Research Article

הערכת סיכונים רב-גורמית ואסטרטגיית אנטי-קרישה אופטימיזציה לפרומבוזה ורידים עמוקים לאחר ניתוח מפרקים גדול: מחקר רטרוספקטיבי

DOI:

10.3791/70890

⸱

June 16th, 2026

 ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Spinal Orthopedics, Panzhihua Municipal Central Hospital, 2Aviation Industry Corporation of China (AICC) 363 Hospital

In This Article

Summary

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי זה משווה בין ריברוקסבן והפארין במשקל מולקולרי נמוך למניעת טרומבוזיס ורידים עמוקים (DVT) לאחר ארתרופלסטיקה מלאה של ירך וניתוח ברך מלא. ריברוקסבן הפחית את הסיכון ל-DVT אך הגביר את הדימום, מה שמדגיש את חשיבות המניעה האישית וקבלת ההחלטות הספציפית למטופל.

Abstract

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

טרומבוזיס ורידים עמוקים (DVT) הוא דאגה מרכזית לאחר ארתרופלסטיה מלאה של הירך (THA) וארתרופלסטיה ברך מלאה (TKA), כאשר אנטי-קרישה מונעת היא אבן היסוד של הטיפול לאחר הניתוח. מחקר קוהורט רטרוספקטיבי רב-מרכזי זה העריך את היעילות והבטיחות היחסית של ריברוקסאבן והפארין במשקל מולקולרי נמוך (LMWH) במניעת DVT לאחר ניתוח להחלפת מפרקים. המחקר גם נועד לזהות גורמי סיכון הקשורים למטופלים לאירועים טרומבוטיים ודימומיים. הועלתה השערה כי ריברוקסאבן יפחית את שכיחות ה-DVT בהשוואה ל-LMWH אך עשוי להגדיל את הסיכון לדימום, וכי גורמים ספציפיים למטופל ישפיעו על תוצאות אלו. המחקר כלל 32,512 מטופלים שעברו TKA או THA אלקטיבי. הסיווג של המטופלים התבסס על אסטרטגיית נוגדי קרישה לאחר הניתוח, וציוני הנטייה שימשו להתאמת ציוני הנטייה לשכן הקרוב ביותר בהתבסס על משתני בסיס, כולל גיל, מין, מדד מסת גוף, מצב עישון, מחלות נלוות (למשל, סוכרת, טרומבובוליזם ורידי קודם [VTE]), קטגוריית האגודה האמריקאית להרדמה (ASA) וסוג הניתוח (THA/TKA). כל המטופלים עברו אולטרסונוגרפיה דופלקסית סטנדרטית לזיהוי DVT. התוצאות הראו שריברוקסבן היה פחות סביר להיות קשור ל-DVT ב-30 ימים מאשר LMWH (2.3% לעומת 3.6%) עם יחס סיכויים מתואם של 0.62 (p < 0.001). ערכים אלו מייצגים את השכיחות המצטברת של DVT בתוך 30 יום לאחר הניתוח. עם זאת, שימוש בריברוקסבן היה קשור לשכיחות גבוהה יותר של דימום חמור (1.48% לעומת 1.08%) ולירידת המוגלובין לאחר הניתוח. לא נצפו הבדלים משמעותיים בתסחיף ריאתי (PE), אשפוזים חוזרים או תמותה בין שתי הקבוצות. ניתוח תת-קבוצות הראה תועלת בקבוצות מפתח של מטופלים, כולל חולי השמנת יתר, קשישים, סוכרתיים וחולי TKA. מודלים רב-משתניים קבעו כי VTE קיימים מראש, השמנת יתר וגיל מעל 75 היו מנבאים ל-DVT, בעוד שאנמיה בסיסית ושימוש בריווארוקסבן היו מנבאים עצמאיים לדימום חמור. ממצאים אלו מדגישים את הצורך באסטרטגיות מניעה מותאמות אישית שמאזנות בין סיכוני טרומבוטיקה לדימום אצל מטופלים העוברים ארתרופלסטיה מפרקית משמעותית.

Introduction

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

תרומבוזיס ורידים עמוקים (DVT) נותר אחד הסיבוכים החשובים ביותר לאחר ניתוח ארתרופלסטיה מלאה של הירך (THA) וארתרופלסטיה ברך מלאה (TKA). יחד עם תסחיף ריאתי (PE), הוא תורם משמעותית לתחלואה לאחר ניתוח, לתמותה ולשימושים בשירותי בריאות. מטופלים העוברים ארתרופלסטיה במפרק הגפה התחתונה פגיעים במיוחד לתסחיף וריידי (VTE) בשל סטאזיס ורידי, פגיעה באנדותל וקרישת יתר לאחר הניתוח. למרות המניעה המודרנית, VTE סימפטומטי מופיע בכ-0.6–1.5% מהמטופלים בתוך 30 יום לאחר הניתוח. בהתחשב בנפח הפרוצדורלי הגבוה, עם מעל מיליון THA ו-TKA שבוצעו מדי שנה בארצות הברית, מדובר בנטל קליני משמעותי2. היסטורית, שיעורי DVT עלו על 40%–50%, בעיקר בשל טרומבוזה אסימפטומטית שזוהתה בהדמיית סקר3. תוצאות אלו מצביעות על האופי הטרומבוגני של ניתוח מפרקים גדול ועל חשיבות המניעה היעילה.

VTE לאחר ניתוח מפרקים גדול קשור לאשפוז ממושך, עיכוב בהחלמה, אשפוזים חוזרים ועלייה בעלויות הבריאות. למרות ששיעור התמותה מ-VTE נמוך יחסית בניתוח ארתרופלסטיה אלקטיבית, PE הוא סיבוך פוטנציאלי קטלני, במיוחד בקרב קשישים ומטופלים עם מצבים נלווים מרובים. בעשור האחרון, התקדמות בטיפול סביב הניתוח, כולל מוביליזציה מוקדמת, מכשירי דחיסה מכניים ומניעה שגרתית של נוגדי קרישה, הובילה להפחתה באירועי VTE תסמינים לאחר THA ו-TKA. מחקרים עכשוויים מדווחים על שיעורי VTE של כ-1% או פחות כאשר משתמשים במניעה המומלצת לפי ההנחיות4. עם זאת, הבחירה האופטימלית של סוכן פרמקולוגי נותרה נושא לדיון מתמשך.

הפארין בעל משקל מולקולרי נמוך (LMWH) הוא חומר מניעה סטנדרטי מוכר עם יעילות ובטיחות מוכחת. לאחרונה, נוגדי קרישה ישירים דרך הפה (DOACs), כגון ריברוקסאבן, הופיעו כחלופות. DOACs כמו ריווארוקסבן הפכו לאופציות רלוונטיות. ריברוקסבן הוא מעכב XA גורם ישיר, עם יתרון מעשי של מתן דרך הפה, והראה יעילות דומה או גבוהה יותר ל-LMWH בניסויים אקראיים ומטה-אנליזות 5,6. עם זאת, עדיין קיימת דאגה לגבי סיכון לדימום, סיבוכי פצעים והיצמדות במציאות, ואין גורם יחיד שהראה עליונות חד-משמעית בכל קבוצות המטופלים. יתרה מזאת, אספירין נחשב יותר ויותר כתחליף זול אפשרי למניעת VTE אצל מטופלים נבחרים עם סיכון נמוך לארתרופלוסטיה. מחקרים עדכניים ועדכוני הנחיות מצביעים על יעילות דומה של אספירין לעומת נוגדי קרישה בקבוצות מטופלים שנבחרו בקפידה, והוסיפו להבנה כי יש להעדיף מניעה מסודרת-סיכון על פני גישות טיפול אחידות 7,8. כתוצאה מכך, גישות עדכניות למניעת VTE מתחשבות יותר ויותר בגורמים ספציפיים למטופל ולפרוצדורליים על ידי איזון בין סיכון לטרומבוטי לסיכון לדימום.

גוף הולך וגדל של ראיות מצביע על כך שהסיכון ל-VTE לאחר THA ו-TKA הוא הטרוגני. גיל מתקדם, השמנת יתר, עישון, סוכרת, היסטוריה קודמת של VTE, מצבים היפר-קרישיים, הליכים דו-צדדיים וזמן ניתוח ממושך – כולם נחשבו כגורמים לעלייה בסיכון לטרומבוזיס לאחר ניתוח 9,10,11. עם זאת, נתונים השוואתיים על ריברוקסאבן ו-LMWH באוכלוסיות מטופלים מגוונות נותרים מוגבלים בסביבות אמיתיות.

למרות השימוש הנרחב בריברוקסאבן ו-LMWH, היעילות והבטיחות ההשוואתית שלהם בפרקטיקה קלינית שגרתית נותרות לא ודאיות, במיוחד בסביבות רחבות היקף במציאות שבהן ההטרוגניות של המטופלים והסיכונים אינם מטופלים כראוי. ניסויים מבוקרים אקראיים כוללים קריטריונים מחמירים לבחירת מטופלים ואינם עשויים לייצג במלואם את השונות האמיתית במחלות נלוות, הקפדה וטיפול סביב הניתוח. יתרה מזאת, העניין הגובר בשחרור מוקדם ובניתוח מפרקים אמבולטוריים העלה גם את הערך של גורמים פרגמטיים כמו דרך המתן וציות למטופלים. חשוב לציין שהאינטראקציה בין גורמי סיכון ספציפיים למטופלים לבין אסטרטגיות מניעתיות עדיין לא מוגדרת מספיק. מחקר זה מתמודד עם פערים אלה על ידי שילוב נתונים רחבי היקף רב-מרכזיים מהעולם האמיתי עם מודלים סיכונים רב-גורמיים מקיפים, המאפשרים אסטרטגיות תרומבופרופילקסיס מותאמות אישית מדויקות וניתנות ליישום קליני יותר. התמודדות עם פערים אלו חיונית לשיפור קבלת ההחלטות הקליניות ולאופטימיזציה של מניעת VTE בפרקטיקה מודרנית של ארתרופלסטיקה. חשוב לציין, בניגוד לניסויים אקראיים ומטא-אנליזות קודמים, מחקר זה משלב נתונים רחבי היקף מהעולם האמיתי עם הערכת סיכון רב-גורמי ברמת המטופל, ומאפשר סטרטיפיקציה קלינית לסיכונים במקום השוואות טיפול אחידות.

המטרה העיקרית של מחקר זה הייתה להעריך את היעילות והבטיחות ההשוואתית של ריברוקסבן לעומת הפארין במשקל מולקולרי נמוך כתרומבופרופילקסיה לאחר ניתוח במטופלים שעברו ארתרופלסטיה מלאה של הירך והברך, עם דגש מיוחד על שכיחות DVT לאחר הניתוח וסיבוכי דימום חמורים. מטרות משניות כללו זיהוי וכימות גורמי סיכון דמוגרפיים, אורח חיים, מחלות נלוות וכירורגיות מרכזיות הקשורים ל-DVT לאחר ניתוח; בחינת האופן שבו גורמים אלו משנים את היעילות של משטרי מניעה שונים; הערכת היצמדות בעולם האמיתי ושיקולים מעשיים הקשורים לנוגדי קרישה דרך הפה לעומת הזרקה; ופיתוח מסגרת לסיבוג סיכונים לתמיכה במניעת VTE מותאמת אישית ומבוססת ראיות לאחר ארתרופלסטיה מפרקית גדולה.

Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.

Protocol

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

מחקר זה נערך באמצעות נתונים קליניים שנאספו באופן שגרתי ואינם מזוהים. בהתאם למדיניות המוסדית ולתקנות הלאומיות, אישור אתי פורמלי והסכמה מדעת בוטלו מאחר שלא נעשה שימוש במידע מזוהה על מטופל ולא בוצעה התערבות. המחקר דבק בעקרונות הצהרת הלסינקי.

עיצוב המחקר

מחקר הרטרוספקטיבי הרב-מרכזי הזה נערך באמצעות נתונים מרשימות החלפת מפרקים מוסדיות ורשומות בריאות אלקטרוניות במספר מרכזים אורתופדיים בנפח גבוה. המחקר השתמש בנתוני רישום שנאספו באופן פרוספקטיבי, שהושלמו בסקירת גרפים רטרוספקטיבית. המחקר דבק בהנחיות חיזוק הדיווח של מחקרים תצפיתיים באפידמיולוגיה (STROBE) למחקרי קוהורטה תצפיתית12. איכות הנתונים הובטחה באמצעות בדיקות אימות פנימיות וביקורות סלקטיביות. סקירה סכמטית של עיצוב המחקר, הכוללת בחירת מטופלים, קבוצות והערכת תוצאות, מוצגת באיור 1.

figure-protocol-1
איור 1: דיאגרמת זרימת המחקר וסקירה סכמטית של עיצוב המחקר. אנא לחצו כאן לצפייה בגרסה רחבה יותר של איור זה.

אוכלוסיית המחקר

מבוגרים (≥18 שנים) שעברו THA או TKA בחירה ראשונית לאוסטיאוארתריטיס נכללו. הקריטריונים כללו טיפול אנטי-קרישה לפני הניתוח, קרישה ידועה, ניתוח תיקון או ארתרופלסטיה הקשורה לטראומה. במקרים של ארתרופלסטיה דו-צדדית, רק ההליך הראשון נותח כדי למנוע כפילות. מטופלים זוהו ממספר מרכזים אורתופדיים שלישוניים כדי לשפר את ההכללה.

איסוף נתונים

הנתונים נאספו מרשומות רפואיות אלקטרוניות וממסדי נתונים מוסדיים באמצעות טופס איסוף נתונים סטנדרטי. המשתנים כללו דמוגרפיה (גיל, מין, מדד מסת גוף [BMI]), גורמי אורח חיים (מצב עישון ושימוש באלכוהול), מחלות נלוות (היסטוריה של VTE, סוכרת, יתר לחץ דם, דיסליפידמיה, מחלת כליה כרונית, סרטן פעיל וטרומבופיליה), ומשתנים כירורגיים (סוג הליך, משך ניתוח, ומתן חומצה טרנקסמית). חושבו סיווג האגודה האמריקאית לאנסטזיולוגים (ASA) ומדד המחלות הנלוות של צ'רלסון. משתני הטיפול הפרי-כירדורי כללו מניעה פרמקולוגית ומכנית, מוביליזציה מוקדמת (יום 0–1 לאחר הניתוח), ומשך האשפוז.

קבוצות טרומבופרופילקסיס

המטופלים סווגו לפי אסטרטגיית אנטי-קרישה לאחר הניתוח. קבוצת הריברוקסאבן קיבלה ריברוקסבן 10 מ"ג דרך הפה פעם ביום, החל מ-6–10 שעות לאחר הניתוח ונמשך 14 ימים (TKA) או 35 ימים (THA), בהתאם להנחיות הקליניות13. קבוצת LMWH קיבלה הפארין במשקל מולקולרי נמוך (למשל, אנוקספארין 40 מ"ג פעם ביום או 30 מ"ג פעמיים ביום לפי פרוטוקול מוסדי), החלה 12–24 שעות לאחר הניתוח והמשיכה לאותה תקופה. ההערכה הוערכה באמצעות רשומות מרשם ודיווחים עצמיים של מטופלים. נתיב הפה של ריברוקסבן נצפה כעשוי לשפר את ההיצמדות בהשוואה ל-LMWH14 ההורים.

הדמיה ופרוטוקולי אבחון DVT/PE

כל המטופלים עברו אולטרסונוגרפיה דו-צדדית סטנדרטית בגפיים התחתונות לבדיקת DVT בין הימים 7 ל-10 לאחר הניתוח או בעת השחרור מבית החולים, ללא קשר למצב התסמינים. אבחון DVT כלל מקרים סימפטומטיים וא-תסמינים, שזוהו באמצעות אולטרסונוגרפיה דו-צדדית שגרתית בגפיים התחתונות שבוצעה בהתאם לפרוטוקול המחקר. מחקרי דופלקס בוצעו על ידי טכנולוגים מוסמכים של כלי דם תוך שימוש בקריטריוני דחיסה וזרימת דופלר. DVT סימפטומטי הוגדר על בסיס הופעה קלינית עם הדמיה מאשרת, בעוד ש-DVT אסימפטומטי זוהה באמצעות אולטרסונוגרפיה מתוכננת. אבבוליזם ריאתי סימפטומטי אובחן על סמך חשד קליני ואושר באמצעות טומוגרפיה ממוחשבת ואנגיוגרפיה ריאתית. פרוטוקולי הדמיה תואמו בין המרכזים המשתתפים כדי להבטיח עקביות בקריטריונים האבחנתיים ובתזמון.

הערכה על הקפדה וחשיפה

חשיפה לטרומבופרופילקסיס אושרה בגישה משולשת שכללה רשומות מרשמים אלקטרוניות, תיעוד מילוי בית מרקחת ודיווח עצמי מובנה של מטופל במהלך ביקורי המעקב לאחר הניתוח. הקפדה הוגדרה כמטופל שאומתו 80% או יותר ממנות המרשם במהלך תקופת המניעה. ניתוח רגישות לפי פרוטוקול לא כלל מטופלים עם הפסקה מוקדמת, אי-היצמדות או חפיפה בין משטרי נוגדי קרישה.

מדדי תוצאה

נקודת הסיום העיקרית הייתה שכיחות של DVT לאחר ניתוח ב-30 יום, שאושרה על ידי אולטרסונוגרפיה דופלקסית. כל המטופלים עברו בדיקת אולטרסאונד סטנדרטית בסביבות היום השביעי–העשירי לאחר הניתוח או בעת השחרור, ללא קשר לתסמינים. תוצאות משניות כללו תסחיף ריאתי, דימום חמור, דימום קל, פרמטרים במעבדה, סיבוכי פצעים, אשפוזים חוזרים ותמותה.

דימום משמעותי הוגדר לפי קריטריון15 של האגודה הבינלאומית לטרומבוזיס והמוסטזיס (ISTH), כולל דימום שהוביל לניתוח חוזר, עירוי ≥ 2 יחידות, ירידה בהמוגלובין של ≥2 גרם לד"ל בחמשת הימים הראשונים לאחר הניתוח, או מעורבות קריטית באיברים. דימום קל כלל נוזל פצעים, המטומות וניקוז ממושך. פרמטרים במעבדה, כולל D-dimer, המוגלובין (Hb) ורמות גלוקוז, נרשמו לפני הניתוח ובימים 1, 3 ו-5 לאחר הניתוח. D-dimer מוגבר נקשר ל-DVT לאחר הניתוח, אם כי הספציפיות שלו מוגבלת. סיבוכי הפציעה כללו ניקוז ממושך, זיהום שטחי או התנתקות.

הערכת גורמי סיכון

נרשמו סט מקיף של גורמי סיכון ידועים או חשודים ל-DVT, כולל גיל, השמנת יתר, עישון, סוכרת, VTE קודם ומשתנים ספציפיים לניתוח. גיל מתקדם, השמנה והיסטוריה של VTE הם גורמי סיכון מבוססים16. סוכרת נבדקה משום שנמצא כי היא קשורה לסיכון מוגבר ל-DVT בניתוח מפרקיםחלופיים 17. השפעת הפרוצדורות הדו-צדדיות, הארכת זמן הניתוח16, ושימוש ב-TXA18 על תוצאות טרומבוטיות ודימומים הושוותה גם היא.

טיפול בווריאציות ברמת מרכז

מודל השפעות אקראיות שימש לבדיקת ההטרוגניות, שעשויה להתרחש בקרב המוסדות המשתתפים, על ידי הכללת מרכז הטיפול כמשתנה אשכולות. מודלים של רגרסיה לוגיסטית רב-רמתית עם השפעות מעורבות יושמו להסרת שונות ברמת המרכז בנפח הניתוח, בפרקטיקה סביב הניתוח ובתרגול ההדמיה. ניתוחי רגישות שכללו יירוטים אקראיים ספציפיים למרכזים בוצעו כדי להבטיח עמידות של הערכות התוצאה הראשונית והמשנית.

ניתוח סטטיסטי

מאפייני קו הבסיס הושוו באמצעות מבחן t של סטודנט או מבחן מאן–וויטני U למשתנים רציפים ו-chi-square או מבחן פישר המדויק למשתנים קטגוריים. רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית זיהתה מנבאים בלתי תלויים של DVT ודימום. משתנים משמעותיים בניתוח חד-משתני (p < 0.10) או שנתמכו בחוזקה בספרות, נכללים, כולל תסחיף ורידי קיים (VTE), שהוגדר כהיסטוריה מתועדת של טרומבוזיס ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי לפני ניתוח האינדקס, ואנמיה בסיסית, שהוגדרה לפי קריטריוני ארגון הבריאות העולמי (WHO) כרמת המוגלובין לפני ניתוח < 13 גרם לד"ל בגברים ו-<12 גרם לד"ל בנשים. ערכי ההמוגלובין לפני הניתוח התקבלו מבדיקות מעבדה שגרתיות שבוצעו בתוך 48 שעות לפני הניתוח.

השפעת תרופות מניעתיות על שכיחות DVT הוערכה באמצעות התאמה רב-משתנית, שבה דווחו יחסי סיכויים מותאמים (ORs) עם רווחי ביטחון של 95% (CIs); התאמת ניקוד הנטייה (התאמת השכן הקרוב ביותר עם הגבלת קליפר), שבה המטופלים הותאמו לפי משתנים בסיסיים מרכזיים כולל גיל, מין, מדד מסת גוף (BMI), מצב עישון, מחלות נלוות (למשל, סוכרת, VTE קודם), סוג ASA וסוג ניתוח (THA/TKA) כדי למזער בלבול, ואחריו מבחנים סטטיסטיים משולבים. האיזון בין הקבוצות הוערך באמצעות הפרשי ממוצעים סטנדרטיים, כאשר ערכים <0.1 הצביעו על איזון משתנים מספק.

ניתוח הישרדות בוצע באמצעות עקומות קפלן-מאייר ומודלים של סיכונים פרופורציונליים של קוקס להערכת הישרדות ללא DVT בתוך 30 יום. ניתוחי רגישות כללו הוצאה של מקרי DVT אסימפטומטיים, ניתוח לפי פרוטוקול (למעט מטופלים עם הפסקה מוקדמת או חציית טיפול), ומודלים של השפעות אקראיות כדי להתחשב באשכול ברמת המרכז. המובהקות הסטטיסטית נקבעה על p דו-צדדי < 0.05, והניתוחים בוצעו באמצעות תוכנה סטטיסטית מתאימה.

Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.

Results

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

קבוצת מטופלים ומאפייני קו הבסיס

בסך הכל נבדקו 38,745 מטופלים במרכזים המשתתפים. מתוכם, 6,233 מטופלים הוצאו מקרישה בשל נוגדי קרישה טרום-ניתוחיים, קרישה ידועה, ארתרופלסטיה הקשורה לטראומה, ניתוח תיקון או נתונים לא שלמים. כתוצאה מכך, קבוצה סופית של 32,512 מטופלים נכללה בניתוח מותאם לציון הנטייה ההשוואתי. תהליך בחירת המטופל מוצג באיור 2.

Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.

Discussion

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

מחקר קוהורט זה העריך את היעילות והבטיחות ההשוואתית של ריברוקסבן לעומת LMWH למניעת VTE לאחר ארתרופלסטיה מלאה של הירך והברך, ומספק ראיות קליניות רלוונטיות מהעולם האמיתי שמשלימות ומרחיבות ממצאים מניסויים מבוקרים על ידי שילוב הטרוגניות ברמת המטופל וסיווג סיכון. ממצאי מחקר זה מראים שכיחות נמוכה משמעותית של DVT ב-30 יום עם ריברוקסבן בהשוואה ל-LMWH, בהתאם למחקרים אקראיים ותצפיתיים קודמים. חשוב לציין כי ניסויי RECORD, במיוחד RECORD1 ו-RECORD2, הראו כי ריברוקסאבן, בהשוואה לאנוקספרין, הפחית את שכי...

Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.

Acknowledgements

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

המחברים מודים בהכרת תודה על התמיכה הכספית מתוכנית המדע והטכנולוגיה העירונית של עיר פאנז'יהואה לשנת 2023 (מענק מס' 2023ZD-S-5).

Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.

Materials

List of materials used in this article
NameCompanyCatalog NumberComments
מכשיר אנליזה אוטומטי של דםSysmex Corporationסדרת XNמעקב אחר המוגלובין והמטוקריט לפני ולאחר ניתוח (POD 1, 3, 5).
מערכות אנגיוגרפיה ריאתית ב-CTSiemens Healthineers AGSOMATOM Forceהדמיה מאשרת לאירועי PE סימפטומטיים.
ערכת ELISA ל-D-DimerBioMedica Diagnostics Inc.BI-20752D-dimer בפלזמה נמדד ב-POD 1, 3, 5; משמש לניתוח מגמה והערכת סיכון תרומבוטי.
מכונות אולטרסאונד דו-צדדיותGE HealthCare Technologies Inc.LOGIQ E9משמש לסינון DVT סטנדרטי בין POD 7–10, ללא קשר לתסמינים.
מערכת רשומות רפואיות אלקטרוניותEpic Systems CorporationN/Aהנתונים חולצו בדיעבד באמצעות תבניות סטנדרטיות מ-EMRs ורשמים משותפים.
אנוקספרין (LMWH)Sanofi S.A.פרוטוקולים מוסדייםהזרקה תת-עורית; 30 מ"ג פעמיים ביום או 40 מ"ג פעם ביום בהתאם לפרוטוקול האתר.
ריברוקסבן (טבליות 10 מ"ג)Bayer Aktiengesellschaft (Bayer AG)NDC 50419-576-01מעכב פקטור Xa דרך הפה; מנוהל פעם ביום לאחר הניתוח (14 ימים ל-TKA, 35 ימים ל-THA).
תוכנת סטטיסטיקה SPSSInternational Business Machines Corporation (IBM)גרסה 27משמש לכל הניתוחים הסטטיסטיים כולל רגרסיה לוגיסטית, PSM וגרפי הישרדות.
חומצה טרנקסמית (TXA)Pfizer Inc.NDC 0143-9684-01משמש במהלך הניתוח דרך IV או דרך מגע לצמצום דימום.

References

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,
  1. Santana, D. C., et al. An update on venous thromboembolism rates and prophylaxis in hip and knee arthroplasty in 2020. Medicina. 56 (9), 416(2020).
  2. Schwartz, A. M., Farley, K. X., Guild, G. N., Bradbury, T. L. Projections and epidemiology of revision hip and knee arthroplasty in the United States to 2030. J Arthroplasty. 35 (6), S79-S85 (2020).
  3. Lee, S., et al. Venous thromboembolism following hip and knee replacement arthroplasty in Korea: a nationwide study based on claims registry. J Korean Med Sci. 31 (1), 80-88 (2016).
  4. Simon, S. J., Patell, R., Zwicker, J. I., Kazi, D. S., Hollenbeck, B. L. Venous thromboembolism in total hip and total knee arthroplasty. JAMA Netw Open. 6 (12), e2345883(2023).
  5. Coleman, C. I., et al. Effectiveness and safety of rivaroxaban and low molecular weight heparin in cancer-associated venous thromboembolism. JACC CardioOncol. 5 (2), 189-200 (2023).
  6. Haykal, T., et al. Thromboprophylaxis for orthopedic surgery: an updated meta-analysis. Thromb Res. 199, 43-53 (2021).
  7. Hood, B. R., et al. Association of aspirin with prevention of venous thromboembolism in patients after total knee arthroplasty compared with other anticoagulants. JAMA Surg. 154 (1), 65(2019).
  8. Chu, J. N., Maselli, J., Auerbach, A. D., Fang, M. C. The risk of venous thromboembolism with aspirin compared to anticoagulants after hip and knee arthroplasty. Thromb Res. 155, 65-71 (2017).
  9. Zhang, J., Chen, Z., Zheng, J., Breusch, S. J., Tian, J. Risk factors for venous thromboembolism after total hip and total knee arthroplasty: a meta-analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 135 (6), 759-772 (2015).
  10. Anderson, F. A., Spencer, F. A. Risk factors for venous thromboembolism. Circulation. 107 (23 Suppl 1), 1-9-1-16 (2003).
  11. van Oosterom, N., Barras, M., Cottrell, N. Prevalence of risk factors for venous thromboembolism and aspirin resistance in Australian patients undergoing total hip and knee arthroplasty. Intern Med J. 54 (8), 1275-1282 (2024).
  12. von Elm, E., et al. The strengthening the reporting of observational studies in epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 370 (9596), 1453-1457 (2007).
  13. NHS Tayside Drug & Therapeutics Committee. Local treatment protocol for rivaroxaban 10 mg tablets (Xarelto®)▼. , Available from: https://www.nhstaysideadtc.scot.nhs.uk/approved/NMIP/rivaroxabanprot.pdf (2010).
  14. Schaefer, J. K., et al. Anticoagulant medication adherence for cancer-associated thrombosis: a comparison of LMWH to DOACs. J Thromb Haemost. 19 (1), 212-220 (2021).
  15. Franco, L., et al. Definition of major bleeding: prognostic classification. J Thromb Haemost. 18 (11), 2852-2860 (2020).
  16. Kim, J. Y. S., et al. Surgical duration and risk of venous thromboembolism. JAMA Surg. 150 (2), 110(2015).
  17. Deng, W., et al. Risk factors for venous thromboembolism in patients with diabetes undergoing joint arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 22 (1), 608(2021).
  18. Liangliang, L., Wei, H., Tao, Z., Pin, P., Lianying, H. Efficacy and safety of tranexamic acid in reducing hidden blood loss during unilateral total knee arthroplasty: a retrospective study. Front Med. 12, 1552893(2025).
  19. Eriksson, B. I., et al. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip arthroplasty. N Engl J Med. 358 (26), 2765-2775 (2008).
  20. Kakkar, A. K., et al. Extended duration rivaroxaban versus short-term enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total hip arthroplasty: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 372 (9632), 31-39 (2008).
  21. Gómez-Outes, A., Terleira-Fernández, A. I., Lecumberri, R., Suárez-Gea, M. L., Vargas-Castrillón, E. Direct oral anticoagulants in the treatment of acute venous thromboembolism: a systematic review and meta-analysis. Thromb Res. 134, 774-782 (2014).
  22. Lassen, M. R., et al. Apixaban or enoxaparin for thromboprophylaxis after knee replacement. N Engl J Med. 361 (6), 594-604 (2009).
  23. Xu, J., Chang, D., Chui, J., Cao, J., Negus, J. The efficacy and cost-effectiveness of enoxaparin versus rivaroxaban in the prevention of venous thromboembolism following total hip or knee arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop. 30, 1-6 (2022).
  24. Fillingham, Y. A., et al. The efficacy of tranexamic acid in total knee arthroplasty: a network meta-analysis. J Arthroplasty. 33 (10), 3090-3098.e1 (2018).
  25. Eikelboom, J. W., Quinlan, D. J., Douketis, J. D. Extended-duration prophylaxis against venous thromboembolism after total hip or knee replacement: a meta-analysis of the randomised trials. Lancet. 358 (9275), 9-15 (2001).
  26. Linkins, L. -A., Takach Lapner, S. Review of D-dimer testing: good, bad, and ugly. Int J Lab Hematol. 39 (1), 98-103 (2017).
  27. Turpie, A. G., et al. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total knee arthroplasty (RECORD4): a randomised trial. Lancet. 373 (9676), 1673-1680 (2009).
  28. Eriksson, B. I., et al. Oral rivaroxaban compared with subcutaneous enoxaparin for extended thromboprophylaxis after total hip arthroplasty: the RECORD1 trial. Blood. 110 (11), 6-6 (2007).
  29. Kubitza, D., Becka, M., Voith, B., Zuehlsdorf, M., Wensing, G. Safety, pharmacodynamics, and pharmacokinetics of single doses of BAY 59-7939, an oral, direct factor Xa inhibitor. Clin Pharmacol Ther. 78 (4), 412-421 (2005).
  30. Beyer-Westendorf, J., et al. Efficacy and safety of rivaroxaban or fondaparinux thromboprophylaxis in major orthopedic surgery: findings from the ORTHO-TEP registry. J Thromb Haemost. 10 (10), 2045-2052 (2012).
  31. Falck-Ytter, Y., et al. Prevention of VTE in orthopedic surgery patients: antithrombotic therapy and prevention of thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 141 (2), e278S-e325S (2012).

Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.

Reprints and Permissions

Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article

Request Permission

Tags

Deep Vein ThrombosisJoint Replacement SurgeryAnticoagulation StrategyRivaroxabanLow Molecular Weight HeparinPropensity Score MatchingMajor BleedingThrombotic Risk FactorsDuplex UltrasonographyTotal Knee Arthroplasty

Related Articles