הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.
מאמר מחקר
* These authors contributed equally
מחקר קוהורט רטרוספקטיבי זה העריך האם הוספת קורטיקוסטרואידים שנשאפו ל-LABA משפיעה על רמת הסוכר בדם ועל היעילות הקלינית אצל 150 חולי COPD שאינם סוכרתיים. לאחר 12 חודשים, ICS/LABA שיפר משמעותית את תפקוד הריאות ואת ציוני ה-CAT בהשוואה ל-LABA בלבד, מבלי לשנות את הפרמטרים הגליקמיים או להגדיל תופעות לוואי.
קורטיקוסטרואידים בשאיפה (ICS) משמשים לעיתים קרובות במחלות ריאות חסימתיות כרוניות (COPD), אך הקשר הפוטנציאלי שלהם להיפרגליקמיה נותר לא ברור. לכן, הערכת הבטיחות הגליקמית של ICS בחולי COPD שאינם סוכרתיים היא בעלת חשיבות קלינית ישירה למניעת סיבוכים מטבוליים פוטנציאליים במהלך ניהול ארוך טווח. מחקר קוהורט רטרוספקטיבי זה נועד להעריך האם הוספת ICS לטיפול ארוך טווח β₂-אגוניסט (LABA) משפיעה על היעילות הקלינית והפרמטרים הגליקמיים בקרב חולי COPD שאינם סוכרתיים. בסך הכל נכללו 150 חולי COPD מאושפזים (ינואר 2022–דצמבר 2024). בהתבסס על תוכניות הטיפול המתועדות שלהם, חולקו המטופלים לקבוצת ביקורת (פורמוטרול מונותרפי, n = 75) וקבוצת תצפית (שילוב פורמוטרול/בודסוניד, n = 75). התוצאות העיקריות היו FEV₁, FEV₁/FVC, גלוקוז בפלזמה בצום (FPG) ו-HbA1c. תוצאות משניות כללו ציון CAT, בדיקות תפקוד כבד/כליה, גזי דם עורקיים, צפיפות מינרלים בעצם (BMD) ותגובות לוואי. מאפייני הבסיס היו מאוזנים בין הקבוצות (כל ה-P > 0.05). לאחר 12 חודשים, קבוצת התצפית הראתה שיפור גדול יותר ב-FEV₁ וב-FEV/FVC (שניהם P < 0.01) וירידה גדולה יותר בציון ה-CAT (P < 0.001) בהשוואה לביקורת. לא נצפו הבדלים משמעותיים ב-FPG (P = 0.837), HbA1c (P = 0.134), פרמטרים של כבד/כליה, גזי דם עורקיים, BMD או שכיחות תופעות לוואי (P = 0.754) בין שתי הקבוצות. בקבוצה רטרוספקטיבית זו של חולי COPD שאינם סוכרתיים, הוספת ICS לטיפול ב-LABA שיפרה את תפקוד הריאות והתסמינים ללא השפעות מובהקות סטטיסטית על גלוקוז בדם או על פרמטרי בטיחות אחרים. ממצאים אלו מצביעים על כך ששילוב ICS/LABA עשוי להיות אפשרות בטוחה ויעילה במטופלים שנבחרו בקפידה, אך נדרשים מחקרים פרוספקטיביים נוספים כדי לאשר את היעדר סיכון גליקמי ארוך טווח.
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) היא מחלת נשימה נפוצה עם תחלואה ותמותהגבוהים 1. חשיפה ממושכת לעשן טבק או מזהמים רעילים באוויר גורמת לחסימת דרכי הנשימה שאינה ניתנת להפיך, מה שמוביל לקוצר נשימה וירידה באיכות החיים 2,3,4. למרות ש-COPD נפוץ, לעיתים קרובות מאובחן פחות עד לשלבים מתקדמים.
סטרואידים בשאיפה (ICS) ואגוניסטים ארוכי טווח β₂ (LABA) משמשים לעיתים קרובות לטיפול ב-COPD. השאיפה מעבירה את התרופות ישירות לריאות, וממקסמת את היעילות המקומית תוך מזעור ההשפעות המערכתיות. ICS מפחית דלקת בדרכי הנשימ....
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקר קליני זה נערך בהתאם לעקרונות האתיים המפורטים בהצהרת הלסינקי12 וקיבל אישור מוועדת האתיקה של בית החולים בישאן, אוניברסיטת הרפואה צ'ונגצ'ינג, לפני תחילת המחקר (מספר אישור: KYLL2022005). ועדת האתיקה ויתרה על הדרישה להסכמה בכתב מדעת בשל אופיו הרטרוספקטיבי של המחקר והשימוש בנתונים קליניים אנונימיים. החומרים והציוד בהם משתמשים מופיעים בטבלת החומרים.
1. עיצוב מחקר ומשתתפים
מחקר הקוהורט הרטרוספקטיבי הזה כלל 150 מטופלים שאובחנו עם COPD בבית החולים בישאן של אוניברסיטת הרפואה צ'ונגצ'ינג בין ינואר 2022 לדצמבר 2024. הנתונים הופקו ממע....
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מאפייני בסיס
טבלה 1 מציגה מאפייני בסיס לקבוצת הביקורת (n = 75) ולקבוצת התצפית (n = 75). לא נצפו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין שתי הקבוצות באף אחד ממשתני הבסיס שנמדדו (כל P > 0.05). התפלגות שלבי GOLD (בינונית עד חמורה מאוד) הייתה דומה בין שתי הקבוצות (P > 0.05). שתי הקבוצות נגזרו מהרשומות הרפואיות האלקטרוניות של כל מטופלי COPD הזכאים שעומדים בקריטריוני ההכללה במהלך תקופת המחקר (ינואר 2022–דצמבר 2024). גודל קבוצות שווה (n = 75 לכל קבוצה) נב.......
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
הסימן הבולט של COPD הוא דלקת ממושכת בדרכי הנשימה, הגורמת להיצרות דרכי הנשימה ולנזק פרנכימלי. הניהול הפרמקולוגי נועד להקל על התסמינים, לשפר את הסבילות לפעילות גופנית ולהפחית סיכוני החמירה. הראיות הנוכחיות לגבי ICS וסיכון להיפרגליקמיה בחולי COPD אינן חד-משמעיות. לכן, מחקר קוהורט רטרוספקטיבי זה נועד להעריך את היעילות הקלינית של טיפול משולב ICS/LABA לעומת טיפול מונותרפי LABA בחולי COPD שאינם סוכרתיים ואת הקשר שלה לפרמטרים גליקמיים.
שתי קבוצות הטיפול הראו שיפור בתפ.......
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
למחברים אין מה לחשוף.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| Alanine aminotransferase (ALT) assay kit | Abbott Laboratories | לא חל | בשימוש עם מנתח ARCHITECT C8000 |
| מנתח גז דם עורקי, נייד | Abbott Point of Care Inc. | i-STAT 300 | למדידת PaO2, PaCO2, pH; משתמש במחסניות חד-פעמיות |
| Aspartate aminotransferase (AST) assay kit | Abbott Laboratories | לא חל | בשימוש עם מנתח ARCHITECT C8000 |
| מנתח ביוכימי אוטומטי | Abbott Laboratories | ARCHITECT C8000 | לניתוח SCr, ALT, AST, ו-HbA1c |
| צנטריפוגה | Beckman Coulter | Microfuge 20R | להפרדת סרום (1500×g, 10 דקות) |
| שאלון COPD Assessment Test (CAT) | GlaxoSmithKline (מכשיר מפורסם) | זמין ב-www.catestonline.org | על בסיס נייר; אין צורך בערכת מסחר |
| סורק ספיגת רנטגן כפול אנרגיה (DXA) | Hologic Inc. | Discovery Wi | למדידת צפיפות עצם (BMD) |
| משאף אבקת פורמוטרול (Oxis Turbuhaler) | AstraZeneca | מספר אישור תרופות לאומי HJ20130278 | 4.5 µg לאינטולציה, 60 מנות |
| משאף אבקת פורמוטרול/בודזוניד (Symbicort Turbuhaler) | AstraZeneca | מספר אישור תרופות לאומי HJ20140458 | 160 µg בודזוניד / 4.5 µg פורמוטרול לאינטולציה |
| תוכנת G*Power | אוניברסיטת היינריך היינֶה בדיסלדורף | גרסה 3.1 | לחישוב גודל מדגם |
| ערכת מדידת גלוקוז (שיטת הקסוקינאז) | תאגיד אולימפוס | OSR 6221 | למדידת גלוקוז בפלזמה בצום (FPG) |
| מנתח HbA1c (בדיקת אימונוסספסיט מטורבידימטרית) | Bio-Rad Laboratories או מקבילה | לא חל | מתבצע על ARCHITECT C8000 באמצעות ערכה מסחרית |
| מנתח גז דם נייד | ראה "מנתח גז דם עורקי" | כמו לעיל | – |
| ערכת מדידת קריאטינין בסרום (SCr) | Abbott Laboratories | לא חל | בשימוש עם ARCHITECT C8000 |
| ספירומטר | CareFusion או מקבילה | MasterScreen Pneumo | למדידת FEV1 ו-FVC לפי תקני ATS/ERS |
| תוכנת סטטיסטיקה | IBM Corp. | SPSS Statistics 25.0 | לכל הניתוחים הסטטיסטיים |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.