ניסוי מבוקר אקראי זה נועד לבחון את השפעות הרטט האנכי המתקדם (WBVV) בשילוב עם שיקום קונבנציונלי על תפקוד המוטורי של הגפה העליונה והתעוררות במסלול הקורטיקוספינלי בקרב חולי שבץ תת-אקוטי ולחקור מנגנונים נוירופיזיולוגיים פוטנציאליים.
מאמר שיטה
* These authors contributed equally
ניסוי מבוקר אקראי זה נועד לבחון את השפעות הרטט האנכי המתקדם (WBVV) בשילוב עם שיקום קונבנציונלי על תפקוד המוטורי של הגפה העליונה והתעוררות במסלול הקורטיקוספינלי בקרב חולי שבץ תת-אקוטי ולחקור מנגנונים נוירופיזיולוגיים פוטנציאליים.
שבץ גורם לעיתים קרובות לפגיעה בגפה העליונה. למרות שרבים מהמטופלים חוזרים לתנועה עצמאית, ההתאוששות מתפקוד הגפה העליונה נותרת לא שלמה, מה שמגביל את פעילויות היומיום (ADL) ומפחית את איכות החיים. אופטימיזציה של אסטרטגיות שיקום גפיים עליונות ממשיכה להוות אתגר מרכזי בטיפול בשבץ. מאמר זה מציג פרוטוקול ניסוי מבוקר אקראי הבודק את השפעות ההכשרה המתקדמת של WBVV על תפקוד הגפה העליונה והתעוררות קורטיקוספינלית בחולי שבץ תת-אקוטי. ארבעים ושמונה חולי שבץ תת-אקוטי מוקצים לקבוצת ניסוי (n = 24) ולקבוצת ביקורת (n = 24). קבוצת הביקורת מקבלת הכשרה שיקומית קונבנציונלית, בעוד קבוצת הניסוי מקבלת הכשרה מתקדמת נוספת ב-WBVV. התערבות זו מציעה יתרונות של יישום קל, צריכת אנרגיה נמוכה וסבילות נוחה לחולי שבץ תת-חריף. פרוטוקול WBVV מתעצם בהדרגה במשך ארבעה שבועות על ידי התאמת התדר והעוצמה. לאחר ארבעה שבועות של התערבות, שתי הקבוצות הראו שיפורים משמעותיים בתפקוד הגפיים העליונות, יכולת ADL ומדדים נוירופיזיולוגיים (p < 0.05). קבוצת הניסוי השיגה תוצאות טובות יותר באופן משמעותי בציוני Fugl–Meyer Assessment of Upper Body (FMA-UE), Wolf Motor Function Test (WMFT) ו-Modified Barthel Index (MBI) בהשוואה לקבוצת הביקורת (p < 0.05). שתי הקבוצות הציגו השהיה מוטורית מקוצרת פוטנציאלית ועלייה במשרעת שיא-לשיא, אך לא נמצאו הבדלים משמעותיים בין קבוצות במדדים נוירופיזיולוגיים (p > 0.05). ממצאים אלו מצביעים על כך ש-WBVV בשילוב עם שיקום קונבנציונלי יכולים לקדם ביעילות התאוששות תפקודית של הגפה העליונה וביצועי ADL בחולי שבץ תת-אקוטי. נדרש מחקר נוסף כדי לאמת את השפעתו על העוררות הקורטיקוספינלית.
שבץ הוא גורם מוביל לנכות ותמותה ברחבי העולם1. בסין, השכיחות והנפוצה של שבץ עולים בהתמדה, בעיקר בשל הזדקנות האוכלוסייה ושינויים באורח החיים, עם השפעה הולכת וגוברת על צעיריםיותר. כ-80% מניצולי שבץ חווים תפקוד לקוי בגפיים העליונות, מה שמגביל קשות את ביצועיהם בפעילויות היומיום (ADL), פוגע באיכות החיים ומטיל נטל כבד הן על המשפחותוהן על החברה. שיקום תפקוד הגפה העליונה נותר עדיפות מחקרית ואתגר קליני מרכזי. לכן, פיתוח התערבויות בטוחות ויעילות לשיפור תפקוד הגפה העליונה מהווה מוקד מרכזי במחקר השיקום הנוכחי.
WBVV, שהוחל לראשונה בתחום רפואת הספורט4, אומץ באופן נרחב כהתערבות שיקום משנית לחולי שבץ 5,6. מחקרים קודמים הראו כי WBVV משפר משמעותית את חוזק השרירים, עוצמת הפיצוץ וצפיפות העצם 7,8, במיוחד בקרב קשישים ואוכלוסיות שיקום קליני (למשל, חולי שבץ ואלו שלאחר השתלת לב). מנגנון הטיפול שלו נחשב ככולל גירוי מכני אנכי שמפעיל פרופריוצפטורים בשריר ועשוי לווסת את ההתעוררות של מערכת העצבים המרכזית.
בשיקום משבץ, WBVV הוכח כיעיל בשיפור שיווי המשקל ותפקוד המוטורי של הגפיים התחתונות9; עם זאת, מחקרים המתמקדים במיוחד בהשפעותיה על שיקום הגפיים העליונות נותרו מוגבלים. אסטרטגיות שיקום גפיים עליונות קיימות עדיין מציגות מגבלות מעשיות בולטות. אימון ממוקד משימה10 דורש שליטה מוטורית פעילה מספקת, שלרוב קשה למטופלים עם לקות חמורה. טיפול בתנועה המושרה על ידי הגבלה (CIMT)11 דורש שימוש אינטנסיבי בגפה הפגועה, מה שמוביל לעיתים קרובות לעייפות ולציות לקוי במהלך שלב12 התת-אקוט. טיפול בסיוע רובוטי מאפשר הכשרה מדויקת אך מוגבל בשל עלויות גבוהות ונגישות מוגבלת13. לעומת זאת, רטט של כל הגוף (WBV) מספק קלט פרופריוספטיבי14 ללא צורך במאמץ רצוני מתמשך15. הוא חסכוני, נסבל היטב וקל לשילוב בטיפול קליני שגרתי, מה שהופך אותו לטיפול נוסף מבטיח להחלמה בגפה העליונה לאחר שבץ16.
פרוטוקול WBVV הפרוגרסיבי, המאופיין בעליות הדרגתיות בתדירות ובאמפליטודה של הרטט, תוכנן לספק גירוי סנסורימוטורי מבוקר תוך הפחתת הסיכון להתגלות עצבית הקשורה להתערבויות עם פרמטרים קבועים17. הפרמטרים ששימשו במחקר זה (5–25 הרץ; 1–8 מ"מ) נבחרו בהתבסס על מחקרים קליניים קודמים שאישרו בטיחות וסבילות באוכלוסיות נוירולוגיות, תוך מתן גירויים מכניים מספקים להפעלת מסלולי פרופריוספטיב18. פגיעה בגפה העליונה הקשורה לשבץ קשורה קשר הדוק לנזק למסלול הקורטיקוספינלי ולירידה בהתעוררות עצבית19. למרות שפוטנציאלים מוטוריים (MEPs) מציעים כלי אמין להערכת תפקוד קורטיקוספינלי4,20–23. המנגנונים המדויקים שבאמצעותם WBVV משפר את התאוששות הגפה העליונה עדיין אינם מובנים היטב, מה שמשאיר פער משמעותי בספרות הקיימת24,25.
בהתאם לכך, ניסוי מבוקר אקראי זה נועד לחקור את השפעות ה-WBVV המתקדם על תפקוד מוטורי של הגפה העליונה ועל התעוררות דרכי הקורטיקוספינל אצל חולים עם שבץ תת-אקוטי. הפרוטוקול מעריך את השפעות WBVV בשילוב עם שיקום קונבנציונלי על תפקוד המוטורי של הגפה העליונה ועל ביצועי ADL, בהשוואה לשיקום קונבנציונלי בלבד. הוא מעריך גם שינויים בהתעוררות הקורטיקוספינלית על ידי מדידת השהייה, משרעת וסף מוטורי של MEP, ובוחן את הקשר בין תוצאות פונקציונליות לפרמטרים נוירופיזיולוגיים אלו.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
אישור אתי התקבל מוועדת האתיקה של אוניברסיטת הרפואה שוז'ואו (אישור מס' XYFY2024KL31601), והסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים לפני ההרשמה. הניסוי רשום באופן פרוספקטיבי ברישום הניסויים הקליניים הסיני (מספר רישום: ChiCTR2500097167). ארבעים ושמונה מאושפזים שאובחנו עם שבץ גויסו מהמחלקה לרפואה שיקומית, בית החולים המסונף של אוניברסיטת הרפואה שוז'ואו, בין ינואר 2024 לינואר 2025.
1. קריטריונים להכללת משתתפים והדרה
2. עיצוב מחקר
3. הערכת בסיס
בצע את כל ההערכות הבסיסיות לפני אקראיות על ידי מטפל שיקום אחד עם לפחות 5 שנות ניסיון קליני בשיקום נוירולוגי והכשרה סטנדרטית, כולל FMA-UE, MBI, WMFT ו-MEPs.
4. פרוטוקול התערבות
5. ניטור בטיחות וניהול אירועים שליליים
6. הערכת מעקב
7. ניתוח סטטיסטי
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
בסך הכל גויסו 48 חולי שבץ וחולקו באקראי לקבוצת ביקורת ולקבוצת ניסוי, עם 24 משתתפים בכל קבוצה. כל המטופלים השלימו את מלוא ההערכות וההתערבויות, ללא אובדן במעקב או ללא דיווחים על נשירות, ולא נצפו תופעות לוואי הקשורות להתערבות (כולל תסמינים קלים כמו סחרחורת, כאב מקומי, עייפות או סימני חיים חריגים) בשתי הקבוצות במהלך תקופת ההתערבות בת 4 השבועות, מה שהדגים בטיחות טובה וסבילות קלינית של פרוטוקול האימון המתקדם ל-WBVV.
לא נרשמו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין שתי הקבוצות ב...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקר זה מראה ששילוב של WBVV עם שיקום קונבנציונלי משפר את תפקוד המוטוריקה של הגפה העליונה ואת הפעילות היומיומית אצל חולי שבץ תת-חריף, ועשוי להצביע על שיפור פוטנציאלי בהתעוררות דרכי הקורטיקוספינל באוכלוסייה זו. הפרוטוקול משלב פרמטרי רטט מתקדמים עם נשיאת משקל מבוקרת של הגפה העליונה הפגועה, ומספק מסגרת גירוי מובנית וניתנת לשחזור.
מחקרים קודמים תיעדו את ההשפעות המועילות של טיפול ברטט על התאוששות הגפה העליונה לאחר שבץ 33,34,35.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
למחברים אין מה לחשוף.
פרויקט מחקר ברמת מכון בית החולים המסונפ של אוניברסיטת הרפואה שוז'ואו, (2023ZY05);
פרויקט בנייה של בית החולים ברמה גבוהה במחוז ג'יאנגסו (GSPSJ20240810)
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| סטטיסטיקות SPSS | IBM Corp | גרסה 26.0 | |
| מכשיר גירוי מגנטי טרנס-גולגולתי | נאנג'ינג ויס לטכנולוגיה רפואית בע"מ. | Magneuro R130 | |
| מכשיר טיפול ברטט אנכי לכל הגוף | טאיוואן בודי גרין | MF1 |
בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה
בקש הרשאה