M3-BREATHE היא מערכת בריאות ניידת (mHealth) המשלבת חיישנים לבישים למעקב אחר נשימה, התנהגות וחשיפה סביבתית לצורך טיפול מותאם אישית והערכת בריאות בעולם האמיתי.
מאמר שיטה
M3-BREATHE היא מערכת בריאות ניידת (mHealth) המשלבת חיישנים לבישים למעקב אחר נשימה, התנהגות וחשיפה סביבתית לצורך טיפול מותאם אישית והערכת בריאות בעולם האמיתי.
השילוב של טכנולוגיות בריאות ניידות (mHealth) למעקב רציף בזמן אמת אחר אותות פיזיולוגיים והתנהגותיים, בשילוב עם מדידה מפורטת של חשיפות סביבתיות, טומן בחובו פוטנציאל משנה חיים לקידום הערכת סיכוני בריאות מותאמת אישית ולאפשר טיפול והתערבות יעילים יותר. בפרוטוקול זה, אני מציג מערכת ניטור ניידת רב-מודלית שנועדה במיוחד ללכוד ולשלב נתונים על התנהגות אישית (פעילויות יומיומיות ונסיעה), תפקוד נשימה, פרמטרים פיזיולוגיים וחשיפות סביבתיות. המערכת משלבת מכשירי בריאות ניידים וחיישני סביבה ניידים עם יישומים מבוססי GPS המבוססים על סמארטפון, ליצירת זרמי נתונים מסונכרנים ברזולוציה גבוהה. נתונים אלו מעובדים באמצעות אפליקציית טלפון נייד חכם על ידי שילוב חישוב פרמטרים פיזיולוגיים (למשל, עוצמת פעילות גופנית, קצב נשימה) ונתוני סביבה עירונית חיצונית (כגון שטחים ירוקים עירוניים, מפות רחוב), ולאחר מכן הופעלה מערכת התרעה מבוססת למידת מכונה כדי לספק תובנות מעשיות על בריאות הנשימה, פעילויות יומיומיות ודפוסי ניידות, וחשיפה לגורמי סיכון. הפרוטוקול מספק הנחיות מקיפות ומפורטות בנוגע להגדרת חומרה, תצורת תוכנה, נהלי רכישת נתונים ותהליכי עבודה אנליטיים הנדרשים לפריסת ניטור נייד רב-מודלי של התנהגות, נשימה וחשיפה (זיהום אוויר, רעש, אור, חום, ירוקות וכו') לטיפול והערכת בריאות (M3-BREATHE) הן בניסויים קליניים מבוקרים והן בהקשרים מהעולם האמיתי. פלטפורמת M3-BREATHE המתקדמת הזו יוצרת גישה ניתנת להרחבה, לא פולשנית וחסכונית לניטור סביבתי-ניידות-בריאות לאורך זמן (E-M-H), המקשרת בין בריאות מדויקת ברמת הפרט בחיי היומיום לבין אינטליגנציה בריאותית ארוכת טווח בקנה מידה אוכלוסיית.
מעבר לאפידמיולוגיה מרחבית מסורתית שהדגישה בעיקר את הקשרים ברמת האוכלוסייה והאזור בין סביבה לבריאות, המוקד עובר כעת לבחינת מערכות יחסים ותהליכים מבוססי פרט וניידות 1,2,3,4. שינוי זה מונע על ידי מספר בעיות מתודולוגיות בסיסיות מקושרות, לצד הזדמנויות מתפתחות לגישות מדויקות ורגישות להקשר.
ראשית, בעיית היחידה השטחית הניתנת לשינוי (MAUP), המתייחסת לבעיה שבניתוח נתונים מבוססי שטח או אזור, התוצאות עשויות להיות מושפעות מהגדרת יחידות שטחיות שלגביהם מדווחים הנתונים 5,6. הוא חל על שתי בעיות נפרדות, אך קשורות, בניתוח נתונים מרחביים. הראשונה היא "בעיית הסקאלה", שבה אותו סט נתונים שטחיים מאוגד למספר קבוצות של יחידות שטחיות גדולות יותר, כאשר כל שילוב מוביל לערכי נתונים והסקות שונות. ההיבט השני של MAUP הוא "בעיית התכנון", שבה קבוצת יחידות שטחיות נתונה משולבת מחדש לאזורים בגודל זהה אך ממוקמים אחרת, מה שמוביל שוב לשונות בערכי הנתונים ובהתאם לכך למסקנות שונות 7,8. כדי להתמודד עם השאלות לגבי תרומת המחקר לקידום ידע חדש באמצעות נתונים מבוססי אזור או אזור, שתי שיטות נדונות ללא הפסקה כדי למזער את השפעת ה-MAUP. אחד מהם הוא מקסום ההומוגניות בתוך השטח. בחירת יחידת הלימוד האזורית המתאימה תמזער את שגיאת המדידה של חשיפה סביבתית וסיווג שגוי של חשיפה לא-דיפרנציאלית בהערכת ההשפעה הקונטקסטואלית על הבריאות 9,10,11. עם זאת, ההטרוגניות של חשיפה לזיהום אוויר בתוך יחידות מרחביות עדיין עלולה לגרום לטעויות. כך, שיטה נוספת מתקדמת לצורות ייצוג וניתוח נתונים מרחביים בלתי תלויים במסגרת12,13. מעבר להבנה המקובלת של הקשרים מבוססת אזור, מדדים מבוססי פרטים מתחשבים בהומוגניות המאפיינים וברציפות המרחבית של גורמים הקשריים ויכולים להציע מדד אנליטי חזק שהוא בלתי תלוי בקנה מידה או בלתי משתנה בקנה מידה כאשר בוחנים את השפעות החשיפה הסביבתית על הבריאות 14,15,16.
שנית, בעיית ההקשר הגאוגרפי הלא ודאי (UGCoP), המתייחסת לבעיה שממצאים על השפעות משתני הקשר מבוססי שטח על התנהגויות או תוצאות בודדות עשויים להיות מושפעים מהאופן שבו יחידות ההקשר (למשל, שכונות) מוגדרות גאוגרפית ומידת הסטייה של יחידות שטחיות אלו מההקשר הגאוגרפי האמיתי17,18. דוגמה טיפוסית היא הערכת החשיפה של אנשים לזיהום אוויר עלולה להיות שגויה בשימוש במקומות מגורים עבור אנשים שמבלים הרבה זמן מחוץ לביתם לעבודה, פנאי וכו', שזה רחוק מההקשר הגאוגרפי "הרלוונטי הסיבתי האמיתי"18,19. כדי לצמצם את אי-הוודאויות הקונטקסטואליות המשפיעות על ההערכה המדויקת של חשיפות סביבתיות של אנשים והשפעותיהם הבריאותיות, יש לאמץ מדידה מבוססת ניידות החורגת ממושגים של השפעות קונטקסטואליות המבוססות על שימוש במיקומים קבועים ספציפיים (למשל, מיקום מגורים, מקום עבודה)16,20. מכיוון שהזנחת השונות במרחב-זמן בזיהום האוויר ובניידות האנושית עלולה להוביל לטעויות משמעותיות בהערכות חשיפה אישיות 21,22,23,24 וכן בהערכת צדק סביבתי25,26, חיוני לאסוף נתוני מרחב-זמן ברזולוציה גבוהה מבוססי ניידות כדי להבין את הקשר בין חשיפות סביבתיות לתוצאות בריאותיות. אתגר נוסף טמון בפער המרחבי בין מערכי הנתונים הסביבתיים לבין מדדים ביומטריים ברמת הפרט שנאספו בחיישן הגוף. בעוד שתמונות תצוגות רחוב מאפשרות אפיון סביבתי מדויק בקנה מידה חזותי אנושי, ומדדי צמחייה שמקורם בלוויין (למשל, NDVI) מציעים כיסוי רחב יותר ברזולוציות גסות (10–250 מ'), שניהם דורשים אסטרטגיות יישור מרחבי מפורשות שמקשרות מסלולי ניידות לחשיפות סביבתיות במיקומים המדויקים שבהם נרשמים נתונים פיזיולוגיים והתנהגותיים. התמודדות עם אי-התאמות בקנה מידה זו דורשת אסטרטגיות יישור מרחבי מפורשות שמקשרות מסלולי ניידות לחשיפות סביבתיות במיקומים המדויקים שבהם נרשמים נתונים פיזיולוגיים והתנהגותיים.
בתגובה לאתגרים שמציבים MAUP ו-UGCoP, חוקרים מתחומים שונים הקשורים לבריאות הסביבה השתתפו יותר ויותר במחקרים על תהליכים התנהגותיים בין חשיפות סביבתיות לתוצאות בריאותיות, על ידי התקדמות למסגרות מבוססות ניידות ברמת הפרט 1,27,28,29 . עם העניין הגובר בקשר בין סביבה-ניידות-בריאות (E-M-H), הספרות הקיימת התמקדה בעיקר בתחום הקדם (סביבה-ניידות) 17,30,31,32 או בתחום הנובע (ניידות-בריאות) 33,34,35, בעוד שמחקרים אינטגרטיביים הכוללים את שלושת התחומים נשארים מוגבלים. עם זאת, הפעילויות היומיומיות והנסיעות של אנשים עיצבו משמעותית את השפעות המינון-תגובה של חשיפות סביבתיות על תוצאות בריאותיות. היכן, מתי ואיך אנשים מקרינים, מתזמנים ומבצעים את פעילותם לאורך תקופה של 24 שעות קשור קשר הדוק לחשיפה שלהם לסיכונים סביבתיים ולתוצאות הבריאות הנלוות 17,18,36. יתרה מזאת, פער קריטי נוסף טמון בכך שמעט מחקרים מספקים מסגרת אנליטית מעשית המקשרת בין ניטור בזמן אמת למעקב ארוך טווח של תוצאות בריאות, מה שמגביל את היכולת לייצר ראיות חזקות ומעשיות לטיפול ולהתערבויות. עם זאת, התמודדות עם פערים אלו לא רק משפרת את דיוק הערכות הסביבה-בריאות, אלא גם חושפת את התפקיד המתווך של פעילויות יומיומיות, נסיעות ותהליכי התנהגות בסיסיים בקשר המורכב E-M-H37, ובכך מספקת הצדקה חזקה לטיפול אישי ומודע לניידות ולהתערבויות שמטרתן להפחית סיכוני חשיפה ולקדם תוצאות בריאותיות.
עליית הטכנולוגיות הניידות והלבישות 38,39, במיוחד מכשירי בריאות ניידים (mHealth)40,41,42 וחיישני סביבה ניידים 43,44,45, אפשרה גישות חדשות למעקב סינכרוני אחר התנהגות הפרטים, חשיפות סביבתיות ומדדים פיזיולוגיים. באמצעות שילוב עם אפליקציות סמארטפונים, המשתתפים יכולים לתעד את מצבם הבריאותי, ההיסטוריה הרפואית שלהם (למשל, מחלות נשימה ולב וכלי דם), חוויה פיזיולוגית סובייקטיבית ותפיסת סיכון סביבתית, מה שמאפשר הערכה ואזהרה מדויקת ומותאמת אישית יותר באמצעות גישות מבוססות למידת מכונה או כללים. כאן, אני מציג את ניטור ההתנהגות, הנשימה והחשיפה (זיהום אוויר, רעש, אור, חום, ירוקות וכו') לטיפול והערכה בריאותית (M3-BREATHE) רב-מודלי נייד בעולם האמיתי. הפרוטוקול מקצה לקצה מספק הנחיות מקיפות לגבי הגדרת חומרה, תצורת תוכנה, נהלי רכישת נתונים ותהליכי עבודה אנליטיים הנדרשים לפריסת M3-BREATHE. פרוטוקול זה מתאים לחוקרים בתחום בריאות הסביבה, גאוגרפיית תחבורה ורפואה מותאמת אישית המבצעים ניסויים קליניים מבוקרים (ניטור קצר טווח ומדויק מאוד) או מחקרים אורכי טווח אמיתי (ניטור ארוך טווח, לא חודרני), אך אינו מומלץ למחקרים הדורשים מדידת נשימה מדויקת במיוחד ברמת מעבדה (למשל, בדיקות פולשניות לתפקוד ריאתי).
ביצוע פרוטוקול זה למטרות מחקר, בין אם בניסויים קליניים מבוקרים או בהקשרים מעשיים, צריך להתבצע באישור מראש ובהתאם להנחיות ועדת האתיקה למחקר אנושי של החוקרים. יש לקבל הסכמה מדעת מהמשתתף לפני תחילת הסקר. החקירה האמפירית של מאמר זה עוקבת אחרי הנחיות ועדת האתיקה למחקר אנושי של אוניברסיטת פקין. כל מחקר מבוסס משתתפים המשתמש בפרוטוקול זה חייב לקבל אישור אתי מראש מוועדת האתיקה המוסדית של החוקר. כל המשתתפים חייבים לספק הסכמה מדעת בכתב לפני כל תהליך איסוף נתונים. הגדרות הציוד המומלצות מפורטות בטבלת החומרים.
1. הגדרת מכשירי בריאות ניידים לבישים
2. התקנת חיישנים סביבתיים
3. תצורת יישומי סמארטפון
4. נהלי רכישת נתונים
| ParticipantID | תאריך | StartTime | אנד טיים | פעילות(A)/Trip(T) | סוג פעילות/מצב נסיעה |
| 1 | 13/08/2025 | 0:00 | 7:00 | A | שינה |
| 1 | 13/08/2025 | 7:00 | 7:30 | A | ארוחת בוקר |
| 1 | 13/08/2025 | 7:30 | 8:00 | T | תחבורה ציבורית |
| 1 | 13/08/2025 | 8:00 | 11:30 | A | יצירה |
| 1 | 13/08/2025 | 11:30 | 11:45 | T | הליכה |
| 1 | 13/08/2025 | 11:45 | 12:45 | A | ארוחת צהריים |
| 1 | 13/08/2025 | 12:45 | 13:00 | T | הליכה |
| 1 | 13/08/2025 | 13:00 | 17:00 | A | יצירה |
| 1 | 13/08/2025 | 17:00 | 17:15 | T | אופניים |
| 1 | 13/08/2025 | 17:15 | 18:00 | A | בישול |
| 1 | 13/08/2025 | 18:00 | 19:00 | A | ארוחת ערב |
| 1 | 13/08/2025 | 19:00 | 21:00 | A | פנאי |
| 1 | 13/08/2025 | 21:00 | 21:30 | A | באת' |
| 1 | 13/08/2025 | 21:30 | 23:59 | A | שינה |
| 1 | 14/08/2025 | 0:00 | 6:30 | A | שינה |
| 1 | 14/08/2025 | … | … | … | … |
טבלה 1: תבנית יומן פעילות לנסיעות לניטור M3-BREATHE. הטבלה ממחישה כיצד נתוני התנהגות נרשמים ומאורגנים לשילוב עם ניתוחי חשיפה ובריאות.
| מכשירי בריאות ניידים לבישים | אפליקציית הסמארטפון | חיישני סביבה ניידים |
| קצב נשימה (RR) | קואורדינטות GPS | חלקיקים (PM2.5, PM10) |
| נפח גאות (טלוויזיה) | יומן פעילות ונסיעות | פחמן חד-חמצני (CO) |
| קצב לב (דופק) | הערכה אקולוגית רגעית (EMA) | חנקן דו-חמצני (NO2) |
| שונות בקצב הלב (HRV) | מידע בריאותי בסיסי | דו-תחמוצת גופרית (SO₂) |
| אלקטרוקרדיוגרם (ECG) | גיל, מגדר וכו'. | תרכובות אורגניות נדיפות (VOCs) |
| לחץ דם (BP) | מדד מסת גוף (BMI) | רעש (N) |
| רוויית חמצן בדם (SpO₂) | מעמד סוציו-אקונומי (SES) | טמפרטורה (T) |
| מקבילים מטבוליים (METs) | היסטוריה רפואית | לחות יחסית (RH) |
| טמפרטורת עור (ST) | מצב בריאותי נשימתי | Illuminance (lx) |
| מד תאוצה (ACC) | מידע בריאותי מדווח עצמית | אור צירקדי A (CLA) |
טבלה 2: סיכום הנתונים ומקור המכשירים. הטבלה מפרטת מדדים מרכזיים (למשל, קצב לב, קצב נשימה, חלקיקים, טמפרטורה) ואת שיטות המדידה המתאימות להם.
5. עיבוד וניתוח נתונים


הוא האוורור הדק, כלומר נפח האוויר הכולל שנשאף לדקה (L/min); RR הוא קצב הנשימה (נשימות לדקה); VT הוא נפח הגאות, נפח האוויר שנשאף לנשימה (L/נשימה); ו-t הוא משך החשיפה (מינימום).
מומרל-m 3/דקה (כלומר, מחלקים ב-1000) כדי לשמור על עקביות יחידה.| תחום התנהגותי | תחום חשיפה סביבתית | תחום הבריאות |
| תכונות חולפות/רגעיות | פרופילי חשיפה מיידיים | פרופילי בריאות לטווח קצר |
| גודל וקטורי מד תאוצה | חשיפה בזמן אמת | תגובות לחץ לב-נשימתי |
| עוצמת פעילות מיידית | חשיפה חריפה | שינויים חריפים בדופק, לחץ דם, HRV, SpO₂ וכו'. |
| תכונות ברמת פרק/קרב | פרופילי חשיפה ברמת הפרק | אירועי הפרעת קצב ב-ECG |
| זמן התחלה, זמן סיום, משך | ריכוז מזהם ממוצע | תסמינים ותפקוד נשימתי |
| סוג פעילות | מינון החשיפה המצטבר לזיהום | תנודות קצב האוורור הספציפיות לפרק |
| סוג מיקום | חשיפה שיא | דיווח עצמי על שיעול וקוצר נשימה |
| פנים/חוץ | חשיפה מבוססת אחוזים | מצבים פסיכולוגיים ורווחתיים |
| מצב תחבורה | שונות בחשיפה | מצב רוח EMA, לחץ, עייפות וכו'. |
| מרחק הנסיעה | משך חשיפה מעל הסף | מתח קוגניטיבי ורגשי ברמת האפיזודה |
| מהירות הנסיעה הממוצעת | חשיפה ל-AUC | עומס חשיפה חריפה |
| מטרת הטיול | חשיפה פנימית מול חיצונית | פרופילים בריאותיים לטווח בינוני |
| עוצמת פעילות גופנית | חשיפה למיקרו-סביבה של תחבורה | סמנים קרדיווסקולריים תת-קליניים |
| דפוס נשימתי | חשיפה למקום עבודה/בית/פנאי | עליות מתמשכות בדופק במנוחה או בלחץ דם |
| תכונות בין-מקטעיות ויומיות | פרופילי חשיפה יומיים | ציוני סיכון מוקדמים ליתר לחץ דם |
| הפסקות ומעברים יושבים בין מצבי פעילות | חשיפה ממוצעת יומית | מגמות בריאות הנשימה |
| מעברים בין סביבה פנימית לסביבה חיצונית | מינון חשיפה יומי מצטבר | תדירות התקפי תסמיני נשימה |
| מעברים בין מיקרו-סביבות תחבורה | חשיפה יומית לשיא | ירידה בתפקוד הריאות (RR, SpO₂ וכו') |
| שרשראות פעילות–טריפ | תדירות/משך השיאים היומיים | מצב מטבולי ופעילות גופנית |
| מורכבות פעילות/סיור | חשיפה יומית מינימלית | סך MET מצטבר לשבוע |
| שרשרת פעילות-נסיעה | חשיפה יומית לאחוזון | התפלגות עוצמת הפעילות |
| מבנה השימוש בזמן | משך החשיפה היומי מעל הסף | שינה ובריאות החלמה |
| מרחב פעילות, רדיוס הסיבוב, אנטרופיה מרחבית | חשיפה יומית ל-AUC | התמדה של עייפות מעבר לשינויים יומיומיים |
| כיוון הנסיעה הכללי | שונות בחשיפה יומית | בריאות נפשית ורווחה |
| זמן בפעילות גופנית בינונית עד נמרצת (MVPA) | שיפוע חשיפה יומי (קצב שינוי) | תגובתיות לחץ, ציוני חרדה וכו'. |
| קצב צירקדי | יחס שיא לממוצע יומי | סיכוני חשיפה מצטברים |
| דפוסי שגרה הרגליים | פרופילי חשיפה אורכיים | ריכוז מזהם ממוצע ומינון |
| דפוסי פעילות יומיים שגרתיים | חשיפה ממוצעת לטווח ארוך | פרופילים בריאותיים לטווח ארוך |
| שונות בדפוסי פעילות יומיים ונסיעות | מינון חשיפה מצטבר לטווח ארוך | סיכון והתקדמות מחלות לב וכלי דם |
| כרונוטיפ של קצב צירקדי | חשיפה שיא | תוצאות נשימתיות וריאתיות |
| פערים בקצב הצירקדי בסופי שבוע ובימי חול | תדירות/משך אירועי שיא | תוצאות מטבוליות והשמנה |
| סדירות הניידות (מסלול, נסיעה, מצב עבודה וכו') | חשיפה מבוססת אחוזים | תוצאות בריאות הנפש |
| מגמות ארוכות טווח בפעילות גופנית | זמן מעל הסף | בריאות מערכתית והזדקנות ביולוגית |
| מחזורי התנהגות יושבתיים ופעילים | חשיפה ל-AUC | תוצאות פונקציונליות ואיכות חיים |
| תזמון וסדירות תזונתית | שונות יומית/שבועית/חודשית/עונתית | מסלולי בריאות במסלול החיים |
| התנהגות אדפטיבית תחת קיצוניות סביבתית | כריית סדרות זמן בחשיפה | מודיעין בריאות האוכלוסייה |
טבלה 3: פרופילי נתונים רב-קנה מידה של M3-BREATHE. הטבלה מדגישה כיצד מדדים התנהגותיים קשורים לתוצאות בריאותיות קצרות, בינוניות וארוכות טווח.
| חלון | מקרה שימוש | גישת המידול | יתרונות | חסרונות |
| שעה אחת | השפעות חריפות מאוד | כלול ממוצע נע של 1 שעה כמשתנה ב-LME או בסדרות זמן; או להשתמש ב-DLNM עם עיכובים שעתיים | לוכד שיאים מיידיים; דילול מינימלי | רעש גבוה; צריך נתונים ברזולוציה גבוהה; תובנה כרונית מוגבלת |
| 24 שעות | יומי (לטווח קצר) | ממוצע תנועה של 24 שעות במודל מעורב; DLNM או DLM עם עיכובים של יום אחד | מפחית רעש; מתיישרת עם מדדים רגולטוריים | אולי תקל על אירועי השיא |
| 7 ימים | שבועי (תת-חריף) | משתנה ממוצע של 7 ימים; DLM עם עיכובים עד 7 ימים | לכידת חשיפה מצטברת לטווח קצר | מטשטש את השונות היומית; החלקה מתונה |
| 30 ימים | חודשי (בינוני טווח) | ממוצע 30 יום; DLNM עם מבנה השהייה חודשי | משקף את עומס החשיפה האחרון; חלק יותר | מפספס קפיצות יומיות; הנחה הצטברות ליניארית |
| 90 ימים | עונתי (לטווח ארוך) | עיכוב ממוצע של 90 יום או מבוזר לאורך ~90 ימים | לוכד מגמה עונתית | החלקות יתר; בלבולים עם גורמים עונתיים |
| 365 ימים | שנתי (לטווח ארוך) | שנה ממוצעת במודל LME או Cox | שימושי לסיכון כרוני; בקרות לעונה | מתעלם מהשונות החרידה; מבולבלים ממגמות הזדקנות |
טבלה 4: אסטרטגיות חלון זמן וגישות אנליטיות. סיכום של אסטרטגיות חלון הזמן והגישות האנליטיות המתאימות להערכת חשיפות סביבתיות בקני מידה זמניים שונים, תוך הדגשת יישומם, חוזקותן ומגבלותיהן.
התוצאות המייצגות הבאות נלקחות ממחקר פיילוט ששילב חיישני זיהום אוויר ניידים, יומני פעילות–נסיעות ורווחה סובייקטיבית מדווחת על עצמם ברמת הפרקים (SWB). המשתתפים נדרשו לשאת חיישני זיהום אוויר ניידים במהלך פעילותם היומית ונסיעותיהם במשך תקופה רצופה של 48 שעות (יום שישי–שבת או ראשון–שני) ולמלא יומני פעילות ונסיעות נלווים. נתונים של סך של 112 משתתפים תקפים, מדצמבר 2017 עד פברואר 2018, בקהילת המגורים מייהי-יואן, בייג'ינג, נכללו בניתוח. ניתוח ראשוני זה מתמקד בקשרים בין חשיפה ל-PM2.5 (תחום סביבתי), פעילויות יומיומיות (תחום התנהגותי) ו-SWB קוגניטיבי (תחום הבריאות). למרות שפיילוט זה עדיין לא מאשר את כל צינור M3-BREATHE, במיוחד את שילוב אותות פיזיולוגיים (למשל, HRV, קצב נשימה) והתרעות חשיפה בזמן אמת, הוא משמש דוגמה מובהקת לגישה אנליטית. נדרש אימות מלא מקצה לקצה של המערכת הרב-מודלית המלאה לעבודה עתידית.
כדי לאמת את צינור ה-M3-BREATHE מקצה לקצה, הערכנו את שלמות הנתונים (99.3% קצב לכידת נתוני GPS ו-93.2% קצב לכידת ניטור זיהום אוויר), דיוק סינכרון (≤1 שנייה אסינכרונית בזמן בין נתונים מולטימודליים), ותוקף כיול (מדידות PM2.5 מחיישנים זולים הראו קורלציה של פירסון של r=0.86 עם מכשירי ייחוס בדרגת מחקר לאחר כיול קולוקציה). הצינור שילב נתוני מסלול GPS, נתוני חשיפה סביבתית ונתוני יומן מדווחים עצמית, מה שאפשר זיהוי דפוסי חשיפה ספציפיים לפעילות וקשרים בין חשיפה לבריאות. תוצאות אלו מאשרות את השחזוריות והאמינות של פרוטוקול M3-BREATHE לניטור E-M-H במציאות.
איור 1 מייצג את ריכוז החשיפה הממוצע ל-PM2.5 (פסים כחולים, ציר שמאל) ואת ציוני SWB הקוגניטיביים (קו כתום, ציר ימין) במגוון פעילויות יומיומיות ונסיעות. התוצאות מראות כי ריכוזי החשיפה ל-PM2.5 היו שונים באופן ניכר לפי סוגי פעילות. החשיפה הממוצעת הגבוהה ביותר נצפתה במהלך השינה, מה שמעיד על ריכוז זיהום אוויר גבוה בבית. ייתכן שזה נובע מכך שאזור המחקר הוא אזור מזוהם יחסית גבוה יחסית לאזורים אחרים בבייג'ינג. פעילויות נוספות עם ריכוזי חשיפה גבוהים באופן עקבי כללו גלישה באינטרנט, בידור, לימוד והליכה, שכולם עברו את 20 מיקרוגרם למטרמעוקב. נמצאו ריכוזי חשיפה בטווח בינוני לפעילויות כמו עבודה, פעילות גופנית, טיפול וטיולים (15–20 מיקרוגרם/מ' 3). החשיפות המינימליות ביותר נרשמו במהלך עניינים אישיים, ביקור אצל רופא, אוכל וטיפול אישי (5–15 מיקרוגרם/מ' 3). הבדלים אלו, המבוססים על מחקר פיילוט זה, משקפים את ההקשרים הסביבתיים הספציפיים שבהם מתקיימות פעילויות (פנימיות לעומת חיצוניות ויושביות מול פעילות). לעומת זאת, ציוני SWB הקוגניטיביים הראו פחות שונות בין פעילויות, בטווח צר של 1.7 ל-2.3 (בסולם של אי שביעות רצון 1–5). ציוני שביעות הרצון הנמוכים ביותר היו קשורים לביקור אצל רופא ולטיולים, ואחריהם עניינים אישיים ועבודה, בעוד שציוני שביעות הרצון הגבוהים ביותר היו קשורים לפעילות גופנית, בידור ופעילות חברתית, שלרוב הם פעילויות מתגמלות מטבען.
נמצא כי סוגי הפעילות הקשורים לריכוזי חשיפה גבוהים ל-PM2.5 לא תמיד התאימו ל-SWB קוגניטיבי נמוך יותר, מה שמרמז על דפוסי ניתוק בין חשיפה ל-PM2.5 לבין SWB קוגניטיבי מדווח עצמי. לדוגמה, פעילות גופנית ובידור משולבים עם חשיפה מוגברת וציונים גבוהים של SWB קוגניטיביים. ייתכן שזה משקף את הסיכון הבריאותי של חשיפה ל-PM2.5 מתעלמים ממנו או לא מקושר במודע ל-SWB קוגניטיבי, ככל הנראה בגלל הטבע הבלתי נראה של PM2.5, מה שהופך אותו למסוכן וקשה עוד יותר לזיהוי בסביבה. בהשוואה לכך, מזהמים כמו SO2, NOx ו-O3 הם בעלי תכונות שקל יותר לזהות. לדוגמה, ל-SO2 יש ריח גופריתי ייחודי ו-NOX קשור לעיתים קרובות לפליטות נראות לעין מתהליכים תעשייתיים ופליטת כלי רכב. מזהמים גזיים אלו עלולים לגרום לגירוי מיידי לעיניים, לגרון ולמערכת הנשימה, מה שמקל על זיהוי ותגובה ללא צורך בציוד מיוחד. עם זאת, PM2.5 הוא המזהם המסוכן ביותר כי הוא יכול לחדור לאזורי חילוף הגזים של הריאה (הנאדיות), וחלקיקים קטנים מאוד עלולים לעבור דרך הריאות ולהשפיע על איברים אחרים ולכן לגרום נזק למערכת הדם59. ממצא זה מדגיש את האתגר הייחודי שמציב PM2.5, שטבעו הבלתי מורגש וההשפעות הבריאותיות הקשות שלו הופכים אותו לסיכון סביבתי קריטי אך לעיתים מוערך פחות בפעילויות יומיומיות שונות.

איור 1: PM2.5 חשיפה, ריכוז ורווחה קוגניטיבית סובייקטיבית (SWB) לפי סוג פעילות יומית. רווחה קוגניטיבית סובייקטיבית (SWB) נמדדת בסולם ליקרט הנע בין 1 (מרוצה מאוד) ל-5 (מאוד לא מסופק). התרשים ממחיש שונות ברמות החשיפה לחלקיקים דקים (PM2.5, מיקרוגרם/מטר 3) ובציוני רווחה תואמים בין פעילויות. נקודות נתונים מייצגות ערכים נצפים. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.
כדי לבחון את הקשר בין חשיפה לזיהום אוויר לרווחה סובייקטיבית (SWB), מחקר פיילוט זה עושה שימוש במודל מצטבר כללי (GAM), המאפשר השפעות גמישות ולא-ליניאריות. גם חשיפה מזיהום אוויר עכשווית (AAP) וגם חשיפה מאוחרת מהפעילות הקודמת (AAP_1) מודלים באמצעות פונקציות חלקות, בעוד שמאפיינים סוציו-דמוגרפיים (מין, גיל, הוקו, השכלה, מצב משפחתי והכנסה) נכללים כמשתני ביקורת. התוצאות מראות שאף אחד מה-AAP או AAP_1 אינו משפיע באופן מובהק סטטיסטית על SWB, עם ערכי p של 0.234 ו-0.266, בהתאמה. למרות שהמונחים החלקים המוערכים מצביעים על דפוסים לא ליניאריים מסוימים, השפעות אלו אינן עמידות (איור 2). לעומת זאת, מאפיינים מסוימים מראים אסוציאציות חזקות יותר עם SWB.
ממצאים אלו מצביעים על כך שחשיפה לזיהום אוויר לטווח קצר, בין אם היא במקביל או מתעכבת על ידי פרק פעילות אחד, אינה משפיעה באופן משמעותי על SWB. הסבר אפשרי אחד הוא שאנשים לא מגיבים מיד לתנודות קצרות טווח באיכות האוויר, או שהשפעות אלו דורשות חשיפה ארוכה או מצטברת כדי להיות ניתנות לזיהוי. מחקר עתידי עשוי להרחיב ניתוח זה על ידי שילוב מבני השהיה מרובים (למשל, חשיפות ממספר פרקי פעילות קודמים), שימוש במדדים מבוססי זמן (למשל, משך חשיפה ברמת דקה), או יישום גישות מודל חלופיות כמו מודלים של השהיה מבוזרת או שיטות למידת מכונה, כדי ללכוד טוב יותר את ההשפעות הדינמיות והצטברות של זיהום האוויר על הרווחה.

איור 2: השפעות לא ליניאריות של חשיפה נוכחית וזיהום אוויר מתעכב על רווחה סובייקטיבית. העקומות מייצגות הערכות השפעה שמקורן במודל לאורך זמן, ומדגישות תנודות קצרות טווח ותגובות מאוחרות. AAP מציין חשיפה עכשווית, בעוד ש-AAP₁ מייצג חשיפה שנשארה בפיגור של יחידת זמן אחת (למשל, יום אחד). אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.
שלב קריטי בהטמעת פרוטוקול M3-BREATHE הוא ההגדרה והסנכרון האמינים של מכשירים רב-מודליים, שכן שלמות הנתונים תלויה במידה רבה בחיבורים יציבים בין חיישנים לבישה, מוניטורים סביבתיים ניידים ואפליקציית הסמארטפון. חשוב גם לוודא שכל החיישנים מכוילים בהתאם למפרט היצרן לפני תחילת הסקר. באופן אידיאלי, יש למקם את המכשירים הסביבתיים הניידים, במיוחד מד זיהום האוויר, ולכוון אותם מול מכשירי ייחוס ברמת מחקר לפני ההטבה, כדי להבטיח את תקפות ודיוק המדידות לצורכי מחקר.
בניסויים קליניים מבוקרים או בסקרים קטנים וקצרי טווח, השימוש ברצועה נשימתית שנלבשת על החזה מספק פרמטרים נשימתיים מדויקים (קצב נשימה, נפח גאות, א.ק.ג), המספק דיוק גבוה יותר מחיישנים מבוססי פרק כף היד ומשמש כבסיס לטריאנגולציה לאימות ההערכות האלגוריתמיות שלהם. לעומת זאת, לניטור אורך בסביבה טבעית, כולל שימוש מרצוני לצרכן, עדיף לשלב צמיד חכם עם אפליקציה לסמארטפון, שכן מכשירים אלו פחות פולשניים ומקדמים ציות מתמשך של המשתתפים. למחקרים עם משאבים מוגבלים או חששות לעומס המשתתפים, מומלץ לקבל ערכת מינימום הכוללת צמיד חכם, אפליקציה לסמארטפון ומוניטור מזהם יחיד. יש לשקול חיישנים נוספים (למשל, רצועת נשימה נלחשת על החזה, מעקב אור ייעודי) בהתאם למטרות מחקר ותקציב ספציפיים. המלצות מפורטות להתאמת פרוטוקול M3-BREATHE בניסויים קליניים מבוקרים ובמחקר/פרקטיקה אורכי טווח אמיתיים מוצגות בטבלה 5.
| תחום הנתונים | מטריקה (קיצור) | ניסוי קליני מבוקר | לימוד/פרקטיקה לאורך זמן בעולם האמיתי | |||||
| חיישן חזה | צמיד חכם | מוניטור סביבתי נייד | אפליקציית סמארטפון | צמיד חכם | מוניטור סביבתי נייד | אפליקציית סמארטפון | ||
| פיזיולוגיה | קצב לב (דופק) | ΟΟΟ | ΟΟ | ΟΟΟ | ||||
| שונות בקצב הלב (HRV) | ΟΟΟ | ΟΟ | ΟΟΟ | |||||
| קצב נשימה (RR) | ΟΟΟ | Ο | ΟΟΟ | |||||
| נפח גאות (טלוויזיה) | ΟΟ | Ο | ΟΟ | |||||
| אלקטרוקרדיוגרם (ECG) | ΟΟΟ | ΟΟ | ΟΟΟ | |||||
| לחץ דם (BP) | ΟΟΟ | ΟΟ | ||||||
| רוויית חמצן בדם (SpO₂) | ΟΟΟ | ΟΟ | ||||||
| מקבילים מטבוליים (METs) | ΟΟΟ | ΟΟ | ||||||
| טמפרטורת עור (ST) | ΟΟ | Ο | ||||||
| מד תאוצה (ACC) | ΟΟ | ΟΟΟ | ||||||
| סביבה | חלקיקים (PM2.5, PM10) | ΟΟΟ | ΟΟΟ | |||||
| פחמן חד-חמצני (CO) | ΟΟΟ | ΟΟ | ||||||
| חנקן דו-חמצני (NO2) | ΟΟΟ | ΟΟ | ||||||
| דו-תחמוצת גופרית (SO₂) | ΟΟ | Ο | ||||||
| אורגני נדיף תרכובות (VOCs) | ΟΟ | ΟΟ | ||||||
| רעש (N) | ΟΟΟ | Ο | Ο | ΟΟ | ||||
| טמפרטורה (T) | ΟΟΟ | ΟΟ | ||||||
| לחות יחסית (RH) | ΟΟ | Ο | ||||||
| חשיפה לאור (תאורה) | ΟΟΟ | ΟΟ | ||||||
| חשיפה לאור (אור צירקדי A) | ΟΟ | Ο | ||||||
| ירוקות | ΟΟΟ | Ο | ||||||
| התנהגותי והקשרי | מיקום / מסלול GPS | ΟΟΟ | ΟΟΟ | |||||
| יומן פעילות-נסיעות (ATD) | ΟΟΟ | Ο | ||||||
| רגע אקולוגי הערכה (EMA) | ΟΟ | Ο | ||||||
| מאפייני בסיס (BC) | ΟΟΟ | ΟΟΟ | ||||||
| הערות: ΟΟΟ, ערכת מינימום; ΟΟ, ערכה סטנדרטית; Ο, אלטרנטיבה | ||||||||
טבלה 5: המלצות להתאמת פרוטוקול M3-BREATHE. סיכום תחומי המדידה ורמות המכשירים בסביבות מחקר (ΟΟΟ מינימום; ΟΟ סטנדרטי; Ο חלופי).
נדרשים מספר שינויים ואסטרטגיות פתרון תקלות בעת יישום פרוטוקול זה בסביבות שונות. ראשית, במקרה של ניתוק בין מכשירי הניטור לסמארטפון או תקופות של מעל 30 דקות עם נתונים אפסים או לא תקינים (למשל, אובדן נתוני פרמטרים רפואיים עקב תקלה בחיישנים או חוסר מגע עור), יש ליצור דוחות אוטומטיים לחוקרים כדי שניתן יהיה ליצור קשר עם המשתתפים במהירות ולפתרון הבעיה. חוקרים יכולים גם לבצע בדיקות שלמות נתונים באופן קבוע. שנית, בפריסות לאורך זמן של הפרוטוקול, עמידה במכשיר וניהול הסוללה עלולות להוות אתגרים גדולים יותר. משתתפים עשויים לעיתים לשכוח לענוד את הצמיד החכם, להטעין בנקים או למלא את יומני הפעילות-נסיעות. תזכורות אוטומטיות בתוך האפליקציה, ניטור מאחורי הצד והנחיות יומן יומיות הם כלים יעילים להפחתת פגיעות.
למרות יתרונותיו, ל-M3-BREATHE יש מספר מגבלות. בעוד שרצועות חזה חכמות מספקות מדידות נשימתיות מדויקות, הן בדרך כלל לא מעשיות למעקב ארוך טווח בעולם האמיתי בגלל בורדה60 של המשתתפים. לכן מומלץ לבצע מדידות ואלגוריתמים מבוססי צמיד להערכת נשימה, אם כי הדיוק שלהם מופחת בהערכת נפח הגאות או בזיהוי הפרעות קצב עדינות, וביצועיהם יכולים להיות מושפעים מיצירת תנועה61. בנוסף, שימוש במספר מכשירי ניטור סביבתיים מעלה את הסיכוי לתקלות קישוריות, שעונים לא סינכרוניים או תקלות חיישנים. יש לפתח מכשיר מודולרי משולב לניטור מזהמים מרובים או לגישות חלופיות (למשל, ניטור רעש מבוסס סמארטפון), במטרה לשמור על דיוק מדידה תוך מזעור גודל המכשיר ומקסום ניידות62. יתרה מזאת, הסתמכות על מערכות שמדווחות בעצמן בתוך האפליקציה (למשל, יומני פעילות-נסיעות, רשומות רפואיות) עלולה לגרום להטיית זיכרון ולהגדיל את עומס הציות לטווח ארוך63. זיהוי פעילויות ונסיעות מבוסס למידת מכונה ניתן לאמץ64, בעוד שמעקב אחר רשומות טיפול רפואיות מספקי שירותי בריאות יכול להיות מחובר בצורה חלקה לאפליקציית הסמארטפון באמצעות ממשק פשוט בלחיצה אחת.
ה-M3-BREATHE החזוני הזה במציאות יוצר פלטפורמה ניתנת להרחבה, לא פולשנית וחסכונית כלכלית למחקר ופרקטיקה של קשר סביבתי-ניידות-בריאות (E-M-H) לאורך זמן, ומקדם גישות קיימות. אפידמיולוגיה מרחבית מסורתית מסתמכת לעיתים קרובות על ניטור באתר קבוע או פרוקסי מגורים להערכת חשיפה, מה שהופך אותה לפגיעה לבעיית היחידה האזורית הניתנת לשינוי (MAUP) ולבעיית ההקשר הגאוגרפי הלא ודאי (UGCoP)21,65. על ידי שילוב נתוני חשיפה התנהגותיים, פיזיולוגיים וסביבתיים ברזולוציה גבוהה במרחב-זמן, מערכת זו מתקדמת לעבר הערכות חשיפה אישיות בלתי תלויות במסגרת, ומקלה על פירוק ה"קופסה השחורה" ההתנהגותית במערכת היחסים הסביבתית-בריאותית66,67. היא תומכת בפרשנות מעמיקה של דינמיקות מינון-תגובה, מקשר חשיפות בזמן אמת למזהמים מרובים לבין תגובתיות פיזיולוגית ותוצאות בריאותיות, מאפשרת טיפול והתערבות מותאמים אישית, ניטור בריאות הציבור ומחקר תרגומי המקשר בין חשיפה סביבתית, פעילויות יומיומיות ותוצאות ניידות ובריאותיות68, וכן מקל על ניהול עצמי בריאותי של פרטים והפחתת סיכונים לחשיפות סביבתיות69 (למשל, מתכנן פעילות יומית במניעת פרופילים היסטוריים היסטוריים של E-M-H מבוססי חשיפה בסיכון גבוה).
יישומים עתידיים של M3-BREATHE כוללים (1) אינטגרציה עם מערכות התערבות בזמן אמת מונעות בינה מלאכותית, שבהן התראות חשיפה מותאמות אישית מפעילות המלצות להתנהגות אדפטיבית (למשל, ניתוב חוזר במהלך חשיפה לשיא PM2.5 ); (2) פריסה באוכלוסיות פגיעות (למשל, מבוגרים, אסתמטיים) להערכת קשרים ספציפיים לחשיפה לבריאות ותמיכה ברפואה מדויקת; (3) שילוב עם נתונים גנומיים לחשיפת אינטראקציות בין גנים לסביבה בהתפתחות מחלות כרוניות; (4) מזעור חיישנים סביבתיים מודולריים משולבים להפחתת עומס המשתתפים ושיפור ההיצמדות לטווח הארוך; (5) הרחבה בין ערים ובין מדינות ליצירת מאגרי נתונים גלובליים של E-M-H למחקר השוואתי בתחום בריאות הסביבה. בנוסף, ניתן להתאים את הפרוטוקול למעקב אחר סיכונים סביבתיים נוספים על ידי החלפת חיישנים ניידים רלוונטיים.
המחבר מצהיר שאין אינטרסים מתחרים.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| AirBeam | HabitatMap | AirBeam-3 | PM1, PM2.5, PM10, טמפרטורה, לחות |
| AirVisual Pro | IQAir | Pro | AQI, PM2.5, CO2, טמפרטורה, לחות. |
| Atmotube Pro | Atmotube | Pro | PM1, PM2.5, PM10,TVOC, טמפרטורה, לחות, לחץ ברומטרי |
| BioNomadix BioShirt | BioPac | BN-BIOSHIRT-Fx | חולצה חכמה אלחוטית עם אלקטרודות בד מובנות וחיישני נשימה, מסוגלת להקליט אותות ECG ונשימה. |
| Extech SL355 Personal Noise Dosimeter | Extech | SL355 | רושם SPL, Leq, Peak, וכד' |
| Fitbit Sense | Fitbit | 2 | דופק, ECG, SpO2, רמות לחץ, שינה, GPS |
| FITVII GT5 Pro Max | FITVII | https://fitvii.com/products/gt5-pro-charger | דופק, לחץ דם, ECG, גלוקוז בדם, SpO2, שינה, מצבי ספורט |
| GAOTek Compact Personal Noise Dosimeter | GAO Tek | ASLM-341 | רושם SPL, Leq, Peak, וכד' |
| Go Direct Respiration Belt | Vernier | GDX-RB | רצועת חזה לניטור נשימה המשתמשת בחיישני מתיחה או התרחבות כדי לזהות התרחבות או התכווצות בחזה |
| Hexoskin Smart Shirt | Hexoskin | N/A | בגד חכם עם חיישני טקסטיל מוטמעים לניטור רציף של קצב נשימה, דופק, אוורור, פעילות, שינה וכד' |
| Huawei Band | Huawei | 9 | דופק, SpO2, שלבי שינה, קצב נשימה, זיהוי הפרעות קצב |
| Inkbird Air Quality Monitor | Inkbird | N/A | PM2.5, PM10, HCHO, TVOC, CO, CO2, טמפרטורה, לחות |
| La Roche-Posay My Skin Track UV | La Roche-Posay | My Skin Track UV | נצמד לבגדים; מודד UVA ו-UVB; מופעל על ידי שמש |
| Miniaturized Light Dosimeter | Wearifi | BLE Light Dosimeter | עד 8 ערוצים של דמיות ספקטרלית (למשל UV → IR), מודד מינון אור מצטבר; טוב למעקב אחר חשיפה ארוכת טווח. |
| Moto Watch 120 | Motorola | https://www.phonearena.com/news/motorola-moto-watch-120-us-release-price-specs-features-official_id161375 | דופק, שינה, SpO2, לחץ, 100+ מצבי ספורט |
| Personal Noise Dosimeter SV-104A | Svantek | SV 104A | רושם SPL, Leq, TWA, Peak, וכד' |
| Prana Air Pocket PM2.5 Monitor | PranaAir | N/A | PM1, PM2.5, PM10, AQI |
| Smart Health Wristband | VIYIWOK | https://www.ebay.com/itm/306538996133 | דופק, שינה, לחץ, מצבי ספורט |
| Smart Watch Fitness Tracker | TYKOIT | https://www.tykoit.com/product/senior-friendly-smart-watch-no-phone-app-needed | דופק, SpO2, שינה, צעדים, קלוריות |
| SunSprite Personal Light Tracker | GoodLux Technology | SunSprite | נצמד לבגדים; מודד אור נראה ו-UV; מופעל על ידי שמש |
| Temtop Air Station | Elitech | P1,M2000 | PM2.5, PM10, AQI, טמפרטורה, לחות ומזג אוויר |
| Xiaomi Smart Band | Xiaomi | 9 | דופק, SpO2, שלבי שינה, רמות לחץ |