$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה הרפואית של בית החולים העממי השני בעיר ייבין. הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים לפני ההרשמה בהתאם להצהרת הלסינקי. עבודה זו נתמכה על ידי פרויקט המחקר המדעי לשנת 2023 של ועדת הבריאות העירונית של ייבין (מענק מס' 2023YW014) וקרן המדע הטבעי של מחוז סצ'ואן (מענק מס' 2023NSFSC0546).
1. עיצוב מחקר ומשתתפים
מחקר מבוקר אקראי זה כלל 94 מטופלים שקיבלו טיפול שורש בסיוע מיקרוסקופ למחלת MB2 פריאפיקלית הפוגעת בטוחנים ראשונים בלסת העליונה במרכז הסטומטולוגיה של בית החולים השני של ייבין סיטי מינואר 2023 עד דצמבר 2024. פרוטוקול המחקר אושר על ידי ועדת האתיקה הרפואית של בית החולים העממי השני בעיר ייבין (אישור מס' 2023-136-01, אושר ב-12 ביוני 2023). המשתתפים חולקו באקראי לקבוצת הניסוי (n = 47) או לקבוצת הביקורת (n = 47). הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים לפני ההרשמה לאחר הסבר מפורט על מטרות המחקר, הנהלים והסיכונים האפשריים.
קריטריוני ההכללה היו כדלקמן: (1) מטופלים הזקוקים לטיפול שורש בטוחנות ראשונות למקסילרי; (2) בדיקת הדמיה המאשרת סגירת הפורמן האפיקלי והתפתחות שורש מלאה, עם ראיות רנטגן לאנטומיה חופשית של התעלה המרמזת על פטנטיות השורש; (3) נוכחות של רדיולוצנטיות אפיקלית בקוטר ≤5 מ"מ; ו-(4) מתן הסכמה מדעת ונכונות לשתף פעולה עם הטיפול.
קריטריוני ההדרה כללו ליקויים נרחבים בשן ו/או מצב פריודונטלי לקוי (שכן התפרקות חניכיים עלולה לשנות את אנטומיית השורש, לסכן את הבידוד ולהשפיע על מיקום מדויק של MB2), טיפול שורש קודם שדרש טיפול חוזר, שברים בשן, הפרעות במפרק הטמפורודיבולרי (למשל, הגבלת פתיחת הפה), ומחלות מערכתיות חמורות שעשויות להשפיע על תגובת ההחלמה, תחושת הכאב או תוצאות הטיפול.
2. בדיקה אבחנתית ורנטגונית
ההערכה לפני הניתוח כללה רדיוגרפיה תוך-פומית פריאפיקלית או CBCT, בהתאם לאינדיקציה קלינית. בעוד ש-CBCT מספק ויזואליזציה תלת-ממדית מעולה של אנטומיית תעלת השורש, נעשה שימוש ברנטגן פריאפיאלי ככלי סקר ראשוני, כאשר CBCT שימש באופן סלקטיבי לשיפור הזיהוי וההערכה של מורפולוגיה מורכבת של התעלות. תחת מיקרוסקופ דנטלי, נבדקו תא המוך ואנטומיית טיפול השורש. מספר ומורפולוגיית תעלות השורש נרשמו, ומערכות תעלות שורש MB, דיסטובוק וחך סווגו לפי סיווג ויין17.
3. הליך טיפול
בוצעה הערכה טרום-ניתוחית לכל השיניים הפגועות להערכת יכולת השיקום ומורכבות המקרה בהתבסס על ממצאים קליניים ורנטוגרפיים, ולאחר מכן בוצעה בידוד סכר גומי. תחת מיקרוסקופ דנטלי, כל שרידי הרקמה העקלנית והעיסה הוסרו. אורך העבודה נקבע באמצעות מאתר קודקוד שמוגדר על 0.5 ואומת באמצעות רדיוגרפיה פריאפיקלית. בעת הצורך, נעשה שימוש במכשירים אולטרסוניים להסרת סיידות עיסת הפולה וחסימות בתעלה, והשקיה אולטרסונית פסיבית (PUI) שימשה להפעלת השקיה באמצעות קצה אולטרסוני שהונח קצר מאורך העבודה.
מדידת טיפול שורש בוצעה באמצעות קבצי סיבוב NiTi ב-300 סל"ד ומומנט של 2.0 ניוטון-ס"מ, עם השקיה רציפה באמצעות 5 מ"ל נתרן היפוכלוריט (NaOCl) של 1% בין כל קובץ, ואחריה שטיפה סופית עם 5 מ"ל של 0.9% מלח. לאחר ניקוי אולטרסוני, התעלות יובשו באמצעות נקודות נייר סטריליות (מידות 30–40) עד שלא נותרה לחות נראית לעין, ולאחר מכן הונח משחת סידן הידרוקסיד כתרופה תוך-תעלה באמצעות ספירלת לנטולו. המטופלים נעקבו במשך שבוע–שבועיים עד שהשן המטופלת הייתה ללא תסמינים, ללא הפרשה או ריח, לפני שהחלו בסתימת טיפול שורש.
4. קבוצת ביקורת
סתימת טיפול שורש בוצעה באמצעות טכניקת דחיסה אנכית חמה AH Plus תחת מיקרוסקופ דנטלי. הוחל חומר איטום AH Plus, וקצה גוטה-פרקה מחומם נדחס בהדרגה. נושא החום הוגדר ל-180 מעלות צלזיוס והופעל למשך 2–3 שניות בכל דחיפה, תוך שמירה על לחץ אפיקלי של כ-1.5 ניוטון להשגת דחיסה צפופה של הגוטה-פרקה.
5. קבוצת ניסוי
שיטת המילוי הביוקרמי בקצה היחיד בוצעה תחת מיקרוסקופ דנטלי. החומר הזורם לתעלה עד שהגיע לפתח, ואחר כך הוכנס באיטיות נקודת גוטה-פרקה אחת כדי להזיז בועות אוויר. גוטה-פרקה עודפת הוסרה בפתח באמצעות נשא חום, ובוצעה דחיסה.
לשיניים בקבוצת הביקורת, בוצעה דחיסה אנכית חמה בנפרד מסוג AH Plus עבור תעלות MB ו-MB2 בשל קרבתן או מיזוג. לעומת זאת, בקבוצת הניסוי, מילוי MB ו-MB2 בוצע בו-זמנית בטכניקת הביוקרמיקה של קצה יחיד, ואחריה דחיסת הפתח.
נלקחו צילומי רנטגן לאחר הניתוח להערכת איכות האובטורציה לאחר הכנת תא העיסה והסרת החומר העודף או הגוטה-פרכה. זמן סך מילוי טיפול השורש נרשם בשתי הקבוצות. כל ההליכים בוצעו על ידי אנדודונט מנוסה אחד, והשיקום הקורונלי הושלם תוך שבוע–שבועיים לאחר סתימת טיפול השורש.
6. מדדי תצפית וקריטריוני הערכה
1. הערכת רנטגן של מילוי טיפול שורש
נלקחו צילומי רנטגן אפיקליים לאחר הניתוח להערכת איכות הסתימה של תעלות שורש MB, MB2, דיסטובוקלי (DB) ופלטלי (P), בהתבסס על קריטריונים רדיוגרפיים שנקבעו להערכת אורך המילוי והומוגניות18. צילומי הרנטגן נלקחו באמצעות חיישן תוך-פה דיגיטלי (70 kVp, 8 mA, זמן חשיפה 0.25 שנייה) ונותחו באמצעות תוכנת ImageJ למדידת אורך מילוי והומוגניות. מילוי תעלת השורש נחשב לאופטימלי כאשר חומר המילוי היה צפוף, הציג הצדדה רציפה, והתארך 0.5–2 מ"מ מהפורמן האפיקלי. מילוי יתר התאפיין בכך שחומר המילוי התפשט מעבר לפורמן האפיקלי, בעוד שהמילוי החלקי זוהה כאשר חומר המילוי היה ממוקם יותר מ-2 מ"מ מהקודקוד או לא אטם כראוי את אזור הקצה עצמו.
2. מדידת זמן פרוצדורלית
הזמן הכולל הנדרש למילוי כל ארבעת תעלות השורש בטוחנות הראשונות של הלסת העליונה תועד לניתוח השוואתי בין שתי הקבוצות. זמן ההליך נמדד מתחילת מריחת החומר ועד להסרת עודפי גוטה-פרקה בפתח התעלה. התזמון נרשם באמצעות סטופר דיגיטלי שהופעל על ידי צופה עצמאי כדי להבטיח עקביות ולמזער הטיית מדידה.
3. הערכת כאב לאחר הניתוח
המטופלים נבדקו 24 שעות ו-7 ימים לאחר הניתוח להערכת רמות הכאב באמצעות סולם האנלוג הוויזואלי (VAS), כלי מאומת להערכת כאב19. ציוני הכאב דווחו בעצמם בטלפון על ידי חוקר עיוור באמצעות טופס VAS סטנדרטי בן 10 נקודות. המשתתפים הומלצו להימנע משימוש במשככי כאבים אלא אם הכאב חמור; כל נטילת משכך כאבים נרשמה במהלך המעקב. ציוני ה-VAS סווגו כך: 0 נקודות - ללא כאב או אי נוחות לאחר הניתוח; 1-3 נקודות - כאב קל, עם אי נוחות מינימלית; 4-6 נקודות - כאב בינוני, נסבל ללא תרופות; 7-10 נקודות - כאב חזק, דורש משככי כאבים או התערבות חירום.
4. הערכת יעילות קלינית
היעילות הקלינית הוערכה 6 חודשים לאחר הטיפול בהתאם לקריטריונים שנקבעו לתוצאה אנדודונטית, בהתבסס על שיפורים רנטג'יים ותסמינים20: (1) שיפור משמעותי: פתרון מלא של הפתולוגיה הפריאפיקלית, עם היעלמות התסמינים והסימנים הקליניים; (2) יעיל: הפחתה משמעותית בנגע הפריאפיקלי הרדיולוצנטי, עם שיפור ניכר בתסמינים הקליניים; (3) לא יעיל: אין שיפור או החמרה ברדיו-לוכנות הפריאפיקלית, עם סימנים קליניים מתמשכים או מחמירים.
שיעור ההצלחה בטיפול חושב כך:
שיעור תגובה לטיפול = (שיפור משמעותי + יעיל) X 100%
קריטריוני התוצאה הללו הותאמו ממערכות הערכה קליניות מבוססות להצלחת טיפול אנדודונטי17.
7. ניתוח סטטיסטי
הנתונים נותחו סטטיסטית באמצעות SPSS 26.0. הוערכה נורמליות של משתנים רציפים. הממוצע פלוס מינוס סטיית התקן (x ± s) שימש להצגת נתונים שחולקו כרגיל, ונתונים מדגימות נפרדות שימשו גם כן. לצורך השוואת הקבוצות, נעשה שימוש במבחני t. נתונים שלא עקבו אחרי התפלגות נורמלית הובאו לידי ביטוי כחציון (טווח בין-רבעוני) [M (Q1, Q3)], והשוואות קבוצות בוצעו באמצעות מבחן Mann-Whitney U.
משתנים קטגוריים הוצגו כתדירויות ואחוזים [n (%)], והשוואות קבוצות בוצעו באמצעות מבחן מדויק של פישר או מבחן חי-ריבוע (χ2), בהתאם לרלוונטיות. הנתונים האורדינליים הושוו באמצעות מבחן Mann-Whitney U. הסף למובהק סטטיסטי נקבע ב-P < 0.05.