כאן אנו מציגים פרוטוקול לחקר דיקור דיני בוקלי + PCIA ב-142 מטופלים עם GC לבחינת כאב, דלקת, קרישה ומנגנוני משכך כאבים.
הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.
מאמר מחקר
כאן אנו מציגים פרוטוקול לחקר דיקור דיני בוקלי + PCIA ב-142 מטופלים עם GC לבחינת כאב, דלקת, קרישה ומנגנוני משכך כאבים.
דיקור בוקלי בשילוב עם הקלה מבוקרת המטופל (PCIA) משמש לעיתים קרובות לאחר ניתוח. מחקר זה התמקד בהשפעות הדיקור בשילוב עם PCIA על כאב לאחר ניתוח, תגובה דלקתית ותפקוד קרישה אצל חולים עם סרטן קיבה (GC). ממרץ 2024 עד ינואר 2025, נבחרו 142 חולי GC והוקצו לקבוצת שגרה (79 מקרים) ולקבוצת דיקור דיני בוקלי (63 מקרים). רמות של מתווכי כאב בסרום לפני ואחרי הניתוח (SP, PGE2, β-EP, ו-Glu), סמנים דלקתיים (IL-6, TNF-α, IL-10 ו-CD11b), פרמטרי פונקציית קרישה (PT, APTT, TT, D-D ו-TAT), והפעלת טסיות (GP IIb/IIIa, CD62P, GMP-140 ו-PAC-1). אינדקסים סרולוגיים הצביעו על ירידה לאחר הטיפול ב-SP, PGE2 ו-Glu, וכן עלייה ב-β-EP בקבוצת הדיקור הבוקלי (P<0.05). יתרה מזאת, נצפו ירידות בולטות יותר ב-IL-6 וב-CD11b, ועלייה ב-IL-10, בקבוצת הדיקור הבוקלי לעומת קבוצת השגרה (P<0.05). לגבי תפקוד קרישת הדם, נצפו D-D, TAT ו-sCD62P נמוכים לאחר הטיפול בקבוצת הדיקור הבוקלי בהשוואה לקבוצת השגרה (P<0.05). בינתיים, GP IIb/IIIa, CD62P, GMP-140 ו-PAC-1 בקבוצת הדיקור הבוקלי היו נמוכים יותר מאשר בקבוצת השגרה (P<0.05). דיקור בוקלי בשילוב עם PCIA עשוי לגרום להשפעות משככי כאבים באמצעות מנגנונים שונים, כולל ויסות איזון מתווכי הכאב, הקלה על דלקת, שיפור תפקוד האנדותל הוסקולרי ותיקון מצב היפר-קרישתי. הוא גם יכול לשפר תוצאות קליניות של משככי כאבים ולהפחית את צריכת האופיאטים בבטיחות טובה.
ניתוח לפרוסקופי לסרטן הקיבה (GC) הוא מינימלי פולשני, אך כאב לאחר הניתוח, תגובה היפר-דלקתית והפרעות קרישה נותרו בעיות משמעותיות המפריעות להחלמת המטופל1. הקלה בשליטת המטופל (PCIA) היא התוכנית העיקרית של הקלה לאחר ניתוח בפרקטיקהקלינית 2, והשפעתה אושרה פעמים רבות 3,4. בשנים האחרונות, הרפואה הסינית המסורתית (TCM) זכתה להכרה בינלאומית בזכות בטיחותה המצוינת ביישומים קליניים 5,6. דיקור בוקלי, כענף מתפתח של טכנולוגיית מיקרו-דיקור TCM (דיקור סיני הסיני הסיני), אושר במספר מחקרים שבשילוב עם PCIA יכולים לשפר טוב יותר את הכאב של מטופליםלאחר ניתוח. Zhu DX ואחרים הצביעו בבירור כי דיקור בוקלי בשילוב עם PCIA יכול להפחית כאב לאחר ניתוח אצל חולי GC8. עם זאת, מחקר זה מצא כי מחקרים משככי כאבים על דיקור דיני בשילוב עם PCIA בדרך כלל מבחינים בשינויים בכאב של מטופלים רק מנקודת מבט סובייקטיבית, כמו סולם האנלוגי הוויזואלי (VAS)9. מעט מחקרים חקרו את מנגנון השילוב של דיקור סיני עם PCIA מסמך אינדיקטורים קליניים אובייקטיביים.
מחקר זה הוא הראשון שבוחן את השפעות הדיקור הבוקלי בשילוב עם PCIA על אינדיקטורים קליניים אובייקטיביים, כולל מתווכי כאב, תפקוד קרישה והפעלת טסיות, אצל חולי GC, ובכך מאשר את ההשפעות הרגולטוריות הרב-מערכתיות של דיקור בוקלי על גוף האדם. תוצאות מחקר זה יסייעו לרופאים להבין טוב יותר את מנגנון משכך הכאבים של דיקור דיני בוקלי בשילוב עם PCIA.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחקר קיבל אישור מבית החולים של אוניברסיטת ג'יאנגנאן ודבק בקפדנות בעקרונות הצהרת הלסינקי. זהו מחקר תצפיתי רטרוספקטיבי, ורישום ניסוי קליני לא נדרש בהתאם להנחיות הלאומיות הרלוונטיות למחקר רטרוספקטיבי בזמן תכנון ויישום המחקר. התגובות, הצרכנים והציוד הנדרשים מופיעים בטבלת החומרים.
1. נושאי מחקר
נערך מחקר רטרואקטיבי על 142 חולי GC שאושפזו בבית החולים שלנו בין מרץ 2024 לינואר 2025. גודל המדגם חושב באמצעות תוכנת PASS.
קריטריוני הכללה: (1) כרית חולית מאושרת היסטולוגית (שלב TNM I-III); (2) ניתוח רדיקלי לפרוסקופי סטנדרטי מתוכנן או הושלם עם ניתוח בלוטות לימפה D2; (3) גיל 40–75, ללא קשר למין, עם מדד מסת גוף (BMI) של 18.5–28 ק"ג/מ'2; (4) ללא כימורתרפיה נאו-אדג'ובנטית טרום-ניתוחית; (5) אין שימוש במשכך כאבים לא-פרוטוקולי בתוך 24 שעות לאחר הניתוח.
קריטריונים להחריג: (1) אי ספיקת לב/כבד/כלייה, מחלות אוטואימוניות, זיהומים פעילים או תפקוד לקוי של קרישה; (2) פגיעות או זיהומים בעור בפנים; (3) שימוש ארוך טווח בנוגדי קרישה/תרופות נגד טסיות (למשל, וורפרין, קלופידוגרל למשך >שבוע אחד); (4) היסטוריית כאב כרוני בעבר (ציון ≥4 בסולם אנלוגי חזותי [VAS] שנמשך > 3 חודשים); (5) ליקויים פסיכיאטריים או קוגניטיביים; (6) טיפול דיקור סיני מוקדם.
מתוכם, 79 מטופלים קיבלו הקלה סטנדרטית לאחר ניתוח (קבוצת שגרתי), ועוד 63 מטופלים קיבלו גם טיפול בדיקור דיני בוקלי (קבוצת דיקור בוקלי) (איור משלים 1). שתי הקבוצות הציגו נתוני בסיס דומים, כגון גיל, מין ו-BMI (P>0.05, טבלה 1).
2. קיבוצים והתערבויות
משאבת PCIA (סופנטניל 1.5 מיקרוגרם/ק"ג + טרופיסטרון 10 מ"ג, מינון רקע 2 מ"ל לשעה), הפארין במשקל מולקולר נמוך (4000 IU ביום החל מ-12 שעות לאחר הניתוח), וצפורוקסים (1.5 גרם כל 8 שעות במשך 24 שעות), ודגימת דם ורידית לצורך תפקוד קרישה בוצעה בשעה 08:00 בבוקר למחרת (12 שעות לאחר מתן LMWH, לפני המנה הבאה) כדי למנוע את ההשפעה הישירה של LMWH על זיהוי מדד הקרישה. כל המטופלים בשתי הקבוצות קיבלו את ההקלה הסטנדרטית לאחר הניתוח, נוגדי קרישה וניהול אנטי-זיהומים, עם ניטור שגרתי של סימנים חיוניים וטיפול לאחר הניתוח בהתאם למסלול הקליני לכריתת קיבה רדיקלית לפרוסקופית ל-GC.
3. איסוף דם ובדיקות
דם ורידי בצום נאסף מהמטופלים יום אחד לפני הניתוח (קו בסיס, לפני הטיפול) ו-72 שעות לאחר הניתוח (לאחר הטיפול) עבור הבדיקות הבאות:
4. ניתוח סטטיסטי
ניתוח הנתונים בוצע באמצעות SPSS 26.0. מבחני חי-ריבוע שימשו להשוואת נתוני ספירה [n(%)]. משתנים רציפים, שדווחו כ-χ±s), נותחו באמצעות מבחן t לדגימות בלתי תלויות (עם מבחני t זוגיים להשוואות בתוך קבוצות). תיקון בונפרוני שימש להתאמת ערכי P עבור השוואות מרובות בין מדדי תוצאה שונים, וערכי P <0.05 נחשבו למובהקים סטטיסטית.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
השפעת דיקור בוקלי בשילוב עם PCIA על מתווכי כאב בסרום
רמות מתווך הכאב הבסיסיות היו דומות בשתי הקבוצות (P>0.05). לאחר ההתערבות, שתי הקבוצות הראו שינויים משמעותיים ברמות מתווכי הכאב הללו, עם ירידות משמעותיות ב-SP, PGE2 ו-Glu, וכן ב-β-EP מוגברת (P<0.05). עם זאת, קבוצת הדיקור הבוקלי הראתה שיפורים בולטים יותר מהקבוצה השגרתית (P<0.05) (איור 1).
השפעת דיקור דיני בוקלי בשילוב עם PCIA על סמנים דלקתיים בסרום
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקר זה הוא הראשון שמעריך באופן שיטתי את ההשפעות הרגולטוריות הרב-מטריות של דיקור סיני בוקלי בשילוב עם טיפול PCIA על מתווכי כאב, תגובות דלקתיות ותפקוד קרישה אצל מטופלים העוברים ניתוח לפרוסקופי GC. התוצאות הראו כי דיקור בוקלי לא רק הקל ביעילות על כאב (כפי שניתן לראות בירידה ב-SP, PGE2 וגלוק ועלייה ב-β-EP), אלא גם הפחית דלקת (המשוקפת בדיכוי סלקטיבי של ביטוי IL-6 ונוטרופילים CD11b) תוך הפחתת הקרישתיות (בהתאם לשיפורים ב-D-D וב-TAT). במקביל, יש לו גם השפעה של עיכוב הפעלת טסיות (GP IIb/IIIa, CD...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחברים מצהירים שאין ניגוד עניינים.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| דיקור בוקלי | מאנשאן בונד מדייק דיווייקס בע"מ | מספר רישום: 20202080581 | טיפול במחטים מיקרו לטיפול במחלות מערכתיות על ידי דקירה של נקודות דיקור ספציפיות בלחי |
| ספורוקסימה | גלקסו וולקום בריטניה בע"מ | מספר אצווה: H20020200 | האנטיביוטיקה של הדור השני של צפלוספורין מפעילה השפעות אנטיבקטריאליות רחבות טווח על ידי עיכוב סינתזת דפנות התאים החיידקיים. |
| אנלייזר אלקטרוכיאמילומינסצנציה | רוש | קובאס E 411 | ציוד גילוי רפואי המבוסס על טכנולוגיית אלקטרוכימינציה מזהה חומרים עקבתיים באמצעות תגובות אנטיגן-נוגדנים בשילוב עם אותות אלקטרולומינציה. |
| ציטומטר זרימה | בקמן קולטר | CytoFLEX ננו | מכשירים המבוססים על עקרון הגילוי האופטי מודדים את הפרמטרים הפיזיקליים והכימיים של התאים בזרימת נוזל כדי להשיג ניתוח ומיון אוטומטי של התאים. |
| מנתח קרישת דם אוטומטי לחלוטין | מיינדריי | C2000-A | רמות גורמי הקרישה, מערכות נוגדי קרישה ומערכות פיברינוליטיות בדגימות דם של אדם ובעלי חיים זוהו ונותחו באמצעות טכניקות כמו שיטת קרישה, שיטת מצע כרומוגני ואימונוטורבידימטריה. |
| IL-10 אליסה קיט | בייג'ינג יישאו שנג'ואו טכנולוגיה בע"מ | SEKA10947 | |
| IL-6 אליסה קיט | בייג'ינג יישאו שנג'ואו טכנולוגיה בע"מ | KIT10395A | כלי זיהוי ביולוגי המבוסס על תגובות ספציפיות לאנטיגן-נוגדנים ומערכות הגברה קטליטיות אנזימטיות נמצא בשימוש נרחב בתחומי הרפואה, הביולוגיה וניטור הסביבה. |
| הפארין בעל משקל מולקולרי נמוך | חברת התרופות של הברית הכללית של היינאן בע"מ | מספר אצווה: H20010300 | תרופה אנטי-תרומבוטית התלויה באנטיתרומבין III, המשמשת בעיקר למניעה וטיפול בקריקת דם בוורידים עמוקים, ומתאימה גם למניעת קרישי דם בהמודיאליזה. |
| משאבת PCIA | חברת המכשירים הרפואיים הנאן לונגשאן בע"מ | מספר רישום: 20202140237 | מכשיר רפואי המסייע למטופלים להקל על כאבים הנגרמים מניתוח, טראומה או מחלות כרוניות על ידי מתן משככי כאבים לגוף באופן רציף או לפי דרישה. |
| מנתח רדיואימונואסיי | רבוויטי ביומדיקל (שנחאי) בע"מ | GC-911r | מכשיר המשמש לקביעת מידת הקישור של סמנים ונוגדנים רדיואקטיביים בגוף, ומשמש לעיתים קרובות למדידת הורמונים, תרופות, סמני גידול ועוד בדם. |
| SPSS | IMB | v.26.0 | משמש לסטטיסטיקות נתונים, כריית נתונים וניתוח חיזוי. |
| סופנטניל | EuroCept B.V. | מספר אצווה: H20150125 | משכך כאבים אופיאטי חזק וגם משככי הכאבים המיוחדים; -אגוניסט קולטנים. |
| TNF-α ערכת אליסה | Youlike (שנגחאי) Life Sciences Co., LTD | YLK1341E | |
| טרופסיטרון | קבוצת התרופות פו אן נינגבו טיאנהנג פארמה בע"מ | מספר אצווה: H20052460 | אנטגוניסט לקולטן 5-HT3, המשמש בעיקר למניעה וטיפול בבחילה, הקאות והקאות לאחר ניתוח הנגרמים מכימותרפיה לסרטן. |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.