מחקר זה מעריך את הדיוק האבחוני של האבחנה הסיעודית "פרפוזיה רקמת היקפית לא יעילה" בחולי כף רגל סוכרתית נגד TcPO2 כסטנדרט הזהב ומזהה מאפיינים מרכזיים למודל אבחוני מדויק יותר.
Method Article
מחקר זה מעריך את הדיוק האבחוני של האבחנה הסיעודית "פרפוזיה רקמת היקפית לא יעילה" בחולי כף רגל סוכרתית נגד TcPO2 כסטנדרט הזהב ומזהה מאפיינים מרכזיים למודל אבחוני מדויק יותר.
"פרפוזיה רקמה היקפית לא יעילה" היא אבחנה מוכרת בסיעוד NANDA-I, אך דיוק האבחון שלה עבור חולי כף רגל סוכרתיים חסר תמיכה מבוססת ראיות. מחקר זה נועד להעריך את דיוק האבחון של אבחנה זו בקרב חולי רגל סוכרתיים מאושפזים. מחקר רטרוספקטיבי על 89 חולי כף רגל סוכרתיים נערך מינואר 2023 עד דצמבר 2024. אחיות מיומנות יישמו באופן עצמאי את אבחנת NANDA-I. לחץ חמצן דרך העור (TcPO₂) < 30 מ"מ כספית שימש כסטנדרט הזהב. עקומות מאפיין פעולה של מקלט (ROC) צוירו כדי לחשב את השטח מתחת לעקומה (AUC), רגישות וספציפיות לאבחנה הכוללת ולכל אחת מ-12 המאפיינים המגדירים שלה. שלושת המאפיינים המרכזיים שולבו למודל אבחוני חדש.
בהשוואה לסטנדרט הזהב של TcPO₂, האבחנה הסיעודית הראתה רגישות של 83.33% וספציפיות של 86.96%, עם AUC של 0.851. מבין הביצועים האבחנתיים של 12 המאפיינים המגדירים, "הצבע אינו חוזר לגפה נמוכה לאחר דקה אחת של הרמת הרגל" הציג את הביצועים הטובים ביותר (AUC=0.881), אחריו "אדמה" (AUC=0.835), ו"היעדר פולסים היקפיים" הציג ביצועים בינוניים (AUC=0.712). האבחנה המשולבת הייתה בעלת רגישות של 84.85%, ספציפיות של 91.30%, ערכי PLR ו-NLR של 9.76 ו-0.17, בהתאמה, ו-AUC מוגבר של 0.904, מה שמעיד על ביצועים אבחנתיים מעולים של האבחנה המשולבת. ה-AUC של האבחנה המשולבת היה גבוה ב-0.053 מזה של האבחנה הסיעודית, עם הבדל מובהק סטטיסטית (p=0.048).
האבחנה הסיעודית "פרפוזיה לא יעילה ברקמות היקפיות" היא כלי תקף להערכת חולי כף רגל סוכרתית. עם זאת, הערכה ממוקדת ל"הצבע אינו חוזר לגפה הנמוכה לאחר דקה אחת של הרמת הרגל", "בצקת" ו"היעדר פולסים פריפריאליים" מספקת דיוק אבחוני גבוה אף יותר.
בספקטרום העולמי של מחלות כרוניות, סוכרת הפכה לאיום משמעותי על בריאות הציבור על בריאות האדם, כאשר השכיחות שלה עולה מדי שנהב-1. לפי הסקר האפידמיולוגי האחרון שפורסם על ידי הפדרציה הבינלאומית לסוכרת (IDF), השכיחות העולמית של סוכרת בקרב אנשים בגילאי 20-79 עמדה על 10.5% בשנת 2021, ומספר הנפגעים הגיע ל-537 מיליון. ההערכה היא ששיעור זה יעלה ל-12.2% עד 2045, כאשר מספר החולים יגיע ל-783 מיליון2. כף רגל סוכרתית היא אחד הסיבוכים המסכנים קשות את חייהם ובריאותם של חולי סוכרת, והפתוגנזה שלה כוללת שינויים פתולוגיים רבים, כולל מחלות וסקולריות, נוירופתיה, זיהום וחוסר איזון פנימיסביבתי. אם לא יינקטו אמצעי טיפול בזמן ומתאים לחולי כף רגל סוכרתית, תסמיני הכיב בכפות הרגליים עלולים להידרדר באופן מתמשך, מה שיוביל לזיהום חמור ואף לקטיעה. כף רגל סוכרתית מתייחסת לנוכחות זיהום, כיב או הרס רקמות בכפות הרגליים של מטופלים שאובחנו לאחרונה עם סוכרת או שיש להם היסטוריה קיימת של סוכרת, לעיתים קרובות מלווה בנוירופתיה היקפית ומחלת עורקים היקפית6. אפילו בקרב מטופלים שמגיעים לריפוי קליני באמצעות טיפול סטנדרטי, שיעור ההישנות של כיבי כף הרגל הסוכרתיים בשנה הוא 40%, בעוד ששיעור ההישנות בשלוש שנים עולה ל-65% 7.8. שיעור הקטיעות לאורך החיים בקרב חולי כף רגל סוכרתית מגיע עד 20%, עם שיעור תמותה ב-5 שנים הנע בין 50% ל-70%. לכן, זיהוי מוקדם והתערבות בזמן של כף רגל סוכרתית הם בעלי חשיבות חיובית לשיפור איכות החיים של חולי סוכרת.
בהתקדמות מחלת כף הרגל הסוכרתית, פרפוזיה לא מספקת ברקמה ההיקפית, כקשר פתופיזיולוגי קריטי, מקדמת משמעותית את הופעת והידרדרות כיבי כף הרגל, זיהומים ונמק, ומגבירה באופן עצמאי את הסיכון לקטיעה, ומשמשת כגורם חמקמק אך מכריע בקביעת תוצאות המחלה10. המונח "פרפוזיה" מקורו במילה הלטינית "perfusio", שפירושה "לזרום דרכו או לתוך." בהקשר אנטומי, הוא מתייחס לתהליך הדינמי שבו הדם מעביר חמצן וחומרים מזינים לרקמות ומסיר פסולת מטבולית דרך המסלול העורקי-נימים-ורידי11. אצל חולי כף רגל סוכרתית, היפרגליקמיה ממושכת גורמת לנזק לאנדותל כלי דם, עיבוי ממברנת הבסיס, הגברת הצטברות הטסיות וירידה בעיוות תאי הדם האדומים. בשילוב עם הפרעות מטבוליזם של שומן, לחץ חמצוני ותגובות דלקתיות כרוניות, גורמים אלה גורמים בסופו של דבר להיצרות או אפילו לסתימה בעורקים ההיקפיים, וגורמים להיפופרפוזיה מיקרוקולטורית מקומית12. כאשר סף הפרפוזיה יורד מתחת לדרישות המטבוליות של הרקמה, מתרחש "פרפוזיה לא יעילה ברקמה היקפית", המתבטאת בחיוורון בגפיים, ירידה בטמפרטורת העור, דופקים מוחלשות, זמן מילוי נימי ממושך, בצקת, כאב ואפילו כיב ונמק. לכן, הערכה מדויקת של מצב הפרפוזיה ברקמה ההיקפית אצל חולי כף רגל סוכרתית היא בעלת חשיבות רבה.
בפרקטיקה הקלינית של הסיעוד, אבחנות סיעודיות משמשות גשר חיוני המקשר בין הערכה סיעודית להתערבות סיעודית, וממלאות תפקיד שאין לו תחליף בהנחיית אחיות לספק שירותי סיעוד מדעיים ויעילים למטופלים13. האגודה הבינלאומית לאבחון סיעוד בצפון אמריקה (NANDA-I), כארגון סמכותי עולמי לאבחנות סיעודיות, גיבשה סטנדרטים לאבחון סיעודיים המיושמים באופן נרחב בעבודת סיעוד קלינית ברחבי העולם. סיווג NANDA-I 2021-2023 קבע רשמית את "פרפוזיה ברקמה היקפית לא יעילה" כערך עצמאי, והגדיר אותו כ"אספקת דם לקויה עקב ירידה במחזור הדם ההיקפי, שאינו מספיק כדי לעמוד בדרישות מטבוליות של הרקמות"14. כאחת האבחנות הסיעודיות המוכרות רשמית על ידי NANDA-I, "פרפוזיה לא יעילה ברקמה היקפית" צריכה לשמש בסיס חשוב עבור אחיות להערכת מצב הפרפוזיה ההיקפית של חולים עם כף רגל סוכרתית ולפיתוח מדדים סיעודיים ממוקדים. עם זאת, למרבה הצער, למרות השימוש התכוף בה בהקשרים קליניים, המחקר על דיוק האבחון של אבחנה סיעודית זו באוכלוסייה ספציפית של חולי כף רגל סוכרתית נותר יחסית מועט, וחסר תמיכה מספקת מבוססת ראיות להוכיח את יכולתה לשקף במדויק ובאמינות את מצב הפרפוזיה ההיקפית האמיתי של מטופלים אלו. בתהליכי הערכה קלינית בפועל, אחיות מעריכות בדרך כלל מטופלים עם כף רגל סוכרתית ל"פרפוזיה לא יעילה ברקמות היקפית" בהתבסס על הסטנדרטים הרלוונטיים שנקבעו על ידי NANDA-I. עם זאת, בשל המצבים המורכבים והמגוונים של חולי כף רגל סוכרתית, יחד עם הבדלים אישיים משמעותיים, והאי-בהירות והסובייקטיביות הטבועה בסטנדרטים הנוכחיים בהערכה מבחינת הגדרת אינדיקטורים ושיטות שיפוט, עלולות להיות סתירות משמעותיות בתוצאות ההערכה של אותו מטופל על ידי אחיות שונות, מה שמקשה על הבטחת דיוק ועקביות יעילות. מצב זה לא רק משפיע על שיקול הדעת המדויק של האחיות לגבי מצבם של המטופלים, אלא גם עלול להוביל למחסור באמצעי התערבות סיעודיים ממוקדים, ובכך להשפיע על תוצאות הסיעוד ולעיכוב בהזדמנויות הטיפול למטופלים. לדוגמה, חלק מהאחיות עלולות לפרש בטעות תסמינים בכף הרגל הנגרמים מבעיות שאינן קשורות לרפוזיה כ"פרפוזיה לא יעילה ברקמת ההיקף" בשל הבנה לקויה של תקני ההערכה, מה שמוביל ליישום התערבויות סיעודיות מיותרות. לעומת זאת, אחיות אחרות עלולות להתעלם ממטופלים עם ליקויים אמיתיים ברפוזיה ברקמה היקפית, לא ליישם במהירות התערבויות יעילות ולאפשר למצב המטופל להתקדם.
בהתחשב בתרחיש הקליני שהוזכר לעיל, ביצוע מחקר על דיוק האבחון האבחוני של האבחנה הסיעודית "פרפוזיה לא יעילה ברקמות היקפיות" אצל חולי כף רגל סוכרתית הפך לדחוף והכרחי במיוחד. מחקר זה השתמש בקבוצה רטרוספקטיבית של 89 מטופלים עם רגל סוכרתית שאושפזו בין ינואר 2023 לדצמבר 2024. מדידת לחץ חמצן טרנס-עורית (TcPO₂) < 30 מ"מ כספית שימשה כסטנדרט הזהב. אחיות מיומנות ואחראיות ועקביות העריכו באופן עצמאי את "הפרפוזיה היקפית לא יעילה" בהתאם לסיווג NANDA-I 2021-2023. ניתוח עקומות מאפייני תפעול מקלט (ROC) בוצע לחישוב השטח מתחת לעקומה (AUC), רווח אמון של 95%, רגישות וסגוליות האבחנה ו-12 המאפיינים המגדירים שלה. המטרה הייתה לכמת את דיוק האבחון ולזהות מאפיינים מרכזיים, ובכך לספק תמיכה מבוססת ראיות להערכת הסיעוד אצל חולי כף רגל סוכרתית. מחקר זה נועד לבחון לעומק את הדיוק האבחוני של האבחנה הסיעודית "פרפוזיה לא יעילה ברקמת היקף" אצל חולי כף רגל סוכרתית באמצעות שיטות מחקר מדעיות וקפדניות, והציע תמיכה מבוססת ראיות חזקה ליישום המדעי של אבחנה סיעודית זו בהערכת סיעוד קלינית לחולים עם כף רגל סוכרתית.
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
המחקר נערך בהתאם להצהרת הלסינקי17 והפרוטוקול אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים האנגג'ואו של קבוצת הרפואה והבריאות של ג'ג'יאנג (אישור מס' 202604281616000065088). הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים לפני הכללת המחקר. כל נתוני המטופלים היו אנונימיים וטופלו בסודיות כדי להבטיח פרטיות והגנה על מידע.
1. הכנת חומרי לימוד והכשרת כוח אדם
2. סינון והרשמה למטופלים
3. הערכת אבחנה סיעודית
4. מדידת TcPO₂ (תקן זהב)
5. איסוף וניתוח נתונים
6. יישום מודל אבחון משולב
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
טבלה 1 מציגה את מאפייני הבסיס של 89 מטופלים מאושפזים עם כף רגל סוכרתית שנכללו במחקר זה. מבחינת התפלגות מגדרית, היו 46 גברים (51.69%) ו-43 נשים (48.31%), מה שמעיד על הרכב מגדרי מאוזן יחסית. הגיל הממוצע של המטופלים היה 68.55 ±-5.12 שנים, ומדד מסת הגוף הממוצע (BMI) היה 24.64 ± 1.56 ק"ג· (זכר2)-1. משך המחלה החציוני היה 9 (8, 11) שנים, מה שמרמז שרוב החולים סבלו מסוכרת ממושכת. לגבי מצב משפחתי, מטופלים נשואים היוו את השיעור הגבוה ביותר, עם 71 מקרים (79.78%...
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
כף רגל סוכרתית, כאחת הסיבוכים הכרוניים ההרסניים ביותר של סוכרת, מהווה אתגר חמור למערכות הבריאות העולמיות בשל שיעורי הקטיעה, הישנות ותמותה הגבוהיםשלה. פרפוזיה לא מספקת ברקמות ההיקפיות, מנגנון פתופיזיולוגי מרכזי העומד בבסיס התפתחות והתקדמות כף רגל סוכרתית, נובעת מהשפעות משולבות של תפקוד לקוי של אנדותל כלי דם, עיצוב מיקרו-זרימי וטרשת עורקים הנגרמת על ידי היפרגליקמיה כרונית23. הפרפוזיה לקויה לא רק גורמת להיפוקסיה ברקמות ולפגיעה באספקת חומרים מז...
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
למחברים אין מה לחשוף.
הסכמה לפרסום
כתב היד לא פורסם קודם לכן ואינו נמצא בבחינה על ידי אף כתב עת אחר. כל המחברים אישרו את תוכן המאמר.
מימון
אין.
המחקר קיבל מימון מ-Liraglutide לטיפול בהיפרגליקמיה של לחץ בחולים במצב קריטי (מס' B20253866).
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
|---|---|---|---|
| ערכת בדיקת סבילות לגלוקוז דרך הפה (OGTT) בנפח 75 גרם | מגוון (אספקה בבית החולים) | פתרון OGTT ברמה רפואית סטנדרטית | ניתנה לפי קריטריוני האבחון של ארגון הבריאות העולמי לאישור סוכרת. |
| מערכת מדידת מדד קרסול-ברכיאלי (ABI) | הוקנסון, ארה"ב | MD6 / פרוב דופלר | כלי הערכת פרפוזיה אופציונלי שהוזכר בדיון; לא משמש כתוצאה ראשונית. |
| מערכת ניטור רמות הסוכר בדם | רוש דיאגנוסטיקס, שווייץ | Accu-Chek® פרפורמה | משמש לצום ולמדידות גלוקוז אקראיות בפלזמה, מכויל באופן קבוע לפי הנחיות היצרן. |
| כלי הערכת זמן מילוי קפילרי (טיימר דיגיטלי) | עומרון, יפן | HS-36T | משמש למדידה סטנדרטית של זמן מילוי קפילרי (>3 שניות). |
| סולם הערכת בצקות (דירוג בצקת פיטינג) | סטנדרט קליני מפותח בעצמו | לא זמין | משמש לסיווג חומרת בצקת (1+ עד 4+) במהלך בדיקה גופנית. |
| אנלייזר HbA1c | מעבדות ביו-ראד, ארה"ב | D-100 ומסחר; מערכת | שיטה מוסמכת NGSP עם CV < 3% לאבחון ומעקב אחר סוכרת. |
| רשימת בדיקה לאמינות בין מדרגים | פיתוח עצמי | לא זמין | משמש במהלך ההכשרה להערכת עקביות בקרב אחיות בהערכת מאפיינים מגדירים. |
| מדלמת פרפוזיה דופלר בלייזר | Perimed AB, שוודיה | PIM 3 | הוזכר בדיון להערכה מיקרווסקולרית; לא בשימוש במחקר הנוכחי. |
| כרית תמיכה להגביית גפיים | קצף רפואי | הוצאה סטנדרטית של בית חולים | משמש למבחן גובה רגליים סטנדרטי של דקה אחת. |
| סימולטור מישוש פולסים פריפריאלי (אימון) | חברת קיוטו קגאקו, יפן | M55A | שימש במהלך ההכשרה לאחיות לצורך עקביות בהערכת הדופק. |
| תוכנת ניתוח סטטיסטי | IBM, ארה"ב | סטטיסטיקות SPSS 25.0 | משמש לניתוח עקומות ROC, חישוב AUC, רגישות, ספציפיות ומדדי ביצוע אבחנתיים נוספים. |
| מד לחץ חמצן טרנס-עורי (TcPO2) | רדיומטר, דנמרק | TCM4 | משמש למדידת מתח חמצן ברקמות עם אלקטרודות מחוממות על 43– 44&00; C, בהתאם לפרוטוקולים שנקבעו להערכת פרפוזיה היקפית בכף רגל סוכרתית. |
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article
Request Permission