מחקר תצפיתי פרוספקטיבי זה מתאר את הפיתוח והתיקוף הפנימי של מודל חיזוי המשתמש בפרמטרים של אולטרסאונד טרנס-אבדומינלי וטרנס-פרינאלי בשלב ראשון, בשילוב עם מאפיינים קליניים של האם, כדי לסייע בזיהוי מוקדם של נשים הנמצאות בסיכון ללידה ממושכת בשלב השני.
הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.
מאמר מחקר
פיתוח ותיקוף פנימי של מודל חיזוי לשלב שני ממושך של הלידה באמצעות נתונים מהשלב הראשון: מחקר תצפיתי פרוספקטיבי
55 צפיות
⸱
11 בספטמבר 2026
* These authors contributed equally
במאמר זה
סיכום
תקציר
הארכה של שלב הלידה השני קשורה לתוצאות שליליות עבור האם והיילוד, מה שהופך את הזיהוי המוקדם של הסיכונים לחשוב מבחינה קלינית. מחקר זה בחן האם שילוב של פרמטרים של אולטרסאונד טרנס-אבדומינלי וטרנס-פרינאלי שהתקבלו במהלך שלב הלידה הראשון יכול לנבא שלב שני ממושך. למחקר תצפיתי פרוספקטיבי זה גויסו יולדות בראשית (primiparas) שעברו אולטרסאונד טרנס-אבדומינלי וטרנס-פרינאלי במהלך השלב הפעיל של שלב הלידה הראשון. נרשמו מיקום העובר, זווית התקדמות (AOP), המרחק בין הראש לסימפיזיס הפוביס, המרחק בין הראש לפרינאום ומאפיינים קליניים של האם. המשתתפות סווגו לקבוצות של שלב שני נורמלי (≤120 min) ושלב שני ממושך (>120 minutes). רגרסיית LASSO (Least absolute shrinkage and selection operator) שימשה לבחירת המנבאים המרכזיים, ורגרסיה לוגיסטית רב-משתנית זיהתה מנבאים בלתי תלויים לצורך פיתוח המודל. ביצועי הניבוי הוערכו באמצעות ניתוח עקומת ROC (receiver operating characteristic), כיול וניתוח עקומת החלטה (DCA) במהלך תיקוף פנימי. הניתוח כלל 159 יולדות בראשית (95 נורמליות ו-64 ממושכות). בהשוואה לקבוצה הנורמלית, בקבוצה הממושכת נמצאו שיעורים גבוהים יותר של מצוקה עוברית (31.2% לעומת 15.8%, p = 0.035) וציוני אפגר (Apgar) נמוכים (70.3% לעומת 36.8%, p < 0.001). רגרסיית LASSO זיהתה ארבעה מנבאים מרכזיים — גיל האם, העלייה במדד מסת הגוף (BMI) במהלך ההיריון, משקל הלידה של היילוד ו-AOP — שכולם נותרו מנבאים בלתי תלויים (p < 0.05). מודל הניבוי השיג שטח תחת עקומת ROC של 0.927 והפגין הבחנה, כיול ותועלת קלינית טובה בתיקוף הפנימי. פרמטרים של אולטרסאונד משלב ראשון בשילוב עם מאפיינים קליניים של האם עשויים להקל על זיהוי מוקדם של יולדות בראשית בסיכון גבוה ולסייע בניהול תוך-לידתי.
מבוא
לידה ממושכת מהווה כבר זמן רב דאגה מרכזית בפרקטיקה המיילדותית. בפרט, הארכה של השלב השני של הלידה לא רק מגבירה את כאבי האם, אלא תורמת גם לתוצאות נבון (neonatal) שליליות1. על פי ההנחיות האחרונות שפורסמו על ידי ארגון הבריאות העולמי (WHO), משכו הרגיל של השלב השני של הלידה הוא ≤120 min. במילים אחרות, שלב שני הנמשך >120 min נחשב לממושך. השכיחות העולמית של שלב שני ממושך מוערכת ב-3%–8%1,2. הארכה כזו מגבירה את הסיכונים לזיהום של האם, ניתוח קיסרי (C-section), דימום לאחר לידה, מצוקה עוברית, ציוני אפגר (Apgar) נמוכים ותמותיות פרינטלית1. מחקרים קודמים הראו כי גיל האם, עלייה במדד מסת הגוף (BMI) במהלך ההיריון ומשקל הלידה של הנבון קשורים לשלב שני ממושך של הלידה; עם זאת, ערכם הניבוי נותר מוגבל3. לפיכך, זיהוי מנבאי יעילים יותר הוא בעל חשיבות ניכרת להקל על התערבויות קליניות בזמן, לאופטימיזציה של התקדמות הלידה, להפחתת השכיחות של לידה ממושכת ולשיפור התוצאות לאם ולנבון.
בשנים האחרונות, הדמיה באולטרסאונד הוטמעה יותר ויותר בטיפול מיילדותי, ובמיוחד בניהול תוך-לידה, מכיוון שהיא מאפשרת הערכה אובייקטיבית ובזמן אמת של מיקום העובר, אוריינטצייתו וירידתו3,4. עדויות מצביעות על כך שאולטרסאונד תוך-לידה ממלא תפקיד חשוב בניבוי התקדמות הלידה, הערכת מצב העובר והנחיית קבלת החלטות קליניות בנוגע לאופן הלידה5. עם זאת, נותרים פערים משמעותיים בספרות הנוכחית. ראשית, מחקרים מעטים יחסית בחנו באופן ספציפי את השימוש במדדי אולטרסאונד לניבוי שלב שני ממושך של הלידה. שנית, למרות שמיקום ראש העובר, מיקום העובר והקשר המרחבי שלהם לאגן האם במהלך השלב הראשון של הלידה עשויים להשפיע ישירות על משך השלב השני6, מחקרים המעריכים מדדי אולטרסאונד אלו של השלב הראשון ביחס להארכה של השלב השני נותרים מוגבלים.
על רקע זה, מחקר תצפיתי פרוספקטיבי זה אסף נתוני לידה ממרכז רפואי יחיד במהלך השלב הראשון של הלידה. פרמטרים של אולטרסאונד התקבלו באמצעות סריקה טרנס-אבדומינלית וטרנס-פרינאלית, כולל המרחק בין הראש לסימפיזה (HSD), זווית ההתקדמות (AOP), והמרחק בין הראש לפרינאום (HPD). בניגוד למחקרים קודמים מבוססי אולטרסאונד שהתמקדו בעיקר בחיזוי תוצאות לידה מיידיות או בצורך בהתערבות כירורגית במהלך השלב השני של הלידה, מחקר זה בחן באופן ספציפי את החיזוי המוקדם של שלב שני ממושך של הלידה באמצעות פרמטרים של אולטרסאונד מהשלב הראשון. פרמטרים אלו שולבו עם מאפיינים דמוגרפיים וקליניים של האם כדי להעריך את ערכם הניבוי למצב של שלב שני ממושך של הלידה. גישה זו נותנת מענה לפער ידע חשוב, מכיוון ששום מחקר קודם לא שילב ממצאי אולטרסאונד רב-ממדיים מהשלב הראשון יחד עם מאפיינים קליניים של האם בתוך מודל ניבוי להארכה של השלב השני. בהתאם לכך, פותח מודל ניבוי אשר עבר תיקוף פנימי. מחקר זה צפוי לספק לקלינאים כלי אובייקטיבי לזיהוי מוקדם של יולדות בהריונן הראשון שנמצאות בסיכון לשלב שני ממושך של הלידה כבר במהלך השלב הראשון, ובכך לתמוך בניהול אינדיבידואלי יותר של תהליך הלידה ולשיפור התוצאות עבור האם והיילוד.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
פרוטוקול
מחקר זה נערך בהתאם להצהרת הלסינקי ואושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים לבריאות האם והילד ביויהאו (בית החולים השני של יויהאו) (מספר אישור YMCH-EC-2023KT-0012). כל המשתתפים סיפקו הסכמה מדעת בכתב.
משתתפי המחקר
נכללו נשים בירידה ראשונה עם תחילת לידה ספונטנית שהגיעו ללידה נרתיקית מוצלחת. דבר זה אפשר תיעוד מדויק של משך השלב השני הדרוש למודל הניבוי. קריטריוני ההכלה היו כדלקמן: (1) הריון בודד עם גיל הריוני של ≥37 שבועות; (2) מצב עוברי ראשון (cephalic presentation); ו-(3) הסכמה מדעת שהתקבלה הן מהמשתתפת והן ממשפחתה. קריטריוני ההוצאה כללו את הדברים הבאים: (1) התוויות נגד מוחלטות לניסיון לידה שזוהו במהלך השלב הפעיל (למשל, שליה קדמית, וסותה פרביה, שפיר שפיר); וגם/או (2) אינרציה רחמית משנית (המוגדרת ככישלון של התקדמות הדילטציה של צוואר הרחם או ירידת העובר במשך ≥4 שעות למרות תגבּור באוקסיטוצין או פירוק של השקיים). נשים שעברו השראה של לידה הוצאו אף הן מהמחקר.
ראוי לציין כי נשים שהיו זקוקות להתערבות כירורגית דחופה (ניתוח קיסרי או לידה מכלית) עקב מצוק עוברי חריף בשלב השני, טופלו בהתאם להנחיות הקליניות אך לא נכללו בניתוח זה, וזאת כדי לשמור על שלמות רשומות משך הלידה.
גודל המדגם חושב על בסיס תוצאות של ניסוי מקדימה (n = 30, שבו השכיחות של הארכת השלב השני הייתה 20%). כאשר α נקבע ל-0.05 ו-β ל-0.20, ובהנחה ששכיחות מוערכת של הארכת השלב השני היא כ-20%, נדרשו לכל הפחות 150 משתתפות כדי לזהות גורם מנבא משמעותי עם יחס סיכויים (OR) ≥ 2.5. בסך הכל 159 נשים נכללו בניתוח הסופי.
איסוף נתונים קליניים
משתנים אימהיים כללו גיל, עלייה במדד מסת הגוף (BMI) במהלך ההיריון (המוגדרת כהפרש בין ה-BMI לפני ההיריון ל-BMI לפני הלידה), סוכרת הריונית, יתר לחץ דם הריוני, מצב נפשי (שהוערך באמצעות סולם הדירוג העצמי לחרדה, כאשר ציון ≥50 מעיד על חרדה), אינרציה רחמית (בהתייחס ספציפית לדפוס התכווצויות היפוטוני שהוערך קלינית, המוגדר כהתכווצויות רחם המתרחשות במרווחים של >5 min או נמשכות <30 s, ובאופן המובחן מההגדרה של המכללה האמריקאית לאוסטטריה וגינקולוגיה [ACOG] לעצירת לידה), ומספר לידות (parity). משתנים ניאונטליים כללו משקל לידה (kg), מצוקה עוברית (המוגדרת כהאטות מאוחרות או משתנות חוזרות בקרדיוטוקוגרפיה, או קצב לב עוברי בבסיס של <110 beats/min או >160 beats/min), וציון אפגר (כאשר ציון של <7 בדקה הראשונה סווג כנמוך).
סוכרת הריונית אובחנה לפי הקריטריונים של International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (גלוקוז בצום 5.1–6.9 mmol/L או לאחר 1 h ≥10.0 mmol/L או לאחר 2 h 8.5–11.0 mmol/L במבחן עמיסות גלוקוז פהי של 75 g בשבועות 24–28). יתר לחץ דם הריוני הוגדר לפי הנחיות ACOG (לחץ דם סיסטולי ≥140 mmHg או לחץ דם דיאסטולי ≥90 mmHg שנמדדו פעמיים בהפרש של ≥4 h לאחר השבוע ה-20 להריון, ללא פרוטינוריה). מצוקה עוברית בקרדיוטוקוגרפיה הוגדרה כהאטאות מאוחרות חוזרות (≥50% מהצירים), האטאות משתנות חוזרות הנמשכות >60 s, האטה ממושכת הנמשכת 2–10 min, או דופק לב עוברי בסיסי של <110 או >160 beats/min למשך ≥10 min (לפי קריטריוני National Institute for Health and Care Excellence [NICE]). אינרציה רחמית (צירים היפוטוניים) הוגדרה כמרווחי צירים של >5 min או משך ציר של <30 s לאורך 30 min, כפי שנבדק על ידי מישוש או טוקודינמומטריה. מצב נפשי (חרדה) הוערך באמצעות סולם הדירוג העצמי לחרדה (Self-Rating Anxiety Scale) בעת הקבלה (הרחבה צווארית < 4 cm), כאשר ציון גולמי של ≥50 (מדד סטנדרטי) סווג כחריג. ציון אפגר (Apgar) נמוך הוגדר כציון של <7 בדקה הראשונה (WHO).
מכיוון שזה היה מחקר תצפיתי, ניהול הלידה התבצע בהתאם לפרקטיקה קלינית שגרתית ללא פרוטוקול סטנדרטי. עם זאת, אלחוש אפידורלי (כן/לא, תזמון, משך), הגברה באמצעות אוקסיטוצין (כן/לא, מינון כולל, משך), קרע מלאכותי של העובריות (כן/לא, דילטציה של צוואר הרחם בעת הפרוצדורה) ואופן הלידה (לידה וגינלית ספונטנית בלבד, בהתאם לקריטריוני ההכללה) תועדו באופן שיטתי. לא נצפתה אינטראקציה משמעותית בין משתנים אלו לבין המנבאים העיקריים של המודל.
בדיקת אולטרסאונד טרנס-אבדומינלית וטרנס-פרינאלית בשלב מוקדם של שלב ראשון בלידה
סריקת אולטרסאונד בוצעה בתחילת השלב הפעיל של הלידה (דילטציה צווארית ≥4 cm). היולדת הונחה בתנוחת שכיבה על הגב עם נטייה שמאלית של 15° לאחר ריקון השלפוחית. לסריקה טרנס-פרינאלית, הירכיים הופרחו וכופפו מעט. כל התמונות צולמו בשיא של התכווצות רחמית, שזוהתה באמצעות מישוש קליני בשילוב עם טו可ודינמומטריה חיצונית (קרדיוטוקוגרפיה) כדי לאשר את שיא כל התכווצות. כל מדידה חזרה על עצמה במהלך שלוש התכווצויות נפרדות, והערך הממוצע שימש לניתוח. בדיקות האולטרסאונד בוצעו באמצעות מערכת אולטרסאונד אבחנתית ניידת (ראו טבלת חומרים). להדמיה טרנס-אבדומינלית נעשה שימוש במתמר קמור (2–5 MHz); להדמיה טרנס-פרינאלית נעשה שימוש במתמר ליניארי בתדר גבוה או במתמר קמור בעל footprint קטן (5–8 MHz). הגדרות ההדמיה היו סטנדרטיות (עומק 6–10 cm, הגבר (gain) מותאם, ואזור מיקוד יחיד שמוצב בסימפיזיס הפוביס).
להערכת מצב העובר, סריקה רוחבית טרנס-אבדומינלית זיהתה את מ As-orbit של העובר, את הדגילי (cerebellum) ואת קו האמצע התלמי, ביחס לאגן האימה, כדי לקבוע אם המצב הוא occiput anterior (OA), רוחבי או אחורי. למדידות טרנס-פרינאליות, המתמר כוסה בכיסוי סטרילי והונח על הפרינאום במישור הסגיטלי המרכזי ללא הפעלת לחץ מופרז. נקודות ציון אנטומיות כללו את כל הסימפיזה הפוביס, את קווי המתאר של גולגולת העובר ואת הצומת האנו-רקטלית.
הפרמטרים הבאים נמדדו (איור 1A–D): זווית התקדמות (AOP), המוגדרת כזווית שבין הציר האורכי של הסימפיזה הפוביס לבין קו הנמתח מקצהה התחתון אל הנקודה העמוקה ביותר של גולגולת העובר; זווית קו האמצע (MLA), המוגדרת כזווית שבין קו האמצע של גולגולת העובר (falx cerebri) לבין הציר האנטרו-פוסטריורי של אגן האם; מרחק ראש-סימפיזה (HSD), המוגדר כמרחק מקצהה התחתון של הסימפיזה הפוביס אל הנקודה הקרובה ביותר בגולגולת העובר; ומרחק ראש-פרינאום (HPD), המוגדר כמרחק הקצר ביותר מגולגולת העובר החיצונית אל עור הפרינאום7.
איור 1. מדידות אולטרסאונד שהתבצעו במהלך השלב הראשון של הלידה. (A) מדידה של זווית ההתקדמות (AOP), המוגדרת כזווית שבין הציר האורכי של הסימפיזה הפוביס (pubic symphysis) לבין קו הנמתח מהקצה התחתון שלה אל הנקודה העמוקה ביותר של גולגולת העובר. (B) מדידה של זווית קו האמצע (MLA), המוגדרת כזווית שבין קו האמצע של גולגולת העובר (falx cerebri) לבין הציר הקדמי-אחורי של האגן האימהי. (C) מדידה של המרחק בין הראש לסימפיזה (HSD), המוגדר כמרחק מהקצה התחתון של הסימפיזה הפוביס אל הנקודה הקרובה ביותר בגולגולת העובר. (D) מדידה של המרחק בין הראש לפרניאום (HPD), המוגדר כמרחק הקצר ביותר מהמעטפת החיצונית של גולגולת העובר אל עור הפרניאום של האם. אנא לחצו כאן להצגת גרסה מוגדלת של איור זה.
כל מדידה בוצעה שלוש פעמים במהלך שלושה שיאי התכווצות נפרדים, והערך הממוצע שימש לניתוח. כל הבדיקות בוצעו על ידי שלושה סונוגרפיסטים מנוסים (לכל אחד מהם ניסיון של ≥10 שנים באולטרסאונד מיילדותי), אשר השלימו הכשרה סטנדרטית במדידות אולטרסאונד טרנס-פרינאלי במהלך הלידה לפני תחילת המחקר. כשירותם אושרה על ידי השגת מקדם מתאם תוך-מעמדי (ICC) של ≥0.90 אל מול מעריך בתקן הזהב (המחבר הבכיר). שחזוריות בין-צופים ותוך-צופה הוערכו במהלך שלב פיילוט שכלל 10 מטופלות (שלא נכללו במחקר העיקרי), והניבו ערכי ICC שנעו בין 0.89 ל-0.96 עבור כל הפרמטרים (AOP, HSD, HPD, ו-MLA).
קבלה של תמונות דרשה ויזואליזציה ברורה של הסימפיזה הפובית (pubic symphysis), קווי המתאר של גולגולת העובר והחיבור האנו-רקטלי. תמונות שבהן הופעל לחץ מופרז מהמתמר או שבהן נקודות ציון אנטומיות לא נראו היטב נפסלו ונרכשו מחדש. הסונוגרפיים היו מסווגים באופן עיוור לגבי השיוך לקבוצה (שלב שני תקין לעומת שלב שני ממושך) ולגבי נתונים קליניים במהלך רכישת התמונות והמדידות. הנתונים הוקלדו פעמיים עם בדיקות טווח, וערכים שחרגו מהטווח הובילו לבדיקה חוזרת של התמונה. נתונים חסרים (<5%) טופלו באמצעות ניתוח מקרים שלמים לאחר אישור שהנתונים היו חסרים באופן אקראי (בדיקת Little’s missing completely at random, p > 0.05).
תיעוד וקיבוץ של משך השליחון
לאורך תהליך הלידה, מהלך הלידה של כל משתתפת תועד בקפידה. השלב הראשון של הלידה הוגדר כתקופה שבין תחילת התכווצויות רחמיות סדירות ועד להתרחבות מלאה של צוואר הרחם (10 cm). השלב הפעיל של הלידה הוגדר כהתרחבות של צוואר הרחם ב-≥4 cm הנלווית להתכווצויות רחמיות סדירות ומוגברות. השלב השני של הלידה הוגדר כתקופה שבין התרחבות מלאה של צוואר הרחם (10 cm) ועד לסילוק מלא של העובר. בדיקות אולטרסאונד בוצעו במהלך השלב הפעיל של השלב הראשון של הלידה כדי להעריך את מיקום ראש העובר, מצב העובר ופרמטרים רלוונטיים באולטרסאונד. על פי הנחיות ארגון הבריאות העולמי (WHO), שלב שני תקין של הלידה לא יעלה על 120 min2. כדי לשמור על סף מחקר סטנדרטי עבור כל היולדות לראשונה במחקר זה, המשתתפות סווגו על פי קריטריון של 120 min זה לשתי קבוצות: קבוצת שלב שני תקין (≤120 min) וקבוצת שלב שני ממושך (>120 min).
ניתוח סטטיסטי
כל הניתוחים הסטטיסטיים בוצעו באמצעות SPSS גרסה 26.0 (RRID:SCR_002865) ו-R גרסה 4.1.0 (RRID:SCR_001905) (ראו את טבלת החומרים). נעשה שימוש בחבילות ה-R הבאות: glmnet (גרסה 4.1-2) עבור רגרסיית LASSO (least absolute shrinkage and selection operator), rms (גרסה 6.2-0) לבנייה וכיול של נומוגרמה, pROC (גרסה 1.18.0) לניתוח ROC (receiver operating characteristic), ו-rmda (גרסה 1.6) לניתוח עקומת החלטה (DCA). נורמליות של משתנים רציפים הוערכה באמצעות מבחן Shapiro–Wilk כדי להנחות את בחירת הסטטיסטיקה התיאורית ושיטות ההשוואה. נתונים בעלי התפלגות נורמלית הוצגו כממוצע ± סטיית תקן (x̄ ± s) והושוו באמצעות מבחן t למדגמים בלתי תלויים, אשר עמיד בפני סטיות קלות מהנורמליות כאשר גודלי המדגם הולמים. נתונים שאינם בעלי התפלגות נורמלית הוצגו כחציון עם טווח בין-רבעוני (M [P25, P75]) והושוו באמצעות מבחן Mann–Whitney U, המעריך האם התפלגות אחת נוטה להיות בעלת ערכים גבוהים יותר מהשנייה, במקום לבחון באופן קשיח הבדלים בחציונים. משתנים קטגוריאליים הוצגו כמספרים ואחוזים (n [%]) והושוו באמצעות מבחן chi-square (χ2) או מבחן Fisher המדויק כאשר השכיחות הצפויה הייתה <5. כל המבחנים היו דו-זנביים, וערך p <0.05 נחשב למשמעותי סטטיסטית. משתנים עם p <0.1 בניתוח החד-משתני הוכנסו לרגרסיית LASSO לצורך בחירת משתנים. רגרסיית LASSO בוצעה באמצעות חבילת glmnet עם אימות צולב של 10 קיפולים (10-fold cross-validation) כדי לקבוע את פרמטר הרגולריזציה האופטימלי (λ). קריטריון שגיאת סטייה אחת (ה-λ הגדול ביותר בטווח של סטיית תקן אחת משגיאת האימות הצולב המינימלית) הוחל כדי לבחור את קבוצת המנבאים התמציתית ביותר עם מקדמים שאינם אפס. לפני התאמת ה-LASSO, כל המנבאים הרציפים (גיל האם, עלייה ב-BMI במהלך ההיריון, AOP, HSD, HPD ומשקל לידה של הרך) הוכמרו וסונטקו לערכי z-score באמצעות הגדרת ברירת המחדל של glmnet (standardize = TRUE) כך שהמקדמים יעונשו באופן שווה ללא קשר ליחידות המדידה. המשתנים שנבחרו הוכנסו לאחר מכן למודל רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית (שיטת enter) כדי לחשב יחסי סיכויים מותאמים (aORs) ומרווחי סמך (CIs) של 95%. מובהרות המודל הוערכה באמצעות מבחן יחס הנראות (likelihood ratio test).
על בסיס מקדמי הרגרסיה הלוגיסטית, נבנה מודל חיזוי בהתאם לנוסחה Logit(P) = β0 + Σ(βiXi). מודל זה הוצג ויזואלית כנומוגרמה באמצעות חבילת rms, שבה לכל משתנה ניבוי הוקצה ערך של נקודות באופן פרופורציונלי למקדם הרגרסיה שלו, וסך הנקודות מופה להסתברויות החיזוי. יכולת ההבחנה (Discrimination) הוערכה באמצעות שרטוט עקומת ROC וחישוב השטח תחת העקומה (AUC) עם רווח ברת סמך של 95% CI באמצעות חבילת pROC (שיטת bootstrap עם 1,000 דגימות חוזרות). ערך הסף האופטימלי של ההסתברות נקבע על ידי מקסום מדד Youden (רגישות + סגוליות − 1), כאשר הרגישות והסגוליות התואמות דווחו. הכיול (Calibration) הוערך באמצעות עקומת כיול שנוצרה מ-1,000 דגימות bootstrap חוזרות (חבילת rms), בתוספת מבחן התאמה של Hosmer–Lemeshow (ערך p שאינו מובהק מעיד על כיול טוב). התועלת הקלינית הוערכה באמצעות DCA עם חבילת rmda, המחשבת את התועלת נטו (net benefit) על פני טווח של הסתברויות סף (0%–100%). תועלת נטו הוגדרה כ-(true positives / n) − (false positives / n) × (threshold probability / [1 − threshold probability]). זרימת העבודה הכללית של המחקר מתוארת לעיל ומוצגת ב-איור משלים 1. מודל זה הוא גשש; משתנה הניבוי של משקל הלידה של הרך הנולד מתייחס למשקל בפועל שנמדד לאחר הלידה, וחיזוי קליני ידרוש התאמה מחדש של המודל באמצעות משקל עוברי מוערך (EFW) שהושג לפני הלידה.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
תוצאות
אוכלוסיית המחקר והקצאה לקבוצות
בסך הכל נכללו 159 יולדות בניתוח הסופי. מתוכן, ל-95 היה משך שלב שני תקין, בעוד ש-64 חוו שלב שני ממושך (טבלה 1). בהשוואה לקבוצה התקינה, בקבוצה הממושכת נצפו שיעורים גבוהים באופן מובהק של מצוקה עוברית וציוני אפגר (Apgar) נמוכים (שניהם p < 0.05). לא נצפה הבדל מובהק בתמותה הפרינטלית בין הקבוצות (p > 0.05).
| מש... |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
דיון
עם השיפורים המתמשכים בניהול המיילדותי, שלב שני ממושך של הלידה הפך לגורם חשוב יותר ויותר המשפיע על תוצאים אימהיים ועובריים. מחקרים קודמים הראו כי שלב שני ממושך של הלידה קשור למורכבות מוגברת של הלידה, לשיעורים גבוהים יותר של ניתוחים קיסריים ולציוני Apgar נמוכים יותר של היילוד1,2. ממצאים אלו מדגישים את החשיבות הקלינית של אופטימיזציה של הניהול הפרינטלי ויישום אסטרטגיות לזיהוי מוקדם של נשים בעלות סיכון מוגבר לשלב שני ממושך של הלידה. באמצעות מאפיינים דמוגרפיים, מאפייני...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
גילויים
ניגוד עניינים:
המחברים מצהירים כי אין להם אינטרסים פיננסיים או לא-פיננסיים מתחרים הקשורים לעבודה זו.
תודות
המחברים מודים לצוות הסיעוד והצוות הרפואי של המחלקה למיילדות בבית החולים לבריאות האם והילד ביויאו (Yuyao Second People’s Hospital) על סיועם בגיוס המשתתפים ובאיסוף הנתונים. עבודה זו נתמכה על ידי תוכנית המדע והטכנולוגיה הבריאותית של עיריית יויאו לשנת 2024 (מענק מס' 2024YYB03).
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
חומרים
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| מערכת אולטרסאונד אבחנתית ניידת | Mindray | CAU-01040644 | מערכת אולטרסאונד אבחנתית ניידת המשמשת להדמיה טרנס-אבדומינלית וטרנס-פרינאלית; ר' פרוטוקול להגדרות ההדמיה |
| מתמר אולטרסאונד קמור (2–5 MHz) | Mindray | C5-2 | משמש להדמיית אולטרסאונד טרנס-אבדומינלית |
| מתמר אולטרסאונד ליניארי בתדר גבוה או מתמר קמור בעל טביעת רגל קטנה (5–8 MHz) | Mindray | 75L38EA | משמש להדמיית אולטרסאונד טרנס-פרינאלית |
| תוכנת R | R Foundation for Statistical Computing | Version 4.1.0 | תוכנה לחישוב סטטיסטי (RRID:SCR_001905) |
| תוכנת SPSS | IBM Corp. | Version 26.0 | תוכנה לניתוח סטטיסטי (RRID:SCR_002865) |
| סולם דירוג עצמי לחרדה | שאלון גבאי (Zung Self-Rating Anxiety Scale) | Not applicable | שאלון להערכת חרדה המשמש בעת הקבלה |
מקורות
- American College of Obstetricians and Gynecologists, Society for Maternal-Fetal Medicine. Obstetric Care Consensus No. 1: Safe prevention of the primary cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2014;123(3):693-711. doi:10.1097/01.AOG.0000444441.04111.1d.
- World Health Organization. WHO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee. World Health Organization; Geneva; 2015.
- Miyamoto K, et al. Prolonged second stage of labor in delivery using epidural analgesia is a risk factor for postpartum urinary retention. J Obstet Gynaecol Res. 2024;50(3):424-429. doi:10.1111/jog.15867.
- Kahrs BH. Ultrasound before operative vaginal delivery: Why and how. Minerva Obstet Gynecol. 2021;73(1):67-73. doi:10.23736/S2724-606X.20.04667-5.
- Yano E, et al. Anatomical identification of ischial spines applicable to intrapartum transperineal ultrasound based on magnetic resonance imaging of pregnant women. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022;35(25):9736-9741. doi:10.1080/14767058.2022.2051007.
- Kahrs BH, Eggebø TM. Intrapartum ultrasound in women with prolonged first stage of labor. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021;3(6):100427. doi:10.1016/j.ajogmf.2021.100427.
- Lee NMW, et al. Implementation of sonopartogram: Multicenter feasibility study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2024;64(2):214-221. doi:10.1002/uog.27634.
- Saucedo AM, et al. First and second stage risk factors associated with perineal lacerations. Matern Child Health J. 2024;28(7):1228-1233. doi:10.1007/s10995-024-03919-1.
- Zhang M, et al. Risk factors for episiotomy during vaginal childbirth: A retrospective cohort study in Western China. J Evid Based Med. 2018;11(4):233-241. doi:10.1111/jebm.12316.
- Friedman EA, Cohen WR. The active phase of labor. Am J Obstet Gynecol. 2023;228(5 Suppl):S1037-S1049. doi:10.1016/j.ajog.2021.12.269.
- Kalache KD, et al. Transperineal ultrasound imaging in prolonged second stage of labor with occipitoanterior presenting fetuses: How well does the angle of progression predict the mode of delivery? Ultrasound Obstet Gynecol. 2009;33(3):326-330. doi:10.1002/uog.6294.
- Chan YT, et al. Relationship between intrapartum transperineal ultrasound measurement of angle of progression and head-perineum distance with correlation to conventional clinical parameters of labor progress and time to delivery. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015;28(12):1476-1481. doi:10.3109/14767058.2014.958459.
- Chor CM, et al. Prediction of labor outcome using serial transperineal ultrasound in the first stage of labor. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019;32(1):31-37. doi:10.1080/14767058.2017.1369946.
- Maged AM, et al. Measurement of the fetal occiput-spine angle during the first stage of labor as predictor of the progress and outcome of labor. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019;32(14):2332-2337. doi:10.1080/14767058.2018.1432589.
- Gimovsky AC, Berghella V. Evidence-based labor management: Second stage of labor (part 4). Am J Obstet Gynecol MFM. 2022;4(3):100548. doi:10.1016/j.ajogmf.2021.100548.
- Barak O, et al. The routine use of intrapartum ultrasound in clinical decision-making during the second stage of labor: Does it have any impact on delivery outcomes? Gynecol Obstet Invest. 2018;83(1):9-14. doi:10.1159/000455847.
- Beck R, et al. Intrapartum sonography of fetal head in second stage of labor with neuraxial analgesia: A literature review and possible medicolegal aftermath. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2019;23(8):3159-3166. doi:10.26355/eurrev_201904_17673.
- Li N, et al. Risk factors and clinical prediction of shoulder dystocia in non-macrosomia. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2015;50(1):17-21. doi:10.3760/cma.j.issn.0529-567X.2015.01.005.
- Carvalho Neto RH, et al. Assessment of the angle of progression and distance perineum-head in the prediction of type of delivery and duration of labor using intrapartum ultrasonography. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021;34(14):2340-2348. doi:10.1080/14767058.2019.1666818.
- Haberman S, et al. A novel partogram for stages 1 and 2 of labor based on fetal head station measured by ultrasound: A prospective multicenter cohort study. Am J Perinatol. 2021;38(S01):e14-e20. doi:10.1055/s-0040-1702989.
- Pan WL, et al. Accuracy of non-invasive methods for assessing the progress of labor in the first stage: A systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2022;22(1):608. doi:10.1186/s12884-022-04938-y.
- Ghi T, Dall'Asta A. Sonographic evaluation of the fetal head position and attitude during labor. Am J Obstet Gynecol. 2024;230(3 Suppl):S890-S900. doi:10.1016/j.ajog.2022.06.003.
- Nassr AA, et al. Intrapartum ultrasound measurement of angle of progression at the onset of the second stage of labor for prediction of spontaneous vaginal delivery in term singleton pregnancies: A systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2022;226(2):205-214. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2021.07.031.
- Hans R, Reddy D, Shetty J. Serial intrapartum ultrasound to predict vaginal delivery using angle of progression and head-progression distance in term nulliparous women. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025;293:18-23.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.