מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה הרפואית של בית החולים לילדים בשאנשי (אישור אתי מס' 1027/11/2021). בסך הכל נרשמו 80 ילדים עם DDH בין ינואר 2022 למרץ 2023. הסכמה מדעת בכתב התקבלה מהאפוטרופוסים החוקיים של כל הילדים המשתתפים לפני ההרשמה. כל 80 הילדים עברו בהצלחה ניתוח תיקון הקשור ל-DDH בבית החולים שלנו. ההליך כלל הקטנה פתוחה בשילוב עם אוסטאוטומיה סלטר איננומינט בכל המקרים, כולל 40 ילדים בקבוצה A ו-40 ילדים בקבוצה B. טנוטומיה אדוקטור וקפסולוראפיה בוצעו כהליכים משלמים בעת הצורך בהתאם ליציבות הירך במהלך הניתוח, מתח ברקמות רכות ושיקול דעת המנתח. כל ההליכים בוצעו על ידי אותו צוות כירורגי אורתופדי לילדים, והקפאת הירך לאחר הניתוח בוצעה בהתאם לפרוטוקול האורתופדיה לילדים המוסדית.
גודל המדגם הוערך בהתבסס על התוצאה העיקרית של תפקוד הירך, כפי שהוערך על ידי ציון הירך Harris לאחר ההתערבות בת 8 השבועות. לפי נתונים קליניים ראשוניים ומחקרים שיקומיים קודמים שכללו ילדים עם דיספלזיה התפתחותית של הירך, היה צפוי גודל השפעה בינוני בין קבוצות. באמצעות רמת α דו-צדדית של 0.05, עוצמה סטטיסטית של 80%, ויחס הקצאה של 1:1, נדרש מינימום של 36 משתתפים לכל קבוצה. כדי להתחשב בשיעור הנשירה הצפוי של כ-10%, נרשמו בסך הכל 80 משתתפים למחקר האקראי הזה. הילדים חולקו באקראי לשתי קבוצות, עם 40 מקרים בכל קבוצה. האקראיות בוצעה באמצעות רצף מספרים אקראיים שנוצר על ידי מחשב ביחס הקצאה של 1:1, ורצף ההקצאה נוצר על ידי חוקר שלא היה מעורב בגיוס משתתפים, מתן התערבות או הערכת תוצאות. המשימות הקבוצתיות הונחו במעטפות אטומות וממוספרות ברצף, שנפתחו רק לאחר השלמת הערכת הזכאות והסכמת האפוטרופוס.
מאפייני הבסיס של שתי הקבוצות היו ניתנים להשוואה (P > 0.05) (טבלה 1), ותהליך העבודה הכולל של המחקר, כולל רישום משתתפים, הערכת זכאות, אקראיות, הקצאת התערבויות, מעקב של 8 שבועות, הערכת תוצאות וניתוח סטטיסטי, מוצגים באיור 1.
| מאפיין | קטגוריה | קבוצה א' (n = 40) | בית ב' (n = 40) | χ²/t | ערך P |
| מין, n (%) | זכר | 12 (30.00) | 10 (25.00) | χ² = 0.251 | 0.617 |
| נקבה | 28 (70.00) | 30 (75.00) | | |
| גיל (שנים) | | 5.35 ± 0.48 | 5.43 ± 0.50 | t = 0.730 | 0.468 |
| אתר המעורבות, n (%) | הירך הימנית | 10 (25.00) | 11 (27.50) | χ² = 0.065 | 0.799 |
| ירך שמאל | 30 (75.00) | 29 (72.50) | | |
| סיווג טוניס, n (%) | דרגה I | 8 (20.00) | 7 (17.50) | χ² = 0.114 | 0.99 |
| דרגה II | 10 (25.00) | 10 (25.00) | | |
| דרגה ג' | 10 (25.00) | 11 (27.50) | | |
| דרגה IV | 12 (30.00) | 12 (30.00) | | |
טבלה 1: מאפייני הבסיס של אוכלוסיית המחקר. מאפיינים דמוגרפיים וקליניים בסיסיים של ילדים עם דיספלזיה התפתחותית של הירך (DDH) שנרשמו בקבוצות A ו-B לפני ההתערבות. הנתונים מוצגים כסטיית תקן ממוצעת ± (SD) או n (%). לא נצפו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין קבוצות בתחילת הדרך (P > 0.05).

איור 1. תהליך הלימוד הכללי. ייצוג סכמטי של רישום המשתתפים, הערכת זכאות, אקראיות, הקצאת התערבויות, מעקב, הערכת תוצאות וניתוח סטטיסטי. ילדים עם דיספלזיה התפתחותית של הירך נבדקו לפי קריטריוני הכללה והחראה, נרשמו לאחר הסכמה כתובה של האפוטרופוס, והוקצו באקראי לקבוצה A (סיעוד כללי בשילוב עם הכשרה שגרתית בשיקום) או לקבוצה B (ניתוח מהיר בשילוב עם הכשרה ממוקדת לאחר הניתוח). שתי הקבוצות השלימו תוכנית שיקום בת 8 שבועות עם ניטור היצמדות. מדדי התוצאה, כולל תפקוד שיווי משקל, תפקוד מוטורי, תפקוד ירך, עמידה בתרגיל תפקודי ושביעות רצון השיקום, הוערכו בבסיס ובסוף תקופת ההתערבות בת 8 השבועות, ואחריהם ניתוח סטטיסטי. DDH, דיספלזיה התפתחותית של הירך; FTS, ניתוח מהיר; BBS, סולם המאזן של ברג; FMA, הערכת פוגל–מאייר; HHS, ציון הירך של האריס. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.
קריטריוני הכללה
קריטריוני ההכללה היו כדלקמן: 1) DDH אושר בבדיקה קלינית בשילוב עם הערכת דימות. ההערכה הקלינית כללה את בדיקת ברלו, בדיקת סימן אליס, בדיקת אורטולני, הערכת חטיפת ירך מוגבלת, ובדיקת כיפוף הירך והברך. אישור ההדמיה בוצע באמצעות רדיוגרפיה קדמית אחורית באגן לילדים עם ראשי ירך מאובנים ואולטרסונוגרפיה של הירך לילדים צעירים יותר, כאשר הדבר מתאים. DDH אובחן כאשר בהדמיה הראו דיספלזיה אצטבולרית, אינדקס אצטבולרי לא תקין, הפרעה בקו שנטון, הזזה צדדית או עליונה של ראש הירך, תת-פריקה בירך או פריקת ירך. האבחנה הסופית אושרה על ידי אורתופד ילדים מנוסה; 2) האפוטרופוס של הילד קיבל מידע על המחקר וקיבל הסכמה מדעת בכתב; 3) כל ההליכים הכירורגיים הקשורים לפריקת ירך הושלמו בהצלחה בבית החולים שלנו.
קריטריוני החרגה
קריטריוני ההחרגה היו כדלקמן: 1) לקוי קרישה; 2) מומים מולדים בשתי הגפיים התחתונות; 3) נוכחות של מחלות זיהומיות פעילות לפני ניתוח, כולל חום, זיהום בדרכי הנשימה, זיהום בדרכי השתן, זיהום במערכת העיכול, זיהום בעור או ברקמות רכות באזור הניתוח, עלייה במספר הלויקוציטים או רמות חלבון C-ריאקטיביות המצביעות על זיהום פעיל, או כל זיהום שדורש טיפול אנטיביוטי לפני הניתוח.
קבוצה א'
שילבה סיעוד כללי עם הכשרה שגרתית בשיקום. בני המשפחה קיבלו מידע על אמצעי הזהירות במהלך תקופת הניתוח, כולל צום והגבלת נוזלים. לאחר הניתוח, החלו תרגילי שיקום שגרתיים ביום הראשון לאחר הניתוח, לאחר שאושרו סימנים חיוניים יציבים והמנתח המטפל אישר פעילות שיקום. כיווץ איזומטרי של ארבע ראש, תנועות משאבת קרסול ותנועות מפרק האצבעות בוצעו במשך 10–15 חזרות בכל סט, 3 סטים ביום, למשך כ-10–15 דקות לכל מפגש. במהלך האשפוז, התרגילים נלמדו ופוקחו על ידי אחיות שיקום או מטפלים. לאחר השחרור, אותם תרגילים נמשכו בבית תחת פיקוח השומר.
בשלב מאוחר יותר של השיקום, שהחל בדרך כלל משבוע 6 לאחר הניתוח לאחר ריפוי הפצע, הקטנת ירך יציבה ואישור לפעילות הגפיים התחתונות המתקדמת על ידי המנתח המטפל, הונחו הילדים לבצע אימוני גפיים תחתונה, כולל תרגילי סקוואט עדינים ותרגילי פדלים על הגב. פעילויות אלו הוכנסו רק לאחר שמצב הקיבוע לאחר הניתוח אפשר את טווח תנועות הירך והגפיים התחתונות. תרגילים אלו בשלבים מתקדמים בוצעו במשך 10–15 דקות בכל מפגש, 2–3 מפגשים ביום, בהנחיית מטפל במהלך האשפוז ובפיקוח אפוטרופוס לאחר השחרור.
במהלך ההכשרה, ההתקדמות יושמה שלב אחר שלב, ומשך האימון הכולל היה 8 שבועות. תוכנית השיקום בת 8 השבועות התקיימה במהלך האשפוז והמשיכה לאחר השחרור. במהלך האשפוז, ההכשרה פוקחה על ידי אחיות שיקום או מטפלים. לאחר השחרור, האפוטרופוסים רשמו את סיום האימון היומי ביומן שיקום, כולל סוג האימון, תדירות, משך הפעילות וכל אי נוחות. ההיצמדות נבדקה באמצעות מעקב טלפוני שבועי או ביקורת אמבולטורית.
בית ב'
שימש FTS בשילוב עם אימון ממוקד לאחר הניתוח.
1. לפני הניתוח, ילדים ובני משפחותיהם קיבלו חינוך בנוגע למחלה באמצעות סרטי אנימציה, סרטונים ושיטות נוספות. תוכנית הטיפול, ההליך הכירורגי והאמצעי הזהירות לאשפוז הוסברו כדי להקל על חרדה. ההתערבות החינוכית ניתנה על ידי צוות סיעודי מיומן באמצעות חוברות מצוירות סטנדרטיות, סרטונים קצרים, הסברים פנים אל פנים ותקשורת שאלות ותשובות. התוכן כלל ידע הקשור ל-DDH, הכנה לניתוח, הרדמה ואמצעי זהירות סביב הניתוח, שליטה בכאב לאחר הניתוח, תזונה, טיפול בשיקום, אמצעי שיקום ודרישות פעילות גופנית ביתית. ההכשרה ניתנה פעם אחת לאחר הקבלה ופעם אחת ביום שלפני הניתוח, כאשר כל מפגש נמשך כ-20–30 דקות. עודדו את האפוטרופוסים לשאול שאלות, ושיטת החזרה שימשה לאישור ההבנה.
2. השראת הרדמה בוצעה בנוכחות בני משפחה להקלה על חרדה. במהלך הניתוח, השתמשו בשמיכה תרמית לשמירת טמפרטורת הגוף. טמפרטורת ההזלפה וטמפרטורת החדר נשמרו על כ-28°C. הצעדים הפרי-ניתוחיים יושמו כחלק מחבילת FTS ויושמו על קבוצה ב'. קבוצה א' קיבלה סיעוד שגרתי סביב הניתוח בהתאם לפרוטוקול המוסדי הסטנדרטי. כדי להבטיח טיפול קליני הוגן, שתי הקבוצות נוהלו על ידי אותן צוותי ניתוח והרדמה וקיבלו את אותם ניטור בטיחות בסיסי סביב הניתוח, אמצעי מניעת זיהומים ותצפית קלינית לאחר הניתוח. ההבדל העיקרי בין הקבוצות היה הניהול הפראופרטיבי המובנה מבוסס FTS ותוכנית השיקום הממוקד שיושמת בקבוצה ב'.
3. ילדים הורשו לשתות מים מיד לאחר הניתוח וקיבלו תזונה נוזלית מתאימה שעתיים לאחר מכן.
4. משככי כאבים לאחר הניתוח נבחרו בהתאם לגיל הילד, משקל גוף, חומרת הכאב, ההליך הכירורגי והערכת המרדים. ילדים עם כאב בינוני עד חמור לאחר ניתוח או כאלה שזקוקים למשכך כאבים רציף קיבלו משאבת משככת כאבים בהתאם לפרוטוקול המוסדי לשיכוך כאבים לאחר ניתוח ילדים תחת פיקוח הרדמה. ילדים עם כאב קל או כאלה המתאימים לתרופות דרך הפה קיבלו איבופרופן תועלת במינון 5–10 מ"ג/ק"ג למנה כל 6–8 שעות לפי הצורך, מבלי לעבור את המינון היומי המקסימלי המומלץ לילדים. הכאב הוערך באמצעות סולם הפנים, הרגליים, הפעילות, הבכי והנחמה, ובוצעו התאמות משככות כאבים כאשר נדרש קלינית.
באימון ממוקד, חברי המשפחה קיבלו מידע על חשיבות האימון לאחר הניתוח, ניתנו המלצות תזונה, הוסברו אמצעי זהירות באימון, והוערך תפקוד הגפה של כל ילד. תפקוד הגפה הוערך לפני אימון מותאם אישית בהתאם לטווח התנועה של הירך, הפעלת שרירי הגפה התחתונה, תגובת הכאב, מצב הפצע, מצב הקאה לאחר הניתוח, יכולת לשתף פעולה עם פעילות גופנית ויציבות ירך מאושרת על ידי המנתח. תוכנית השיקום הותאמה בהתאם לממצאים אלו כדי למנוע תנועות ירך מופרזות, כוח מופרז או נשיאת משקל מוקדמת.
ההכשרה הממוקדת בוצעה בשלבים בהתאם למצב ההחלמה לאחר הניתוח ולמצב ההשתקות. מהיום הראשון לאחר הניתוח, בוצעו רק תנועת מפרק דיסטלי, כיווץ איזומטרי של שריר, תרגילים לקידום זרימת הדם, תרגילי נשימה וטיפול במיקום בעזרת האפוטרופוס כאשר סימנים חיוניים היו יציבים והמנתח המטפל אישר פעילות. תרגילים פעילים הקשורים לירך, כולל תרגיל ברגליים משולבות, תרגיל כיפוף-מתיחה ותרגיל ישיבה, לא בוצעו במהלך תקופת הקיבוע המוקדמת. תרגילים אלו הוכנסו רק לאחר ריפוי הפצע, הקטנת ירך יציבה ואישור המנתח, בדרך כלל משבוע 6 לאחר הניתוח. אימוני הליכה לנשיאת משקל החלו רק לאחר שהמנתח המטפל אישר כי נשיאת משקל חלקית או מלאה מתאימה קלינית.
תנועת מפרק דיסטלי וכיווץ שרירים איזומטריים החלו מהיום הראשון לאחר הניתוח כאשר הותר, ותרגילים פעילים הקשורים לירך הוכנסו רק לאחר סקירת מצב הקיבו, החלמת הפצע, תגובת הכאב ויציבות הניתוח. האימון הממוקד כלל תרגילי רגליים משולבות ותרגילי כיפוף-הארכה (30 חזרות במפגש, 3 אימונים ביום) ותרגילי ישיבה (30 חזרות במפגש, 3 אימונים ביום). לאחר שהילד הצליח לקום מהמיטה, התחזקו תרגילי מפרק הקרסול, ארבע ראשי פמוריס ומפרק האצבעות, ובוצעו אימוני הליכה לנשיאת משקל במשך 30 דקות למפגש ושתי מפגשים ביום.
המוכנות לפעילות מחוץ למיטה ולהליכה עם משקל נקבעה במשותף על ידי המנתח המטפל והמטפל השיקומתי. הקריטריונים כללו סימני חיים יציבים, כאב מבוקר, היעדר סיבוכי פצעים, הקטנת ירך יציבה בהערכה קלינית ו/או דימותית, הפעלה מספקת של שרירי הגפיים התחתונות, ואישור נשיאת משקל בהתאם לפרוטוקול הקיבוע לאחר הניתוח. אימון נשיאת משקל לא החל עד שהמנתח אישר כי נשיאת משקל חלקית או מלאה מתאימה קלינית.
מכיוון שהקיבוע לאחר הניתוח ותנועת הירך המותרת השתנו בהתאם ליציבות הניתוח ולשלב ההחלמה, כל תרגיל בוצע רק כאשר היה מתאים קלינית. במהלך תקופת הקיבוד, ההכשרה התמקדה בתנועת מפרק מרוחק, כיווץ שרירים איזומטריים, תרגילים לקידום זרימת דם, תרגילי נשימה וטיפול במיקום בעזרת שומר. תרגילי רגליים משולבות, תרגילי ישיבה, תרגילי כיפוף-הארכת ירך פעילים והליכה לנשיאת משקל הוכנסו רק לאחר שהמנתח המטפל אישר הקטנת ירך יציבה ואישר את הפעילות המתאימה לתנועה או נשיאת משקל.
אימון מפרקי הגפיים התחתונות הוגבר במשך שבועיים, ועוצמת האימון הוגברה בהדרגה בהתאם לגישה שלב אחר שלב. בסך הכול הושלמו 8 שבועות של אימונים. התקדמות האימון התבססה על קריטריונים קליניים סטנדרטיים, כולל היעדר כאב מוגבר, היעדר נפיחות חדשה, היעדר חריגה בפצע, יציבות מיקום הירך, השלמה מספקת של רמת האימון הקודמת, שיפור בשיתוף פעולה עם האימון, ואישור מהמטפל השיקומי ומנתח המטפל. תדירות האימון, משך הפעילות, טווח התנועה ורמת נשיאת המשקל הוגדלו בהדרגה רק כאשר קריטריונים אלו התקיימו.
שתי הקבוצות היו תחת פיקוח של אותו צוות סיעודי שיקום ומטפלים בשיקום ילדים. לפני יישום המחקר, כל הצוות עבר הכשרה סטנדרטית בנוגע לנהלי התערבות, הוראות אימון, אמצעי זהירות בטיחותיים ושיטות רישום תוצאות. שימשה רשימת בדיקה סטנדרטית לשיקום כדי להבטיח עקביות במתן ההתערבות ובתיעוד בין המשתתפים. במהלך הטיפול והשיקום השגרתי, נרשמו אירועי בטיחות קליניים ברורים, כולל חריגות בפצע, חשד לאי יציבות בירך, אי סבילות למערכת העיכול, תופעות לוואי הקשורות למשכוכי כאבים, חריגות נוירווסקולריות וכאב הקשור לשיקום, לפי נהלי תיעוד מוסדי. התקדמות השיקום הותרה רק לאחר אישור סימנים חיוניים יציבים, שליטה מספקת בכאב, היעדר סיבוכי פצעים ויציבות ירך מאושרת על ידי המנתח. אירועי בטיחות נבדקו כחלק מטיפול קליני שגרתי; עם זאת, שיעורי הסיבוכים לא היו תוצאות מחקר מוגדרות מראש ולכן לא נכללו בניתוחים הסטטיסטיים הרשמיים.
מדדי תוצאה
כל מדדי התוצאה הוערכו בשתי נקודות זמן: לפני ההתערבות, שהוגדרה כהערכת בסיס לפני ניתוח או לפני תחילת תוכנית השיקום, ואחרי ההתערבות, שהוגדרה כסיום תוכנית השיקום בת 8 השבועות. התוצאות שהוגדרו מראש התמקדו בהתאוששות פונקציונלית ובתוצאות הקשורות לשיקום. אינדיקטורים ספציפיים ל-FTS סביב הניתוח, כולל משך האשפוז, זמן ההליכה, סמני תגובת לחץ סביב הניתוח, ושיעורי סיבוכים לאחר הניתוח, לא נכללו כמדדי תוצאה.
פונקציית איזון:
ההתאמה לפעילות גופנית פונקציונלית ושביעות רצון השיקום הוערכו בסוף תקופת השיקום בת 8 השבועות. פונקציית האיזון הוערכה באמצעות סולם האיזון ברג (BBS)9. הסולם כולל 14 פריטים המעריכים את תפקוד האיזון של הגפיים התחתונות, כולל ישיבה עצמאית, עמידה עם עיניים עצומות, מעברים מישיבה לעמידה, ומעברי עמידה לישיבה, הכוללים 6 פריטים סטטיים ו-8 הערכה דינמית. כל פריט מדורג בין 0 ל-4, עם ציון מקסימלי של 56. ציונים גבוהים יותר מעידים על תפקוד איזון טוב יותר בגפיים התחתונות.
פונקציה מוטורית:
התפקוד המוטורי הוערך באמצעות הערכת פוגל–מאייר (FMA)10. ה-FMA כולל 17 פריטים העריכו את תפקוד המוטוריקה של הגפה התחתונה, כגון פעילות רפלקסית ותנועות כופף, עם ציון מקסימלי של 34. ציונים גבוהים יותר מעידים על תפקוד מוטורי טוב יותר בגפיים התחתונות.
תפקוד הירך:
תפקוד הירך הוערך באמצעות ציון הירך Harris (HHS)11. הציון הכולל הוא 100 וכולל הערכות כאב, טווח תנועה, פעילויות יומיומיות ומרחק הליכה. ציונים גבוהים יותר מעידים על תפקוד ירך טוב יותר.
עמידה בתרגילים פונקציונליים:
עמידה בפעילות גופנית הוערכה לפי קריטריונים שהותאמו מהספרות12. ציות מלא הוגדר כהשלמת תוכנית האימון היומית שנקבעה באיכות וכמות מספקות. עמידה חלקית הוגדרה כהשלמת רק חלק מתוכנית התרגיל או ביצוע מתחת לכמות או איכות הנדרשת. אי-ציות הוגדר כסירוב לתרגל או להשלים רק מספר מפגשי אימון, מה שהוביל לתוצאות אימון גרועות. עמידה בפעילות גופנית הוערכה על ידי אחות שיקום שלא הייתה אחראית ישירות על מתן ההתערבות היומית. האפוטרופוסים השלימו יומן שיקום יומי המתעד את סוג, תדירות ומשך התרגילים שבוצעו. במהלך האשפוז, היומן נבדק על ידי צוות הסיעוד. לאחר השחרור, הציות אומת באמצעות מעקב טלפוני שבועי או ביקורת אמבולטורית. המעריך בדק את יומני השיקום ורשומות המעקב כדי לסווג ציות כציות מלא, עמידה חלקית או אי-ציות.
שביעות רצון משיקום:
שביעות הרצון משיקום הוערכה באמצעות שאלון שביעות רצון שיקום שפותח על ידי צוות המחקר, בהתאם להליכי השיקום ששימשו במחקר זה. השאלון כלל 10 פריטים שכללו בהירות בחינוך לשיקום, הבנה של שיטות פעילות גופנית, בטיחות נתפסת באימון, נוחות במהלך שיקום, שביעות רצון מניהול כאב, תקשורת עם הצוות הרפואי, היתכנות פעילות גופנית בבית, השתתפות האפוטרופוס, תמיכה נתפסת בהחלמה ושביעות רצון כללית. כל פריט קיבל ציון מ-0 עד 10, עם ציון כולל של 100. הציונים ≥90 סווגו כמסופקים מאוד, ציונים 75–89 כמסופקים, וציונים ≤75 כלא מרוצים. שביעות הרצון הכוללת חושבה כ(מרוצה מאוד + מרוצה) / מקרים כוללים × 100%. השאלון נבדק על ידי חמישה מומחים לאורתופדיה ילדים וסיעוד שיקום לרלוונטיות תוכן לפני השימוש, ונבדק בפיילוט אצל 20 אפוטרופוסים לאישור בהירות וכדאיות. העקביות הפנימית של השאלון הייתה מקובלת, עם α קרונבך של 0.86 בהערכת הפיילוט. לא בוצעה אימות חיצוני פורמלי, והדבר הוכר כמגבלה של המחקר.
עיוורון שיטות
הערכות התוצאה בוצעו על ידי מעריכים מיומנים שלא היו מעורבים במתן ההתערבות היומית. הקצאת הקבוצות לא נחשפה באופן פעיל למעריכים במהלך ההערכה הפונקציונלית. עם זאת, מכיוון שחלק מההליכים לשיקום היו שונים באופן ניכר בין הקבוצות, לא ניתן היה להבטיח עיוורון מלא של מעריך.
ניתוח סטטיסטי
ניתוחים סטטיסטיים בוצעו באמצעות גרסה 24.0 של SPSS Statistics. מבחן Jarque–Bera שימש להערכת תקינות נתוני המדידה. משתנים רציפים בהתפזרות נורמלית הוצגו כסטיית תקן ממוצעת ± (SD). השוואות בין קבוצות בוצעו באמצעות מבחן t-מדגמים בלתי תלויים, בעוד שהשוואות בתוך קבוצה בין ערכי קדם-התערבות לאחריה בוצעו באמצעות מבחן t של דגימות זוגות. משתנים רציפים שאינם מבוזרים נורמלית נותחו באמצעות מבחנים לא פרמטריים. נתונים אורדינליים נותחו באמצעות מבחן מאן–וויטני U או מבחן סכום דירוג, לפי הצורך. הנתונים הקטגוריים הובעו כ-n (%) ונותחו באמצעות מבחן כי-ריבוע (χ2) או מבחן פישר המדויק, לפי הצורך. ערך P דו-צדדי של <0.05 נחשב למובהק סטטיסטית.