הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.

מאמר שיטה

הערכת השימוש בטמסולוזין לפני הניתוח בליתוטריפסיה בלייזר הולמיום באורטרוסקופי עבור מטופלים מבוגרים עם אבני שופכן

147 צפיות

DOI:

10.3791/69898

5 ביוני 2026

במאמר זה

סיכום

מחקר זה בדק טמסולוזין טרום-ניתוחי אצל מטופלים מבוגרים שעברו ליתוטריפסיה בלייזר הולמיום:YAG באורטרוסקופיה. טמסולוזין היה קשור לזמן ניתוח קצר יותר, פחות סיבוכים, ירידה באשפוז בבית החולים ושיעורי גבוהים יותר ללא אבנים. ממצאים אלו מצביעים על כך שטמסולוזין קצר טווח לפני הניתוח עשוי לשמש כתוסף בטוח וזול לשיפור התוצאות בניהול אבני שופכה גריאטריות.

תקציר

מטרת הפרוטוקול הייתה להעריך תוצאות קליניות סביב הניתוח הקשורות למתן טמסולוסין קצר טווח לפני הניתוח אצל מטופלים מבוגרים שעברו ליתוטריפסיה לייזר הולמיום יורכנית:YAG עבור אבני שופכן. רשומות רפואיות של מטופלים בגיל ≥ 60 נבדקו בדיעבד. המטופלים סווגו לקבוצת טמסולוזין לפני הניתוח ולקבוצת ביקורת בהתבסס על חשיפה מתועדת לתרופות לפני הניתוח. דמוגרפיה בסיסית ומאפייני האבנים היו ניתנים להשוואה בין קבוצות. ניתוח השוואתי הראה כי משך הניתוח קצר יותר, הצורך בהרחבת שופכן היה נמוך יותר, תגובה דלקתית לאחר הניתוח פחתה, האשפוז קצר יותר, ושיעורי היעדר אבנים במעקב קצר טווח היו גבוהים יותר בקבוצת הטמסולוזין. הבדלים אלו נצפו בהשוואה בין מטופלים שקיבלו טמסולוסין לפני הניתוח לאלו שלא קיבלו טיפול חוסם α. סיבוכים לאחר ניתוח התרחשו בתדירות נמוכה יותר בקבוצת הטמסולוסין, אם כי מספר הבדלים לא הגיעו למובקות סטטיסטית, ולא נצפו תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול. תצפיות אלו מצביעות על קשר פוטנציאלי בין שימוש בטמסולוסין לפני הניתוח לבין שיפור היעילות הפרוצדורלית. גישה זו עשויה לספק אסטרטגיה פרמקולוגית פשוטה להקלה על גישה לשופכה ולהחלמה סביב הניתוח אצל מטופלים קשישים שנבחרו כראוי. עם זאת, בשל התכנון הרטרוספקטיבי, מיקום במרכז יחיד, גודל מדגם מוגבל ומשך מעקב קצר, לא ניתן לקבוע קשרים סיבתיים ובטיחות לטווח ארוך. נדרשים מחקרים אקראיים פרוספקטיביים רב-מרכזיים כדי לאשר ממצאים אלו ולהגדיר עוד יותר את תפקידו של טמסולוזין שגרתי לפני הניתוח בניהול שופכית השתן הגריאטרי.

מבוא

אורוליתיאזיס נותרה אחת הבעיות האורולוגיות השכיחות ביותר בעולם, עם שכיחות גוברת בקרב מבוגרים בשל תוחלת חיים מוגברת וגורמי סיכון מטבוליים מתפתחים. אצל מטופלים קשישים, אבני שופכן מציגות לעיתים אתגרים קליניים ייחודיים, כולל ירידה ברזרבה פיזיולוגית, עומס תחלואה נלווית גבוה יותר, ושינויים אנטומיים הקשורים לגיל בשופכן1. גורמים אלו עלולים להעלות את המורכבות הפרוצדורלית ואת הסיכון לסיבוכים סביב הניתוח. לכן, אופטימיזציה של אסטרטגיות ניהול זעיר-פולשניות באוכלוסייה זו היא בעלת חשיבות קליניתמיוחדת 2,3. אורטרוסקופיה בשילוב עם הליתוטריפסיה בלייזר הולמיום:YAG מהווה טיפול סטנדרטי לקלקולוס השופכן. בהקשר זה, אסטרטגיות פרמקולוגיות פרי-אופרטיות שמשפרות את הגישה לשופכן עשויות לשפר את היעילות והבטיחות של ליתוטריפסיה אורטרוסקופית. למרות התקדמות טכנולוגית כמו אנדוסקופים משופרים ומערכות לייזר, הגישה הראשונית לשופכה נותרת שלב קריטי ולעיתים מאתגר, במיוחד בקרב מטופלים מבוגרים עם ירידה בציות לשופכן4. התנגדות בפתח השופכן, עוויתות שופכן ופגיעה ברירית עלולים להאריך את זמן הניתוח ולהגביר את הצורך בתמרונים תוספים כמו הרחבת בלון או טרום-סטנטינג5. אתגרים אלו הובילו לחקירה של אסטרטגיות פרמקולוגיות שמטרתן להקל על גישה לשופכן ולמזער טראומה הקשורה למכשירים6. אנטגוניסטים אלפא-אדרנרגיים, במיוחד חוסמי α1 סלקטיביים כמו טמסולוזין, מפחיתים את טונוס השריר החלק של השופכן באמצעות עיכוב קולטני α1-אדרנרגיים בשופכן הדיסטלי ובמפגש השופכן הפותח. הרפיה פרמקולוגית זו עשויה להקל על הכנסת השופכון ולהפחית את ההתנגדות במהלך גישה אנדוסקופית7. בעוד שטמסולוסין משמש באופן נרחב כטיפול רפואי להוצאה לאבני שופכה דיסטליות, מחקרים עדכניים בחנו את תפקידו הפוטנציאלי כתוספת קצרה לפני הניתוח לפני השופכה89. מספר מחקרים מצביעים על כך שטמסולוזין לפני הניתוח עשוי לשפר את עמידות השופכן, להפחית את כוח ההחדירה במהלך מיקום השופן או הנחת מעטפת גישה, ולהפחית את הצורך בהתרחבות מכנית10,11. עם זאת, התוצאות המדווחות נשארות הטרוגניות, והראיות האיכותיות המתמקדות במיוחד במטופלים מבוגרים מוגבלות. לכן, הערכה נוספת של תפקיד הטמסולוסין בפרוצדורות שופניות גריאטריות מוצדקת12.

אוכלוסיית הקשישים עשויה להפיק תועלת מיוחדת מהרפיית שופכון פרמקולוגית. זמן ניתוח קצר יותר והפחתת מניפולציה בשופכן קשורים לשיפור היציבות סביב הניתוח ולשיעורי סיבוכים פוטנציאליים נמוכים יותר כגון זיהום, דימום ואי נוחות לאחר הניתוח 13,14,15. הרפיית שופכון תרופתית עשויה אפוא לייצג אסטרטגיה מעשית להקל על הליכים שופכניים בטוחים יותר אצל מטופלים מבוגרים16,17. יתרה מזאת, הסרת אבנים מלאה במהלך ההליך הראשוני חשובה במיוחד אצל מטופלים מבוגרים, שנמצאים בסיכון מוגבר להתערבויות חוזרות עקב מצבים נלווים וירידה במאגר פיזיולוגי 18,19,20,21. למרות שחלק מהמחקרים דיווחו על שיפור ביעילות תוך ניתוחית ובשיעורי נקייה מאבנים עם חסימת α1 לפני הניתוח, הנתונים בקבוצות גריאטריות נותרו דלילות 22,23,24,25.

חששות ממשיכים לגבי תופעות לוואי מערכתיות אפשריות של טמסולוסין, כולל לחץ דם נמוך וסחרחורת, במיוחד אצל מטופלים עם מחלות נלוות קרדיווסקולריות או פוליפרמצבטיות. לכן, הערכת היעילות והבטיחות של טמסולוזין קצר טווח טרום-ניתוחי אצל מטופלים קשישים העוברים שופכה היא רלוונטית קלינית26,27.

בהקשר זה, המחקר הנוכחי בוחן רטרוספקטיבית את הקשר בין שימוש קצר טווח בטמסולוסין לפני הניתוח לבין תוצאות סביב הניתוח במטופלים בני ≥ 60 שעברו ליתוטריפסיה בלייזר הולמיום:YAG לטיפול באבני שופכה. באופן ספציפי, אנו משווים בין פרמטרים ניתוחיים, הצורך בהרחבת שופכן, סיבוכים לאחר הניתוח, שיעורי היעדר אבנים והחלמה מוקדמת בתפקוד בין מטופלים שקיבלו טמסולוסין לפני הניתוח לאלו שלא קיבלו זאת. על ידי התמקדות בקבוצת קשישים, מחקר זה שואף להבהיר את התפקיד הפוטנציאלי של הרפיית שופכה פרמקולוגית באופטימיזציה של תוצאות שופניות בניהול אבנים גריאטריות.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

1. עיצוב מחקר ואישור אתי

  1. קבל אישור מוועדת האתיקה המוסדית לפני תחילת המחקר.
    פרוטוקול המחקר בוצע בהתאם לסטנדרטים האתיים של ועדת האתיקה המוסדית של בית החולים השני של מחוז ג'יניון ולעקרונות הצהרת הלסינקי, ואושר על ידי ועדת האתיקה המוסדית של בית החולים השני של מחוז ג'יניון (אישור IRB מס' JYEY20260515). הדרישה להסכמה מדעת בכתב להשתתפות במחקר בוטלה בשל אופיו הרטרוספקטיבי של המחקר.
  2. ערכו מחקר רטרוספקטיבי, השוואתי, במרכז יחיד במחלקה לאורולוגיה בבית חולים ללימוד לטיפול שלישוני.
  3. זהה משתתפים זכאים על ידי עיון ברשומות רפואיות אלקטרוניות של בית החולים, יומני ניתוחים של מחלקת אורולוגיה ורישומי ניתוח של מטופלים מבוגרים (בגיל ≥ 60) שעברו ליתוטריפסיה בלייזר הולמיום יורטרוסקופי: YAG לאבני שופכן חד-צדדיות במהלך תקופת המחקר המוגדרת מראש.
  4. סרקו רשומות רפואיות של מטופלים מבוגרים (בגיל ≥ 60) שעברו ליתוטריפסיה בלייזר הולמיום:YAG לבדיקת אבני שופכה חד-צדדיות במהלך תקופת המחקר המוגדרת מראש וכוללות את כל המטופלים העומדים בקריטריוני הזכאות המוגדרים מראש.
    הערה: התקבלה הסכמה בכתב מדעת לכל המטופלים בזמן הטיפול בהתאם למדיניות המוסד, בשל אופיו הרטרוספקטיבי של המחקר.

2. בחירת מטופלים וקבוצת מחקרים

  1. הגדר את קריטריוני ההכללה כפי שמופיע להלן:
    1. כלול מטופלים בגיל ≥ 60.
    2. אשר את קיומה של אבן שופכה חד-צדדית אחת (5–15 מ"מ) באמצעות טומוגרפיה ממוחשבת ללא ניגוד (NCCT) או אולטרסונוגרפיה.
    3. כלול מטופלים שנקבעו לליתוטריפסיה אלקטיבית של הולמיום אורטרוסקופי: YAG.
    4. ודא שהמטופלים עומדים בסטטוס הפיזי של האגודה האמריקאית לאנסטזיולוגים (ASA) I–III.
  2. יישמו את קריטריוני ההחרגה כפי שמפורט להלן:
    1. להוציא מטופלים עם אבני שופכן מרובות או דו-צדדיות.
    2. להחריג מטופלים עם היסטוריה של היצרות שופכן, ממארות אורולוגית או ניתוח שופכן קודם.
    3. יש להוציא מטופלים עם דלקת פעילה בדרכי השתן בזמן הניתוח.
    4. להוציא מטופלים עם רגישות יתר ידועה לטמסולוסין או חוסמי α אחרים.
    5. להחריג מטופלים שהשתמשו בחוסמי α או תרופות אנטיכולינרגיות בתוך חודש לפני הניתוח.
    6. להוציא מטופלים עם חוסר יציבות קרדיווסקולרית משמעותית או התוויות נגד להרדמה.
  3. הקצאת קבוצות לימוד
    1. סווג מטופלים על בסיס תיעוד של חשיפה לתרופות לפני הניתוח שנרשמו ברשומות רפואיות אלקטרוניות של בית חולים ובתיקים של מרשמים. בדוק את היסטוריית התרופות כדי לקבוע האם מטופלים קיבלו טמסולוסין דרך הפה (0.4 מ"ג פעם ביום) במשך 5 ימים רצופים לפני השופכה.
    2. סווג מטופלים שקיבלו טמסולוסין כקבוצת הטמסולוסין, וסווג מטופלים שלא קיבלו טיפול חוסם α לפני ניתוח כקבוצת הביקורת.
    3. שייך מטופלים המקבלים טמסולוסין דרך הפה (0.4 מ"ג פעם ביום במשך 5 ימים רצופים לפני שופכה) לקבוצה A (קבוצת טמסולוסין, n = 52). נתן את המנה הסופית של טמסולוסין ביום שלפני ההליך השופנית.
    4. שיוך מטופלים שלא קיבלו טיפול חוסמי α טרום-ניתוחי לקבוצה ב' (קבוצת ביקורת, n = 53).
      הערה: הקצאת הקבוצות נקבעת לפי פרקטיקה קלינית שגרתית והעדפת מנתחים, ולא על פי אקראיות.
  4. תיעוד מאפייני הבסיס של מטופלים
    1. שומרים משתנים דמוגרפיים בסיסיים כולל גיל, מין ומצבים נלווים רלוונטיים כגון יתר לחץ דם, סוכרת, מחלות לב וכלי דם והיפרפלזיה שפירה של הערמונית.
    2. תעד משתנים הקשורים לאבן, כולל מיקום האבן, גודלו וצידיותו. קבעו את גודל האבן ומיקומו באמצעות הדמיה רדיולוגית טרום-ניתוחית כגון NCCT או אולטרסונוגרפיה.

3. הערכה טרום-ניתוחית

  1. ביצוע הערכה קלינית
    1. קבל היסטוריה רפואית מפורטת ובצע בדיקה גופנית.
    2. תעד מצבים נלווים כולל יתר לחץ דם, סוכרת, מחלות לב וכלי דם והיפרפלזיה שפירה של הערמונית.
  2. ביצוע חקירות מעבדה
    1. בצע ספירת דם מלאה (CBC), כחלק מההערכה שלפני הניתוח.
    2. למדוד את רמות הקריאטינין והאוריאה בדם כדי להעריך את תפקוד הכליה.
    3. מדדו את רמות האלקטרוליטים בסרום.
    4. בצע בדיקות תפקוד כבד.
    5. הערכו פרופיל קרישה הכולל זמן פרותרומבין (PT), יחס נורמליזציה בינלאומית (INR) וזמן תרומבופלסטין חלקי מופעל (APTT).
    6. מדדו את רמות הסוכר בדם בצום ואחרי הארוחה.
  3. לבצע בדיקות קליניות נוספות
    1. לבצע אלקטרוקרדיוגרפיה (ECG) ורדיוגרפיית חזה כאשר יש צורך קליני, במיוחד אצל מטופלים מעל גיל 65.
    2. בצע בדיקת שתן ומיקרוסקופיית שתן.
    3. יש לבצע תרבית שתן ובדיקות רגישות כדי למנוע זיהום בדרכי השתן.
    4. מתן אנטיביוטיקה מונחית תרבית לפחות 3 ימים לפני הניתוח במטופלים עם תרביות שתן חיוביות. המשך בניתוח רק לאחר סיום הטיפול האנטיביוטי ואישור בקרת זיהומים.
  4. ביצוע הערכה רדיולוגית
    1. לבצע אולטרסונוגרפיה של הכליה, השופכן ושלפוחית השתן (KUB) להערכת הידרונפרוזיס, הערכת מורפולוגיית הכליות ולזהות את המיקום הראשוני של אבני שופכן.
    2. לבצע KUB רנטגן לאבנים רדיופאקיים כדי לאשר את נראות האבנים, לקבוע את מיקום האבנים לאורך דרכי השופכה, ולסייע בתכנון טרום-ניתוח.
    3. בצע CT ללא חומר ניגודי של הכליה, השופכן ושלפוחית השתן (NCCT KUB) באמצעות פרוסות ציריות בעובי 3–5 מ"מ. מדדו את קוטר האבן המקסימלי (מ"מ) בתמונות אקסיאליות ורשמו צפיפות אבן ביחידות האונספילד (HU) באמצעות כלי אזור עניין סטנדרטי בתחנת העבודה של CT.
    4. הערך את נוכחות הידרונפרוזיס וזיהוי שינויים אנטומיים.
  5. בצע הערכה הרדמה
    1. הפנה מטופלים להערכה הרדמה לפני הניתוח כחלק מההערכה השגרתית לפני הניתוח.
    2. אשר התאמה להרדמה עמוד שדרה או הרדמה כללית בהתבסס על מצבו הקליני של המטופל והערכת המרדים. מתן הרדמה עמוד שדרה באמצעות בופיבאקאין היפרברי של 0.5% (2.5–3.0 מ"ל) דרך המסלול התוך-אתקי באינטרספייסים L3–L4 או L4–L5 כאשר נבחרת ההרדמה השדרתית. חלופה נוספת היא מתן הרדמה כללית עם השראה תוך ורידית באמצעות פרופופול (1.5–2 מ"ג-1) ופנטניל (1–2 מיקרוגם·ק"ג-1), ולאחר מכן ניהול ותחזוקת דרכי הנשימה באמצעות חומרי הרדמה שאיפתיים כגון סבופלורן, בהתאם לפרוטוקולי ההרדמה המוסדיים.

4. הכינו את המטופל לליתוטריפסיה אורטרוסקופית

  1. מקם את המטופל במצב הליתוטומיה על שולחן הניתוחים בתנאים אספטיים קפדניים.
    מתן הרדמה עמוד שדרה באמצעות בופיבקאין היפרברי של 0.5% (2.5–3.0 מ"ל) במרחב הבין-ממדי L3–L4 או L4–L5. במטופלים נבחרים, הושרה הרדמה כללית באמצעות פרופופול תוך-ורידי (1.5–2 מ"ג·ק"ג⁻1) ופנטניל (1–2 מיקרוג·ק"ג⁻1), ואחריה תחזוקה עם סבופלוראן (1–2%).
  2. מתן ספטריאקסון תוך-ורידי (1 גרם) כ-30 דקות לפני החתך כטיפול אנטיביוטי מניעתי.

5. גישה שופכית

  1. בצע ציסטוסקופיה באמצעות מעטפת ציסטוסקופ קשיח 21 Fr או 23 Fr, המחוברת לעדשה סטנדרטית של 30° ומערכת מצלמת וידאו כדי לדמיין את שלפוחית השתן ולזהות את פתח השופכן. שמרו על שטיפת שלפוחית השתן רציפה באמצעות סליין סטרילי רגיל כדי להבטיח ויזואליזציה מספקת במהלך ההליך.
  2. העבירו חוט הנחיה הידרופילי בקוטר 0.035 אינץ' או מצופה PTFE אל תוך השופכן בהכוונה פלואורוסקופית.
  3. קדימו אורטוסקופ חצי-קשיח בקבוצה 6/7.5 Fr מעל חוט ההנחיה כדי להמחיש את האבן.
  4. הכנס מעטפת גישה לשופכן (9.5/11.5 Fr או 10/12 Fr) בעת הצורך כדי להקל על גישה חוזרת ולהפחתת לחץ תוך-כלייתי.
  5. יש לבצע הרחבת בלון שופכנית אם נתקלים בהתנגדות במהלך התקדמות השופכון, על ידי הכנסת מרחיב בלון שופכן (10–12 Fr) מעל חוט ההנחיה וניפוח הבלון בהנחיה פלואורוסקופית ללחץ של 10–15 אטמוספירת למשך כ-30–60 שניות כדי להשיג הרחבת שופכון מספקת.

6. רסיסת אבן

  1. אבני שבט באמצעות לייזר הולמיום:YAG עם הגדרות אנרגיה של 0.6–1.2 J ותדר של 8–15 הרץ.
  2. בחר את טכניקת הליתוטריפסיה בלייזר בהתבסס על גודל האבן ועקביות. השתמש בטכניקת האבק לאבנים קטנות או רכות יותר על ידי יישום הגדרות לייזר בתדר גבוה באנרגיה נמוכה (0.6–0.8 J, 10–15 Hz) ליצירת חלקיקים עדינים שיכולים לעבור באופן ספונטני. השתמשו בטכניקת הפירוק לאבנים גדולות או קשות על ידי יישום הגדרות אנרגיה גבוהות ותדרים נמוכים יותר (1.0–1.2 J, 8–10 הרץ) ליצירת שברים שניתן לשלוף באמצעות סל אבן בעת הצורך.
  3. אפשר לשברים ≤ 2 מ"מ לעבור באופן ספונטני.
  4. לשלוף שברי אבן גדולים יותר באמצעות סל שליפת אבן כאשר השברים גדולים מכ-2–3 מ"מ, כאשר מעבר ספונטני אינו סביר, או כאשר שברים חוסמים את הלומן של השופכה ועלולים להקשות על מעבר מספק של האבן.
  5. תעד פגיעות שופכן תוך ניתוח וסווג אותן באמצעות מערכת דירוג פגיעות שופכית Traxer ו-Thomas של שופכון.

7. מיקום סטנט

  1. הכנסת סטנט שופכון כפול מסוג J (סטנט DJ) (4.8 Fr או 6 Fr; אורך 24–26 ס"מ) בסיום ההליך במקרים של בצקת שופכה, טראומה רירית, שברי אבנים שנותרו מ-2 מ"מ, זמן ניתוח ממושך (> 45 דקות, דימום משמעותי במהלך הניתוח, או כאשר יש חשש לחסימה בשופכה לאחר הניתוח.
  2. הנח את סטנט השופכן בתנאים הבאים:
    1. הנח את הסטנט אם נצפית בצקת שופכונית במהלך ההליך.
    2. הניחו את הסטנט אם מתרחשת טראומה רירית במהלך מניפולציה שופכית.
    3. הניחו את התסטנט אם נותרו שברי אבן גדולים מ-2 מ"מ.
    4. הניחו את הסטנט אם זמן הניתוח עולה על 45 דקות.
    5. הניחו את הסטנט אם מתרחש דימום משמעותי במהלך הניתוח.
  3. לשמור על הסטנט למשך 1–3 שבועות בהתבסס על ממצאים במהלך הניתוח והשיפוט הקליני.
    הערה: משך הצבת סטנט שופכן נקבע בהתאם לממצאים במהלך הניתוח ולמורכבות הפרוצדורלית. נלקח בחשבון משך קצר יותר של כשבוע במטופלים עם טראומה מינימלית לריר שופכן, ניקוי מלא של אבנים, וזמן ניתוח קצר יותר ללא בצקת שופכנית משמעותית. משך ביניים של כ-2 שבועות שימש במקרים עם בצקת שופכה בינונית, גירוי קל ברירית, או נוכחות שברים קטנים ≤ 2 מ"מ, וכן בפרוצדורות עם משך בינוני. הומלץ משך ארוך עד 3 שבועות במטופלים עם טראומה משמעותית בשופכן, צורך בהרחבת שופכן, זמן ניתוח ממושך (>-45 דקות), סיבוכים תוך ניתוחיים כגון דימום או חור בשופכן, או כאשר נמצאו שברים > 2 מ"מ וצפויה התערבות נוספת. הסרת הסטנט בוצעה במהלך מעקב באמצעות הנחיות ציסטוסקופיות או בהתאם לפרקטיקה מוסדית.

8. רשמו את הנתונים התוך-ניתוחיים הבאים

  1. גודל אבן שיא במ"מ.
  2. מיקום האבנים רשום (שופכן עליון, שופכן אמצעי או שופכן תחתון).
  3. רשם את זמן הניתוח הכולל, המוגדר כמשך מהחדרת אורטוסקופ ועד להסרה.
  4. רשמו את הדרישה להרחבת שופכן.
  5. רשמו סיבוכים תוך ניתוחיים כולל שפשוף רירירי, חור בשופכן או דימום.
  6. תעד כל סיום או המרה של הליך לניתוח חלופי.

9. ביצוע טיפול לאחר הניתוח ומעקב

  1. עקבו אחר מטופלים לאיתור המטוריה, חום, כאבי בצדדים ואצירות שתן.
  2. ניתן משככי כאבים (פאראצטמול או דיקלופנק) לפי הצורך.
  3. בצע ספירת דם, קריאטינין בסרום ומיקרוסקופיית שתן ביום הראשון לאחר הניתוח.
  4. תעד סיבוכים לאחר ניתוח, כולל את הדברים הבאים:
    1. חום ≥ 38 מעלות צלזיוס.
    2. המטוריה מתמשכת שנמשכת יותר מ-24 שעות.
    3. אגירת שתן.
    4. חשד למבנה שופכן.
  5. בדוק מטופלים שבוע לאחר הניתוח להערכה קלינית והסרת סטנט DJ כאשר רלוונטי.
  6. בצע מעקב נוסף לאחר 4 שבועות לאחר הניתוח באמצעות הדמיה להערכת אבנים שאריות.
  7. לבצע אולטרסונוגרפיה של ה-KUB כהדמיה שגרתית להערכת הידרונפרוזיס ולזיהוי שברי אבן שאריתיים.
  8. לבצע KUB רנטגן באופן סלקטיבי אצל מטופלים עם אבנים רדיוקופיות או כאשר חשודים באבנים שנותרו באולטרסונוגרפיה.
  9. לבצע אולטרסונוגרפיה באמצעות גשוש בטן בתדר 3.5–5 מגה-הרץ ולקבל תמונות רנטגן KUB כאשר המטופל במצב שכיבה כדי להעריך אבנים רדיופאקיות שנותרו.
  10. הגדר סטטוס ללא אבן כניקוי מלא או שברים שאריתיים ≤ 2 מ"מ בהדמיה.
  11. יש לבצע בדיקת NCCT KUB חזרה אם ממצאי ההדמיה אינם ודאיים.
  12. יש לשקול התערבות חוזרת במטופלים עם עומס אבנים שאריתי משמעותי, המוגדרת כחלקי אבן שאריתיים גדולים מ-2 מ"מ בהדמיה מעקב או בנוכחות חסימה סימפטומטית. העריכו שברים שאריתיים באמצעות אולטרסונוגרפיה ו/או KUB בצילום רנטגן במהלך ביקור המעקב בן 4 השבועות.
  13. יש לשקול שופכון חוזר או ליתוטריפסיה בגל הלם חוץ-גופני (ESWL) כאשר שברים שאריתיים עולים על 2 מ"מ, כאשר מתרחש כאב מתמשך בצד, כאשר מתגלה הידרונפרוזיס, או כאשר הדמיה מראה חסימה בשופכן הנגרמת על ידי שברים שנשארו.

10. ניתוח סטטיסטי

  1. בצע ניתוח סטטיסטי באמצעות תוכנת SPSS גרסה 26.0.
  2. הערכת משתנים רציפים עבור התפלגות נורמלית באמצעות מבחנים סטטיסטיים מתאימים (למשל, מבחן שפירו–וילק) לפני הניתוח. מבטא משתנים רציפים בהתפזרות נורמלית כסטיית תקן ממוצעת ±.
  3. השווה משתנים רציפים באמצעות מבחן t העצמאי של סטודנט.
  4. הצג משתנים קטגוריים כתדירויות ואחוזים.
  5. נתח משתנים קטגוריים באמצעות מבחן חי-ריבוע או מבחן פישר המדויק.
  6. נתייחס לערך p < 0.05 כמובהק סטטיסטית.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

מאפיינים דמוגרפיים וקליניים בסיסיים

המאפיינים הדמוגרפיים והקליניים הבסיסיים היו ניתנים להשוואה בין שתי הקבוצות (טבלה 1). הגיל הממוצע היה 66.30 ±-4.20 שנים בקבוצה A (קבוצת הטמסולוזין) ו-65.90 ±-4.80 שנים בקבוצה B (קבוצת הביקורת) (p = 0.620). התפלגות המינים הייתה דומה בין הקבוצות, עם יחס בין גברים לנשים 32:20 בקבוצה א' ו-34:19 בקבוצה ב' (p = 0.840).

לא נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית ב...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

המחקר הנוכחי הראה מאפיינים דמוגרפיים וקליניים בסיסיים דומים בין שתי הקבוצות, מה שהבטיח תוקף פנימי של השוואות תוצאות. התפלגות גיל, יחס מין, פרופיל מחלות נלוות ומצב גופני ASA היו דומים, מה שהפחית השפעות מבלבלות. ממצאים אלו תואמים לתצפיות מבוססות אוכלוסייה של מחברים קודמים28, שהדגישו את חשיבות השקילות הדמוגרפית במחקרי ניהול אבנים בדרכי השתן העליונות. באופן דומה, Juliebø-Jones ואחרים, 29, הדגישו שמאפייני בסיס מאוזנים משפרים את ניתנות הפרשנות של...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

המחברים מצהירים שאין להם ניגודי עניינים פיננסיים.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
משככי כאבים (פאראצטמול/דיקלופנק)ריבויANL-POSTOP-24Bשימוש ב-NSAID לפי תפקוד כליה וסיכון לדימום
תחנת עבודה והרדמה סמיםDrä גרמני / GE; פורמולרי בתי חוליםANES-SET-24ASA I– מטופלים III בלבד לפי הפרוטוקול
ספטריאקסון 1 גרם IVכל יצרן של WHO-GMPCEF-1G-2409מותאם לפי רגישות לתרבות בעת הצורך
סטנטים לשופכה כפולה-J 4.8– 6 Fr, 24– 26 ס"מקולופלסט / בוסטון סיינטיפיקDJ-26CM-24Q3זמן השהייה 1– 3 שבועות לפי הפרוטוקול
אורטרוסקופ גמישבוסטון סיינטיפיק (LithoVue) / אולימפוס (סדרת URF)FX-URS-25-LOT01בחירה לפי העדפת המנתח והאנטומיה
פלואורוסקופיה C-Armסימנס / GE OECFL-ARM-2022נהלי ALARA נקבעו
מערכת הלייזר הולמיום:YAGמערכת לומניס / דורניר / קוונטהHOYAG-2024-UNITהגדרות בדרך כלל 0.6– 1.2 J, 8&ndeck; 15 הרץ לכל פרוטוקול
חוט הנחיה הידרופילי 0.035"טרומו (גליידווייר) / בוסטון סיינטיפיק (ג'אגווייר)GW-HY-035-24Aחוט הנחיה PTFE גיבוי זמין
סיבי לייזר 200– 365 ומיקרו; mBoston Scientific / Cook Medical / Quanta FibersLF-272-2409קצה הסיבים נקרע ונחתך באופן קבוע לשמירה על היעילות
NCCT KUB Imagingסימנס / GE HealthcareCT-NCCT-24מזעור קרינה לפי פרוטוקול
ציוד מגן אישי (PPE)3M / אנסלPPE-OR-24אמצעי זהירות סטנדרטיים
חוסם לאחר ניתוח ואלפא (אופציונלי)אסטלס / גנריטאם-פוסט-24שימוש לפי שיקול דעת הרופא
אורטרוסקופ חצי-קשיח 6/7.5 Frקרל סטורץ או אולימפוסUR-2024-001חיטוי/עיקור ברמה גבוהה בין מקרים לכל יחידת IFU
סל שליפת אבן 1.5&ndur; 2.2 Frקוק N-סירקל / בוסטון זירו טיפRB-UR-2409שימוש לפי גודל ומיקום של קטע
קפסולות טמסולוזין 0.4 מ"גAstellas Pharma / כל יצרן התואם GMPHYP-TAM-2407Aניתן במרשם; מעקב אחר לחץ דם נמוך אורטוסטטי
מערכת אולטרסאונדפיליפס / GEUS-RENAL-2023תלוי באופרטור; פרוטוקול סטנדרטי בשימוש
מעטפת גישה לשופכה 9.5/11.5 Fr ו-10/12 FrCook Flexor / Boston Navigator HDUAS-1012-2408נבחר על פי אנטומיה וצורך
מרחיב בלון שופכתי 12– 15 Frבוסטון סיינטיפיק / קוק מדיקלBAL-UR-2410בשימוש פחות בתדירות בקבוצת הטמסולוסין
רצועות בדיקת שתן ובדיקות שתן תרבות מדיהסימנס מולטיסטיקס / אוקסואידUA-CLT-24מעובד במעבדה בבית החולים
קטטרים לשתן (פולי) 14– 16 FrBD / טלפלקסFOL-UR-2410מוסר כאשר הרוקן מספיק

מקורות

  1. Tracy, C. R., Ghareeb, G. M., Paul, C. J., Brooks, N. A. Increasing the size of ureteral access sheath during retrograde intrarenal surgery improves surgical efficiency without increasing complications. World J Urol. 36 (6), 971-978 (2018).
  2. Aykanat, C., et al. The impact of ureteral access sheath size on perioperative parameters and postoperative ureteral stricture in retrograde intrarenal surgery. J Endourol. 36 (8), 1013-1017 (2022).
  3. Kaler, K. S., et al. Medical impulsive therapy (MIT): the impact of 1 week of preoperative tamsulosin on deployment of 16-French ureteral access sheaths without preoperative ureteral stent placement. World J Urol. 36 (12), 2065-2071 (2018).
  4. Erturhan, S., Bayrak, Ö, Şen, H., Yılmaz, A. E., Seçkiner, İ Can alpha blockers facilitate the placement of ureteral access sheaths in retrograde intrarenal surgery? Turk J Urol. 45 (2), 108-112 (2019).
  5. Elsaga, M., et al. Comparison of commonly utilized ureteral access sheaths: a prospective randomized trial. Arch Ital Urol Androl. 95 (2), 11149(2023).
  6. Koo, K. C., et al. The impact of preoperative α-adrenergic antagonists on ureteral access sheath insertion force and the upper limit of force required to avoid ureteral mucosal injury: a randomized controlled study. J Urol. 199 (6), 1622-1630 (2018).
  7. Cho, S. Y., et al. Evaluation of performance parameters of the disposable flexible ureterorenoscope (LITHOVUE) in patients with renal stones: a prospective, observational, single-arm, multicenter study. Sci Rep. 8 (1), 9795(2018).
  8. Morley, C., Hajiran, A., Elbakry, A. A., Al-Qudah, H. S., Al-Omar, O. Evaluation of preoperative tamsulosin role in facilitating ureteral orifice navigation for school-age pediatric ureteroscopy. Res Rep Urol. 12, 563-568 (2020).
  9. De Coninck, V., et al. Ureteral access sheaths and its use in the future: a comprehensive update based on a literature review. J Clin Med. 11 (17), 5128(2022).
  10. Cheng, C., Ma, Y., Wen, J., Xiang, L., Jin, X. The effect of preoperative tamsulosin on ureteral navigation, operation, and safety: a systematic review and meta-analysis. Urol Int. 107 (6), 557-563 (2023).
  11. Xiang, Y., et al. The regular use of calcium channel blockers before flexible URS appears to facilitate primary UAS insertion: a retrospective study in a single center. Int Urol Nephrol. 55 (3), 547-551 (2023).
  12. Fahmy, O., Shsm, H., Lee, C., Khairul-Asri, M. G. Impact of preoperative stenting on the outcome of flexible ureterorenoscopy for upper urinary tract urolithiasis: a systematic review and meta-analysis. Urol Int. 106 (7–8), 679-687 (2022).
  13. Lee, M. H., et al. The effect of short-term preoperative ureteral stenting on the outcomes of retrograde intrarenal surgery for renal stones. World J Urol. 37 (7), 1435-1440 (2019).
  14. Fischer, K. M., Louie, M., Mucksavage, P. Ureteral stent discomfort and its management. Curr Urol Rep. 19 (8), 64(2018).
  15. Eriksen, M. B., Frandsen, T. F. The impact of patient, intervention, comparison, outcome (PICO) as a search strategy tool on literature search quality: a systematic review. J Med Libr Assoc. 106 (4), 420-431 (2018).
  16. Tawfeek, A. M., et al. Effect of perioperative selective alpha-1 blockers in non-stented ureteroscopic laser lithotripsy for ureteric stones: a randomized controlled trial. Cent European J Urol. 73 (4), 520-525 (2020).
  17. McGee, L. M., Sack, B. S., Wan, J., Kraft, K. H. The effect of preoperative tamsulosin on ureteroscopic access in school-aged children. J Pediatr Urol. 17 (6), 795.e1-795.e6 (2021).
  18. Demir, M., et al. Does tamsulosin use before ureteroscopy increase the success of the operation? J Coll Physicians Surg Pak. 32 (2), 197-201 (2022).
  19. Li, X., et al. Outcomes of long-term follow-up of asymptomatic renal stones and prediction of stone-related events. BJU Int. 123 (3), 485-492 (2019).
  20. Conway, J. C., Friedman, B. W. Medical expulsive therapy (alpha blockers) for urologic stone disease. Acad Emerg Med. 27 (9), 923-924 (2020).
  21. De Coninck, V., et al. Medical expulsive therapy for urinary stones: future trends and knowledge gaps. Eur Urol. 76 (5), 658-666 (2019).
  22. Hu, Q., et al. Is a ureteral stent required before flexible ureteroscopy? Transl Androl Urol. 9 (6), 2723-2729 (2020).
  23. Edvardsson, V. O., et al. Incidence of kidney stone disease in Icelandic children and adolescents from 1985 to 2013: results of a nationwide study. Pediatr Nephrol. 33 (8), 1375-1384 (2018).
  24. Gillams, K., et al. Gender differences in kidney stone disease (KSD): findings from a systematic review. Curr Urol Rep. 22 (7), 50(2021).
  25. Ellison, J. S., Yonekawa, K. Recent advances in the evaluation, medical, and surgical management of pediatric nephrolithiasis. Curr Pediatr Rep. 6 (3), 198-208 (2018).
  26. Blasl-Kling, F., et al. Guideline-adherence in the treatment of symptomatic urolithiasis in children and adolescents in southwestern Germany. BMC Urol. 20 (1), 76(2020).
  27. Herout, R., et al. Treatment trends for upper urinary tract stones: total population analysis. World J Urol. 40 (1), 185-191 (2022).
  28. Juliebø-Jones, P., et al. Ureteroscopy for pediatric stone disease: Nordic setting outcomes. Ther Adv Urol. 14, 118727(2022).
  29. Roberson, N. P., et al. Comparison of ultrasound versus computed tomography for the detection of kidney stones in the pediatric population: a clinical effectiveness study. Pediatr Radiol. 48 (7), 962-972 (2018).
  30. Grivas, N., Thomas, K., Drake, T., Somani, B. K. Imaging modalities and treatment of paediatric upper tract urolithiasis: a systematic review and update. J Pediatr Urol. 16 (5), 612-624 (2020).
  31. Callahan, M. J., MacDougall, R. D., Bixby, S. D., Taylor, G. A. Ionizing radiation from computed tomography versus anesthesia for MRI in children. Pediatr Radiol. 48 (1), 21-30 (2018).
  32. Ellison, J. S., et al. Postoperative imaging patterns of pediatric nephrolithiasis: opportunities for improvement. J Urol. 201 (4), 794-801 (2019).
  33. Hong, J. Y. H. K., Jung, J. H., Kim, J. S. Association of exposure to diagnostic low-dose ionizing radiation with cancer risk among youths in South Korea. JAMA Netw Open. 2 (9), e1910584(2019).
  34. Sharifiaghdas, F., Tabibi, A., Nouralizadeh, A., Dadpour, M., Mohammadi, F. Totally ultrasonography-guided percutaneous nephrolithotomy in children: our experience. J Endourol. 35 (6), 749-752 (2021).
  35. Banuelos Marco, B., et al. Guideline adherence of paediatric urolithiasis: an EAU members’ survey. Children. 9 (4), 504(2022).
  36. De Coninck, V., Ventimiglia, E., Traxer, O. How should we assess stone ablation efficacy when comparing lasers? Eur Urol Focus. 8 (6), 1450-1451 (2021).
  37. Barreto, L., et al. Medical and surgical interventions for urinary stones in children. Cochrane Database Syst Rev. 6, CD010784(2018).
  38. Kahraman, O., et al. Factors associated with the stone-free status after retrograde intrarenal surgery in children. Int J Clin Pract. 75 (8), e14667(2021).
  39. Manzo, B. O., et al. Radiation-free flexible ureteroscopy for kidney stone treatment. Arab J Urol. 17 (3), 200-207 (2019).
  40. Brown, G., et al. Current status of nomograms and scoring systems in paediatric endourology: a systematic review. J Pediatr Urol. 18 (5), 572-584 (2022).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

תגיות

ריסוק אבנים בגישה אורטרוסקופיתתוצאים פרי-אופרטיבייםהרחבת השופכןשיעורי היעדר אבניםסיבוכים לאחר ניתוחטיפול בחוסמי אלפא