ניסוי מבוקר אקראי זה מצא כי שילוב גירוי רב-חושי עם שיקום משפחתי היה קשור להפחתת כאב וחרדה, וכן לשיפור ההתאוששות הפיזית בקרב מטופלים מבוגרים לאחר ניתוח חזה.
מאמר מחקר
ניסוי מבוקר אקראי זה מצא כי שילוב גירוי רב-חושי עם שיקום משפחתי היה קשור להפחתת כאב וחרדה, וכן לשיפור ההתאוששות הפיזית בקרב מטופלים מבוגרים לאחר ניתוח חזה.
מטופלים מבוגרים העוברים ניתוח חזה חווים לעיתים כאב, חרדה ועיכוב בהתאוששות תפקודית לאחר הניתוח. סיעוד גירוי רב-חושי (MSSN) והכשרה בשיקום השתתפותי משפחתי (FPRT) הם גישות מוכרות שאינן פרמקולוגיות; עם זאת, עדויות לשימוש משולב באוכלוסייה זו נותרות מוגבלות. מחקר זה העריך את השפעות MSSN בשילוב עם FPRT על כאב, חרדה, איכות שינה ותפקוד גופני אצל מטופלים מבוגרים לאחר ניתוח חזה. בניסוי מבוקר אקראי זה, מטופלים בגיל ≥65 שעברו ניתוח חזה אלקטיבי הוקצו לקבוצת ביקורת (טיפול שגרתי, n = 38) או קבוצת התערבות (טיפול שגרתי בתוספת MSSN ו-FPRT, n = 39). MSSN כלל אימונים רב-חושיים של 20 דקות חמש פעמים בשבוע במשך 4 שבועות, בעוד ש-FPRT כלל תרגילי נשימה וניידות מובנים בסיוע משפחתי. התוצאות כללו כאב (NRS), חרדה (HADS-A), איכות שינה (PSQI), חוזק אחיזה, ומרחק הליכה של 6 דקות (6MWD), שנבדקו בתחילת השבוע, שבועיים ו-4 שבועות. קבוצת ההתערבות הראתה ירידה משמעותית גדולה יותר בכאב (קבוצה × אינטראקציה בזמן, P = 0.01; שבוע 2: B = 0.21, P = 0.007; שבוע 4: B = 0.23, P = 0.004) וחרדה (B = -3.42, P = 0.002) בהשוואה לקבוצת הביקורת. שיפורים משמעותיים נצפו גם באיכות השינה (שינוי ב-PSQI: -2.71 ± 1.13 לעומת -0.94 ± 1.25, P = 0.004), חוזק האחיזה (שבוע 4: B = -0.31, P = 0.008), ו-6MWD (54 מ' לעומת 27 מ', P < 0.01), כאשר השיפור של 54 מטר עלה על ההפרש המינימלי הקליני החשוב (30 מ'). הסיבוכים הריאתיים לאחר הניתוח היו נמוכים יותר בקבוצת ההתערבות (7.5% לעומת 22.5%), ולא דווחו תופעות לוואי. שילוב MSSN ו-FPRT עשוי להפחית כאב וחרדה בבטחה תוך שיפור השינה וההתאוששות התפקודית בקרב מטופלים מבוגרים בניתוחי חזה.
האוכלוסייה המזדקנת בעולם הובילה לעלייה מהירה במספר החולים הקשישים שעוברים ניתוח חזה משמעותי1. אנשים אלו מתמודדים עם סיכון מוגבר לסיבוכים לאחר ניתוח, כאב, חרדה וירידה תפקודית בשל שינויים פיזיולוגיים הקשורים לגיל וירידה בחוסן2. הטיפול המסורתי לאחר ניתוח מתמקד בעיקר בשליטה על משככי כאבים ובאמבולציה מוקדמת. עם זאת, מודל ביו-רפואי זה לעיתים מתעלם מהממדים הפסיכולוגיים והחושיים של ההחלמה, שהם קריטיים עבור מטופלים מבוגרים3. למרבה המזל, מחקרים עדכניים מדגישים את היעילות של התערבויות לא-פרמקולוגיות המשלבות גירוי חושי ופסיכוסוציאלי לשיפור איכות השיקום ורווחת המטופל.
מביניהם, גירוי רב-חושי (MSS) התפתחכגישה חדשנית והוליסטית. על ידי מתן גירוי ויזואלי, שמיעי, מישושי וריח ממוקד, MSS מקדם אינטגרציה נוירוסנסרית וויסות רגשי6. הטיפול, שמקורו בחדרי סנוזלן, נמצא בשימוש נרחב בטיפול בגריאטריה והוכח יתרונות כולל הפחתת כאב, לחץ דם וחרדה, וכן שיפור מצב הרוח ואיכות החיים7. עם זאת, ממצאים אלו נובעים בעיקר מאוכלוסיות של בתי אבות או טיפול בדמנציה, וההסקה שלהם להקשרים לאחר ניתוח דורשת אימות אמפירי. פיזיולוגית, התערבויות חושיות עשויות לווסת את מערכת העצבים האוטונומית ולהשפיעעל שחרור האנדורפינים. מבחינה פסיכולוגית, הם יוצרים סביבה מרגיעה שמפחיתה לחץ לאחר ניתוח ומשפרת את המעורבות בשיקום.
באופן דומה, הכשרה בשיקום השתתפות משפחתית (FPRT) מנצלת קשרים משפחתיים ותמיכה מוטיבציונית כדי להקל על ההחלמה10. מחקרים מאשרים שעם מעורבות משפחתית פעילה, כמו מתן עידוד וסיוע בנשימה או תרגילי גפיים, המטופלים מראים עמידה טובה יותר, מסוגלות עצמית וסיפוק טובים יותר11. תמיכה זו חיונית במיוחד למטופלי ניתוח חזה מבוגרים, שכן היא מפחיתה בידוד רגשי לאחר ניתוח ומבטיחה המשכיות חלקה יותר של הטיפול לאחר השחרור.
מסגרת מושגית התומכת בגישה המשולבת מניחה שגירוי חושי ומעורבות משפחתית פועלים דרך מסלולים משלימים. קלט חושי (שמיעתי, מישושי, חזותי, ריחי) עשוי להשפיע ישירות על עוררות נוירופיזיולוגית וויסות רגשי, בעוד שמעורבות משפחתית מספקת ביטחון, מוטיבציה והמשכיות הקשר. האינטראקציה ביניהם עשויה ליצור מעגל חיזוק: הפחתת אי הנוחות החושית משפרת את הקבלה לתמיכה משפחתית, ונוכחות משפחתית מחזקת את ההשפעות המרגיעות של גירויים חושיים על ידי הפחתת ערנות הקשורה ללחץ. סינרגיה ביופסיכוסוציאלית זו מתיישבת עם מודלים של העשרה סביבתית וחיצוי חברתי של לחץ.
למרות היתרונות האישיים של MSS ו-FPRT, הסינרגיה הפוטנציאלית שלהם בהקשר של ניתוחי חזה נותרה ברובה בלתי נבחנת. דגם משולב, ולא עיצוב פקטוריאלי, נבחר משתי סיבות. ראשית, בניסוי היעילות הראשוני הזה, היתכנות פרגמטית ומזעור עומס המטופלים באוכלוסייה פגיעה לאחר ניתוח קיבלו עדיפות. שנית, ההתערבות הוגדרה כחבילת טיפול הוליסטית שבה מרכיבים חושיים ומשפחתיים הונחו כפועלים בסינרגיה ולא באופן תוספתי. עיצובים פקטוריאליים עתידיים עשויים לפרק את תרומתם היחסית באופן מועיל לאחר שתהיה היעילות הראשונית מוכחת. הועלה השערה ששילוב גישות אלו יכול להציע מסגרת מקיפה, תוך שילוב מסלולים חושיים, תמיכה רגשית ופעילות גופנית בו-זמנית, כדי למקסם את ההתאוששות. מודל משולב זה מתיישב עם המעבר לטיפול סביב ניתוח הוליסטי ממוקד מטופל, שמעדף התערבויות לא-פרמקולוגיות.
כדי לגשר על פער הראיות הזה, המחקר הנוכחי העריך את היישום המשולב של MSS ו-FPRT במטופלים מבוגרים לאחר ניתוח חזה. ההשערה העיקרית שנבדקה הייתה שההתערבות משולבת זו תעלה על טיפול שגרתי על ידי הפחתת כאב וחרדה לאחר ניתוח בצורה יעילה יותר ושיפור איכות השינה, חוזק השרירים והניידות התפקודית. בסופו של דבר, מחקר זה שואף לספק תמיכה אמפירית לאסטרטגיה חדשה, בעלת סיכון נמוך וממוקדת מטופל לשיפור ההחלמה ואיכות החיים לאחר הניתוח.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים המסונף של אוניברסיטת סאות'ווסט לרפואה. כל המשתתפים והמטפלים המשפחתיים המיועדים להם נתנו הסכמה מדעת בכתב לפני ההשתתפות. המחקר נרשם ברשימת הניסויים הקליניים הסיניים. כל ההליכים עמדו בעקרונות הצהרת הלסינקי, והמשתתפים שמרו על הזכות למשוך בכל שלב מבלי להשפיע על הטיפול הקליני שלהם. הציוד והתוכנה בהם משתמשים מופיעים בטבלת החומרים.
1. עיצוב מחקר
ניסוי מבוקר אקראי פרוספקטיבי נערך בין מרץ 2024 למרץ 2025 כדי להעריך את ההשפעות המשולבות של סיעוד גירוי רב-חושי (MSSN) ו-FPRT על החלמה לאחר ניתוח אצל מטופלים מבוגרים שעברו ניתוח חזה. המשתתפים חולקו באקראי ביחס של 1:1 לקבוצת ביקורת, שקיבלה טיפול שגרתי לאחר ניתוח, או קבוצת התערבות שקיבלה טיפול שגרתי בנוסף ל-MSSN ו-FPRT.
רצף האקראיות נוצר על ידי סטטיסטיקאי עצמאי באמצעות מערכת מספרים אקראיים שנוצרה על ידי מחשב. אקראיות שכבתית בוצעה לפי קבוצת גיל (65–74 לעומת ≥75 שנים) וסוג ניתוחי (לובקטומיה, כריתת טריז, VATS), עם אקראיות בלוקים משתנה (גדלים משתנים של 2, 4 ו-6) בכל שכבה כדי להבטיח איזון בין הקבוצות. הסתרת ההקצאה הובטחה באמצעות מעטפות אטומות וממוספרות ברצף. לאחר שהמשתתפים השלימו הערכות בסיסיות ונתנו הסכמה מדעת בכתב, האחות הנרשמת פתחה את המעטפה הבאה ברצף כדי לחשוף את ההקצאה הקבוצתית.
כל הערכות התוצאה בוצעו על ידי צוות מחקר שהיה עיוור להקצאת קבוצות. המשתתפים קיבלו הוראה לא לדון בהקצאת הקבוצה שלהם עם המעריכים. המחקר דבק בהנחיות CONSORT 2010 לניסויים קליניים אקראיים. סקירה סכמטית של עיצוב המחקר מוצגת באיור 1.
2. משתתפים ודגימה
שמונים מטופלים מבוגרים (≥65 שנים) שעברו ניתוח חזה אלקטיבי במחלקה לכירורגיית חזה, בית החולים המסונפ של אוניברסיטת סאות'ווסט לרפואה. המטופלים גויסו ברצף לאחר עמידה בקריטריוני הזכאות.
קריטריוני ההכללה היו: (1) גיל ≥65 שנים; (2) מתוכנן או עבר ניתוח חזה (למשל, אונות, כריתת טריז או הליך תורקוסקופיה); (3) יציב המודינמי תוך 24 שעות לאחר הניתוח, מוגדר כלחץ דם סיסטולי ≥90 מ"מ כספית ו-≤160 מ"מ כספית, קצב לב בין 50–100 פעימות לדקה, וללא צורך בהזרקת כלי דם רציפה או תמיכה אינוטרופית הולכת וגדלה; (4) יכולת מספקת לתקשר ולשתף פעולה עם הערכות; ו-(5) מתן הסכמה מדעת הן על ידי המטופל והן על ידי המטפל המשפחתי. קריטריונים מרכזיים להחרגה כללו: (1) היסטוריה של פגיעה קוגניטיבית חמורה או מחלה פסיכיאטרית; (2) דליריום או אוורור מכני לאחר ניתוח למשך >48 שעות; (3) מצבים קרדיווסקולריים לא יציבים או זיהום חמור; (4) הפרעות חזותיות, שמיעתיות או תקשורתיות משמעותיות; ו-(5) סירוב להשתתף בפעילויות השיקום.
גודל מדגם של 80 נקבע באמצעות ניתוח עוצמה. החישוב התבסס על ההפרש הצפוי בין הקבוצות בתוצאה העיקרית של עוצמת הכאב (ציון NRS) לאחר 4 שבועות לאחר ההתערבות. בהתבסס על מחקרים קודמים של התערבויות לא-פרמקולוגיות באוכלוסיות קשישים לאחר ניתוח, צפוי גודל אפקט בינוני (כהן d = 0.40), התואם להבדל ממוצע של כ-1.0 נקודה ב-NRS (בהנחה של סטיית תקן נפוצה של 2.5). באמצעות רמת מובהקות דו-צדדית של α = 0.025 (מותאמת לשתי תוצאות עיקריות באמצעות תיקון בונפרוני) ועוצמה של 0.80, גודל המדגם הנדרש חושב כ-35 משתתפים בכל קבוצה באמצעות הנוסחה הסטנדרטית לשני ממוצעים בלתי תלויים. כדי להתחשב בשיעור הנשירה הצפוי של 15%, המטרה הייתה לגייס 40 משתתפים לכל קבוצה (סה"כ N = 80). חישובי גודל המדגם בוצעו באמצעות תוכנת G*Power (גרסה 3.1). ההקצאה נוהלה על ידי חוקר עצמאי שלא היה מעורב באיסוף הנתונים.
3. הליכי התערבות
4. מדדי תוצאה
כל התוצאות הוערכו בשלוש נקודות זמן: בסיס (יום 2 לאחר הניתוח), שבועיים ו-4 שבועות לאחר ההתערבות. כל ההערכות בוצעו על ידי צוותי מחקר שהיו עיוורים להקצאת קבוצות. הערכת הבסיס נקבעה ליום השני לאחר הניתוח (48 שעות לאחר הניתוח), במקביל לתחילת ההתערבות. עד אז, רוב המטופלים הועברו למחלקה הכללית, הוסרו או התייצבו מצינורות החזה, ויכלו לשתף פעולה עם ההערכות. בעוד שהמדידות בתקופה המוקדמת שלאחר הניתוח עשויות עדיין להיות מושפעות מהרדמה שאריתית, משככי כאבים או לחץ כירורגי, נקודת זמן זו מייצגת את קו הבסיס המוקדם ביותר והמשמעותי קלינית לפני ההתערבות האפשרי.
5. בקרת איכות והכשרת מעריכים
כדי להבטיח עקביות, כל ארבעת מעריכי המחקר עברו הכשרה סטנדרטית לפני תחילת המחקר, שכללה מתן תוצאות מדווחות על ידי מטופלים (NRS, HADS-A, PSQI), טכניקת מדידת כוח אחיזה, ופרוטוקול 6MWD לפי הנחיות ATS. אמינות בין מעריכים הוערכה באמצעות 10 מטופלים שלא נחקרו. מקדם המתאם התוך-קבוצה (ICC) להסכמה מוחלטת היה 0.94 (רווח סמך 95%: 0.89–0.97) לחוזק האחיזה ו-0.91 (רווח בר-סמך 95%: 0.85–0.95) עבור 6MWD, מה שמעיד על אמינות מצוינת. במדדים מבוססי שאלון, אמינות בין המערכים לא הייתה רלוונטית, שכן המעריכים פשוט הקליטו את תגובות המטופלים ללא פרשנות. נערכו פגישות כיול חודשיות והכשרת רענון באמצע כדי לשמור על סטנדרטיזציה. כל ההערכות בוצעו על ידי חוקרים שהיו עיוורים לשיוך קבוצתי.
6. ניתוח נתונים
כל הניתוחים הסטטיסטיים בוצעו באמצעות גרסה 26.0 של SPSS. סטטיסטיקה תיאורית הוצגה כסטיית תקן ממוצעת ± (SD) למשתנים רציפים וכתדירות (אחוז) למשתנים קטגוריים. השוואות בין קבוצות בבסיס נבדקו באמצעות מבחני t עצמאיים או מבחני חי-ריבוע. שינויים לאורך זמן נותחו באמצעות מודלים של השפעות מעורבות ליניאריות, תוך שילוב זמן, קבוצה ואינטראקציה ביניהם כאפקטים קבועים, עם מבנה קו-וריאנס לא מובנה. השוואות לאחר מכן הותאמו באמצעות תיקון Tukey. עבור שני נקודות הקצה העיקריות (כאב וחרדה), המובהקות הסטטיסטית נקבעה על P < 0.025 לאחר תיקון בונפרוני; תוצאות משניות פורשו ב-P < 0.05. גודל האפקט דווח כ-d של כהן. הוגדר מבנה קו-וריאנס לא מובנה עבור המדדים החוזרים כדי להסביר שונות וקורלציות לא שוויוניות בין נקודות זמן. מבנה זה נבחר בהתבסס על השוואות קריטריון המידע של אקאיקה (AIC) למבני קווריאנטיות חלופיים. השוואות לאחר מכן הותאמו באמצעות תיקון טוקי. עבור שני נקודות הקצה העיקריות (כאב וחרדה), ערך P <0.025 (דו-זנבותי) נחשב מובהק סטטיסטית לאחר יישום תיקון בונפרוני עבור השוואות מרובות. תוצאות משניות פורשו ב-P < 0.05 ללא התאמה, בהתאם לאופי החקירתי שלהן. רמת המשמעות נקבעה על P.< 0.05 (דו-זנבות). גודל ההשפעה דווח כ-d של כהן לפרשנות קלינית.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מאפייני המשתתפים
בסך הכל נבדקו לראשונה 126 מטופלים לזכאות בין מרץ 2024 למרץ 2025, מתוכם 80 עמדו בקריטריוני ההכללה וחולקו באקראי לקבוצת הביקורת (n = 40) ולקבוצת ההתערבות MSSN+FPRT (n = 40). במהלך המעקב, שלושה משתתפים (שניים מקבוצת הביקורת ואחד מקבוצת ההתערבות) פרשו בשל שחרור מוקדם או סירוב להמשיך, מה שהוביל למדגם סופי של 77 משתתפים (קבוצת הביקורת: n = 38; קבוצת ההתערבות: n = 39) ושיעור השלמה של 96.3%.
הגיל הממוצע של המשתתפים היה 72.6 ±-5.8 ש...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקר זה הראה כי MSSN בשילוב עם FPRT היה קשור לשיפור בהחלמה לאחר הניתוח אצל מטופלים מבוגרים בניתוח חזה. בהשוואה לטיפול שגרתי, ההתערבות המשולבת הראתה ירידה גדולה יותר בכאב וחרדה לאחר הניתוח, וכן שיפורים בתפקוד הפיזי (כוח אחיזה ומרחק הליכה של 6 דקות) ובאיכות השינה. ממצאים אלו מצביעים על כך שהפעלת מערכות החישה ושילוב המשפחה בשיקום יכולים להאיץ את ההחלמה, לייצב את מצב הרוח ולשפר את הרווחה הכללית.
לגבי הממצאים המרכזיים, הירידה בכאב NRS ובציוני חרדה של HADS-A תומכת ב...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחבר/ים הצהירו כי אין ניגודי עניינים פוטנציאליים בנוגע למחקר, לכתיבה ו/או לפרסום מאמר זה.
המחברים מודים מכל הלב לכל המטופלים ובני משפחותיהם שהשתתפו במחקר זה. המחברים גם מביעים את תודתם לצוות האחיות והרפואי של המחלקה לכירורגיית חזה בבית החולים הראשון המסונפים של אוניברסיטת סאות'ווסט הרפואית על תמיכתם ושיתוף הפעולה. מחקר זה מומן על ידי אוניברסיטת סאות'ווסט (2025jc167).
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| דינמומטר יד (דינמומטר יד הידראולי של ג'מר) | פטרסון מדיקל (Performance Health) | 5030J1 | התקן סטנדרטי למדידת חוזק אחיזה |
| תוכנת G*Power (v3.1) | אוניברסיטת היינריך היינה, Dü סלדורף | https://www.psychologie.hhu.de/arbeitsgruppen/allgemeine-psychologie-und-arbeitspsychologie/gpower | |
| ספירומטר תמריץ (Voldyne 5000) | הדסון RCI (טלפלקס) | משמש לפיזיותרפיה נשימתית | |
| תוכנה סטטיסטית (SPSS v26.0) | IBM | https://www.ibm.com/products/spss-statistics |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה
בקש הרשאה