שחרור אקופוטומיה מונחית אולטרסאונד עם הערכה ביומכנית לתסמונת הכאב המיופשיאלי טרפזיוס

סיכום

פרוטוקול זה מתאר שחרור אקופוטומיה מונחית אולטרסאונד לתסמונת כאב מיופאציאלי טרפזיוס, תוך שימוש באלאסטוגרפיה של גלי גזירה ומישוש דיגיטלי לכימות שינויים ביומכניים. הוא מאפשר ויזואליזציה בזמן אמת, שחרור מדויק, הפחתת תלות במפעיל ומדדים שכפולים, ומציע זרימת עבודה בטוחה וניתנת לחזרה לפרקטיקה קלינית ולמחקר מכניסטי.

תקציר

תסמונת הכאב המיופשיאלי טרפזיוס (MPS) היא הפרעה שרירית-שלד נפוצה מאוד. שחרור אקופוטומיה קונבנציונלי נשען במידה רבה על ניסיון המפעיל וחסר תוצאות כמותיות אובייקטיביות, מה שמגביל מאוד את השחזוריות והמחקר המכניסטי שלו. פרוטוקול זה קובע שחרור סטנדרטי של אקופוטומיה מונחית אולטרסאונד בשילוב עם מערכת הערכה ביומכנית אובייקטיבית, המפרטת מיקום מטופל סטנדרטי, מיקום אולטרסונוגרפי של שכבות פאסיאליות פתולוגיות, החדרת מחט מדויקת ושחרור שכבות שטחיות/עמוקות של פאסיאלי. אלסטוגרפיית גלי גזירה (SWE) ומישוש דיגיטלי יושמו להערכת תכונות ביומכניות של רקמות רכות באופן כמותי הן בתנאי מנוחה והן בתנאי מתיחה פסיבית. תוצאות מ-27 צדדים מושפעים אצל מטופלים עם MPS טרפזיוס שעברו שחרור אקופוטומיה מונחית אולטרסאונד הראו כי: ציוני VAS בשבוע ושבועיים לאחר ההתערבות ירדו באופן משמעותי בהשוואה הן לבסיס והן מיד לאחר ההתערבות (כל ה-P < 0.001); מודולוס הגזירה במצב מנוחה (ערך G) מיד, בשבוע אחד, ובשבועיים לאחר ההתערבות השתפר באופן משמעותי בהשוואה למצב הבסיס (P < 0.05 או P < 0.01); טונוס השרירים ונוקשות הן בתנוחות מנוחה והן במתיחות פסיביות, כמו גם בגמישות במנוחה, השתפרו באופן משמעותי בשבוע אחד ושבועיים בהשוואה מיד לאחר ההתערבות (P < 0.05 או P < 0.01); האלסטיות הן במתיחות פסיביות והן בתנוחות מנוחה השתפרה משמעותית לאחר שבועיים בהשוואה למצב הבסיסי ומיד לאחר ההתערבות (P < 0.05 או P < 0.01). תוצאות קצרות טווח אלו מצביעות על כך שניתן ליישם את הפרוטוקול באופן שחזורי לביצוע שחרור מונחה אקופוטומיה באולטרסאונד ולכימות שינויים קליניים וביומכניים נלווים. תהליך העבודה עשוי לתמוך בפרקטיקה קלינית סטנדרטית, הכשרה טכנית ומחקרים מכניים של דיקור סיני ב-MPS של טרפזיוס.

מבוא

תסמונת הכאב המיופשיאלי (MPS) מאופיינת בעיבוי כיווץ פאשיאלי ובגושים היפר-ריאקטיביים¹, עם שכיחות של 30%–93% במרפאות כאב². האבחון הנוכחי נשען במידה רבה על שיטות סובייקטיביות, כגון מישוש, חסר קריטריונים אובייקטיביים, וסובל מיכולת שכפול לקויה³. שריר הטרפז, בשל תפקידו המתמיד בשמירה על יציבת הראש והצוואר, רגיש במיוחד⁴. שחרור בדיקור סיני, המשלב את תיאוריית הדיקור הסינית המסורתית עם אנטומיה מודרנית, הפך לטיפול אופייני נפוץ ברפואה הסינית המסורתית לטיפול ב-MPS, בזכות יתרונותיו של טראומה מינימלית, אי נוחות קלה ושחרור יעיל של הידבקויות⁵. עם זאת, אקופוטומיה עיוורת קונבנציונלית טומנת בחובה סיכון לנזק לעצבים ולכלי הדם הסובבים, ויעילותה מוערכת אך ורק על פי דוחות סובייקטיביים של מטופלים ושיקול דעת אמפירי של המטפלים, ללא מדדים כמותיים אובייקטיביים, מה שמגביל מאוד את הסטנדרטיזציה והקידום הקליני שלה.

ההתקדמות האחרונה בהדמיית אולטרסאונד מציעה פתרונות מבטיחים לאתגרים אלה. אולטרסאונד לא רק מציג בצורה ברורה ואובייקטיבית את הפאשיה המותעבת, אלא גם מספק הנחיה בזמן אמת, ובכך משפר משמעותית את הדיוק והבטיחות של שחרור האקופוטומיה. במקביל, אלסטוגרפיית גלי גזירה (SWE) יכולה לכמת באופן לא פולשני את מודול האלסטי של רקמת השריר על ידי מדידת מהירות התפשטות גלי גזירה, ומספקת בסיס אובייקטיבי להערכת התכונות הביומכניות של רקמות רכות⁶. SWE שימש בהצלחה לכימות נוקשות שרירים ב-MPS טרפזיוס וקבע סף אבחנתי של 9.08 קילופסקל, מה שמראה תועלת מבטיחה הן באבחנה והן בהערכת היעילות של טרפזיוס MPS⁷. לכן, פרוטוקול זה מציע שחרור סטנדרטי של אקופוטומיה מונחית אולטרסאונד בשילוב עם טכנולוגיית SWE וטכנולוגיית מישוש דיגיטלית, ומשיג ויזואליזציה פסיאלית בזמן אמת, שחרור מדויק בשכבות ומדדים ביומכניים שכפולים — יתרונות על פני דיקור עיוור קונבנציונלי. פרוטוקול זה רלוונטי לפרקטיקה קלינית, לימודים מכניים והכשרה טכנית.

פרוטוקול

פרוטוקול זה אושר על ידי ועדת האתיקה הרפואית של בית החולים שיואן (אישור מס' 2025XLA024-1). כל המשתתפים נתנו הסכמה מדעת בכתב. השלבים הבאים מתארים את הליך שחרור הדיקור המודרך באולטרסאונד ואת ההערכות הביומכניות הנלוות באמצעות אלסטוגרפיה של גלי גזירה (SWE) ומכשיר מישוש דיגיטלי עבור מטופלים שאובחנו עם MPS טרפזיוס לפי קריטריונים^{נקבעו 8,9}.

1. שיטות התערבות

1. הכנה לטיפול מקדים
   1. ביצוע סקר לפני הטיפול: בדוק את ההיסטוריה של המטופל לאידאר התוויות נגד (למשל, הפרעות דימום, שימוש בנוגדי קרישה, הריון); להעריך את אזור הטיפול; ולוודא שהמטופל במצב נוח ורגוע.
   2. אספו את החומרים הבאים: ערכת החלפת תחבושת חד-פעמית, תמיסת פובידון-יוד, כפפות רפואיות סטריליות חד פעמיות, מחטי דיקור חד-פעמי (סוג ידית לולאה, מידה 0.6 מ"מ × 40 מ"מ), וילונות סטריליים עם מנעים.
      זהירות: יוד פובידון עלול לגרות את העור והעיניים; להימנע ממגע עם עיניים וריריות; לבש כפפות סטריליות בזמן השימוש. מחטי אקופוטומיה הן חדות ומכשירים לשימוש חד-פעמי; לטפל בזהירות כדי למנוע פגיעות ממחט; זרוק מיד את המחטים המשומשות במיכל חדים ייעודי. ראו איור 1A.
   3. ממקם את המטופל בתנוחת ישיבה רגועה עם הגב זקוף, המבט מופנה קדימה, שתי הידיים מונחות באופן טבעי על הירכיים הקדמיות, ורגליים שטוחות על הרצפה. ודאו שהאזור הפגוע חשוף לחלוטין.
   4. בקש מהמטופל לזהות את האזור הכואב ביותר, ואז להפעיל לחץ אנכי הדרגתי (2–3 ק"ג) בתוך רצועת הטרפזיוס המתוחה כדי לאתר את נקודת הרגישות המקסימלית.
   5. השתמש בטוש עור סגול ג'נטיאני סטרילי כדי לצייר עיגול בקוטר 0.5 ס"מ בנקודת היעד. בצע סימון לפני חיטוי סטרילי לשמירה על הטכניקה האספטית.
   6. חטא את העור בתנועה מעגלית מהמרכז החוצה עם יוד פובידון (קוטר ≥ 10 ס"מ). חזור על זה שלוש פעמים, ונותן 30 שניות לייבוש בכל פעם. לבסוף, כיסו בווילון סטרילי עם קצוות במרכז הנקודה המסומנת.
   7. הפעל את מערכת האולטרסאונד דופלר הצבעונית. חבר את החישוש מערך ליניארי בתדר גבוה (4–18 מגה-הרץ; מוגדר ל-17 מגה-הרץ). בחרו את ההגדרה המוקדמת של גפיית MSK ואפשרו הדמיה הרמונית רקמתית (THI). הגדר עומק = 3–4 ס"מ, עוצמה = 95%, קצב פריימים = 35 הרץ, רווח = 60–70 dB, וכיוון TGC לבהירות אחידה. מקם את המוקד בפאציה העמוקה (עומק 1.5–2 ס"מ).
   8. מרחו 2–3 מ"ל ג'ל קישור אולטרסאונד רפואי על פני השטח של הגלאי.
   9. כסו את הגשושית בכפפה רפואית סטרילית חד-פעמית; שחרר אוויר למשטח חלק וקבע את הקצה המרוחק עם שני תאים לאצבעות. חטא את פני השטח החיצוניים של הכפפה ביוד פובידון סטרילי.
   10. הנחו את המטופל ליידע את הרופא מיד על כל אי נוחות במהלך ההליך.
2. הליך הטיפול
   1. מקם את גלאי האולטרסאונד בכיוון סיבי שריר הטרפזיוס (כלומר, הציר הארוך של הגשוש מקביל לכיוון הסיבים), בניצב על העור מעל הנקודה המסומנת, תוך שמירה על מגע יציב בין הגלאי לעור (שקע בעור < 0.5 ס"מ).
   2. הזז את הגשוש לאט לאורך כיוון הסיב כדי לסרוק ולזהות אזורים של פאשיה מעובה מקומית, ואז למרכז את החלק העבה ביותר של הפאשיה המעובה מתחת לגלאי.
      הערה: פאשיה מעובה מוגדרת באולטרסאונד כך: העובי עולה > 2 מ"מ לעומת פאשיה תקינה סמוכה, עם אקוגניות הטרוגנית והחלקה מוגבלת. ראו איור 2D.
   3. הכנס את מחט הדיקור סיני באופן חד-עורי בנקודה 0.5 ס"מ לרוחב הסמן הארוך של הגלאי.
   4. בהנחיית אולטרסאונד בזמן אמת, התקדמו את המחט מהמדיאלית ללטרלית, כאשר קצה המחט פונה לעבר מפרק הכתף, בזווית של 10°—15° יחסית לעור, בתוך המישור המקביל לציר הארוך של שריר הטרפזיוס. הכוון את קצה המחט לשכבת הפאשיה השטחית.
   5. בצע 3–5 תנועות שחרור אלכסוני (תנועה אורכית של 5 מ"מ, תדר 1 הרץ) עד שמרגישים "אובדן התנגדות" מוחשי, או שהאולטרסאונד מראה הפרדה פאסיאלית ושיפור בהחלקה.
   6. משוך את המחט לגובה התת-עור, כוון את זווית ההחדרה לכ-45°, וקדם את קצה המחט לשכבת הפאשיה העמוקה בהנחיית אולטרסאונד. בצע 3–5 תנועות שחרור אלכסוני באותה תנועה אורכית של 5 מ"מ ותדר 1 הרץ עד שמורגשים אובדן התנגדות או אולטרסאונד מראה הפרדה פאסיאלית ושיפור בהחלקה.
   7. משכו את המחט לחלוטין, הפעילו לחץ חזק על אתר המחט עם כדור כותנה סטרילי למשך 30 שניות, וכסו את המקום בתחבושת דבק סטרילית, וסייעו למטופל לכוון את בגדיו.
      הערה: במהלך תהליך החדרת המחט ושחרור, יש לעקוב באופן רציף אחר תגובות המטופל והמשוב המילולי לכל סימן לאי נוחות או תגובות שליליות.
3. הוראות לאחר הטיפול
   1. הנחו את המטופל לשמור על מקום המחט יבש במשך 24 שעות ולהימנע מהרמת עצמים כבדים העולים על 5 ק"ג במשך 48 שעות.
4. ניטור בטיחות
   1. דירוג תופעות לוואי (AE)
      1. הגדר AE קל כאב מקומי חולף (VAS 1–3), אקכימוזה קטנה (<2 ס"מ), או כאב קל, שחולף ספונטנית בתוך 24 שעות.
      2. הגדר AE בינוני כאב מקומי (VAS 4–6), אקכימוזיס (2–5 ס"מ), או תגובה וסובגלית קלה; זה מתפוגג במנוחה ובשתיית מים.
      3. הגדר AE חמור כאב חמור (VAS ≥7), המטומה גדולה (>5 ס"מ), סינקופה, פגיעה עצבית, פנאומוטורקס או אירועים הדורשים אשפוז.
   2. ספי תגובה למטופלים (קריטריוני הפסקה תוך ניתוח)
      1. הפסק את ההליך מיד אם: כאב VAS ≥ 7 במהלך הדקירה; תסמינים טרום-סינקופליים (חיוורון, סחרחורת, דופק < 50 או >100 פעימות לדקה, SBP < 90 מ"מ כספית); או דימום פעיל מתואר במחזה.
   3. שיטות רישום ודיווח על אירועים שליליים
      1. רשם את כל ה-AEs ב-CRF עם סוג, התחלה, משך, חומרה, ניהול ותוצאה.
      2. דווח על AEs בינוניים/חמורים לוועדת האתיקה תוך 24 שעות.
      3. עקבו אחרי המטופלים עד לפתרון ה-AE ותיעדו את התוצאה הסופית.
         אזהרה: תסמונת הווזווגלית היא תופעת לוואי בינונית פוטנציאלית. אם מופיעים תסמינים טרום-סינקופלי, עצרו את ההליך, הניחו את המטופל על הגב עם רגליים מורמות, ועקוב אחרי הטיפול עד שהתסמינים יחלפו.

2. נהלי הערכה

הערה: כדי להפחית שגיאת מדידה, כל המדידות מתבצעות בסביבה שקטה, מבוקרת טמפרטורה (22–24 מעלות צלזיוס), מוגנת פרטיות. המטופל מתבקש ללבוש בגדים רחבים המאפשרים חשיפה קלה לאזור הכתף ולנוח בשקט באזור ההמתנה במשך 10 דקות לפני ההערכה.

1. הערכת סולם אנלוגי חזותי
   1. הצג את הסולם האנלוגי הוויזואלי לנבדק. הנחה את הנבדק כך: "בסולם זה, 0 מייצג 'אין כאב כלל', ו-10 מייצג 'הכאב הגרוע ביותר שניתן לדמיין.' אנא סמנו את הנקודה שמייצגת בצורה הטובה ביותר את עוצמת הכאב הממוצעת בשריר הטרפזיוס שלכם."
2. מדידת אלסטוגרפיה בגלי גזירה
   הערה: כל מדידות SWE צריכות להתבצע על ידי מפעילים עם מעל 75 שעות של אימון ספציפי בטכניקה. לפני איסוף הנתונים, כל מפעיל מבצע פרקטיקה סטנדרטית על מתנדבים בריאים ומטופלים עם MPS טרפזיוס כדי להשיג מיקום עקבי של פרוב, יישור סיבים ומיקום ROI. במהלך רכישת SWE, יש להשתמש בלחץ גלאי מינימלי: מספיק לתמונה ברורה במצב B עם שקע בעור < 0.5 ס"מ.
   1. הכנת ציוד ומיקום הנושא
      1. הפעל את מערכת האולטרסאונד הניידת לאבחון. בחר וחבר את גלאי המערך הליניארי של 8.5 מגה-הרץ.
         הערה: ראו איור 1B.
      2. מקם את הנבדק במצב ישיבה מול מיטת טיפול מתכווננת. הנחו את הנבדק להניח את האמות שלו במקביל למשטח המיטה, ברוחב כתפיים בערך זה מזה.
      3. כוון את גובה המיטה כך שיתיישר עם גובה המפגש החזה של הנבדק.
      4. ודא שרגלי הנבדק שטוחות על הרצפה, הגב זקוף והמבט קדימה. ודאו שהכתפיים במצב רפוי טבעי, כאשר משקל הידיים בלבד מונח על המיטה (ראו איור 2A).
   2. מיקום נקודות מדידה
      1. מישוש כדי לזהות את התהליך הקוצני של החוליה הצווארית השביעית (C7) והנקודה הצדדית ביותר של האקרומיון האיפסילטרלי.
      2. סמנו את נקודת האמצע של הקו שמחבר בין שני הנקודות האנטומיות הללו. נקודה זו מתאימה לנקודת הדיקור ג'יאנג'ינג (GB21)10 ומשמשת כאתר המדידה הסטנדרטי.
   3. מדידת SWE במצב מנוחה
      1. מרחו 2–3 מ"ל ג'ל קישור אולטרסאונד על פני השטח של גלאי האולטרסאונד.
      2. יישר את הגשוש במקביל לסיבי שריר הטרפזיוס בנקודה המסומנת. במצב B, מתאים את הכיוון עד שהפאסיקלות מופיעות כרצועות היפואקואיות רציפות מקבילות; אין לרכוש SWE אם הם נראים אלכסוניים, לא רציפים או מוציגים בצורה לקויה. שמרו על מגע מינימלי עם העור (תמונת האולטרסאונד מראה שקע בעור < 0.5 ס"מ) והימנעו מלחץ נוסף (ראו איור 2C).
      3. הפעל את מצב SWE במערכת האולטרסאונד. קבעו את עומק ההדמיה ל-3–4 ס"מ כדי להבטיח שהחלק האמצעי של שריר הטרפז יהיה במרכז התמונה.
      4. הנחו את הנבדק להישאר רגוע ולנשום כרגיל. לאחר שהנבדק נשאר ללא תנועה במשך 2–3 שניות, יש לרכוש את מסגרת הנתונים של SWE.
      5. רשמו לפחות 10 מדידות חוזרות תקפות לכל צד ולקחו את הממוצע כמודולוס הגזירה הסופי (ערך G) עבור אותו צד.
   4. מדידת SWE במצב מתיחה פסיבי
      1. כאשר הנבדק שומר על עמדת ישיבה בסיסית (שלבים 2.2.1.2 עד 2.2.1.4), יש למפעיל שני לייצב את כתפו המקסילטרלית של הנבדק כדי למנוע הרמה.
      2. בקש מהמפעיל השני לכופף את ראש הנבדק באופן פסיבי לצד הנגדי לזווית של 30°–45° (נמדדת על ידי גוניומטר), וכך להשיג "תחושת מתיחה קלה ללא כאב". שמור על תנוחת המתיחה הפסיבית הזו למשך דקה.
      3. במקביל, המפעיל הראשון יחזור על תהליך המדידה של SWE (שלבים 2.2.3.1 עד 2.2.3.5) בנקודת המדידה זהה שמסומנת בשלב 2.2.2.
         הערה: ודא שהעמדה המתוחה היא פסיבית לחלוטין ואינה גורמת להגנה או כיווץ רצוני מהנבדק. ראו איור 2B להמחשה של המיקום.
   5. ניתוח תמונה והקלטת נתונים
      1. בחר את המסגרת עם מדד יציבות ואמינות תנועה הגבוהים ביותר לניתוח.
      2. על המסגרת הנבחרת, צייר אזור מלבני של עניין (ROI) בגודל 2.5 מ"מ × 20 מ"מ בתוך רקמת השריר, מתחת לפאשיה.
         הערה: מקם את התשואה כך שיימנע בזהירות מהכללת כלי דם, גידים או גבולות פאשיאליים גלויים.
      3. רשום את מודולוס הגזירה הממוצע (ערך G, ב-kPa) שמספקת תוכנת המערכת עבור אותו ROI.
3. מדידת מתח ברקמות רכות
   הערה: השתמש במכשיר מישוש דיגיטלי לקבלת שלושה פרמטרים מרכזיים: תדירות תנודה (F, Hz, מחזיר טונוס שריר), קשיחות דינמית (S, N/m, התנגדות מחזירה לעיוות), וירידה לוגריתמית (D, אלסטיות מחזירה) (ראו איור 1C).
   1. הליך המדידה
      1. ודא שמצב הבדיקה ונקודת המדידה זהים לאלו ששימשו למדידות SWE (שלב 2.2).
      2. מקם את הגשוש בניצב לעור בנקודת המדידה המיועדת. לחצו בעדינות עד שנורת האינדיקטור משתנה מאדום לירוק (כוח מגע בערך 2–3 ניוטון).
      3. החזק את הגשושית יציבה. המכשיר יספק אוטומטית שלושה דחפים מכניים ויקליט את הפרמטרים הנ״ל.
      4. אם מקדם השונות עולה על 3%, יש לחזור על המדידה.
         הערה: ההערכות ל-VAS, SWE ומתח ברקמות רכות מתבצעות בנקודות הזמן שנקבעו בהתאם לעיצוב הניסוי. במחקר זה, מדדי התוצאה הללו מוערכים בבסיס (לפני הטיפול), מיד לאחר הטיפול (30 דקות לאחר סיום שחרור הדיקור), ובמעקב של שבוע ושבועיים.
4. בקרת איכות, כיול מכשירים ועקביות מפעילים
   1. בצע בדיקות ציוד לפני כל יום בדיקה. עבור מערכת האולטרסאונד, אשר שלמות הגלאי, אחידות התמונה, כיול עומק וזמינות מצב SWE. עבור מכשיר המישוש הדיגיטלי, בצע את בדיקת הכיול או הפונקציה המומלץ על ידי היצרן ואשר את תנועת הגשוש היציבה ואת סימון כוח המגע.
   2. השתמשו באותו מערכת אולטרסאונד, מודל פרוב, פריסט SWE, גודל ROI ומכשיר מישוש דיגיטלי לאורך כל המחקר מתי שניתן. אם החלפת ציוד היא בלתי נמנעת, תעד את השינוי ובצע בדיקות צולבות לפני המשך איסוף הנתונים.
   3. הקצו מפעילים מיומנים לתפקידים קבועים: אחד לרכישת תוכנה (SWE), אחד לסיוע במתיחה פסיבית, ואחד למדידות מישוש דיגיטלי. עיוורון להקצאת קבוצות נשמר ככל שניתן.
   4. לפני איסוף נתונים פורמלי, יש להעריך את אמינות התוך-מפעיל ובין המפעילים תוך שימוש באותן יציבה סטנדרטית, אתר מדידה והגדרות רכישה כמו במחקר הראשי. השתמשו בספי האמינות הבאים: גרוע, ICC < 0.50; בינוני, ICC 0.50–0.75; טוב, ICC 0.75–0.90; ומצוין, ICC > 0.90.
   5. לתעד כל סטייה מהתהליך הסטנדרטי לרכוש (למשל, לחץ גשושי מופרז, מפות SWE לא יציבות, חוסר יכולת לשמור על מתיחה פסיבית, CV >3% חוזר, תקלה בציוד, שינוי מפעיל). תקן את הסיבה וחזר על המדידה; אם לא ניתן לקבל מדידות תקפות, יש לתעד כסטיית פרוטוקול.

תוצאות

בסך הכל נרשמו בתחילת 44 מקצועות. נבדק אחד הוצא לאחר מכן בעקבות אבחנה נלווית של כתף קפואה שזוהה לאחר ההרשמה. כתוצאה מכך, נכללו 43 נבדקים בניתוח הסופי, שכללו 6 נבדקים עם כאב חד-צדדי ו-37 נבדקים עם כאב דו-צדדי, מה שהוביל לסך של 80 צדדים מושפעים, כאשר מקרים דו-צדדיים נספרו כשני צדדים מושפעים. ההתפלגות הסופית כללה 27 צדדים בקבוצת הדיקור הסיני, 27 בקבוצת הדיקור המדומה, ו-26 בקבוצת הביקורת הריקה. האקראיות בוצעה מרכזית באמצעות רצף בלוקים 1:1:1 שנוצר על ידי מחשב עם גודל בלוקים משתנים של 4 או 6, וההקצאה הוסתרה באמצעות מעטפות אטומות ואטומות. למשתתפים עם כאב דו-צדדי, כל צד מושפע עבר באופן עצמאי. לא נעשה שימוש בשכבתיות. קבוצת הדיקור הסיני המדומה קיבלה דיקור תת-עורי מונחה אולטרסאונד ללא חדירה פציאלית, בעוד קבוצת הביקורת הריקה לא קיבלה התערבות מחט והשלימה את אותן הערכות בנקודות הזמן המתאימות. המטופלים לא היו עיוורים בשל ההבדל בעומק החדירה בין הליכים פעילים לפרוצדורות מדומות, בעוד שמעריכי תוצאות וסטטיסטיקאים היו עיוורים להקצאת קבוצות.

כל הנבדקים שאובחנו עם תסמונת הכאב המיופשיאלי טרפזיוס היו בעלי נקודות טריגר פעילות חד-צדדיות או דו-צדדיות. לא נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין שלוש הקבוצות במאפיינים בסיסיים, כולל מין, גיל ו-BMI, מה שמעיד על השוואה (ראו טבלה 1). קצה המחט הוצג בבירור בשכבות השטחיות והעמוקות בפאשיה תחת אולטרסאונד, והמפעיל הבחין באובדן התנגדות ברור במהלך השחרור. מדידות ביומכניות תקפות ויציבות, יחד עם שינויים לאחר ההתערבות בנוקשות ובכאב ברקמות, הצביעו על ביצוע מוצלח של הפרוטוקול. בהערכת אמינות של 10 מתנדבים ו-20 צדדים, האמינות בין המפעילים הייתה מצוינת (ICC = 0.970; SEM/MDC95 = 0.55/1.53), והאמינות התוך-מפעילית הייתה גם היא מצוינת (ICC = 0.984; SEM/MDC95 = 0.41/1.15). לעומת זאת, מדידות חריגות או לא יציבות מצביעות על סטיות במיקום המטופל, בטיפול בבדיקה או בהחדרת מחט, המחייבות איסוף נתונים חוזר או התאמה פרוצדורלית בהתאם לקריטריוני בקרת האיכות של פרוטוקול זה.

ציוני VAS, ששימשו להערכת עוצמת הכאב הממוצעת, היו מפוזרים באופן לא תקין והוצגו כחציוני (טווח בין-רבעוני). לא נצפו הבדלים משמעותיים בציוני VAS בין שלוש הקבוצות בתחילת המשחק (P > 0.05). השוואות בתוך הקבוצה הראו שבקבוצת הדיקור, ציוני ה-VAS הן בשבוע אחד והן בשבועיים לאחר הטיפול היו נמוכים משמעותית מהקו הבסיסי (P < 0.001) ו-0 שבוע (מיידי לאחר הטיפול) (P < 0.001). לא נצפו שינויים משמעותיים בציוני VAS בכל נקודת זמן בקבוצת הדיקור המזויף או בקבוצת הביקורת הריקה (P > 0.05). השוואות בין קבוצות הראו כי ציוני VAS בקבוצת הדיקור הסיני בשבוע ושבועיים היו נמוכים משמעותית מאלו של קבוצת הפיקוח וקבוצת הביקורת הריקה (P < 0.001 לכל ההשוואות) (ראו טבלה 2 ואיור 3A).

SWE שימש להערכת נוקשות הרקמה, שגודלה כמודול הגזירה (ערך G, בקיל-פסקל), הן במצבי מנוחה והן במצבי מתיחה פסיביים. נתוני ערכי G של קבוצת הדיקור הסיני עקבו אחרי התפלגות נורמלית ומוצגים כסטיית תקן ממוצעת ±. הנתונים עבור קבוצות הדמיון והביקורת היו לא מתפלגים באופן תקין והוצגו כחציון (טווח בין-רבעוני). השוואות בתוך הקבוצה בקבוצת הדיקור הראו כי ערך ה-G במצב מנוחה ירד באופן משמעותי מיד לאחר הטיפול (0 שבוע) לעומת קו הבסיס (P < 0.01) ונשאר נמוך משמעותית מהבסיס במעקב של שבוע אחד ושבועיים (P < 0.05 לשניהם). במצב המתיחה הפסיבי, נצפה עלייה חולפת אך משמעותית בערך G ב-1 שבוע לעומת מדידת 0 שבוע (P < 0.05), ללא שינויים מובהקים נוספים בהשוואה לקו הבסיס. לא נצפו שינויים משמעותיים בתוך הקבוצה בערך G בכל נקודת זמן באף אחת מהמצבים עבור קבוצות הביקורת המזויפת או הריקות (P > 0.05). השוואות בין קבוצות בבסיס חשפו הבדלים משמעותיים בערכי G, מה שמעיד על חוסר בהשוואה בסיסית לפרמטר זה (ראו טבלה 3 ואיור 3B,C).

המדידות התקבלו באמצעות מכשיר מישוש דיגיטלי, תוך רישום טון שריר (Hz), נוקשות (N/m) וגמישות (ירידה לוגריתמית) הן במנוחה והן במצבי מתיחה פסיבית. נתונים התואמים התפלגות נורמלית מוצגים כממוצע ± SD, ונתונים שאינם מבולגנים נורמלית מוצגים כחציוני (IQR). בקבוצת הדיקור, טונוס השרירים גם במנוחה וגם במתיחות היה נמוך משמעותית בשבוע 1 ו-2 לעומת שבוע 0 (P < 0.05 או P < 0.01). הנוקשות בשתי המדינות גם הראתה ירידות משמעותיות בשבוע אחד ושבועיים לעומת שבוע 0 (P < 0.01 במצב מנוחה; P < 0.05 למצב מתיחה). לגבי אלסטיות, אלסטיות מצב מנוחה בשבוע אחד הייתה נמוכה משמעותית מאשר בשבוע 0 (P < 0.05). בשבועיים, האלסטיות הן במנוחה והן במצבי מתיחה הייתה נמוכה משמעותית מאשר בשבוע 0 ובקו הבסיס (P < 0.01 בהשוואה לשבוע 0; P < 0.05 להשוואות עם קו הבסיס). בקבוצת הדיקור המדומה, רק נוקשות במצב מתיחה הראתה עלייה חולפת ומבודדת לאחר שבוע בהשוואה לבסיס (P < 0.05). אף פרמטר אחר לא השתנה באופן משמעותי בשום נקודת זמן. קבוצת הביקורת הריקה לא הראתה שינויים משמעותיים באף פרמטר (טון, קשיחות, אלסטיות) בכל נקודות הזמן. השוואות בין קבוצות הראו הבדלים מובהקים בבסיס בטון השרירים ונוקשות, מה שמנע השוואה ישירה בנקודת ההתחלה. במיוחד, קבוצת הדיקור הציגה טון מצב מנוחה גבוה משמעותית משתי קבוצות הביקורת (P < 0.05 או P < 0.01) ונוקשות גבוהה יותר במצב מנוחה מאשר קבוצת השמה (P < 0.05). במצב המתיחה, הטון והנוקשות של קבוצת האקפוטומיה היו גבוהים משמעותית מאלו של קבוצת השמה (P < 0.05 לשניהם). האלסטיות הבסיסית הייתה דומה בין כל הקבוצות. במעקב של שבועיים, האלסטיות של קבוצת הדיקור במצב המתיחה הייתה נמוכה משמעותית מזו של קבוצת הביקורת הריקה (P < 0.05). לא נצפו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין קבוצות בנקודות זמן אחרות (ראו טבלה 4 ואיור 3D-I).

במהלך תקופת הטיפול, דווחו שני תופעות לוואי בקבוצת הדיקור, שניהם מקרים של סינקופה וזובגלית (התעלפות מחט) שהתרחשו לאחר גמילה מהמחט. המטופלים קיבלו סיוע מיידי לשכב על הגב עם הראש מורם והרגליים מורמות כדי לקדם זרימת דם מוחית, מה שהוביל לפתרון מהיר של התסמינים. לא דווחו תופעות לוואי נוספות בקרב המשתתפים הנותרים.

איור 1. החומרים והציוד ששימשו במחקר. (א) חומרים נדרשים להליך: ערכת החלפת תחבושת חד-פעמית, כפפות רפואיות סטריליות חד-פעמיות, תמיסת פובידון-יוד, מחטי דיקור חד-פעמיים (גודל 0.6 מ"מ x 40 מ"מ), וילונות סטריליים עם קצוות. (ב) אלסטוגרפיית גלי גזירה בוצעה באמצעות מערכת אבחון אולטרסאונד ניידת. (ג) מכשיר המישוש הדיגיטלי למדידת מתח ברקמות רכות. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 2. מיקומי מדידה, נקודות מדידה ואנטומיית האולטרסאונד של פאסיה הטרפזי. (א) מיקום מנוחה ונקודות מדידה; (ב) עמדת מתיחה פסיבית; (C) מדידת מודולוס הגזירה G במצב מנוחה. (D) תמונת אולטרסאונד מייצגת (מצב B) של שריר הטרפזיוס המציגה את ה-SF (חץ) ו-DF (ראש חץ). קיצורים: SF = פאשיה שטחית; DF = פאשיה עמוקה. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 3. השוואות בין תכונות VAS, SWE ותכונות מתח ברקמות רכות בין שלוש הקבוצות בנקודות זמן שונות. (א) ציוני VAS. (B) ערכי SWE בעמדת מנוחה (kPa). (C) ערכי SWE תחת מתיחה פסיבית (kPa). (D) טון מנוחה (Hz). (ה) נוקשות במנוחה (N/m). (ו) אלסטיות במנוחה. (G) טון מתיחה פסיבי (Hz). (H) קשיחות מתיחה פסיבית (N/m). (I) גמישות מתיחה פסיבית. נקודת זמן "0 שבוע" מציינת מדידות שנלקחו מיד לאחר ההתערבות. ^*P<0.05, ^**P<0.01, P<0.001 להשוואות בתוך קבוצות; ^#P < 0.05, ^##P < 0.01, ^###P<0.001 להשוואות בין קבוצות. קיצורים: VAS= סולם אנלוגי חזותי; SWE = אלסטוגרפיה של גלי גזירה. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

קבוצה	מין (זכר/נקבה)	גיל (שנים)	BMI (ק"ג/מטר2)
קבוצת אקופוטומיה (n=27)	8-19	28.15 ± 7.21	20.71 ± 2.33
קבוצת שאם אקופוטומיה (n=27)	6-21	27:37 ± 7:37	22.18 ± 3.15
קבוצת הבקרה הריקה (n=26)	5-21	27:50 ± 7:48	22.16 ± 3.21
ערך סטטיסטי	χ2 = 0.8434	F = 0.0864	F = 2.2205
ערך P	0.6559	0.9173	0.1155

טבלה 1: השוואת נתוני בסיס בין שלוש הקבוצות.

קבוצה	קו בסיס	0 שבוע	שבוע 1	שבוע 2
קבוצת אקופוטומיה (n=27)	4.00(3.00,5.00)	3.00(3.00,4.00)	2.00(1.00,3.00)*^sb	2.00(1.00,2.00)*^sb
דיקור שאם קבוצה (n=27)	5.00(3.00,6.00)	–	5.00(3.00,5.75)	4.00(3.25,5.75)
קבוצת הבקרה הריקה (n=26)	4.00(3.00,6.00)	–	4.00(3.00,6.00)	4.50(3.00,6.00)
הנתונים מוצגים כחציון (טווח בין-רבעוני). 0 שבוע, מיד אחרי ההתערבות. –, לא רלוונטי. *P < 0.001 לעומת קו בסיס באותה קבוצה; ^P < 0.001 לעומת 0 שבועות באותה קבוצה; בP < 0.001 לעומת קבוצת הבקרה הריקה באותו זמן; סP < 0.001 מול קבוצת הדיקור המזויפת באותו זמן.

טבלה 2: השוואת ציוני סולם אנלוגי חזותי בין שלוש קבוצות לפני ואחרי ההתערבות. הנתונים מוצגים כחציון (טווח בין-רבעוני). 0 שבוע, מיד אחרי ההתערבות. –, לא רלוונטי. ^*P < 0.001 לעומת קו בסיס באותה קבוצה; ^{^}P < 0.001 לעומת 0 שבוע באותה קבוצה; ^בP < 0.001 לעומת קבוצת הבקרה הריקה באותו זמן; ^סP < 0.001 מול קבוצת הדיקור המזויפת באותו זמן.

קבוצה	נקודת זמן	SWE במנוחה (kPa)	SWE ב-Passive Stretch (kPa)
קבוצת אקופוטומיה (n=27)	קו בסיס	10.79±4.78#	11.86±4.83
	0 שבוע	7.01±2.99**	9.75±3.23
	שבוע 1	8.46±3.01*	12.42±4.70^
	שבוע 2	8.51±2.99*	10.20±3.50
קבוצת שאם אקופוטומיה (n=27)	קו בסיס	8.47(6.56, 10.40)	9.88(7.37, 13.57)#
	שבוע 1	8.73(6.95, 11. 11)	11.20(8.98, 14.30)
	שבוע 2	7.93(6.34, 11.62)	8.92(6.90, 11.59)
קבוצת הבקרה הבריקה (n=26)	קו בסיס	8.74(5.96,9.40)	11.49(10.31, 17.04)
	שבוע 1	7.82(5.81, 11.00)	10.95(10.12, 13.70)
	שבוע 2	9.88(7.18, 12. 12)	10.80(6.91, 12.03)
הנתונים מוצגים כממוצע ± SD (x̄± SD) או כחציון (טווח בין-רבעוני). SWE, אלסטוגרפיה של גלי גזירה (kPa). 0 שבוע, מיד אחרי ההתערבות. *P < 0.05, **P < 0.01 לעומת קו בסיס באותה קבוצה; ^P < 0.05 לעומת 0 שבוע באותה קבוצה; #P < 0.05 לעומת קבוצת הבקרה הריקה באותו זמן.

טבלה 3: השוואת ערכי SWE במיקומים שונים בין שלוש הקבוצות לפני ואחרי ההתערבות. הנתונים מוצגים כממוצע ± SD (x̄± SD) או כחציון (טווח בין-רבעוני). SWE, אלסטוגרפיה של גלי גזירה (kPa). 0 שבוע, מיד אחרי ההתערבות. ^*P < 0.05, ^**P < 0.01 לעומת קו בסיס באותה קבוצה; ^P < 0.05 לעומת 0 שבועות באותה קבוצה; ^#P < 0.05 לעומת קבוצת הבקרה הריקה באותו זמן.

קבוצה	זמן נקודה	טון (הרץ)		קשיחות (N/m)		אלסטיות
		מנוחה	פסיבי מתיחה	מנוחה	פסיבי מתיחה	מנוחה	פסיבי מתיחה
AG (n=27)	קו בסיס	18.80±1.81SSB	21.35±1.88ש'	369.52±58.6 5שניות	441.00(407. 25,486.75)s	1.14±0.16	1.15±0.21
	0 שבוע	19.71±1.97	22.13±2.37	394.78±62.0 6	456.00(424. 00,491.50)	1.16±0.11	1.15±0.19
	שבוע 1	18.21±1.52^^	20.67±1.59^	347.56±50.1 6^^	428.00(379. 50,462.25)^	1.08±0.16^	1.07±0.15
	שבוע 2	18.08±1.88^^	20.27±2.20^^	333.81±86.2 2^^	422.00(351. 50,474.75)^	1.04±0.16*^^	1.03±0.13*^^ b
SAG (n=27)	קו בסיס	17.30(15.85, 18.48)	19.80(19.10, 21.17)	327.78±67.8 6	389.00(372. 50,431.50)	1.11±0.13	1. 12(1.01, 1. 21)
	שבוע 1	17.90(16.92, 19.95)	20.90(19.65, 22.08)	357.78±60.4 5	436.00(402. 25,472.50)*	1.12±0.12	1.09(1.02, 1. 14)
	שבוע 2	17.50(16.90, 18.30)	20.00(19.45, 21.95)	342.96±49.0 1	421.00(383. 75,477.50)	1.09±0.14	1.08(0.99, 1. 19)
BCG (n=26)	קו בסיס	17.63±1.66	19.95(18.80, 21.70)	332.50(310. 00,357.00)	416.42±69.2 0	1.09(1.01, 1. 20)	1.10±0.11
	שבוע 1	17.62±1.70	19.85(18.60, 21.50)	324.00(298. 00,354.00)	413.38±65.6 0	1.07(0.97, 1. 13)	1.08±0.13
	שבוע 2	17.85±2.03	19.65(18.30, 20.70)	340.50(312. 00,363.00)	405.19±47.5 8	1.08(1.02, 1. 22)	1.11±0.15
הנתונים מוצגים כממוצע ± SD (x̄± SD) או כחציון (טווח בין-רבעוני). AG: קבוצת אקופוטומיה; SAG: קבוצת שאם אקופוטומיה; BCG: קבוצת בקרה ריקה. 0 שבוע, מיד אחרי ההתערבות. *P < 0.05 לעומת קו בסיס באותה קבוצה; ^P < 0.05, ^^P < 0.01 לעומת 0 שבועות באותה קבוצה; בP < 0.05 לעומת קבוצת הבקרה הריקה באותו זמן; סP < 0.05,ss P < 0.01 לעומת קבוצת האקפוטומיה המדומה באותו זמן.

טבלה 4: השוואת ערכי מתח ברקמות רכות במיקומים שונים בין שלוש הקבוצות לפני ואחרי ההתערבות. הנתונים מוצגים כממוצע ± SD (x̄± SD) או כחציון (טווח בין-רבעוני). AG: קבוצת אקופוטומיה; SAG: קבוצת שאם אקופוטומיה; BCG: קבוצת בקרה ריקה. 0 שבוע, מיד אחרי ההתערבות. ^*P < 0.05 לעומת קו בסיס באותה קבוצה; ^{^}P < 0.05, ^{^^}P < 0.01 לעומת 0 שבועות באותה קבוצה; ^בP < 0.05 לעומת קבוצת הבקרה הריקה באותו זמן; ^סP < 0.05,ss P < 0.01 לעומת קבוצת האקפוטומיה המדומה באותו זמן.

בעיה	סיבה אפשרית	פתרון
אותות SWE לא יציבים או מודולוס גזירה שגוי (ערך G)	תנועת מטופלים; לחץ גשוש מופרז; פרוב שאינו מקביל לסיבי שריר	בקש מהמטופל לנוח בשקט במשך 10 דקות לפני המדידה; לחץ גלאי בקרה (שקע בעור < 0.5 ס"מ); יישר את הגשוש במקביל לסיבי שריר טרפזיוס
אין "אובדן התנגדות" במהלך שחרור אקופוטומיה	קצה המחט לא מגיע לשכבת הפאשיה המיועדת	כוונן את זווית המחט תחת הנחיית אולטרסאונד בזמן אמת; לאשר מחדש את עומק הפאשיה השטחית והעמוקה
ערכים ביומכניים גבוהים במיוחד תחת מתיחה פסיבית	זווית כיפוף לרוחב הראש > 45°; התכווצות שריר רצונית של המטופל	שליטה בזווית הכיפוף ב-30°–45° באמצעות גוניומטר; ייצוב כתף המטופל כדי למנוע התכווצות מפצה
ויזואליזציה לא ברורה של שכבות פאסיאליות	פרמטרים לא סטנדרטיים של אולטרסאונד; ג'ל קישור סטרילי לא מספיק	איפוס הגדרות האולטרסאונד (17 מגה-הרץ, THI דולק, פוקוס ב-1.5–2 ס"מ); מרח ג'ל חיבור סטרילי מספק בין הגשוש לכיסוי סטרילי
תגובה וסובוגלית (סחרחורת, חיוורון) במהלך ההליך	חרדת מטופלים; מנוחה לא מספקת לפני הניתוח	לספק נחמה נפשית; הארכת המנוחה לפני הניתוח ל-15 דקות; עצרו את ההליך והניחו את המטופל על הגב עם רגליים מורמות

טבלה 5: טבלת פתרון תקלות.

דיון

כאבי צוואר הם אחת הבעיות הבריאותיות הנפוצות ביותר ברחבי העולם, המשפיעים על כ-70% מהאנשים בשלב כלשהו בחייהם, ומדורגים בין ארבעת הגורמים המובילים לשנים של חיים עם נכות^11,12, ותסמונת כאב המיופשיאלי טרפזיוס (MPS) היא גורם מרכזי. שחרור בדיקור סיני, המשלב דיקור סיני וטכניקות זעיר-פולשניות, מציע יתרונות של מינימום טראומה ושחרור יעיל של הידבקות. פרוטוקול זה קובע לראשונה הליך סטנדרטי המשלב שחרור אקופוטומיה שכבתית מונחית אולטרסאונד עם הערכה ביומכנית כמותית הן בתנאי מנוחה והן בתנאי מתיחה פסיבית. גישה זו ממירה את ה"דקירה עיוורת" המסורתית לניתוח מדויק וניתן להמחשה, ובכך משפרת את הבטיחות והשחזור של טיפול בדיקור סיני.

בקבוצת הדיקור, ציוני VAS בשבוע ושבועיים לאחר ההתערבות ירדו משמעותית (P < 0.001) והיו עדיפים על אלו שבקבוצות הדיקור המזויף והביקורת הריקה, מה שתמך בהשפעה קלינית קצרה טווח של שחרור ממוקד של פאשיה מעובה פתולוגית. מנגנון משכך הכאבים קשור לשחרור ישיר של רצועות מתח חריגות, ויסות מיקרוסירקולציה מקומית ומטבוליזם אנרגיה, הפחתת קלט האות הנוציספטיבי והעלאת סף הכאב^13,14.

השוואות בתוך הקבוצה הראו שיפור מתמשך במודול הגזירה במצב מנוחה (ערך G), טונוס השריר, נוקשות וגמישות הן במנוחה והן במצבי מתיחה פסיביים לאחר ההתערבות של האקפוטומיה. מחקרים קודמים אישרו שמהירות גלי הגזירה (המשקפת נוקשות רקמה) גבוהה משמעותית בשרירים עם רצועת מתח או נקודת הדק, המשקפת הגבלה מכנית¹⁵, וכי נוקשות השרירים בדרך כלל מוגברת בכאבי צוואר כרוניים ומתואמת לסף כאב לחץ^16,17. בהשוואות בין קבוצות, למעט גמישות משמעותית טובה יותר במצב המתיחה הפסיבי בקבוצת הדיקור בשבועיים לעומת קבוצת הביקורת הריקה (P < 0.05), לא נמצאו הבדלים מובהקים נוספים. הדבר נובע בעיקר מחוסר איזון בסיסי בערך G, טונוס שרירים וכו', בין שלוש הקבוצות, ולא מכשל פרוטוקול. גמישות השרירים היא תכונה ביומכנית חשובה לשמירה על תפקוד תקין וניידות¹⁸, והשיפור הנצפה באלסטיות לאחר שבועיים משקף שיקום עמידות הרקמות. השינויים הביומכניים שנצפו במחקר זה עשויים לשקף את שחרור ההגבלה המכנית ושיקום האיזון בין השריר הפציאלי. לפתרון תקלות, ראו טבלה 5.

מכיוון ששריר השלד אניזוטרופי ומהירות גל הגזירה משתנה בהתאם לכיוון הסיבים, הוטלה יישור קפדני בין הגל לכל רכישת SWE, במיוחד במהלך מתיחה פסיבית שבה כיוון הפאסיקל עשוי להשתנות בהתאם למיקום הראש/הצוואר; היישור אומת במצב B לפני כל רכישה, ומסגרות עם פאסיקות אלכסוניות או מפות אלסטוגרפיה לא יציבות הוצאו. בנוסף, יעד הטיפול המותאם אישית (נקודת רגישות ופאשיה מעובה) ונקודת המדידה הסטנדרטית (GB21) לא תמיד חפפו. למרות שעיצוב זה משפר את השחזור בין משתתפים, הוא עשוי להגביל את הספציפיות המרחבית להסקה סיבתית; לכן, יש לפרש שינויים ביומכניים שנצפו כשינויים אזוריים בתכונות הטרפזיוס העליון ולא כמדידות ישירות במקטע הפאשיה המשוחרר. מחקרים עתידיים צריכים לתעד באופן שיטתי את מרחק המטרה למדידה ולהשוות את התוצאות בשני האתרים. לבסוף, היו הבדלים בסיסיים משמעותיים בפרמטרי SWE ומתח רקמות רכות בין שלוש הקבוצות. כתוצאה מכך, השוואות לא מותאמות בין קבוצות נחשבו לחוקריות; התמקדנו בשינויים זמניים בתוך הקבוצה ובהיתכנות הפרוטוקול. הבדלים לאחר ההתערבות עשויים לשקף חלקית פערים קיימים מראש ולא השפעות טיפול טהורות. ניסויים מאשרים עתידיים צריכים ליישם מודלים של השפעות מעורבות מותאמות בסיס ולקחת בחשבון קיבוץ בתוך משתתפים במקרים דו-צדדיים.

לפרוטוקול הזה יש מגבלות מסוימות. מפעילים דורשים מיומנויות אולטרסאונד שריר-שלד והכשרה סטנדרטית; מתיחה פסיבית חייבת להיות מבוקרת בקפדנות בזווית וביציבה, אחרת עלולה להתרחש הטיית מדידה; גודל המדגם קטן יחסית ומעקב מוגבל לשבועיים, מה שמונע הערכת יעילות לטווח הארוך; חוסר איזון בסיסי משפיע על השוואות בין קבוצות. מחקרים עתידיים אמורים להגדיל את גודל המדגם, לאכוף התאמת בסיס קפדנית, להאריך את תקופות המעקב, ולהרחיב את מודל ההערכה הדו-מצבי של SWE לאתרים נפוצים אחרים של כאב מיופאציאלי כגון שרירי ה-infraspinatus, quadratus lumborum ו-piriformis.

החידוש המרכזי במחקר זה הוא השימוש המשולב ב-SWE ומישוש דיגיטלי הן במנוחה והן במצבי מתיחה פסיביים, המספק ראיות ביומכניות אובייקטיביות לשחרור אקופוטומיה. אולטרסאונד השריר-שלד יכול להציג את מסלול קצה המחט בזמן אמת, תוך הימנעות מעצבים וכלי דם, ולהנחות את הדיקור בצורה מדויקת אל הפאשיה החולה^19,20. פרוטוקול זה עשוי לסייע בהפחתת הסיכון הבטיחותי של מיקוד לא מדויק ושכבות רקמה לא ברורות הקשורות לאקופוטומיה עיוורת קונבנציונלית, והוא ישים לטיפול קליני, מחקר מכני והכשרה טכנית סטנדרטית.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה

שם	חברה	מספר קטלוג	הערות
Adjustable Treatment Bed	Guangdong Qiyunjian Intelligent Technology Co., Ltd.	C401	למיקום תומך של המטופל במהלך ההליך.
Color Doppler Ultrasound System	Konica Minolta Medical Technology Co., Ltd.	SONIMAGE HS1	משמש עם חיישן ליניארי מתכונן בתדר גבוה L18-4 להנחיה בזמן אמת של שחרור אקופונקטורה.
Disposable Sterile Acupotomy Needle (0.6 mm × 40 mm)	Ma'anshan Bond Medical Devices Co., Ltd.	CBR	לשחרור הידבקויות בפאסיה.
Disposable Sterile Dressing Change Kit	Beijing Haokang Technology Co., Ltd.	HK-C2	מכיל כדורי צמר גפן, מלקחיים וכו'.
Disposable Sterile Medical Gloves	Beijing Ruijing Latex Products Co., Ltd.	סוג מרקם, ללא אבקה, מעוקל	מניעת זיהום צולב בין המטפל למטופל.
L18-4 High-frequency Linear Array Probe	Konica Minolta Medical Technology Co., Ltd.	L18-4	לשימוש עם מערכת הדמיית אולטראסאונד דופלר צבעוני.
Medical Skin Marker Pen	Dongguan Tangde Medical Technology Co., Ltd.	עט סימון עור רפואי	לסימון נקודת הטיפול על העור.
Medical Ultrasound Coupling Gel	Beijing Huarun Kangtai Hi-Tech Development Institute	סוג כללי	מדיום מוליך בין חיישן האולטראסאונד לעור.
MyotonPRO Digital Palpation Device	Myoton AS	MyotonPRO	מדד מתח ברקמות רכות (טונוס, קשיחות, גמישות).
Portable Ultrasound Diagnostic System	Beijing Xijian Technology Co., Ltd.	T5C1A304W	למדידת Shear Wave Elastography (SWE).
Povidone-iodine Disinfectant Solution	Shandong Zhuojian Medical Technology Co., Ltd.	תכולת יוד אפקטיבית 5 גרם/ליטר ± 0.25 גרם/ליטר, 60 מ"ל/בקבוק	לחיטוי העור לפני אקופונקטורה.
Sterile Adhesive Dressing	Jiangxi Hengbang Medical Devices Co., Ltd.	PKT-PE	מכסה את אתר החדרת המחט.
Sterile Fenestrated Drape	Henan Xianghongrui Nursing Supplies Co., Ltd.	XHR-188	הקמת שדה פעולה סטרילי מקומי.