בהשתלת שבל, הוכח כי הכנסת אלקטרודות איטית משפרת את השמיעה ושומרת על שלמות המבנה. מאמר זה מציג טכניקה להחדרה איטית בעזרת זרוע רובוטית של אלקטרודות שתל ששבלול (CI), בשילוב עם הקלטת מיקרופוניקה קוכלארית, כמדד אובייקטיבי מיידי אפשרי לשימור המבנה.
Method Article
בהשתלת שבל, הוכח כי הכנסת אלקטרודות איטית משפרת את השמיעה ושומרת על שלמות המבנה. מאמר זה מציג טכניקה להחדרה איטית בעזרת זרוע רובוטית של אלקטרודות שתל ששבלול (CI), בשילוב עם הקלטת מיקרופוניקה קוכלארית, כמדד אובייקטיבי מיידי אפשרי לשימור המבנה.
פוטנציאלים מיקרופוניים של השבלול (CMPs) הם תגובה חשמלית בעיקר של תאי השיער החיצוניים ובמידה פחותה יותר של תאי השיער הפנימיים לאותות אקוסטיים. ניתן להשתמש בהם למעקב אחר שמיעת השמיעה ושימור המבנה במהלך השתלת השבלול. בין יתר אמצעי הזהירות, הכנסת אלקטרודות איטית ויציבה הוכיחה את עצמה כמועילה בהקשר זה. במאמר זה, המחברים מציגים שילוב של השתלה בסיוע רובוטי ותצפית על CMPs. ה-CMPs נרשמים דרך אלקטרודת קצה השתל השבלולי לפני ואחרי פתיחת ממברנת החלון העגול, במהלך ההכנסה ובמיקום הסופי של האלקטרודה. צלילים אקוסטיים טהורים בתדרים שנקבעים לפי מצב השמיעה של המטופל משמשים כגירויים. כדי לקבוע את מסלול ההחדרה של האלקטרודה, משתמשים במניפולטור בעל 5 דרגות חופש (2 סיבובי, 3 טרנסלציוני). הכנסת האלקטרודות מתבצעת באמצעות מפעיל ליניארי הנשלט על ידי המנתח. בנוסף, ניתן להנחות ידנית את פתח האלקטרודה, ולכוונון מחדש את המסלול בהתאם לתצפיות CMP. הניסיון עד כה מצביע על כך שהחדרת אלקטרודת CI רובוטית מונחית על ידי אדם, בשילוב מדידת CMP בו-זמנית, היא אפשרית ונראית כאסטרטגיה מבטיחה לשיפור שימור מבנה הקוכלאה.
מיקרופון הוא טרנסדוסר שממיר קול לאות חשמלי. בשבלול בריא, גירוי אקוסטי יוצר רטט מכני של ממברנת הבזילרי ואיבר קורטי. דבר זה גורם לתנועת הסטריאוציליה של תאי השערה הפנימיים והחיצוניים, כאשר האחרונה יחסית לממברנה הטקטוריאלית, מה שמוביל לפתיחת תעלות אשלגן ולהחלפת יונים בין האנדולימפה לנוזל התוך-תאי של תאי השיער. הפעילות המשולבת של כל תאי השערה גורמת לשינויים בפוטנציאלים באנדולימפה ובפרילימפה, הדומים מאוד לאות הגירוי האקוסטי. כתוצאה מכך, פוטנציאלים אלו נקראים פוטנציאלי מיקרופון קוכליארי (CMP)1. החוקרים הראו כי ה-CMPs נוצרים על ידי תאי השערה והם תגובה לזרם חילופין לקול עם אתר היצירה בגבול בין איבר קורטי למרחב האנדולימפטי, הלמינה הרטיקולרית2. בתדירות העוקבת אחרי תגובת תאי השיער, אמפליטודת ה-CMP משתפלת בחדות באתרים הקוכליאריים האפיקיים לתדירותהאופיינית 3.
מלבד פוטנציאלים אלו, ניתן לתעד פוטנציאלי פעולה מורכבים (CAP) שנוצרים על ידי תאי הגנגליון הספירלי והעצב האקוסטי, פוטנציאלי סכימה (SP) ונוירופוניקה עצבית שמיעתית (ANN)ב-1,4. עם זאת, אלו אינם מעניינים במיוחד להערכה מיידית של מבנה ושימור השמיעה במהלך הניתוח. במסגרת הקלינית, אלקטרוקוכלוגרפיה (ECochG), הרישום הגרפי של פוטנציאלים אלו, היא הליך נפוץ להערכת מצב האוזן הפנימית ולאבחון מצבים שונים כגון נוירופתיה שמיעתית, הידרופס אנדולימפטי 5,6,7. בדיקת ECochG אבחנתית מתבצעת באמצעות מחט טרנסטימפנית, כאשר קצהו מונח על הבליטה בסמוך לחלון העגול (RW)5. לשם כך, ה-CMPs מחושבים על ידי לקיחת ההפרש של שתי תגובות לגירויים אקוסטיים מתחלפים8.
פתיחת השבל למטרות אבחון בלבד אינה נלקחת בחשבון בשל הסיכון לאובדן שמיעה. עם זאת, בהשתלת שבלול, ניתן לבצע הקלטות תוך-שרוטניות אם ה-CI מסוגל טכנית לבצע מדידות כאלה 9,10,11,12. הקלטות תוך-שלביות נחשבות לרגישות יותר, שכן מגעי האלקטרודות מקליטים יכולים להיות קרובים יותר לאזור היוצרת. שמיעה אקוסטית ושימור מבנה הוכחו כמשפרים את זיהוי הדיבור ברעש ובשקט, תפיסת מוזיקה וכיוון מרחבי 13,14,15,16. לכן, ECochG משמש כיום ככלי ניטור לתפקוד הקוכלית במהלך הכנסת אלקטרודות17, ובמיוחד CMPs עשויים להיות מנבאים לשמיעה לאחר ניתוח ושימור מבנה. יתרה מזאת, מטופלים רבים הופכים זהירים ופוחדים לאבד את השמיעה שנותרה ברובגיל 18.
הכנסת אלקטרודות איטית הוכיחה את עצמה כמועילה לא רק לשימור שמיעה במהלך השתלת השבלול, אלא גם לשימור תפקוד הוסטיבולרי19,20. בהתאם לממצאים אלו, הכנסת אלקטרודות רובוטית איטית ויציבה צפויה לשפר את שימור השמיעה21,22. מחקראחד 21 חישב את מהירות ההחדרה על ידי ניתוח הקלטות וידאו; מהירות ההכנסה הידנית הייתה 2.48 ± 0.52 מ"מ לשנייה. מערכת החדרה רובוטית חדשנית (OTOARM/OTODRIVE, Cascination/Med-El) מציעה מהירות יציבה של עד 0.1 מ"מ/שנייה, כך שההחדרה אורכת כ-5 דקות לאורך אלקטרודות קונבנציונליות. ראשית, תוצאות כמותיות במבחנה עם מערכת זו מספקות ראיות למהירות החדרה עקבית יותר בהשוואה לטכניקות החדרה ידניות. יתרה מזאת, השימוש בהחדרה רובוטית יכול להפחית משמעותית את הגורמים הקשורים לטראומה תוך-שוקלית23. למיטב ידיעתנו, זו הפעם הראשונה שבה גם החדרת אלקטרודות בסיוע רובוטי וגם הקלטות CMPs מיושמות בשילוב עם זה. טכניקות ופרוצדורות ניתוחיות הותאמו במיוחד ליישום משולב זה.
כל ההליכים בוצעו בהתאם להצהרת הלסינקי ולפי פרוטוקולים מאושרים על ידי המוסד (אישור ועדת האתיקה של RUB מס' 23–7894) עם הסכמה כתובה מדעת של המטופל.
1. רישום מטופל והסכמה מדעת
2. הכנה למבצע
3. חתך וכפף כפול
4. מסטואידקטומיה וטימפנוטומיה אחורית
5. הכנת האוזן התיכונה והנישה של החלון העגול להכנסת הזרוע הרובוטית
הערה: גבול זווית ההכנסה בשבלול דרך הטימפנוטומיה האחורית עם המערכת הרובוטית הוא הקצה הקדמי של עצב הפנים.
6. הכנת מיטת השתל, הנחת סליל המשדר החיצוני של ה-CI, מיקום הזרוע הרובוטית והתאמת מסלול ההכנסה
7. מדידת CMP לפני החלון העגול
הערה: מחקר זה משתמש בשיטה מותאמת המתוארת בספרות24.
8. פתיחת החלון העגול ומדידת CMP
9. הכנסת אלקטרודות ומדידות CMP רציפות סימולטניות
10. הסרת הזרוע הרובוטית, אטימת הקוכלאה וחזרה על מדידות CMP
11. סגירה ומדידות סופיות
12. טיפול לאחר הניתוח
קריטריוני הערכת שבלול
עד כה, יותר מ-50 מטופלים הוערכו באמצעות שיטות ספציפיות אלו. איור 1 מציג את הכנת הזרוע הרובוטית לניתוח כפי שמתואר בפרוטוקול 2. כפי שהוצג לעיל, מחקר זה שינה את טכניקת הניתוח להשתלת שרטול כדי להתאים למדידות הנדרשות ולכלי הרובוטי. איור 3 מציג את הטימפנוטומיה האחורית הרחבה עם המלקחיים, ואיור 4 מציג את הכנת האוזן התיכונה דרך הטימפנוטומיה האחורית עם חשיפה גדולה של חלון עגול. איור 5 מציג את מדידת התנגדות מגע האלקטרודה עם אלקטרודת CI המותקנת במלקחיים, ממברנת החלון העגולה פתוחה, וקצה האלקטרודה ממוקם ממש בכניסה לשבלול בחלון העגול. ההתנגדות החשמלית של מגע מספר 1 נמוכה מ-5 קילואום. מגע מספר 6 מראה התנגדות של כ-10 קילואום, ככל הנראה בגלל מגע עם שקע הפנים, דבר שאינו רלוונטי או מזיק להקלטות ה-CMP מהאלקטרודה מספר 1. איור 6 מציג הקלטות CMP עם אמפליטודות משמעותיות של מעל 60 מיקרו-וולט מהכניסה של הקוכלאה עם חלון עגול פתוח ותדר גירוי של 250 הרץ. הקלטות אלו נמשכו במהלך הכנסת האלקטרודות הרובוטיות. איור 7 מציג את המדידות במהלך תהליך ההחדרה, כולל התפתחות אמפליטודות CMP לאורך זמן. אלקטרודת ה-CI (במקרה זה FLEXSoft) מוצגת במצב כמעט סופי ומוכנס לחלוטין. במהלך ההחדרה הרובוטית, ניתן לבצע תיקונים ידניים קטנים של כניסת האלקטרודה לשבלול, לדוגמה, זווית הכניסה או נקודת הכניסה. אפשר לשלוט בהכנסה, באחיזה או במשיכה ישירות עם דוושת הרגל. מהירות ההחדרה חייבת להיות מוגדרת בתוכנת הבקרה של OTODRIVE וניתן לשנות אותה במהלך ההחדרה. עם זאת, זה אפשרי רק כאשר ה-OTODRIVE שומר על המיקום, כלומר שתי דוושות הרגליים משוחררות. איורים 8 ו-9 מראים הקלטות CMP ושימור שמיעה טוב שנה לאחר הניתוח.

איור 1: הגדרה וכיוון מוקדם של מיישר הזרוע ה-OTOARM לפני הנחת הזרוע והנחת הזרוע במצב מנוחה. הקשרת מספקת 5 דרגות חופש מכניות (2 סיבובית, 3 טרנסלציונית) לקביעת מסלול ההכנסה. מיקום אורכי אחורי יותר ומיקום אנכי תחתון יותר (ציר Y) מספק קו רוחב נוסף קדמי ומעלה במידת הצורך מאוחר יותר. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 2: מערכת רובוטית עטופה ובמצב מנוחה. המלקחיים עדיין לא מותקנים על קצה הידית. במצב מנוחה, הקצה מצביע הרחק מהמטופל. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 3: טימפנוטומיה אחורית רחבה עם עצב הפנים מוכן אך נשאר עם קונכייה עצם מגנה שלמה. בפינה השמאלית העליונה, ניתן לראות חלק מחובל האלקטרודה של ה-CI. מתחת לזה נמצא התהליך הקצר של האינקוס והתמיכה. זהו הגבול האנכי העליון של הטימפנוטומיה האחורית. מלקחי ה-OTODRIVE נראים (מחוץ לפוקוס) במרכז הקדמה, בשלב זה עדיין ללא התקנת אלקטרודת CI. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 4: הכנת האוזן התיכונה דרך הטימפנוטומיה האחורית עם חשיפת חלון עגול גדול. באמצעות הטימפנוטומיה האחורית הגדולה, השפה הגרמית מעל ממברנת החלון העגולה הוסרה באופן נרחב, יחד עם ממברנת החלון העגולה המזויפת. שימו לב לשריר הסטפדיוס החשוף בגובה הבליטה הפירמידלית, שלעיתים נדרש להשגת קידוח מורחב באתר החלון העגול. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 5: מדידת התנגדות מגע האלקטרודה עם אלקטרודת CI המותקנת במלקחיים, קרום החלון העגול פתוח, וקצה האלקטרודה ממוקם בכניסה של השביליאה בחלון העגול. ההתנגדות החשמלית של מגע מספר 1 נמוכה מ-5 קילואום. מגע מספר 6 מראה התנגדות של כ-10 קילו-אום, ככל הנראה כתוצאה ממגע עם שקע הפנים, דבר שאינו רלוונטי או מזיק להקלטות CMP מאלקטרודה מספר 1. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 6: הקלטות CMP מהכניסה של הקוכליאה (חלון עגול נפתח) בתדר גירוי של 250 הרץ ועוצמות משמעותיות של מעל 60 מיקרואמפר. הפאנל השמאלי העליון מציג את התפתחות אמפליטודות CMP לאורך זמן של כ-20 שניות; באדום, הרכיב ההרמוני הראשון (250 הרץ), בצהוב, ההרמוני השני (500 הרץ). במידת הצורך, ניתן להחזיק את האלקטרודה במקומה לתקופה ממושכת באמצעות מלקחי OTODRIVE. על ידי הגדרת ה-OTODRIVE לערך מספרי מסוים (באמצעות דוושת רגל ובתיאום עם האודיולוג), ניתן לשחזר את מיקום האלקטרודה. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 7: המשך הקלטות CMP במהלך הכנסת האלקטרודה הרובוטית. מחקר זה מראה מדידות לאורך זמן של כ-190 שניות. מימין, אלקטרודת ה-CI (FLEXSoft) כמעט הגיעה למיקומה הסופי. במהלך החדרה רובוטית, ניתן לבצע תיקונים ידניים לכניסת האלקטרודה לשבלול, לדוגמה, נקודת הכניסה או זווית ההכנסה. אמפליטודות CMP (הפאנל העליון-שמאל) משתנות בהתאם ושימשו להכוונת מיקום האלקטרודות. בלוח התוכנה הנכון, ההשהיה עולה במהלך ההחדרה. בנוסף, רכיבי העיוות של האות עולים. אפשר לשלוט בהכנסה, באחיזה או במשיכה ישירות עם דוושת הרגל. מהירות ההחדרה חייבת להיות מוגדרת בתוכנת הבקרה של OTODRIVE וניתן לשנות אותה במהלך ההחדרה. עם זאת, זה אפשרי רק כאשר ה-OTODRIVE שומר על המיקום, כלומר שתי דוושות הרגליים משוחררות. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 8: הקלטות CMP לאחר הניתוח באמצעות ה-CI, 12 חודשים לאחר ההשתלה, תוך שימוש במערכת גירוי קצף דומה לזו במהלך הניתוח. כאשר המטופל ער ואולי יכול לשמוע, משתמשים בגירויים אקוסטיים בתדרים מעורבים להערכת ספי שמיעה אובייקטיביים דמויי אודיוגרפיה. רמות הגירוי מוגברות בשלבים (לוח מרכזי), ורמות ה-CMP נרשמות דרך ה-CI ומנותחות עבור רכיבי התדר המתאימים. הפאנל העליון-שמאלי מציג פונקציות גדילת משרעת (AGFs), כאשר צבעים מקודדים תדרים. ערכי סף שמקורם ב-AGF מוצגים בצורה דמוית אודיוגרמה (פאנל ימין; קווים ומעגלים מקווקו נגזרים מ-CMPs; קווים ועיגולים מוצקים מציגים את האודיוגרמה הטהורה-טונה הרגילה לפני הניתוח). אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 9: הקלטות CMP בודדות, לא ממוצעות, ספציפיות לתדר, דרך ה-CI 12 חודשים לאחר ההשרשה. תדרי גירוי הם 250 הרץ, 500 הרץ, 750 הרץ ו-1 קילוהרץ. המטופלים הקשיבו באופן סובייקטיבי לאותות אלו. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.
למדידות CM, אות הגירוי האקוסטי וחלון זמן ההקלטה של ה-CI מסונכרנים באמצעות אות טריגר24. גם ממשק MAXbox וגם מחולל האותות של Dataman מחוברים למחשב הבקרה דרך USB ונשלטים על ידי תוכנת מחקר בלבד (ראו טבלת חומרים). להקלטות CMP, מחקר זה משתמש במגע הראשון (קצה, דיסטל) עם אלקטרודת שתל השבלול, מספר 1, אלא אם כן דרישות ספציפיות מחייבות אחרת25. כל השתלים במקרים שלנו היו Synchrony 2 של Med-El עם מערכי אלקטרודות בדופן הצדדית שונים: Standard, FLEXSoft, FLEX28, FLEX26 ו-FLEX24. במקרים אלו, המטרה הייתה כיסוי קוכליארי אופטימלי בהתבסס על הערכות אורך צינור השבילה (CDL) של OTOPLAN וההיסטוריה של אובדן שמיעה של המטופלהאישי 26. במקרים של גירוי חשמלי-אקוסטי (EAS), בחירת האלקטרודות תלויה בטווח התדרים האקוסטי השאריתי הזמין ויש לשקול זאת בקפידה על ידי המנתח והאודיולוג הקליני27.
לגבי תדר הגירוי, בחרו את זו עם השמיעה השארית הטובה ביותר בהתבסס על ספי האודיוגרם הטהור לפני הניתוח. ברוב המקרים זה יהיה 250 הרץ או 500 הרץ. 125 הרץ אפשרי; עם זאת, הוא דורש זמן הקלטה ארוך יותר. אם לא ברור, השתמש ב-500 הרץ. רמת הגירוי צריכה להיות מוגדרת ל-30 dB מעל סף הטון הטהור לפני הניתוח בתדר שנקבע, עם מינימום של 80 dB HL. הגירוי הוא פרץ טון טהור עם משך ברירת מחדל של 8 מילישניות.
המערכת הרובוטית OTOARM/OTODRIVE כוללת זרוע מכנית גמישה, מפעיל אלקטרומגנטי עם מלקחיים המותקנים בקצה מוט מגנטי (קצה היד), ומיישר לקביעת מסלול הכנסת האלקטרודות28. המלקחיים ניתנים להזיזה קדימה ואחורה על קצה היד באמצעות דוושת רגל בטווח של 40 מ"מ. ניתן להגדיר את המהירות מ-1.0 מ"מ/שנייה ל-0.1 מ"מ/שנייה, בשלבים של 0.1 מ"מ/שנייה, וניתן לשנות אותה בכל עת במהלך ההכנסה. המהירות נקבעת על ידי המנתח ומוזנת ידנית בתוכנת ההיגוי OTOARM (Oto 1.0). לשלב זה נדרש אדם מסייע שאינו המנתח ולשנות את מהירות ההכנסה במידת הצורך. להתאמה מהירה יותר בעת קביעת המסלול והגדרת נקודת הכניסה לשבלול, כוון זאת ל-1.0 מ"מ/שנייה. להחדרת אלקטרודות שנועדה לשמור על השמיעה השארית, כוון זאת ל-0.1 מ"מ לשנייה. להחדרות תכופות יותר, במקרים של גוש, או כאשר זווית ההכנסה קשה, כוון זאת ל-0.3 מ"מ/ש או 0.5 מ"מ/שנייה.
מסלול המלקחיים נקבע באמצעות הקשרת, שיש לה 5 דרגות חופש (3 טרנסלציוני, 2 סיבובית), והמנתח מכוון אותה ידנית. הגדר מראש את המיישר למיקום אחורי בנוגע לחופש הטרנסציאלי הצירי קדימה/אחורה, וכך לאפשר קו רוחב פנוי קדמי. הגדרה מראש של הקשת למיקום נמוך יותר בנוגע לחופש הטרנסלציה כלפי מעלה/מטה, וכך מאפשרת קו רוחב נוסף כלפי מעלה. המערכת הרובוטית נוטה להתרופף אחרי שחרור הכפתור, ואפשר לפצות על כך עם קצת רוחב פתוח כלפי מעלה.
בהתאם לשולחן הניתוחים, מסילת הארכה עשויה לסייע להרכבת הזרוע מעל ראש המטופל (ראו טבלת חומרים). כפי שהספרות מציינת, CMPs לא תמיד קשורים לתוצאות אודיומטריה טהורה לפני ניתוח. לכן, לא תמיד ניתן היה לזהות תגובות CMP בעת ביצוע מדידות תוך ניתוח. במיוחד, מטופלים עם שמיעה שאריתית ירודה, למשל, מעל סף HL מעל 80 dB, כמעט ולא מראים תגובות CMP. תנאי מוקדם הכרחי להקלטת CMP הוא גירוי אקוסטי אמין. מיקום נכון של קצה הקצף הוא קריטי, ויש להימנע בקפידה מעיקול צינור העברת הקול.
אם במהלך הכנסת האלקטרודות אות ה-CMP יורד לפתע, שקול לעצור או למשוך אותו, אופציונלית עם מהירותמוגברת של 29, כ-3 מגעי אלקטרודות. באופן אידיאלי, האות מתאושש. אם אות ה-CMP יורד במידה מתונה, אפשר להמשיך, אולי להנחות ידנית את זווית האלקטרודה המדויקת ואת נקודת הכניסה דרך ה-RW. שינויים במשרעת ה-CMP עשויים לנבוע משינויים בקרבה של אלקטרודת ההקלטה לאזור הייצור בשבלול. יכולות להיות שינויים גדולים באות במהלך מדידת30. בהחדרה רובוטית, השינוי הזה נוטה להיות קטן יותר מאשר בהכנסה ידנית. יש להיזהר שהמטופל לא יזוז בזמן ההקלטה; נדרש הרדמה עמוקה במהלך הליך המדידה וההחדרה31.
התוכנה המשמשת כיום למדידות CMP מוגבלת לשימוש מחקרי בלבד ואינה מאושרת ליישום קליני רגיל. השיטה למדידת CMPs מהירה אך גם רגישה מאוד, למשל לתנועות אלקטרודות או מטופלים. בהשוואה להחדרה ידנית, במיוחד בהקלטות ארוכות יותר במיקום אחד, הזרוע הרובוטית מסייעת לייצב את האלקטרודה, מה שמוביל לפחות ארטיפקטים של תנועה. עם זאת, ארטיפקטים עדיין יכולים להתרחש, למשל, בעת הכוונת הכנסת האלקטרודה באמצעות טפרים. במקרים שבהם ההחדרה הרובוטית נעצרת, למשל בגלל זרם או תופעה אנטומית בלתי צפויה, המנתח תמיד יכול לקחת פיקוד ולחזור מיד להחדרה ידנית.
קושי בפרשנות CMPs טמון במספר סיבות אפשריות לשינויים. גירוי בטון אקוסטי טהור מפעיל אזור מסוים שמייצר את ה-CMPs. היקף האזור תלוי ברמת הגירוי. בנוסף, אמפליטודת ה-CMP תלויה בהישרדות תאי השיער. בעת הכנסת אלקטרודת ההקלטה לשבלול, עלולה להתרחש דיכוך מכני של ממברנת הבזילריה וירידה במשרעת ה-CMP. עם זאת, ירידה במשרעות יכולה להיגרם גם על ידי החדרה מעבר לאזור זה, ובכך להגדיל את המרחק מאזור היצירה. התבוננות במורפולוגיה, למשל, אמפליטודות של ההרמוניות השנייהומעלה , והזזת הפאזה, עשויה לסייע בפרשנות CMPs.
הטכניקה מכוונת רק לשימור מבנה ושמיעה, אך כמובן אינה מבטיחה זאת. יש לראות בו מרכיב אחד בגישה מורכבת יותר בכיוון זה. ההחדרה הרובוטית גם מסטנדרטית במידה מסוימת את תהליך ההחדרה. עם זאת, מאחר שכל שכולאה שונה, הנחיה ידנית, עין אנושית מנוסה והחלטות המנתח נשארים חיוניים.
השיטה משלבת טכניקות קיימות אך מציעה יתרונות נוספים שלא היו זמינים קודם לכן. הקלטת CMPs כבר הייתה אפשרית באמצעות מכונות הקלטה קליניות ל-ECochG מסחריות. ההקלטה באמצעות השתל מתבצעת על ידי יצרני ה-CI המרכזיים ומאפשרת באופן ייחודי מדידה בקרבה לאזור ייצור ה-CMP24. החדרות רובוטיות תוארו גם הן לפני32, אך בהקשר זה, הן מאפשרות לשמור על יציבות אלקטרודת ה-CI בכל מצב החדרה ולבצע הקלטות CMP נרחבות בעת הצורך. ההכנסה האיטית מגדילה את הסיכוי לשימור שמיעה ומבנה. מהירות של עד 0.1 מ"מ/שנייה בלתי אפשרית להשגה באמצעות הכנסה ידנית בלבד.
נכון להיום, במהלך ההכנסה, עדיין יש השהיה בין ההחדרה למשוב על שינויים ב-CMP, בין אם בעל פה מהאודיולוג או באמצעות ויזואליזציה של תמונה בתוך תמונה. עם החדרה רובוטית, השפעה אוטומטית ישירה של שינויים ב-CMP על התקדמות או מהירות ההכנסה תהיה, עקרונית, אפשרית. עם זאת, תהליכי קבלת החלטות כאלה של המערכת הרובוטית צריכים להיות מבוססים היטב על מחקר קליני מספק, שעדיין אינו זמין. באמצעות שימוש באלקטרודות שמפרטות תרופות, ניתן לשמר את השמיעה האקוסטית השארית לאורך זמן, מה שמאפשר צפייה ב-CMPs גדולים יותר לאחר 6 חודשים ואילך. כך, שימור שמיעה באמצעות אלקטרודות ארוכות עשוי להפוך לסביר יותר. שימוש במודלים מבוססי מחשב לקביעת המסלול האופטימלי של מערכת הזרוע הרובוטית והערכת האלקטרודה לפי מיקומה האפשרי של השבלול במקום אורכה עשוי להציע יתרונות נוספים.
המחברים מצהירים כי יזמו פרויקטים מחקריים קליניים שממומנים חלקית על ידי מד-אל גרמניה. המחבר הראשון, IB, שהוא המנתח במחקר זה, נשוי למחבר האחרון, SB, שביצע את המדידות תוך הניתוח והפעיל את הזרוע הרובוטית יחד עם SH. גם SH וגם SB הם עובדים של Med-El גרמניה. כתב היד הוכן על ידי IB ו-SB עם הגהה על ידי SD. הגרסה לשימוש מחקרי בלבד של תוכנת ההתאמה הקלינית המוצגת כאן עדיין לא אושרה לשימוש קליני, לא אבחנתי ולא טיפולי. השתמשנו בתוכנה זו אך ורק בהקשר מחקרי כדי לחקור את השפעות שלבי הניתוח השונים, כגון פתיחת ממברנת החלון העגולה, על CMPs.
אנו מודים לג'ו גרין על הגהה לכתב היד.
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
|---|---|---|---|
| AWG Dataman 530 Type: 531 | Dataman, UK | מחולל גלי אותות אקוסטיים | |
| מחשב | X13 Yoga, Lenovo | מחשב נייד רגיל ברמת הזמן באינטל או AMD > 1.5 GHz, > 8 GB RAM, מערכת MS Windows | |
| כדורי גזה | Nobamed | 877020 | סטרילי, קוטר 3 ס"מ |
| מערך אלקטרודות | Med-El | למשל, Standard, FLEXSoft, FLEX28, FLEX26 ו-FLEX24 | |
| סליל משדר חיצוני | Med-El | ||
| אוזניות מובנות | ER-3C, Etymotic, USA) | 2-61000179 | מחוברת לצינור אספקת צליל וציפת אוזן |
| Maestro | Med-El | תוכנת בקרה להתאמה של CI, מדידת עכבות מגע אלקטרודה, CAPs וכו' | |
| ממשק MAXbox | Med-El | מתחבר ל-CI דרך סליל המשדר החיצוני | |
| Octeniderm farblos | schülke | 118211 | פתרון חיטוי עור צבעוני |
| גרסת תוכנה למחקר בלבד (9.0) | Med-El | נשלט על ידי גרסת מחקר בלבד (9.0) של תוכנת ההתאמה הקלינית CI MAESTRO 9.0.3 (Med-El, אינסברוק, אוסטריה) | |
| Xylonest 1% | aspen | ספקים שונים | חומר הרדמה מקומי |
| מפתחות ל-OTOARM/OTODRIVE | Med-El | ||
| OTOARM ומיישר | Med-El | החלק המכני של המערכת | |
| OTODRIVE עם פסגות ודוושת רגל | Med-El | החלק הפעיל של המערכת | |
| תוכנה | Med-El | בקרת מהירות | |
| הרחבת שולחן | Maquet, Getinge AB, Stockholm, Sweden | ספקים שונים |
Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article
Request Permission