מאמר שיטה

מודל אינטראקציה מבוסס אנימציה בין מטפל למטופל לניהול כאב לאחר ניתוח בילדים בגיל הרך עם מחלת לב מולדת

DOI:

10.3791/69592

⸱

13 במרץ 2026

 ,  ,  ,  , 
1Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, 2Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University

במאמר זה

סיכום

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

מחקר זה נועד לבחון את השפעת מודל אינטראקציה מבוסס אנימציה בין מטפל למטופל על הקלה לאחר ניתוח אצל ילדים בגיל טרום-גיל עם מחלת לב מולדת, להעריך את ערכו בהפחתת כאב לאחר ניתוח וחרדה סביב הניתוח, ולספק הנחיות מעשיות מבוססות ראיות לאופטימיזציה של ניהול כאב עבור ילדים אלו.

תקציר

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

מחקר זה נועד להעריך מודל אינטראקציה מבוסס אנימציה בין מטפל למטופל לניהול כאב וחרדה לאחר ניתוח בילדים בגיל הרך עם מחלת לב מולדת (CHD). ניסוי מבוקר אקראי זה כלל 70 ילדים בגיל הרך שעברו ניתוח CHD בהרדמה כללית, שהיו רשומים ביחידת טיפול נמרץ לב בבית החולים לילדים בבייג'ינג (יוני-אוקטובר 2024). המשתתפים חולקו לקבוצות התערבות (n=35) וקבוצת ביקורת (n=35). קבוצת הביקורת קיבלה טיפול סטנדרטי לאחר הניתוח, בעוד שקבוצת ההתערבות קיבלה בנוסף תוכנית מובנית מבוססת אנימציה שכללה בחירת אנימציה מותאמת אישית לפני הניתוח, צפייה לאחר ההוצאה (≤30 דקות למפגש, 3-6 פעמים ביום) עם אינטראקציה מונחית אחיות ומעורבות הורית. כאב (סולם WongBaker FACES) וחרדה (mYPAS) הוערכו ב-1 שעה ב-6 שעות לאחר הוצאת הטבעה, 24 שעות מתוך 48 שעות לאחר הניתוח, במהלך העברת חדר ניתוח, ו-24 שעות לאחר הניתוח. הכאב הוערך בארבע נקודות זמן: 1 שעה ל-6 שעות לאחר ההוצאה ו-24 שעות ל-48 שעות לאחר הניתוח. בשעה אחת לאחר ההסרה לא היה הבדל משמעותי בציוני הכאב בין קבוצת ההתערבות לקבוצת הביקורת (חציון 9 לעומת 8, p = 0.462). ציוני הכאב היו נמוכים משמעותית בקבוצת ההתערבות מאשר בקבוצת הביקורת ב-6 שעות לאחר ההוצאה (חציון 6 לעומת 9), 24 שעות לאחר הניתוח (3 לעומת 6), ו-48 שעות לאחר הניתוח (2 מול 4); כל העמודים < 0.001. ציוני החרדה (m-YPAS) היו גם הם נמוכים משמעותית בקבוצת ההתערבות, הן בהובלה לחדר ניתוח (חציון 76 לעומת 80) והן ב-24 שעות לאחר הניתוח (60 לעומת 80), < 0.001. בדיקות פרידמן הראו שינויים משמעותיים בתוך הקבוצה לאורך זמן ברמות החרדה (התערבות p < 0.001), ואישרו כי קבוצת ההתערבות חוותה ירידה משמעותית בחרדה בשתי נקודות זמן מרכזיות אלו סביב הניתוח. מודל האנימציה האינטראקטיבי מפחית משמעותית כאב לאחר ניתוח וחרדה סביב הניתוח אצל מטופלים בגיל הרך עם CHD, ומציע תוספת בטוחה לא-תרופתית לניהול כאב.

מבוא

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

מחלת לב מולדת (CHD) היא מום מולד נפוץ הנגרם מהתפתחות לא תקינה של הלב וכלי הדם הגדולים במהלך התפתחות עוברית 1,2, והיא הגורם המוביל למומים מולדים, המסכן באופן חמור את בריאות הילדים3. טיפול כירורגי הוא השיטה העיקרית; עם זאת, ניהול כאב לאחר ניתוח הוא עדיין אתגר קליני מרכזי4. כאב לאחר ניתוח לא רק מביא אי נוחות משמעותית, אלא גם גורם חשוב בגרימת סיבוכים קרדיווסקולריים וריאתיים ותחזית לקויה, מה שיש לו השפעה כפולה על הבריאות הפיזית והנפשית של הילד בטווח הקצר והארוך. לכן, ניהול מדעי ויעיל של כאב לאחר ניתוח הוא חיוני לשיקום הילד7.

כיום, תרופות משככות כאבים הן האמצעי העיקרי לניהול כאב לאחר הניתוח; עם זאת, קיים סיכון לתופעות לוואי, מה שהוביל לעלייה בתשומת הלב להתערבויות לא פרמקולוגיות (NPIs) כאסטרטגיה משלימה או חלופית חשובה8. מבין רבים מה-NPIs, טיפול בהסחת דעת אודיו-ויזואלית (למשל, אנימציות, סרטונים מונפשים) הראה פוטנציאל ייחודי לילדים בגיל הרך (בגילאי 3-7), שמאפייני ההתפתחות שלהם משפיעים ישירות על עיצוב ויעילות התערבויות כאלה. קבוצת גיל זו נמצאת בשלב טרום-ניתוחי של פיאז'ה, עם תכונות התפתחותיות מובחנות שדורשות אסטרטגיות התערבות ממוקדות, כדלקמן: חשיבה מופשטת מוגבלת והסתמכות על רמזים ויזואליים קונקרטיים - ילדים בגיל הרך אינם יכולים לעבד הסברים מופשטים על הליכים רפואיים או כאב אך מגיבים בעוצמה לתוכן חי ומבוסס תמונה10; טווחי קשב קצרים (10-15 דקות) - היכולת שלהם לשמור על ריכוז מוגבלת, מה שדורש מעורבות קצרה ותדירה כדי להימנע מעייפות11; רגישות רגשית גבוהה ותלות במבוגרים מהימנים - הפרדה מההורים, סביבות קליניות לא מוכרות וגירויים כואבים מעוררים בקלות פחד וחרדה עזים, המוגברים על ידי כישורי ויסות רגשי ילדותיים12; העדפה להשתתפות פעילה ומשחקית - הם לומדים ומתמודדים דרך משחק ואינטראקציה, במקום קבלת מידע פסיבית13. התוצאות הראו כי לאחר שימוש באנימציה מותאמת אישית או סרטים להסחת דעת הילדים, רמת החרדה לפני הניתוח של הילדים ירדה משמעותית, שיעור שיתוף הפעולה בהשראת ההרדמה השתפר ל-94.2% ושכיחות העצבים במהלך תקופת ההחלמה ירדה ב-21.5% לעומת קבוצת ההנקה השגרתית10.

המחקר מראה בנוסף כי התערבויות אודיו-ויזואליות יכולות להסיט את תשומת הלב של ילדים מההליכים הרפואיים באמצעות חוויות נרטיביות סוחפות, ובכך לשפר את התגובות ההתנהגותיות סביב הניתוח. עם זאת, עדיין קיימות מגבלות ברורות במחקר הנוכחי. ראשית, יש יחסית מעט מחקר על התערבויות אודיו-ויזואליות לקבוצה הספציפית של ילדים עם CHD לפני גיל בית הספר, במיוחד בניהול כאב לאחר ניתוח לב מורכב11. שנית, רוב המחקרים רואים בחומרים אודיו-ויזואליים כלים פסיביים להסחת דעת תשומת הלב, נכשלים בשילוב יעיל של המרכיב המרכזי של אינטראקציה בין מטפל למטופל, מתעלמים מתפקיד האחות הפעיל בהכוונת הילדים להשתתף בתוכן, תקשורת רגשית ושיתוף פעולה הורי, ומגבילים את עומק ורוחב השפעות ההתערבות. היעדר אלמנטים עיצוביים אינטראקטיביים יוצר מודל התערבות חד-ממדי, שמפחית משמעותית את היכולת לשחרר את הפוטנציאל התומך הפסיכולוגי המלא של כלי מדיה אודיו-ויזואליים. בנוסף, מבחינת התאמה אישית של תוכן האנימציה לפי העדפות האישיות של הילדים (כגון גיל, עניין), מחקר על מיומנויות תקשורת ונהלי תפעול של אחיות סטנדרטיות באינטראקציות (כגון זמן משחק, תדירות ושיטות אינטראקציה) עדיין אינו מספיק, מה שמקשה על הסטנדרטיזציה והקידום הקליני של מודל זה. לכן, יש צורך דחוף לפתח ולאמת מודל התערבות שיטתי המבוסס על אנימציה, המתמקד בילד, מחזק את האינטראקציה בין המטפלים למטופלים, מכסה את השלבים המרכזיים של התקופה הפרי-ניתוחית ומשלב תמיכה הורית. מודל כזה ימלא את הפער באסטרטגיות יעילות ובלתי פרמקולוגיות בניהול כאב לאחר ניתוח לילדים בגיל הרך עם CHD.

מודל האנימציה האינטראקטיבית המוצע במחקר זה שונה מהסחת דעת פסיבית אודיו-ויזואלית סטנדרטית על ידי שילוב אינטראקציה מובנית בין אחות לילד, בחירת תוכן מותאמת אישית ומעורבות משפחתית. בהשוואה להסחת דעת קונבנציונלית בלבד, שמראה יעילות מוגבלת ובלתי עקבית אצל מטופלים עם CHD (שיעורי הקלה בכאב 15%-28%)14, המודל האינטראקטיבי נועד לשפר את המעורבות, לשמור על קשב ולספק ויסות רגשי משותף, ובכך להציע תוצאות טובות ועקביות יותר.

מודל זה מיועד לשימוש בטיפול נמרץ לב לילדים או במחלקות ניתוחיות עם צוות סיעודי ייעודי. הדרישות המינימליות כוללות לפחות אחות אחת בכל משמרת שהוכשרה בתקשורת עם ילדים וטכניקות אנימציה אינטראקטיביות, גישה למכשירים אלקטרוניים ניידים (טאבלטים/סמארטפונים) עם תוכן מונפש מותאם לגיל טעון מראש, וסביבה שקטה וידידותית לילדים כדי לצמצם הסחות דעת. ההיתכנות עשויה להיות מוגבלת בסביבות עם יחס גבוה בין אחיות למטופלים, מחסור במכשירים או זמן הכשרה לא מספק. הגישה עשויה שלא להתאים לילדים עם לקויות ראייה ושמיעה חמורות, עיכובים קוגניטיביים או הזקוקים לטיפול מיידי דחוף.

מטרת מחקר זה היא לבחון את השפעת מודל אינטראקציה מבוסס אנימציה בין מטפל למטופל על הקלה בכאבים לאחר ניתוח אצל ילדים עם CHD לפני גיל בית הספר, להעריך את ערכו בהפחתת כאב לאחר ניתוח וחרדה סביב הניתוח, ולספק הנחיות מעשיות מבוססות ראיות לאופטימיזציה של ניהול כאב עבור ילדים אלו.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

מחקר זה עושה שימוש בעיצוב ניסוי פרוספקטיבי, אקראי ומבוקר. בסך הכול נבחרו כמשתתפים במחקר, 70 ילדים שעברו ניתוח למחלת לב מולדית תחת הרדמה כללית ביחידת טיפול נמרץ לב ילדים (CCU) של בית החולים לילדים בבייג'ינג, המסונף לאוניברסיטת קפיטל מדיקל בין יוני 2024 לאוקטובר 2024. מחקר זה נערך בהתאם להצהרת הלסינקי ואושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים לילדים בבייג'ינג, אוניברסיטת קפיטל לרפואה (מספר אישור: 2024-Y-199-D, תאריך אישור: 20 באוגוסט 2024). הניסוי נרשם בדיעבד ב-ClinicalTrials.gov ב-6 בינואר 2026 (מספר רישום: NCT07319260). תוצאות מוגדרות מראש ונקודות זמן תועדו בפרוטוקול הרישום והן תואמות את עיצוב המחקר המדווח כאן. הסכמה מדעת בכתב התקבלה מההורים או מהאפוטרופוסים החוקיים של כל הילדים המשתתפים לפני הרשמתם למחקר.

1. בחירת משתתפים וקיבוץ

  1. קריטריוני הכללה
    1. כלול ילדים שאובחנו עם CHD שעברו טיפול כירורגי בהתאם להנחיות לאבחון וטיפול ב-CHD בילדיםבני 12 ודימות אולטרסאונד לבבי.
    2. ודא שהם בגיל 3 עד 7 שנים, כולל שני הגבולות.
    3. נבחרו משתתפים שבהם השיטה הכירורגית הייתה ניתוח חזה פתוח.
    4. כלול ילדים עם אבחנה של פגם במחיטה חדרית, פגם במחיטה עליית, או פגם במחיטה עליית, בשילוב עם פגם במחיטה החדר ובדוקטוס ארטריוזוס פטנט, טטרלוגיה של פאלוט, טבעת וסקולרית או מום חלקי במחיטה עלית-וונטיקולרית.
  2. קריטריוני החרגה
    1. להוציא מטופלים עם מחלות כרוניות אחרות, מחלות נוירופסיכיאטריות או גידולים ממאירים. כמו כן, יש להוציא מטופלים עם CHD ומומים באיברים אחרים.
    2. להחריג אנשים עם מוגבלויות שכליות, עיכובים התפתחותיים או הפרעות התנהגות.
    3. להחריג ילדים עם לקויות שמיעה או תקשורת והוריהם עם פיגור שכלי או סובלים ממחלות נפש.
  3. הפסקת המשתתפים
    1. יש להפסיק את ההתערבות אם המשתתף אינו יכול להוציא את הצינור לאחר הניתוח או שיש לו ניתוח חוזר לא מתוכנן בתוך 48 שעות לאחר הניתוח.
    2. לשלול אם, לאחר הניתוח, יש הפרעת תודעה או שינוי במצב שמונע תקשורת נורמלית.
    3. להסיר אם המטופל מפסיק את הטיפול מסיבות אחרות, כמו העברה לבית חולים אחר, העברה למחלקה אחרת, או מוות באמצע הטיפול.
    4. הרחק ילדים ומשפחותיהם שבוחרים לפרוש מהלימודים מסיבות שונות.
  4. חישוב דגימה
    1. למחקר זה, השתמשו בנוסחת חישוב גודל המדגם להשוואת ממוצעים של שני דגימות בלתי תלויים להערכה:
      N1 = N2 = 2 × (Zα + Zβ)2σ2/δ2
    2. למדד התוצאה העיקרי, השתמשו בציון הכאב של Wong-Baker FACES (0-10 נקודות) כמדד היעילות הראשי.
    3. למקור הפרמטרים, יש לעיין בנתוני מחקר עדכניים על ניהול כאב בילדים לאחר ניתוח למחלת לב מולדת (לדוגמה, ציון וונג-בייקר באוכלוסיות דומות), בהנחה שהסטיית התקן של ציון הכאב σ = 1.2 וההפרש הצפוי בציון בין קבוצת ההתערבות לקבוצת הביקורת δ = 1.0 (כלומר, ההבדל הקליני הקטן ביותר).
    4. להערכת רמת המובהקות ורמת הביטחון, יש לקבוע רמת מובהקות דו-צדדית α = 0.05 (Zα/2 =1.96), ודאות 1 − β = 0.90 (Zβ = 1.282). חשב את הערך n כ-
      N1 = N2 = 2 × (Zα + Zβ)2σ2 / δ2 ≈ 32,
      כלומר, כל קבוצה צריכה ≥32 משתתפים.
    5. בהנחה שכ-10% ירידו או נתונים חסרים עשויים להתרחש במהלך תהליך המחקר, יש להרחיב את גודל המדגם ב-10%; לכן, בסך הכל נכללו 70 משתתפים במחקר זה, מתוכם 35 משתתפים בקבוצת ההתערבות ו-35 משתתפים בקבוצת הביקורת.
  5. קיבוץ נושאים
    1. בצע קיבוץ והקצאה באמצעות שיטת האקראי של הבלוקים ההיררכית. ראשית, קבעו את גורמי הסטרטיפיקציה הבאים בהתבסס על גורמי ההשפעה הפרוגנוסטיים הידועים: קבוצת גיל (3-5 שנים לעומת 6-7 שנים); מורכבות המחלה (סוג פשוט לעומת מום לב מולדים מורכב); סוג ניתוחי (תורקוטומיה לעומת ניתוח זעיר-פולשני).
    2. ליצור רצפים אקראיים באמצעות מחשבים על ידי סטטיסטיקאים שלא היו מעורבים ביישום המחקר ולהקצה את המשתתפים לקבוצת ההתערבות ולקבוצת הביקורת ביחס של 1:1.
    3. שמרו את תוכנית ההקצאה האקראית במעטפה אטומה ואטומה ובצעו קיבוץ על ידי רכז מחקר עצמאי לאחר רישום המטופלים. הפוך את פרטי הקבוצות לזמין לצוות הסיעוד האחראי על יישום ההתערבות, אך שמור על מעריכי התוצאה עיוורים.
    4. בקבוצת הביקורת היו 17 בנים ו-18 בנות, עם גיל חציוני של 5 שנים (4 שנים, 6 שנים) ומשקל של 19 ק"ג (16.6 ק"ג, 22 ק"ג). בקבוצת ההתערבות היו 14 בנים ו-21 בנות, עם גיל חציוני של 4 שנים (3 שנים, 5 שנים) ומשקל של 16.8 ק"ג (13.4 ק"ג, 20.9 ק"ג). וודא שאין הבדל מובהק סטטיסטית בנתונים הבסיסיים בין שתי הקבוצות, ושהן ניתנות להשוואה.

2. התערבויות

  1. לכל הילדים, בצע הרדמה כללית סטנדרטית במהלך הניתוח.
  2. לאחר ההוצאה, בקבוצת הביקורת, מבצעים טיפול סיעודי שגרתי, בעוד שבקבוצת ההתערבות מבצעים טיפול מודל אינטראקציה מבוסס אנימציה.
  3. לבצע את פעולות הסיעוד על ידי שני צוותים עצמאיים כדי למנוע הפרעות צולבים, כדלקמן: קבוצת התערבות - 8 אחיות שהשלימו תוכנית הכשרה סטנדרטית של 6 שעות על אינטראקציה מבוססת אנימציה; קבוצת ביקורת - 8 אחיות שקיבלו רק הכשרה שגרתית סביב הניתוח (ללא חשיפה לפרוטוקול ההתערבות האנימציה).
  4. בהכשרה של קבוצת ההתערבות, כיסו שלוש מיומנויות ליבה, עם הערכות לפני ואחרי ההכשרה לאימות מיומנות: מיומנות 1 - תקשורת ממוקדת ילד (למשל, שפה מתאימה לגיל, שאלות פתוחות, טכניקות משוב רגשי); מיומנות 2 - נאמנות פרוטוקול התערבות (למשל, משך מפגש של 15 דקות, נקודות ביקורת אינטראקציה של 3-4 דקות, הכוונה לתיאום הורים); מיומנות 3 - מתן סולם כאב/חרדה (Wong-Baker FACES, m-YPAS) כדי להבטיח הערכה עקבית.
  5. העריכו את אמינות המערכים בקרב 8 האחיות שהוכשרו באמצעות מקדם הקאפה של כהן: קאפה = 0.88 עבור ציות לפרוטוקול (למשל, תדירות אינטראקציה, תזמון מפגש) וקאפה = 0.91 לניקוד סולם. קאפה ≥ 0.85 הוגדר כהסכמה מצוינת, המאשר יישום אחיד של ההתערבות.
  6. מניעת זיהום צולב בסביבת CCU המשותפת על ידי הקפדה על ההנחיות שניתנו. להקצות צוותים למשמרות יומיות נפרדות (אין חפיפה בשעות הטיפול בחולים); להפוך כל קבוצה לאחראית על תת-קבוצה ייעודית של מיטות (מופרדות גאוגרפית בתוך ה-CCU); לספק לאחיות הדרכה נוספת בשמירה על עיוורון פרוטוקולי (למשל, אין דיון בפרטי ההתערבות עם צוות הביקורת).
  7. מעקב אחר ההיצמדות לפרוטוקול שהוקצה באמצעות רשימות בדיקה בזמן אמת שהושלמו על ידי האחיות לאחר כל פרק טיפול (תיעוד שלבי ההתערבות, משך המפגש ואיכות האינטראקציה), ביקורות שבועיות על ידי רכז המחקר (סקירת רשימות בדיקה, רשומות אחיות ותצפית ישירה על 10% מהמפגשים), ויומנים אלקטרוניים בטאבלטים (מעקב אחרי זמן צפייה באנימציה ותדירות) בקבוצת ההתערבות. תעד ותטפל מיד בכל סטייה (למשל, הכשרה מחדש לאחיות עם נאמנות נמוכה).
  8. קבוצת ביקורת
    הערה: צוות הסיעוד במחקר זה כלל 30 אנשי צוות סיעודי בגילאי 23-40. כולם עברו הכשרה בסיעוד פרה-אופרטיבי סטנדרטי אך לא עברו הכשרה מיוחדת במודל ההתערבות האנימציה.
    1. סיעוד שגרתי לאחר ניתוח
      1. לקבוצת הביקורת, בצע טיפול שגרתי בטיפול בכאב. לאחר העברת הילדים ליחידת טיפול נמרץ והסרת האינטובציה של קנה הנשימה במהלך התקופה שלאחר הניתוח, יש לבצע את הטיפול לאחר הניתוח בהתאם לתהליך ההנקה השגרתי.
      2. עקבו אחר הנחיות ארגון הבריאות העולמי לניהול כאב כרוני בילדיםבני 14 והמלצות לניהול כאב לאחר ניתוח בילדים של האגודה האירופית להרדמה ילדים15, כולל ניטור סימנים חיוניים, שמירה על איזון הבסיס במים (אלקטרוליטים וחומצה), הנקה ריאתית וקתטר, מתן איבופרופן 5 (10 מ"ג/ק"ג לפי הצורך, מנה אחת ≤400 מ"ג) ואמצעי הרגעה שגרתיים (חיבוק, ליטוף).
    2. ניהול כאב
      1. הערכת כאב: השתמשו בסולם הכאב Wong-Baker כדי להעריך את רמת הכאב של הילד כל 4 שעות ולהתאים את מדדי ההנקה המתאימים בזמן.
      2. התערבות לא תרופתית: כאשר הילד בוכה מכאב, בקש מהמטפל להשתמש בשיטות NPI, כגון החזקה, הרגעה ומגע.
      3. ניהול כאב באמצעות תרופות: תקופת שיא הכאב מתרחשת בין 24 ל-72 שעות לאחר הניתוח. בקש מהאחיות לתת משככי כאבים דרך הפה או תוך-ורידיים לפי הוראות הרופא ובהתאם למצב הילד. בדרך כלל, הוא נמשך 3 ימים רצופים; חלק מהילדים צריכים להאריך את זמן משכך הכאבים.
  9. קבוצת התערבות
    הערה: קבוצת ההתערבות הוסיפה מודל אינטראקציה בין מטפל למטופל מבוסס אנימציה לטיפול השגרתי, שפותח על ידי צוות המחקר בהתבסס על תיאוריית ההסחת דעת ומסגרת להקלה על פחד רפואי אצל ילדים. התוכן הספציפי של תוכנית ההכשרה לאחיות בקבוצת ההתערבות והסטנדרטים המפורטים של ספריית האנימציה המותאמת אישית ניתן למצוא בטבלה משלימה 1, טבלה משלימה 2, טבלה משלימה 3 וקובץ משלים 1.
    1. הכנה טרום-ניתוחית
      1. ב-2-4 שעות לפני ההעברה לחדר הניתוח (OR), בקשו מהאחות המיומנת לבלות 15-20 דקות עם הילד וההורה, להדריך את הילד לבחור שלוש אנימציות מועדפות מהספרייה המותאמת אישית, ולהשתתף בדיון משחק תפקידים קצר (5-7 דקות) המבוסס על אנימציה נבחרת כדי ליצור קשר. אשר מעורבות באמצעות אינדיקטורים נראים לעין, כמו שמירה על קשר עין, תגובה מילולית לשאלות או השתתפות פעילה במשחקי דמיון.
    2. מפגש אינטראקטיבי לאחר ניתוח
      1. התחלה: התחל את המפגש הראשון בתוך 30-60 דקות לאחר הוצאת הצינור המוצלחת ואישור שהילד ער ומגיב (מוגדר כציון ≥9 בסולם אלדרטה מותאם).
      2. מבנה המפגש: נגן את האנימציה שבחר הילד על טאבלט. משך: ודא שכל מפגש יימשך לתקופה מדויקת של 15 דקות. עצרו את המפגש אם הילד מראה סימני מצוקה משמעותית או עייפות או מבקשים להפסיק. תדירות: ערכו מפגשים במרווחים של 4 שעות (בערך פי 3 ב-12 השעות הראשונות לאחר ההסרה), ולא יעלו על שלושה מפגשים בתקופה של 24 שעות. נקודות ביקורת אינטראקטיביות: במרווחים של 3-4 דקות במהלך הצפייה, בקשו מהאחות לשאול שאלה פשוטה ופתוחה הקשורה לעלילת האנימציה (למשל, מה לדעתכם יקרה הלאה?).
      3. רשם מעורבות פעילה אם הילד נותן תגובה מילולית או לא מילולית רלוונטית (למשל, הצבעה, הנהון). משוב רגשי: מיד לאחר תגובת הילד או בהפסקות סיפור טבעיות, בקש מהאחות לתת משוב ספציפי וחיובי (למשל, זכרת את הפרט הזה כל כך טוב!). בקרת סביבה: כוון את הבהירות והעוצמה של המכשיר לרמה נוחה (עוצמת ≤ 50% מהמקסימום, הבהירות מותאמת לאור החדר) לפני ההפעלה.
    3. תיאום הורי
      1. הנחו את ההורים להשתתף בדיון של 5 דקות לאחר המפגש עם ילדם על האנימציה, והציעו מדבקה כפרס על השתתפות. אחיות מאמתות שלב זה באמצעות משוב קצר ובלתי פורמלי מההורים במפגש הבא המתוכנן.
    4. קריטריון השלמת הפרוטוקול
      1. סיים את פרוטוקול ההתערבות לאחר נקודת איסוף הנתונים הסופית ב-48 שעות לאחר הניתוח. לא קיימו מפגשי אנימציה מובנים נוספים כחלק מפרוטוקול המחקר מעבר לנקודת זמן זו.

3. מדדי תצפית ואיסוף נתונים

  1. במחקר זה, יש להעריך את המדדים הרלוונטיים להערכת כאב, הערכת חרדה סביב ניתוח, ותרופות משככות כאבים בשתי קבוצות הילדים לאחר ניתוח.
  2. הערכת כאב
    1. הערך כאב באמצעות סולם דירוג הכאב Wong-Baker FACES. קבעו את נקודות זמן ההערכה כשעה אחת לאחר ההוצאה (כ-6 שעות לאחר הניתוח), שעה אחת לאחר ההוצאה (כ-12 שעות לאחר הניתוח), 24 שעות לאחר הניתוח, ו-48 שעות לאחר הניתוח. הציון הכולל בסולם הוא 10 נקודות, וטווח הניקוד מוגדר כ-0-10 נקודות: 0-3 נקודות מצביעות על חוסר כאב או כאב קל, 4-7 נקודות מציינות כאב בינוני ו-8-10 נקודות מציינות כאב חמור. אמינות ותוקף הסולם אושרו על ידי קבוצות סיניות (אלפא של קרונבך = 0.89)16.
  3. הערכת חרדה
    1. השתמש ב-m-YPAS כדי להעריך את החרדה של המטופל ביום האשפוז, ביום הראשון לפני הניתוח, בדרך לחדר ניתוח, ביום הראשון לאחר הניתוח,וביום השני לאחר הניתוח.
    2. הסולם כולל פעילויות, קולות, ביטוי רגשי, ערנות ברורה ותלות בהורים (חמישה ממדים, 22 פריטים). טווח הניקוד הכולל הוא 21-100 נקודות; ככל שהציון גבוה יותר, כך רמת החרדה של המטופל גבוהה יותר. אשר תוקף במטופלי ניתוח בגיל הרך עם שטח מתחת לעקומת הניתוח של המקבל כ-0.9117.
  4. הערכת השימוש בתרופות משככות כאבים
    1. תוכן איסוף הנתונים: רשמו את המידע הבא: סוג התרופות המשככות בהן משתמשים (כולל איבופרופן דרך הפה ואופיאטים תוך-ורידיים, כגון פנטניל), מינון כולל (מחושב כמ"ג/ק"ג לתרופות מבוססות משקל), תזמון המתן (כולל זמן המנה הראשונה והמרווחים בין המנות) ושימוש במשככי כאבים להצלה (מוגדרים כמתן משככי כאבים נוספים בשל ציון כאב ≥ 7 נקודות למרות הטיפול השגרתי) לכל ילד בתוך 48 שעות לאחר הניתוח.
    2. שיטת איסוף הנתונים: בקש מהאחיות לתעד מידע על מתן התרופות בזמן אמת באמצעות יומן תרופות משככי כאבים סטנדרטי, כולל שם התרופה, מינון, מסלול המתן וזמן. בדוק את היומן ואמת אותו על ידי רכז המחקר מדי יום כדי לוודא את הדיוק.

4. ניתוח סטטיסטי

  1. השתמש בחבילת התוכנה SPSS 27.0 לניתוח. בדיקת נתוני מדידה תחילה לנורמליות באמצעות מבחן שפירו-וילק. ביטוי נתונים שאינם מבוזרים נורמלית כחציון (טווח בין-רבעוני [IQR]) ונתונים מבוזרים בדרך כלל כסטיית תקן ממוצעת ±.
  2. יש ליישם מבחנים עקביים לא-פרמטריים עבור נתונים שאינם מבוזרים באופן תקין, את מבחן מאן-וויטני U להשוואות בין קבוצות, ואת מבחן פרידמן להבדלים בתוך קבוצה בנקודות זמן מרובות.
  3. לנתוני צריכת משככי כאבים (שאינם מפוזרים כרגיל), השתמשו במבחן Mann-Whitney U. לבצע ניתוח קו-וריאנס (ANCOVA) להתאמה למינון הכולל של משכך הכאבים (שקול איבופרופן) בעת השוואת ציוני הכאב בין קבוצות (ANCOVA נחשב מתאים כאן מאחר שהשאריות עמדו בהנחות הנורמליות).
  4. כדי להפחית את הסיכון לטעויות מסוג I מהשוואות מרובות בין נקודות זמן, יש ליישם את תיקון הולם-בונפרוני על כל ההשוואות הזוגיות בין קבוצות (למשל, ציוני כאב/חרדה בנקודות זמן שונות) ומדדים חוזרים בתוך הקבוצה. ערך P דו-צדדי של <0.05 (לאחר תיקון) נחשב מובהק סטטיסטית.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

בקבוצת הביקורת היו 35 משתתפים, שכללו 17 בנים ו-18 בנות. מתוכם, 2 משתתפים אובחנו עם פגם במחיץ העליזתיים ו-33 עם מום במחיץ החדר. בקבוצת ההתערבות היו גם 35 משתתפים, שכללו 14 בנים ו-21 בנות. מתוכם, משתתף אחד אובחן עם תיקון חלקי לתעלה אטריווונטריקולרית, 1 עם תיקון חלקי של חיבור וריד ריאתי, 4 עם פגם במחיצת עליזהו, ו-29 עם פגם במחיטה החדרים.

ספריית אנימציה מותאמת אישית ותהליך בחירה
הרכב ספריית האנימציה המותאמת אישית: הספרייה כללה בסך הכול 32 כותרו...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

מחקר זה אישר באמצעות ניסוי ביקורת כי מודל האינטראקציה בין מטפל למטופל המבוסס על אנימציות יכול להפחית משמעותית את הכאב לאחר הניתוח ואת רמת החרדה סביב הניתוח אצל ילדים לפני גיל בית הספר עם CHD, והוא קשור לצריכת תרופות משככות כאבים נמוכה יותר. ממצא זה מספק תמיכה חדשה מבוססת ראיות לניהול כאב לא-פרמקולוגי בילדים לאחר ניתוח, תוך שהוא חושף את היתרונות הייחודיים של התערבויות אינטראקטיביות אודיו-ויזואליות בהשוואה לאסטרטגיות הסחת דעת פסיביות מסורתיות.

לילדים בשלב הגן, מ...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

למחברים אין מה לחשוף.

תודות

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

לא רלוונטי.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
מערכת אולטרסאונד קרדיווסקולריתסימנס 
SPSSIBM

מקורות

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,
  1. Yu, Y. Establishment and Mechanism Research of Congenital Heart Disease Model Based on Patient-Specific iPSCs. , Soochow University. China, MA. (2021).
  2. Analysis Report on the Main Results of the Three-Network Surveillance of National Maternal and Child Health in 2018 [EB/OL]. , National Maternal and Child Health Surveillance Office. (2025).
  3. Summary of China Cardiovascular Health and Disease Report 2019. Chin Circ J. 35 (9), Chinese Cardiovascular Health and Disease Report Writing Team. 833-856 (2020).
  4. Wang, X., Zhang, Y., Zhang, B. Clinical Nursing of Postoperative Pain in Children. Guide China Med. 8 (11), 338-339 (2013).
  5. Lan, L., Huang, Y., Shen, L. Research Progress on Inflammatory Response and Immune Regulation Mechanisms Related to Chronic Postoperative Pain. Chin J Pain Med. 23, 161-164 (2017).
  6. Lawrenson, J. The prevalence of congenital heart disease: we need to work towards getting more data. Cardiovasc J Afr. 31 (5), 225-226 (2020).
  7. Li, Y. Progress in the assessment of postoperative pain and pain management nursing for patients. J Med Theory Pract. 22 (3), 276-277 (2009).
  8. Mathias, E. G., et al. Nonpharmacological interventions for managing postoperative pain and anxiety in children: a randomized controlled trial. Clin Exp Pediatr. 67 (12), 677-685 (2024).
  9. Gurav, K. M., et al. Effectiveness of Audio and Audio-Visual Distraction Aids for Management of Pain and Anxiety in Children and Adults Undergoing Dental Treatment- A Systematic Review And Meta-Analysis. J Clin Pediatr Dent. 46 (2), 86-106 (2022).
  10. Gutkin, P. M., et al. Feasibility of the Audio-Visual Assisted Therapeutic Ambience in Radiotherapy (AVATAR) System for Anesthesia Avoidance in Pediatric Patients: A Multicenter Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 117 (1), 96-104 (2023).
  11. Demirci, H., et al. Watching a movie or listening to music is effective in managing perioperative anxiety and pain: a randomised controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 31 (12), 6069-6079 (2023).
  12. National Structural Heart Disease Interventional Quality Control Center of the National Health Commission, Structural Heart Disease Interventional Quality Control Center of the National Center for Cardiovascular Diseases, Working Group on Guidelines for Percutaneous Interventional Treatment of Congenital Heart Disease of the Chinese Society of Cardiology, Working Group on Guidelines for Percutaneous Interventional Treatment of Congenital Heart Disease of the Chinese Society of Thoracic and Cardiovascular Surgery. Guidelines for Percutaneous Interventional Treatment of Common Congenital Heart Diseases. Chin Med J. 101 2021 Edition, (38), 3054-3076 (2021).
  13. Guo, X., et al. Application effect of toy and animated music video intervention in children undergoing elective surgery under general anesthesia. Chin Clin Nurs. 15 (1), 19-22 (2023).
  14. Adolescent and Young Adult Health (AYH), Child Health and Development (CHD), Guidelines Review Committee, Maternal, Newborn, Child & Adolescent Health & Ageing (MCA). Guidelines Review Committee, Maternal, Newborn, Child & Adolescent Health & Ageing (MCA). , WHO. MA. (2020).
  15. Vittinghoff, M., et al. Postoperative Pain Management in children: guidance from the Pain Committee of the European Society for Paediatric Anaesthesiology (ESPA Pain Management Ladder Initiative) Part II. Anaesth Crit Care Pain Med. 43 (6), 101427(2024).
  16. Wang, Y., Guo, L., Xiong, X. Effects of Virtual Reality-Based Distraction of Pain, Fear, and Anxiety During Needle-Related Procedures in Children and Adolescents. Front Psychol. 13, 842-847 (2022).
  17. Jenkins, B. N., Fortier, M. A., Kaplan, S. H., Mayes, L. C., Kain, Z. N. Development of a short version of the modified Yale Preoperative Anxiety Scale. Anesth Analg. 119 (3), 643-650 (2014).
  18. Feng, R. Influence of diversified interest induction on preoperative anxiety and cooperation degree of anesthesia induction in preschool children. Nurs Res. 34 (16), 2984-2986 (2020).
  19. Zhang, M., et al. Intervention effect of toys and cartoon videos assisted entry into the operating room on agitation during the recovery period of general anesthesia in preschool children. Chin J Prac Nurs. 37 (15), 1163-1168 (2021).
  20. Ellingsen, D. M., et al. Brain-to-brain mechanisms underlying pain empathy and social modulation of pain in the patient-clinician interaction. Proc Natl Acad Sci USA. 120 (26), e2212910120(2023).
  21. Hu, Y., Lu, H., Huang, J., Zang, Y. Efficacy and safety of non-pharmacological interventions for labour pain management: A systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Clin Nurs. 30 (23-24), 3398-3414 (2021).
  22. Feng, R., Zhai, B., Wang, P., Song, R. A comparative study of family centered nursing mode and routine clinical nursing mode on postoperative nursing of children with congenital heart disease. J Pak Med Assoc. 70 (9), 16-23 (2021).
  23. Kind, S., Otis, J. D. The Interaction Between Chronic Pain and PTSD. Curr Pain Headache Rep. 23 (12), 91(2019).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה

בקש הרשאה

תגיות

Wong Baker FACES

מאמרים קשורים