הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.

מאמר מחקר

השוואה בין שלושה ממשקי הרפאה לאוורור לא פולשני בילודים פגים וילודים במועד: מחקר עוקבה רטרוספקטיבי

95 צפיות

⸱

DOI:

10.3791/70260

⸱

18 באוגוסט 2026

 ,  ,  , 
1Department of Neonatal Intensive Care Unit, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

* These authors contributed equally

במאמר זה

סיכום

מחקר זה, שכלל 187 רכיכי ילודים פגים ובשליות, מדגים כי סבב שיטתי בין קניסות אף (nasal prongs) למסכות מפחית פציעות אף בדרגה בינונית עד חמורה ב-60% מבלי לפגוע ביעילות הנשמית. אסטרטגיה זו משפרת גם את החמחמון (oxygenation) ומקצרת את משך הטיפול בלחץ חיובי רציף בדרכי הנשימה (CPAP) בהשוואה לשימוש רציף בממשק אחד.

תקציר

הנשמה לא פולשנית (NIV) היא אמצעי התמיכה העיקרי במצבי מצוקה נשימתית בילודים; עם זאת, פגיעה באף נותרת סיבוב שכיח. האסטרטגיה האופטימלית לממשק לצמצום פגיעות האף תוך שמירה על יעילות נשימתית נותרה אי-ודאית. מחקר עוקבה רטרוספקטיבי זה, שכלל 187 ילודים, השווה בין שלוש אסטרטגיות ממשק: פיזוזים נחיריםים (n = 63), מסכת אף (n = 61), ופרוטוקול של החלפה בין פיזוזים למסכה (n = 63). התוצאים העיקריים כללו כישלון של ה-NIV וחומרת הפגיעה באף. שיעורי הכישלון של ה-NIV היו דומים בין הקבוצות (p = 0.72); עם זאת, הקבוצה שקיבלה החלפה הראתה הפחתה משמעותית בפגיעות אף בדרגה בינונית עד חמורה (9.5%) בהשוואה לפיזוזים רציפים (23.8%, p = 0.03) ומסכות רציפות (18.0%, p = 0.19). יתרה מכך, אסטרטגיית ההחלפה הייתה קשורה לשיפור משמעותי בחמצון ולמשכי חציונים קצרים יותר של לחץ חיובי רציף בדרכי הנשימה (CPAP) (15 לעומת 18 לעומת 20 שעות, p = 0.04). סבב ממשקים שיטתי מדי 2–4 שעות מצמצם פגיעות יאטרוגניות מבלי לפגוע ביעילות, ויש לשלבו בטיפול הסטנדרטי בילודים.

מבוא

פגיעה באף נותרת סיבוך יאטרוגני משמעותי של הרשמה לא פולשנית (NIV) ביילודים, כאשר שיעורי השכיחות המדווחים מגיעים עד ל-90%1. הרשמה לא פולשנית חוללה מהפכה בטיפול הנשימתי בניו borns בשני העשורים האחרונים והפכה לגישה הראשונית המועדפת לתמיכה נשימתית בתינוקות פגים ובתינוקות שנולדו במועד2,3. המעבר מהרשמה מכנית פולשנית לאסטרטגיות NIV הונע מראיות משכנעות המעידות על שיעורים מופחתים של דיספלזיה ברונכופולמונרית, תקופות אשפוז קצרות יותר ותוצאות התפתחותיות-נוירולוגיות משופרות4. הנחיות נוכחיות של האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים והנחיות הקונסנזוס האירופיות ממליצות על לחץ חיובי רציף בדרכי הנשימה (CPAP) כטיפול קו ראשון לתסמונת מצוקה נשימתית, כאשר שיעורי הכשל של NIV נעים בין 25%–40%, בהתאם לגיל המחושב ולפתולוגיה הבסיסית5,6.

למרות התקדמויות אלו, הממשק האופטימלי לאספקת NIV נותר שנוי במחלוקת. סקירות שיטתיות אחרונות לא הצליחו להוכיח עליונות ברורה של סוג ממשק בודד כלשהו, אם כי מחקרים בודדים מצביעים על יתרונות פוטנציאליים של גישות ספציפיות באוכלוסיות נבחרות7,8. ההטרוגניות במערכי המחקר, באוכלוסיות המטופלים ובמדדי התוצאה הגבילה את היכולת להסיק מסקנות נחרצות לגבי בחירת הממשק.

פיזיות אף (Nasal prongs) נמצאים בשימוש נרחב בשל אספקת הלחץ האמינה שלהם; עם זאת, המבנה הקשיח שלהם יוצר לעיתים קרובות נקודות לחץ מרוכזות במחיצת האף ובמחיצת האף התחתונה (columella)9,10,11. לעומת זאת, מסכות אף מפזרות את הלחץ על פני שטח גדול יותר, אך עשויות להוביל לאתגרים כגון עלייה בדליפת גזים ושונות בלחץ12,13,14,15.

הקונספט של סבב ממשקים (interface rotation) נועד לשלב את היתרונות של שתי המערכות. מחקרים ראשוניים מצביעים על כך שפרוטוקולים שיטייים של סבב יכולים להפחית את שיעורי הפגיעות16,17. מחקר זה נותן מענה לחסרונה של השוואה ישירה בקרב קוהורט רחב של יילודים פגים ובגיל גמילה, תוך דגש מיוחד על תינוקות עם משקל לידה נמוך מאוד, הנמצאים בסיכון הגבוה ביותר בשל שבריריות העור והצורך בהנשמה לא פולשנית (NIV) למשך זמן ממושך18,19,20. באמצעות הערכת אסטרטגיות אלו, מחקר זה מספק מסגרת לניהול פרואקטיבי של הממשקים, ומנחה את קבלת ההחלטות הקלינית כדי לאזן בין יעילות נשימתית לבין מניעת פגיעות יאטרוגניות. ההשערה היא שהמנגנונים הפיזיולוגיים העומדים בבסיס התופעה כוללים הפחתה של שרשראות דלקתיות מקומיות ואופטימיזציה של פרפוזיית רקמות; עם זאת, מנגנונים אלו דורשים תיקוף נוסף21.

מחקר זה נועד להשוות את השכיחות והחומרה של פגיעות אפית בין שלוש אסטרטגיות ממשק; להעריך את ההשפעה על פרמטרים נשימתיים ומסמני דלקת; לבחון האם סבב של ממשקים משפר את חילופי הגזים via גירויים מכניים משתנים; ולזהות גורמים המנבאים הצלחה של NIV בגישות ממשק שונות.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

מחקר זה בוצע בהתאם לעקרונות הצהרת הלסינקי. אישור אתי ניתן על ידי הוועדה המוסדית למבקר (Institutional Review Board) של בית החולים הראשון המסונף לאוניברסיטת שיאמן (מספר אישור [2025] KYLSZ (049)) לפני איסוף הנתונים. טפסי חילוץ נתונים בעמימות (de-identified) שימשו לשמירה על סודיות המטופלים. נוכח אופיו הרטרוספקטיבי של מחקר זה, ועדת האתיקה ויתרה על הדרישה להסכמה מדעת בכתב.

קריטריוני הכללה. רכישים של ילודים שאשפרו במוסד בין השנים 2020 ל-2024 היו זכאים להכללה אם גיל ההיריון שלהם היה ≥24 שבועות, אם נדרשו להם הרঅপরות לא פולשנית (NIV) בתוך 72 השעות הראשונות לחיים, ואם הילו את סימני מצוקה נשימתית שזוהו על פי סימנים קליניים, הכוללים קצב נשימה >60 נשימות/דקה, גניחה (grunting), או מדד Silverman–Anderson של ≥3. המחקר כלל במכוון תינוקות פגים מאוד (24 שבועות) ותינוקות עם משקל לידה נמוך מאוד (<1,000 g) כדי לשקף את מלוא ההיקף הקליני של יישום NIV.

קריטריוני החרגה. תינוקות עם מומים קרניו-פציאליים משמעותיים או כאלה שהיה דרוש להם אינטובציה מיידית הוחרגו מהמחקר.

1. סינון והכנה של נסיינים

בוצע חיפוש במאגר הרפואי האלקטרוני עבור ילדים רכים שאושפזו בין השנים 2020 ל-2024, עם גיל הריוני של ≥24 שבועות, אשר נדרשו להנשמה לא פולשנית (NIV) בתוך 72 השעות הראשונות לחיים. מצב של מצוקה נשימתית זוהה על בסיס סימנים קליניים, כולל קצב נשימה >60/min, הגהה (grunting), או מדד סילברמן-אנדרסון (Silverman–Anderson score) של ≥3. תינוקות עם מומים קריו-פציאליים משמעותיים או כאלה שנדרשו לאינטובציה מיידית הוחרגו מהמחקר. הכללת תינוקות פגים מאוד (24 שבועות) ותינוקות בעלי משקל לידה נמוך מאוד (<1,000 g) הייתה מכוונת, כדי לשקף את מלוא ההיקף הקליני של יישום NIV ביחידה.

2. יישום ממשק ההנשמה הבלתי פולשנית

גודל הממשק המתאים נקבע באמצעות מדריך מדידה מכויל להערכת המרחק הקולומלרי האפי וקוטר הנחיריים. העור נוקה ויובש, ולאחר מכן הוחל שכבה דקה של מחסום הידרוקולואידי. המחסום נגזר לצורת 'H' עבור פיזות אף או לצורת 'לב הפוך' עבור מסכות אף. לאחר מכן הוצב הממשק וקובע באמצעות מערכת הקיבוע, כאשר רצועות הסקוטץ' הותאמו כדי להשאיר רווח של רוחב אצבע אחת למניעת לחץ מופרז.

סבב של נקודות ממשק בוצע מדי 2–4 שעות עבור הקבוצה המקבלת טיפול משתנה. העיתוי בתוך פרק זמן זה הותאם אישית על בסיס שיקול דעת קליני וסונכרן עם טיפול שגרתי מקובץ כדי למזער טיפול מיותר וחוסר יציבות פיזיולוגית. גישה זו תעדוף את נוחות התינוק, יציבות במהלך הטיפול ושמירה על שלמות עור האף, כפי שהוערכו בנקודות בדיקה חזותיות.

במהלך כל החלפת ממשק, ניתן פרק זמן של 5 דקות להפגת לחץ באמצעות אספקת חמסן דרך קנולה בזרימה נמוכה שמוקמה 1–2 cm מעל הנחיריים.

3. נקודות בקרה ויזואליות וניטור

בדיקות ויזואליות הבטיחו שהפיזוזים הנחירים לא נגעו בבסיס האף ושהמסכה הנחרית לא לחצה על העיניים. המטופלים נוטרו לצורך התייצבות קלינית, כולל הפחתה בקצב הנשימה ושמירה על רוויית חמצן בין 91%–95%. דגימות גזים בדם נלקחו בנקודת הבסיס ובשעות 2, 6, 12 ו-24 לאחר התחלת הטיפול, כדי למדוד pH (פוטנציאל המימן), לחץ חלקי של חמצן עורקי (PaO₂) ולחץ חלקי של פחמן דו-חמצני עורקי (PaCO₂). תוצאות ראשוניות כללו כישלון ב-NIV (אינטובציה תוך 72 שעות) וחומרת פגיעה נחרית.

4. ניתוח נתונים לאחר הפרוצדורה

כל הניתוחים הסטטיסטיים בוצעו לאחר השלמת איסוף הנתונים הקליניים כדי לשמור על רצף התהליכים. משתנים קטגוריים ורציפים הוזנו לתוכנה סטטיסטית לצורך ניתוח. נורמליות של נתונים רציפים נבחנה באמצעות מבחן Shapiro–Wilk. תוצאים קליניים הושוו בין שלוש קבוצות הממשק באמצעות ANOVA, מבחן Kruskal–Wallis או מבחן chi-square, בהתאם לצורך. תיקון Bonferroni הוחל עבור השוואות מרובות של תוצאים משניים (פרמטרי גזים בדם ומסמני דלקת) כדי להתאים את סף המובהקות. רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית שימשה לזיהוי מנבאים עצמאיים של פגיעה באף, תוך התאמה למשקל הלידה ולמשך ה-CPAP.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

מאפייני בסיס ודמוגרפיה

קוהורט המחקר כלל 187 רכים עם גיל חלודי חציוני של 3+2 שבועות (טווח בין-רבעוני [IQR]: 29+4 עד 34+5) ומשקל לידה ממוצע של 881.1 ± 525.7 g (טווח: 580–2050 g). הכללת תינוקות פגים מאוד (<28 שבועות) ותינוקות עם משקל לידה נמוך מאוד (<1,500 g) משקפת את היישום הקליני הרחב של NIV ביחידה לטיפול נמרץ יילודים.

המאפיינים הבסיים, כולל התפלגותם של תינוקות עם משקל לידה של <1,00 g, היו מאוזנים היטב בין שלוש קבוצות ההתערבות (Table...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

מחקר זה מספק ראיות משכנעות לכך שסבב שיטתי של הממשק מפחית באופן משמעותי פגיעות באף בילודים פגים ובילודים במועד המקבלים תמיכה ב-NIV, מבלי לפגוע ביעילות הנשימתית. הפחתה יחסית של 60% בפגיעות אף בדרגת חומרה בינונית עד קשה באמצעות פרוטוקול ההחלפה מייצגת שיפור בעל משמעות קלינית שעשוי להשפיע באופן ניכר על נוחות היילוד ועל שביעות רצון ההורים. הממצאים תואמים ומרחיבים עבודות קודמות על ידי הדגמה כי יתרונות הסבב נשמרים בטווח גיל גסטציוני רחב יותר מזה שנחקר בעבר16,17.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

למחברים אין ניגודי עניינים פיננסיים או לא-פיננסיים רלוונטיים להצהרה.

תודות

המחברים מצהירים כי אין להם הכרות תודה. עבודה זו לא קיבלה תמיכה מימוןית כלשהי.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
DuoDERM Extra ThinConvatecNAחסם הידרוקולואיד להגנה על העור
fabian Therapy EvolutionVyaire MedicalNAוונטילטור לנאונטלים המשמש להגשת NIV
MR850 Heated HumidifierFisher & PaykelNAשומר על טמפרטורת הגז והלחות
R version 4.2.1R Foundation for Statistical ComputingNAתוכנה לניתוח סטטיסטי

מקורות

  1. Imbulana DI, et al. Nasal injury in preterm infants receiving non-invasive respiratory support: A systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018;103(1):F29–35.
  2. Sweet DG, et al. European consensus guidelines on the management of respiratory distress syndrome: 2022 update. Neonatology. 2023;120(1):3–23.
  3. Anne RP, Murki S. Noninvasive respiratory support in neonates: A review of current evidence and practices. Indian J Pediatr. 2021;88(7):670–8.
  4. Ni Chathasaigh CM, et al. Nasal interfaces for neonatal resuscitation. Cochrane Database Syst Rev. 2023;10(10):CD009102.
  5. Lista G, et al. Nasal continuous positive airway pressure versus bi-level nasal CPAP in preterm babies with respiratory distress syndrome: A randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010;95(2):F85–9.
  6. Fedor KL. Noninvasive respiratory support in infants and children. Respir Care. 2017;62(6):699–717.
  7. McCarthy LK, et al. A randomized trial of nasal prong or face mask for respiratory support for preterm newborns. Pediatrics. 2013;132(2):e389–95.
  8. Poets CF, et al. Mask versus nasal prong leak and intermittent hypoxia during continuous positive airway pressure in very preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2021;106(1):81–3.
  9. Pascual A, Wielenga JM. Nasal pressure injuries among newborns caused by nasal CPAP: An incidence study. J Neonatal Nurs. 2023;29(3):477–81.
  10. Fischer C, et al. Nasal trauma due to continuous positive airway pressure in neonates. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010;95(6):F447–51.
  11. Newnam KM, et al. An integrative review of skin breakdown in the preterm infant associated with nasal continuous positive airway pressure. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2013;42(5):508–16.
  12. King BC, et al. Mask versus prongs for nasal continuous positive airway pressure in preterm infants: A systematic review and meta-analysis. Neonatology. 2019;116(2):100–14.
  13. Yong SC, Chen SJ, Boo NY. Incidence of nasal trauma associated with nasal prong versus nasal mask during continuous positive airway pressure treatment in very low birth weight infants: A randomised control study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005;90(6):F480–3.
  14. Biazus GF, Kaminski DM, Silveira RC, Procianoy RS. Incidence of nasal pressure injury in preterm infants on nasal mask noninvasive ventilation. Rev Paul Pediatr. 2023;41:e2022093.
  15. Bashir T, et al. Nasal mask in comparison with nasal prongs or rotation reduces nasal injury in preterm neonates on CPAP: A randomized controlled trial. PLoS One. 2019;14(1):e0211476.
  16. Maram S, et al. RAM cannula with Cannulaide versus Hudson prongs for delivery of nasal continuous positive airway pressure in preterm infants: an RCT. Sci Rep. 2021;11(1):23527.
  17. Gautam G, et al. Systematic rotation versus continuous application of nasal interfaces in preterm infants on CPAP: A randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2023;182(6):2645–54.
  18. Nasef N, Rashed HM, Aly H. Practical aspects on the use of non-invasive respiratory support in preterm infants. Int J Pediatr Adolesc Med. 2020;7(1):19–25.
  19. Wu Y, et al. Quality improvement for reducing nasal continuous positive airway pressure-related nasal injury in neonatal intensive care unit. Signa Vitae. 2024;20(4):33–8.
  20. Kumar J, et al. Periodic rotation versus continuous application of nasal interfaces for non-invasive respiratory support in preterm neonates: A systematic review and meta-analysis. Indian J Pediatr. 2024;91(12):1250–61.
  21. McCoskey L. Nursing care guidelines for prevention of nasal breakdown in neonates receiving nasal CPAP. Adv Neonatal Care. 2008;8(2):116–24.
  22. Bockstedte M, et al. Development of personalized non-invasive ventilation interfaces for neonatal and pediatric application using additive manufacturing. J Pers Med. 2022;12(4):604.
  23. Finer NN, et al. Early CPAP versus surfactant in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2010;362(21):1970–9.
  24. Zakrajsek AD, et al. Neonatal noninvasive ventilation nasal mask interface pressure and inter-individual variation of mask placement. Respir Care. 2025;70(4):417–26.
  25. Davis PG, Morley CJ, Owen LS. Non-invasive respiratory support of preterm neonates with respiratory distress: Continuous positive airway pressure and nasal intermittent positive pressure ventilation. Semin Fetal Neonatal Med. 2009;14(1):14–20.
  26. Chen CY, et al. Quality improvement of nasal continuous positive airway pressure therapy in neonatal intensive care unit. Pediatr Neonatol. 2017;58(3):229–35.
  27. Saugstad OD, Aune D. Optimal oxygenation of extremely low birth weight infants: A meta-analysis and systematic review of oxygen saturation target studies. Neonatology. 2014;105(1):55–63.
  28. Moyer LB, et al. High-stage device-related pressure injury reduction in a neonatal intensive care unit: A quality improvement project. Pediatr Qual Saf. 2022;7(3):e554.
  29. Chawla D. Change ideas for first quality improvement project. Indian J Pediatr. 2020;87(4):249–50.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

תגיות

מצוקה נשימתית בילודיםפגיעה באףקניולות נזאליותמסכה נזאליתאסטרטגיית ממשק לסירוגיןכשל ב-NIVשיפור בחמצוןלחץ חיובי רציף בדרכי הנשימה
צרו קשר
המליצו לספרייה

פרטיות

תנאי שימוש

מדיניות

זכויות יוצרים © 2026 MyJoVE Corporation. כל הזכויות שמורות.