אישור אתי למחקר התקבל מוועדת האתיקה של אוניברסיטת שנגחאי לרפואה ומדעי הבריאות (מספר אישור 2021-NFC-10-150203198809). המחקר נרשם באופן פרוספקטיבי ב-ClinicalTrials.gov (מזהה NCT06544317).
אוכלוסיית המחקר וגיוס משתתפים
המשתתפים גויסו מבתי ספר יסודיים הממוקמים בשלושה מחוזות שונים בשנחאי. לפני תחילת תהליך הגיוס, החוקרים הפצו מכתבי גיוס להורי הילדים. במכתבים פורטו מטרות המחקר, חשיבותו והמתודולוגיה שלו, יחד עם טופס הסכמה. הורים שהסכימו להשתתף התבקשו לחתום על טופס הסכמה ולמלא שאלון מקוון הנגיש באמצעות קוד QR. המידע כלל את השאלון להערכת הפרעה בתיאום התפתחותי (DCDQ), את סולם הדירוג ל-ADHD (גרסה VI) ומידע דמוגרפי נוסף על המשתתפים. התשובות לשאלון היו נגישות אך ורק לצוות המחקר. פרטי הקשר של החוקר הראשי סופקו גם הם בטופס כדי להשיב לשאלות ההורים.
בסך הכל 2,761 ילדים והוריהם התנדבו להשתתף במחקר זה. הילדים עברו סינון ראשוני באמצעות שאלון הפרעות קואורדינציה התפתחותית (DCDQ)17,18. על בסיס הערכות המורים, נבחרו להמשך בחינה אלו שזוהו כבעלי פוטנציאל ל-pDCD אך לא הראו סימנים ללקויות אינטלקטואליות או קוגניטיביות. מועמדים אלו עברו לאחר מכן הערכה באמצעות סוללת מבחני תנועה לילדים, מהדורה שנייה (Movement Assessment Battery for Children, Second Edition)19. בסך הכל 194 ילדים זוהו כמועמדים פוטנציאליים ל-pDCD במהלך הסינון. לאחר הדרת 78 ילדים שלא עמדו בקריטריונים להתאימות, 116 ילדים עמדו בקריטריונים של המחקר ל-pDCD והוקצו באופן אקראי לקבוצת אימון (TG; n = 58) או לקבוצת ביקורת (CG; n = 58) באמצעות הקצאת מספרים אקראיים שנוצרו במחשב ובוצעה על ידי חוקר עצמאי שלא היה מעורב בהערכת התוצאות. תוצאות ההקצאה נסתרו מהמעריכים במהלך בדיקות הבסיס ובדיקות לאחר ההתערבות. בנוסף, נכללה קבוצה של ילדים עם התפתחות טיפוסית (TD; גיל ממוצע 10.35 ± 1.87 שנים; 48 בנים ו-12 בנות) כקבוצת השוואה, שהותאמה מבחינת מגדר. הן קבוצת ה-TG והן קבוצת ה-TD השתתפו בתוכנית אימון גופני שנמשכה 12 שבועות, בעוד שקבוצת ה-CG לא עברה כל התערבות אימונית. ייצוג סכמטי כללי של מערך המחקר ותהליך העבודה הניסיוני מוצג ב-איור 1.
קריטריונים לסף קבלה
קריטריוני ההכללה ששימשו עבור קבוצת הילדים שסבלו מ-pDCD היו כדלקמן: (1) ציוני DCDQ כדלקמן: גילאי 8–9: < 56 נקודות; גילאי 10–12: < 58 נקודות; (2) זיהוי בעיות מוטוריות באמצעות Movement Assessment Battery for Children, Second Edition (MABC-2) (דירוג נתיב אחוזים נמוך מ-15% לפחות בתת-סעיף אחד של ה-MABC-2); (3) גילאי 9 עד 11 שנים (גיל בית ספר יסודי); (4) ילדים עם מוגבלות שכלית ידועה, הפרעות נוירולוגיות או ליקוי קוגניטיבי שאובחן קלינית אשר דווחו ברישומי בית הספר, על ידי ההורים או המורים הוחרגו מההשתתפות; (5) היעדר דיווחים או היסטוריה של מצבים נוירו-התפתחותיים אחרים (למשל ADHD) על ידי ההורים. לפני הבדיקה, החוקרים וידאו כי ההורים מילאו את ה-Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) Rating Scale-VI20. ילדים שציוני ה-ADHD Rating Scale-VI שלהם עלו מעל סף נתיב האחוזים ה-98 המתואם לגיל ולמין הוחרגו מההשתתפות, בהתאם לקריטריוני סינון מבוססים עבור ADHD21. ילדים שנכללו בקבוצת ה-TD עמדו בנוסף באותם קריטריוני החרגה שהוחלו על קבוצת ה-pDCD, כולל היעדר ADHD, הפרעות נוירולוגיות, מוגבלות שכלית או מצבים נוירו-התפתחותיים אחרים.
המהדורה השנייה של סוללת מבחני הערכת תנועה לילדים (MABC-2) מיועדת לשימוש עם ילדים בגילאי 3–16 שנים19. היא כוללת שמונה משימות ספציפיות המעריכות מגוון של יכולות, הכוללות בקרה מוטורית עדינה, מיומנויות מוטוריקה גסה, שיווי משקל ותפקודים קשורים. כל משימה הניבה ציון גולמי, אשר נורמל בהתאם לגילו של הילד. ציונים מנורמלים אלו מסוכמים לאורך שלושה תתי-מרכיבים כדי לחשב ציון לתת-תחום התנועה. ציון גבוה יותר מעיד על קואורדינציה מוטורית טובה יותר. ה-MABC-2 הראתה עקביות פנימית חזקה (α = 0.90) וציוני סך אמינים במבחן חוזר (ICC = 0.97)22, בנוסף להדגמת תוקף מבחין לזיהוי הפרעות מוטוריות23.
רנדומיזציה והקצאה לקבוצות
כל הילדים היו ימניים, כפי שהוערך באמצעות מדד העדפת היד של אדינבורו (Edinburgh Handedness Scale)24. בסך הכל נכללו בניתוח הסופי 116 ילדים עם pDCD (98 בנים ו-18 בנות) ו-60 ילדים עם התפתחות תקינה (TD) (48 בנים ו-12 בנות). פרטים בנוגע לסינון המשתתפים, הערכת העמידה בקריטריונים, הרנדומיזציה והקצאה לקבוצות מופיעים בסעיף המשנה "אוכלוסיית המחקר וגיוס" ומסוכמים ב-איור 1.
צוות ההערכה וסמיות
ההגדרות הניסיוניות של מחקר זה תוכננו בקפידה בהתאם לכלי ההערכה הסטנדרטי, MABC-2, והניסויים בוצעו על ידי חוקרים מוסמכים ומיומנים. המחקר כולו נערך בהתייעצות ובשיתוף פעולה עם מומחים לשיקום ספורט בעלי ניסיון בהדרכה של pDCD. המאמנים והמדריכים במחקר היו מורי חינוך גופני עם ניסיון הוראה של למעלה מ-5 שנים. בכל קבוצה היו עשרה ילדים, כאשר מאמן אחד הסביר את התנועות ושניים דאגו לילדים במהלך האימון. חמישה סטודנטים לתואר ראשון בפיזיותרפיה נכחו בכל הבדיקות כדי להבטיח עקביות במשתתפים בשני הבדיקות. מעריכי התוצאות, האחראים על בדיקות הכשירות הקוגניטיבית והגופנית, היו מסווגים בשיטת סמיות לגבי הקצאת המשתתפים לקבוצות. בשל אופי ההתערבות התרגולית, המאמנים שפיקחו על מפגשי האימון לא יכלו להיות מסומים.
לוח זמני בדיקות
כל הבדיקות המקדימות הושלמו בתוך שלושה ימים לפני שהילדים החלו בהתערבות התרגול, בעוד שהבדיקות שלאחר ההתערבות הושלמו בתוך שלושה ימים לאחר מפגש האימון האחרון (בהתאם לזמן האימון של הקבוצה). מחקר זה השתמש במערך התערבות מבוקר פרוספקטיבי.
פרוטוקול
המחקר העריך 176 משתתפים (116 ילדים עם pDCD ו-60 ילדים עם התפתחות תקינה (TD)) באמצעות הערכות של כושר קוגניטיבי ופיזי לפני ואחרי ההתערבות. עיינו ב-טבלה 1 עבור תוכנית האימון למיומנויות מוטוריות. בוצעו סדרות של מפגשי אימון גופני לאחר שעות הלימודים במשך 90 דקות, שלוש פעמים בשבוע למשך 12 שבועות. כל מפגש התחיל בחימום של 20 דקות, שלאחריו בוצעו שלושה או ארבעה תרגילים במשך 60 דקות שנועדו לפתח מיומנות ספציפית (אימון אירובי, אימון התנגדות, פעילויות למיומנויות מוטוריות ושיווי משקל, תרגילי מתיחה וגמישות, ותרגילים לחיזוק הליבה ויציבה), והסתיימו ב-10 דקות של שחרור. הילדים חולקו לשישה קבוצות, שכל אחת מהן כללה שמונה עד שנים-עשר משתתפים. תוכנית ההתערבות הייתה סטנדרטית בכל המפגשים והותאמה באופן הדרגתי בהתאם לסבילות המשתתפים ולביצועיהם המוטוריים. עצימות התרגילים נוטרה על ידי מורי חינוך גופני מפקחים באמצעות ניטור השלמת המפגשים וההשתתפות בהם. הנוכחות תועדה לאורך כל תקופת ההתערבות.
נהלי בדיקה ומכשור
כושר גופני ומדדים אנתרופומטריים
נערכו שלושה מבחני כושר גופני, הכוללים קפיצה לאורך מהעמידה (SBJ), ריצת 50 מטרים וריצת הלוך-חזור של 50 מטרים × 825. התלמידים הונחו להתחיל מעמידה ולהשלים את ריצת ה-50 מטרים במאמץ מרבי. המבחן בוצע פעמיים, והתוצאה המהירה ביותר נרשמה. מבחן ה-SBJ בוצע על משטח שטוח כדי לבחון את הכוח המתפרץ של הגפיים התחתונות. ריצת הלוך-חזור שימשה להערכת המהירות, הזריזות והסיבולת של הילדים26; הילדים הונחו לרוץ הלוך וחזור בין שתי נקודות במהירות המרבית. גובהם של המשתתפים נמדד בדיוק של 0.1 cm באמצעות סטדיומטר, ומשקלם נמדד בדיוק של 0.1 kg באמצעות אותו מכשיר. הילדים נשקלו במדי בית ספר קלים ללא נעליים, וכל המדידות האנתרופומטריות בוצעו על ידי אותו מעריך מיומן.
תפקוד קוגניטיבי
מטלות קוגניטיביות הומחשבו ובוצעו בסביבת מעבדה סטנדרטית. זמן התגובה ודיוק התגובה נרשמו עבור כל ניסוי. המשתתפים השלימו ניסויי היכרות לפני הבדיקה הרשמית. סדר הצגת הגירויים היה אקראי בין הניסויים.
מטלות של סיבוב מנטלי
הילדים הונחו להשתמש באסטרטגיות של סיבוב מנטלי מבוסס-אובייקט על ידי שמירה על גופם ללא תנועה ומניפולציה מנטלית של גירויים חזותיים מנקודת מבט נייחת כדי להחיל טרנספורמציות מבוססות-אובייקט27. שתי תמונות של "ג'ירפות" הוצגו בו-זמנית, כאשר התמונה השמאלית נקבעה כמיקוד המרכזי בעוד שהתמונה הימנית מציגה הבדלים זוויתיים או השתקפויות מראה. פערים זוויתיים נקבעו על 0°, 60°, 120°, או 180°. מהילדים התבקשו לקבוע, במהירות ובדיוק רב ככל האפשר, האם שתי התמונות זהות.
משימת סטרופ שונויה
נעשה שימוש במטלת סטרופ (Stroop) ממוחשבת ומותאמת, עם שני תנאים: שיום (אי-ביצוע) וביצוע28. בתנאי השיום, מוצג על המסך סימן "XXX" צבעוני, והילדים מונחים ללחוץ על המקש התואם לצבע המוצג. בתנאי הביצוע, מוצגת תו סינית בצבע מסיח בכחול או באדום, והילדים מונחים ללחוץ על המקש התואם לצבע המילה ולא למשמעותה. התנאי מוגדר כתואם (congruent) כאשר הצבע והמשמעות עקביים, וכבלתי תואם (incongruent) כאשר הם אינם עקביים.
ניתוח סטטיסטי
ניתוחים של כושר גופני
ניתוח שונות (ANOVA) במבנה מעורב בוצע עבור כל משתנה, כאשר שלוש קבוצות (TG, CG ו-TD) השלימו מדידות של טסט מקדים וטסט לאחר התערבות כדי לקבוע את יעילותה של התערבות התרגול בבית הספר. בבדיקות הכושר הגופני, נעשה שימוש ב-ANOVA במבנה מעורב עם מדידות חוזרות של 3 × 2 (קבוצה [TG, CG ו-TD] × זמן [קו בסיס ואחרי התערבות]) כדי לנתח את התוצאות. מבחני t מזווגים שימשו גם להערכת תוצאותיהן של כל אחת מהקבוצות לפני ואחרי ההתערבות. השוואות זוגיות של קבוצות בבדיקה פוסט-הוק (Post-hoc) בוצעו בעקבות אפקטים מובהקים ב-ANOVA.
הנחות סטטיסטיות
נורמליות של התפלגות הנתונים הוערכה באמצעות מבחן Shapiro–Wilk, בעוד שהומוגניות של השונות נבחנה באמצעות מבחן Levene. הנחות ספריות עבור גורמים במדידות חוזרות נבחנו באמצעות מבחן Mauchly, ותיקוני Greenhouse–Geisser הוחלו כאשר זוהו הפרות של הספריות.
ניתוחים של משימות קוגניטיביות
תוכנה למבחנים קוגניטיביים ממוחשבים שימשה לאיסוף נתוני זמן תגובה ושיעורי דיוק במשימות קוגניטיביות של ילדים. כל הניסיונות השגויים וניסיונות שחרגו ביותר משלוש סטיות תקן הוסרו כערכים חריגים. ניתוח ANOVA במערך מעורב של 3 × 2 × 2 (קבוצה [TG, CG, ו-TD] × זמן [קו בסיס ואחרי התערבות] × 2 תנאים [תנאים לא-ביצועיים, ותנאי ביצוע]) בוצע כדי לבחון את ה-RT ושיעור הדיוק במטלת סטרופ עבור כל קבוצה. במטלות סיבוב מנטלי, בוצע ANOVA במערך מעורב של 3 × 2 × 4 (קבוצה [TG, CG, ו-TD] × זמן [קו בסיס ואחרי התערבות] × הפרש זוויתי [0°, 60°, 120°, או 180°]) כדי להעריך את משתני זמן התגובה ושיעור השגיאות. השוואות זוגיות לאחר המבחן (Post hoc) בוצעו, במידת הצורך, בעקבות אינטראקציות מובהקות או השפעות קבוצתיות. לפני הניסוי הפורמלי, הילדים הוכרו עם נהלי הבדיקה והתבקשו לתרגל אותם מספר פעמים מסוים. כאשר רמת הדיוק הגיעה ל-75%, החל המבחן; בכל התנאים, המחקר לא הבחין בהבדל ניכר בדיוק בין שתי הקבוצות. לבסוף, החוקרים קבעו את סף המובהקות ל- p < 0.05. גדלי אפקט דווחו באמצעות partial eta squared (η2). החוקרים ניתחו והשוו סטטיסטית את כל הנתונים באמצעות תוכנה לניתוח סטטיסטי.