מאמר מחקר

המפרפוזיה בשילוב עם הזרקת שואביג'ינג משפרת את מצב הדלקת והפרוגנוזה אצל מטופלים עם מחלת כליות בשלב סופי

44 צפיות

⸱

DOI:

10.3791/70642

⸱

5 ביוני 2026

 ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of General Practice, North China University of Science and Technology Affiliated Hospital, 2College of Traditional Chinese Medicine, North China University of Science and Technology

במאמר זה

סיכום

מחקר זה חקר את יעילות ההמופרפוזיה בשילוב עם שואביג'ינג בחולי ESRD על ידי ניתוח גורמים דלקתיים, חיסוניים, כלייתיים ופרוגנוסטיים. עבודה זו מעשירה עוד יותר ראיות קליניות לטיפול משולב בטיהור דם ומספקת התייחסות מעשית לאופטימיזציה של התערבות מקיפה בניהול ESRD.

תקציר

מחלת כליות בשלב סופי (ESRD) היא מחלה כרונית, מתקדמת ובלתי הפיכה, המשפיעה באופן חמור על איכות החיים של המטופלים, והטיפול הקליני מתמודד כיום עם אתגרים מסוימים. בסך הכול 100 מטופלי ESRD מבית החולים המסונף של אוניברסיטת המדע והטכנולוגיה של צפון סין נרשמו למחקר רטרואקטיבי זה וחולקו לקבוצות HT ו-HI לפי שיטת הטיפול. שתי הקבוצות טופלו בהמופרפוזיה, וקבוצת ה-HI טופלה בנוסף בהזרקת שואביג'ינג. ההערכות העיקריות של שתי הקבוצות היו מדדי גורמי דלקת, מדדי חיסונית, מדדי תפקוד כליות ויעילות קלינית. תוצאות משניות כללו איכות חיים [ציון שאלון בריאות (SF-36)], סיבוכים ושיעורי תגובות שליליות. שיעורי ההישרדות של המטופלים חושבו כדי לנתח את הקשר בין מצב מיקרודלקתי לפרוגנוזה. נערכו ניתוחי רגרסיה לוגיסטית ומאפייני תפעול מקלט (ROC) כדי לחקור לעומק גורמים פרוגנוסטיים ולחזות סיכון לסיבוכים. לאחר הטיפול, המדדים בשתי הקבוצות היו שונים משמעותית לעומת הערכים שלפני הטיפול (P < 0.05). מדדי דלקת, מדדי תפקוד כליה, שיעורי סיבוכים ושיעורי תגובות שליליות בקבוצת HI היו נמוכים יותר מאלו בקבוצת HT, בעוד שמדדי החיסון, היעילות הקלינית, ציון SF-36 ושיעור ההישרדות היו גבוהים יותר מאלו שבקבוצת HT (P < 0.05). ניתוח רגרסיה לוגיסטית ותוצאות ROC הראו שמדדי דלקת, מדדי חיסון ומדדי תפקוד כליות היו קשורים קשר הדוק לתחזית (P < 0.05). טיפול משולב בהמופרפוזיה ושואביג'ינג מראה יעילות קלינית חיובית בחולי ESRD, משפר את תפקוד הכליה, מקל על התגובה הדלקתית, מווסת את תפקוד החיסון ותורם לתוצאות פרוגנוסטיות חיוביות, ודורש חקירה ואימות קליני נוסף.

מבוא

מחלת כליות בשלב סופי (ESRD), כשלב הסופי של הידרדרות והתקדמות של מחלות כליות כרוניות שונות, מהווה איום חמור על בריאות האדם. המבנה והתפקוד התקינים של הכליות של המטופל נפגעים קשות, והן אינן מסוגלות לבצע ביעילות פונקציות פיזיולוגיות מרכזיות כגון הפרשת פסולת מטבולית, ויסות מים-אלקטרוליט ואיזון חומצי-בסיס1. מנגנונים פתולוגיים כוללים גורמים רבים שמניעים התקדמות המחלה. לדוגמה, ב-ESRD הנגרם מנפרופתיה סוכרתית, סביבה היפרגליקמית ארוכת טווח מובילה לפגיעה במיקרו-זרימת הכליה, עיבוי ממברנת הבסיס הגלומרולרית, התרבות תאים תושבים וייצור כמויות גדולות של מטריצה חוץ-תאית, מה שמוביל לטרשת גלומרולוסקלרוזיס, שמובילה לאובדן הדרגתי של יחידות הכליה. במהלך תהליך ה-ESRD, מערכת החיסון מופעלת באופן לא תקין, ומשחררת מספר רב של גורמי דלקת, כגון פקטור נמק הגידול α (TNF-α) ואינטרלוקין-6 (IL-6), שתוקפים באופן עקבי את תאי הכליה הפנימיים ומאיצים פיברוזיסכלייתי 2. קלינית, מטופלים סובלים לעיתים קרובות מסדרת תסמינים כמו בחילות, הקאות, אובדן תיאבון, גירוד בעור, בצקת, אנמיה ועוד, המשפיעים קשות על איכות החיים ונוטים לסיבוכים קטלניים כמו אי ספיקת לב, אי ספיקת נשימה, דימום במערכת העיכול ועוד, מה שמעלה משמעותית את שיעור הנכות והתמותה של המטופלים3.

נכון להיום, הטיפולים העיקריים ל-ESRD כוללים טיפול בהחלפת כליות (טיפול בדיאליזה והשתלת כליה) וטיפול תרופתי4. הטיפול בדיאליזה מחולק לדיאליזה לדיאליזה לדיאליזה פריטוניאלית. המודיאליזה מסירה פסולת מטבולית ומים עודפים מהדם באמצעות מכשירי מחזור דם חוץ-גופניים באמצעות עקרון ממברנה חדירה למחצה, מתקנת חוסר איזון בין אלקטרוליטים לחומצה-בסיס, ומחליפה חלקית את תפקוד הפרשה כלייתי, שיכול להקל משמעותית על תסמיני אורמה ולהאריך את הישרדות המטופל. עם זאת, המודיאלזה לטווח ארוך עלולה לגרום לבעיות רבות, כגון חוסר יציבות המודינמית במהלך דיאליזה, אשר עלול להוביל בקלות לסיבוכים חריפים כמו לחץ דם נמוך והפרעת קצב. לעומת זאת, דיאליזה פריטונאלית משתמשת בפריטונאום עצמו כממברנה חצי-חדירה ומשיגה החלפת חומרים בין דם לנוזל הדיאליזה על ידי הזרמת נוזל דיאליזה לחלל הפריטוניאלי, שהוא יחסית קל לתפעול, משפיע מעט על ההמודינמיקה, ויכול להגן טוב יותר על תפקוד הכליה השארי. עם זאת, דיאליזה פריטוניאלית חשופה לסיבוכים זיהומיים כמו פריטוניטיס, ודיאליזה פריטוניאלית ארוכת טווח עלולה גם לגרום לתפקוד לקוי הפריטוניאלי, המשפיע על יעילות הדיאליזה5. השתלת כליה היא טיפול אידיאלי ל-ESRD, והשתלות כליות מוצלחות יכולות למקסם את שיקום התפקוד הפיזיולוגי של הכליות ולשפר משמעותית את איכות החיים של המטופלים. עם זאת, השתלת כליות מתמודדת עם בעיות חמורות של מחסור בתורמים, וקיים חוסר איזון חמור בין היצע לאיברים לביקוש, כאשר מטופלים רבים מתדרדרים או אף מתים בזמן ההמתנה לתורם מתאים; במקביל, לאחר השתלת כליה, המטופלים צריכים לקחת תרופות מדכאות חיסון לאורך זמן כדי למנוע דחיית כליות מושתלות, מה שמעלה את הסיכון לזיהומים, גידוליםומחלות נוספות. טיפולים פרמקולוגיים משמשים בעיקר לשליטה בסיבוכים של חולי ESRD, כגון שימוש באריתרופויאטין לתיקון אנמיה, ויטמין D פעיל ואנלוגיו לוויסות הפרעות חילוף חומרים של סידן וזרחן, ותרופות נוגדות לחץ דם לשליטה ביתר לחץ דם. עם זאת, טיפולים פרמקולוגיים אלו יכולים להקל רק על חלק מהתסמינים ולהאט את התקדמות המחלה, אך אינם יכולים להפוך באופן יסודי את כישלון תפקוד הכליות7.

המופרפוזיה (HP) היא טכניקה טיפולית להסרת רעלים, תרופות ורעלים מולקולריים בינוניים וגדולים מהדם באמצעות ספיחה דרך זרימת דם חוץ-גופנית, על ידי הכנסת דם המטופל למכשיר פרפוזיה המצויד בסופגים מוצקים8. הסופגים הנפוצים בהם הם פחם פעיל ושרף. לפחמן פעיל יש יכולת ספיחה חזקה, היעילה בספיגה של רעלים בינוניים וגדולים, כגון קריאטינין, חומצת שתן, הורמון פאראתירואיד ועוד; בעוד שסופח שרף בעל תכונות סלקטיביות של ספיחה, שיכולות לספוג מתווכים דלקתיים, ציטוקינים וחומרים נוספים, במיוחד9. בטיפול ב-ESRD, HP יכול להסיר ביעילות רעלים בינוניים וגדולים שקשה להסיר באמצעות המודיאליזה קונבנציונלית, להפחית את הנזק של רעלים למערכות שונות בגוף, לשפר את התסמינים הקליניים של המטופלים, ולהפחית את הסיכון לסיבוכים כמו מחלת עצם כליה ונוירופתיה היקפית10.

הזרקת שואביג'ינג היא תכשיר תרופתי סיני שמופק ומעובד מחרוז, פאוני אדום, צ'ואנשיונג, דנשן, אנג'ליקה ותרופות סיניות נוספות שמפעילות דם ומסירות סטזיס, עם השפעות פרמקולוגיות רב-מטריות. מחקרים פרמקולוגיים מודרניים הראו ששואביג'ינג יכול למנוע ביעילות את האנדוטוזין, לעכב שחרור מופרז של מתווכים דלקתיים, לווסת את תפקוד מערכת החיסון של הגוף ולהפחית את הנזק לרקמות ולאיברים הנגרם מתגובותדלקתיות. אצל חולי ESRD קיים מצב מיקרודלקתי כרוני בגוף. שואביג'ינג יכול להפחית את נזק הדלקת לכליה ולאיברים אחרים על ידי עיכוב ייצור ושחרור גורמים דלקתיים, וכן לשפר את זרימת הדם המיקרו ולהגביר את זרימת הדם לכלייתי, מה שיש לו השפעה חיובית על ההגנה על תפקוד הכליה השארי12.

בשנים האחרונות, יותר ויותר מחקרים ניסו לשלב HP ו-Xuebijing בטיפול ב-ESRD. מחקרים קליניים הראו ששילוב של HP ו-Xuebijing יכול להסיר באופן מקיף יותר מתווכים דלקתיים מגוף המטופל מאשר שיטת טיפול אחת. הוא גם יעיל יותר בהקלה על תסמינים קליניים, מפחית בחילות, הקאות, גירוד עור ותסמינים נוספים, ומשפר את איכות החיים של מטופלים13. עם זאת, ישנם מעט דיווחים על השפעות מדדי דלקת, מדדי מערכת החיסון ומדדי תפקוד הכליות על הפרוגנוזה של מטופלים לאחר שילוב שני הטיפולים. לכן, המחקר הנוכחי מנתח עוד יותר את ההשפעות הפרוגנוסטיות של שילוב HP ו-Xuebijing בטיפול ב-ESRD על ידי השוואת המדדים הקשורים, במטרה לספק בסיס מדעי לשיפור קליני בתחזית המטופלים.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

מחקר זה פעל בקפדנות לפי עקרונות אתיים של הצהרת הלסינקי וקיבל אישור אתי מוועדת האתיקה של בית החולים המסונף של אוניברסיטת צפון סין למדע וטכנולוגיה (אישור מס' SQ2024018). כחקירה קלינית רטרואקטיבית המבוססת על רשומות רפואיות אנונימיות לחלוטין, ניסוי זה פטור מהסכמה מדעת בכתב על ידי ועדת האתיקה המורשית.

מחקר רטרוספקטיבי זה במרכז יחיד השווה את היעילות הקלינית של טיפול מונותרפי בהמופרפוזיה לבין הזרקה משולבת של המופרפוזיה (HP) ו-Xuebijing עבור ESRD. הוא גם חקר את הקשרים בין אינדיקטורים דלקתיים, חיסונים ותפקוד כליות לבין פרוגנוזה קלינית. בסך הכול 100 מטופלים שאובחנו עם ESRD נרשמו מבית החולים המסונף של אוניברסיטת המדע והטכנולוגיה של צפון סין בין פברואר 2018 לפברואר 2019. המטופלים חולקו לקבוצות HT ו-HI, כאשר 50 מקרים בכל קבוצה, בהתאם לשגרת הטיפול הקלינית שנוסחה על ידי הרופאים המטפלים. כל המטופלים הרשומים קיבלו טיפול ב-HP, בעוד שהתערבות נוספת של הזרקת שואביג'ינג ניתנה למטופלים בקבוצת HI. בסך הכל נאספו בתחילה 110 רשומות מטופלים. לאחר סינון החרגה קפדני, נכללו 103 מקרים מוסמכים. שלושה מקרים אבדו במעקב במהלך תקופת המחקר, ו-100 מקרים נכללו בסופו של דבר בניתוח הסטטיסטי הסופי. הבדלים טיפוליים בין שני המשטרים הושוו ונותחו כדי לספק ראיות קליניות לאופטימיזציה של אסטרטגיות טיפול ולשיפור הפרוגנוזה לטווח הארוך של חולי ESRD. מחקר זה היה מחקר רטרוספקטיבי במרכז יחיד עם מדגם מוגבל. מסיבה זו, לא בוצעו רגרסיה רב-משתנית והתאמת נטייה, והשתמשו בהשוואת מאפיינים בסיסיים לשליטה בגורמים מבלבלים פוטנציאליים. תהליך המחקר הכולל של המחקר הנוכחי מוצג באיור 1. מידע מפורט על חומרים ניסיוניים ותגובות סוכם בטבלת החומרים. הנתונים הניסיוניים הגולמיים מסופקים בטבלה משלימה 1.

קריטריוני הכללה והחרגה

קריטריוני הכללה: (1) עמידה בקריטריונים האבחנתיים הקליניים ל-ESRD14(2) גיל 30–75; (3) קבלה ראשונה לטיפול; (4) עמידה טובה בטיפול ונכונות להיצמד לפרוטוקול המחקר; (5) יכולת מנטלית מספקת לדווח במדויק על תסמינים ולהגיב לפניות קליניות; (6) סבילות לתרופות שניתנו במחקר זה.

קריטריונים להחריג: (1) מורכב עם יתר לחץ דם חמור, לחץ דם נמוך, הפרעות קצב, אנמיה או הפרעות מקבילות אחרות; (2) שימוש רציף בהורמונים, מדכאי חיסון או תרופות דומות בשלושת החודשים הקודמים; (3) נוכחות גידולים ממאירים בכל אתר; (4) מורכב מהפרעות דימומיות, מחלות לב קשות או מצבים מסכני חיים אחרים; (5) מורכב ממחלות זיהומיות כרוניות; (6) מסובך עם תפקוד מוח, לב או כבד לא תקין; (7) השתתפות קודמת או מקבילה בניסויים קליניים או מחקרים אחרים; (8) הפסקת טיפול או יציאה מרצון מהמחקר מסיבות אישיות; (9) מצבים נוספים שנמצאו כבלתי מתאימים להכללה על ידי הרופאים החוקרים; (10) גורמים נוספים שעשויים להפריע להערכת תוצאות המשך.

התערבויות

כל המטופלים בשתי הקבוצות קיבלו התערבות שגרתית בטיפול בבריאות היפ. מכשיר הפרפוזיה החד-פעמי HA130 אומץ לטיפול ב-HP. קצב זרימת הדם נקבע על 180–200 מ"ל לדקה, וכל טיפול בהמופרפוזיה נמשך 2 שעות. ההתערבות בוצעה פעמיים בחודש לטיפול רציף של 3 חודשים. הזרקת שואביג'ינג נוספת ניתנה למטופלים בקבוצת ה-HI. סך הכל 100 מ"ל של הזרקת שואביג'ינג שולבה עם 100 מ"ל תמיסת מלח תקינה, והזרקה תוך-ורידית בוצעה פעמיים ביום במשך 7 ימים רצופים. מחזור העירוי בן 7 הימים חזר על עצמו מדי חודש לאורך כל תקופת הטיפול בת 3 החודשים, והתאימו לשלושה מחזורי טיפול בסך הכל.

טיפול קונבנציונלי ניתן למטופלים בשתי הקבוצות לאורך כל תקופת הטיפול. כל המטופלים קיבלו דיאליזה סטנדרטית כטיפול שגרתי להחלפת כליות בתדירות של שלושה מפגשים בשבוע, כאשר כל מפגש נמשך ארבע שעות. המופרפוזיה שולבה עם המודיאליזה על ידי ביצוע המופרפוזיה מיד לפני ההמודיאליזה באותו יום טיפול. הסדר זה השיג יישום מתואם של שתי השיטות הטיפוליות. טיפול תומך שגרתי נוסף כלל הנחיות סטנדרטיות לתרופות ברזל ואריתרופויאטין. כל המטופלים קיבלו חינוך תזונתי דל מלח, דל זרחן ודלי סוכר. הומלץ להם גם לצרוך חלבון איכותי ומספיק. ניהול שגרתי של לחץ הדם, גלוקוז הדם וההומאוסטזיס האלקטרוליטי בוצע גם הוא לשמירה על תנאים קליניים יציבים לאורך כל המחקר.

מדדי תצפית

מדדי התוצאה נבחרו על בסיס רלוונטיות קלינית, עם דיווח מאוחד וסטנדרטי לאורך כל המחקר. מספר אינדיקטורים מעבדתיים וקליניים זוהו ותועדו באופן מקיף לפני ואחרי הטיפול לניתוח השוואתי.

מדדים עיקריים

מדדי דלקת

נאספו דגימות דם ורידי פריפרי בצום (3 מ"ל) מכל המטופלים לפני ואחרי ההתערבות. הדגימות שנאספו עברו צנטריפוגה ואוחסן בקירור לצורך בדיקות מעבדה מאוחדות. בדיקת אימונוסורבנט מקושרת באנזימים שימשה לזיהוי וחישוב רמות דם של פקטור נמק גידול-α (TNF-α), אינטרלוקין-6 (IL-6) וחלבון C-ריאקטיבי ברגישות גבוהה (hs-CRP) במטופלים15.

מדדים אימונולוגיים

רמות הסרום של אימונוגלובולין A (IgA), אימונוגלובולין G (IgG) ואימונוגלובולין M (IgM) זוהו באמצעות אנלייזר ביוכימיה אוטומטילחלוטין 16. שלושת האימונוגלובולינים הללו נבחרו כסמנים חיסוניים מרכזיים, כאינדיקטורים קלאסיים ונגישים קלינית להערכת מצב חיסוני הומורלי באוכלוסיות ESRD. שינויים דינמיים במדדים הנ"ל שיקפו הפעלה חיסונית מערכתית ותנודות חיסוניות שנגרמו על ידי התערבות קלינית.

מדדי תפקוד הכליות

רמות קריאטינין בדם, אוריאה חנקן ו-β2-מיקרוגלובולין נמדדו באמצעות אנלייזר ביוכימי אוטומטי לחלוטין להערכת שיפור תפקוד הכליות לאחר הטיפול17.

יעילות קלינית

היעילות הקלינית הכוללת הוערכה באופן עצמאי על ידי שילוב הקלה קלינית בתסמינים, שליטה בסיבוכים ושינויים באיכות החיים, כדי להימנע מהיגיון מעגלי עם תוצאות מדדי מעבדה. קריטריוני ההערכה הוגדרו כך. ההשפעה הברורה הייתה שהתסמינים הקליניים, כולל גירוד, עייפות ובחילות הקשורים לדיאליזה, הוקלה משמעותית או נעלמו לחלוטין, לא התרחשו סיבוכים הקשורים לטיפול במהלך תקופת הטיפול, ואיכות חייו של המטופל השתפרה משמעותית. אפקטיבי פירושו שהתסמינים הקליניים הוקלו במידה מתונה, לא התרחשו סיבוכים חמורים הקשורים לטיפול, ואיכות החיים של המטופל השתפרה במעט. לא יעיל משמעותו שהתסמינים הקליניים לא הראו הקלה ברורה או אפילו החמרה התרחשו סיבוכים הקשורים לטיפול שדרשו התערבות נוספת, ואיכות החיים של המטופל לא השתפרה או הידרדרה.

figure-protocol-1(1)

מדדים משניים

איכות החיים

שאלון מצב הבריאות (סקר בריאות קצר בן 36 פריטים, SF-36) אומץ להערכת איכות החיים הכוללת של מטופלים בשתי הקבוצות. נכסה ממדים רבים, כולל תפקוד פיזיולוגי, פעילות גופנית, כאב סומטי, מצב בריאותי כללי, אינטראקציה חברתית, ויסות רגשי ובריאות נפשית. הציון הכולל בסולם היה 100 נקודות, וציונים גבוהים יותר ייצגו איכות חיים טובהיותר 18.

סיבוכים

שכיחות הסיבוכים הקליניים בשתי הקבוצות נרשמה וסוכמה במהלך תקופת הטיפול. תכני התצפית העיקריים כללו הלם, היפוקלצמיה, חמצת, טרומבוזיס ורידי, תפקוד כבד לא תקין, קרישת קווי פרפוזיה, אי ספיקת לב, זיהום ריאתי, פלביטיס ועוד.

שכיחות תגובות לוואי

כל התגובות השליליות הקשורות לטיפול נרשמו ונספרו בשתי הקבוצות. תכני המעקב הנפוצים כללו פריחה, חום, בחילות, הקאות, כאבים מקומיים, לחץ דם נמוך, סחרחורת, דפיקות לב ועוד.

ביקורי המשך

נוסחה תוכנית מעקב ארוכת טווח כדי לבחון את ההשפעה המתמשכת של הטיפול ותופעות לוואי פוטנציאליות לטווח ארוך. משך המעקב הכולל היה 84 חודשים. שלושה מקרים אבדו במעקב בקבוצה, עם שיעור מעקב כולל של 97.56%. נקודות קצה פרוגנוסטיות מרכזיות נצפו באופן אחיד במהלך המעקב, כולל הישרדות כוללת (OS) והישרדות ללא התקדמות (PFS). מערכת ההפעלה הוגדרה כזמן מהתחלת ההתערבות ועד למוות מכל סיבה של מטופלים. ה-PFS הוגדר כזמן מהתחלת ההתערבות ועד להופעת הידרדרות בתפקוד הכליה, תלות מתמשכת בדיאליזה, מוות הקשור למחלות כליות, או מוות מכל הסיבות. נקודת הסיום הפרוגנוסטית העיקרית במחקר זה הייתה שילוב של אירועים כלייתיים שליליים משמעותיים, שהוגדרו כהתרחשות של מוות מכל סיבה, אשפוז לא מתוכנן בבית החולים, התקדמות מחלה (התקדמות תפקוד הכליות או החמרה בתפקוד הכליה), או התחלת דיאליזה ממושכת במהלך מעקב. מטופלים שחוו אירוע כלשהו סומנו כ-1, ואלו ללא אירועים סומנו כ-0.

חישוב גודל מדגם

ניתוח הספק בוצע באמצעות תוכנת G*Power 3.1.9.7 להערכת גודל המדגם הנדרש. בהתחשב במגבלות הטבועות במחקר תצפיתי רטרוספקטיבי, חישוב גודל המדגם שימש רק כהתייחסות עזר בהתבסס על תוצאת היעילות הקלינית הראשונית. ערך α הבדיקה נקבע על 0.05, והספק הסטטיסטי של הבדיקה נקבע על 85%. לא בוצע הערכת גודל מדגם עצמאית עבור מספר נקודות קצה משניות. גודל המדגם הסופי של 50 מטופלים בכל קבוצה נקבע בהתאם לנתונים הקליניים הזמינים בפועל במהלך תקופת המחקר.

שיטות סטטיסטיות

כל השיטות הסטטיסטיות יושמו בהתאם לעיצוב המחקר הרטרוספקטיבי. כל הנתונים הגולמיים במחקר הנוכחי נותחו באמצעות תוכנת SPSS 28.0 סטטיסטית, ותרשים הזרימה של המחקר צויר באמצעות Lucidchart. בדיקת ההתפלגות הנורמלית הושלמה עבור כל הנתונים הכמותיים. הנתונים הדמוגרפיים והקליניים הבסיסיים סוכמו עם נתוני מנייה ונתוני מדידה, ומשתנים רציפים הוצגו כממוצעים ± SD. מדדי דלקת, אינדקסים חיסוניים, מדדי תפקוד כליות וציוני איכות חיים הוצגו כממוצעים ± SD. מבחן t מדגם עצמאי יושם להשוואה בין-קבוצתית של מדדים רציפים. היחסים המרכיבים של יעילות קלינית, סיבוכים ותגובות שליליות הובעו באחוזים. הוצגו עקומות הישרדות של קפלן-מאייר, ומבחן Log-Rank שימש להשוואת הפרשי הישרדות. ניתוח רגרסיה לוגיסטית שימש לחקירת המתאם בין מדדי מעבדה לתחזית ארוכת טווח. עקומות ROC וערכי AUC נבנו כדי להעריך את הערך החיזוי של שינויים במדדים לאחר הטיפול. הפרטים המתודולוגיים של רגרסיה לוגיסטית וניתוח עקומות ROC הובהרו במלואם במחקר הנוכחי. מבחן חי-ריבוע שימש להשוואה בין קבוצות של נתוני ספירה. כל המבחנים הסטטיסטיים היו דו-צדדיים. גודל השפעה, כולל d של כהן ו-V של כהן, יחד עם רווחי ביטחון של 95%, דווחו בכל הניתוחים ההשוואתיים. ערך P קטן מ-0.05 נחשב למובהק סטטיסטית.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

מחקר זה כלל 100 מטופלים עם מחלת כליות סופית (ESRD) שטופלו בין פברואר 2018 לפברואר 2019. כל המשתתפים הוקצו לקבוצת הטיפול ההורמונלי או לקבוצת HI לפי אסטרטגיות טיפול שונות, כדי להשוות ולהעריך את ההשפעות הקליניות של שתי ההתערבויות. המאפיינים הדמוגרפיים והקליניים הבסיסיים של שתי הקבוצות מסוכמים בטבלה 1. ניתוחים סטטיסטיים בוצעו באמצעות מבחן t למדגמים עצמאיים למשתנים רציפים ומבחן חי-ריבוע למשתנים קטגוריים. לא זוהו הבדלים מובהקים סטטיסטית במדדי הבסיס (כל ה-P > 0.05). ממ...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

ESRD מהווה איום חמור על בריאות האדם כשלב הסופי של מחלות כליה כרוניות שונות שנמשכותומתדרדרות בהדרגה. ככל שמחלת הכליות מתקדמת ל-ESRD, קצב הסינון הגלומרולי יורד משמעותית, מה שפוגע קשות בתפקודים מרכזיים של הכליה, כולל הפרשת פסולת, נוזלים, אלקטרוליטים ואיזון חומצי-בסיס. דבר זה מוביל להצטברות רעלים משמעותית, מה שגורם לסיבוכים ותסמינים חמורים שמפחיתים משמעותית את איכות החיים ומאיימים על הישרדות המטופלים20,21. HP ...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

המחברים מצהירים שאין להם ניגודי עניינים פיננסיים.

תודות

עבודה זו נתמכה על ידי פרויקטי המחקר הבסיסי וטיפוח הכישרונות של תוכנית המדע והטכנולוגיה העירונית של טאנגשאן לשנת 2024 (מס' 24130223C) ותוכנית המחקר במדעי הרפואה המחוזית של חביי לשנת 2024 (מס' 20240554). אין ניגודי עניינים נוספים או מקורות מימון נוספים.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
מד סוכר בדםג'ונסון & ג'ונסוןOneTouch Verioניטור רמות הסוכר בדם במהלך הטיפול
מד לחץ דםOmron Healthcareדגם HEM-7301ITניטור סימנים חיוניים במהלך הטיפול
אנלייזר ביוכימיה אוטומטי לחלוטיןבקמן קולטר ק.ק.AU5800לזיהוי אוטומטי של תפקוד הכליה, פרמטרים דלקתיים וחיסוניים
המופרפוזיהקבוצת הביוטכנולוגיה ג'יאנפאן בע"מHA130אפרזיס טיפולי לניקוי רעלים וגורמים דלקתיים
אנושי TNF-α ערכת ELISAחברת שנחאי לביוטכנולוגיה המקושרת באנזימים בע"מ.ml077385לבדיקת אימונוסורבנט מקושרת באנזימים של הסרום האנושי TNF-α ריכוז
ערכת IL-6 ELISA אנושיתחברת שנחאי לביוטכנולוגיה המקושרת באנזימים בע"מ.ml027379לבדיקת רמות IL-6 בסרום האנושי המקושרת באנזימים
ערכת ELISA אנושית HS-CRPחברת שנחאי לביוטכנולוגיה המקושרת באנזימים בע"מ.ml106583לבדיקת אימונוסורבנט הקשורה לאנזימים של רמות hs-CRP בסרום האנושי
תוכנת SPSSתאגיד IBMגרסה 28.0RRID: SCR_002865 / ניתוח סטטיסטי של נתונים
הזרקת שואביג'ינגחברת התרופות טיאנג'ין הונגרי בע"מZ20040033הזרקת רפואה סינית מסורתית לנוגדת דלקת

מקורות

  1. Wang, Y., Gao, L. Inflammation and cardiovascular disease associated with hemodialysis for end-stage renal disease. Front Pharmacol. 13, 800950(2022).
  2. Palleti, S. K., Avula, S., Dewan, S. Kidney: A Review on End Stage Renal Disease. Int Clinc Med Case Rep Jour. 8 (10), 1-8 (2023).
  3. Dembowska, E., et al. Quality of life in patients with end-stage renal disease undergoing hemodialysis. J Clin Med. 11 (6), 1584(2022).
  4. Groth, T., et al. Wearable and implantable artificial kidney devices for end-stage kidney disease treatment: current status and review. Artif Organs. 47 (4), 649-666 (2023).
  5. Lin, M., Chu, K. The experience of urgent dialysis patients with end-stage renal disease: a qualitative study. Plos One. 17 (1), e0261941(2022).
  6. Piotrowska, M., et al. Local and Systemic Immunity Are Impaired in End-Stage-Renal-Disease Patients Treated With Hemodialysis, Peritoneal Dialysis, and Kidney Transplant Recipients Immunized With BNT162b2 Pfizer-BioNTech SARS-CoV-2 Vaccine. Front Immunol. 13, 832924(2022).
  7. Mullens, W., et al. Renal effects of guideline-directed medical therapies in heart failure: a consensus document from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 24 (4), 603-619 (2022).
  8. Yang, Q., et al. The clinical efficacy evaluation of the KHA-200 hemoperfusion device in the treatment of end-stage renal disease patients undergoing blood purification therapy. Kidney Diseases. 29, 545262(2025).
  9. Cheng, W., et al. Survival outcomes of hemoperfusion and hemodialysis versus hemodialysis in patients with end-stage renal disease: a systematic review and meta-analysis. Blood Purification. 51 (3), 213-225 (2022).
  10. Roncoa, C. Combined hemoperfusion-hemodialysis in end-stage renal disease patients. Adsorption: The New Frontier in Extracorporeal Blood Purification. 200, 118-122 (2023).
  11. Li, C., et al. The current evidence for the treatment of sepsis with Xuebijing injection: Bioactive constituents, findings of clinical studies, and potential mechanisms. J Ethnopharmacol. 265, 113301(2021).
  12. Song, Y., et al. XueBiJing Injection Versus Placebo for Critically Ill Patients With Severe Community-Acquired Pneumonia: A Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 47 (9), 735-743 (2019).
  13. Ma, L., Wang, X. Effects of Changtuoning and Xuebijing combined with hemoperfusion on serum inflammatory factors and myocardial enzymes in patients with acute severe organophosphorus poisoning. J Hainan Med Univ. 25 (4), 56-60 (2019).
  14. Pisano, A., Zoccali, C., Bolignano, D., D'Arrigo, G., Mallamaci, F. Sleep apnoea syndrome prevalence in chronic kidney disease and end-stage kidney disease patients: a systematic review and meta-analysis. Clin Kidney J. 17 (1), 179(2024).
  15. Bakhsh, A., Moyes, D., Proctor, G., Mannocci, F., Niazi, S. A. The impact of apical periodontitis, non-surgical root canal retreatment, and periapical surgery on serum inflammatory biomarkers. Int Endod J. 55 (9), 923-937 (2022).
  16. Qian, C., et al. Development and multicenter performance evaluation of fully automated SARS-CoV-2 IgM and IgG immunoassays. Clin Chem Lab Med. 58 (9), 1601-1607 (2020).
  17. Liu, B., Lu, F., Lin, J., Zou, H. Correlations of serum beta 2-microglobulin level with disease activity and renal involvement in patients with systemic lupus erythematosus. Journal of Laboratory Medicine. 45 (1), 13-18 (2021).
  18. de Beurs, E., Carlier, I., van Hemert, A. Psychopathology and health-related quality of life as patient-reported treatment outcomes: evaluation of concordance between the Brief Symptom Inventory (BSI) and the Short Form-36 (SF-36) in psychiatric outpatients. Quality of Life Research. 31 (5), 1461-1471 (2022).
  19. Olczyk, P., Kusztal, M., Gołębiowski, T., Letachowicz, K., Krajewska, M. Cognitive Impairment in End Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis: Markers and Risk Factors. Int J Environ Res Public Health. 19 (4), 2389(2022).
  20. Rogula, S., et al. Safety and Efficacy of DOACs in Patients with Advanced and End-Stage Renal Disease. Int J Environ Res Public Health. 19 (3), 1436(2022).
  21. Beldhuis, I. E., et al. Evidence-Based Medical Therapy in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction and Chronic Kidney Disease. Circulation. 145 (9), 693-712 (2022).
  22. Zhao, D., et al. Randomized Control Study on Hemoperfusion Combined with Hemodialysis versus Standard Hemodialysis: Effects on Middle-Molecular-Weight Toxins and Uremic Pruritus. Blood Purification. 51 (10), 812-822 (2022).
  23. Damianaki, A., Stambolliu, E., Alexakou, Z., Petras, D. Expanding the potential therapeutic options of hemoperfusion in the era of improved sorbent biocompatibility. Kidney Res Clin Pract. 42 (3), 298-311 (2023).
  24. Ronco, C., Bellomo, R. Hemoperfusion: technical aspects and state of the art. Critical Care. 26 (1), 135(2022).
  25. Liu, Y., et al. XueBiJing injection reduced mortality in sepsis patients with diabetes. Front Pharmacol. 16, 1413597(2025).
  26. Bi, C. F., et al. Xuebijing injection protects against sepsis-induced myocardial injury by regulating apoptosis and autophagy via mediation of PI3K/AKT/mTOR signaling pathway in rats. Aging. 15 (10), 4374-4390 (2023).
  27. Zwiri, A. M., et al. A randomized controlled trial evaluating the levels of the biomarkers hs-CRP, IL-6, and IL-8 in patients with temporomandibular disorder treated with LLLT, traditional conservative treatment, and a combination of both. Int J Environ Res Public Health. 19 (15), 8987(2022).
  28. Ren, J. Advances in Combination Therapy for Gastric Cancer: Integrating Targeted Agents and Immunotherapy. Adv Clin Pharmacol Ther. 1 (1), 1-15 (2024).
  29. Li, T., et al. Association of the neutrophil–lymphocyte ratio and the presence of neonatal sepsis. J Immunol Res. 2020 (1), 7650713(2020).
  30. Mahmoud, I., et al. The miRNA-9 Isoform Story in Cancer: An OncomiR or Tumor Suppressor? J Can Biomol Therap. 2 (2), 13-36 (2025).
  31. Beudeker, C. R., Vijlbrief, D. C., van Montfrans, J. M., Rooijakkers, S. H., Flier, M. vd Neonatal sepsis and transient immunodeficiency: Potential for novel immunoglobulin therapies? Front Immunol. 13, 1016877(2022).
  32. Zhao, Z., et al. New triple therapy for the diagnosis of CKD-MBD: a cross-sectional study in Shanxi province. BMJ Open. 14 (8), e081485(2024).
  33. Ebert, T., Neytchev, O., Witasp, A., Kublickiene, K., Stenvinkel, P., et al. Inflammation and Oxidative Stress in Chronic Kidney Disease and Dialysis Patients. Antioxid Redox Signal. 35 (17), 1426-1448 (2021).
  34. Ren, N., Wang, W., Zou, L., Zhao, Y., Miao, H., et al. The nuclear factor kappa B signaling pathway is a master regulator of renal fibrosis. Front Pharmacol. 14, 1335094(2024).
  35. Tecklenborg, J., Clayton, D., Siebert, S., Coley, S. M. The role of the immune system in kidney disease. Clin Exp Immunol. 192 (2), 142-150 (2018).
  36. Chen, S., Lv, L., Liu, B., Tang, R. Crosstalk between tubular epithelial cells and glomerular endothelial cells in diabetic kidney disease. Cell Proliferation. 53 (3), e12763(2020).
  37. Zhang, X., et al. The association between nutritional-inflammatory status and chronic kidney disease prognosis: a population-based study. Renal Failure. 47 (1), 2471016(2025).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה

בקש הרשאה

תגיות

מאמרים קשורים