סקירה שיטתית ומטא-אנליזה זו התבססו אך ורק על נתונים מצטברים שפורסמו בעבר, ולא כללו מגע ישיר עם משתתפים אנושיים או גישה למידע ניתן לזיהוי ברמת המטופל. לפיכך, לא נדרשו אישור של ועדת הלסינקי (Institutional review board) או הסכמה מדעת. התוכנות ומסדי הנתונים ששימשו במחקר מפורטים ב- טבלת חומרים.
רישום ואסטרטגיית חיפוש
הסקירה נערכה בהתאם למסגרת הדיווח PRISMA 2020 במהלך שלבי התכנון, הביצוע והדיווח, ופרוטוקול PROSPERO הרשום מראש (CRD420251245644) שימש להנחיית קריטריוני ההתאמה, התוצאים והניתוחים17.
ביצעו חיפוש במאגרי המידע PubMed, the Cochrane Library, Embase, Web of Science ו-China National Knowledge Infrastructure מהקמתם ועד ספטמבר 2025. שילבו אוצר מילים מבוקר ומונחי טקסט חופשי עבור "gastric neoplasms", "gastrectomy", "oral nutritional supplements" ו-"ONS". כל הרשומות שנשלפו יוצאו לקובץ לניהול מקורות, רשומות כפולות הוסרו, ואסטרטגיית החיפוש המלאה ב-PubMed מתועדת ב- טבלה משלימה 1.
קריטריונים לבחירה
מסגרת ה-PICOS יושמה כדי לקבוע את זכאות המחקרים. האוכלוסייה הוגדרה כמבוגרים שעברו כריתה כולית, דיסטלית, חלקית או פרוקסימלית של הקיבה למטרות ריפוי בשל סרטן הקיבה. ההתערבות הוגדרה כמתן תסמיכי תזונה נוזליים (ONS) שהחלו או נמשכו לאחר השחרור מבית החולים למשך חודש אחד לפחות. תקופות המעקב סווגו כמעקב מוקדם לאחר השחרור (<3 חודשים, כולל נקודות סיום של 8 שבועות) או מעקב בינוני/ממושך (≥3 חודשים) כדי למנוע פרשנות יתר של נקודות סיום קצרות טווח כתוצאות ארוכות טווח ובנות קיימא. קבוצות הביקורת הוגדרו כחולים שקיבלו ניהול תזונתי סטנדרטי לאחר ניתוח, ייעוץ תזונתי בלבד, או ללא ONS. התוצאות הזכאיות כללו מדד מסת גוף (BMI), שינוי מוחלט ואחוזי במשקל הגוף, כוח לחיצת יד, הרכב גוף, סממנים ביולוגיים בנסיוב ואירועים חריגים. ניסויים קליניים אקראיים (RCTs) שדיווחו מידע מספיק לחישוב יחסי סיכון, הבדלים ממוצעים סטנדרטיים או הבדלים ממוצעים משוקללים נכללו במחקר.
מחקרים בעלי עיצובים שאינם מתאימים, כולל דיווחי מקרה, סדרות מקרים ללא ביקורת, סקירות, מטא-אנליזות, מאמרי פרשנות, תקצירים מכנסים, מחקרי בעלי חיים ומחקרי in vitro, הוצאו מהסקירה. מחקרים שעסקו באוכלוסיות ללא סרטן קיבה או כריתת קיבה, התערבויות שהוגבלו להשלמה תזונתית פרי-אופרטיבית או תוך-בית חולים בלבד, תקופות מעקב קצרות מחודש אחד, או פרסומים כפולים מאותה קבוצת מחקר, הוצאו אף הם. ניסויים שנערכו בהקשר של כימותרפיה מסייעת או מניעת מוקוזיטיס נכללו רק אם ניתן היה לחלץ תוצאות הקשורות ישירות לבטיחות או לסבילות של ONS לאחר כריתת קיבה. ניסויים אלו לא נחשבו כראיות ראשוניות ליעילות תזונתית לאחר ניתוח, אלא אם כן דווחו תוצאות תזונתיות.
חילוץ נתונים והערכת איכות
כותרות ותקצירים נסרקו באופן עצמאי בהתאם לקריטריוני PICOS, ומאמרים במלואם שעשויים להיות מתאימים נשלפו. חילוקי דעות נפתרו באמצעות דיון בין שני המחברים. הסיבה לכל החרגה של מאמר במלואו תועדה כדי לאפשר שחזור של תרשים הזרימה של PRISMA.
מאפייני המחקר, כולל המחבר הראשון, שנת הפרסום, האזור, תקופת המחקר, עיצוב המחקר ומזהה הרישום, הופקו. פרטים קליניים, כולל סוג הגסטרקטומיה, פרוטוקולי ההתערבות והביקורת, מינון ומשך ה-ONS, גודל המדגם, משך המעקב, גיל, מין ומצב תזונתי בקו הבסיס, הופקו גם הם. נתוני תוצאות, כולל שינוי מוחלט ואחוזי במשקל הגוף, הרכב הגוף, כוח לחיצת יד, סממנים ביוכימיים ואירועים חריגים, הופקו באמצעות טופס הפקה סטנדרטי של נתונים.
כאשר משתנים רציפים דווחו כחציונים עם טווחים או מרווחי רבעונים, הם הומרו לממוצעים וסטיות תקן באמצעות שיטות ההערכה שתוארו על ידי Wan ו-Luo18,19. הסיכון להטיה הוערך באמצעות כלי הערכת הסיכון להטיה המקורי של Cochrane (גרסה 1.0) בתחומי יצירת רצף אקראי, הסתרת הקצאה, סמיות של משתתפים וצוות, סמיות של מעריכי התוצאות, נתוני תוצאה חסרים, דיווח סלקטיבי ומקורות הטיה אחרים20. דווחו שיפוטים של סיכון להטיה ספציפיים לכל תחום, במקום להקצות דירוג כללי לא מבוסס של "איכות בינונית עד גבוהה".
ניתוח סטטיסטי
ניתוחים סטטיסטיים בוצעו באמצעות תוכנת R (גרסה 4.5.1) עם חבילות ה-meta וה-metafor. הפרשי ממוצעים חושבו כאשר התוצאים דווחו באמצעות אותו סולם מדידה, בעוד שהפרשי ממוצעים סטנדרטיים חושבו כאשר נעשה שימוש בסולמות שונים. יחסי סיכון חושבו עבור תוצאים דיכוטומיים, כגון אירועים חריגים. הופקו תרשימי יער (Forest plots) עם רווחי סמך (CIs) של 95%, וההומוגניות הוערכה באמצעות סטטיסטיקת I2 ומבחן Q של Cochran21; מודל אפקטים אקראיים של DerSimonian-Laird הוחל כאשר I2 עלה על 50%, או כאשר מבחן ה-Q הניב p < 0.10. במקרים אחרים, נעשה שימוש במודל אפקטים קבועים. ניתוחי תתי-קבוצות שנקבעו מראש בוצעו בהתאם למשך המעקב ולסוג הגסטרקטומיה כאשר היו זמינים נתונים מספיקים. ניתוחי רגישות מסוג "השמטת מחקר אחד" (Leave-one-study-out) בוצעו עבור תוצאים ראשוניים שבהם השתתפו לפחות שלושה מחקרים. מטא-רגרסיה ומבחני Egger או Begg לא בוצעו כאשר היו זמינים פחות מ-10 מחקרים, מכיוון שניתוחים אלו אינם בעלי עוצמה מספקת ואינם אמינים בתנאים אלו22.