אסוציאציה של טיפול סיעודי שיטתי עם התאוששות תפקודית מוקדמת ושליטה בכאב לאחר שחזור רצועות הצולבות הקדמיות: מחקר קוהורט

סיכום

בהשוואה לטיפול שגרתי, תוכנית סיעוד שיטתית מובנית הייתה קשורה להחלמה פונקציונלית מוקדמת טובה יותר, ציוני כאב מוקדמים נמוכים יותר, חוזק הארבע ראשי, פרופילים דלקתיים, מצב פסיכולוגי ונטל אירועי סיבוכים במהלך החודש הראשון לאחר הניתוח לאחר שחזור ACL הארתרוסקופי. ממצאים קצרי טווח אלו תומכים בערך הקליני של ניהול סיעודי מותאם אישית ומדורג סביב הניתוח.

תקציר

כדי להעריך את השפעת תוכנית סיעודית מובנית על החלמה קצרה לאחר שחזור ארתרוסקופי של רצועות הצולבות הקדמיות, חולקו המטופלים לקבוצת טיפול סיעודית מובנית (התערבות, n = 47) וקבוצת טיפול סיעודית שגרתית (ביקורת, n = 46). תוכנית הסיעוד יושמה חודש לאחר הניתוח, וניתוחי תוצאות השוואתיים התבססו על הערכות שבוצעו לפני הניתוח, בשבועיים ובחודש לאחר הניתוח. ההתערבות כללה הערכה וחינוך טרום-ניתוחי, תיאום תוך כירורג, הנחיית שיקום שלבי, ניהול כאב רב-מודלי, תמיכה פסיכולוגית, סיעוד למניעת סיבוכים ומעקב קצר טווח מתוכנן. התוצאות הוערכו בנקודות זמן מוגדרות מראש וכללו תפקוד ברך (ציון ליזולם), פרופריוספציה, טווח תנועת הברך, כאב (VAS ו-NRS), חוזק הארבע ראשי ומצב פסיכולוגי (SAS ו-SDS). נמדדו IL-6, TNF-α ו-CRP, יחד עם סמנים לעיצוב מחדש של מטריצות חוץ-תאיות (MMP-9, MMP-13, TIMP-1 ויחסיהם). מאפייני הבסיס היו דומים בין שתי הקבוצות. בחודש אחד, קבוצת ההתערבות קיבלה ציוני ליזולם גבוהים יותר מקבוצת הביקורת (82.85 ± 5.70 לעומת 74.52 ± 7.22; MD = 8.33, רווח בר-סמך 95%: 5.65–11.01), פרופריוספציה טובה יותר (MD = 7.57, רווח בר-סמך 95%: 5.36–9.78), וכיפוף ברך גדול יותר (MD = 11.63°, רווח בר-סמך 95%: 8.09–15.16), בעוד שהארכת הברך לא הייתה שונה משמעותית. ציוני הכאב היו נמוכים יותר בקבוצת ההתערבות לאחר שבועיים, עם הבדלים ממוצעים של -1.59 עבור VAS ו-1.02- ב-NRS. קבוצת ההתערבות הראתה גם רמות סמן דלקתיות נמוכות יותר, איזון MMP/TIMP-1 נוח יותר, דירוג טוב יותר של חוזק הארבע ראשי, ציוני SAS ו-SDS נמוכים יותר, ועומס אירועי סיבוכים נמוך יותר (17.02 לעומת 39.13 אירועים ל-100 מטופלים; RR = 0.43, רווח בר-סמך 95%: 0.21–0.90). בסך הכל, טיפול סיעודי שיטתי היה קשור לשיפור בהחלמה תפקודית קצרה טווח, ציוני כאב מוקדמים נמוכים יותר, והפחתת עומס אירועי סיבוכים לאחר שחזור ACL.

מבוא

הרצועה הצולבת הקדמית (ACL) היא מייצב עיקרי של הברך. קרע ב-ACL מופיע לעיתים קרובות לאחר פציעות ספורטיביות, אך טראומה באנרגיה גבוהה, כמו תאונות דרכים, היא גם סיבה מוכרת ^1,2. לאחר שהרצועה מופרעת, מכניקת הטיביופימורל והעברת העומס משתנות, ומטופלים מדווחים לעיתים קרובות על חוסר יציבות, סבילות מופחתת לפעילות וכאב שעשוי להימשך במהלך המשימות היומיומיות³. בקרעים ב-ACL בינוניים עד חמורים, שחזור ארתרוסקופי משמש באופן נרחב. ההליך מספק ויזואליזציה תוך-מפרקית ברורה, מגביל הפרעות נוספות ברקמות רכות, ובדרך כלל מאפשר קורס שיקום מוקדם מתוכנן⁴. גם עם טכניקת ניתוח סטנדרטית, ההחלמה המוקדמת יכולה להשתנות, וכאב, נפיחות, נוקשות ותופעות לוואי שניתן למנוע נותרות מחסומים מעשיים בשבועות^{הראשונים} לאחר הניתוח. בעיות מוקדמות אלו הופכות את הערכת הסיעוד לאחר הניתוח לחשובה קלינית, לא רק לכאב וניידות אלא גם למצב פצעים, נפיחות, סיכון לטרומבואמבוליה, פחד מתנועה ולהבנת המטופלים את אמצעי הזהירות בשיקום. תמיכה סיעודית פרי-אופרטית, במיוחד כאשר ניתנת באופן עקבי, היא לכן גורם חשוב להשתתפות מוקדמת בשיקום וסיכון לסיבוכים בשיקום.

עם זאת, בפרקטיקה שגרתית, הסיעוד לאחר ניתוח לאחר שחזור ה-ACL אינו אחיד. רבות מתוכניות הטיפול מדגישות רכיב יחיד במקום מסלול משולב: חלקן מתמקדות בעיקר בגישה ספציפית לאימון שיקום⁶, בעוד אחרות מתמקדות בסיעוד ממוקד הקלה בכאבים⁷. בנוסף, המעקב בדוחות קודמים הוא לעיתים קצר, ותוצאות הכאב מתוארות בדרך כלל באמצעות סולמות סובייקטיביים בלבד, כאשר אינדיקטורים אובייקטיביים הקשורים לדלקת או תיקון רקמות משולבים פחות באופן עקבי⁸. מגבלות אלו מקשות על יישום מסלול סיעודי מקיף אך ניתן לשחזור בסביבות קליניות יומיומיות. בעיה נוספת שלא נפתרה היא שרוב המחקרים הקשורים לסיעוד לאחר שחזור ACL מעריכים תסמינים קליניים או סולמות תפקודיים בלבד. גישה זו משקפת ישירות את ההחלמה של המטופל, אך אינה מטפלת בשאלה האם סיעוד מובנה קשור לשינויים בדלקת מוקדמת לאחר הניתוח או לשינוי רקמות. IL-6, TNF-α ו-CRP נבחרו משום שהם מדדים נפוצים לתגובה דלקתית לאחר הניתוח, בעוד ש-MMP-9, MMP-13, TIMP-1 ויחס MMP/TIMP-1 נכללו כדי לשקף את מחזור המטריקס החוץ-תאי ואת האיזון בין התדרדרות המטריצה לעיכוב במהלך ההחלמה המוקדמת. לכן, שילוב של מדדים קליניים, פסיכולוגיים, דלקתיים ושיחזור מטריציוני עשוי לספק הערכה מלאה יותר של ההחלמה המוקדמת מאשר ציונים פונקציונליים בלבד.

בהתבסס על כך, החידוש של המחקר הנוכחי טמון בהערכת מסלול סיעוד מובנה ומדורג סביב הניתוח יחד עם תוצאות תפקודיות, הקשורות לכאב, פסיכולוגי, דלקתי וחיצוני במחלות העוברים שחזור ACL ארתרוסקופי מבודד במרכז שלנו. המסלול כלל הערכה טרום-ניתוחית, תיאום תוך כירורג, שיקום מדורג לאחר ניתוח, ניהול כאב רב-מודלי, תמיכה פסיכולוגית ומעקב קצר טווח. התוכנית התקיימה במשך חודש לאחר הניתוח, והניתוח הנוכחי התמקד בתוצאות קליניות וביולוגיות במהלך החודש הראשון לאחר הניתוח. מטרתנו לבדוק האם גישה כוללת זו יכולה לשפר את ההחלמה התפקודית המוקדמת ואת השליטה בכאב, תוך הפחתת סיבוכים מוקדמים לאחר הניתוח בטיפול שגרתי.

פרוטוקול

אישור אתיקה ועיצוב מחקר
מחקר זה נערך בהתאם לדרישות המוסדיות למחקר על בני אדם ואושר על ידי ועדת האתיקה המוסדית של בית החולים העממי גאנג'ואו (אישור מס' 2025-GPH-326-23). התקבלה הסכמה בכתב מדעת מכל המשתתפים לפני ההרשמה. זה היה מחקר קוהורט פרוספקטיבי במרכז יחיד. מטופלים בקבוצות ההתערבות והביקורת נרשמו במקביל, ומסלול הסיעוד המובנה הוכנס לפרקטיקה הקלינית השגרתית בשנת 2025. סיווג הקבוצה נקבע לפי מסלול הסיעוד שלאחר הניתוח התקבל בפועל והושלם לפני הערכת התוצאה.

נושאי הלימוד
מטופלים עם פגיעות ברצועה הצולבת הקדמית (ACL) שעברו שחזור ארתרוסקופי של רצועת ה-ACL בבית החולים שלנו בין אוקטובר 2024 לאוגוסט 2025 נכללו במחקר זה. קבענו את הקריטריונים הבאים להכללה לרישום המחקרים: פציעה מבודדת ב-ACL בינונית עד חמורה שאושרה על ידי תסמינים קליניים, בדיקה גופנית ודימות תהודה מגנטית בברך (MRI); גילאים נעים בין 18 ל-45 שנים; שחזור ראשוני (בפעם הראשונה) של ACL ארתרוסקופי באמצעות שתל אוטולוגי של גיד הירך האחורית; ציון תפקוד הברך של לישולם לפני הניתוח < 60 נקודות⁹; ויכולת להשלים את כל הערכות המעקב המתוכננות, עם הסכמה בכתב ויודעת. הקריטריונים שלנו להחרגה היו: פציעות מבניות נלוות בברך (למשל, קרע במניסקל, פציעת רצועות צדדיות); תפקוד לבבי, כבדי או כלייתי חמור; הפרעות קרישה או זיהום פעיל; היסטוריה קודמת של ניתוחי ברך או טראומה קשה בברך; פגיעה קוגניטיבית או הפרעות פסיכיאטריות; וחוסר יכולת לשתף פעולה עם פרוטוקולי ההתערבות או המעקב של המחקר. המטופלים נחשבו כבעלי פציעת ACL מבודדת רק כאשר MRI לפני הניתוח ובדיקה ארתרוסקופית תוך ניתוח לא הראו קרע במניסקל שדורש תפר או מניסקטומיה חלקית, לא פגיעה ברצועה הצדדית שדורשת טיפול כירורגי, ואין אינדיקציה להליך חוץ-מפרקי לטרלי.

הערכת גודל מדגם
חישבנו את גודל המדגם הנדרש למחקר זה באמצעות תוכנה סטטיסטית. בהתבסס על ממצאי מחקר רלוונטיים^{שפורסמו 10}, קבענו את רמת האלפא הדו-צדדית (α) על 0.05, רמת בטא (β) על 0.10, וגודל ההשפעה הצפוי (d) על 0.8. בהתבסס על פרמטרים אלו, נדרש מינימום של 42 משתתפים בכל קבוצה כדי לזהות הבדל משמעותי קלינית בין שתי הקבוצות. לקחנו בחשבון אובדן מוערך של 10% במעקב על ידי הגדלת מטה של גודל המדגם היעד ובסופו של דבר גייסנו 93 מטופלים. זה היה מחקר קבוצה במרכז יחיד ולא ניסוי אקראי. מטופלים זכאים נבדקו לפי אותם קריטריונים של הכללה והחרגה לפני הסיווג הקבוצתי. המטופלים חולקו לפי מסלול הסיעוד שלאחר הניתוח שהתקבל בפועל בפרקטיקה קלינית שגרתית: אלו שנוהלו בתוכנית סיעוד שיטתי מובנית נכללו בקבוצת ההתערבות, בעוד אלו שנוהלו בסיעוד אורתופדי שגרתי סטנדרטי נכללו בקבוצת הביקורת. סיווג הקבוצה הושלם לפני הערכת התוצאה לאחר הניתוח ולא התבסס על מצב החלמה לאחר הניתוח, הופעת סיבוכים או תוצאות סמן ביולוגי. כדי להפחית הטרוגניות קלינית, כל המטופלים עברו שחזור ראשוני של ACL ארתרוסקופי באמצעות שתל אוטולוגי של גיד הירך האחורי, כל ההליכים בוצעו על ידי אותו צוות אורתופדי והוחל אותו לוח זמנים להערכה על שתי הקבוצות. כל המטופלים הרשומים השלימו את כל תקופת ההתערבות ואת כל הבדיקות המעקב המתוכננות. המאפיינים הדמוגרפיים והקליניים הבסיסיים היו דומים בין שתי הקבוצות, ללא הבדלים מובהקים סטטיסטית (P > 0.05; טבלה 1).

שיטה כירורגית
כל הניתוחים בוצעו ארתרוסקופית על ידי אותו צוות כירורגי אורתופדי. השתל אוטולוגי של גיד הירך האחורי שימש לשחזור בכל מטופל. לאחר בדיקה ארתרוסקופית שגרתית, הרקמה הפגועה הוסרה, והוכן השתל. אף מטופל באף אחת מהקבוצות לא עבר תפר מניסקלי נלווי, כריתת מניסקטומיה חלקית או טנודזה/פרוצדורה חוץ-מפרקית לטרלית; לכן, תוספים ניתוחיים אלו היו זהים בין קבוצות ההתערבות וקבוצת הביקורת. לאחר מכן ממנו ומקדחים מנהרות עצם, ולאחר מכן בוצעו הנחת השתל וקיבוע הרכב. הוכנס ניקוז כירורגי לפי הנוהג המקובל. החתך נסגר, ואחריו הונח תחבושת לחיסה אלסטית.

שיטות סיעוד
המטופלים בקבוצת הביקורת קיבלו סיעוד אורתופדי סטנדרטי לאחר ניתוח. סימני החיים נבדקו באופן קבוע, והחתך נבדק לדימום או דליפה. תפוקת הניקוז נרשמה, והצינור נוהל בהתאם לנוהג השגרתי של המחלקה. התחבושות שונו לפי לוח הזמנים, תוך תשומת לב לסימני זיהום מקומיים. ניתן חינוך בסיסי על אמצעי זהירות לאחר ניתוח, תזונה והנקודות המרכזיות של שיקום מוקדם. הקלה על הכאב נוהלה כרגיל, עם משככי כאבים כאשר מטופלים דיווחו על אי נוחות. האחיות סייעו בסיבוב, מיקום ותנועת גפיים מוקדמת כדי להפחית את הסיכון לפציעת לחץ וטרומבוזה ורידית. לפני השחרור, המטופלים קיבלו את ההוראות הסטנדרטיות, כולל פגישות מעקב ונקודות מרכזיות שיש לשים לב אליהן בבית.

בנוסף לטיפול השגרתי שתואר לעיל, המטופלים בקבוצת ההתערבות קיבלו תוכנית מובנית שכללה הערכה והכנה לפני הניתוח, תיאום תוך כירורג, התערבות שיטתית לאחר ניתוח של חודש ומעקב קצר טווח. התוכנית יושמה על ידי צוות סיעוד אורתופדי תוך שימוש ברשימת בדיקה מותאמת אישית המבוססת על מצב תפקודי של כל מטופל, רמת כאב, מצבו הפסיכולוגי וסבילות השיקום שלו.

לפני הניתוח, אחיות העריכו כאבי ברך, נפיחות, טווח תנועה, הפעלת הארבע ראשי, יכולת הליכה ונשיאת משקל, מצב עור, סיכון לטרומבואמבוליה ותסמיני חרדה או דיכאון. בהתבסס על ממצאים אלו, המטופלים קיבלו הדרכה מותאמת אישית על תהליך הניתוח, שימוש במגן וקביים, הרמת הגפיים, לחץ קר, הגנה מפני פצעים, כאב צפוי לאחר הניתוח, סימני אזהרה, והאמצעים המרכזיים בשיקום מוקדם. ההכשרה הטרום-ניתוחית למיטת המטופל כללה תרגילי משאבת קרסול, כיווץ איזומטרי בארבע ראשי, הכנה להרמת רגל ישרה, ותרגול העברה בטוחה בטווח המותר על ידי המנתח.

במהלך הניתוח, האחיות אימתו את זהות המטופל, הצד הפצוע, תוכנית השתל ותוכנית הסיעוד האישית עם צוות הניתוח. הם סייעו במיקום וריפוד, שמרו על הכנת כלי סטרילי, צפו בנקודות פרפוזיה ולחץ בגפיים, ותיאמו את מיקום הניקוז, תחבושת הלחץ והעברה לאחר הניתוח. ההעברה הדגישה את הצד המשוחזר, מצב הניקוז, תחבושת הלחץ, תוכנית משככת הכאבים, אמצעי זהירות מוקדמים למוביליזציה ונקודות סיכון ספציפיות למטופל.

בחודש הראשון לאחר הניתוח, ההתערבות ניתנה בשלבים. בימים שלאחר הניתוח 1–3, האחיות עקבו אחר סימני החיים, מצב הפצע והניקוז, זרימת דם ותחושה מרוחקת, ציוני כאב, נפיחות וסימנים לקרישה ורידית עמוקה. ניתנו הרמת גפיים, טיפול בקור לסירוגין, הערכה משככת כאבים, תרגילי משאבת קרסול, תרגילים איזומטריים של ארבע ראשי ואימוני סיבוב או העברה בסיוע. מהיום הרביעי לאחר הניתוח ועד שבוע 2, התוכנית התמקדה בתצפית על פצעים, סקירת כאב, תרגילי טווח תנועה הדרגתיים, הפעלת ארבע ראשי, הנעת הפיקה בעת סבלנות, הדרכת תמיכה וקביים, ונשיאת משקל הדרגתית בהתאם להגבלות המנתח. בשבועות 3–4, המטופלים קיבלו התקדמות מפוקחת של אימון כיפוף ברכיים, חיזוק שרשראות סגורות, תיקון הליכה, תרגילי פרופריוספטיביה ושיווי משקל, והדרכה להימנעות מפעילות מוקדמת בעומס גבוה. במהלך האשפוז, ניתנו הדרכות שיקום ופיקוח סיעודי לפחות פעם ביום. לאחר השחרור, המטופלים קיבלו קשר פעמיים בשבוע במהלך שבועיים הראשונים לאחר הניתוח ופעם בשבוע 3–4¹¹, עם מגע נוסף כאשר היו כאב, נפיחות, בעיות פצע או קושי בביצוע תרגילים. הומלצו תרגילים ביתיים פעמיים עד שלוש ביום, כאשר כל מפגש מותאם בהתאם לכאב, נפיחות, מצב פצע והגבלות נשיאת משקל שהוגדרו על ידי המנתח. התקדמות האימון התעכבה כאשר מטופלים דיווחו על נפיחות מוגברת, אי נוחות בפצע, כאב מתמשך או שליטה לקויה בתנועה.

ניהול הכאב היה רב-מודלי ובהובלת אחיות. ציוני VAS ו-NRS נרשמו במהלך מגעים עם האחיות, השימוש במשככי כאבים נבדק עם הרופא כאשר הכאב הפריע לפעילות גופנית או לשינה, ואמצעים לא פרמקולוגיים כגון טיפול בקור, מיקום, הרפיה והתאמת פעילות חוזקו. תמיכה פסיכולוגית כללה הסבר חוזר של תסמינים תקינים לאחר הניתוח, זיהוי התנהגות הימנעות-פחד, עידוד מטרות שבועיות בר השגה והפניה לרופא כאשר נצפו תסמינים בולטים של חרדה או דיכאון. רכיב התמיכה הפסיכולוגית ניתן במהלך החינוך לפני הניתוח, סבבי אשפוז סיעודיים וכל מגע מעקב. הוא התמקד בקביעת ציפיות, הרגעה לגבי תסמינים תקינים לאחר הניתוח, תיקון פחד מופרז מתנועה, קביעת מטרות למשימות שיקום שבועיות, וחיזוק ההיצמדות כאשר מטופלים הראו ירידה במוטיבציה או התנהגות הימנעות.

המעקב נערך לאחר שבועיים, חודש ושלושה חודשים באמצעות ביקורים במרפאות חוץ או בטלפון. האחיות בחנו את ריפוי הפצע, נפיחות, טווח התנועה, ציוני כאב, עמידה באימון, שימוש במגן וקביים, ותסמיני אזהרה, והתאימו את הוראות ההנקה בהתאם. בשתי הקבוצות, תקופת ההתערבות הסיעודית הרשמית לאחר הניתוח הייתה חודש אחד.

מדדי תצפית
התוצאה העיקרית הייתה תפקוד הברך בחודש לאחר הניתוח, שהוערך באמצעות סולם דירוג תפקוד הברך של ליזולם. תוצאות משניות כללו פרופריוספציה, טווח תנועת הברך, ציוני כאב, סמנים דלקתיים בדם, אינדיקטורים הקשורים ל-MMP, חוזק שרירי הארבע ראשי, מצב פסיכולוגי וסיבוכים לאחר הניתוח. ההערכות בוצעו בשלוש נקודות זמן: יום לפני הניתוח, שבועיים לאחר הניתוח, וחודש לאחר הניתוח. תפקוד הברך דורג באמצעות סולם דירוג תפקוד הברך של ליזולם¹². הסולם מורכב משמונה פריטים ומניב ציון כולל הנע בין 0 ל-100, כאשר ציונים גבוהים יותר מצביעים על מצב פונקציונלי טוב יותר. טווח התנועה הוערך על ידי מדידת כיפוף והארכת הברך באמצעות גוניומטר. כל זווית נרשמה שלוש פעמים, והערך הממוצע שימש. הכאב דורג באמצעות סולם האנלוגי הוויזואלי (VAS)¹³ וסולם הדירוג המספרי (NRS)¹⁴. פרופריוספציה הוערכה באמצעות סולם דירוג תפקוד פרופריוספטיבי¹⁵, שמעריך את חוש מיקום המפרק ואת חוש המוטורי.

דגימות דם ורידי בצום נאספו הן לפני והן אחרי ההתערבות. לאחר קרישה בטמפרטורת החדר וצנטריפוגה, הסרום הופרד למדידת IL-6, TNF-α, CRP, MMP-9, MMP-13 ו-TIMP-1. חושבו היחסים בין MMP-9 ל-TIMP-1 ובין MMP-13 ל-TIMP-1. גם חוזק שרירי הארבע ראשי הוערך. חוזק קוואדריספס פמוריס דורג באמצעות בדיקת שריר ידנית (MMT)¹⁶ בסולם 0–5, כאשר ציונים גבוהים יותר מצביעים על כוח שריר חזק יותר. בדיקות שרירים ידניות נבחרו כמדד פרגמטי לפעילות הארבע ראשית המוקדמת לאחר הניתוח. מכיוון שמערכת הדירוג הידנית 0-5 פחות רגישה מבדיקות כוח מבוססות דינמומטר, תוצאות חוזק הארבע ראשי פורשו כמדדים אורדינליים ולא כמדדים מדויקים של כוח השריר המקסימלי. תסמיני חרדה ודיכאון הוערכו באמצעות סולם החרדה העצמית (SAS) וסולם הדיכאון העצמי (SDS)¹⁷. לבסוף, נספרו הסיבוכים שלאחר הניתוח של המטופלים. סיבוכים לאחר הניתוח נרשמו במהלך החודש הראשון לאחר הניתוח. זיהום חתך הוגדר כאדמומיות, נפיחות, חום, הפרשה מוגלתית או צורך בטיפול אנטיביוטי לאחר הערכה קלינית. נפיחות מפרקים הוגדרה כנפיחות ברך ברורה קלינית הדורשת תצפית נוספת, התערבות או עיכוב בהתקדמות השיקום. טרומבוזיס ורידי עמוק אובחן על סמך תסמינים קליניים ואושר על ידי אולטרסונוגרפיית דופלר כאשר חשד לכך. הרפיית השתל הוערכה קלינית ובאמצעות הדמיה כאשר נדרש. נוקשות בברך הוגדרה כהגבלת תנועת הברך שעיכבה את ההתקדמות המתוכננת של השיקום. התזמון, החומרה, הניהול והתוצאה של כל סיבוך נרשמו.

שיטות סטטיסטיות
נורמליות הנתונים הוערכה באמצעות מבחן שפירו-וילק. משתנים רציפים עם התפלגות נורמלית מבוטאים כסטיית תקן ± ממוצע. ההבדלים בין קבוצות נותחו באמצעות מבחני t במדגמים עצמאיים, בעוד שמבחני t זוגיים שימשו להשוואות בתוך הקבוצה בין שתי נקודות זמן. להשוואות הכוללות נקודות זמן מרובות, נעשה שימוש בניתוח מדידות חוזרות של שונות (ANOVA). משתנים קטגוריים מוצגים כמספרים (אחוזים) ונותחו באמצעות מבחן חי-ריבוע, בעוד שנתונים סודרים הושוו באמצעות מבחן סכום דירוג. ערך P דו-זנבי < 0.05 נחשב מובהק סטטיסטית. כאשר מתאים, דווחו גם הבדלים בין קבוצות כהבדלים ממוצעים (MDs) עם רווחי סמך של 95% (CI) לתוצאות רציפות, יחסי סיכון (RRs) או הבדלי סיכון עם רווח בר-סמך של 95% לתוצאות קטגוריות, וגדלי אפקט כולל D של כהן עבור משתנים רציפים בהתפזרות תקינה. ערכי P מדויקים דווחו ככל שניתן במקום רק ערכי P מבוססי סף.

תוצאות

השוואה בין תפקוד הברך, הפרפריוספציה וטווח התנועה
ערכי הבסיס היו ניתנים להשוואה בין שתי הקבוצות עבור תפקוד הברך, פרופריוספציה וטווח התנועה (כולם P > 0.05). בחודש לאחר הניתוח, קבוצת ההתערבות הראתה ציון לישולם גבוה יותר מקבוצת הביקורת (82.85 ± 5.70 לעומת 74.52 ± 7.22; MD = 8.33, רווח בר-סמך 95%: 5.65 עד 11.01; P < 0.001; d של כהן = 1.28). הפרופריוספציה הייתה טובה יותר גם בקבוצת ההתערבות (83.81 ± 4.10 לעומת 76.24 ± 6.40; MD = 7.57, רווח בר-סמך 95%: 5.36 עד 9.78; P < 0.001...

דיון

מחקר קוהורט זה הראה החלמה מוקדמת טובה יותר לאחר שחזור ACL ארתרוסקופי אצל מטופלים שנוהלו באמצעות מסלול סיעודי מובנה ומדורג לעומת אלו שקיבלו טיפול שגרתי. בגיל חודש, קבוצת ההתערבות קיבלה ציוני ליזולם גבוהים יותר (82.85 ± 5.70), ציוני פרופריוספציה גבוהים יותר (83.81 ± 4.10), וכיפוף ברך גבוה יותר (125.15 ± 9.25)° מקבוצת הביקורת, בעוד שהארכת הברך נותרה דומה. בחודש הראשון לאחר הניתוח, שיפורים בכיפוף ובביצועים תפקודיים קובעים לעיתים קרובות עד כמה המטופלים יכולים לעבור בצורה חלקה מפעילות מוגנת לח...

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה

שם	חברה	מספר קטלוג	הערות
Arthroscopy system	Arthrex Inc.	Synergy Arthroscopy System	משמש לשיקום ACL ארתרוסקופי ולהתבוננות תוך מפרקית. (חלופה: Smith & Nephew 4K Ultra Arthroscopy System)
Autologous hamstring tendon graft	לא חל	Autologous graft	משמש לשיקום ACL ראשוני בכל החולים.
Centrifuge	Eppendorf AG	5810R Refrigerated Benchtop Centrifuge	משמש להפרדת סרום לאחר קרישת דם. (חלופה: Thermo Fisher Scientific Sorvall Legend X1R)
Cold compression/ice therapy device or ice pack	Breg Inc.	Polar Care Cube Cold Therapy System	משמש לשליטה בנפיחות ובכאב במהלך טיפול פוסט-ניתוחי מוקדם.
CRP assay kit	R&D Systems (Bio-Techne)	Human CRP Quantikine ELISA Kit (DCRP00)	משמש למדידת רמות חלבון C-reactive בסרום.
Crutches	Medline Industries	MDS80510 Aluminum Adjustable Axillary Crutches	משמש להעברה בטוחה, אימון הליכה ובקרת עומס.
Doppler ultrasonography system			משמש לאישור חשד לפקקת ורידים עמוקה כאשר יש אינדיקציה קלינית.
Elastic compression dressing	3M Healthcare	Coban 1582 Self-Adherent Wrap (2" width)	מוחל לאחר סגירת חתך למטרות דחיסה והגנה על הפצע.
Goniometer	Baseline (Fabrication Enterprises)	12-1000 360° Plastic Goniometer	משמש למדידת זוויות כפיפה ומתיחה של הברך.
IL-6 assay kit	R&D Systems (Bio-Techne)	Human IL-6 Quantikine ELISA Kit (D6050)	משמש למדידת רמות האינטרלוקין-6 בסרום.
Knee brace	DonJoy Orthopedics (DJO Global)	Defiance III Post-Op ACL Brace	משמש במהלך הגנה פוסט-ניתוחית והדרכה לשיקום.
Knee magnetic resonance imaging (MRI) system	Siemens Healthineers	Magnetom Aera 1.5T	משמש לאישור פגיעה ב-ACL לפני הכניסה למחקר. (חלופה: GE Healthcare Signa HDxt 3.0T)
Lysholm Knee Function Scoring Scale	לא חל	Validated clinical scale	מדד תוצאה ראשוני להערכת תפקוד הברך.
Manual Muscle Testing (MMT) scale	לא חל	0–5 grading scale	משמש לדירוג חוזק שרירי הירך.
MMP-13 assay kit	R&D Systems (Bio-Techne)	Human MMP-13 Quantikine ELISA Kit (DMP1300)	משמש למדידת רמות מטלופרוטאין-13 בסרום.
MMP-9 assay kit	R&D Systems (Bio-Techne)	Human MMP-9 Quantikine ELISA Kit (DMP900)	משמש למדידת רמות מטלופרוטאין-9 בסרום.
Numeric Rating Scale (NRS)	לא חל	Validated pain scale	משמש להערכת כאב פוסט-ניתוחי.
PASS sample size software	NCSS, LLC	PASS 15.0	משמש להערכת גודל המדגם.
Proprioceptive Function Rating Scale	לא חל	Validated clinical scale	משמש להערכת חוש מיקום המפרק וחוש מוטורי.
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)	לא חל	Validated psychological scale	משמש להערכת תסמיני חרדה.
Self-Rating Depression Scale (SDS)	לא חל	Validated psychological scale	משמש להערכת תסמיני דיכאון.
SPSS statistical software	IBM Corp.	Version 26.0	משמש לניתוח סטטיסטי.
Surgical drain	Cardinal Health	Jackson-Pratt 10Fr Silicone Flat Drain	מוצב לאחר שיקום בהתאם לפרקטיקה שגרתית.
TIMP-1 assay kit	R&D Systems (Bio-Techne)	Human TIMP-1 Quantikine ELISA Kit (DTM100)	משמש למדידת רמות מעכב רקמות של מטלופרוטאין-1 בסרום.
TNF-α assay kit	R&D Systems (Bio-Techne)	Human TNF-α Quantikine HS ELISA Kit (DTA00C)	משמש למדידת רמות גורם נמק גידול-אלפא בסרום (גרסה רגישה גבוהה המותאמת לדגימות סרום).
Venous blood collection tubes	BD Biosciences	Vacutainer 367895 Serum Separator Tubes (SST, 5mL, Red/Gray Cap)	משמש לאיסוף דגימות דם ורידיות בצום.
Visual Analog Scale (VAS)	לא חל	Validated pain scale	משמש להערכת כאב פוסט-ניתוחי.