הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.

מאמר מחקר

מודל רגרסיה ליניארית לניבוי כאב בעת החלפת חבישות באולcers של רגל סוכרתית: פיתוח, תיקוף פנימי וטיפול אנלגזי מותאם אישית

60 צפיות

DOI:

10.3791/71270

21 באוגוסט 2026

במאמר זה

סיכום

מחקר זה פיתח ותיקף מודל רגרסיה ליניארית לניבוי כאב במהלך החלפת תחבושות של כיב רגל סוכרתי בקרב 232 מטופלים. שטח הכיב, משך המחלה ומדד החרדה העצמי (SAS) היוו מדדי ניבוי מרכזיים. משטר אנלגזי מותאם אישית המבוסס על המודל הפחית את הכאב, שיפר את ההיענות לטיפול והגביר את ריפוי הכיב, ובכך תמך באסטרטגיות לניהול כאב מדויק.

תקציר

מחקר זה כלל 232 מטופלים עם כיבים בכף רגל סוכרתית (DFUs) כדי לבנות ולתקף מודל רגרסיה ליניארית לניבוי כאב במהלך החלפת חבישות ולהעריך את יעילותו של משטר טיפול באלגזיה מותאם אישית המבוסס על המודל. בשלב 1, 160 מטופלים חולקו לקבוצת אימון (n = 113) ולקבוצת תיקוף פנימית (n = 47); רגרסיה ליניארית רב-משתנית זיהתה את שטח הכיב, משך הזמן של הכיב, משך מחלת הסוכרת וציון סולם הדירוג העצמי לחרדה (SAS) כגורמים מנבאים ל-VAS של כאב רציף בזמן החלפת חבישה. המודל הניב R2 מתוקנן של 0.458 ו-RMSE של 1.719 בקבוצת האימון, בעוד שה-RMSE, נקודת החיתוך של הכיול, שיפוע הכיול וה-AUC לזיהוי כאב גבוה בקבוצת התיקוף היו 2.058, 1.414, 0.721 ו-0.913, בהתאמה. בשלב 2 (72 מקרים), הנבדקים שובצו לקבוצת ביקורת ולקבוצת התערבות. קבוצת ההתערבות קיבלה משטר אלגזיה מותאם אישית המבוסס על סיווג סיכונים שנגזר מהמודל, בעוד שקבוצת הביקורת קיבלה טיפול אלגזי קונבנציונלי. לאחר 4 שבועות, לקבוצת ההתערבות היה ציון VAS נמוך יותר בזמן החלפת חבישה מאשר לקבוצת הביקורת (3.83 ± 1.61 vs 4.94 ± 1.91, P = 0.010), יחד עם שיעור היענות כולל גבוה יותר (86.11% vs 63.89%, P = 0.029), שיעור הפחתה גבוה יותר של שטח הכיב (41.84% ± 11.01% vs 26.22% ± 7.55%, P < 0.001), וזמן ריפוי פצע קצר יותר (32.0 [29.0–35.0] vs 38.0 [34.0–43.5] ימים, P < 0.001). המודל הראה יכולת הבחנה יעילה לכאב בעת החלפת חבישה, ומשטר האלגזיה המותאם אישית המבוסס על המודל שיפר את הכאב בטווח הקצר, את ההיענות ואת התוצאות הקשורות לפצע; עם זאת, נדרשים תיקוף חיצוני ועידון נוסף של כיול המודל לפני יישום קליני שגרתי.

מבוא

כיבים בכף רגל סוכרתית (DFUs), אחת הסיבוכים הכרוניים החמורים ביותר של סוכרת (diabetes mellitus), קשורים לתחלואה גבוהה, נכות ועלויות בריאות גבוהות, הפוגעים באופן משמעותי באיכות חיי המטופלים ומגבירים את העומס על מערכות הבריאות1. החלפה סדירה של תחבושות הפצע היא מרכיב חיוני בניהול של DFU מכיוון שהיא מסייעת בניקוי הפצע, בשליטה בזיהומים ובשיקום הרקמה. עם זאת, כאב בעת החלפת התחבושת נותר אתגר קליני שכיח שעלול להפחית את ההיענות לטיפול, להגביר את חרדת המטופל ולהשפיע לרעה על תוצאות ריפוי הפצע2,3.

כאב במהלך החלפת תחבישים מוערך בדרך כלל באמצעות סולם אנלוגי חזותי (VAS), שהוא כלי פשוט ומקובל למדידת עוצמת הכאב. עם זאת, ה-VAS משקף את כאב המטופל לאחר או במהלך הפרוצדורה ואינו יכול לנבא את רמת הכאב הצפויה לפני החלפת התחבישים. בנוסף, הערכת כאב סובייקטיבית עשויה להיות מושפעת ממאפיינים קליניים ופסיכולוגיים אינדיבידואליים, דבר המגביל את יכולתה לתמוך בתכנון אנלגזי פרואקטיבי4,5.

מחקרים קודמים הראו כי כאב בעת החלפת תחבישים בחולים עם DFUs קשור למספר גורמים קליניים, כולל שטח האולקוס, עומק האולקוס, מצב זיהום, משך מחלת הסוכרת ומאפיינים פסיכולוגיים כגון חרדה. למרות שחקירות אלו שיפרו את ההבנה של הגורמים הקשורים לכאב, רובן התמקדו במנבאים בודדים או בניתוחים מגששיים, ורק תשומת לב מוגבלת הוקדשה לפיתוח ולתיקוף של מודלים רב-משתנים לניבוי המתאימים ליישום קליני. יתרה מכך, אסטרטגיות טיפול אנלגזיות מותאמות אישית המונחות על ידי תוצרי מודל ניבוי נבחנו לעיתים רחוקות6,7.

מודלים לניבוי המבוססים על משתנים קליניים הזמינים באופן שגרתי עשויים לסייע לקלינאים בזיהוי מטופלים בעלי סיכון מוגבר לכאב בעת החלפת תחבושת לפני הטיפול בפצע, ולהקל על תכנון טיפול אנלגזי מותאם אישית. עם זאת, מודלים המיועדים לשימוש קליני דורשים תיקוף הולם, ויש לפרש בזהירות ראיות ממחקרים רב-מרכזיים עם תיקוף פנימי עד אשר יבוצע תיקוף חיצוני.

לפיכך, מחקר זה נועד לפתח ולתקף פנימית מודל רגרסיה ליניארית לניבוי כאב בעת החלפת חבישה במטופלים עם כיבים בכף רגל סוכרתית, תוך שימוש במשתנים קליניים שנאספו באופן שגרתי. בנוסף, המחקר בחן האם משטר טיפול אנלגזי מותאם אישית המונחה על ידי מודל יכול לשפר את השליטה בכאב בטווח הקצר, את ההיענות לטיפול ואת תוצאות ריפוי הפצעים (טבלה 1). באמצעות שילוב של פיתוח מודל ניבוי עם הערכה קלינית של אסטרטגיה אנלגזית מותאמת אישית, מחקר זה מספק ראיות ראשוניות התומכות בניהול כאב אינדיבידואלי, תוך הכרה בצורך בתיקוף חיצוני רב-מרכזי נוסף לפני יישום קליני שגרתי.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים העממי השני של ליאוצ'נג (The Second People's Hospital of Liaocheng). הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים לפני הגיוס. המחקר נערך בבית החולים העממי השני של ליאוצ'נג בין דצמבר 2021 לאוקטובר 2025. הרכיבים והציוד שנעשה בהם שימוש מופיעים בטבלת החומרים.

נשואי המחקר
מטופלים מבוגרים הסובלים מאולקוסים בכף רגל סוכרתית (DFUs) נסרקו בהתאם להנחיות המעשיות למניעה וניהול של אולקוסים בכף רגל סוכרתית. המשתתפים עמדו בתנאי הסף: גיל 18 ומעלה, קיום DFU הדורש החלפות חבישה שגרתיות לפחות פעמיים בשבוע, משך מחלה של שבוע אחד לפחות מהופעת האולקוס, ויכולת להבין ולהשלים הערכות כאב. מטופלים עם כשל איברים חמור, מחלה ממאירה, הפרעות אוטואימוניות, מחלה פסיכיאטרית, ליקוי קוגניטיבי, אלרגיה למשככי הכאב במחקר, השתתפות לאחרונה בניסוי קליני אחר, או זיהום חמור הדורש ניתוח חירום, הוצאו מהמחקר. נהלי המחקר הוסברו לכל המשתתפים העומדים בקריטריונים, והסכמה מדעת בכתב התקבלה לפני הגיוס. לכל משתתף הוקצה מספר זיהוי ייחודי למחקר, ומידע דמוגרפי וקליני תועד באמצעות טופס דיווח מקרה סטנדרטי.

איסוף נתונים קליניים בסיסיים
נתונים קליניים בסיסיים, הכוללים גיל, מין, מדד מסת הגוף (BMI), משך מחלת הסוכרת, HbA1c, משך קיומה של האולקוס, שטח האולקוס, עומק האולקוס, מצב זיהום, רמה השכלתית, היסטוריה של כאב כרוני וציון במדד החרדה לדיווח עצמי (SAS), נרשמו לפני החלפת החבישה הראשונה. כל הנתונים שנאספו אומתו באופן עצמאי על ידי שני חוקרים מיומנים. אי-הסכמות נפתרו באמצעות אימות מסמכי המקור. הנתונים המאומתים הוזנו לאחר מכן למסד הנתונים האלקטרוני באמצעות תהליך של הזנה כפולה לאימות.

פרוצדורה סטנדרטית לחבישת פצעים
כל חומרי החבישה הסטריליים הוכנו לפני תחילת הפרוצדורה. המשתתפים הונחו בתנוחה נוחה כך שכף הרגל הפגועה הייתה חשופה לחלוטין. החבישה הקודמת הוסרה בעדינות כדי למזער טראומה לרקמות. הפצע נשטף ביסודיות באמצעות תמיסת סליין סטרילית שהוחזקה בטמפרטורה של 22 °C ± 2 °C. רקמה נמקרוטית רופפת הוסרה באמצעות מכשירים סטריליים כאשר הדבר נדרש קלינית. משחה אנטיבקטריאלית נמרחה בהתאם להנחיות המוסדיות לטיפול בפצעים. לאחר מכן כוסה הפצע בגזה סטרילית, והחבישה קובעה במקומה. כל החלפות החבישה בוצעו באמצעות אותה טכניקה סטנדרטית על ידי אותה אחות מוסמכת לטיפול בפצעים ככל שהדבר היה אפשרי. החלפות החבישה בוצעו פעמיים בשבוע לאורך תקופת המחקר. כיסוי מלא של הפצע וקיבוע בטוח של החבישה אומתו לפני סיום הפרוצדורה.

הערכת כאב בעת החלפת תחביש
מיד לאחר השלמת כל החלפת תחביש, הונחו המשתתפים לדרג את הכאב שלהם באמצעות סולם אנלוגי חזותי (VAS). הסולם הוסבר למשתתפים, כאשר ציון 0 מייצג היעדר כאב וציון 10 מייצג את הכאב הגרוע ביותר שניתן לדמיין. ציוני הכאב נרשמו לאחר שלוש החלפות תחביש רצופות, וחושב ציון VAS ממוצע עבור כל משתתף. ציון ה-VAS הממוצע שימש כציון הסופי של הכאב בעת החלפת התחביש. הבנתם של המשתתפים את שיטת הדירוג של ה-VAS אושרה לפני רישום הציון הסופי.

צילום הפצע
הפצע נוקה לפני רכישת התמונות. המשתתפים מוקמו בתנוחה נוחה כאשר הפצע חשוף לחלוטין. סרגל מדידה סטרילי הונח בסמוך לפצע לצורך כיול התמונה. תצלומי הפצע צולמו באמצעות אותה מצלמה דיגיטלית תחת תנאי תאורה זהים. המצלמה מוקמה בניצב (90°) למשטח הפצע ונשמרה במרחק קבוע של כ-30 cm מהפצע. כל התצלומים נשמרו בפורמט JPEG ללא דחיסה וסומנו במספר הזיהוי של המשתתף ובתאריך ההערכה. לפני קבלת כל תמונה, הוכשר כי שולי הפצע כולו וסרגל הכיול נראים בבירור.

מדידת שטח כיב פצע באמצעות ImageJ
כל תצלית של הפצע נפתחה באמצעות תוכנת ImageJ. קנה המידה של התמונה כוילב באמצעות הסרגל המטרי המופיע בתצלית, על ידי בחירה ב- נתחקביעת קנה מידהאת שולי הפצע כולו סימנו בזהירות באמצעות כלי בחירת המצולע (Polygon Selection tool), ואת שטח האולקוס מדדו על ידי בחירה של נתחמדודשטח האולקוס נרשם בסנטימטרים (cm).2כל מדידה חזרה פעמיים, והערך הממוצע שימש לצורך ניתוח סטטיסטי. ניתוח התמונות חזר על עצמו בכל מקרה שבו לא ניתן היה לזהות בבירור את שולי הפצע.

משטר טיפול אנלגזי מותאם אישית
משתתפים שצפו שציון ה-Visual Analog Scale (VAS) שלהם יהיה <4 סווגו כבעלי סיכון נמוך וקיבלו הרגעה, טיפול שגרתי בפצעים, טכניקות חבישה עדינות וטיפול במוזיקה במהלך החלפת החבישות. לקבוצה זו לא ניתןו משככי כאבים מניעתיים שגרתיים.

משתתפים שחזו ציון VAS של 4–6 סווגו כבעלי סיכון בינוני. קפסולות איבופרופן בבליעה בשחרור מושהה (0.3 g) ניתןו 30 דקות לפני כל החלפת חבישה. בוצעו תרגילי נשימה בטןית מודרכים, וקומפרס קר מסביב לפצע שנשמר בטמפרטורה של 4–8 °C הוחל למשך 10 דקות לפני החלפת החבישות.

משתתפים שחזו להם ציון VAS של ≥7 סווגו כבעלי סיכון גבוה. קפסולות איבופרופן בשחרור מושהה למתן פומי (0.3 g) הוענקו 30 דקות לפני החלפת התחבושות, ובמקביל סופקו הכנה קוגניטיבית-התנהגותית וטכניקות הסחה. אם ציון ה-VAS נותר ≥7, ניתן flurbiprofen axetil תוך-ורידי (50 mg) כשיכוך כאבים להצלה בהתאם להנחיות המוסדיות. כל ההתערבויות שהוקצו הושלמו לפני כל החלפת תחבושת מתוכננת. השלמת ההתערבות האנלגזית שהוקצתה אושרה לפני תחילת הליך החלפת התחבושת.

הערכת תוצאות
ציוני מדד ויזואלי אנלוגי (VAS) נרשמו בנקודת הבסיס ולאחר 4 שבועות. שטח האולקוס נמדד בנקודת הבסיס ולאחר 4 שבועות באמצעות ImageJ. אחוז ההפחתה בשטח האולקוס חושב באמצעות הנוסחה הבאה: הפחתה בשטח האולקוס (%) = [(Baseline ulcer area − Week 4 ulcer area) / Baseline ulcer area] × 100. זמן ריפוי הפצע נרשם מרגע תחילת ההתערבות ועד להגעה לאפיתליזציה מלאה. היענות לטיפול נוטרה לאורך כל המחקר, ואירועים חריגים, כולל אי-נוחות גסטרואינטסטינלית, סחרחורת ונמנום, נרשמו. אפיתליזציה מלאה אושרה באופן בלתי תלוי על ידי שני קלינאים מנוסים לטיפול בפצעים לפני תיעוד זמן ריפוי הפצע.

בקרת איכות
כל החוקרים עברו הכשרה לפני תחילת המחקר. לאורך כל המחקר נ followed נהלי עבודה סטנדרטיים. נתונים קליניים אומתו באמצעות תהליך אימות עצמאי של הזנה כפולה. סביבת ההערכה הקלינית נשמרה בטמפרטורה של 22 °C ± 2 °C במידה והדבר היה אפשרי. תצלומי פצעים נסקרו לפני ניתוח ב-ImageJ כדי להבטיח איכות תמונה נאותה. מדידות ב-ImageJ בוצעו על ידי חוקרים מיומנים שהיו מסווגים (blinded) להקצאת הטיפול.

ניתוח סטטיסטי
כל הנתונים המאומתים הוזנו למסד נתוני המחקר לאחר השלמת אימות הזנה כפולה. ניתוחים סטטיסטיים בוצעו באמצעות IBM SPSS Statistics גרסה 26.0. משתנים רציפים הובאו כממוצע ± סטיית תקן (SD) או חציון (טווח בין-רבעוני [IQR]), בהתאם להתפלגות הנתונים, בעוד שמשתנים קטגוריאליים הובאו כשכיחויות ואחוזים. נורמליות הנתונים הוערכה לפני ביצוע הבדיקות הסטטיסטיות. ניתוח רגרסיה ליניארית חד-משתנית בוצע כדי לזהות משתנים הקשורים לכאב בעת החלפת תחבשת, ומשתנים מתאימים נכללו במודל רגרסיה ליניארית רב-משתנית בהתאם לקריטריוני הבחירה שהוגדרו מראש. מודל הניבוי הסופי נבנה באמצעות מקדמי הרגרסיה שהתקבלו מהניתוח הרב-משתני. תיקוף פנימי בוצע באמצעות דגימה חוזרת מסוג bootstrap עם 1,000 חזרות. גודל המדגם הנדרש חושב באמצעות PASS גרסה 15.0. ערך P < 0.05 דו-זנבי נחשב למשמעותי סטטיסטית. שלמות הנתונים אומתה, וכל הנחות הרגרסיה הליניארית אושרו לפני דיווח מודל הניבוי הסופי.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

ניתוח חד-משתני של גורמים המשפיעים על כאב
כל 160 המטופלים בשלב 1 וכל 72 המטופלים בשלב 2 נכללו בניתוחים המתאימים. לא היו נתונים חסרים לגבי התוצאה הראשונית, ולא בוצע השלמה של נתונים (imputation). בקוהורט פיתוח המודל, ציון ה-VAS הממוצע של החלפת החבישה בקרב 160 המטופלים היה 6.08 ± 2.40. תוך שימוש בערך החציוני כנקודת חיתוך, חולקו המטופלים לקבוצת כאב גבוה (VAS > 6, n = 64) ולקבוצת כאב נמוך (VAS ≤ 6, n = 96). ניתוח חד-משתני לא העלה הבדלים מובהקים סטטיסטית במגדר, ברמת ההשכלה, במדד מסת הגוף (BMI) או במאפיינ...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

פרוטוקול זה מתאר את הפיתוח, התיקוף הפנימי וההערכה הקלינית הראשונית של מודל רגרסיה ליניארית לניבוי כאב בעת החלפת חבישות במטופלים עם כישורי רגל סוכרתיים (DFUs). באמצעות שילוב של משתנים קליניים שנאספו באופן שגרתי עם משטר טיפול באנלגזיקה מרובד לפי סיכון, הפרוטוקול מספק זרימת עבודה סטנדרטית לזיהוי מטופלים שעשויים לחוות כאב רב יותר בעת החלפת חבישות ולהטמעת אסטרטגיות מותאמות אישית לניהול כאב. שליטה יעילה בכאב במהלך החלפת חבישות היא חשובה כיוון שכאב בלתי מבוקר עלול להפחית את ההיענות לטיפול ולהשפיע לרעה על ניהול הפצע

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

המחברים מצהירים כי אין ניגודי עניינים בנוגע לפרסום מחקר זה.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
מצלמה דיגיטליתCanon (China) Co., Ltd. (China)EOS 850Dשימשה ללכידת תמונות פצעים ברזולוציה גבוהה לצורך מדידת שטח האולcer באמצעות תוכנת ImageJ
משקל אלקטרוניOmron Healthcare (China) Co., Ltd. (China)HN-289שימש למדידת משקל המטופלים לצורך חישוב BMI, שנכלל כגורם השפעה פוטנציאלי
זריקת Flurbiprofen AxetilBeijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd. (China)20220820מפרט: 50mg/vial; מתן תוורידי נוסף כאשר VAS ≥ 7 במהלך החלפת התחבשה בקבוצת הסיכון הגבוה
מנתח המוגלובין גליקOZילRoche Diagnostics Products (Shanghai) Co., Ltd. (China)Cobas c513שימש לזיהוי רמות HbA1c של המטופלים, שנכללו בניתוח גורמי השפעה הקשורים לסוכרת
קפסולות Ibuprofen בשחרור מושההFenbid Pharmaceutical Co., Ltd. (China)20220612מפרט: 0.3g/capsule; שימשו לאנלגזיה דרך הפה בקבוצת הסיכון הבינוני ובקבוצת הביקורת, ניתן 30 דקות לפני החלפת התחבשה
תוכנה לניתוח תמונות ImageJNational Institutes of Health (NIH, USA)1.53kשימשה למדידה מדויקת של שטח הפצע מהתמונות שנלכדו ולחישוב קצב ההפחתה של שטח האולcer
מזרק להזרקה תוך-שריריתJiangsu Changfeng Medical Technology Co., Ltd. (China)5ml/pieceשימש להזרקה תוך-שרירית של Tramadol Hydrochloride Injection בקבוצת הביקורת בעת הופעת כאב עז
מזרק תוורידיShandong Weigao Group Medical Polymer Products Co., Ltd. (China)10ml/pieceשימש להזרקה תוורידית נוספת של Flurbiprofen Axetil Injection בקבוצת הסיכון הגבוה
מקלוני צמר רפואייםSinocare Inc. (China)20221208שימשו לניקוי פצעים עזר ולמריחת תרופות להבטחת פעולה סטרילית
מד גובה רפואי (Stadiometer)Shanghai Rongshun Medical Technology Co., Ltd. (China)RS-200שימש למדידת גובה המטופלים לצורך חישוב BMI
סלין (זריקת 0.9% Sodium Chloride)Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. (China)20221122מפרט: 0.9%; שימש לשטיפה וניקוי פצעים להסרת רקמה נמקית
טבליות Paracetamol ו-Oxycodone HydrochloridePfizer Pharmaceuticals Ltd. (USA)20220715הרכב: 325mg Paracetamol + 5mg Oxycodone/tablet; שימשו לאנלגזיה דרך הפה בקבוצת הסיכון הגבוה, ניתן 30 דקות לפני החלפת התחבשה
טבליות ParacetamolSino-US Tianjin SmithKline & French Pharmaceutical Co., Ltd. (China)20220506מפרט: 0.5g/tablet; שימשו לאנלגזיה דרך הפה בקבוצת הסיכון הנמוך, ניתן 30 דקות לפני החלפת התחבשה
תוכנה לחישוב גודל מדגם PASSNCSS LLC (USA)15שימשה לחישוב גודל המדגם עבור שלבי פיתוח המודל ותיקוף הפרוטוקול בהתבסס על מדד התוצאה העיקרי (ציון VAS)
אלגומטר לחץBeijing Jiehui Technology Co., Ltd. (China)JHPT-100שימש למדידת סף הכאב של המטופלים ואספקת נתונים כמותיים לניתוח גורמי השפעה על כאב
סולם היענות לטיפול בעיצוב עצמיself made (Cronbach’s α=0.86)20220220סולם של 0-100 נקודות; שימש להערכת היענות המטופלים להחלפת תחבשות, תרופות והתערבות (≥80 נקודות = היענות מלאה)
סולם הערכה עצמית לחרדה (SAS)Standardized Psychological Assessment Scales (Chinese Association for Mental Health)20220215שימש להערכת רמת החרדה של המטופלים; ציוני SAS כמותיים נכללו כגורם השפעה
משחה אנטיבקטריאלית עם יוני כסףHangzhou Yiqingchuang Biotechnology Co., Ltd. (China)20221016שימשה להגנה אנטיבקטריאלית של פצעים; נמרחה על הפצעים לפני החבשה בשתי הקבוצות
תוכנת סטטיסטיקה SPSSIBM Corporation (USA)26שימשה להזנת נתונים ולניתוח סטטיסטי (t-test, ANOVA, רגרסיה לוגיסטית וכו')
גזה סטריליתZhende Medical Products Co., Ltd. (China)20221105שימשה לכיסוי פצעים וחבישה; חומר צריכה מרכזי להחלפת תחבשות
רפידת גזה סטריליתJiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (China)20221110שימשה לעטיפת שקי קרח סטריליים כדי למנוע מגע ישיר עם העור במהלך קומפרסים קרים
שק קרח סטריליQingdao Hainuo Biotechnology Co., Ltd. (China)20220418שימש לקומפרס קר מקומי על פצעים בקבוצת הסיכון הבינוני; הוחל עם עטיפת גזה סטרילית למניעת כוויות קור בעור
זריקת Tramadol HydrochlorideGrünenthal GmbH (Germany)20220910מפרט: 100mg/vial; שימשה כאנלגזיה להצלה באמצעות הזרקה תוך-שרירית בקבוצת הביקורת בעת הופעת כאב עז
סולם אנלוגי חזותי (VAS) להערכת כאבSelf-prepared (based on international standard templates)20220210סולם של 0-10 נקודות; שימש להערכת כאב סובייקטיבית של המטופלים במהלך החלפת תחבשות; נרשם 3 פעמים ברצף ונלקח ערך ממוצע

מקורות

  1. Armstrong DG, Tan TW, Boulton AJM, Bus SA. Diabetic foot ulcers: a review. JAMA. 2023;330(1):62-75.
  2. Jiang P, et al. Current status and progress in research on dressing management for diabetic foot ulcer. Front Endocrinol (Lausanne). 2023;14:1221705.
  3. Huang H, et al. Physical therapy in diabetic foot ulcer: research progress and clinical application. Int Wound J. 2023;20(8):3417-3434.
  4. Strand N, et al. Diabetic neuropathy: pathophysiology review. Curr Pain Headache Rep. 2024;28(6):481-487.
  5. Frey CB, Park R, Robinson R, Yoder C. Nagging pain and foot ulcers can be treated into remission. Endocrinol Metab Clin North Am. 2023;52(1):119-133.
  6. Chen JQ, Chen ZH, Zheng WB, Shen XQ. Correlation of anxiety and depression with pain in patients with diabetic foot ulcers and analysis of risk factors. World J Psychiatry. 2025;15(6):105334.
  7. Daffaallah H, Khan S, Hughes M, Jude E. Unmasking the pain in a diabetic foot. Diabet Med. 2025:e70166.
  8. Bhandari R, Sharma A, Kuhad A. Novel nanotechnological approaches for targeting dorsal root ganglion (DRG) in mitigating diabetic neuropathic pain (DNP). Front Endocrinol (Lausanne). 2021;12:790747.
  9. Rehman ZU, Khan J, Noordin S. Diabetic foot ulcers: contemporary assessment and management. J Pak Med Assoc. 2023;73(7):1480-1487.
  10. Astrom M, Thet Lwin ZM, Teni FS, Burstrom K, Berg J. Use of the visual analogue scale for health state valuation: a scoping review. Qual Life Res. 2023;32(10):2719-2729.
  11. Turan M, Ozbay H, Avsar M. The impact of cold application on pain and comfort during the process of diabetic foot care. Diabetes Res Clin Pract. 2025;219:111968.
  12. Ma L, Lin S, Sun S, Ran X. Related factors to illness perception of individuals with diabetic foot ulcers: a structural equation modelling test. J Tissue Viability. 2024;33(1):11-17.
  13. Krzeminska S, Kostka A. Influence of pain on the quality of life and disease acceptance in patients with complicated diabetic foot syndrome. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021;14:1295-1303.
  14. Dubsky M, Fejfarova V, Bem R, Jude EB. Pain management in older adults with chronic wounds. Drugs Aging. 2022;39(8):619-629.
  15. Lopez-Lopez L, et al. The implications of diabetic foot health-related quality of life: a retrospective case-control investigation. J Tissue Viability. 2022;31(4):790-793.
  16. Wang YB, et al. Clinical comprehensive treatment protocol for managing diabetic foot ulcers: a retrospective cohort study. World J Clin Cases. 2024;12(17):2976-2982.
  17. Abdelbasset WK, et al. Potential efficacy of sensorimotor exercise program on pain, proprioception, mobility, and quality of life in diabetic patients with foot burns: a 12-week randomized controlled study. Burns. 2021;47(3):587-593.
  18. Leme KC, et al. Full diabetic foot ulcer healing and pain relief based on platelet-rich plasma gel formulation treatment and the involved pathways. Int J Low Extrem Wounds. 2025;24(4):1223-1228.
  19. Johnson MJ, et al. The impact of hospitalization for diabetic foot infection on health-related quality of life: utilizing PROMIS. J Foot Ankle Surg. 2022;61(2):227-232.
  20. Alhawari H, et al. Perilesional injections of human platelet lysate versus platelet-poor plasma for the treatment of diabetic foot ulcers: a double-blinded prospective clinical trial. Int Wound J. 2023;20(8):3116-3122.
  21. Jian L, Xiu W. Effect of Chinese herbal medicine as an adjunctive technique to standard treatment for patients with diabetic foot ulcers: a meta-analysis. Int J Clin Med Res. 2024;2(4):33.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

תגיות

חיזוי כאבשטח כיבמשך כיבסיווג סיכוניםמשטר משככי כאביםריפוי פצעים