הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.

מאמר שיטה

השפעות של דיקור אוזניים בשילוב עם אנלגיה אפידורלית על כאבי לידה: ניסוי מבוקר אקראי

469 צפיות

⸱

DOI:

10.3791/69852

⸱

9 בינואר 2026

 ,  ,  , 
1Department of Anesthesiology, Shanghai Key Laboratory of Maternal Fetal Medicine, Shanghai Institute of Maternal-Fetal Medicine and Gynecologic Oncology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, School of Medicine, Tongji University, 2Department of Nursing, Shanghai Key Laboratory of Maternal Fetal Medicine, Shanghai Institute of Maternal-Fetal Medicine and Gynecologic Oncology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, School of Medicine, Tongji University

במאמר זה

סיכום

פרוטוקול זה מעריך את ההשפעות של שילוב אקופרסורה אוזניים עם הקלה אפידורלית על ניהול כאבי לידה אצל לידה במועד.

תקציר

כאב הלידה נותר אתגר משמעותי במהלך הלידה. בעוד שהאנלגזה אפידורלית יעילה מאוד, היא קשורה למגבלות כמו כאב פורץ דרך, חסימה מוטורית וחום אם הקשור לאפידורל. אקופרסורה אוזנית, טיפול משלים לא-פרמקולוגי שמקורו ברפואה הסינית המסורתית, עשוי לווסת את תפיסת הכאב באמצעות תיאוריית בקרת שערים ומנגנונים ביוכימיים. ניסוי מבוקר אקראי זה מעריך האם שילוב של אקופריסטרה אוריקולרית עם הקלה אפידורלית מספק שליטה טובה יותר בכאב לעומת הקלה אפידורלית בלבד. חמישים נשים ללא פריות במועד המועדון שביקשו הקלה אפידורלית חולקו באקראי לקבלת דיקור אוזניים אמיתי בנקודות מסוימות (שנמן, תת-קורטקס, איברי מין, סימפתטי) או גירוי שונה שאינו בנקודות דיקורטיות. ציוני הכאב הוערכו באמצעות סולם אנלוגי חזותי בבסיס (הרחבת צוואר הרחם 2-3 ס"מ), 30 דקות לאחר אפידורל, ובהרחבה מלאה של צוואר הרחם (10 ס"מ). תוצאות משניות כללו צריכת הרדמה מקומית, שכיחות כאב פריצת דרך, חום האם הקשור לאפידורל, ציוני אפגר ושביעות רצון אימהית. הפרוטוקול מדגיש מיקום מדויק של נקודות דיור, הליכי עיוורון והערכת תוצאות סטנדרטית כדי להבטיח תוצאות אמינות.

מבוא

כאב לידה הוא תהליך פיזיולוגי טבעי הנגרם על ידי התכווצויות ברחם והרחבת צוואר הרחם. זהו גורם לחץ פיזיולוגי ופסיכולוגי משמעותי שיכול לעורר תגובות נוירואנדוקריניות שליליות, שעלולות להשפיע הן על תוצאות האם והן על התינוק 1,2. הקלה אפידורלית מייצגת את השיטה הפרמקולוגית היעילה ביותר להקלה על כאבי הלידה; עם זאת, הוא קשור למגבלות כמו כאב פורץ דרך, חסימה מוטורית, וקשר מתועד היטב עם חום אם הקשור לאפידורל (ERMF)3,4,5. מגבלות אלו עוררו עניין בגישות לא-פרמקולוגיות כעזרים פוטנציאליים למשכי כאבים אפידורליים 6,7,8,9.

אקופרסורה אוזנית, חלוקה בדיקור סיני, מבוססת על העיקרון שלפיו נקודות ספציפיות באוזן תואמות לאיברי גוףולפונקציות 6,7. נוירופיזיולוגית, גירוי נקודות אלו עשוי לווסת את תפיסת הכאב על ידי הפעלת עצב הוואגוס ועיכוב פעילות מערכת העצבים הסימפתטית, ובכך להפחית את תגובת הלחץ של הכאב. מחקרים קודמים 10,11,12,13,14,15,16,17 דיווחו על היתרונות הפוטנציאליים של טיפול אוזניים לכאבי לידה; הראיות לגבי שילובו עם הקלה אפידורלית נותרות מוגבלות.

פרוטוקול זה מתאר ניסוי מבוקר אקראי שנועד להתמודד עם פער ראיות זה. המטרה הכוללת היא לקבוע שיטות סטנדרטיות להערכת האם אקופרסורה אוזנית משפרת את חוויית הלידה בשילוב עם הקלה אפידורלית סטנדרטית. הטכניקה מציעה מספר יתרונות על פני גישות קודמות, כולל הליכי עיוורון קפדניים, פרוטוקולי מיקום מדויקים לנקודות דיקור, ומדדי תוצאה סטנדרטיים. שיטה זו תסייע לחוקרים לקבוע האם גישה משולבת זו יעילה בשיפור תוצאות הלידה במגוון סביבות קליניות.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים הראשון ליולדות ותינוקות בשנגחאי, שנגחאי, סין (NO. KS25200). הניסוי נרשם ברישום הניסויים הקליניים הבינלאומי ברפואה מסורתית (מספר רישום: ITMCTR2025000988). מחקר זה תוכנן ונערך בהתאם להנחיות הסטנדרטים המאוחדים לדיווח על ניסויים18. כל המשתתפים נתנו הסכמה מדעת בכתב. הרגנטים והציוד בו השתמשו מופיעים בטבלת החומרים.

1. גיוס והרשמה למשתתפים

  1. סננו משתתפים פוטנציאליים לפי קריטריוני הכללה והחראה.
    1. לגייס נשים ללא פרידה במועד (37-40 שבועות) שאושפזו למחלקת הלידה.
    2. שקלו את קריטריוני ההכללה הבאים: נשים פרימיפריות בגילאי 20-40, גיל הריון 37-40 שבועות, הריון חד-לירי; הצגה ראשית; היעדר מחלות כרוניות כגון סוכרת, מחלות לב וכלי דם, תפקוד כבדי או כלייתי; היעדר סיבוכי הריון כגון רעלת הריון, סוכרת הריונית או דימום; אין היסטוריה של דיקור או טיפול בדיקור; הופעה תקינה של שני האוזניים; ואין היסטוריה של אלרגיה לאלכוהול או לדבק.
    3. יש לשקול את קריטריוני ההדרה הבאים: מצוקה עוברית; שימוש בתרופות משככות כאבים לפני או במהלך תקופת המחקר; והתוויות נגד למשכך כאבים אפידורליים; זיהומים בעור על האוזניים; הפרעות פסיכיאטריות ידועות; היסטוריה של כאב כרוני או מצב אחר הקשור לכאב שעשוי להשפיע על תפיסת הכאב.
  2. קבל הסכמה מדעת
    1. ספק למשתתף את דף המידע המפורט. הסבר את מטרת המחקר, הנהלים והטבע הוולונטרי של המשתתפים, כולל הזכות למשוך בכל עת ללא עונש.
    2. תנו זמן למשתתפים לשאול שאלות ולשקול.
    3. קבל הסכמה מדעת בכתב.

2. אקראיות ועיוורון

הערה: סטטיסטיקאי עצמאי מייצר רצף אקראי ממוחשב באמצעות אקראיות בלוקים כדי להקצות משתתפים או לקבוצת הלחץ האוזני או לקבוצת השמה.

  1. להסתיר משימות במעטפות אטומות וממוספרות ברצף.
    הערה: אחות המחקר פותחת מעטפות לאחר איסוף הנתונים הבסיסיים כדי לחשוף את ההקצאה הקבוצתית.
  2. שמרו על עיוורון של המשתתף, מעריכי התוצאות ואנליסטי הנתונים.
    הערה: לא ניתן לעוור את מטפל האקופרסורה בשל אופי ההתערבות.

3. איסוף נתוני בסיס

  1. נתונים דמוגרפיים רשומים, כולל גיל אם, גובה, משקל וגיל הריון.
  2. העריכו את ציון הכאב הבסיסי באמצעות סולם האנלוגי הוויזואלי (VAS), הנע בין 0 (ללא כאב) ל-10 (כאב קיצוני) בהרחבת צוואר הרחם 2-3 ס"מ.

4. יישום אקופרסורציה אוריקולרית

  1. זהה את נקודות האקום לפי מפות אוזניים סטנדרטיות ואתר את שנמן (TF4), תת-קורטקס (AT4), גניטליה (TF2) וסימפתטי (AH6a) בשתי האוזניים.
  2. נקה את האוריקל עם מטוש של 75% אלכוהול ותן לו להתייבש באוויר.
  3. מרחו זרעי ואקריה (Wangbuliu Xing Zi) המחוברים לחתיכת סרט עמידה למים בגודל 6x6 מ"מ לכל נקודת דיקור מזוהה באמצעות פינצטה סטרילית (איור 1).
  4. ודא שהסרט מחובר היטב וממוקם במרכז נקודת האקסיון.
  5. הדרכי את טכניקת הגירוי באמצעות האגודל והאצבע המורה, לוחצים בחוזקה על כל נקודת אקוטון עד שמרגישים תחושת נפיחות, נימול או חום ("דה צ'י").
  6. לעורר כל נקודה למשך דקה אחת, כל 60 דקות אחרי האנלגזה האפידורלית.
    הערה: בקבוצת השמה, יש למרוח זרעי ווקריה על נקודות לא דיקור באמצעות הוראות זהות.

5. הליך הקלה אפידורלית

  1. הכינו תמיסה המכילה 0.1% רופיבאקאין עם 0.3 מיקרוגרם/מ"ל סופנטניל.
  2. מרדים מנוסה מבצע את האנלגזה האפידורלית עם מטופלים במצב דקוביטוס לטרלי ימין באמצעות מחט טוהי 17-G באינטרספייס L2-3. הכנס את קטטר האפידורלי המחוזק בחוט 19-G לחלל האפידורלי בעומק של 4 ס"מ.
    זהירות: שמרו על סטריליות קפדנית ועוקבו אחר רעילות מקומית של הרדמה. ודא זמינות מיידית של ציוד החייאה.
  3. התחלתי בולוס אפידורלי מתוכנת לסירוגין של 10 מ"ל כל 50 דקות. הגדרו את בולוס ה-epidural analgesia הנשלט על ידי המטופל ל-5 מ"ל עם מרווח נעילה של 15 דקות.

6. מדידת תוצאה

  1. העריכו ורשמו את ציון ה-VAS של המשתתף בנקודות זמן שנקבעו מראש: הרחבות צוואר הרחם במרחק 2-3 ס"מ לפני הקלה אפידורלית (T1, קו בסיס), 30 דקות לאחר הקלה אפידורלית (T2), והרחבת צוואר הרחם ב-10 ס"מ (T3).
  2. לתעד את הצריכה הכוללת של חומרי הרדמה מקומיים, שכיחות כאב פורץ דרך, שכיחות חום האם הקשור לאפידורל, ציון אפגר, ושביעות רצון אימהית.

7. ניתוח סטטיסטי

  1. נתח נתונים באמצעות SPSS 22.0 ו-GraphPad Prism 9.
    הערה: נתוני מדידה מבוזרים בדרך כלל מוצגים כסטיית תקן ממוצעת ±, והשוואות בין קבוצות בוצעו באמצעות מבחן t בלתי תלוי. נתונים שאינם מבוזרים נורמלית מוצגים כחציוני [טווח רבעוני], והשוואות בין הקבוצות נעשו באמצעות מבחן מאן-וויטני U. משתנים קטגוריים מוצגים כקצבים או יחסי רכיבים, והשוואות בין קבוצות נותחו באמצעות מבחן חי-ריבוע או מבחן פיזר המדויק. לנתוני מדידה חוזרים, נעשה שימוש בניתוח מדידות חוזרות של שונות (ANOVA) או במודל השפעות מעורבות כדי להתחשב בהשפעות זמן ובאינטראקציות קבוצה-אחר-זמן.
  2. השתמש במבחנים סטטיסטיים מתאימים (t-test, u-test, chi-square) עם רמת מובהקות p<0.05.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

במחקר זה, נכללו חמישים נשים נוליפריות בתקופת הסיום שביקשו הקלה אפידורלית. איור 2 מציג את תרשים הזרימה של הגיוס. הגיל, הגובה, המשקל ושבוע ההריון לא היו בעלי משמעות בין הקבוצות (טבלה 1). איור 3 מציג את השינויים בציוני הכאב של VAS בזמנים שונים בין הקבוצות. ציון הכאב של VAS היה נמוך משמעותית בקבוצת האקופריצה האוזנית לאחר ההתערבות בהשוואה לקבוצת המדומה. קבוצת האקופרס...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

פרוטוקול הניסוי המבוקר האקראי הזה מספק שיטה סטנדרטית להערכת דיקור האוזניים כתוספת לאנלגזה אפידורלית לניהול כאבי לידה. אקופרסורה אוזנית אינה פולשנית, קלה לביצוע ואנושית; לכן, ארגון הבריאות העולמי מעודד סיוע ללידה ולידה רגילה19. השילוב של התערבות לא-פרמקולוגית זו עם הקלה אפידורלית מהווה אסטרטגיה פוטנציאלית להתמודדות עם מגבלות ידועות של הקלה אפידורלית, כגון כאב פורץ דרך וחום אם הקשור לאפידורל 3,4,5...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

כל המחברים מדווחים שאין ניגודי עניינים בעבודה זו.

תודות

אנו רוצים להודות לתמיכת המענקים של ועדת הבריאות העירונית של שנגחאי (20224Y0201).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
מחט 17-G Tuohy  פושאן ספיישל מדיקל, פושאן, סין20173084102לניקוב אפידורלי ולהנחת קטטר.
קטטר אפידורלי מחוזק בחוט 19-G רב-פתחיםפושאן ספיישל מדיקל, פושאן, סין20173084102למתן מתמשך של תמיסת משכך כאבים אפידורלית.
75% דגימת אלכוהולספק רפואי סטנדרטי20162140879לחיטוי עור לפני<בר/> לאקופרסורה.
תוכנת GraphPad Prism (גרסה 9.0)GraphPad Software, סן דייגו, קליפורניה, ארה"בלא זמיןלניתוח נתונים ויצירת גרפים.
משאבת הקלה אפידורלית מבוקרת על ידי מטופלMCZZB-I; אפון Medical Tech. בע"מ, ג'יאנגסו, סין20173541272מתוכנת למתן בולוס לסירוגין ולבולוס מבוקרת על ידי המטופל.
תוכנת SPSS (גרסה 22.0)חברת IBM, ארמונק, ניו יורק, ארה"בלא זמיןלניתוח נתונים
Vaccaria segetalisהנגשווי פנגפאן<בר/> מכשירים רפואיים<בר/> טריידינג בע"מלא זמיןלגירוי אקופרסה אוזנית
.

מקורות

  1. Lowe, N. K. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 86 (5 Suppl Nature), S16-S24 (2002).
  2. Alehagen, S., Wijma, B., Wijma, K. Fear of childbirth before, during, and after childbirth. Acta Obstet Gynecol Scand. 85 (1), 56-62 (2006).
  3. Diez-Picazo, L. D., Guasch, E., Brogly, N., Gilsanz, F. Is breakthrough pain better managed by adding programmed intermittent epidural bolus to a background infusion during labor epidural analgesia? A randomized controlled trial. Minerva Anestesiol. 85 (10), 1097-1104 (2019).
  4. Cartledge, A., et al. Interventions for the prevention or treatment of epidural-related maternal fever: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 129 (4), 567-580 (2022).
  5. Patel, S., Ciechanowicz, S., Blumenfeld, Y. J., Sultan, P. Epidural-related maternal fever: incidence, pathophysiology, outcomes, and management. Am J Obstet Gynecol. 28 (5S), S1283-S1304 (2023).
  6. Alimoradi, Z., Kazemi, F., Gorji, M., Valiani, M. Effects of ear and body acupressure on labor pain and duration of labor active phase: a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 51, 102413(2020).
  7. Jiang, S. L., Jiang, X. M., Zheng, Q. X., Liu, X. W. Auricular bean embedding improves urination in epidural labor analgesia: A single center randomized controlled study. Technol Health Care. 31 (4), 1119-1127 (2023).
  8. Ozgoli, G., Sedigh Mobarakabadi, S., Heshmat, R., Alavi Majd, H., Sheikhan, Z. Effect of LI4 and BL32 acupressure on labor pain and delivery outcome in the first stage of labor in primiparous women: a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 29, 175-180 (2016).
  9. Zuarez-Easton, S., et al. Pharmacologic and nonpharmacologic options for pain relief during labor: an expert review. Am J Obstet Gynecol. 28 (5S), S1246-S1259 (2023).
  10. Shaterian, N., et al. Labor pain in different dilatations of the cervix and Apgar scores affected by aromatherapy: a systematic review and meta-analysis. Reprod Sci. 29 (9), 2488-2504 (2022).
  11. Arumugam, V., et al. Auriculotherapy for labour pain management: a systematic review and meta-analysis. J Acupunct Meridian Stud. 17 (5), 158-164 (2024).
  12. Abedi, P., Rastegar, H., Valiani, M., Saadati, N. The effect of auriculotherapy on labor pain, length of active phase and episiotomy rate among reproductive aged women. J Family Reprod Health. 11 (4), 185-190 (2017).
  13. Schlaeger, J. M., et al. Acupuncture and acupressure in labor. J Midwifery Womens Health. 62 (1), 12-28 (2017).
  14. Chen, Y., et al. Acupressure for labor pain management: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Acupunct Med. 39 (4), 243-252 (2021).
  15. Dahlen, H. G., Tan, A. L., Mesgarpour, B. Acupuncture or acupressure for pain management during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2 (2), CD009232(2020).
  16. Cao, M. L., Zhang, W. The effectiveness of auricular acupressure on pain management during labor: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Jpn J Nurs Sci. 20 (1), e12512(2023).
  17. You, E., Kim, D., Harris, R., D'Alonzo, K. Effects of auricular acupressure on pain management: A systematic review. Pain Manag Nurs. 20 (1), 17-24 (2019).
  18. Schulz, K. F., Altman, D. G., Moher, D. CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 340, c332(2010).
  19. Mafetoni, R. R., Shimo, A. K. Effects of auriculotherapy on labour pain: A randomized clinical trial. Rev Esc Enferm USP. 50 (5), 726-732 (2016).
  20. Zhang, X., He, B., Wang, H., Sun, X. Auricular acupressure for treating early stage of knee osteoarthritis: a randomized, sham-controlled prospective study. QJM. 115 (8), 525-529 (2022).
  21. Xu, M. M., et al. The effectiveness of auricular acupressure on pain management during labor: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Jpn J Nurs Sci. 20 (1), e12512(2023).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

תגיות

שליטה בכאבסולם אנלוגי חזותישביעות רצון של האםכאב פריצתימיקום נקודות דיקורטיפול לא פרמקולוגי
צרו קשר
המליצו לספרייה

פרטיות

תנאי שימוש

מדיניות

זכויות יוצרים © 2026 MyJoVE Corporation. כל הזכויות שמורות.