הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.
מאמר מחקר
פרוטוקול זה מתאר פוטותרפיה סטנדרטית וגישה משולבת של סיעוד ברפואה הסינית המסורתית (TCM) — הכוללת רחצה צמחית, עיסוי בנקודת דיקור וטיפול במגע — בתינוקות עם צהבת מסוג לח-חם. הפרוטוקול מדגים ירידה בבילירובין, באנזימי כבד וסמנים דלקתיים, תוך שמירה על בטיחות ויעילות דומות.
צהבת ניאונטלית היא אחת המצבים השכיחים ביותר אצל תינוקות. פרוטוקול זה מתאר את היישום הקליני של שתי התערבויות טיפול נפוצות, כולל פוטותרפיה סטנדרטית ורחצה במים צלולים או טיפול סיעודי משולב ברפואה הסינית המסורתית (TCM), על הסרום והסימנים הדלקתיים בתינוקות עם צהבת מסוג לח-חום. פרוטוקול זה הודגם באמצעות רשומות רפואיות אנונימיות של 120 תינוקות שקיבלו טיפול בין השנים 2022 ל-2023. מדדי התוצאה הקליניים כללו בילירובין כולל (TBIL), בילירובין עקיף (IBIL), אלנין אמינוטרנספראז (ALT), אספרטט אמינוטרנספראז (AST), גמא-גלוטמיל טרנספראז (γ-GT), לקטט דה-הידרוגנאז (LDH) וחלבון C-ריאקטיבי (CRP). נצפו ירידות משמעותיות בסמנים אלו בסרום ובדלקת בשתי קבוצות הטיפול (p < 0.001). גדלי ההשפעה על הבילירובין הכולל גדולים: כהן d = 5.31 (מים צלולים) ו-5.37 (משולב ב-TCM). באופן דומה, נצפו ירידות משמעותיות בבילירובין עקיף כאשר d = 4.41 ו-d = 4.07, בהתאמה. שיפורים נצפו גם ברמות ALT, AST, γ-GT, LDH ו-CRP (AST: d = 3.31-3.73). נצפו ירידות ב-CRP בשתי הקבוצות (d = 2.72 לעומת 2.24). ANOVA מעורב הראה השפעות עיקריות משמעותיות של זמן בכל הסמנים (TBIL F = 3427.51, p < 0.001). ניתוח רגרסיה רב-משתנית הראה כי ΔCRP היה קשור באופן מובהק ליעילות הטיפול, מה שמרמז על קשר אפשרי בין הפחתת דלקת מערכתית לשיפור קליני (β = -1.771, p = 0.010). תופעות הלוואי ניתנות להשוואה בין קבוצות (שכיחות פריחה: 10% לעומת 15%, p = 0.581). התערבויות משולבות בסיעוד TCM בשילוב עם פוטותרפיה סטנדרטית הראו תוצאות טיפול הדומות לרחצה במים צלולים בשילוב עם פוטותרפיה, בשיפור הפרמטרים הקליניים והביוכימיים הקשורים לצהבת יילודים.
צהבת יילודה היא מצב נפוץ הנגרם מחוסר בגרות במטבוליזם של בילירובין אצל תינוקות, המתבטאת ברמות גבוהות של בילירובין בדם. צהבת פיזיולוגית זו נובעת בדרך כלל מהגברת תחלופת תאי הדם האדומים, תהליכי קליטה וקונוגציה בכבד לא בשלים, והגברת מחזור הדם האנטרוהפטי1. ההרס המואץ של תאי הדם האדומים—שתוחלת החיים שלהם היא כ-80 ימים בתינוקות לעומת 120 במבוגרים—תורם משמעותית להצטברות בילירובין2. בנוסף, חוסר בגרות כבדית מאופיין בקולטני חלבון Y ו-Z חסרים ופעילות מופחתת של אורידין דיפוספט גלוקורונוסילטרנספראז (UDPGT), מה שמגביל את הצמידות היעילה של בילירובין. פלורה לא בשלה, תנועתיות מעיים ירודה, ופעילות מוגברת של β-גלוקורונידאז משפרים עוד יותר את הספיגה מחדש של בילירובין3.
צהבת פתולוגית חורגת מסיבות פיזיולוגיות, כאשר מחלות המוליטיות כמו אי-התאמה ל-ABO ו-Rh מעלות במהירות את רמות הבילירובין באמצעות הרס מוגבר של האריתרוציטים4. גורמים תורמים נוספים כוללים לחץ חמצוני5, זיהום, היפוקסיה יילודה6, וקושי באכילה7. הנקה מאוחרת או לא מספקת עלולה להקשות על הפרשת בילירובין, בעוד שפעילות מוגברת של β-גלוקורונידאז בחלב אם עלולה לתרום לצהבת ממושכת8. הפרעות גנטיות כמו חוסר ב-G-6-PD ותסמונת קריגלר-נג'אר פוגעות גם הן במטבוליזם של בילירובין, עם יותר מ-190 מוטציות G-6-PD שדווחו ברחבי העולםב-9,10.
ההתערבות העיקרית לצהבת ניאונטלית נשארת פוטותרפיה, שממירה בילירובין לא מצורף לאיזומרים מסיסים במים באמצעות חשיפה לאור, במיוחד בטווחי אורך גל של 425–475 ננומטר (כחול) ו-510–530 ננומטר (ירוק)11. למרות שזה לא פולשני ויעיל ברוב המקרים, מגבלות הפוטותרפיה ניכרות בהיפרבילירובינמיה חמורה, הישנות לאחר הטיפול, ותופעות לוואי כמו שלשול, גירוי עור והיפוקלטמיה12. טיפולים משלימים כוללים מעוררי אנזימי כבד, עירויי רכיבי דם, ובמקרים קריטיים, עירוי החלפה — אם כי לכל אחד מהם יש סיכונים, כגון תלות, זיהום וסיבוכים קרדיווסקולריים13.
לאור מגבלות אלו, גישות משלימות המבוססות על הרפואה הסינית המסורתית (TCM) זכו לעניין מחודש. מספר מחקרים לאומיים ובינלאומיים דיווחו על יתרונות פוטנציאליים של טיפולים תומכים מבוססי TCM בניהול צהבת יילודים, כולל שיפור בהפחתת הבילירובין, קיצור משך ההחלמה והפחתת סמנים דלקתיים בשימוש לצד פוטותרפיה קונבנציונלית. סקירות שיטתיות ומטא-אנליזות שהעריכו רחצה צמחית, נוסחאות Yinzhihuang, עיסוי בנקודת הדיקור וטיפול בטואינה הראו ירידות משמעותיות קלינית ברמות הבילירובין באוכלוסיות יילודות שונות. תרסיסים צמחיים כמו "יינצ'נהאו" של ג'אנג ג'ונגג'ינג ונגזרותיו המודרניות (למשל, נוזל אוראלי יינז'יגואו, נוסחה צמחית ברפואה סינית מסורתית המשמשת בעיקר בסין ובסביבות רפואה אינטגרטיבית במזרח אסיה) הראו יעילות גבוהה בהפחתת רמות בילירובין יילודים בשימוש לצד טיפול קונבנציונלי14. למרות היעילות הזו, טעמים מרירים לעיתים גורמים להידבקות לקויה בפה, ושימוש מופרז בעשבי תיבול קרים ומרים כמו ריברב וגרדניה עלול להזיק למערכות איברים לא בשלות. כחלופה, נוסחאות מסוימות של תרופות הסינית הסינית להזרקה נבדקו, אך חששות בטיחות—בשל תגובות אלרגיות וייצור לא מפוקח—הובילו להגבלות על השימוש בתינוקות על ידי מנהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין בשנת 2009, אם כי השימוש ללא תווית נמשך15. כתוצאה מכך, גישות חיצוניות לא פולשניות התומכות ב-TCM כמו רחצה צמחית ועיסוי בנקודות דיקור זכו לתשומת לב מוגברת משום שהן מונעות חשיפה לסמים מערכתיים אצל יילודים.
מנקודת מבט של רפואה סינית מסורתית, צהבת יילודים, במיוחד מסוג לח-חום, משקפת חוסר איזון פנימי הנגרם מהשפעות תזונתיות של האימה, חסרים מולדים בטחול ועודף יאנג — כל אלה תואמים מבחינה מושגית עם תפיסות ביו-רפואיות של חוסר בגרות עיכול ומטבולית16. ב-TCM, צהבת יילודים מסוג "לח-חום" מתייחס לדפוס תסמונת המאופיין בשינוי צבע צהוב, הצטברות חום פנימי, פגיעה בעיכול וחילוף חומרים לא תקין של נוזלים. קלינית, הופעה זו עשויה להיות קשורה לאי סבילות להאכלה, עצבנות, עיכוב בניקוי בילירובין ותפקוד לקוי במערכת העיכול אצל יילודים. בתוך תורת הרפואה הסינית הסינית הסינית (TCM), חוסר איזון בין לחות לחום מקביל מבחינה מושגית להיבטים של חוסר בגרות כבדית ומערכת העיכול המתוארים ברפואה המודרנית של יילודים. בתגובה, אסטרטגיות סיעוד TCM כגון רחצה צמחית, עיסוי נקודות דיקור וטיפול במגע הפכו לגישות תומכות ולא פולשניות לתינוקות יציבים קלינית המקבלים פוטותרפיה סטנדרטית. התערבויות אלו מיועדות להיות שיטות טיפול תומכות משלימות, המשמשות לצד פוטותרפיה סטנדרטית ולא טיפולים חלופיים לניהול צהבת יילודים. בסין, התערבויות סיעודיות תומכות לטיפול ברפואה סינית מסורתית כגון רחצה צמחית, עיסוי בנקודת דיקור וטווינה לילדים משולבות בדרך כלל בפרקטיקות טיפול יילוד אינטגרטיבי בבתי חולים המציעים שירותי רפואה סינית מסורתית. גישות אלו מיושמות בדרך כלל תחת פרוטוקולים קליניים מוסדיים התואמים את תקני הפרקטיקה של הרפואה הסינית המסורתית ועקרונות הטיפול התומך ביילודים. מסמכי קונצנזוס סיניים קיימים והמלצות טיפול אינטגרטיבי ליילודים מדגישים ניטור קפדני של יילודים, בחירת מטופלים מתאימה והימנעות מהתערבויות אלו אצל יילודים לא יציבים באופן קריטי או כאלה הדורשים טיפול נמרץ דחוף.
התערבויות תומכות מבוססות TCM לצהבת יילודים משמשות בסין במשך כמה עשורים, במיוחד בבתי חולים להורה-ילד ובמחלקות לרפואה אינטגרטיבית. רחצה צמחית, עיסוי בנקודת דיקור וטווינה לילדים ממשיכים להיות מבוצעים באופן שגרתי בסביבות סיניות רבות לסיעוד יילודים, כגישות טיפול תומכות משלימות, המשמשות לצד פוטותרפיה סטנדרטית ומעקב קונבנציונלי על יילודים.
התערבויות אלו אינן מיועדות להחליף את הטיפול הקונבנציונלי בהיפרבילירובינמיה חמורה, מחלות המוליטיות, אלח דם או תינוקות הדורשים התערבות חירום. אמבטיות צמחיות משתמשות ביכולת הספיגה של העור ובגירוי המרידיאנים כאמצעי לנקות רעלים ולהפחתת תלות במטבוליזם הכבד. יעילותם הוכחה קלינית בשילוב עם פוטותרפיה, כאשר מחקרים דיווחו על שיפור בהפחתת בילירובין בהשוואה לטיפול קונבנציונליבלבד 17,18. באופן דומה, עיסוי ואקופרסורה המיועדים למרידיאנים ונקודות דיקור ספציפיות עשויים לתמוך בתנועתיות מערכת העיכול ובמטבוליזם של בילירובין19,20. טיפול במגע גם מגרה את עצב הוואגוס, מה שעשוי לשפר את תנועתיות מערכת העיכול, הפרשת מקוניום ומפחית את זרימת הדם של הבילירובין המעיים. השפעות אלו תואמות את עקרונות הטיפול ההתפתחותי העכשווי, וכן את ההיגיון המסורתי של ה-TCM המונעת על ידי מרידיאן.
נבחר עיצוב מחקר רטרוספקטיבי להערכת יישום מעשי של התערבויות משולבות בסיעוד ניאונטלי, שכבר יושמו באופן שגרתי בפרקטיקה הקלינית המוסדית. עיצוב זה אפשר הערכה של תוצאות הקשורות לטיפול, היתכנות פרוצדורלית ושחזור פרוטוקול הסיעוד באמצעות רשומות מטופלות אנונימיות לפני מחקרי אימות עתידיים. הקצאת קבוצות הטיפול שיקפה פרקטיקות טיפול ניאונטליות שגרתיות מוסדיות שתועדו ברשומות רפואיות רטרוספקטיביות ולא התבססה על הקצאה אקראית. כתוצאה מכך, גורמים מבלבלים פוטנציאליים, כולל דפוסי האכלה, גיל לאחר הלידה בהערכת בילירובין וחומרת צהבת בסיסית, ייתכן שלא נשלטו במלואם בניתוח רטרוספקטיבי.
המחקר הרטרוספקטיבי הנוכחי השתמש ברשומות קליניות אנונימיות של יילודים שהושגו ממוסד טיפולי, שבו יושמו באופן שגרתי התערבויות סיעודיות משולבות בסיעוד ופוטותרפיה כחלק מניהול צהבת יילודים תומך. גישות דומות לטיפול יילוד אינטגרטיבי הוערכו בעבר במחקרים קליניים מוסדיים ורב-מרכזיים בסין.
המחקר הרטרוספקטיבי הנוכחי נועד להעריך את התוצאות הקליניות הקשורות להתערבויות סיעודיות משולבות ברפואה סינית מסורתית בשילוב עם פוטותרפיה סטנדרטית בתינוקות עם צהבת מסוג לח-חום. באופן ספציפי, שינויים ברמות הבילירובין, מדדי תפקוד הכבד, סמנים דלקתיים, יעילות הטיפול ותוצאות הבטיחות הושוו בין תינוקות שקיבלו טיפול סיעודי משולב ברפואה הסינית לבין אלו שקיבלו טיפול תומך קונבנציונלי לצד פוטותרפיה.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
הצהרת אתיקה:
פרוטוקול הסיעוד האנליטי והקליני רטרוספקטיבי הזה בוצע באמצעות רשומות קליניות אנונימיות של יילודים שנאספו בהתאם לסטנדרטים אתיים מוסדיים ולתקנות הקליניות החלות. מידע שניתן לזהות על ידי המטופל הוסר לפני הניתוח. הדרישה לאישור פורמלי של ועדת אתיקה והסכמה מדעת בוטלה משום שהמחקר כלל ניתוח רטרואקטיבי של נתונים שלא מזוהו לחלוטין שנאספו במהלך טיפול קליני שגרתי ולא כלל מגע ישיר או התערבות עם מטופלים.
פרוטוקול זה מתאר את היישום הקליני הסטנדרטי וההערכה רטרואקטיבית של טיפול סיעודי ופוטותרפי שגרתי לתינוקות עם צהבת ניאונטלית מסוג לח.
בחירת מטופלים
בסך הכול 120 תינוקות שעמדו בקריטריוני הכללה וההדרה שהוגדרו מראש נכללו במחקר. גודל המדגם נקבע בהתבסס על מספר המקרים הזכאים של יילודים אנונימיים הזמינים בתקופת המחקר המוסדית בין 2022 ל-2023. קריטריוני ההכללה היו כדלקמן: עמידה בקריטריונים האבחנתיים של צהבת פתולוגית ברפואה מודרנית ובקריטריוני האבחון של צהבת מסוג לח-חום ב-TCM; תינוקות מלאים בגיל הריון ≥ 37 שבועות; גיל ≤ 28 ימים; משקל לידה > 2500 גרם; קיבלה פוטותרפיה לפי פרוטוקול מוסדי; ורשומות קליניות המכילות את כל נתוני הטיפול והתוצאה שהיו אנונימיים לפני הניתוח.
הקריטריונים כללו רשומות עם נתונים קליניים לא שלמים; צהבת יילודים בשילוב עם המוליזה ABO או Rh, צהבת חסימתית, ספסיס, מחלות מטבוליות גנטיות כגון חוסר ב-G-6-PD, או העברת הפטיטיס ויראלית או כיב עור מאם לילד, אי ספיקת לב, פגיעה במערכת העצבים המרכזית, או מחלה מערכתית חמורה במקביל.
שיטות טיפול שגרתיות
בהתבסס על ניתוח רטרוספקטיבי של רשומות בתי החולים, זוהו שתי גישות טיפול ראשוני בקרב תינוקות שאובחנו עם צהבת יילודים מסוג לח. שתי הגישות יושמו באופן שגרתי כחלק מהנוהג הסיעודי הסטנדרטי במהלך תקופת המחקר ותועדו ברשומות הרפואיות של המטופלים.
אמבט מים צלולים
רחצה במים צלולים ניתנה פעם ביום כחלק מאמצעי היגיינה ונוחות כלליים. האמבטיה ניתנה בדרך כלל בבוקר, לפחות שעה לאחר האכלה. מים סטריליים חמים שנשמרו על 37–39 מעלות צלזיוס שימשו באמבטיה סטרילית לתינוקות, ובמהלך ההליך הונח תחבושת אטומה למים. משך הרחצה היה כ-10 דקות, ותשומת לב רבה ניתנה לתמיכה בראש ובצוואר, מצב העור, טמפרטורת הגוף וסימנים לאי נוחות. לאחר הרחצה, התינוקות יובשו בגזה סטרילית, נשמרו על חום וחזרו לעריסות להמשך תצפית.
התערבויות סיעודיות משולבות בסיעוד הרפואה הסינית
קבוצת ההתערבות השנייה קיבלה התערבויות סיעודיות משולבות מבוססות TCM שהופעלו באופן שגרתי במסגרת מרפאות טיפול יילודים מוסדיות. עקביות יישום ההתערבות אושרה בדיעבד באמצעות רשומות סיעוד סטנדרטיות, תיעוד טיפול יומי, רשימות בדיקה פרוצדורליות ויומני טיפול יילודים מוסדיים המתעדים מתן רחצה צמחית, עיסוי בנקודת דיקור, טיפול במגע ופוטותרפיה במהלך האשפוז.
רחצה צמחית
מרקם צמחי סטנדרטי שכלל ארטמיזיה קפיליס, גרדניה יסמינואידס, סקוטלריה בייקלנסיס ודבש הוכן תוך שימוש בכ-10–15 גרם מכל עשב ב-1000 מ"ל מים סטריליים. העשבים הושרתו במשך 20 דקות, הורתחו 30 דקות, בושלו עוד 20 דקות, וסיננו באמצעות גזה סטרילית לפני דילול במים חמים עד לנפח רחצה סופי של כ-5 ליטר. טמפרטורת האמבט נשמרה על 37–39 מעלות צלזיוס, ומשך הטיפול היה כ-10 דקות פעם ביום. התינוקות נבדקו באופן שוטף לגירוי בעור, חוסר יציבות בטמפרטורה, בכי מופרז, אי נוחות נשימתית ואי סבילות לאכלה. הטיפול הופסק אם התרחשו תגובות שליליות או חוסר יציבות קלינית.
עיסוי בנקודת דיקור
התינוקות הונחו על הגב בסביבה חמה ושקטה. עיסוי עדין ניתן על ידי צוות סיעודי מיומן בנקודות הדוק ג'ונגוואן, זוסאנלי, טיאנשו וגנשו באמצעות תנועות מעגליות עם כיוון השעון עם לחץ קל המתאים לרגישות עור יילודים. כל נקודת דיקור הופעלה במשך כ-1–2 דקות, כאשר משך המפגש הכולל נשמר על 10–15 דקות פעם ביום. העיסוי הופסק כאשר נולדים פיתחו בכי מופרז, אדמומיות בעור, חוסר יציבות נשימתית, אי סבילות לאכילה או תנודות בטמפרטורה.
טיפול במגע
טיפול במגע ניתן פעם ביום בסביבה מבוקרת טמפרטורה, תוך שימוש בגירוי מגע עדין ורציף של הגפיים העליונות, החזה, הבטן, הגב והגפיים התחתונות. תנועות קצביות איטיות בוצעו במשך כ-10–15 דקות תוך מעקב אחר טמפרטורת יילודים, מצב עור, מצב נשימה, סבילות להאכלה ותגובות התנהגותיות לאורך כל ההליך.
מתן פוטותרפיה
פוטותרפיה ניתנה ליילודים באמצעות יחידת פוטותרפיה שפלטה אור כחול בטווח אורכי גל של 425–475 ננומטר. התינוקות היו ממוקמים כ-30–45 ס"מ מתחת למקור האור תוך כדי חבישת כיסויי עיניים מגן. מפגשי פוטותרפיה התקיימו לפי לוחות זמנים מוסדיים עם הפסקות להאכלה, הערכת הידרציה, החלפת חיתולים ומעקב קליני. טמפרטורת הגוף, מצב הלחות, תדירות הצואה, סבילות האכלה, מצב העור וסימני התייבשות נבדקו באופן קבוע לאורך כל הטיפול. פוטותרפיה הופסקה בהתאם לקריטריונים מוסדיים להפסקה, כולל הפחתה מספקת של בילירובין, שיפור קליני או התפתחות תגובות שליליות.
מדדי תוצאה
המשתנים הבאים הופקו מרשומות מטופלות אנונימיות כדי להעריך את המסלול הקליני והתוצאות של ניהול צהבת יילודים: (1) מאפיינים קליניים כלליים: גיל הריון בלידה, גיל ההרשמה, משקל לפני ואחרי הטיפול, ומספר יציאות ביום. (2) תסמינים ותגובות לוואי: דרגת צהבת, תופעות לוואי הקשורות לטיפול כגון פריחה, קילוף וגירוי בעור. (3) בילירובין סרום כולל (TBIL), בילירובין עקיף (IBIL), אלנין אמינוטרנספראז (ALT), אספרטט אמינוטרנספראז (AST), גמא-גלוטמיל טרנספראז (γ-GT), לקטט דה-הידרוגנאז (LDH) וחלבון C-ריאקטיבי (CRP) לפני ואחרי הטיפול. סמני בילירובין שימשו כמדדים מעבדתיים עיקריים לתגובה לצהבת יילודים, בעוד שאנזימי כבד וסמנים דלקתיים הוערכו כתוצרים משניים חקרניים הקשורות למצב דלקתי כבדי וסיסטמי. מדדי התוצאה המעבדתיים והקליניים הוערכו רטרוספקטיבית באמצעות ערכים שנרשמו באשפוז (לפני הטיפול) ולאחר סיום מסלול הטיפול המוסדי לפני השחרור (לאחר הטיפול).
מדידות בילירובין טרנס-עור (TCB) הושגו בהתאם להליכים שגרתיים של ניטור יילודים מוסדיים. מכיוון שפוטותרפיה עשויה להשפיע על אמינות ה-TCB עקב השפעות הלבנת עור חולפות, סמני בילירובין בסרום כולל TBIL ו-IBIL הוערכו גם כמדדי תוצאות מעבדתיים משלימים כאשר היו זמינים במאגר הנתונים הרטרוספקטיבי. מדידות הבילירובין לאחר הטיפול הוצאו בדיעבד לאחר הפסקה שגרתית או השלמת מפגשי פוטותרפיה, בהתאם לפרקטיקות ניטור יילודים מוסדיות סטנדרטיות.
קריטריוני הערכת יעילות
תוצאות הטיפול סווגו רטרוספקטיבית על פי ערכי TCB לאחר הטיפול בהתאם ל"קריטריוני אבחון קליני וקביעת יעילות" (2012) (מהדורת 2012) שפורסמו על ידי המינהל הממלכתי לרפואה סינית מסורתית של סין. קריטריונים אלו משמשים לעיתים קרובות בפרקטיקה קלינית סינית להערכה סטנדרטית של יעילות טיפולית במצבים קליניים הקשורים ל-TCM. קטגוריות תגובה לטיפול, כולל "יעילה", "משופרת" ו"לא יעילה", הוקצו רטרוספקטיבית לפי הפחתה מתועדת של בילירובין לאחר הטיפול ושיפור קליני בתסמינים שנרשמו בתיק המטופלים. הערכות קטגוריות אלו שימשו בעיקר להערכה תיאורית של תגובת הטיפול הכוללת ותוצאות בטיחות. מכיוון שהמחקר הנוכחי היה בעיצוב רטרוספקטיבי, סיווג התוצאה התבסס על רשומות מעבדה מוסדיות זמינות וקריטריוני תגובה קלינית מתועדים, ולא על הערכת נומוגרפיה בילירובין מותאמת גיל פרוספקטיבית. מערכות פירוש בילירובין ספציפיות לגיל לאחר הלידה, כולל סטרטיפיקציה מבוססת נומוגרפיה מבוטאנית, לא היו זמינות באופן עקבי במאגר הנתונים הרטרוספקטיבי. הסיווגים בהם השתמשו היו: (1) יעילות: לאחר הטיפול, הלובן והצהבת הסיסטמית של ילדים ירדו משמעותית, TCB <5 mg·dL-1 (85 מיקרומול· L-1). (2) יעיל: לאחר הטיפול, הצהבת הסקלרית והסיסטמית של הילדים פחתה חלקית, TCB היה 5–12.9 mg·dL-1 (85–221 μmol· L-1). (3) לא תקף: לאחר הטיפול, הצהבת הסלרלית והסיסטמית של הילד לא דעכה משמעותית, TCB >12.9 מ"ג· ל-1 (221 מיקרומול· L-1).
ניתוח נתונים
הנתונים שנאספו אורגנו באמצעות Excel להקמת מסד נתונים, והניתוח הסטטיסטי בוצע באמצעות SPSS Statistics 19.0. כדי להעריך את השפעות הטיפול בתוך הקבוצה, נותחו סמנים ביוכימיים באמצעות מבחני t זוגיים. השוואות בסיסיות ובין קבוצות בוצעו באמצעות מבחני t של מדגמים בלתי תלויים. מכיוון שהמחקר השתמש בעיצוב תצפיתי רטרוספקטיבי, ניתוחי רגרסיה היו בעיקר חקירתיים ובוצעו כדי להעריך קשרים פוטנציאליים בין שינויים בסמנים במעבדה לדפוסי תגובה טיפולית מתועדים, ולא כדי לקבוע קשרים ניבויים סיבתיים. משתני בסיס זמינים, כולל גיל יילודה, גיל הריון, משקל לידה ומדידות בסיסיות של בילירובין נבדקו כאשר תועדו בעקביות ברשומות מוסדיות. ערכי ה-d של כהן ייצגו שינויים סטנדרטיים בתוך הקבוצה לפני הטיפול לעומת לאחריו, ולא השפעות טיפול השוואתיות ישירות בין קבוצות. גודל האפקט חושב באמצעות d של כהן. ANOVA מעורב דו-כיווני שימש להערכת השפעות זמן, קבוצה ואינטראקציה. השוואות לאחר מכן בוצעו באמצעות בדיקות HSD של טוקי. בוצעו ניתוחי רגרסיה חד-משתניים ורב-משתניים, וחושבו יחסי סיכויים עם רווחי ביטחון של 95%. רמת המובהקות הסטטיסטית נקבעה על p < 0.05 (דו-זנבות).
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
סטטיסטיקה תיאורית ומאפיינים בסיסיים
ניתוח תיאורי של משתנים רציפים הראה מגמות ברורות לפני ואחרי הטיפול, כפי שסוכם בטבלה 1. בסך הכול נכללו שתי קבוצות מחקר בניתוח רטרוספקטיבי: קבוצת רחצה במים צלולים שקיבלה טיפול סטנדרטי מבוסס פוטותרפיה, וקבוצת התערבות סיעודית משולבת של TCM שקיבלה רחצה צמחית, עיסוי בנקודת דיקור, טיפול במגע ופוטותרפיה. כל קבוצה כללה 60 יילודים. מאגר הנתונים המפורט ברמת המטופל המשמש לניתוח סטטיסטי מסופק בטבלה
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
הממצאים הנוכחיים מראים כי התערבויות סיעודיות משולבות ב-TCM שניתנו לצד פוטותרפיה סטנדרטית יצרו מגמות תוצאות מעבדה דומות לאלו שנצפו ברחצה במים צלולים בשילוב עם פוטותרפיה. תוצאות אלו תואמות ממצאים מהערכות קליניות קודמות של התערבויות ברפואה הסינית הסינית בצהבת יילודים. מטה-אנליזה שנערכה בסין על ידי Wang ואח' (2017), שכללה מספר מחקרים קליניים של יילודים שהעריכו שטיפת TCM בשילוב עם טיפול בעיסוי, הראתה ירידות משמעותיות גדולות יותר ברמות הבילירובין הכוללות בסרום בהשוואה לפוטותרפיה בלבד, אם כי נצ...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
לא נעשה שימוש בכלי בינה מלאכותית או מודלים לשוניים גדולים בכתיבה, ניתוח או הכנת כתב היד הזה.
המחברים רוצים להודות לצוות הקליני על שמירת תיעוד מקיף, שאפשר את הניתוח הרטרוספקטיבי הזה.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| Artemisia capillaris (Yinchen) | Tongrentang Pharmaceutical Co., Ltd., Beijing, China | דרגת חומר גלם צמחי | מרכיב צמחי המשמש למרתח אמבט צמחים לפינוי חום ורטיבות |
| מנתח כימיה קלינית | Beckman Coulter Inc., Brea, CA, USA | מנתח כימיה קלינית AU5800 | משמש למדידת בילירובין כולל (TBIL), בילירובין עקיף (IBIL), אלנין אמינוטרנספרז (ALT), אספרטט אמינוטרנספרז (AST), גמא-גלוטמיל טרנספרז (&%D7%92;%D7%99;%D7%9E;%D7%90;-GT), ולקטט דהידרוגנאז (LDH) |
| ערכת מבחן CRP | Beckman Coulter Inc., Brea, CA, USA | ערכת מגיב hs-CRP OSR6147 | משמש למדידה כמותית של חלבון C-reactive (CRP) |
| מד טמפרטורת מים דיגיטלי | Omron Healthcare Co., Ltd., Kyoto, Japan | מד טמפרטורה דיגיטלי TH-100 | משמש לניטור טמפרטורת מי האמבטיה (37–39 °C) |
| Gardenia jasminoides (Zhizi) | Tongrentang Pharmaceutical Co., Ltd., Beijing, China | דרגת חומר גלם צמחי | צמח אנטי-דלקתי המשמש בהכנת אמבט צמחים |
| Honeysuckle (Lonicera japonica) | Tongrentang Pharmaceutical Co., Ltd., Beijing, China | דרגת חומר גלם צמחי | מרכיב צמחי אנטי-דלקתי המשמש במרתח האמבטיה |
| אמבט תינוקות | Hengkang Medical Equipment Co., Ltd., Jiangsu, China | אמבט תינוקות HKN-NB01 | משמש לאמבט מים צלולים או לאמבט צמחים של תינוקות |
| יחידת פוטותרפיה (אור LED כחול/ירוק) | Dräger Medical GmbH, Lübeck, Germany | יחידת פוטותרפיה BiliLux LED | משמש לטיפול פוטותרפי בצהבת תינוקית (אור כחול באורך גל 425–475 ננומטר) |
| Scutellaria baicalensis (Huangqin) | Tongrentang Pharmaceutical Co., Ltd., Beijing, China | דרגת חומר גלם צמחי | משמש לפינוי חום וגירוי רעלים במרתח הרפואה הסינית המסורתית |
| צינורות לאיסוף דם עם מפריד סרום | Becton Dickinson (BD), Franklin Lakes, NJ, USA | SST™ II Advance Tube 367953 | משמש לאיסוף דגימות דם של תינוקות ולהפרדת סרום |
| תוכנת SPSS Statistics | IBM Corp., Armonk, NY, USA | גרסה 19.0 | תוכנת ניתוח סטטיסטי המשמשת לעיבוד וניתוח נתונים |
| גזה רפואית סטרילית | Winner Medical Co., Ltd., Shenzhen, China | כריות גזה סטריליות 300-G | משמש לייבוש תינוקות ושמירה על היגיינה לאחר הרחצה |
| מדבקה טבוריית מים | 3M Health Care, St. Paul, MN, USA | 3M Tegaderm חבישה שקופה 1624W | מוחלת להגנה על הגבעולי הטבורי במהלך נהלי הרחצה |