מחקר זה התבסס באופן בלעדי על סקירה וסינתזה של ראיות שפורסמו בעבר, ולא כלל גיוס משתתפים, איסוף נתונים של חולים בודדים או יישום של התערבויות קליניות. כיוון שלא היו מעורבים נבדקים אנושיים באופן ישיר, לא נדרשו אישור מוועדת אתיקה מוסדית או הסכמה מדעת. לא בוצע רישום של פרוטוקול מאחר שהמחקר נועד לפתח סיכום של הראיות המיטביות ותזרים עבודה להערכה קלינית באמצעות ראיות שפורסמו והוערכו מראש, ולא כדי לבצע סקירה שיטתית קונבנציונלית להערכת יעילות של התערבות. כל הכלים ששימשו למחקר זה מפורטים בטבלת החומרים.
חיפוש ספרות
סקירה מקיפה של הספרות בוצעה באמצעות מסגרת היררכיית הראיות 6S, המעניקה עדיפות לראיות שעברו הערכה מוקדמת לפני מחקרי יסוד. החיפוש כיסה את מאגרי המידע האלקטרוניים ומקורות הראיות הבאים: Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI), Wanfang Data, SinoMed, CINAHL, Embase, MEDLINE, Joanna Briggs Institute (JBI), Cochrane Library, BMJ Best Practice, UpToDate, DynaMed, National Comprehensive Cancer Network (NCCN), National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN), ו-Guidelines International Network (GIN).
תקופת החיפוש נפרשה ממרץ 2019 עד מרץ 2024. מסגרת זמן זו נבחרה כדי ללכוד את הראיות העדכניות והתקפות ביותר, מכיוון שהנחיות, סיכומי ראיות ומשאבים לתמיכה בהחלטות קליניות בטיפול פליאטיבי מתעדכנים באופן שוטף. פרסומים קודמים נשמרו רק כאשר סיפקו מידע רקע חשוב, כלי הערכה מתוקפים או תמיכה מושגית שזוהו באמצעות סריקת רשימות מקורות. אסטרטגיות החיפוש פותחו באמצעות שילוב של מונחי אוצר מילים מבוקר, כולל כותרות נושאים רפואיות (MeSH) במידה והיו רלוונטיות, ומילות מפתח בטקסט חופשי. מונחי החיפוש המרכזיים כללו “life-sustaining treatment”, “life support treatment”, “do not resuscitate”, “DNR”, “advance directives” ו-“advance care planning”. Operators בוליאניים (AND ו-OR) יושמו כדי להתאים את אסטרטגיית החיפוש למבנה האינדקס של כל מאגר נתונים. החיפושים הוגבלו למחקרים שפורסמו באנגלית או בסינית. אסטרטגיות חיפוש מפורטות, מונחים ספציפיים למאגרי נתונים, הגבלות תאריכים והליכי חיפוש מוצגים ב-Supplementary Table 1.
כל הרשומות שנשלפו יוצאו לתוכנה לניהול מקורות לצורך ארגון והסרת כפילויות. כדי להבטיח חיפוש מקיף ולמזער את הסיכון להשמטת ראיות רלוונטיות, בוצעו חיפושים ידניים נוספים באמצעות סקירה של רשימות המקורות במסמכים שנכללו ובחינה של הנחיות קשורות, סיכומי ראיות ומשאבי תמיכה בקבלת החלטות קליניות הזמינים באתרי המקור. אוצר מילים מבוקר ומונחי טקסט חופשי שולבו בהתאם לדרישות האינדקס של כל מאגר נתונים, ובנוסף נערכה בדיקת מקורות משלימה כדי לזהות ראיות זכאיות נוספות.
סינון ובחירת מחקרים רלוונטיים
לאחר הסרת רשומות כפולות, כל הציטוטים שנותרו נסרקו באופן בלתי תלוי על ידי שני בוחנים. סינון של הכותרות והתקצירים בוצע כדי להוציא פרסומים שלא היו קשורים באופן ברור להערכת קבלת החלטות לגבי טיפול להמשך חיים בחולים עם סרטן מתקדם. לאחר מכן הושגו מאמרים במלואם עבור כל הרשומות שייתכן והיו רלוונטיות, והם נבחנו לצורך קביעת התאמתם. מחקרים נחשבו כמתאימים אם כללו מבוגרים מאושפזים בני 18 ומעלה עם סרטן מתקדם ותוחלת חיים מוערכת של שישה חודשים או פחות. נכללה ראיות העוסקות בהערכה של טיפולים להמשך חיים (LSTs) במסגרות אשפוז המטפלות בחולים עם סרטן מתקדם. מקורות ראיות מתאימים כללו הנחיות לפרקטיקה קלינית, הצהרות קונצנזוס של מומחים, סיכומי ראיות, משאבים לתמיכה בהחלטות קליניות, סקירות שיטתיות ומטא-אנליזות. נשקלו רק פרסומים הזמינים באנגלית או בסינית אשר פורסמו בחמש השנים האחרונות. מקורות ראיות הוצאו אם הם ייצגו גרסאות מעודכנות או כפולות של הנחיות או המלצות שפורסמו בעבר. פרסומים עם מידע חסר, פרטים מתודולוגיים לא מספיקים, או מאמרים שגרסאותיהם המלאות לא היו זמינות, הוצאו אף הם. כל מחלוקת בנוגע להתאמת מחקר נפתרה באמצעות דיון והסכמה בין הבוחנים.
הערכת איכות הרשומות הכלולות
האיכות המתודולוגית של הראיות שנכללו הוערכה באמצעות כלי הערכה המתאימים לכל מקור ראיות. הנחיות לסביבה קלינית הוערכו באמצעות כלי ה-Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II (AGREE II). עבור סיכומי ראיות, אותרו המחקרים התומכים המקוריים והם הועמדו לביקורת ביקורתית באמצעות כלי ההערכה התואם למערך המחקר שלהם. סקירות שיטתיות הוערכו באמצעות רשימת הבדיקה להערכה ביקורתית של סקירות שיטתיות של ה-Joanna Briggs Institute (JBI), בעוד שמשאבי תמיכה בהחלטות קליניות הוערכו באמצעות כלי ה-Critical Appraisal for Summaries of Evidence (CASE). כל הערכות האיכות בוצעו באופן עצמאי על ידי שני סוקרים שהוכשרו בשיטות להערכת ראיות. הסוקרים בחנו כל מקור ראיות על פי קריטריונים שהוגדרו מראש ותיעדו את הערכותיהם בנפרד. כל הבדל בתוצאות ההערכה נפתר באמצעות דיון והסכמה. בעת הצורך, בוצעו סקירה והבהרה נוספות כדי להבטיח עקביות ודיוק בדירוגי האיכות הסופיים.
הגדרת הקריטריונים לבחירת מחקרים
היקף חיפוש הראיות הוגדר באמצעות מודל PIPOST, הלוקח בחשבון אוכלוסייה (Population), התערבות (Intervention), אנשי מקצוע (Professionals), תוצאים (Outcomes), מסגרת (Setting) וסוג הראיות (Type of evidence). מסגרת זו שימשה לניסוח השאלות הקליניות ולקביעת קריטריוני התאמה ברורים לזיהוי ראיות הקשורות להערכת קבלת החלטות בנוגע לטיפול להמשך חיים (LST) במבוגרים מאושפזים עם סרטן בשלב מתקדם. רכיבי ה-PIPOST הנחו גם את תהליך הסינון והבטיחו עקביות בבחירת המחקרים. מקורות ראיות נחשבו מתאימים אם הם עסקו במטופלים מאושפזים בני 18 ומעלה עם סרטן בשלב מתקדם ותוחלת חיים מוערכת של שישה חודשים או פחות. נכללו מחקרים שהתמקדו בהערכת טיפולים להמשך חיים במסגרות אשפוז המטפלות בחולים עם סרטן בשלב מתקדם. סוגי הראיות המתאימים כללו הנחיות קליניות (clinical practice guidelines), הצהרות קונסנזוס של מומחים, סיכומי ראיות, משאבי תמיכה בקבלת החלטות קליניות, סקירות שיטתיות ומטא-אנליזות. רק מאמרים שפורסמו באנגלית או בסינית במהלך חמש השנים האחרונות נשקלו להכללה. מקורות ראיות נפסלו אם היוו כפילויות, גרסאות שהוחלפו או גרסאות מעודכנות של המלצות או הנחיות שפורסמו בעבר. פרסומים עם מידע חסר, פרטים מתודולוגיים לא מספיקים או מאמרים שהטקסט המלא שלהם לא היה נגיש, הוצאו אף הם מהסינתזה הסופית של הראיות.
בחירת מחקרים, חילוץ נתונים והערכת איכות
בחירת המחקרים, הערכת האיכות וחילוץ הנתונים בוצעו באופן בלתי תלוי על ידי שני סוקרים בהתאם לקריטריוני כשירות שהוגדרו מראש. לאחר סינון של הכותרות והתקצירים, נשלפו מאמרים במלואם ונבחנו לצורך הכללה. החלטות סופיות לגבי כשירות התקבלו באופן בלתי תלוי על ידי שני הסוקרים. מחלוקות נפתרו באמצעות דיון והגעה לקונסנזוס, וסוגיות שלא נפתרו הועברו לבדיקה של חבר בכיר בצוות המחקר מבוסס-הראיות לצורך הכרעה. האיכות המתודולוגית של הראיות שנכללו הוערכה באמצעות כלי הערכה המתאימים לכל סוג של ראיה. הנחיות פרקטיקה קלינית הוערכו באמצעות כלי ה-Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II (AGREE II). סיכומי ראיות הוערכו באמצעות איתור מקורות הראיות המקוריים שלהם והחלת כלי ההערכה המתאימים. סקירות שיטתיות הוערכו באמצעות רשימת הבדיקה להערכה ביקורתית של סקירות שיטתיות של ה-Joanna Briggs Institute (JBI), בעוד שמשאבי תמיכה בהחלטה קלינית הוערכו באמצעות כלי ה-Critical Appraisal for Summaries of Evidence (CASE). נתונים רלוונטיים חולצו באופן בלתי תלוי על ידי אותם שני סוקרים באמצעות טופס חילוץ סטנדרטי. ראיות שפורסמו בשפות שאינן אנגלית תורגמו לפני הסינתזה. תהליך הסינתזה תעדף המלצות הנתמכות על ידי ראיות חזקות מתודולוגית ועקביות פנימית. ממצאים משלימים ממקורות שונים שולבו על בסיס הרלוונטיות המושגית והקלינית שלהם, בעוד שהמלצות סותרות נפתרו על ידי מתן עדיפות לראיות באיכות גבוהה יותר. לבסוף, כל הראיות שנכללו סווגו לפי מערכת הדירוג המוקדמת של ה-Joanna Briggs Institute משנת 2014, כאשר רמות הראיות נעו בין Level 1 (האיכות הגבוהה ביותר) ל-Level 5 (האיכות הנמוכה ביותר).