מאמר מחקר
מחקר זה מפתח מודל ניקוד אבחוני לפוליפים בכיס המרה המבוסס על תכונות אולטרסאונד קונבנציונליות ואולטרסאונד משופר בניגוד (CEUS), המשלב מורפולוגיה אפורה עם תכונות כלי דם ופרפוזיה. המערכת משפרת את ההבחנה בין כולסטרול לפוליפים ניאופלסטיים, משפרת את סיווג הסיכונים ואת דיוק האבחון, ותומכת בקבלת החלטות קליניות מותאמות אישית.
ניתוח רטרוספקטיבי בוצע באמצעות נתוני אולטרסונוגרפיה מ-554 מטופלים עם פוליפים של כיס המרה שאושרו פתולוגית, כאשר המטרה העיקרית הייתה להבחין בין כולסטרול לפוליפים ניאופלסטיים. תכונות אולטרסאונד קונבנציונליות הוערכו, ואחריהן אולטרסאונד משופר בניגוד (CEUS) לאפיון דפוסי כלי דם ופרפוזיה. CEUS בוצע בגישה סטנדרטית, כאשר השלב העורקי הוא השלב הראשי וההרחבה מתייחסת לדופן כיס המרה הסמוכה. גורמי סיכון בלתי תלויים זוהו באמצעות רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית, וביצועי האבחון הוערכו באמצעות ניתוח עקומת מאפייני תפעול מקלט (ROC). מבין המטופלים שנכללו, 272 אובחנו עם פוליפים של כולסטרול ו-282 עם פוליפים ניאופלסטיים, כולל 233 אדנומות בכיס המרה ו-49 קרצינומות פוליפואידיות בכיס המרה. מטופלים עם פוליפים ניאופלסטיים היו מבוגרים משמעותית (גיל ממוצע: 53 לעומת 42 שנים) והיו בעלי נגעים גדולים יותר (קוטר ממוצע: 10.2 לעומת 6.5 מ"מ) מאשר אלו עם פוליפים עם כולסטרול ( כולם p < 0.001). פוליפים ניאופלסטיים היו לרוב בודדים (75.1% לעומת 39.3%), היפואקואיים או הטרוגניים (24.9% לעומת 10.7%), וקשורים לזרימת דם תוך-נגעית עשירה (45.9% לעומת 14.3%) (p <.05). ב-CEUS, פוליפים ניאופלסטיים הראו שיפור יתר (79.4% לעומת 28.6%), מורפולוגיה וסקולרית מסועפת או לא סדירה (70.8% לעומת 21.7%), רוחב בסיס רחב יותר (4.5 לעומת 2.2 מ"מ), והפרעה בדופן כיס המרה (12.4% לעומת 3.7%) (כל p <.05). רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית זיהתה מורפולוגיה וסקולרית מסועפת (יחס סיכויים (OR) = 5.39), הגברת יתר (OR = 4.37), והגברת רוחב הבסיס (OR = 2.96) כגורמי סיכון בלתי תלויים ( כולם p <.001). שילוב המדדים הללו הניב ביצועים אבחנתיים טובים יותר (שטח מתחת לעקומה (AUC) = 0.935), עם ביצועים טובים יותר משמעותית מקוטר הפוליפים בלבד (AUC = 0.825; עמוד <.01), עם נקודות חיתוך חקרניות שמקורן ב-ROC. מחקר זה מציע מודל ניקוד אבחוני המבוסס על תכונות אולטרסונוגרפיות רב-מודליות, המדגים שיפור בהבדלים בין כולסטרול לפוליפים ניאופלסטיים.
פוליפים בכיס המרה מופיעים לעיתים קרובות בממצאים מקריים באולטרסונוגרפיה של הבטן. עם האימוץ הנרחב של תוכניות סקר בריאות והשימוש הגובר באולטרסונוגרפיה, שיעור הגילוי עולה מדי שנה. מחקרים מבוססי אוכלוסייה גדולים מדווחים על שכיחות הנעה בין 3% ל-9% באוכלוסייה הכללית1. הסוגים הפתולוגיים כוללים פוליפים של כולסטרול, פוליפים דלקתיים, פוליפים אדנומטיים ואדנומיומטוזיס, בין היתר, עם התנהגות ביולוגית ומשמעות קלינית משתנה. הבחנה מדויקת בין קטגוריות קליניות רלוונטיות, במיוחד כולסטרול ופוליפים ניאופלסטיים, חיונית לניהול קליני נכון.
פוליפים של כולסטרול הם בעיקר שפירים. חילוף חומרים לא תקין של כולסטרול מרה קשור להיווצרות פוליפים של כולסטרול. נגעים אלו בדרך כלל מציגים גדילה איטית ופוטנציאל לממאיר נמוך, ובדרך כלל מנוהלים במעקב מעקב. לעומת זאת, פוליפים אדנומטיים הם נגעים ניאופלסטיים אמיתיים ומייצגים שלבים טרום-סרטניים חשובים במסלול קרצינוגנזה של כיס המרה. הסיכון שלהם לטרנספורמציה ממאירית תלוי מאוד בגודל הנגע ובגורמי סיכון נוספים. הראיות וההנחיות הנוכחיות תומכות בכריתת כיס הכיס לפוליפים גדולים מ-10 מ"מ, במיוחד כאלה שגדולים מ-15 מ"מ או עם גורמי סיכון אחרים כגון גיל, מורפולוגיית ססיל, או כולנגיטיס סקלרוזית ראשונית. עם זאת, ההמלצות משתנות בין ההנחיות, במיוחד בנוגע למרווחי מעקב וקריטריוני סיווג סיכון לנגעים קטנים יותר, המשקפים מגבלות של גישות מבוססות גודל 2,3,4,5.
עקב רגישותו הגבוהה, חוסר הפולשניות, פשטות הפעולה והעלות הנמוכה, אולטרסונוגרפיה נותרה שיטת ההדמיה העיקרית לזיהוי ואפיון ראשוני של פוליפים בכיס המרה 6,7,8. אולטרסאונד ברזולוציה גבוהה מאפשר גילוי נגעים קטנים והערכת מספר הפוליפים, גודלם, מורפולוגיה וההצמדות. פוליפים של כולסטרול מאופיינים בדרך כלל כפוליפים רירית היפראקואיים עם גבעול קטן, בעוד שנגעים ניאופלסטיים עשויים להופיע כגושים יציבים או הטרוגניים באקולוגניות9. הוכח כי אולטרסונוגרפיה אנדוסקופית (EUS) מספקת ניתוח ברזולוציה גבוהה של דופן כיס המרה המסודר ומשפרת את ההגדרה של ממשק הפוליפ-דופן בהשוואה לאולטרסאונד טרנס-בדומינלי, ובכך משפרת את הדיוק האבחוני בהבחנה בין נגעים ניאופלסטיים ללא-ניאופלסטיים, במיוחד כאשר פוליפים בגודל 6–15 מ"מ10,11.
הדמיית זרימת דופלר צבעונית מספקת מידע פונקציונלי משלים על ידי הערכת כלי דם תוך-נגעיים12. פוליפים ניאופלסטיים מראים לעיתים קרובות עלייה בכלי דם בשל אנגיוגנזה מוגברת. עם זאת, ממצאי דופלר אינם ספציפיים, שכן פוליפים דלקתיים עשויים גם להראות עלייה בכלי דם; לכן, יש לפרש ממצאים אלה בשילוב עם משתנים מורפולוגיים וקליניים נוספים כדי להפחית אבחנות חיוביות שגויות13.
למרות שטכנולוגיית ההדמיה התקדמה, הערכת פוליפים בכיס המרה אולטרסונוגרפית עדיין תלויה מאוד בקריטריונים מבוססי גודל (בדרך כלל החיתוך של 10 מ"מ). מחקרים רחבי היקף מצביעים על כך שגודל לבדו אינו ספציפי, מה שעלול להוביל לכריתת כיס מיותרת לנגעים שפירים, תוך כישלון בזיהוי שינויים ממאירים או טרום-ממאירים בפוליפים ניאופלסטיים קטניםיותר. חשוב לציין כי כיום אין מערכת סיווג סטנדרטית מבוססת אולטרסאונד לפוליפים בכיס המרה. היעדר סטנדרטיזציה זה גורם לשונות משמעותית בין הצופים במונחים, טכניקות מדידה ודגש אבחני, מה שמוביל לפרשנות לא עקבית ולשונות בקבלת החלטות קליניות, ולסיכון מוגבר הן לטיפול יתר בנגעים שפירים והן לאבחון חסר של פוליפים פוטנציאליים ממאירים.
מחקרי דימות עדכניים מצביעים על כך שמאפיינים סונוגרפיים בודדים, כגון גודל פוליפ, אקוגניות או זרימת דופלר, מראים ערך אבחוני בינוני בלבד כאשר בוחנים באופן עצמאי. מספר מחקרים הראו חפיפה משמעותית בין תכונות גווני אפור ודופלר בין פוליפים שפירים לנאופלסטיים, במיוחד בנגעים בגודל 7–15 מ"מ, מה שמגביל את יכולת ההבחנה של הערכה חד-פרמטרית14,15. בהתחשב במגבלות של אולטרסאונד בגווני אפור ודימות דופלר באפיון מדויק של כלי הדם והמורפולוגיה של הנגעים, טכניקות מבוססות פרפוזיה מתקדמות כגון אולטרסאונד משופר בניגוד (CEUS) נחקרות יותר ויותר לשיפור דיוק האבחון. עדויות מתקדמות מצביעות על כך ש-CEUS עשוי לספק ערך אבחוני נוסף על ידי הערכת ארכיטקטורת כלי דם, קינטיקת ההגברה ומאפייני ממשק נגע-דפן, שפחות בולטים באולטרסאונד קונבנציונלי16,17. עם זאת, למרות תוצאות מבטיחות, הפרמטרים המקוריים ב-CEUS נותרו מוגדרים ומדווחים באופן לא עקבי בין מחקרים, עם סטנדרטיזציה מוגבלת בפרשנות ההגברה, ברירה פאזה וסיווג מורפולוגיית כלי דם. היעדר עקביות מתודולוגית זה מפחית את השחזוריות ומגביל את השילוב באלגוריתמים קליניים שגרתיים ובמסגרות דיווח סטנדרטיות.
לכן, יש צורך קריטי במסגרת סיווג סטנדרטית וניתנת לשחזור מבוססת אולטרסאונד, עם קריטריונים תפעוליים מוגדרים בבירור, להפחתת שונות אבחנתית, שיפור סיווג סיכונים ושיפור קבלת ההחלטות הקליניות. טיפול בפער זה עשוי לשפר את דיוק האבחון ולתמוך בקבלת החלטות קליניות. מחקר זה מניח ששילוב של אולטרסאונד קונבנציונלי ותכונות CEUS יכול לשפר את ההבדלים בין כולסטרול לפוליפים של כיס המרה הנאופלסטי. המחקר הנוכחי נועד לפתח מודל סיווג אבחנתי המבוסס על תכונות אולטרסונוגרפיות רב-מודליות, תוך שימוש בקבוצה רטרוספקטיבית של פוליפים בכיס המרה שאושרו פתולוגית, כאשר המטרה העיקרית היא הבדלת בין כולסטרול לפוליפים ניאופלסטיים.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה הביו-רפואית של בית החולים מערב סין, אוניברסיטת סצ'ואן (מס' אישור: 2024-1186). המחקר נערך בהתאם לעקרונות הצהרת הלסינקי ולהנחיות אתיות לאומיות רלוונטיות למחקר ביו-רפואי. הדרישה להסכמה מדעת בוטלה בהתאם למדיניות המוסדית, לאור אופיו הרטרואקטיבי של המחקר.
1. אוכלוסיית המחקר
נתוני אולטרסונוגרפיה מ-554 מטופלים עם פוליפים בכיס המרה, שאושרו בבדיקה פתולוגית לאחר הניתוח, נאספו בדיעבד במרכז טיפול שלישוני אחד בין יוני 2019 ליוני 2024. המחקר נועד לנתח את הקשרים בין אולטרסאונד קונבנציונלי לתכונות CEUS וסיווג פתולוגי (כולסטרול לעומת פוליפים ניאופלסטיים). פתולוגיה לאחר ניתוח הראתה כי פוליפים של כולסטרול הם הסוג הנפוץ ביותר, ואחריו פוליפים אדנומטוזיים וקרצינומות כיס מרה פוליפואידיות.
רק מטופלים שעברו כולציסטקטומיה בהתבסס על אינדיקציות ניתוחיות (למשל, קוטר פוליפים ≥10 מ"מ או נוכחות של תכונות סיכון גבוהות כגון מורפולוגיה יציבה, גיל המטופל או חשד לממאירות) היו זכאים לאישור פתולוגי ולהכללה במחקר. לכן, קבוצת המחקר מייצגת אוכלוסייה שנבחרה בניתוח והועשרה לנגעים בסיכון גבוה. פוליפים <10 מ"מ נוהלו בדרך כלל באופן שמרני ולא נכללו בשל חוסר אישור פתולוגי. כתוצאה מכך, ממצאי המחקר רלוונטיים בעיקר למטופלים עם פוליפים בכיס המרה הרלוונטיים לניתוח, ואינם מיועדים לסקר או מעקב אחר פוליפים קטנים שזוהו במקרה. דיאגרמת זרימת המטופל המדגימה את תהליך הבחירה מוצגת באיור 1.
2. קריטריוני הכללה והחרגה
מטופלים נכללו אם עמדו באינדיקציות ניתוחיות (למשל, קוטר פוליפים ≥10 מ"מ או תכונות בסיכון גבוה) ועברו אולטרסאונד קונבנציונלי ו-CEUS לפני הניתוח. אולטרסאונד קונבנציונלי סיפק הערכה מורפולוגית בסיסית, בעוד ש-CEUS העריך תכונות כלי דם ופרפוזיה כדי לתמוך בהבדלים בין פוליפים לכולסטרול לנאופלסטיים. נדרש אישור פתולוגי לאחר ניתוח של פוליפ כולסטרול, אדנומה או קרצינומה של כיס המרה הפוליפואידי, כאשר הפתולוגיה שימשה כסטנדרט הזהב האבחנתי.
מטופלים הוצאו מהמצב אם הנתונים הקליניים או האולטרסונוגרפיים לא היו שלמים, אם לא בוצע טיפול כירורגי (מה שמנע אישור פתולוגי), או אם לא זוהה פוליפ בפתולוגיה לאחר הניתוח.
3. חומרים וציוד
בדיקות אולטרסאונד בוצעו באמצעות מערכת אולטרסאונד ברזולוציה גבוהה המצוידת בגלאי קמור (1–5 מגה-הרץ). חומר ניגוד לאולטרסאונד שימש ב-CEUS לשיפור הדמיית כלי הדם של הנגעים. כל הציוד והחומרים מפורטים בטבלת החומרים עם מידע על היצרן והדגם.
4. שיטות לימוד
כל המטופלים שעמדו בדרישות ניתוח עברו כריתת כיס ראש וקיבלו אולטרסאונד קונבנציונלי ו-CEUS לפני הניתוח. ממצאי ההדמיה הושוו לתוצאות פתולוגיות לאחר הניתוח כדי לבדוק את הקשר בין תכונות סונוגרפיות לסוגים פתולוגיים. מצב הדמיית דופלר צבע הופעל באמצעות פרמטרי רכישה סטנדרטיים. הדמיית דופלר צבעונית בוצעה באמצעות פרוטוקול זרימה נמוכה מוגדר וסטנדרטי, שהוחל באופן אחיד בכל הבדיקות. תדר חזרת הפולסים נקבע על 800 הרץ, מסנן הקיר הוגדר לנמוכה, והגברת הצבע הותאמה לרמה הגבוהה ביותר שאינה קשורה לרעש נקודות רקע, ואז הופחת מעט עד שהרעש נעלם. מישור האינסונציה ואזור המוקד הותקנו כדי למקסם את הוויזואליזציה של זרימת הנזקים תוך שמירה על קצב פריימים יציב. פרמטרים אלו יושמו בעקביות בכל הבדיקות כדי להבטיח שחזוריות של הערכת כלי דם. כל התמונות נשמרו לניתוח מאוחר יותר.
5. פרוטוקול בדיקה
5.1 אולטרסונוגרפיה קונבנציונלית
המטופלים צמו לפחות 8 שעות לפני הבדיקה והיו ממוקמים במצב השוכב או הדקוביטוס הלטרלי השמאלי. כיס המרה היה נפוח כראוי לצורך הדמיה מיטבית. במטופלים עם פוליפים מרובים, נבחר הנגע הגדול ביותר להערכה. תיעוד נעשה של תמונות בגווני אפור ואותות זרימה דופלר צבעוניים.
5.2 אולטרסאונד משופר בניגוד (CEUS)
CEUS בוצע מיד לאחר אולטרסונוגרפיה קונבנציונלית. המטופלים קיבלו הנחיות על תיאום נשימה. נעשה שימוש במצב ניגודיות עם מדד מכני נמוך (<0.10). חומר הניגוד לאולטרסאונד (שהוכן לפי הוראות היצרן) ניתן כזריקת בולוס בעוצמה של 0.02 מ"ל/ק"ג דרך וריד אנטקוביטלי, ואחריה שטיפה של 10 מ"ל סליין. בוצעה הקלטה דינמית בלולאת קולנוע של הפצע המטרה למשך לפחות 2 דקות, וכל התמונות נשמרו לניתוח. בוצעה הדמיה רציפה בזמן אמת ללכידת שלבים עורקיים (10–30 שניות), ורידי פורטל (31–60 שניות) ושלבים מאוחרים (>120 שניות) להערכה איכותית סטנדרטית של מאפייני שיפור, עם עדיפות פאזה מוגדרת מראש בכל המקרים.
6. פרוטוקול ניתוח תמונה
שני רופאים מנוסים בדקו באופן עצמאי את כל התמונות והיו עיוורים לתוצאות פתולוגיות, נתונים קליניים ופרשנויות זה של זה. המחלוקות נפתרו בהסכמה. הערכה עיוורת זו צמצמה הטיית פרשנות והבטיחה הערכה אובייקטיבית של תכונות אולטרסונוגרפיה ו-CEUS.
6.1 אולטרסאונד קונבנציונלי
קוטר הפוליפים, מספר (יחיד לעומת מרובה), מיקום, מורפולוגיה (רגיל מול לא סדיר), אקוגניות (היפראקואי, היפואקווי, איזואקואי) ואותות זרימת דופלר תועדו. כלי דם תוך-נגעיים סווגו כנעדרים (ללא אות ניתן לזיהוי), דליל (1–2 אותות נפרדים), או עשיר (≥3 אותות או התפלגות כלי דם מפוזרת).
6.2 אולטרסאונד משופר בניגוד (CEUS)
הוערכו עוצמת ההגברה (היפר-, איזו-או היפו-העצמה), דפוס ההגברה (צנטריפטלי או צנטריפוגלי), מורפולוגיה וסקולרית (דפוסים נקודתיים, ליניאריים, מסועפים או לא סדירים), רוחב בסיס ושלמות דופן כיס המרה (שלמה או מופרעת). עוצמת ההגברה הוערכה בעיקר ביחס לדופן כיס המרה התקינה הסמוכה באותו מישור הדמיה ובעומק דומה. הפרנכימה הכבדית הסובבת שימשה רק כהתייחסות משני להקשר כאשר דופן כיס המרה הסמוך לא הוצג במלואו. כדי להבטיח שחזוריות, היררכיית ההתייחסות הזו יושמה בעקביות בכל המקרים. העל-הרחבה הוגדרה כהגברה גדולה יותר מרקמת ייחוס, איזו-העצמה כדומה לרקמת ייחוס, והיפו-העצמה כנמוכה יותר מרקמת ייחוס.
עוצמת ההגברה ומורפולוגיית כלי הדם סווגו באמצעות שלב העורקים (10–30 שניות) כשלב ההערכה הראשוני. שלב ורידי הפורטל (31–60 שניות) והשלב המאוחר (>60 שניות) נבדקו כפלאזלים נלווים להערכת התמדה של ההגברה, נטיית השטיפה ובהירות הממשק בין הפגעים, אך לא שימשו כבסיס ראשי לסיווג קטגורי. כדי להפחית שונות בין מקרים, הוחלו את אותה היררכיית ייחוס ועדיפות פאזה בכל הבחינות. רוחב הבסיס הוגדר כרוחב המקסימלי של בסיס הנגע בנקודת החיבור שלו לדופן כיס המרה, ונמדד במישור התמונה של CEUS והדגים את הממשק הברור ביותר בין הגידול לדופן. המדידות התקבלו במילימטרים באמצעות קליפרים אלקטרוניים.
מורפולוגיית כלי הדם סווגה לארבעה דפוסים: דפוס דמוי נקודה, המוגדר כהגברת נקודות או מוקד ללא המשכיות כלי הדם הנראית לעין במסגרות עוקבות; תבנית ליניארית, המוגדרת כמבנה חד או מעט מעוקל דמוי כלי שמעקלים ללא ענפים צדדיים; דפוס מסועף, המוגדר כמבנה מאורגן דמוי כלי שמציג גזע ראשי עם אחד או יותר ענפים צדדיים גלויים בבירור ואדריכלות היררכית משומרת; ודפוס לא סדיר, המוגדר כלא מאורגן, מסובך, הטרוגני או לא היררכי, המחזק את מבני כלי הדם ללא דפוס גזע וענף מזוהה. כאשר הסיווג היה לא ודאי על פריים יחיד, המורפולוגיה נקבעה מלולאת קולנוע דינמית ולא מתמונה סטטית אחת. כל סיווגי המורפולוגיה של כלי הדם התבססו על הערכת לולאת קולנוע דינמית כדי למזער סיווג שגוי ממסגרות סטטיות. דוגמאות מייצגות של כל דפוס כלי דם מוצגות באיור משלים 1.
6.3 תקינה
לפני המחקר, כל הצוות המעורב ברכישת תמונות ופרשנות עבר הכשרה סטנדרטית במרכז המחקר. סקירת התמונה בוצעה באופן עצמאי על ידי שני רופאים בעלי ניסיון של למעלה מ-5 שנים באולטרסונוגרפיית בטן. גישה זו הפחיתה שונות ושיפרה עקביות בפרשנות. ההסכמה הבין-צופים לתכונות דימות מרכזיות הוערכה באמצעות סטטיסטיקות קפא. ההסכם בין הצופים היה טוב עד מצוין, עם ערכי קאפה שנעו בין 0.72 ל-0.86 עבור תכונות דימות מרכזיות, מה שמעיד על עקביות גבוהה בין הצופים.
7. ניתוח סטטיסטי
ניתוחים סטטיסטיים בוצעו באמצעות תוכנת ניתוח סטטיסטי. משתנים רציפים בהתפזרות נורמלית הוצגו כסטיית תקן ממוצעת ± והושוו באמצעות מבחן t עם דגימות בלתי תלויות. משתנים שאינו מתפלג נורמלי הוצגו כחציון (Q1, Q3) והושוו באמצעות מבחן Mann–Whitney U. משתנים קטגוריים הוצגו כתדירויות ואחוזים והושוו באמצעות מבחן חי-ריבוע או מבחן פישר המדויק, לפי הצורך. השוואות זוגיות השתמשו בתיקון בונפרוני. מנבאים עצמאיים של פוליפים בכיס המרה ניאופלסטיים נקבעו באמצעות ניתוח רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית לאחר סקר חד-משתני. משתנים משמעותיים בניתוח חד-משתני הוזנו למודל הרגרסיה הלוגיסטית הרב-משתנית; רק מנבאים שנשארו במודל הסופי שימשו לגזירת ניקוד.
ביצועי האבחון הוערכו באמצעות מבחן דה-לונג להשוואת האזורים מתחת לעקומות מאפיין הפעולה של המקלט (ROC). ערך p < 0.05 נחשב מובהק סטטיסטית. יחס סיכויים (ORs) עם רווחי ביטחון של 95% דווחו לכל המנבאים העצמאיים. להערכת עמידות המודלים, בוצעה אימות פנימי באמצעות דגימת בוטסטרפ (1,000 איטרציות). השטח המתוקן באופטימיות תחת עקומת ROC (AUC) חושב כדי להעריך את יציבות המודל ולהפחתת פוטנציאל להתאמת יתר.
כיול המודל הוערך באמצעות מבחן ההתאמה של הוסמר–למשואו; תוצאה לא מובהקת הצביעה על הסכמה טובה בין תוצאות חזויות לנצפות. בנוסף, נבנו עקומות כיול כדי להעריך חזותית התאמה בין הסתברויות חזויות לבין שיעורי האירועים בפועל בין עשירוני סיכון. מקרים עם משתנים לא שלמים הנדרשו לניתוח רב-משתני הוצאו; לא בוצעה הערכה.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מאפייני הבסיס של המטופל
מחקר זה כלל 554 מטופלים עם פוליפים בכיס המרה, שכללו 272 פוליפים של כולסטרול ו-282 פוליפים ניאופלסטיים (233 אדנומות בכיס המרה ו-49 קרצינומות פוליפואידיות של כיס המרה). יחס הגברים לנשים היה 1:1.6 (214 גברים ו-340 נשים), וגיל המטופלים נע בין 22 ל-78 שנים, עם ממוצע גיל של 48. ממצאים בסיסיים אלו מוצגים באופן תיאורי, ומשתנים שלא נכללו במודל הרגרסיה לא שימשו לניתוח חיזוי.
השוואה בין פוליפים של כולסטרול לפוליפים ניאו...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
אולטרסונוגרפיה נותרה השיטה הראשונה להערכת פוליפים בכיס המרה בזכות נגישותה, יכולת דימות בזמן אמת והיעדר קרינה מייננת7. עם זאת, למרות יתרונות אלו, היעדר מערכת דיווח אולטרסונוגרפית סטנדרטית תורם לאי-עקביות בפרשנות ובקבלת החלטות קליניות בין מוסדות, מה שעלול לפגוע בדיוק האבחון והניהול המאוחר ביותר3. סוגיות דומות נצפתו בסקירות הנחיות והסכמה אחרונות, המדגישות כי תיאורים לא סטנדרטיים וספים מבוססי גודל בלבד עלולים לגרום לטיפול יתר או
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחברים מצהירים שאין ניגוד עניינים.
תרומות מחברים:
F.C. תכנן את המחקר, פיתח את המתודולוגיה, ביצע ניתוח וחקירה פורמליים, אסף את הנתונים וניסח את כתב היד המקורי. J.X. תרם לאימות. W.L., X.H. ו-S.H. תרמו לסקירת כתב היד ולעריכה. H.Y. סיפק משאבים, פיקח על המחקר וניהל את ניהול הפרויקטים. כל המחברים קראו ואישרו את כתב היד הסופי.
המחברים מצהירים כי לא התקבל מימון חיצוני למחקר זה.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| Ultrasound Diagnostic System | Resonance Medical | Resonance R9 / Resonance 7 | משמש לבדיקות אולטראסאונד טרנס-אבדומינליות קונבנציונליות ובדיקות אולטרסאונד משופרות בניגוד (CEUS) |
| חריר אולטראסאונד בתדר גבוה | Resonance Medical | משולב עם מערכת Resonance R9 / 7 | משמש לדימות מפורט בגווני אפור של פוליפים בכיס המרה |
| מערכת אולטראסאונד עם יכולת דימות משופרת בניגוד | Resonance Medical | Resonance R9 / Resonance 7 (מצב CEUS) | מאפשר דימות בניגוד בזמן אמת |
| חומר ניגוד לאולטראסאונד | Bracco Imaging | SonoVue® (59 מ"ג/בקבוקון) | משמש לחדירת CEUS והערכת כלי דם; משוחזר עם 5 מ"ל סרום לפני מתן תוך ורידי |
| קנולה תוך ורידית | Becton, Dickinson and Company (BD) | קנולה IV פריפריאלית סטנדרטית | משמש למתן תוך ורידי של חומר הניגוד |
| תוכנת ניתוח תמונה | משולבת על ידי היצרן | תוכנה משולבת במערכת | משמש למדידת קוטר פוליפ, רוחב בסיסי ודפוסי שיפור |
| מערכת עיבוד פתולוגיה | Leica Biosystems | מעבד רקמות אוטומטי | משמש לאימות היסטופתולוגי לאחר הניתוח |
| ערכת צביעת Hematoxylin and Eosin (H&E) | Sigma-Aldrich | חומרי צביעת H&E סטנדרטיים | משמש לצביעה היסטולוגית סטנדרטית לצורך אימות אבחנתי |
| תוכנת ניתוח סטטיסטי | IBM | SPSS 26.0 | משמש לניתוח סטטיסטי |
| תוכנת ניתוח סטטיסטי | MedCalc Software Ltd | MedCalc 20.0 | משמש לניתוח ROC |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה
בקש הרשאה