מחקר זה העריך האם רוחב התפלגות תאי הדם האדומים ואורך הסטנט מנבאים רטסטונוזיס בתוך הסטנט לאחר התערבות כלילית דרך העור באמצעות ניתוח רגרסיה, ומצא כי השילוב שלהם משפר את דיוק החיזוי.
מאמר מחקר
מחקר זה העריך האם רוחב התפלגות תאי הדם האדומים ואורך הסטנט מנבאים רטסטונוזיס בתוך הסטנט לאחר התערבות כלילית דרך העור באמצעות ניתוח רגרסיה, ומצא כי השילוב שלהם משפר את דיוק החיזוי.
מחקר זה חקר את הערך החיזוי של אורך סטנט ברוחב התפלגות תאי הדם האדומים (RDW) עבור השתלת סטנט במתח בתוך הסטנט (ISR) בחולים עם אוטם שריר הלב החריף. מנבאים אמינים של רטנוזיס נותרו מוגבלים, מה שמדגיש את הצורך בסמנים קליניים נגישים. בסך הכול נכללו 170 מטופלים שעברו השתלת סטנט וסווגו לקבוצות רסטנוזיס ולא-רסטנוזיס בהתבסס על אנגיוגרפיה כלילית מעקב לאחר 12 חודשים. המאפיינים הקליניים והפרמטרים המעבדתיים הושוו בין הקבוצות. נערכו ניתוחי רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית ותכונות תפעול של מקלט כדי להעריך אסוציאציות וביצועים חיזויים. התוצאות הראו כי RDW ואורך הסטנט היו גבוהים באופן משמעותי אצל מטופלים עם רטנוזיס והיו מנבאים עצמאיים לסיכון לרטנוזיס. השימוש המשולב במשתנים אלו הראה שיפור בביצועי החיזוי בהשוואה לשימוש במשתנים בנפרד. לסיכום, RDW ואורך הסטנט הם מנבאים משמעותיים של ISR ועשויים לשמש כאינדיקטורים מעשיים לסטרטיפיקציה של סיכון במטופלים העוברים השתלת סטנט.
התערבות כלילית דרך העור (PCI) היא שיטה חשובה להחזרת כלי דם אצל חולים עם מחלת לב כלילית. PCI חירום הוא גישה טיפולית חיונית למטופלים עם אוטם שריר הלב (STEMI)1, ויכול להפחית משמעותית את שיעור התמותה מאוטם שריר הלב2. למרות שהשתלת סטנטים שמחליטים תרופות הפחיתה את שכיחות הרתנוזיס בתוך הסטנט (ISR), סיבוך זה נותר בלתי נפתר.
בשנים האחרונות, רוחב התפלגות תאי הדם האדומים (RDW) זכה לתשומת לב גוברת כסמן לדלקת במחלות לב וכלי דם. מחקר קודם מראה כי רמת RDW גבוהה קשורה קשר הדוק לתחזית לקויה במצבים כמו מחלת לב כלילית, אי ספיקת לב ואוטם שריר הלב החריף3. מחקר נוסף דיווח כי רמות גבוהות של RDW לפני או אחרי ההתערבות קשורות ל-ISR, מה שמשקף את ההשפעה האפשרית של מצב דלקתי מערכתי על ההחלמה הוסקולרית לאחר השתלת סטנט4. אורך הסטנט, כפרמטר פרוצדורלי, דווח גם הוא כקשור ל-ISR, כאשר סטנטים ארוכים יותר קשורים לשכיחות גבוהה יותר של רטנוזיס 5,6.
למרות ש-RDW ואורך הסטנט נקשרו ל-ISR, למחקרים הנוכחיים יש מספר מגבלות. רוב המחקרים התמקדו במטופלים עם מחלת עורקים כלילית יציבה, כגון אנגינה יציבה או לא יציבה, בעוד שמעט יחסית חקרו מטופלים עם אוטם שריר הלב החריף. בנוסף, מחקרים קודמים ניתחו בעיקר מדדים בודדים וחסרו הערכה שיטתית של הערך החיזוי המשולב של גורמים אלו.
מחקר זה נועד להעריך את הקשר בין RDW ואורך הסטנט ל-ISR בחולים עם אוטם שריר הלב בעליית מקטע ST שעוברים התערבות כלילית דרך העור, ולהעריך את הערך החיזוי האישי והמשולב שלהם. ממצאים אלו עשויים לספק גישה מעשית להערכת סיכונים בפרקטיקה קלינית. למיטב ידיעתנו, מחקר זה מעריך את הערך החיזוי המשולב של RDW ואורך הסטנט עבור ISR, במיוחד אצל מטופלים עם אוטם שריר הלב בהגביית מקטע ST, אוכלוסייה שבה הקשר הזה נחקר פחות בהרחבה.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים העממי השני בצ'נגדו (אישור מס' KYPJ2025553) ונוהל בהתאם להצהרת הלסינקי. הדרישה להסכמה מדעת בוטלה בשל עיצוב רטרוספקטיבי של המחקר.
סכמטיקה של תהליך המחקר (כולל בחירת מטופלים, קיבוץ וצינור ניתוח) מוצגת באיור 1.

איור 1. תהליך מחקר לבחירה, קיבוץ וניתוח מטופלים. בסך הכול נכללו 170 מטופלים עם אוטם שריר הלב בהעליית מקטע ST שעברו התערבות כלילית דרך העור עם השתלת סטנט שמזל תרופות בבית החולים העממי השני בצ'נגדו (ינואר 2022–ינואר 2024) לאחר יישום קריטריוני הכללה והחראה. כל המטופלים הזכאים עברו אנגיוגרפיה כלילית במעקב של 12 חודשים וחולקו לקבוצת הרתסטונזיס בתוך סטנט (ISR ) (n = 32) ולקבוצת הלא-ISR (n = 138). נאספו מאפיינים קליניים, פרמטרים הקשורים לסטנטים ומדדי מעבדה, כולל רוחב התפלגות תאי דם אדומים (RDW). הניתוחים הסטטיסטיים כללו השוואת קבוצות, רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית וניתוח עקומת מאפייני תפעול מקלט (ROC) לזיהוי גורמים הקשורים ל-ISR ולהעריך ביצועים חזויים. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.
בחירת משתתפים
בסך הכול נכללו 170 מטופלים שעברו השתלת סטנט מוצלחת (המוגדרת כהיצרות שארית <20%, תרומבוליזיס בזרימת איטום שריר הלב (TIMI) דרגה 3, ללא ניתוח וללא חסימה של ענפים עיקריים) במחלקת הקרדיולוגיה בבית החולים שלנו מינואר 2022 עד יוני 2024. מתוכם, 132 היו גברים ו-38 נשים, עם טווח גילאים של 31–86 (66.23 ± 12.26). בהתבסס על תוצאות מעקב אנגיוגרפיה כלילית של 12 חודשים, חולקו המטופלים לקבוצת ISR ולקבוצת הלא-ISR (קבוצת ביקורת).
מטופלים נכללו אם עמדו בקריטריונים הבאים: הופעת תסמינים בתוך 24 שעות ואשפוז העומדת בקריטריונים האבחנתיים של הנחיות האבחון והטיפול המהיר החירום לתסמונת כלילית חריפה7; השתלת סטנט מוצלחת ראשונה בכלי יחיד (1–2 סטנטים בתוך כלי דם אחד); והשלמת אנגיוגרפיה כלילית מעקב של 12 חודשים.
מטופלים הוצאו מהחוק אם היו להם התוויות נגד ל-PCI או היסטוריה של ניתוח PCI או ניתוח מעקף עורק כלילי קודם; ציות לקוי מונע טיפול מניעה משני סדיר; סירוב לעבור אנגיוגרפיה כלילית מעקב; נתונים קליניים או מעבדתיים לא שלמים; מחלת ריאות חסימתית כרונית או זיהומים מקומיים או מערכתיים אחרים; מחלת סריקים חמורה, קרדיומיופתיה, מחלת לב מולדת, מחלות אוטואימוניות, מחלות המטולוגיות או ממאירויות מתקדמת; תפקוד כבד או כליה חמור; או מוות בתקופת המעקב. בנוסף, חולים עם מחלת כליות כרונית בשלב 4–5 שלא עברו דיאליזה לא נכללו, בעוד אלו שעברו דיאליזה נכללו.
ISR הוגדר כהיצרות בקוטר ≥50% בתוך הסטנט או בתוך 5 מ"מ מקצוותיו, והוערך באמצעות אנגיוגרפיה כלילית כמותית. כל האנגיוגרפיות היו אנונימיות ומקודדות. שני קרדיולוגים התערבותיים מנוסים, עיוורים לנתונים קליניים, העריכו באופן עצמאי את ISR. האי-התאמות נפתרו על ידי מומחה בכיר שלישי עיוור.
תוכנית טיפול
הליך PCI וניהול פרי-אופרטואלי בוצעו בהתאם להנחיות הקליניות הנוכחיות8. מניעה משנית לאחר ניתוח פעלה לפי ההנחיות שנקבעו9, כולל טיפול כפול נגד טסיות, טיפול בהורדת שומנים וטיפולים סטנדרטיים נוספים.
הליך PCI:
כל ההליכים בוצעו באמצעות גישת העורק הרדיאלי. הכנת הנגע בוצעה על בסיס מאפיינים אנגיוגרפיים. סטנטים שמתרחקים מסמים (DESs; הושתלו Resolute Integrity [zotarolimus-eluting] או Promus Premier [everolimus-eluting]). לאחר ההרחבה בוצעה בלחץ גבוה, והאנגיוגרפיה הסופית אישרה היצרות שארית <20% וזרימת TIMI דרגה 3.
תרופות סביב ניתוח:
מטופלים קיבלו מינונים טעינים של טיפול אנטי-טסיות לפני PCI (אספירין 300 מ"ג, קלופידוגרל 300 מ"ג, או טיקגרלור 180 מ"ג). במהלך PCI ניתן לפארין לא מפורק (70–100 IU/kg) לצורך נוגדי קרישה. לאחר PCI, המטופלים קיבלו אספירין (100 מ"ג פעם ביום), קלופידוגרל (75 מ"ג פעם ביום), או טיקגרלור (180 מ"ג פעם ביום), יחד עם סטטינים (אטורבסטטין 20 מ"ג פעם ביום), ותרופות נוספות לפי הדרישות הקליניות.
ניהול לאחר הניתוח ומעקב:
המטופלים קיבלו חינוך בריאותי לשיפור ההיצמדות והונחה להמשיך בטיפול מניעתי משני, כולל טיפול כפול נגד טסיות למשך לפחות 12 חודשים. ביקורי מעקב נערכו ב-1, 3, 6 ו-12 חודשים לאחר PCI.
מעקב אחרי אנגיוגרפיה כלילית:
אנגיוגרפיה כלילית חוזרת בוצעה במטופלים עם תסמינים איסכמיים חשודים, כולל כאבים מתמשכים או חוזרים בחזה, לחץ בחזה, ירידה בסבילות לפעילות גופנית או שינויים דינמיים באלקטרוקרדיוגרפיה. במטופלים ללא תסמינים, בוצעה אנגיוגרפיה שגרתית לאחר גיל 12 חודשים. עבור מטופלים שעברו מספר הערכות אנגיוגרפיות, נכללה בניתוח רק האנגיוגרפיה הראשונה במעקב. מבין המקרים של ISR, חלקם זוהו במהלך הערכה אנגיוגרפית מונעת תסמינים, בעוד אחרים זוהו במעקב שגרתי של 12 חודשים; עם זאת, הפרופורציות המדויקות לא נותחו בנפרד במחקר זה ועלולות לגרום להטיית גילוי פוטנציאלית. השונות בתזמון המעקב לא הותאמה אנליטית ומוכרת כמקור פוטנציאלי להטיה.
איסוף נתונים כללי
נרשמו נתונים דמוגרפיים וקליניים, כולל גיל, מין, גובה, משקל ומדד מסת גוף. תועדו מצב עישון (≥סיגריה אחת ביום במשך >שנה אחת), יתר לחץ דם וסוכרת סוג 2. נרשם שימוש בתרופות במהלך המעקב, כולל סוג ועמידה. אורך הסטנט התקבל מרשומות פרוצדורליות והוגדר כאורך הסטנט הכולל שהושתל לכל כלי מטרה. ההקפדה על תרופות הוערכה על בסיס רשומות מעקב במרפאות חוץ ודיווח עצמי של המטופל. נתוני אנגיוגרפיה כליליים כללו את כלי המטרה, מיקום הנגע, סוג הנגע וחומרת הנגע. הנתונים הקשורים לסטנט כללו את אתר ההשתלה, סוג הסטנט, אורך הסטנט (שהושג מרשומות פרוצדורליות) וקוטר הסטנט.
זיהוי מדד המטולוגי
נתוני המעבדה נאספו במהלך האשפוז הראשון של PCI. מדידות שומן בדם בוצעו לאחר תקופת צום של 8–12 שעות. הפרמטרים כללו ספירת דם מלאה (ספירת תאי דם לבנים, אחוז נויטרופילים, אחוז לימפוציטים, המוגלובין, RDW וספירת טסיות), קריאטינין, אלבומין (ALB), ופרופיל שומנים (טריגליצרידים [TG], כולסטרול כולל [TCHO], כולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה [LDL-C], כולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות גבוהה [HDL-C], אפוליפופרוטאין A1, ואפוליפופרוטאין B). היחסים המחושבים כללו TCHO/HDL-C, אפוליפופרוטאין A1/B, ו-RDW/ALB. כל המדידות בוצעו במעבדה המרכזית של בית החולים באמצעות אנלייזרים אוטומטיים בהתאם לפרוטוקולי היצרן.
הליך מדידת RDW: נאספו 2–3 מ"ל דם ורידי בחצוצרות אנטי-קרישה של אתילנדיאמין-טטראצטית. הדגימות עורבבו ונותחו באמצעות אנלייזר המטולוגיה אוטומטי לספירת תאים ולחישוב RDW. כל המדידות במעבדה בוצעו באמצעות האנלייזרים המפורטים בטבלת החומרים בהתאם לפרוטוקולי היצרן.
שיטות סטטיסטיות
כל הניתוחים הסטטיסטיים בוצעו באמצעות גרסה 27.0 של SPSS. מאפייני הבסיס, המדדים ההמטולוגיים והפרמטרים הקשורים לסטנטים הושוו בין קבוצות ISR וקבוצות שאינן ISR (ביקורת). משתנים כמותיים נבדקו לנורמליות באמצעות מבחן שפירו–וילק. הנתונים המפוזרים נורמלית הובאו לידי ביטוי כסטיית תקן ממוצעת ± והושוו באמצעות מבחן t לדגימות בלתי תליות. נתונים שאינם מבולגנים נורמלית הובאו לחציון (P25,P 75) והושוו באמצעות מבחן סכום דירוג. משתנים קטגוריים הוצגו באחוזים והושוו באמצעות מבחן χ2 . בוצעו ניתוחי רגרסיה לוגיסטיים חד-משתניים ורב-משתניים כדי לזהות גורמים הקשורים ל-ISR. המשתנים שנכללו במודל הרגרסיה הלוגיסטית הרב-משתנית נבחרו בהתבסס על רלוונטיות קלינית ותוצאות ניתוח חד-משתני, וכל המשתנים שנבחרו הוזנו בו-זמנית באמצעות שיטת enter. עקומות מאפיין פעולה של מקלט (ROC) נבנו כדי להעריך את הביצועים החיזויים של RDW, אורך הסטנט והשילוב ביניהם. P דו-צדדי < 0.05 נחשב מובהק סטטיסטית.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
שכיחות ISR ומאפיינים בסיסיים
בסך הכול 170 מטופלים עם STEMI שעברו PCI חירום והשתלת סטנט נבדקו במשך 12 חודשים, וכל המטופלים עברו בדיקה חוזרת של אנגיוגרפיה כלילית. מתוכם, 32 מטופלים פיתחו ISR, בעוד ש-138 חולים לא פיתחו ISR ושימשו כקבוצת ההשוואה (שאינה ISR). מאפייני הבסיס של שתי הקבוצות היו ניתנים להשוואה, ללא הבדלים משמעותיים. עם זאת, אורך הסטנט היה גדול יותר בקבוצת ISR מאשר בקבוצת הלא-ISR (P < 0.05), מה שמעיד על קשר פוטנציאלי להופעת ISR (טבלה 1...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקרים קודמים הראו את המשמעות הפרוגנוסטית של RDW במחלות לב וכלי דם שונות. במחקר הנוכחי, רמות ה-RDW לפני ההתערבות ואורך הסטנט היו קשורים באופן עצמאי לרסטנוזיס של DES בחולים עם אוטם שריר הלב בעליית מקטע ST חריפה. בנוסף, השימוש המשולב בשני המדדים הללו הראה יעילות חיזוי גבוהה יותר מכל אחד מהפרמטרים בלבד. ממצאים אלו מרחיבים את הראיות הקיימות על ידי הדגמת הערך החיזוי המשולב של RDW ואורך הסטנט, במיוחד במטופלים עם STEMI.
המנגנונים שמאחורי הקשר בין RDW גבוה ל-ISR אינם ...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחברים מצהירים שאין אינטרסים פיננסיים מתחרים או ניגודי עניינים הקשורים למחקר זה.
מחקר זה לא קיבל מימון חיצוני.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| פיליפס | אזוריון 7 M12 | מערכת הדמיה באנגיוגרפיה כלילית המשמשת לאבחון ולמעקב באנגיוגרפיה | |
| מיינדריי | בריסייט-E6 | אנלייזר המטולוגיה המשמש לספירת דם מלאה ומדידת RDW | |
| היטאצ'י, יפן | היטאצ'י 008 AS | אנלייזר ביוכימי המשמש למדידת פרופילי שומן, קריאטינין ואלבומין | |
| מדטרוניק | שלמות נחושה | סטנט ששחרר תרופות המשמש להשתלת סטנט כלילי | |
| בוסטון סיינטיפיק | פרומוס פרמייר | סטנט ששחרר תרופות המשמש להשתלת סטנט כלילי | |
| IBM | SPSS v27.0 | תוכנה סטטיסטית המשמשת לניתוח נתונים |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה
בקש הרשאה