מחקר זה מעריך טכניקה כירורגית המשלבת פרוטזה מיוצבת אחורית עם אוסטאוטומיה מדיאלית של קונדילר מחליק למחלת קשין–בק. הגישה מתקנת ביעילות עיוותי ברך, משחזרת את התפקוד ומציעה חלופה פשוטה, אמינה וחסכונית יותר לפרוטזות מוגבלות או עם צירים.
הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.
מאמר מחקר
מחקר זה מעריך טכניקה כירורגית המשלבת פרוטזה מיוצבת אחורית עם אוסטאוטומיה מדיאלית של קונדילר מחליק למחלת קשין–בק. הגישה מתקנת ביעילות עיוותי ברך, משחזרת את התפקוד ומציעה חלופה פשוטה, אמינה וחסכונית יותר לפרוטזות מוגבלות או עם צירים.
מחלת קשין–בק (KBD) היא אוסטיאוארתרופתיה כרונית ואנדמית המתאפיינת בהדרדרציה ובעיוות במפרקים, לעיתים קרובות כוללת את הברך וגורמת ליישור חמור של הוולגוס ולפגיעה בתפקוד. ניהול כירורגי קונבנציונלי של עיוותים חמורים בוולגוס, כולל שימוש בפרוטזות ברך מוגבלות בקונדילר (CCK) או ברך מציר (HK), קשור לעיתים קרובות לעלייה בטראומה כירורגית, עלויות גבוהות יותר ונגישות מוגבלת, במיוחד בסביבות מוגבלות במשאבים. מחקר זה בוחן טכניקה כירורגית המשלבת ארתרופלסטיה כוללת של ברך יציבה אחורית (PS) עם אוסטאוטומיה מחליקה מדיאלית של קונדילר הירך, כדי לטפל בעיוותים חמורים של ולגוס ב-KBD. ניתוח רטרוספקטיבי בוצע על 10 מטופלים (11 ברכיים) שטופלו בין השנים 2019 ל-2023. התוצאות הקליניות הוערכו באמצעות ציוני כאב, מערכות ניקוד פונקציונליות, מדידות טווח תנועה, והערכה רדיוגרפית של יישור ויציבות הפרוטזה. תוצאות לאחר הניתוח הראו שיפורים משמעותיים בכאב, בתפקוד הברך וברמות הפעילות, יחד עם שיקום יישור הגפיים ויציבות הקיבוע של הפרוטזה. אתר האוסטאוטומיה השיג ריפוי עצם מספק בכל המקרים. טכניקה משולבת זו מספקת תיקון עיוותים יעילים וייצוב מפרקים, תוך הפחתת הצורך בשתלים מוגבלים מאוד, ומציעה חלופה פשוטה, אמינה וחסכונית יותר לניהול עיוותים ברכיים הקשורים ל-KBD.
מחלת קשין-בק (KBD) היא אוסטאוארתרופתיה אנדמית הפוצה אזורית, המאופיינת בניוון סימטרי ונמק של סחוס אפיפיזיאלי, לוח גדילה ומפרקים במהלך התפתחות השלד, ואחריה מחלת מפרקים ניוונית משנית. מצב זה משפיע לעיתים קרובות על מספר מפרקים מערכתית, עם מעורבות בולטת במיוחד של מפרקי הברך והקרסול1. בסין, KBD מציג תפוצה גאוגרפית ייחודית דמוית חגורה, המשתרעת ממחוז היילונגג'יאנג בצפון-מזרח ועד סצ'ואן וטיבט בדרום-מערב. לפי נתוני הסקירה השיטתית העדכניים ביותר, הייתה מתאם שלילי בין שכיחות KBD לשנת הפרסום; שיעור השכיחות של KBD הוא כ-0.06%2. למרות שמקרים שמאובחנים לאחרונה ירדו משמעותית בשנים האחרונות, נתונים אפידמיולוגיים מצביעים על כך שכ-170,000 מקרים קיימים נותרו ברחבי המדינה1. אצל מטופלים עם KBD מתקדם, עיוותים חמורים בברך מהווים את הגורם העיקרי לנכות תפקודית, כאשר שינויים פתולוגיים מורכבים מציבים אתגרים משמעותיים לניהול הקליני.
ארתרופלסטיה כוללת של הברך (TKA) היא התערבות יעילה לשיקום תפקוד המפרקים אצל חולים עם דלקת מפרקים קשורה ל-KBD בשלב סופי 1,3,4,5,6,7. באופן מסורתי, מקרים המורכבים בעיוותים חמורים דרשו לעיתים קרובות פרוטזות ברך קונדילרית מוגבלת (CCK) או פרוטזות ברך עם צירים כדי להשיג יציבות מכנית מספקת. עם זאת, פרוטזות מוגבלות מאוד אלו קשורות לטראומה ניתוחית מוגברת, לחץ מוגבר על ממשק עצם פרוסטטי, ועלויות גבוהות משמעותית. גורמים אלו יוצרים מחסומים משמעותיים לאימוצם הנרחב ולקבלת מטופלים, במיוחד באוכלוסיות KBD שבהן המשאבים הרפואיים נדירים יחסית והיכולת הכלכלית מוגבלת.
כדי לפתח אסטרטגיה טיפולית מתאימה יותר שמאזנת בין דרישות שחזור פונקציונלי לבין היתכנות כלכלית לחולי KBD, צוות המחקר שלנו השתמש בפרוטזות ברך מיוצבות אחורית (PS) בשילוב עם אוסטאוטומיה מדיאלית של קונדילר סליידינג (MFCSO) לטיפול בעיוותים חמורים של וולגוס בברך. גישה זו שואפת להשתמש בתותבות PS סטנדרטיות תוך השגת תיקון עיוותים והשבת יציבות המפרק באמצעות טכניקות אוסטאוטומיה מדויקות. יישומים קליניים ראשוניים הראו תוצאות מבטיחות, כפי שסוכמו ומדווח כאן.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקר זה נערך בהתאם לעקרונות האתיים המפורטים בהצהרת הלסינקי ואושר על ידי ועדת האתיקה הרפואית של בית החולים המרכזי שיאניאנג (אישור מס' 2022-IRB-02). הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים לפני הכללתם במחקר.
נתונים קליניים
מחקר רטרוספקטיבי זה כלל 10 מטופלים (11 ברכיים עם עיוות ולגוס) שטופלו בעיוות ברך ולגוס הקשורה ל-KBD במחלקה לרפואת ספורט וכירורגיית מפרקים בין נובמבר 2019 לדצמבר 2023. הקבוצה כללה 6 מטופלים גברים ו-5 נשים, כאשר 6 ברכיים שמאל ו-5 ברכיים ימין נפגעו. מקרים מייצגים מוצגים באיור 1 ובאיור 2 (למשל, מטופל גבר בן 53). משך המחלה הממוצע היה (26.91 ± 3.19) שנים (טווח: 15–50 שנים), הגיל הממוצע היה (60.73 ± 1.36) שנים (טווח, 53–69 שנים), מדד מסת הגוף הממוצע (BMI) היה (18.86 ± 0.75) ק"ג/מ"ר, ומשך המעקב הממוצע היה (32.5 ± 4.25) חודשים.
קריטריוני ההכללה היו: (1) אבחון אוסטיאוארתריטיס ברך KBD (קריטריוני אבחון: WS/T 10026—2024); (2) עיוות ברך וולגוס מסוג 2 של קרקוב3 בזווית טיביו-פמורלית > 20°; (3) גיל > 18 שנים; (4) כאבי ברך עמידים לניהול שמרני; (5) נקבע לניתוח ארתרופלסטיה חד-צדדית ראשונית מלאה של הברך; (6) היעדר תפקוד לב-ריאתי חמור או קרישת דם.
קריטריוני החרגה היו: (1) מחלה נוירומוסקולרית המשפיעה על תפקוד הברך; (2) עיוות חוץ-מפרקי חמור; (3) אוסטאופורוזיס חמור; (4) השמנה (BMI > 30 ק"ג/מ'2); (5) ניתוח ברך קודם או היסטוריית שברים; (6) זיהום מערכתי פעיל.
גישה כירורגית וחשיפה ראשונית
המטופל היה מונח על הגב. בוצעה חתך עור סטנדרטי מעל הברך, ואחריו ארתרוטומיה פרפאטלרית מדיאלית. הסינוביום ההיפרטרופי, המניסקוס המדיאלי והצדדי, וכן הרצועות הצולבות הקדמיות והאחוריות הוסרו.
אוסטאוטומיה פסלית דיסטלית
החיתוך הדיסטלי של הירך בוצע באמצעות הדרכה תוך-מדולרית. נקודת הכניסה למוט התוך-מדולרי נבחרה כ-1 ס"מ קדמי להחדרת הרצועה הצולבת האחורית בחריץ הבין-קונדילרי, והוצבה מעט מדיאלית (2–3 מ"מ) בהשוואה לארתרופלוסטיה כוללת של הברך הרגילה. זווית הוולגוס נקבעה על בסיס זווית הוולגוס הדיסטלית (FDA) הספציפית למטופל שנמדדה מצילומי רנטגן באורך מלא לפני הניתוח, בדרך כלל בטווח של 3° עד 5°. במקרים של עיוות חמור של ולגוס (זווית טיביופימורלית > 25°), נבחרה זווית ולגוס של 5° כדי לאפשר איזון פערים צדדיים. עובי הכריתה נקבע תחילה על 9 מ"מ, עם הסרת 2–4 מ"מ עצם בהתאם למידת ההיפופלזיה הלטרלית של הקונדילר כדי להבטיח תמיכה צדדית מספקת לאחר האוסטאוטומיה. במקרים של פגמים בקונדיל הירך הצדדי, ליקויים בעצם שוחזרו באמצעות ברגים קורטיקליים בקוטר 3.5 מ"מ בשילוב עם תוספת מלט.
אוסטאוטומיה פרוקסימלית של טיביה
החיתוך הפרוקסימלי של השוקה בוצע באמצעות הנחיה אקסטרמדולרית. האוסטאוטומיה הייתה ממוקמת בניצב לציר המכני של השוקה במישור הקורונלי, עם שיפוע אחורי של 3°. יישור סיבובי של רכיב השוקה נקבע באמצעות הקו המחבר בין הגבול המדיאלי של גיד הפיקה לנקודת האמצע של הרצועה הצולבת האחורית כסימני ייחוס.
הכנה לירך
גודל רכיב הירך נקבע בהתבסס על הקונדילות האחוריות. סיבוב הרכיבים היה מיושר במקביל לציר הטרנסאפיקונדיל הכירורגי. חיתוכי עצם הירך הושלמו באמצעות בלוק חיתוך ארבעה באחד.
שחרור רוחבי
לאחר הכנסת בלוק המרווח, הוערכו הרווחים המדיאליים והצידיים במלואם ובכיפוף של 90°. כאשר הפער הצידי היה הדוק והרווח המדיאלי היה רפוי יחסית, בוצעה שחרור רקמות רכות צדדיות רציף. האוסטאופיטים הוסרו מהקונדיל הלטרלי של הירך ומהרשור האחורי של השוקה. בקו המפרק, בוצעה שחרור קרום פאי של רצועת האיליוטיביאל באמצעות מחט הזרקה (סוג: 1.2×32TWLB). אם המתח נמשך, קפסולת המפרק האחורי שוחררה. ננקטה דאגה להגן על גיד הפופליטאוס ועל העצב הפרונאלי המשותף. השחרור נמשך עד שהרווח הצידי התאים לעובי המתוכנן של הפוליאתילן.
אוסטאוטומיה מחליקה מדיאלית של הקונדילר הפמורלי
הליך זה בוצע כאשר הפער המדיאלי נשאר גדול ביותר מ-4 מ"מ מהרווח הצידי לאחר השחרור הצידי.
א. עיצוב וביצוע אוסטאוטומיה
אוסטאוטומיה במישור סגיטלי של הקונדיל המדיאלי של הירך בוצעה באמצעות אוסטאוטומה במקום מסור מתנדנד. האוסטאוטומיה כללה את טביעת הרגל של החיבור הפרוקסימלי של הרצועה הצדדית המדיאלית. עובי שברי האוסטאוטומיה נשמר על כ-8 מ"מ (טווח, 5–8 מ"מ).
ב. הזזת וקיבוע קטעים
קטע האוסטאוטומיה, יחד עם הרצועה המדיאלית הצמודה, הוזז קרוב ומעט קדימה. היציבות בהארכה ובכיפוף הוערכה באמצעות בלוקים מרווחים בעובי שווה עד להשגת מתח מדיאלי וצידי מאוזן. השבר הוצמד לעצם הירך באמצעות שניים עד שלושה ברגים קורטיקליים בקוטר 3.5 מ"מ, מכוונים מהקדמי התחתון לאחורי העליון, תוך הימנעות מחדירה לחריץ הבין-קנדילרי ולאזור שעשוי להיות תפוס על ידי גבעול הירך.
מעקב אחר הפיקה ומיקום השתל הסופי
לאחר מיקום רכיבי הניסוי, הוערך מעקב הפיקה באמצעות מבחן ללא אגודל. במקרים של הטיה או תת-פריקה צדדית בפיקה, בוצעה שחרור רשתית לטרלית עד שהושגה מעקב מרכזי בתוך חריץ הטרוכלר של הירך. אם המעקב נשאר לא אופטימלי, פייסקטקטומיה הפיקה המדיאלית נחשבה לשיפור הארטיקולציה הפיקה. המטרה הייתה להשיג מעקב אופטימלי עם בדיקה שלילית ללא אגודל. ההשתלה הסופית בוצעה באמצעות פרוטזות ברך מלאות מוצמדות בטון, מיוצבות אחורית ובעלי נשיאה קבועה מאותו יצרן מקומי. איור 3 מציג כמה תמונות של ההליך הניתוחי.
ניהול לאחר ניתוח
מיד לאחר ההחלמה מההרדמה, החלו המטופלים בתרגילי משאבת קרסול ובכיווצי ארבע ראשי איזומטריים בהנחיית פיזיותרפיסטים. ביום הראשון לאחר הניתוח בוצעה הערכה רדיוגרפית להערכת מיקום הפרוטזה. ניתנה אנטיביוטיקה מניעתית למשך 24 שעות, טיפול נוגדי קרישה נמשך 35 יום, והוחל אורטוזיס מתכוונן לגפה התחתונה להגנה על הברך. תהליך השיקום התקדם כך: תרגילי כיפוף ברך שאינם נושאים משקל החלו ביום השני לאחר הניתוח; נשיאת משקל חלקית הותרה בתוך חודש; והושגה נשיאת משקל מלאה תוך חודשיים. אישור רנטגן להחלמה באוסטאוטומיה התקבל תוך 3 חודשים, ולאחר מכן האורתוזיס הופסק.
פרמטרי הערכה פונקציונלית
הערכות מעקב בוצעו ב-1, 3, 6 ו-12 חודשים לאחר הניתוח, ושנתית לאחר מכן. נרשמו נתוני מעקב טרום-ניתוחי וסופיים לניתוח. מדדי התוצאה כללו את כאב שנמדד באמצעות סולם האנלוגי הוויזואלי (VAS), תפקוד שהוערך באמצעות מדד אוסטיאוארתריטיס של אוניברסיטת ווסטרן אונטריו ומקמאסטר (WOMAC), וטווח תנועה שנמדד באמצעות גוניומטר סטנדרטי. הציונים הספציפיים לברך כללו את ציון אגודת הברך (KSS) ואת ציון הברך של בית החולים לניתוחים מיוחדים (HSS). רמת הפעילות הוערכה באמצעות ציון הפעילות של אוניברסיטת קליפורניה, לוס אנג'לס (UCLA). הערכת הרנטגן כללה מדידת זוויות טיביו-פמורל בצילומי רנטגן עומדים באורך מלא באמצעות מערכת PACS המוסדית, והערכת מיקום הפרוטזה לפי קריטריונים סטנדרטיים של הרדיוגרפיה.
ניתוח סטטיסטי
הנתונים נותחו באמצעות תוכנת SPSS 21.0 סטטיסטית. נתונים רציפים מוצגים כסטיית תקן ממוצעת ±. מבחני T זוגיים שימשו להשוואת פרמטרים לפני הניתוח ואחריו. ערך p של ≤ 0.05 נחשב מובהק סטטיסטית.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
השוואת ציוני כאבי ברך
הציונים לפני הניתוח ב-VAS וב-WOMAC היו 7.55 ± 0.93 ו-71.09 ± 7.13, בהתאמה. הציונים לאחר הניתוח השתפרו ל-1.18 ± 0.40 ו-7.09 ±-3.24, בהתאמה. מבחן t זוגי גילה כי השיפורים הללו היו מובהקים סטטיסטית (p < 0.01; טבלה 1).
השוואות ניקוד תפקודי במפרק הברך
הציונים לפני הניתוח היו: KSS-קליני, 25.82 ± 12.94; KSS-functional, 19.09 ± 9:44;...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המטרות העיקריות של TKA הן לשחזר את היישור המכני של הגפה התחתונה ולהשיג מתח מאוזן ברקמות הרכות המדיאליות-לטרליות. עם זאת, השגת מטרות אלו מאתגרת במיוחד אצל מטופלים עם עיוותים מסוג Krackow Type II של ולגוס העולים על 20°. שחרור מופרז של רקמות רכות עלול להוביל לחוסר יציבות לאחר הניתוח, מה שמחייב פרוטזות מוגבלות או מוקפות, הקשורות לעלייה בשיעורי שחיקה, אריכות ימים קצרה יותר ופגיעה בפרופריוספציה. פאנג ואח' הראו כי פרוטזות מוגבלות גורמות לשינויים בולטים יותר בקו המפרק מאש...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
למחברים אין ניגודי עניינים להצהיר עליהם.
עבודה זו נתמכה על ידי קרן מחקר הבריאות של מחוז שאאנשי [2022D004]. גוף המימון לא שיחק תפקיד בתכנון המחקר, באיסוף, בניתוח או בפרשנות הנתונים, או בכתיבת כתב היד. המחברים מודים לעמיתיהם על ההצעות והסיוע החשובים שלהם במהלך תהליכי הניסוי וההכנת כתב היד. לבסוף, אנו רוצים להודות למבקרים האנונימיים על תגובותיהם המעמיקות והביקורת הבונה, ששיפרו משמעותית את איכות המאמר.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| פרוטזה של הברך – קונדיל עצם הירך | בייג'ינג לידאקאנג טכנולוגיה בע"מ. | 50120P | דגם: RY A201; חומר: CoCr |
| פרוטזה של הברך – מגש השוקה | בייג'ינג לידאקאנג טכנולוגיה בע"מ. | 50130 | דגם: RY B401; חומר: CoCr + Ti |
| פרוטזה של הברך – החדרת טיביה | בייג'ינג לידאקאנג טכנולוגיה בע"מ. | 50140P-9 | דגם: RY C401; חומר: חינוך גופני |
| מלט עצם (PALACOS R+G) | הראוס מדיקל GmbH | הרבה 76171594 | חומר: פולימתיל מתקרילט (PMMA) |
| בורג עצם מתכתי (קורטיקל) | חברת ציוד רפואי טיאנג'ין ג'נגטיאן בע"מ. | T500035028 | דגם: HA004; חומר: T (קוד חומר) |
| מחט הזרקה סטרילית חד-פעמית (C) | חברת המכשירים הרפואיים ג'ג'יאנג קאנגקאנג בע"מ. | 230715 | דגם: 1.2&f; 32TWLB; חומר: לא צוין |
| תוכנה סטטיסטית של SPSS 21.0 | IBM Corp | גרסה 21.0 | משמש לניתוח סטטיסטי |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.