הראיות הטובות ביותר להערכת קבלת החלטות על טיפול תומך חיים במבוגרים מאושפזים עם סרטן בשלב מתקדם בפרקטיקה קלינית סינית

סיכום

מחקר זה מסכם את הראיות הטובות ביותר הזמינות כדי להנחות הערכות לקבלת החלטות בנוגע לטיפול מקדם חיים (LST) בחולים עם סרטן בשלב מתקדם, בוחן את ישימותן במסגרת ההקשר התרבותי הסיני, ומציע אסטרטגיה קלינית מבוססת ראיות לתמיכה בפרקטיקה איכותית של סיעוד בסוף החיים.

תקציר

מחקר זה נועד לאתר, להעריך ולסנתז את הראיות המיטביות הזמינות להערכת קבלת החלטות לגבי טיפול מפסיק חיים (LST) בחולים עם סרטן בשלב מתקדם, ולבחון את ישימותן במסגרת ההקשר הקליני והתרבותי הסיני. חיפושים שיטתיים נערכו ב-BMJ Best Practice, UpToDate, DynaMed, JBI, GIN, NICE, SIGN, NCCN, Cochrane Library, MEDLINE, CINAHL, Embase, China National Knowledge Infrastructure, Wanfang Data ו-SinoMed מ-3 במרץ 2019 עד 3 במרץ 2024, בתוספת חיפושים רטרוספקטיביים. מקורות ראיות זכאים כללו משאבי תמיכה בהחלטות קליניות, הנחיות, מסמכי הסכמה של מומחים, סיכומי ראיות, סקירות שיטתיות ומטא-אנליזות. שני סוקרים סיננו את הספרות באופן בלתי תלוי, העריכו את האיכות המתודולוגית וחילצו ראיות, כאשר מחלוקות נפתרו באמצעות הסכמה ובמידת הצורך, באמצעות בוררות של סוקר בכיר שלישי. שמונה מסמכים נכללו: שתי הנחיות, סיכום ראיות אחד, שלושה משאבי תמיכה בהחלטות קליניות ושתי סקירות שיטתיות. תשעה פריטי ראיות הופקו והוערכו באמצעות מסגרת FAME, שכיסו זיהוי חולים, פרוגנוזה וצרכים לטיפול פליאטיבי, הערכת מערכת המשפחה, כושר קבלת החלטות, כלי הערכה מובנים, תקשורת לגבי העדפות LST, תיעוד והערכה דינמית חוזרת לקראת סוף החיים. הערכת קבלת החלטות ל-LST מבוססת ראיות עשויה לסייע בצמצום טיפול יתר ולתמוך בטיפול איכותי בסוף החיים עבור חולים עם סרטן בשלב מתקדם. באמצעות תרגום הראיות המסוכמות לזרימת עבודה מותאמת תרבותית, מחקר זה מספק ייחוס מעשי לשילוב העדפות חולים, השתתפות משפחתית והערכה קלינית בפרקטיקה של טיפול פליאטיבי בסין.

מבוא

וועדת ה-Lancet לשנת 2022 דיווחה כי מערכות הבריאות הנוכחיות נוטות לעיתים קרובות להדגיש יתר על המידה את הארכת החיים באמצעות טיפולים אגרסיביים בסוף החיים (EOL), כאשר מיליוני אנשים ברחבי העולם מקבלים טיפולי השארת חיים (LSTs), כגון הנשמה מכנית ומעסים של בית החזה, בימיהם האחרונים¹. טיפולי LSTs כוללים שימוש בטכנולוגיה רפואית מתקדמת או בפרוצדורות להחייאת חולים במצב קריטי או חולים הסובלים מכשל באיברים, כולל החייאה קרדיו-פולמונרית, הנשמה מכנית, תמיכה תזונתית, קוצבי לב והמודיאליזה². ראיות גלובליות מהעת האחרונה תומכות עוד יותר בחשש זה. GLOBOCAN 2022 העריך כ-20.0 מיליון מקרי סרטן חדשים ו-9.7 מיליון מקרי מוות הקשורים לסרטן ברחבי העולם....

פרוטוקול

מחקר זה התבסס באופן בלעדי על סקירה וסינתזה של ראיות שפורסמו בעבר, ולא כלל גיוס משתתפים, איסוף נתונים של חולים בודדים או יישום של התערבויות קליניות. כיוון שלא היו מעורבים נבדקים אנושיים באופן ישיר, לא נדרשו אישור מוועדת אתיקה מוסדית או הסכמה מדעת. לא בוצע רישום של פרוטוקול מאחר שהמחקר נועד לפתח סיכום של הראיות המיטביות ותזרים עבודה להערכה קלינית באמצעות ראיות שפורסמו והוערכו מראש, ולא כדי לבצע סקירה שיטתית קונבנציונלית להערכת יעילות של התערבות. כל הכלים ששימשו למחקר זה מפורטים בטבלת החומרים.

חיפוש ספרות

סקירה מקיפה של הספרות בוצעה באמצעות מסגרת היררכיית הראיות 6S, המעניקה עדיפות לרא....

תוצאות

מאפיינים בסיסיים של הספרות שנכללה

בסך הכל נבחרו שמונה מסמכים להכללה: שני קווים מנחים, סיכום ראיות אחד, שלושה משאבי תמיכה בהחלטות קליניות ושתי סקירות שיטתיות. המספר המצומצם של המסמכים שנכללו משקף את קריטריוני ההגבלה הקפדניים של סיכום הראיות המיטבי (best-evidence summary) הנוכחי. מתוך 1,657 רשומות שזוהו בתחילה, הוסרו 150 כפילויות, ובכך נותרו 1,507 רשומות לסריקת כותרות ותקצירים. לאחר הסריקה, 1,494 רשומות נפסלו, ו-13 מאמרים בטקסט מלא נבחנו לבדיקת התאמה. שישה מאמרים בטקסט מלא נפסלו.......

דיון

ראיה 1 בTable 4 חיונית לזיהוי חולים עם סרטן בשלב מתקדם, להערכת ההישרדות שלהם ולקביעת זכאותם להתערvויות של טיפול פליאטיבי. כלים מוכרים להערכת הישרדות, כגון ה-Palliative Performance Scale (PPS)¹³, ה-Karnofsky Performance Status (KPS)¹⁴, המדרג את יכולות הפעילות היומיומית של החולים בסולם של 0-100, כאשר ציונים גבוהים יותר מעידים על מצב תפקודי טוב יותר, וה-Palliative Prognostic Index (PPI)¹⁵, מספקים הערכה ראשונית של זמן ההישרדות של החולה. .......

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה

שם	חברה	מספר קטלוג	הערות
מודל הירכיית הראיות 6S	אוניברסיטת מקמסטר / מתודולוגיה של רפואה מבוססת ראיות	מודל 6S; ללא מספר קטלוגי; URL: https://www.ebm.med.ualberta.ca/teaching/6s.htm	משמש להנחיית רצף החיפוש על ידי מתן עדיפות לראיות שהוערכו מראש, כולל הנחיות, סיכומי ראיות ומשאבים לתמיכה בקבלת החלטות קליניות.
מכשיר AGREE II	AGREE Enterprise / AGREE Research Trust	AGREE II; ללא מספר קטלוג; URL: https://www.agreetrust.org/resource-centre/agree-ii/	משמש להערכת האיכות המתודולוגית של הנחיות קליניות (clinical practice guidelines).
BMJ Best Practice	BMJ Publishing Group Ltd.	מאגר נתונים מקוון לתמיכה בקבלת החלטות קליניות; URL: https://bestpractice.bmj.com	משמש כמקור תומך לקבלת החלטות קליניות מבוסס-ראיות לשליפת ראיות רלוונטיות לטיפול פליאטיבי ולקבלת החלטות בנושא טיפולים התומכים בחיים (LST).
CINAHL	EBSCO Information Services	מסד הנתונים CINAHL באמצעות EBSCOhost; כתובת אתר: https://www.ebsco.com/products/research-databases/cinahl-database	משמש כמאגר ביבליוגרפי בינלאומי לסיעוד ולמקצועות הבריאות המשלימים לצורך אחזור ספרות.
CNKI	China Academic Journals (CD Edition) Electronic Publishing House Co., Ltd. / Tongfang Knowledge Network Technology Co., Ltd.	China National Knowledge Infrastructure; URL: https://www.cnki.net	משמש כמאגר נתונים סיני מרכזי לאחזור ספרות בשפה הסינית.
ספריית קוקריין (Cochrane Library)	Cochrane / John Wiley & סונס בע"מ (Sons Ltd.)	ספריית Cochrane; URL: https://www.cochranelibrary.com	שימש לאחזור סקירות שיטתיות ומשאבים מבוססי ראיות הקשורים לטיפול פליאטיבי ולקבלת החלטות בנושא טיפולים התחייבותיים להמשך חיים (LST).
כלי הערכה ביקורתית לסיכומי ראיות (CASE)	איגוד הספריות הרפואיות / כתב העת של איגוד הספריות הרפואיות	כלי CASE; ללא מספר קטלוגי; DOI: 10.3163/1536-5050.101.3.008	משמש להערכת משאבי תמיכה בהחלטות קליניות וסיכומי ראיות.
DynaMed	EBSCO Information Services	מאגר המידע לתמיכה בהחלטות קליניות DynaMed; כתובת URL: https://www.dynamed.com	משמש כמאגר מידע לתמיכה בהחלטות קליניות לשליפת ראיות שעברו הערכה מראש.
Embase	Elsevier B.V.	מאגר המידע הביו-רפואי Embase; כתובת אתר: https://www.embase.com	משמש כמאגר ביו-רפואי בינלאומי לאחזור שיטתי של ספרות.
EndNote	Clarivate Analytics	EndNote 20; כתובת URL: https://endnote.com	משמש לייבוא רשומות שנשלופו, לניהול מקורות ולהסרת רשומות כפולות.
מסגרת FAME	המכון ג'ואנה בריגס (JBI), אוניברסיטת אדלייד	מסגרת היתכנות, הלימה, משמעות ואפקטיביות; ללא מספר קטלוגי; URL: https://jbi.global	משמש להערכת ההיתכנות, המתאימות, המשמעות והיעילות של פריטי ראיות לפני סינתזה.
רשת ההנחיות הבינלאומית (GIN)	Guidelines International Network	ספריית ההנחיות הבינלאומית; URL: https://g-i-n.net/international-guidelines-library/	משמש כמאגר הנחיות בינלאומי לשליפת הנחיות פרקטיקה קלינית רלוונטיות.
סולם תוצאות הטיפול הפליאטיבי המשולב (IPOS)	מכון סיסלי סונדרס, קינגס’UCL / צוות פיתוח POS	מדד IPOS בן 17 פריטים; URL: https://pos-pal.org/maix/ipos/	מומלץ ככלי רב-ממדי מובנה להערכת צרכים פיזיים, רגשיים, רוחניים וצרכים הקשורים לטיפול במסגרת טיפול פליאטיבי.
רשימת הבדיקה להערכה ביקורתית של JBI עבור סקירות שיטתיות וסינתזות מחקריות	מכון ג'ואנה בריגס (JBI), אוניברסיטת אדלייד	רשימת בדיקה להערכה ביקורתית של JBI; כתובת אתר: https://jbi.global/critical-appraisal-tools	משמש להערכת האיכות המתודולוגית של הסקירות הסיסטמטיות שנכללו.
מאגר הסקירות השיטתיות ודוחות היישום של JBI	מכון ג'ואנה בריגס (JBI), אוניברסיטת אדלייד / Wolters Kluwer Ovid	מאגר הנתונים של JBI לפרקטיקה מבוססת ראיות; URL: https://jbi.global	משמש לאחזור סיכומי ראיות, סקירות שיטתיות וראיות הקשורות ליישום.
רמות הראיות ודרגות ההמלצה של JBI	מכון ג'ואנה בריגס (JBI), אוניברסיטת אדלייד	מערכת דירוג מוקדם של ראיות JBI לשנת 2014; URL: https://jbi.global	משמש לסיווג הרמה והוודאות של הראיות שנכללו, מרמה 1 ועד רמה 5.
מדד תפקוד קרנופסקי (KPS)	סולם ביצועים קליני בנחלת הכלל / סולם Karnofsky המקורי	KPS 0–קנה מידה 100; ללא מספר קטלוגי	משמש ככלי להערכת תפקוד תפקודי לתמיכה בהערכת הישרדות בחולים עם סרטן בשלב מתקדם.
MEDLINE / PubMed	הספרייה הלאומית לרפואה של ארה"ב, המכונים הלאומיים לבריאות	MEDLINE באמצעות PubMed; כתובת URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov	משמש כמאגר נתונים ביו-רפואי מרכזי לשליפת ראיות בשפה האנגלית.
Microsoft Excel	Microsoft Corporation	Microsoft Excel עבור Microsoft 365; URL: https://www.microsoft.com/microsoft-365/excel	משמש לבניית טפסי חילוץ סטנדרטיים, לניהול הראיות שחולצו ולהכנת טבלאות משלימות.
הנחיות הרשת הלאומית המקיפה לסרטן (NCCN)	National Comprehensive Cancer Network	הנחיות הפרקטיקה הקלינית של NCCN באנקולוגיה; URL: https://www.nccn.org/guidelines	משמש כמקור להנחיות עבור המלצות לטיפול פליאטיבי ולקבלת החלטות בסוף החיים.
הנחיות של המכון הלאומי למצוינות בבריאות ובטיפול (NICE)	המכון הלאומי למצוינות בבריאות ובטיפול (National Institute for Health and Care Excellence)	הנחיות NICE; כתובת אתר: https://www.nice.org.uk/guidance	משמש כמאגר הנחיות להמלצות לטיפול בסוף החיים וטיפול פליאטיבי.
מדד תפקוד פליאטיבי (PPS)	אגודת הוספיס ויקטוריה (Victoria Hospice Society)	גרסה 2 של PPS; כתובת URL: https://victoriahospice.org	משמש ככלי להערכת הישרדות ומצב תפקודי עבור מטופלים המקבלים טיפול פליאטיבי.
מדד פרוגנוסטי פליאטיבי (PPI)	מדד פרוגנוסטי בנחלת הכלל / סולם מוריטה (Morita) המקורי	ציון PPI; ללא מספר קטלוגי	משמש ככלי פרוגנוסטי להערכת ההישרדות במטופלים עם סרטן בשלב מתקדם או בשלב סופי.
מסגרת PEACE	מסגרת קבלת החלטות קליניות של Wolters Kluwer / UpToDate	מסגרת מותאמת לקבלת החלטות קליניות; ללא מספר קטלוג; כתובת URL: https://www.uptodate.com	שימש לגיבוש זרימת העבודה של הערכת קבלת החלטות LST מותאמת תרבותית.
מסגרת PIPOST	מתודולוגיה של שירותי בריאות מבוססי ראיות / מסגרת לסיכום ראיות הקשורה למכון ג'ואנה בריגס (Joanna Briggs Institute)	מסגרת PIPOST; ללא מספר קטלוגי	משמש להגדרת היקף הראיות, כולל אוכלוסייה, התערבות, אנשי מקצוע, תוצאים, סביבות וסוגי ראיות.
רשת ההנחיות הבין-מוסדית הסקוטית (SIGN)	Healthcare Improvement Scotland	הנחיות SIGN; כתובת URL: https://www.sign.ac.uk	משמש כמאגר הנחיות לשליפת הנחיות לסביבת קלינית.
SinoMed	המכון למידע רפואי, האקדמיה הסינית למדעי הרפואה ומכללה הרפואית של Peking Union	מערכת שירותי הספרות הביו-רפואית הסינית; URL: https://www.sinomed.ac.cn	משמש כמאגר נתונים ביו-רפואי סיני לאחזור ספרות בשפה הסינית.
UpToDate	Wolters Kluwer	מאגר מידע לתמיכה בקבלת החלטות קליניות UpToDate; כתובת URL: https://www.uptodate.com	משמש לאחזור משאבים לתמיכה בקבלת החלטות קליניות הקשורים לטיפול פליאטיבי, תכנון טיפול מקדימ (Advance Care Planning) וקבלת החלטות בנוגע להפסקת טיפולים מlife-sustaining treatments (LST).
Wanfang Data	Beijing Wanfang Data Co., Ltd.	פלטפורמת שירותי הידע של Wanfang Data; כתובת URL: https://www.wanfangdata.com.cn	משמש כבסיס נתונים סיני מרכזי לאחזור ספרות בשפה הסינית.