הקשר בין מדד מסת הגוף לכאב חריף לאחר ניתוח לאחר כריתת צולציסטקטומיה לפרוסקופית: מחקר קליני רטרוספקטיבי

סיכום

מחקר רטרוספקטיבי זה מראה שמדד מסת גוף גבוה יותר קשור באופן עצמאי לעוצמת כאב אקוטית לאחר ניתוח גבוהה יותר ולדרישות אופיאטים מוגברות לאחר כריתת כיס לפרוסקופי, התומך בהערכת כאב סביב ניתוח מבוססת BMI ובתכנון משככי כאבים מותאם אישית.

תקציר

השמנת יתר מוכרת יותר ויותר כגורם הקשור לשינוי בתפיסת הכאב ולדרישות משככי כאבים לאחר הניתוח; עם זאת, הקשר שלה לכאב חריף לאחר ניתוח לאחר כריתת כיס לפרוסקופית נותר לא מוגדר במלואו. מחקר תצפיתי רטרוספקטיבי זה חקר את הקשר בין מדד מסת הגוף (BMI) לבין חומרת הכאב החריף לאחר הניתוח אצל מטופלים בוגרים שעברו כריתת כיסכיס לפרוסקופית אלקטיבית. תשעים ושישה מטופלים סווגו לקבוצות השמנה ולא שמנת יתר לפי קריטריוני BMI למבוגרים סינים. מאפיינים דמוגרפיים, משתנים סביב הניתוח, ציוני כאב בסולם הדירוג המספרי לאחר ניתוח (NRS) במספר נקודות זמן, וצריכת אופיאטים שהומרו למקבילות מורפין דרך הפה (OME) נאספו מרשומות רפואיות. רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית שימשה להערכת הקשר בין BMI לכאב לאחר ניתוח בינוני עד חמור, שהוגדר כציון ממוצע של 24 שעות ב-NRS ≥4. בהשוואה למטופלים שאינם שמנים, למטופלים עם השמנת יתר היו ציוני NRS גבוהים יותר ב-6 שעות, 12 שעות ו-24 שעות לאחר הניתוח, ציוני NRS ראשונים גבוהים יותר ביחידת הטיפול לאחר ההרדמה, וצריכת אופיאטים גבוהה יותר לאחר הניתוח. במודל הרגרסיה המתואם, BMI רציף היה קשור באופן עצמאי לכאב בינוני עד חמור לאחר הניתוח לאחר התאמת גיל, מין, סיווג האגודה האמריקאית לאנסטזיולוגים, וצריכת אופיאטים תוך ניתוח. ממצאים אלו מצביעים על כך ש-BMI גבוה קשור לחומרת כאב חריפה גבוהה יותר לאחר ניתוח ולדרישות משככי הכאבים לאחר כריתת כיס ללפרוסקופית. הערכת סיכון סביב הניתוח המבוססת על BMI עשויה לסייע בהכוונת ניהול כאב מותאם אישית לאחר ניתוח באוכלוסיית מטופלים זו.

מבוא

כריתת כיס לפרסקופית (LC) היא אחת ההליכים הפולשניים הפחות פולשניים הנפוצות ביותר בבטן, ובדרך כלל קשורה לפחות טראומה ברקמה ולהחלמה מהירה יותר מאשר ניתוח פתוח. עם זאת, כאב אקוטי רלוונטי קלינית לאחר ניתוח עשוי עדיין להתרחש לאחר LC, וחוסר בהקלה בכאבים עלול לעכב את המוביליזציה, להגדיל את החשיפה לאופיאטים ולהפחית את שביעות רצון המטופלים. ניהול הכאב לאחר הניתוח הנוכחי מדגיש יותר ויותר הערכה ספציפית לפרוצדורה, הקלה רב-מודלית וניהול אופיאטים, במקום משטרים אחידים מבוססי אופיאטים לכל המטופלים ^1,2.

השמנה נפוצה בקרב מטופלים כירורגים ועלולה להשפיע על כאב סביב ניתוח ודרישות משככי כאבים באמצעות מספר מנגנונים, כולל דלקת כרונית בדרגה נמוכה, שינוי במכניקת הנשימה, הגברת עובי דופן הבטן, ושינויים בפרמקוקינטיקה אופיאטית או בפרמקודינמיקה ^3,4. תכונות אלו רלוונטיות במיוחד לאחר LC, שבו כאב באתר הטרוקר, כאב ויסרלי הקשור לפנאומופריטונאום, ואי נוחות בכתף או בסרעפת עשויים להתקיים במקביל בתקופה המוקדמת שלאחר הניתוח. עם זאת, פירוש כאב מוקדם לאחר ניתוח לאחר LC נותר מאתגר, שכן תוצאות הכאב עשויות להיות מושפעות מטכניקת משככי כאבים, ניהול הרדמה, הקלה לאחר ניתוח, ותזמון ושיטת הערכת כאב ^1,5,6.

עבור קהל קוראים בינלאומי, חשוב להבהיר שמחקר זה השתמש בסף ההשמנה המומלץ למבוגרים סינים. לפי תקן סיווג משקל הגוף של מבוגרים בסין, השמנת יתר מוגדרת כ-BMI ≥28.0 ק"ג/מ^"ר, שהוא נמוך מהסף המקובל של ארגון הבריאות העולמי של BMI ≥30.0 ק"ג/מ^"ר , הנפוץ באוכלוסיות מערביות. הבחנה זו משקפת הבדלים ספציפיים לאוכלוסייה בהרכב הגוף ובסיכון מטבולי הקשור להשמנה. לכן, שימוש ב-BMI ≥28.0 ק"ג/מ'² מתאים קלינית לקבוצה כירורגית סינית ועשוי לשפר את היישום של סטרטיפיקציה של סיכון סביב ניתוח^{באוכלוסייה} זו.

מחקרים קודמים העריכו כאב לאחר ניתוח לאחר LC ובחנו טכניקות משככי כאבים כגון תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות (NSAIDs), חדירה להרדמה מקומית, חסימות אזוריות ואסטרטגיות לשמירת אופיאטים ^1,6,8. עם זאת, פחות מחקרים כימתו במפורש את הקשר העצמאי בין BMI לכאב מוקדם לאחר הניתוח, תוך התחשבות במשתנים סביב הניתוח ובקריטריונים סטנדרטיים למשכי כאבים לאחר הניתוח. בנוסף, מטופלים עם השמנת יתר עשויים להזדקק לשימוש זהיר יותר באופיאטים לאחר הניתוח בשל סיכון מוגבר לחסימת דרכי הנשימה, היפוונטילציה ודיכוי נשימתי הנגרמת על ידי אופיאטים^. שיקולים אלו תומכים בצורך בהערכת כאב מבוססת BMI ובתכנון משככי כאבים מותאם אישית, במיוחד אצל מטופלים עם השמנת יתר חמורה יותר או סיכון נשימתי גבוה יותר הקשור לאופיאטים ^1,8,9.

מחקר תצפיתי רטרוספקטיבי זה במרכז יחיד ניתח מטופלים בוגרים שעברו LC אלקטיבי. המחקר נועד להעריך האם BMI קשור באופן עצמאי לכאב חריף לאחר ניתוח בינוני עד חמור, המוגדר כציון ממוצע NRS של 24 שעות ≥4, לאחר התאמה לגורמים נבחרים לפני הניתוח ובמהלך הניתוח. בהשוואה לגישות קודמות שהתמקדו בהערכות כאב בודדות או בהשוואות קבוצתיות לא מותאמות, מחקר זה שילב ציוני כאב סדרתיים לאחר ניתוח, צריכת אופיאטים לאחר ניתוח המובע כמקבילות מורפין דרך הפה (OME), קריטריונים סטנדרטיים להסכת כאבים להצלה, והתאמה רב-משתנית למשתנים סביב הניתוח. הממצאים עשויים לספק ראיות מעשיות להערכת כאב לאחר ניתוח מבוססת BMI ולניהול משככי כאבים מותאם אישית לאחר LC.

פרוטוקול

מחקר תצפיתי רטרואקטיבי זה אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים לרפואה סינית מסורתית במחוז אנג'י (אישור מס' 2025-13). הדרישה להסכמה מדעת בכתב בוטלה על ידי ועדת האתיקה משום שמחקר זה השתמש בנתונים קליניים רטרוספקטיביים לא מזוהים ולא כלל התערבות נוספת של מטופל. מחקר זה דווח בהתאם להנחיית חיזוק הדיווח על מחקרים תצפיתיים באפידמיולוגיה (STROBE), ורשימת הבדיקה המלאה של STROBE מסופקת כתיק משלים 1. הריאגנטים, הציוד והתוכנה בהם משתמשים מופיעים בטבלת החומרים.

1. סקר אוכלוסייה ומטופלים במחקר

מטופלים מבוגרים שעברו כריתת כיס אלקטיבית לפרוסקופית בבית החולים לרפואה סינית מסורתית של מחוז אנג'י בין ינואר 2025 לספטמבר 2025 נבדקו בדיעבד באמצעות מערכת הרשומות הרפואיות האלקטרוניות (EMR) של בית החולים ומערכת מידע הרדמה. תהליך הסינון מסוכם באיור משלים 1. בסך הכול נבדקו תחילה 132 מטופלים פוטנציאליים כראוי, ו-36 הוצאו לפי קריטריוני הזכאות המוגדרים מראש או בשל נתוני מפתח לא שלמים. לבסוף, 96 מטופלים נכללו בניתוח הסופי, כולל 50 מטופלים בקבוצת הלא-שמנת יתר ו-46 מטופלים בקבוצת ההשמנה.

מטופלים היו זכאים אם עמדו בכל הקריטריונים הבאים: גיל 18–65; כריתת כיס ראש לפרוסקופית אלקטיבית בפעם הראשונה; סטטוס פיזי של האגודה האמריקאית לאנסטזיולוגים (ASA) I-II; הרדמה כללית עם אינטובציה של קנה הנהם; ורשומות מלאות של גובה, משקל גוף, משתנים סביב הניתוח, ציוני כאב לאחר ניתוח, ומתן משכך כאבים לאחר הניתוח. המטופלים הוצאו מהלימודים אם הייתה להם היסטוריה של כאב כרוני או שימוש ממושך במשכי כאבים, סדטיבים, נוגדי דיכאון או תרופות חרדתיות; תפקוד לקוי חמור של הלב, הריאות, הכבד או הכליה, או מצב פיזי ASA ≥III; היסטוריה של שימוש לרעה באופיאטים או אלכוהול; המרה מניתוח לפרוסקופי לניתוח פתוח; הרדמה נוירוקסיאלית משולבת או חסימת עצב אזורית; או נתונים מרכזיים חסרים או לא ברורים, כולל ציוני כאב, רשומות תרופות סביב ניתוח, או מידע על מינון אופיאטים.

2. קיבוץ BMI

גובה ומשקל גוף לפני הניתוח הוצאו ממערכת EMR. BMI חושב כמשקל גוף בקילוגרם חלקי הגובה במטרים בריבוע. המטופלים סווגו לפי תקן סיווג משקל הגוף הסיני למבוגרים, שבו השמנה מוגדרת כ-BMI ≥28.0 ק"ג/מ"^ר ו-BMI לא-שמנה כ-BMI <28.0 ק"ג/מ^"ר. BMI שימש הן כמשתנה קטגורי להשוואות בין-קבוצתיות והן כמשתנה רציף במודל רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית.

3. מדדי תוצאה והגדרות

התוצאה העיקרית הייתה כאב לאחר ניתוח בינוני עד חמור, שהוגדר כציון ממוצע של 24 שעות ב-NRS ≥4. ממוצע ה-NRS של 24 שעות חושב כממוצע של ציוני NRS שנרשמו ב-6 שעות, 12 שעות ו-24 שעות לאחר הניתוח. תוצאות משניות כללו את ציון ה-NRS הראשון ביחידת הטיפול לאחר ההרדמה (PACU), ציוני NRS ב-6 שעות, 12 שעות ו-24 שעות לאחר הניתוח, צריכת אופיאטים לאחר הניתוח המרה למקבילות מורפין דרך הפה (OME), משך הניתוח, משך ההרדמה, זמן ההליכה הראשונה, משך האשפוז, ובחילות והקאות לאחר הניתוח (PONV) בתוך 24 שעות לאחר הניתוח.

משך הניתוח הוגדר כמרווח מחתך העור ועד להשלמת סגירת העור. משך ההרדמה הוגדר כמרווח מהתחלת השראת ההרדמה ועד להשלמת הוצאת קנה הנשימה. זמן להליכה ראשונה נלקח מתיעוד הסיעוד. משך השהייה בבית החולים חושב מרשומות אשפוז ושחרור במערכת EMR.

4. הערכת כאב NRS

עוצמת הכאב לאחר הניתוח הוערכה באמצעות בדיקת NRS בת 11 נקודות, שנעה בין 0 ל-10. ציון 0 הצביע על חוסר כאב, 1–3 הצביע על כאב קל, 4–6 הצביע על כאב בינוני, ו-7–10 הצביע על כאב חמור. הכאב הוערך במנוחה באמצעות ההנחיה הסטנדרטית: "אנא דרג את הכאב הנוכחי שלך במנוחה בסולם מ-0 עד 10, כאשר 0 פירושו ללא כאב, ו-10 מסמל את הכאב החמור ביותר שניתן לדמיין." לניתוח הנוכחי נעשה שימוש רק בציוני NRS במנוחה.

ציוני ה-NRS נרשמו על ידי צוות PACU או אחיות מחלקה לפי שגרת הערכת הכאב לאחר הניתוח המוסדית. ציון ה-NRS הראשון של PACU הוגדר כציון הכאב התקף הראשון שהושג לאחר שהמטופל חזר להכרה, היה יציב קלינית, ויכול היה לספק ציון כאב מדווח עצמי. ציוני NRS לאחר מכן נרשמו ב-6 שעות, 12 שעות ו-24 שעות לאחר הניתוח. ציון ה-NRS הראשון של PACU הוערך בדרך כלל תוך 30 דקות לאחר הגעת ה-PACU. מכיוון שמדובר במחקר רטרוספקטיבי המבוסס על טיפול קליני שגרתי, האחיות לא היו עיוורות ספציפית למצב BMI; עם זאת, ציוני הכאב נאספו לפני קבוצת המחקר והניתוח הסטטיסטי. אם היו זמינות הערכות NRS כפולות באותו זמן, נעשה שימוש בציון שנרשם הקרוב ביותר לנקודת הזמן המתוכננת.

5. הרדמה פרי-אופרטואלית ומעקב

כל המטופלים עברו הרדמה כללית סטנדרטית עם אינטובציה של קנה הנשימה (בהתאם לפרוטוקולים שאושרו על ידי המוסד). לאחר הכניסה לחדר הניתוח, הוקם ניטור שגרתי, כולל אלקטרוקרדיוגרפיה, לחץ דם לא פולשני, רוויית חמצן בדופק, פחמן דו-חמצני בסוף הגאות והניטור של טמפרטורת הגוף. כאשר היה זמין, עומק ההרדמה נמדד באמצעות ניטור אינדקס ביספקטרלי, כאשר עומק ההרדמה הותאם בהתאם לפרקטיקה מוסדית שגרתית.

הרדמה הושרתה תוך ורידי עם פרופופול ב-1.5β2.5 מ"ג/ק"ג, סופנטניל במינון 0.2–0.4 מיקרוגרם/ק"ג או מינון אופיאטי מקביל, וסוכן חוסם נוירומוסקולרי לא דה-פולריזציוני כגון רוקורוניום ב-0.6–0.9 מ"ג/ק"ג או ציסטראקוריום ב-0.15–0.2 מ"ג/ק"ג. אינטובציה של קנה הנשימה בוצעה לאחר אובדן הכרה מספק והרפיה נוירומוסקולרית. ההרדמה נשמרה באמצעות הרדמה בשאיפה ו/או הרדמה תוך-ורידית לפי הפרקטיקה השגרתית של המרדים האחראי, כאשר האופיאטים ניתנו לפי הצורך לשמירה על יציבות המודינמית ומשככי כאבים מספקים. האוורור הותאם כדי לשמור על פחמן דו-חמצני בסוף הגאות והשפל בטווח הקליני המקובל.

מתן אופיאטים תוך ניתוח הופק מרשומות הרדמה, כולל שם האופיאטים, מסלול ההעברה, המינון וזמן ההרדמה. משך הניתוח, משך ההרדמה ומשתני ניטור תוך ניתוח התקבלו ממערכת המידע על ההרדמה. לא נעשה שימוש בהרדמה נוירוקסיאלית או חסימת עצב אזורית באף אחת מהקבוצות, ובכך הפחית את ההטרוגניות הקשורה לטכניקות משככי כאבים אזוריות. טמפרטורת הגוף נמדדה לאורך כל תקופת ההרדמה, ושימשו אמצעי חימום כאשר הצביעו קלינית על ידי שמירה על נורמיה סביב ניתוח. העקביות של מדדים מרכזיים של הרדמה סביב הניתוח והמדדים הקשורים לשיכוך הכאבים בין הקבוצות מסוכמת בטבלה משלימה 1.

6. פרוטוקול משככי כאבים לאחר ניתוח ומעקב בטיחות

אותו לוח זמנים להערכת כאב לאחר הניתוח וקריטריוני הקלה להצלה יושמו גם על מטופלים שמנים וגם לא שמנים כאחד. כאב לאחר ניתוח הוערך באופן שגרתי באמצעות ה-NRS. משכך כאבים חילוץ ניתן כאשר NRS ≥4 לפי פרוטוקול המוסדות למשכך כאבים לאחר ניתוח. הסימן להקלה על כאבי ההצלה היה זהה בין הקבוצות. הקלה לכאבים כללה תוספת תוך-ורידית של אופיאטים ו/או תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), בהתאם לשיפוט קליני, מצב המטופל והתוויות נגד. כל החשיפה למשכי כאבים לאחר הניתוח ב-24 השעות הראשונות לאחר הניתוח נלקחה מהוראות רפואיות ורשומות ניהול סיעוד, כולל שם התרופה, המינה, המסלול, זמן המתן ותדירות.

עבור מטופלים שקיבלו הקלה אופיאטית לאחר ניתוח, בוצע ניטור בטיחות נשימתית ב-PACU ובאגף בהתאם לפרקטיקה שגרתית של סיעוד לאחר הניתוח. המעקב כלל רמת הכרה, קצב נשימה, רוויית חמצן בדופק, וסימנים קליניים לדיכוי נשימתי, כולל הרדמה מופרזת, היפוונטילציה, חסימת דרכי הנשימה או ירידה ברוויה בחמצן. אצל מטופלים עם השמנת יתר, הושם דגש מיוחד על מצב הנשימה, משום שהשמנה עלולה להעלות את הרגישות להיפוונטילציה הקשורה לאופיאטים ולחסימת דרכי הנשימה. כאשר נדרש מבחינה קלינית, ניתנה חמצן משלים, תצפית אינטנסיבית או הערכה מחודשת של הרופא בהתאם להליכי טיפול מוסדיים לאחר הניתוח.

7. הערכת PONV

בחילות והקאות לאחר הניתוח (PONV) בתוך 24 שעות לאחר הניתוח הוצאו מתיק האחיות ומהוראות רפואיות. PONV הוגדר ככל תועדה של בחילה, הקאה או התקף הקאה, או מתן תרופות אנטי-אמטיות להצלה במהלך 24 השעות הראשונות לאחר הניתוח. השכיחות של PONV הושוותה בין קבוצות השמנת מן ולא שמנת יתר.

8. חישוב צריכת אופיאטים לאחר ניתוח (OME)

צריכת אופיאטים לאחר הניתוח נלקחה מהוראות רפואיות אלקטרוניות ורשומות ניהול סיעוד בתוך 24 השעות הראשונות לאחר הניתוח. לכל מתן אופיאטים נרשמו שם התרופה, המסלול, המינון וזמן ההעברה. כדי לאפשר השוואה בין סוכני אופיאטים ונתיבים שונים, כל מינוני האופיאטים הומרו ל-OME באמצעות הנוסחה: OME (mg) = מינון שניתן × גורם המרה.

יחידות המינון היו סטנדרטיות לפני ההמרה. מינוני מורפין, אוקסיקודון וטרמדול בוטאו במיליגרם, בעוד שמינוני פנטניל וסופנטניל בוטאו במיקרוגרם. גורמי ההמרה ששימשו במחקר זה מופיעים בטבלה משלימה 2 והותאמו מספרות המרה שפורסמה על OME. סך 24 השעות של OME לאחר הניתוח חושב על ידי סיכום כל מנות האופיואידים שהומרו במהלך 24 השעות הראשונות לאחר הניתוח. חשיפה לאופיאטים תוך ניתוח הוסבה גם היא ל-OME באותה גישת המרה ונכללה כמשתנה במודל הרגרסיה הרב-משתנית.

9. חילוץ נתונים ובקרת איכות

מאפיינים דמוגרפיים, BMI, מצב גופני ASA, משך הניתוח, משך ההרדמה, צריכת אופיאטים תוך ניתוח, צריכת אופיאטים לאחר הניתוח, שימוש ב-NSAID לאחר הניתוח, PONV, זמן לתנועה ראשונה, משך האשפוז וציוני NRS לאחר הניתוח נלקחו ממערכת EMR, מערכת מידע הרדמה ורשומות סיעודיות. טופס חילוץ נתונים סטנדרטי שימש לפני ניתוח סטטיסטי.

כדי לשפר את אמינות הנתונים, הנתונים שהופקו נבדקו מול הרשומות האלקטרוניות המקוריות. ערכים לא סבירים או לא עקביים, כולל BMI, ציוני NRS, מינוני אופיאטים, משך ניתוח ומשך הרדמה, נבדקו מחדש באמצעות רשומות המקור המקוריות. הרשומות נחשבו לבלתי שלמות אם משתנה מרכזי הנדרש להגדרת התוצאה הראשונית או ניתוח רגרסיה רב-משתנית היה חסר או לא ברור. רשומות לא שלמות הוצאו מהניתוח הסופי ולא יוחסו. תשעה רשומות עם משתנים מרכזיים חסרים או לא ברורים הוצאו במקום להירשם. לאחר ההדרה, לא נותרו ערכים חסרים עבור משתנים שנכללו בהגדרת התוצאה הראשית או בניתוח רגרסיה רב-משתנית.

10. ניתוח סטטיסטי

ניתוחים סטטיסטיים בוצעו באמצעות תוכנת SPSS, גרסה 26.0. משתנים רציפים הוערכו לפי נורמליות באמצעות מבחן קולמוגרוב-סמירנוב ועבור הומוגניות שונות באמצעות מבחן לוון. משתנים רציפים בהתפזרות נורמלית הוצגו כסטיית תקן ממוצעת ± והושוו באמצעות מבחן t לדגימות בלתי תליות. משתנים רציפים שאינם מתפלגים נורמלית הוצגו כטווח חציוני [טווח בין-רבעוני] והושוו באמצעות מבחן Mann-Whitney U. משתנים קטגוריים הוצגו כ-n (%) והושוו באמצעות מבחן כי-ריבוע או מבחן פישר המדויק, לפי הצורך.

נבנה מודל רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית להערכת הקשר בין BMI רציף לכאב בינוני עד חמור לאחר הניתוח. המשתנה התלוי היה כאב לאחר ניתוח בינוני עד חמור, שהוגדר כציון NRS ממוצע של 24 שעות ≥4. המשתנים הבלתי תלויים כללו BMI, גיל, מין, מצב גופני ASA וצריכת אופיאטים תוך ניתוח. משתנים הקשורים ל-NRS לא נכללו כמשתנים כדי למנוע הטיית הגדרה מעגלית. מודל הרגרסיה הותאם באמצעות שיטת ה-enter. דווחו מקדמי רגרסיה, שגיאות סטנדרטיות, ערכי וולד^{χ 2} , יחסי סיכויים (ORs), רווחי ביטחון של 95% (CIs) וערכי P.

הרב-קולינאריות בקרב משתני רגרסיה הוערכה באמצעות גורמי אינפלציה של שונות (VIFs), כאשר ערכי VIF <5 נחשבו כמצביעים על חוסר רב-קוליניאריות משמעותית. הבחנה במודל הוערכה באמצעות סטטיסטיקת C, המקבילה לשטח מתחת לעקומת המאפיינים ההפעלה של המקלט. כיול המודל הוערך באמצעות מבחן ההתאמה של Hosmer-Lemeshow. מכיוון שמין עשוי להיות קשור קלינית לכאב לאחר הניתוח, נבדק מונח אינטראקציה חקרנית בין מין × BMI כדי לבדוק האם הקשר בין BMI לכאב בינוני עד חמור לאחר הניתוח שונה לפי מין.

מכיוון שמדובר במחקר רטרוספקטיבי במרכז יחיד עם מדגם מוגבל, בוצע ניתוח כוח לאחר מכן לתוצאה הראשונית של כאב רציף באמצעות ההפרש שנצפה בין קבוצות בציון הממוצע של NRS של 24 שעות. הניתוח התבסס על מבחן t דו-צדדי עם דגימות בלתי תלויות, α = 0.05, n = 50 בקבוצת הלא-שמן, n = 46 בקבוצת ההשמנה, וממוצעים וסטיות תקן של הקבוצה שנצפה. ההספק המשוער לאחר השוק היה >0.99. עם זאת, מאחר שמודל הרגרסיה הלוגיסטית הרב-משתנית כלל 32 אירועי כאב לאחר ניתוח בינוני עד חמור וחמישה משתנים משתנים, המתאימים לכ-6.4 אירועים לכל משתנה מנבא, ניתוח הרגרסיה פורש בזהירות כחוקר חקר.

מספר הנזק הנדרש (NNH) חושב באמצעות העלייה המוחלטת בסיכון בכאב לאחר ניתוח בינוני עד חמור בין קבוצות השמנת יתר ולא שמן. הנוסחה הייתה NNH = 1 / (סיכון בקבוצת השמנת יתר - סיכון בקבוצה הלא-שמנה), והתוצאה מעוגלת כלפי מעלה למספר השלמים הקרוב ביותר. כל המבחנים הסטטיסטיים היו דו-צדדיים, ו-P < 0.05 נחשב מובהק סטטיסטית.

תוצאות

סקר מטופלים ומאפייני בסיס

בסך הכול 132 מטופלים שעברו כריתת כיס ראש לפרוסקופית אלקטיבית במהלך תקופת המחקר נבדקו והוערכו לזכאות. מתוכם, 36 מטופלים הוצאו, כולל 6 מטופלים בגיל <18 או >65 שנים, 5 מטופלים עם מצב פיזי ASA ≥III, 7 מטופלים עם כאב כרוני או שימוש ממושך במשכי כאבים, סדטיבים, נוגדי דיכאון או חרדים, 2 מטופלים עם היסטוריה של שימוש לרעה באופיאטים או אלכוהול, 4 מטופלים שהוסבו לניתוח פתוח, 3 מטופלים שקיבלו הרדמה נוירוקסיאלית משולבת או חסימת עצב...

דיון

מחקר תצפיתי רטרוספקטיבי זה מצא כי BMI היה קשור באופן עצמאי לעוצמת כאב אקוטית לאחר ניתוח לאחר כריתת כיס כיס ללפרוסקופית. בהשוואה למטופלים שאינו שמן, למטופלים עם השמנת יתר היו ציוני NRS מנוחה גבוהים יותר ב-6 שעות, 12 שעות ו-24 שעות לאחר הניתוח, ציון ממוצע NRS גבוה יותר של 24 שעות, וצריכת אופיאטים גבוהה יותר לאחר הניתוח שהובעת כ-OME.

במודל הרגרסיה הלוגיסטית המתוקן, כל עלייה של 1 ק"ג/מ^"ר ב-BMI הייתה קשורה לסיכויים גבוהים יותר לכאב בינוני עד חמור לאחר ני...

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה

שם	חברה	מספר קטלוג	הערות
מערכת מידע הרדמה	בית החולים לרפואה סינית מסורתית במחוז אנג'י	מערכת מידע הרדמה מוסדית	משמשת לחילוץ משך ההרדמה, משך הניתוח, מתן אופיואידים תוך ניתוח, רשומות ניטור תוך ניתוח ובולמי זמן הקשורים להרדמה.
תחנת עבודה להרדמה	Draeger	Fabius plus XL	תחנת עבודה מייצגת להרדמה המשמשת למסירה ותחזוקה של הרדמה כללית עם צנרור קנה נשימה.
מדד דו-ספקטרום	Medtronic	מדד BIS Vista 186-1046; חיישן BIS Quatro 186-0106	משמש כאשר קיים לניטור עומק ההרדמה והתאמת עומק ההרדמה בהתאם לפרקטיקה המוסדית.
הזרקת ציסאטרקוריום בזילאט	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.	אישור NMPA של סין מס' H20060869	סוכן חסימת עצבים שרירים לא דפולריזציה המשמש להקלה על צינור קנה נשימה כאשר הוא נבחר על ידי רופא ההרדמה המלווה.
מערכת רשומות רפואיות אלקטרוניות (EMR)	בית החולים לרפואה סינית מסורתית במחוז אנג'י	מערכת EMR/HIS מוסדית	משמש לחילוץ נתונים דמוגרפיים, גובה, משקל גוף, BMI, מצב פיזי של ASA, רשומות כניסה/יציאה, אורך השהות בבית החולים, הזמנות תרופות ומשתנים קליניים אחרים.
צינור קנה נשימה	Medtronic / Shiley	צינור קנה נשימה אורלי/אף, עם קפיץ, בגדלים למבוגרים	מכשיר נציג המשמש לצינור קנה נשימה במהלך הרדמה כללית.
הזרקת ציטרט פנטניל	Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.	אישור NMPA של סין מס' H20113508; 2 מ"ל:0.1 מ"ג	משכך כאבים אופיואיד המשמש להרדמה פרי-אופרטיבית וכלול בהמרת OME כאשר הוא ניתן.
הזרקת פלוברוברופן אקסטיל	Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd.	אישור NMPA של סין מס' H20041508; 5 מ"ל:50 מ"ג	תרופה נוגדת דלקת שאינה סטרואידים המשמשת כתרופה עזר להרדמה לאחר ניתוח כאשר מצדיקים זאת מבחינה קלינית ואין זה אסור.
לרינגוסקופ או לרינגוסקופ ווידאו	Verathon	מערכת לרינגוסקופ ווידאו GlideScope	מכשיר נציג המשמש להקלה על צינור קנה נשימה לאחר עירוי הרדמה כללית.
Microsoft Excel	Microsoft Corp.	Microsoft Excel 2021 / Microsoft 365	משמש לארגון נתונים, הכנת טבלאות משלימות ואימות חישוב לפני ניתוח סטטיסטי.
מד פרמטרים מרובים של מטופל	Mindray	BeneVision N15	מד נציג המשמש ל-ECG, לחץ דם לא פולשני, רוויה של חמצן בדופק, CO2 סוף נשיפתי ומעקב אחר טמפרטורת הגוף.
סולם דירוג מספרי (NRS)	כלי תקן להערכה קלינית	NRS בן 11 נקודות, 0-10	סולם עוצמת כאב המשמש להערכת כאב פוסט-אופרטיבי במנוחה ב-PACU ו-6 שעות, 12 שעות ו-24 שעות לאחר הניתוח.
מערכת תיעוד סיעודי	בית החולים לרפואה סינית מסורתית במחוז אנג'י	מערכת תיעוד סיעודי מוסדית	משמש לחילוץ ציוני NRS פוסט-אופרטיביים, רשומות סיעודי PACU וחדר, תיעוד PONV, זמן לטיול ראשון ורשומות מתן תרופות.
הזרקת הידרוכלוריד אונדנסטטרון	Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.	הזרקת הידרוכלוריד אונדנסטטרון; 2 מ"ל:4 מ"ג או 4 מ"ל:8 מ"ג	תרופה נגד בחילות המשמשת למניעה או לטיפול בבחילות והקאות פוסט-אופרטיביות כאשר מצדיקים זאת מבחינה קלינית.
משאבת אנלגזיה/עירוי בשליטת המטופל	ICU Medical / Smiths Medical	CADD-Solis VIP 2120	מערכת עירוי נציגה המשמשת כאשר אנלגזיה אופיואידית בשליטת המטופל או מתוכנתת מצדיקה זאת מבחינה קלינית.
הזרקת פרופופול	Fresenius Kabi	פרופופול 1% MCT/LCT; אישור NMPA של סין מס' HJ20150657	הרדמה תוך ורידית המשמשת לעירוי ו/או שמירה על הרדמה כללית.
הידרוכלוריד רמיפנטניל להזרקה	Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd.	אישור NMPA של סין מס' H20030199; 2 מ"ג/בקבוקון	אופיואיד קצר טווח המשמש להרדמה תוך ניתוחית או לשמירת הרדמה בהתאם לפרקטיק