כאן, אנו מנתחים את השפעת התערבות סיעודית של ניהול מקרה (CM) בשילוב עם טיפול קוגניטיבי-התנהגותי (CBT) על חרדה ודיכאון ואיכות חיים בקרב חולי סרטן ריאות לא-תאים קטנים (NSCLC) לאחר ניתוח.
מאמר מחקר
כאן, אנו מנתחים את השפעת התערבות סיעודית של ניהול מקרה (CM) בשילוב עם טיפול קוגניטיבי-התנהגותי (CBT) על חרדה ודיכאון ואיכות חיים בקרב חולי סרטן ריאות לא-תאים קטנים (NSCLC) לאחר ניתוח.
סרטן ריאות לא תאים קטנים (NSCLC) מאופיין בתחלואה גבוהה ובקטלניות, הגורם לעומס פיזי ונפשי כבד על המטופלים. לכן, טיפול יעיל בחולי NSCLC הוא חשוב מאוד.
מחקר זה מנתח את השפעת התערבות סיעודית של ניהול מקרה בשילוב עם טיפול קוגניטיבי-התנהגותי על חרדה ודיכאון ואיכות חיים בקרב מטופלי NSCLC לאחר ניתוח. מחקר מבוקר במרכז אחד, לא אקראי, שבו 80 מטופלי NSCLC מבית החולים נרשמו בין מאי 2023 לינואר 2024, וסווגו לקבוצות ניהול מקרים (CM) וטיפול קוגניטיבי-התנהגותי (CBT) בהתאם לאופן הטיפול, כאשר טיפול בניהול מקרה בשתי הקבוצות, וטיפול קוגניטיבי-התנהגותי נוסף לקבוצת CM בשילוב עם CBT (CC).
סולם החרדה של המילטון (HAMA), סולם הדיכאון של המילטון (HAMD), סולם נטל התפיסה העצמית (SPBS), תכונות חיים (QLQ-C30), רמות הנוירוטרנסמיטרים ויעילות קלינית הוערכו בעיקר בשתי הקבוצות לאחר הטיפול. תוצאות משניות כללו רמת כאב (ציון VAS), שביעות רצון סיעודית, תופעות לוואי וסיבוכים.
לאחר הטיפול, המדדים בשתי הקבוצות היו שונים באופן מובהק מאלו של הטיפול המקדים. לאחר הטיפול, קבוצת CC הראתה ציונים נמוכים משמעותית מקבוצת CM ב-HAMA (10.18 ± 2.10 לעומת 16.04 ± 3.89), HAMD (11.94 ± 2.91 לעומת 16.81 ± 3.19), ו-SPBS (25.52 ± 3.17 לעומת 33.50 ± 5.61) (כל ה-P < 0.05). לעומת זאת, קבוצת ה-CC הראתה ציוני QLQ-C30 גבוהים משמעותית ורמות של 5-הידרוקסיטריפטמין (5-HT) וגורם נוירוטרופי נגזר במוח (BDNF). ההתערבות הסיעודית בניהול מקרה בשילוב עם טיפול קוגניטיבי-התנהגותי משפרת היטב את מצב החרדה והדיכאון של מטופלי NSCLC. הוא יכול לשפר את איכות החיים, וזה שווה לקדם ולהשתמש בו במרפאה.
סרטן ריאות לא קטן (NSCLC) הוא סוג סרטן הריאות הנפוץ ביותר, שנקרא על שם התאים הגדולים והעשירים בציטופלזמה תחת המיקרוסקופ, והוא מהווה כ-85% מכלל מקרי סרטן הריאות. הוא כולל תתי-סוגים היסטולוגיים שונים כגון קרצינומה קשקשית, אדנוקרצינומה, קרצינומה תאים גדולים, אדנוקרצינומה קשקשית וקרצינומה סרקומטואידית 1,2. האטיולוגיה של התפתחותו מורכבת. עישון הוא גורם סיכון מרכזי. עישון ממושך תורם להתרבות לא תקינה של תאי אפיתל רירית ברונכיאלים. עד 85% ממקרי המוות מסרטן ריאות מיוחסים לעישון, ואין להמעיט בסיכון לסרטן ריאות הנגרם מעישון פסיבי. זיהום אטמוספירי הוא גם גורם גורם חשוב. חומרים מסרטנים כמו בנזופיפרן, הכלולים בפליטה תעשייתית וכלי רכב חיצונית, וכן פורמלדהיד ורדון המשתחררים מחומרים דקורטיביים פנימיים, מגבירים את שכיחות המחלה3. בנוסף, מחלות כרוניות של הריאות בתהליך ההחלמה, כגון דלקת כרונית של הריאות ובחצוצרות הסימפוניות ופצעים סיביים בריאות, עשויות לגרום להיפרפלזיה אפיתל קשקשי או היפרפלזיה, שבמקרים מסוימים מתפתחת לקרצינומה. בינתיים, אונקוגנים ומוטציות אונקוגנים, כמו גם היסטוריה גנטית משפחתית, פגיעה חיסונית, פעילות מטבולית לא תקינה ותפקוד לקוי של ההפרשה, קשורים להתפתחות NSCLC 4,5,6.
הסטטוס של מטופלי NSCLC משתנה בהתאם למחלה. רוב המטופלים מאובחנים בשלב בינוני עד מתקדם, מה שמוביללשיעור הישרדות נמוך יותר במשך 5 שנים. סוגים שונים של NSCLC מראים שינויים דינמיים בשכיחות, עם שיעור הולך וגדל של אדנוקרצינומה ריאתית וירידה הדרגתית בשיעור קרצינומה של תאי קשקש8. מבחינת תסמינים, שיעול נראה לעיתים קרובות בשלב מוקדם, בעיקר שיעול יבש מגרה ללא או עם מעט ליחה, והשיעול יחמיר לאחר שהגידול גורם להיצרות סימפון. דם בליחה או בהמופטיזיס נפוץ יותר בסרטן ריאות מרכזי. גדילה של גידול לתוך הלומן עלולה לגרום לדם לסירוגין או מתמשך בליחה, והמופטיזיס יכול להיגרם משחיקה של כלי דם גדולים במקרים חמורים. קוצר נשימה או צפצופים הם גם תסמין נפוץ. חדירת גידול לדרכי הנשימה או גרורות לבלוטות לימפה הילריות ולחיצה על הסימפונות הראשיים עלולים לגרום לקוצר נשימה וצפצופים, וניתן לשמוע רעש רעם מוגבל או חד-צדדי בשמיעה. כאב חזה מעורפל מופיע מדי פעם, הקשור לגרורות גידול או לפלישה ישירה לדופן החזה.
NSCLC עלול לגרום למגוון סיבוכים. בגרורות במערכת העצבים המרכזית, גרורות מוחיות עלולות להוביל לתסמינים של לחץ תוך-גולגולתי מוגבר כגון כאב ראש, בחילות, הקאות, ועלולות להופיע גם עם סחרחורת, אטקסיה, דיפלופיה, שינויים באישיות, פרכוסים או המיפרזיס עם חולשת גפיים; לחץ על חבילת חוט השדרה עשוי להופיע עם כאבי גב, חולשה בגפיים התחתונות, חריגות חושיות ואובדן תפקוד שלפוחית השתן או המעיים. גרורות שלד מתבטאות כאב מקומי, כאב לחץ או אפילו שבר פתולוגי, לרוב בצלעות, חוליות, באגן ובעצמות הארוכות של הגפיים, ולעיתים קרובות מדובר בנגע אוסטאוליטי. גרורות בטניות עשויות לכלול את הכבד, הלבלב ומערכת העיכול, כאשר תסמינים של אובדן תיאבון, כאב באזור הכבד, כאבי בטן, צהבת, הגדלת כבד, נוזל בטן, דלקת לבלב וגרורות יותרת הכליה נפוצות יותר. לכן, חשוב לנהל ולפקח על המטופלים בצורה מעודנת יותר.
סיעוד ניהול מקרים (CMN) הוא מודל ממוקד מטופל המשלב משאבים רב-תחומיים כדי לספק טיפול מלא, רציף ומותאם אישית למטופלים12. הוא מתמקד בתיאום אנשי מקצוע בתחום הבריאות כדי שהמטופלים יקבלו טיפול מיטבי לאורך כל תהליך הטיפול, מאבחון מחלות וטיפול ועד שיקום. מנהלי מקרים ממלאים תפקיד מרכזי בתהליך ה-CMN. הם בדרך כלל אנשי מקצוע עם ידע רפואי וסיעודי נרחב וכישורי תקשורת ותיאום טובים. התהליך מתחיל בהערכה מקיפה של המטופל, כולל מצבו הפיזי, מצב פסיכולוגי, מערכת תמיכה חברתית, מצב כלכלי ורקע תרבותי, במטרה לזהות במדויק את הצרכים הייחודיים של המטופל13. בהתבסס על תוצאות ההערכה, צוות רב-תחומי הכולל רופאי CMN, מטפלים בשיקום, דיאטנים, פסיכולוגים וחברי צוות נוספים עובדים יחד לפיתוח תוכנית טיפול מותאמת אישית המגדירה את המטרות וההתערבויות לכל שלב בטיפול. היתרונות של שיטת טיפול זו משמעותיים. עבור המטופלים, הם יכולים לקבל שירותי טיפול קוהרנטיים ושיטתיים, להימנע מעיכובים או השמטות הנגרמים מקשרים רפואיים לקויים, לשפר את ביטחון המטופלים ועמידתם בטיפול במחלה, ולשפר את איכות חייהם. מנקודת מבט של מערכת הבריאות, CMN מסייעת לאופטימיזציה של הקצאת משאבים, לשפר את יעילות שירותי הבריאות, להפחית הוצאות רפואיות מיותרות, לקדם שיתופי פעולה רב-תחומיים ולשפר את רמת השירות הבריאותי הכוללת של הצוות14,15.
טיפול קוגניטיבי-התנהגותי (CBT) הוא גישה פסיכותרפיטית המשלבת טיפולים קוגניטיביים והתנהגותיים לתקן קוגניציה לא מסתגלת ובכך להעלים בעיות רגשיות והתנהגותיות לא מסתגלות על ידי שינוי דפוסי החשיבה, האמונות וההתנהגויות של המטופל. בסיעוד, הגישה של טיפול קוגניטיבי-התנהגותי מספקת למטופלים תמיכה פסיכולוגית שיטתית ויעילה ואסטרטגיות התערבות16. העיקרון המרכזי שלו טמון בעובדה שקוגניציה משפיעה על רגשות והתנהגויות, וקוגניציה שלילית ולא רציונלית עלולה לעורר רגשות שליליים והתנהגויות לא רצויות17. CBT שואפת לזהות ולשנות את הקוגניציה הלא מסתגלת הללו ולהנחות את המטופלים ביצירת דרך חשיבה חיובית ורציונלית, ובכך לשפר מצבים רגשיים ולתקן סטיות התנהגותיות18. לפי המודל הקוגניטיבי של בק, קוגניציה אישית, רגש והתנהגות משתלבים זה עם זה, ומטופלי NSCLC לאחר ניתוח מפתחים לעיתים קרובות חשיבה אוטומטית שלילית ופרשנות קוגניטיבית שגויה, כמו 'הגידול צפוי לחזור' ו'אין תקווה להחלמה' בשל לחץ המחלה. באמצעות שלושת השלבים של 'זיהוי - הערכה – שחזור' ושימוש בשאלות סוקרטיות, בדיקות מציאות וטכניקות נוספות, CBT מסייע למטופלים להפוך קוגניציה שלילית לקוגניציה רציונלית ולשבור את המעגל האכזרי של 'הטיה קוגניטיבית - רגש שלילי – נסיגה התנהגותית'19. תיאוריית הוויסות העצמי מדגישה שאנשים משיגים שינוי התנהגותי באמצעות קביעת מטרות, ניטור עצמי וויסות משוב. בפרקטיקה הסיעודית, צוות האחיות סייע למטופלים לחדד את מטרות השיקום שלהם למשימות ספציפיות כגון 'אימון נשימה יומי של 10 דקות', והורה למטופלים לתעד יומנים רגשיים ויומני התנהגות כדי לעקוב דינמי אחרי שינויים פסיכולוגיים והתנהגותיים. בהתבסס על תוצאות המעקב העצמי, המטופלים התאימו את אסטרטגיות ההתמודדות שלהם ושיפרו בהדרגה את תחושת המסוגלות העצמית שלהם, ויצרו מעגל חיובי של 'אופטימיזציה קוגניטיבית - שיפור התנהגותי – שיפור רגשי'20.
במהלך היישום, גישת הסיעוד בטיפול קוגניטיבי-התנהגותי כוללת מספר שלבים מרכזיים. ראשית, המטפלים צריכים לבסס מערכת יחסים טובה של אמון עם המטופלים, שהיא הבסיס לתקשורת והתערבות יעילה לאחר מכן. לאחר מכן מתבצעת הערכה מקיפה לזיהוי מדויק של הטיות קוגניטיביות, בעיות רגשיות וחריגות התנהגותיות של מטופלים, בעזרת כלים כמו ציוני סולם. בהתבסס על תוצאות ההערכה, בוצעה פסיכוחינוך כדי להסביר את העקרונות, השיטות וההשפעות הצפויות של CBT, ולהעלות את מודעות המטופלים לבעיות ולשיטות הטיפול שלהם. במקביל, המטופלים הונחו לבצע ניטור עצמי והקלטה, כגון תיעוד שינויים יומיומיים במצב הרוח, תדירות החשיבה השלילית ואירועים מעוררים אותם, כדי לסייע למטופלים להבין את דפוסי הבעיה שלהם. בהמשך, צוות האחיות ערך הכשרות במיומנויות התנהגותיות כדי לסייע למטופלים להקל על חרדה בתגובה לבעיות שלהם21,22. בנוסף, הם חיפשו תמיכה חברתית למטופלים, יצרו קשר עם בני משפחה וחברים כדי להעניק טיפול רגשי ועזרה מעשית, וארגנו פגישות תקשורת עם המטופלים כדי שהמטופלים יוכלו לצבור תהודה רגשית וניסיון בקבוצה. במהלך התהליך, צוות האחיות עוקב ומעריך באופן רציף את מצב המטופל, ומתאים בזמן את תוכנית הסיעוד בהתאם לשינויים במצבובמצב הפסיכולוגי.
לכן, לאור הטיפול ב-CMN וב-CBT, מחקר זה בחן את היעילות הקלינית של השימוש המשולב בשניהם בטיפול בחולי NSCLC, ניתח את החרדה והדיכאון ואת איכות החיים של המטופלים לאחר הטיפול, והבהיר את היעילות והבטיחות של השימוש המשולב בשני הטיפולים. כדי לספק אפשרויות טיפוליות נוספות למרפאה.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחקר בוצע בהתאם להצהרת הלסינקי ולהנחיות האתיות של בית החולים, וקיבל אישור מוועדות אתיות של בית החולים (מספר אישור אתיקה: 2023003).
עיצוב המחקר:
מחקר זה היה מחקר מבוקר לא אקראי, במרכז יחיד, שנועד להעריך ולשלב באופן שיטתי תוצאות רלוונטיות, במטרה לנתח את יעילות השילוב של CMN ו-CBT בטיפול במטופלים עם NSCLC, ולהעריך את השפעתו על חרדה, דיכאון ואיכות החיים של המטופלים. המחקר הוערך באמצעות כלי מדידה רב-ממדיים, לפני ואחרי הטיפול, בהתאמה, כדי להבטיח שלמות ודיוק של הנתונים. שמונים וחמישה מטופלי NSCLC מבית החולים בין מאי 2023 לינואר 2024 נרשמו למחקר זה, ובסך הכל 80 מטופלים נכללו במחקר לאחר ההוצאה. המטופלים חולקו לקבוצות ההתערבות בהתאם למחלקה שבה אושפזו. במהלך תקופת המחקר, מחלקה א' יישמה ניהול מקרים (CM) כסטנדרט הטיפול, בעוד מחלקה ב' פיתחה פרוטוקול משולב המשלב ניהול מקרה עם טיפול קוגניטיבי-התנהגותי (CC). שיטת ההקצאה הזו התבססה על פרקטיקה קלינית קיימת ולא הייתה אקראית. במטרה להשוות ולנתח את ההבדלים בין שני אופני הסיעוד בהשפעות הטיפוליות, המצב הפסיכולוגי ואיכות החיים של מטופלי NSCLC, ולספק בסיס מדעי לאופטימיזציה קלינית של תוכנית הסיעוד עבור מטופלי NSCLC. תרשים הזרימה של מחקר זה מוצג באיור 1.
קריטריוני הכללה והחרגה:
הקריטריונים להכללה היו כדלקמן: (1) המטופל עומד בקריטריונים האבחנתיים הקליניים של NSCLC24 ומסווג כשלב קליני IIIB או IV. (2) המטופל קיבל כימותרפיה. (3) המטופל לא נטל תרופות המכילות הורמונים במשך שישה חודשים לפני תחילת הטיפול. (4) המטופל בן 20 ומעלה. (5) המטופל מסוגל לדווח בכנות על תלונותיו הקשורות לתסמינים ולהגיב לפניות רלוונטיות מהצוות הרפואי. (6) זמן ההישרדות הצפוי של המטופל הוא יותר מ-6 חודשים. (7) המטופל ובני משפחתו קיבלו מידע מלא על פרטי המחקר, הביעו את הסכמתם להשתתפות, וחתמו על טופס ההסכמה מדעת.
קריטריוני ההדרה היו כדלקמן: (1) למטופל יש גידול ממאיר מכל אתר או סוג אחר. (2) המטופל מורכב מתפקוד לקוי של קרישה דימומית, פגיעה חמורה בתפקוד הכבד או הכליה, מחלות לב קשות או מחלות נלוות חמורות אחרות. (3) המטופל סובל ממחלות זיהומיות כרוניות. (4) המטופל השתתף בניסויים קליניים אחרים בתרופות או בפרויקטים מחקריים קליניים. (5) למטופל יש תפקוד קוגניטיבי לקוי או הפרעות נוירולוגיות או פסיכיאטריות נלוות שמפריעות לתקשורת תקינה. (6) המטופל מבקש להפסיק את הטיפול או פורש מהמחקר מרצון מסיבות אישיות. (7) למטופל יש מצבים נוספים שהרופא המחקרי רואה כבלתי מתאימים להכללה. (8) למטופל יש נסיבות נוספות שעשויות להפריע להערכת מדדי תצפית מעקב.
התערבויות:
שתי קבוצות המטופלים טופלו ב-CMN. השיטות הספציפיות היו כדלקמן.
הכנת צוות ניהול מקרים: הוקם צוות ניהול מקרים בין-תחומי, עם חברי ליבה הכוללים מנהלי מקרים, מנהלי אחיות יחידה, קלינאים, מומחי תזונה, רוקחים, אחיות במחלקה ואחיות טיפול ישיר. הצוות מספק טיפול מקיף ומותאם אישית למטופל באמצעות שיתוף פעולה רב-תחומי. חברי הצוות דנים במצב המטופל מדי שבוע ומזמינים את המטופל ומשפחתו להשתתף. מפותחות אחריות התפקיד של חברי הצוות, ומנהל המקרה אחראי על הכשרה, תקשורת ותיאום בתוך הצוות, פיתוח תוכניות התערבות אישיות, איסוף וניתוח נתונים, הערכת תוכניות ומעקב אחר מטופלים כדי להבטיח עמידה בטיפול. אנשי צוות אחרים מבצעים את תפקידם כדי להבטיח פיקוח על יישום התוכנית, תוכנית הטיפול, התערבות תזונתית והדרכת תרופות, וכן חינוך בריאותי ומעקב.
הכשרת צוות ניהול מקרים: כל חברי הצוות מקבלים הכשרה רלוונטית הכוללת תיאוריית ניהול מקרים, ידע באימונותרפיה של גידולים, הצרכים הספציפיים של חולי סרטן ריאות ותהליך עבודת הצוות. לאחר ההכשרה, כל חבר מובטח שיש לו את ההסמכה להתקבל דרך בחינה.
יישום תוכנית ההתערבות
ניהול לפני האשפוז: בתוך 24 שעות לפני הקבלה, נבדקו רשומות האמבולטוריות כדי לקבל הבנה ראשונית של מצבו הבסיסי. אופן ניהול המקרים הוצג למטופלים, ונוסדו רשומות בריאות אישיות כדי להניח את היסודות לטיפול מותאם אישית.
ניהול אשפוז: ההערכה הראשונית ואיסוף הנתונים של המטופל הושלמו בתוך 24 שעות מהקבלה, וטיפול במקרים יושם. ההערכה כללה קוגניציה של מחלה, שביעות רצון מהחיים, בריאות פיזית, מערכות יחסים חברתיות, וסיוע למטופלים בזיהוי מוקד הבעיות, קביעת סדרי עדיפויות ותכנון מטרות.
ניהול במהלך האשפוז: בוצע הערכה מקיפה, והמטופל הועסק בזיהוי סדרי עדיפויות ומטרות טיפול. מנהל המקרה תיאם את משאבי הצוות, התאים את תוכנית הטיפול באופן דינמי בהתאם לצרכי המטופל, הבטיח את השתתפותו הפעילה בתהליך הטיפול, ודנה בבעיות הספציפיות של המטופל בפגישות צוות שבועיות כדי להתאים את אסטרטגיית הטיפול כאשר הדבר מתאים.
ניהול לפני השחרור: מצב המטופל הוערך, פותחו תוכניות טיפול לאחר השחרור והסדרי מעקב, והמטופל עודכן על תופעות הלוואי האפשריות של הטיפול.
ניהול לאחר השחרור: מעקב טלפוני נערך לאחר השחרור, פעם בשבוע הראשון ופעם בשבועיים לאחר מכן, כאשר תדירות המעקב פחתה בהדרגה ככל שהתגובות השליליות של המטופל ירדו או נעלמו. ביקורי המעקב כללו את שיטת וזמון צריכת התרופות, פעילות גופנית תפקודית ותזונה, יישום התוכנית ורשומות של תגובות לוואי. המידע המעקב שנאסף הועבר חזרה לצוות ושימש לשיפור מתמיד של תוכנית הטיפול. התקיימו פגישות צוות חודשיות לבחינת יעילות ניהול המקרים ולמתן המלצות לשיפור, ומנהלי המקרים העבירו את תוצאות הפגישות למטופלים ולבני משפחותיהם כדי ליצור ניהול סגור. כל המטופלים עברו הערכות תוצאות בשתי נקודות זמן ספציפיות: לפני תחילת הטיפול (הערכת בסיס) ובמעקב של 3 חודשים לאחר סיום ההתערבות המתמשכת.
טיפול CBT נוסף לקבוצת ה-CC. ההתערבות CBT, שהתבססה על מודל הטיפול הקוגניטיבי25 של בק, בוצעה על ידי אונקולוג רפואי במשך 90 דקות בשבוע במשך 12 שבועות. האונקולוג השלים תוכנית הכשרה מוסמכת ב-CBT לחרדה ודיכאון וקיבל השגחה שבועית מפסיכיאטר בכיר כדי להבטיח עמידה במודל. למרות שלא בוצעו בדיקות נאמנות פורמליות, השתמשו במתווי מפגש מובנים לשמירה על עקביות בין ההתערבויות. התוכן הספציפי של מושבי ההתערבות יושם בהתייחס לפרוטוקולי CBT 26,27,28 המוכרים, עם נהלים מפורטים כדלקמן:
i) הבנת המצב הקוגניטיבי והקמת ברית טיפולית: נערך ראיון חצי-מובנה בן 20 דקות להערכת הקוגניציה של המטופלים לגבי מחלה וטיפול. המתערב אימץ סגנון תקשורת אמפתי לבניית אמון ושותפות שיתופית עם המטופלים.
ii) שיקום הקוגניציה: ההתערבות התנהלה בשלושה שלבים: (1) זיהוי מחשבות שליליות אוטומטיות המופעלות על ידי גורמים לחצים הקשורים למחלות; (2) תיוג עיוותים קוגניטיביים נפוצים (למשל, קטסטרופיזציה, חשיבה בשחור-לבן); (3) תיקון קוגניציה מעוותת באמצעות דיבור עצמי חיובי והתאמת אמונות קיצוניות.
iii) פעילות גופנית התנהגותית: שני מרכיבים מרכזיים נכללו: (1) אימון הרפיה שיטתי (20 דקות למפגש, 3 פעמים בשבוע, כולל נשימה דיאפרגמטית והרפיית שרירים מתקדמת); (2) הפעלה התנהגותית, כלומר פיתוח לוחות זמנים מותאמים אישית לפעילויות להפחתת התנהגות הימנעות ולבניית הרגלים אדפטיביים.
iv) פסיכותרפיה מותאמת אישית: בהתבסס על חומרת חרדה/דיכאון (הוערכה על ידי SAS ו-SDS), נערכו מפגשים אישיים של 30-45 דקות מדי שבוע. התוכן התמקד בחקר טריגרים רגשיים ובגיבוש אסטרטגיות התמודדות ממוקדות.
v) תמיכה חברתית: נערך מפגש חינוך משפחתי בן 30 דקות כדי להנחות את בני המשפחה לספק אישור רגשי וטיפול מעשי, ולהימנע מהערות שליליות שעלולות להחמיר את העומס הנפשי של המטופלים.
אינדיקטורים תצפיתיים:
מדדים עיקריים
חרדה ודיכאון
הלחץ הפסיכולוגי של המטופלים לפני ואחרי הטיפול הוערך בנפרד. סולם החרדה של המילטון (HAMA) העריך את מצב החרדה, כאשר ציון 7 עד 14 הצביע על נוכחות אפשרית של חרדה וציון של לא פחות מ-14 שמייצג את הנוכחות הברורה של חרדה29. סולם הדיכאון של המילטון (HAMD) מעריך את מצב הדיכאון, כאשר ציון של 7 עד 17 מצביע על נוכחות אפשרית של דיכאון, וציון של לא פחות מ-17 המצביע על נוכחות מוחלטת של דיכאון, וככל שהציון גבוה יותר, כך הדיכאון חמוריותר. 30.
הנטל העצמי הנתפס
סולם הנטל העצמי הנתפס (SPBS) שימש להערכת נטל הנתפס העצמי, וכלל שלושה ממדים של עול כלכלי, רגשי ופיזי, עם ציון כולל של 50, וציונים גבוהים יותר הצביעו על עול עצמי כבדיותר 31.
איכות החיים
השווה את איכות החיים של שתי הקבוצות לפני ואחרי ההתערבות. הוא הוערך באמצעות סולם ליבת מדידת איכות החיים לחולי סרטן (QLQ-C30), הכולל חמישה ממדים פונקציונליים של רגש, סומטי, חברתי, תפקיד וקוגניציה, עם ציון כולל של 100 לכל פריט, וככל שהציון גבוה יותר, איכות החיים טובה יותר32.
רמות הנוירוטרנסמיטרים
דם ורידי המרפק הצום המוקדם של המטופלים נלקח והוכנס לחצוצרות נוגדי קרישה של נתרן הפארין, ונלקחו כמויות מתאימות של סרום לבדיקת אנזימים לאימונואסיי לקביעת 5-הידרוקסטריפטמין (5-HT) וגורם נוירוטרופי שמקורו במוח (BDNF)33. הערכות שהשתמשו בהן היו ערכת הבדיקה האנושית 5-HT ELISA וערכת הבדיקה האנושית BDNF ELISA, בהתאמה.
יעילות קלינית
היעילות הקלינית הוערכה לפי ציוני חרדה ודיכאון. אפקט ברור הוגדר כירידה של ≥50% בציון הכולל של HAMA ל-<14 נקודות וירידה של ≥50% בציון הכולל של HAMD ל-<7 נקודות. תגובה אפקטיבית הוגדרה כהפחתה של 25%-50% בציון הכולל של HAMA ל-14 עד 21 נקודות וירידה של 25%-50% בציון הכולל של HAMD ל-7 עד 17 נקודות. תגובה לא יעילה הוגדרה כירידה של <25% בציון הכולל של HAMA או כירידה של ≥21 נקודות, וירידה של <25% בציון הכולל של HAMD או כציון שנותר של ≥17 נקודות.
מדדים משניים
רמת הכאב
רמת הכאב בשתי הקבוצות לפני ואחרי הטיפול הושווה. ציוני האנלוגיה הוויזואליים (VAS) שימשו להערכת רמת הכאב, עם ציון כולל של 0-10, וציונים גבוהים יותר הצביעו על כאב חמוריותר 34.
שביעות רצון סיעודית
כדי להשוות את שביעות הרצון של שתי קבוצות המטופלים מטיפול סיעודי לאחר ניתוח, נעשה שימוש בשאלון שביעות רצון סיעודי עצמית להערכת ארבעת הממדים של מקצועיות, תפעול סיעוד, תקשורת ועמדה, עם ציון כולל של 25 לכל מימד, וככל שהציון גבוה יותר, כך שביעות הרצון הסיעודית בממד זה גבוהה יותר.
תגובות שליליות
תופעות שליליות במהלך הטיפול נרשמו בשתי הקבוצות, כולל כאבי פצע, קוצר נשימה, שיעול, בחילה/הקאות, גלי חום/הזעה, כאבי ראש, עייפות/חולשה, קלות להירדם, וחרדה.
סיבוכים
רשום את הסיבוכים שלאחר הניתוח בשתי הקבוצות, כולל דלקת ריאות, פנאומוטורקס, פליזיה פלאורלית, דימום במערכת העיכול, חור במערכת העיכול, זיהום בדרכי הנשימה, אי ספיקת לב, זיהום פצע ועוד.
ביקורי המשך
ביקורי מעקב לאחר 3 חודשים לאחר הטיפול סודרו בעיקר במחקר זה כדי להעריך את עמידות ההשפעה ולטפל בתגובות לוואי או בעיות פוטנציאליות.
חישוב גודל מדגם
גודל המדגם חושב באמצעות תוכנת G*Power 3.1.9.7. החישוב התבסס על התוצאה העיקרית של הפחתת חרדה, כפי שנמדדה על ידי ציון HAMA. בהתבסס על מחקר פיילוט קודם, ציפינו להבדל מובהק קלינית בין הקבוצות. בהנחה שמדובר במבחן t דו-זנבי עצמאי עם גודל אפקט בינוני (כהן d = 0.65), רמת אלפא של 0.05, ועוצמה רצויה של 80%, גודל המדגם הנדרש חושב כ-38 משתתפים לכל קבוצה. כדי להתחשב בפוטנציאל לנשירה מהלימודים, גייסנו 40 מטופלים לכל קבוצה.
שיטות סטטיסטיות
מעריכי התוצאות לא היו עיוורים להקצאת הקבוצות של המטופלים. תוכנת SPSS 27.0 הסטטיסטית שימשה לניתוח הנתונים. הנתונים במחקר זה נבדקו להתפלגות נורמלית. מאפייני הבסיס תוארו כמספר האנשים והמשתנים (מבוטאים כ
-± s). HAMA, HAMD, SPBS, QLQ-C30, רמות נוירוטרנסמיטרים, ציוני VAS ושביעות רצון מתוצאות הטיפול הובעו כ
-± S. ההשוואה בין שתי הקבוצות נבדקה באמצעות מבחן t לדגימה עצמאי. יעילות קלינית, תופעות לוואי וסיבוכים בתוצאות הובעו בפרופורציות (%). השוואה בין שתי הקבוצות נבדקה באמצעות מבחן x2 . כל המבחנים הסטטיסטיים היו דו-צדדיים, ו-P < 0.05 הצביע על הבדל מובהק סטטיסטית. כדי לשלוט בסיכון לטעות מסוג I בעקבות השוואות מרובות לתוצאות הראשוניות, הוחל תיקון בונפרוני, ורמת המובהקות הותאמה בהתאם.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מידע בסיסי
במחקר זה, 80 מטופלים עם NSCLC בין מאי 2023 לינואר 2024 סווגו לקבוצת CM (n = 40) וקבוצת CC (n = 40) בהתאם להתערבויות שונות. המאפיינים הדמוגרפיים והבסיסיים בשתי הקבוצות מוצגים בטבלה 1, ותכונות אלו לא היו שונות באופן מובהק בין הקבוצות (P > 0.05). לכן, שתי הקבוצות היו ניתנות להשוואה ברמת קדם-הטיפול, והבלבול בין גורמים דמוגרפיים/קליניים לא השפיע על ניתוח התוצאות.
תוצאות ראשוניות
חרדה ומצב רוח ...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
NSCLC, כסוג סרטן הריאות הנפוץ ביותר, מהווה כ-80% מכלל חולי סרטן הריאות. NSCLC מכסה מגוון רחב של סוגים פתולוגיים, כגון קשקשן, אדנוקרצינומה וקרצינומה תאים גדולים, וישנם הבדלים משמעותיים בהתנהגות ביולוגית, תגובת טיפול ותחזית בין סוגים שונים35. ההופעה הקלינית של חולי NSCLC משתנה בהתאם לשלב המחלה. בשלב המוקדם, מטופלים עשויים להופיע ללא תסמינים ברורים או רק שיעול קל, ליחה ותסמינים נוספים הדומים לזיהומים בדרכי הנשימה, שניתן להתעלם מהם בקלות. ככל שהמחלה מתקדמת, עלולים להו...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחברים מצהירים שאין להם ניגודי עניינים פיננסיים.
המחברים מודים לתמיכה המימנית מ;
1. פרויקט המחקר המדעי והטכנולוגי של מחוז הנאן 2025: מחקר מכני על דיכוי התנהגויות ממאירות בסרטן ריאות באמצעות מולקולת נקודת ביקורת חיסונית חדשה TIPE2 ופיתוח תרפיות מבוססות חלבון (מענק מס' 252102310130).
2. 2024 פרויקט המחקר המדעי והטכנולוגי של מחוז חנאן: מנגנונים פתוגניים ויישומים של הרגולטור החיסוני השלילי TIPE2 בסרטן הריאות (מענק מס' 242102310240).
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| ערכת בדיקה אנושית 5-HT ELISA | שנגחאי COIBO ביוטכנולוגיה בע"מ | CB10030-הו | |
| ערכת בדיקה ELISA ל-Human BDNF | שנגחאי COIBO ביוטכנולוגיה בע"מ | CB12019-הו |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה
בקש הרשאה