כאן אנו מציגים פרוטוקול מפורט למעקב תוך-ניתוחי מרחוק עבור שתלים שבלוליים. הדרישות המוקדמות, ההקמה וההליך מתוארים. היתרונות של חיסכון בזמן, כפי שחווים בבית החולים שלנו, מוצגים לצד הבעיות שנתקלו בהן.
כאן אנו מציגים פרוטוקול מפורט למעקב תוך-ניתוחי מרחוק עבור שתלים שבלוליים. הדרישות המוקדמות, ההקמה וההליך מתוארים. היתרונות של חיסכון בזמן, כפי שחווים בבית החולים שלנו, מוצגים לצד הבעיות שנתקלו בהן.
מדידות תוך-ניתוחיות הן כלים חשובים בניתוח שתלי ששלב (CI), המאפשרות לקבוע את תפקוד השתל כאשר המטופל עדיין בחדר הניתוח. מדידות סטנדרטיות כוללות התנגדויות למגעים מגרים ולא מגרים, הפעלת רפלקס הסטפדיאלי עם או בלי הערכת הסף, והערכת תפקוד עצב השבל על ידי מדידת פוטנציאלי פעולה מורכבת חשמלית. ניתן לבצע גם מדידות נוספות. לדוגמה, ניתן להשתמש באלקטרוקוכלוגרפיה כדי לצפות ולשימור שמיעה שאריתית אצל מטופלים. בדרך כלל, המדידות מתבצעות במקום בחדר הניתוח, דבר שגוזל זמן, במיוחד עבור המהנדס האחראי על המדידות. פרוטוקול זה מתאר כיצד ניתן לבצע מדידות שתל ששבלול מרחוק באמצעות טלפון בחדר הניתוח ומחשב נייד נגיש מרחוק. עם הגדרה זו, ניתן לבצע את המדידות מבלי שהמהנדס ייכנס לחדר הניתוח, מה שמקצר את הזמן הנדרש מכ-29 דקות בשטח ל-8 דקות מרחוק (למעט סשן עם ECochG).
ניטור תוך-ניתוחי במהלך ניתוח שתל שבריון (CI) הוא שיטה שמתבצעת באופן שגרתי לבדיקת שלמות המכשיר ולאישור תפקודו. מסורתית, רוב בתי החולים מעריכים התנגדות אלקטרודות ופוטנציאלי פעולה מורכבים חשמלית (eCAPs) כדי להבטיח פונקציונליותזו.
ההתנגדויות מאשרות את תפקוד מעגלי השתל, בעוד ש-eCAPs מספקים מידע על הגירוי החשמלי של עצב השמיעה. ניתן לאסוף מידע נוסף על ידי ביצוע מדידות נוספות, כגון רפלקס סטפדי חשמלי (ESR) או אלקטרוקוכלאוגרפיה (ECochG). ESR מספק מידע על מסלול השמיעה העולה לגזע המוח, שם מופעל הרפלקס הסטפדיאלי. ECochG היא מדידה של פוטנציאלים חשמליים בשבלול ויכולה לספק מידע על שמיעה שאריתית ושימור מבני במהלך ואחרי הכנסת האלקטרודות 2,3,4. סקירה טובה של המדידות התוך-ניתוחיות סופקה על ידי מילר ואח' 5. ביצוע מדידות אלו בדרך כלל דורש נוכחות של איש מקצוע מיומן, בדרך כלל טכנאי או אודיולוג, במהלך הניתוח. אדם זה מתואר להלן כאודיולוג. נוכחות פיזית בניתוח מובילה להשקעה משמעותית של זמן עבור איש המקצוע המיומן, גם אם הוא נוכח רק במהלך המדידות עצמו.
במועמדים עם מועמדות לא ודאית לשתל שכול, ההליך הסטנדרטי לבדיקות תוך ניתוחיות מורחב באמצעות מדידות תגובת גזע המוח השמיעה באמצעות אלקטרודת בדיקה או השתל השבלול עצמו לגירוי 5,6,7,8. עם זאת, מכיוון שמדידות אלו דורשות חומרה נוספת ואינן קלות לביצוע מרחוק, הן אינן כלולות בפרוטוקול זה.
אפשרות להפחית את ההשקעה בזמן היא לבצע את המדידות מרחוק. הדחף הראשוני לניטור מרחוק של שתיקת שתיקון הגיע משפירו ואחרים, שהוכיחו את היתכנותו לצד הפחתה משמעותית בזמן ההשקעה של האודיולוג. דבר זה שוחזר על ידי Yanov ואח' 10 וקוהי ואח' 11, שדיווחו על חיסכון משתנה בזמן והראו שמדידה מרחוק היא גם מעשית וגם אמינה, עם מקרים מעטים שבהם מדידות מרחוק לא היו מספיקות. בזכות היתרונות שמציעות מדידות מרחוק, במיוחד מבחינת זמן וגמישות, מספר בתי חולים כבר יישמו את ההליך הזה. עם זאת, ברוב בתי החולים, מדידה במקום היא עדיין הפרקטיקה המועדפת. מטרת עבודה זו היא להציג את הדרישות ומתודולוגיה ברורה למדידות תוך-ניתוחיות מרחוק במהלך ניתוח CI, כך שיותר בתי חולים יוכלו ליישם את הטכניקות המתוארות.
התקבלה הסכמה מדעת בכתב מהמטופלים לשימוש ולפרסם את הנתונים שלהם במידת הצורך.
1. דרישות מוקדמות למעקב תוך-ניתוחי מרחוק

איור 1: תצוגה סכמטית של מערכת המדידה בחדר הניתוח. הרכיבים הכחולים מציינים את ההגדרה האופציונלית הנדרשת למדידות ECochG. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.
2. פרוצדורה

איור 2: דוגמה למיקום נכון של קצה האוזניות ששימשו במדידת ECochG. אנא לחצו כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 3: תצוגה סכמטית של מערכת המעקב מרחוק. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 4: דוגמה להקלטת ECochG באמצעות מערכת MED-EL. באדיבות MED-EL. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 5: דוגמאות למטריצות מתח מ-MED-EL SCINSEV. (A) מטריצת מתח של מקרה נורמלי, מ-MED-EL12. (B) מטריצת מתח של מקרה בולט עם קיפול קצה, מותאם מפרנקה-טריגר ואח' 13. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.
כדי להקל על השוואה, נמדד הזמן שהקדיש האודיולוג לניתוח עבור 87 ניתוחים. מתוכם, 80 בוצעו מרחוק ו-7 בישיבה.u. זה נובע מהעובדה שמדידות מרחוק הן כבר פרקטיקה סטנדרטית בבית החולים שלנו. כדי לקצר זמני המתנה למטופלים ולהפחית הפרעות בשגרה הקלינית, רוב המדידות תוך הניתוח מתבצעות מרחוק. באיור 6 מוצגת תדירות כל מדידה. אימפדנסים היו המדידה הנפוצה ביותר, בוצעה בכל פעם, ואחריה זמן קצר לאחר מכן ECAPs. בשני ניתוחים שבהם לא בוצעה מניפולציה של השתל, נמדדו רק ההתנגדות. בעשרה מקרים, ESR לא בוצע עקב משוב של המנתח (למשל, ללא סטיפסים). המדידה הכי פחות שכיחה הייתה ECochG, כי היא אינה מתאימה לכל מטופל. רק כאשר שמיעה שאריתית מספיקה, ECochG היא מדידה הגיונית, ומטופלים אלה מהווים רק חלק קטן.
ניתן להשתמש ב-ECochG לחקירת נוכחות של שמיעה שאריתית. באופן כללי, משרעת תגובה של 5 מיקרו-וולט נחשבת לתגובה חיובית, מה שמעיד על נוכחות של מבנים שלמים ושמיעה שאריתית. איור 4 מציג דוגמה לתגובה חיובית ברורה של ECochG, עם אמפליטודות העולות על 5 מיקרו-וולט. הסריקה של ECochG יכולה גם לספק מידע על מיקום מערך האלקטרודות, כאשר מקסימום התגובה באלקטרודות תואם למיקום התדר. מדידות אימפדנס מספקות מידע על מצב מערך האלקטרודות, כולל קצרים, מעגלים פתוחים ואלקטרודות פגומות. אנומליות מיקום, כמו קיפול בקצה, ניתנות גם לזיהוי על ידי הערכת מתחי האלקטרודות הלא-מגרה (SCINSEV) הנגרמות על ידי זרם גירוי. דבר זה מוצג באיור 5A,B; איור 5A מציג תוצאה נורמלית של SCINSEV, בעוד איור 5B מציג את הדפוס האופייני לא-אלכסוני של קיפול קצה.
המתודולוגיה של ביצוע המדידות התוך-ניתוחיות מרחוק יעילה מאוד בזמן, במיוחד עבור האודיולוג המעורב. אם מבצעים במקום, האודיולוג צריך לעבור למרכז הניתוח, להחליף בגדים, לחטא וללכת לחדר הניתוח. שם, בדרך כלל הם צריכים להמתין עד שניתן יהיה לבצע את המדידות. המעקב עצמו הוא בדרך כלל החלק הכי פחות גוזל זמן, והזמן הנוסף שמוקדש להליכה ולהמתנה לוקח יותר זמן. הזמן הנמדד שהוקדש לפעולה מוצג באיור 7. איור 7 מראה שמדידה מרחוק מעניקה יתרון ברור בזמן שמשקיע האודיולוג. הזמן החציוני שהוקדש למדידות מרחוק היה 8 דקות, בעוד שבמדידות בשטח הוא עלה ל-29.03 דקות. כאשר נמדד גם ECochG, הזמן החציוני שהוקדש למדידות מרחוק היה 27.75 דקות, ועבור מדידות במקום , הוא עלה ל-48.63 דקות. לכן, הזמן שנחסך במדידה מרחוק הוא כ-20 דקות, מה שיכול להצטבר במהירות אם בית החולים מבצע ניתוחים רבים בשנה.

איור 6: מספר המדידות שבוצעו. המדידות מחולקות למרוחק (ירוק כהה) ו-in situ. (ירוק בהיר). אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 7: הזמן שהקדיש האודיולוג למדידה תוך ניתוחית. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של איור זה.
| יצרן | מדידה | שם ההגדרות | ערך ההגדרות |
| MED-EL | אימפדנסים - IFT | אין הגדרות | |
| ESRT | מטען התחלתי | 30 qu | |
| ECAP - AutoART | חיוב מינימלי | 0 qu | |
| מטען מקסימלי | 50 קיו | ||
| קצב עלייה במטען | מהיר | ||
| מצב מדידה | תמיד למטען מקסימלי | ||
| ECAP – אמנות לכל הערוצים | משרעת מקסימלית | 1000 סמים מעוקבים | |
| משרעת מינימלית | 0 מעוקב | ||
| משך פאזה | 40 מיקרו-שניות | ||
| גרסאות | 15 | ||
| פער מדידה | 0 מילישניות | ||
| שלבים | 6 | ||
| ECochG (EAEP) רציף | סוג גירוי | SPL Chirp 2 | |
| גירוי קוטביות | מתחלפים | ||
| רמת הגירוי | סף האודיוגרמה בתדר הרלוונטי +40 dB | ||
| משך הגירוי | 8 מילישניות | ||
| פרמטרי מדידה | ברירת מחדל | ||
| ECochG (EAEP) סדרתית | פרוטוקול | סריקת כל האלקטרודות | |
| סוג גירוי | SPL Chirp 2 | ||
| גירוי קוטביות | עיבוי | ||
| רמת הגירוי | סף האודיוגרמה בתדר הרלוונטי +40 dB | ||
| משך הגירוי | 12 מילישניות | ||
| פרמטרי מדידה | ברירת מחדל | ||
| קוכליר | אימפדנסים | מצבים | סמן את כל הקריטריונים |
| טים | אלקטרודה חוץ-שוקלית מונחת עופרת | בדוק אם הונחה | |
| מערך התנאים | תיבת סימון | ||
| הגדרות | ברירת מחדל | ||
| ESRT | מספר האלקטרודות | 5 | |
| הגדרות | ברירת מחדל | ||
| רמה | 220 סנטר | ||
| למעלה | 10 סנטר | ||
| למטה | 5 סנטר | ||
| ECAP - AutoNRT | מספר האלקטרודות | 9 | |
| התחלה | 150 סנטר | ||
| גודל צעד | 6 קליטר | ||
| הגדרות | ברירת מחדל פרט ל"ביצוע התניה של אלקטרודות", ביטול סימון אם TIM נמדד | ||
| ביוניקה מתקדמת | אימפדנסים | אין הגדרות | |
| ESRT | זה אפשרי רק על ידי יצירת מפה וגירוי ערוצים בודדים | אמפליטודה התחלתית 150 מעוקב | |
| ECAP - NRI | הגדרות | ברירת מחדל | |
טבלה 1: פרמטרים מומלצים לכל מדידה תוך ניתוח.
מדידות מרחוק תוך ניתוח לשתלי ששלב הן אפשריות ויעילות. הדבר הוצג לראשונה על ידי שפירו ואח' 9 ואושר על ידי יאנוב ואח' 10 וקוהי ואח' 11. היתרון הגדול ביותר הוא הזמן שחוסך האודיולוג, ולא בהכרח קיצור משך הניתוח הכולל. עם זאת, כמות הזמן שנחסכת תלויה מאוד בנסיבות בבית החולים. שפירו ואח' דיווחו על חיסכון בזמן של כ-80 דקות, בעוד שיאנוב ואח' 10 הראו שיפור של 10 דקות. הגורם המרכזי שמשפיע על החיסכון בזמן הוא המרחק הפיזי בין מרכז הניתוח למקום העבודה של האודיולוג. ככל שהמרחק גדול יותר, כך ניתן לחסוך יותר זמן על ידי ביצוע המדידות מרחוק. אם מרכז ההפעלה נמצא בבניין סמוך אחר, כמו אצל שפירו ואח' 9, או אפילו כולל נסיעות יומיות, כפי שדווח על ידי קוהי ואח' 11, הזמן שנחסך הוא די גדול. במקרה שלנו, המרחק המעורב הוא נמוך יחסית, כך שהזמן שנחסך, למרות שהוא משמעותי, אינו גדול מדי, ורוב הזמן שנחסך מגיע מהפחתת זמני המתנה. למרות שזמני ההמתנה הללו מתרחשים הן למדידות מרחוק והן במדידות במקום, ניתן להשתמש בהם בצורה יעילה יותר במדידה מרחוק, שכן לאודיולוג יש גישה למשרדו והוא יכול לבצע משימות נוספות בזמן ההמתנה. יתרון נוסף של מדידות מרחוק הוא זמינותם של עמיתים אם נדרשת חוות דעת שנייה על המדידות. עמית יכול בקלות לבדוק את המידות באופן אישי מבלי להגיע לחדר הניתוח או לספק הסבר בטלפון.
החשוב ביותר להצלחת מדידות מרחוק הוא הבטחת חיבור יציב לחדר הניתוח, הכולל חיבור למחשב המדידה וגם לחיבור הקול, אם הוא נפרד. גם ההכשרה של צוות חדר הניתוח חשובה מאוד. הם צריכים להקים את חומרת המדידה בעצמם ולעזור באיתור תקלות. הם גם עלולים לפגוע במדידה על ידי כיבוי מוקדם של מחשב המדידה, מה שמוביל לאובדן מדידות שלא נשמרו. יש להימנע מכך על ידי הנחיות נכונות לצוות חדר הניתוח. ניתן לבצע שינוי בפרוטוקול המתואר בקלות בהתאם לנסיבות בית החולים שבו ייושם. מומלץ להשתמש בפונקציונליות שולחן העבודה המרוחק המובנית ב-Windows, אך ניתן להשתמש בכל כלי שמאפשר חיבור ושליטה מרחוק. המדידות שיש לבצע ניתנות גם להתאמה לכלול רק את אלו שבדרך כלל מבוצעות על ידי בית החולים.
תוצאות ESR ו-ECAP צריכות להיות מפורשות גם הן במסגרת מגבלותיהן. ESR ניתנים להפעלה תומכים בשלמות מסלול השמיעה עד לגזע המוח, בעוד שרפלקסים חסרים לחלוטין אינם בהכרח מעידים שהשתל לא יעבוד עבור המטופל. ECAPs מתעדים בעיקר תגובות של עצב השמיעה, התואם לגל הראשון בפוטנציאלים המעוררים אקוסטית. ECAP חיובי מאשר תגובת עצב שמיעה לגירוי חשמלי אך אינו מספק מידע על מסלול השמיעה שנותר.
ישנם מגבלות וסיבוכים שנוצרים ממדידה מרחוק. החיסרון הגדול ביותר הוא שאי אפשר לפתור בעיות פנים אל פנים. רוב בעיות חיבור הכבלים ניתנות לזיהוי בתוכנת המדידה. אם מחשב המדידה הוא מחשב נייד, מצלמת הרשת המובנית גם מועילה בפתרון בעיות. בעיות חיבור בדרך כלל פחות פותרות בקלות ודווחו על ידי Shapiro ואחרים. תדירות הבעיות הללו תלויה בתוכנת החיבור מרחוק. אם החיבור מוגדר כראוי, בעיות חיבור נדירות מאוד בפונקציונליות שולחן עבודה מרוחק מובנית של Windows. התקשורת עם חדר הניתוח יכולה להיות גם קשה כאשר מדידה מרחוק. כאשר משתמשים בחיבור טלפון קווי כדי לדבר עם חדר הניתוח, המנתח בדרך כלל לא נמצא ממש ליד המיקרופון, מה שמקשה על דיונים מפורטים עם המנתח, במיוחד אם התוצאות לא שגרתיות או קשות לפרשנות. דבר זה מוזכר גם על ידי Nuwer ואחרים, שם הוא מתואר כאחת המגבלות הגדולות ביותר לניטור מרחוק. יתרה מזאת, קיים סיכון לאובדן נתוני המדידה בעת מדידה מרחוק. אם מחשב המדידה נכבה מוקדם מדי, כל הנתונים שלא נשמרו יאבדו, ויש להימנע מכך.
למרות שיש מגבלות מסוימות, מספר היתרונות, במיוחד בזמן שנחסך לאודיולוג המעורב, הופך מדידות מרחוק לפרדיגמה אטרקטיבית. בבית החולים שלנו, מדידות מרחוק החליפו ברובן מדידות במקום, כי הן ממזערות את ההפרעה לשגרה הקלינית.
D.P. קיבלה תמיכה כספית לנסיעות עסקיות מ-MED-EL GmbH ו-Cochlear Ltd., ופרויקטים מחקריים מ-MED-EL GmbH, והיא חברה במועצה המייעצת של MED-EL GmbH. P.N. קיבלה תמיכה כספית לנסיעות עסקים מ-MED-EL GmbH ו-Cochlear Ltd. ג'יי.מ. קיבלה מימון לפרויקטים מחקריים מ-MED-EL GmbH והיא חברה במועצה מייעצת ב-MED-EL GmbH.
אנו מודים לג'אקומו מנדרוזאטו (MED-EL) על השאלת החומרה ל-ECochG.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| AIM measurement system | Advanced Bionics | לא סופק | משמש למדידות ECochG של Advanced Bionics. |
| Cochlear Objective Measurement (COM) software או Custom Sound EP software | Cochlear | לא סופק | תוכנה המשמשת למדידות עכבה, ESR ו-ECAP של Cochlear. |
| Cochlear Programming Pod | Cochlear | לא סופק | ממשק תכנות המשמש למדידות עכבה, ESR ו-ECAP של Cochlear. |
| CP910 processor או CP1110 processor | Cochlear | לא סופק | מעבד המשמש למדידות עכבה, ESR ו-ECAP של Cochlear. |
| Dataman waveform generator | לא סופק | לא סופק | מחולל גלים המשמש למדידות ECochG של MED-EL. |
| אוזניות אוזן/טלפון החדרה | לא סופק | לא סופק | משמש לגירוי אקוסטי במהלך מדידות ECochG. |
| טלפון קווי | לא סופק | לא סופק | משמש לתקשורת קול בין החדר ניתוחים לתחנת העבודה של האודיולוג בהגדרת המחברים. |
| MAESTRO AS RUO software | MED-EL | לא סופק | תוכנה המשמשת למדידות ECochG של MED-EL. |
| MAESTRO software | MED-EL | לא סופק | תוכנה המשמשת למדידות עכבה, ESR ו-ECAP של MED-EL. |
| MAX coil | MED-EL | לא סופק | סליל המשמש למדידות עכבה, ESR ו-ECAP של MED-EL. |
| MAX programming interface | MED-EL | לא סופק | ממשק תכנות המשמש למדידות עכבה, ESR ו-ECAP של MED-EL. |
| מחשב/מחשב נייד למדידה | לא סופק | לא סופק | מחשב המשמש להפעלת תוכנת המדידה ולהתיר גישה מרחוק. |
| Naida M90 processor | Advanced Bionics | לא סופק | מעבד המשמש למדידות עכבה, ESR ו-ECAP של Advanced Bionics. |
| Noahlink Wireless | Advanced Bionics | לא סופק | ממשק אלחוטי המשמש למדידות עכבה, ESR ו-ECAP של Advanced Bionics. |
| Remote Desktop software | Microsoft | לא סופק | תוכנת שליטה מרחוק המשמשת בהגדרת Windows של המחברים; ניתן להשתמש גם בתוכנת שליטה מרחוק אחרת. |
| Target CI software | Advanced Bionics | לא סופק | תוכנה המשמשת למדידות עכבה, ESR ו-ECAP של Advanced Bionics. |
מאמר זה פורסם
הסרטון יגיע בקרוב