הגיינת ידיים (HH) היא האסטרטגיה הפשוטה, היעילה והזולה ביותר למניעת זיהומים הנרכשים בבתי חולים (HAIs), המוכרים כבעיה מרכזית של בריאות הציבור בעולם1. עם זאת, רמת הציות לפרקטיקה זו נותרה נמוכה מהאידיאל ברחבי העולם2,3. בהקשר זה, תוכניות לבקרת זיהומים חייבות לנטר לא רק את שיעורי הציות המבוססים על הזדמנויות, אלא גם את איכות טכניקת הגיינת הידיים (HH), הכוללת ביצוע של השלבים המומלצים ומשך זמן פעולה מתאים עבור החומר האנטיספטי4.
בכל הנוגע לטכניקה, ארגון הבריאות העולמי (WHO) ממליץ על טכניקת היגיינת ידיים (HH) בת 6 שלבים כדי להבטיח יעילות. השלבים הם: (1) שפשוף כפות הידיים זו בזו בתנועה סיבובית; (2) שפשוף כף יד ימין על גב יד שמאל תוך שזירת האצבעות; (3) שפשוף כפות הידיים זו בזו כאשר האצבעות שזורות; (4) שפשוף גב האצבעות של יד אחת בתוך כף היד הנגדית תוך החזקת האצבעות ותנועה קדימה ואחורה, ולהיפך; (5) שפשוף האגודל הימני באמצעות כף יד שמאל בתנועה מעגלית, ולהיפך; (6) שפשוף קצות האצבעות של יד שמאל בתוך כף יד ימין בתנועות מעגליות, ולהיפך5,6.
עם זאת, הראיות לגבי היעילות וההיתכנות היחסיות של הטכניקות המומלצות על ידי ארגון הבריאות העולמי (WHO) נותרו חסרות. בפרט, סקירה שיטתית שנערכה לאחרונה העריכה את יעילותה של טכניקת היגיינת הידיים (HH) בת 6 השלבים של ה-WHO בהפחתת העומס הבקטריאלי על ידיהם של אנשי צוות רפואי, והשוותה אותה לגישות חלופיות שדווחו בספרות הבינלאומית. למרות שטכניקת ה-HH בת 6 השלבים הראתה הפחתה בעומס הבקטריאלי, הסקירה סיכמה כי הראיות המזהות את הטכניקה היעילה והמעשית ביותר אינן חד-משמעיות עדיין, וכי מחקר על טכניקות HH דורש סטנדרטיזציה משופרת בין המחקרים השונים7. במקביל, טכניקת ה-HH בת 3 השלבים קודמה ברחבי העולם על ידי מספר מחברים. שלביה הם: (1) כיסוי כל משטחי הידיים; (2) ביצוע שפשוף סיבובי של קצות האצבעות על כף היד הנגדית לסירוגין; ו-(3) ביצוע שפשוף סיבובי של שני האגודלים8,9,10. השלבים מומחשים ב-איור 1.
בהתאמה להתפתחויות אלו, ניסוי מבוקר אקראי כימת את ההזדמנויות להיגיינת ידיים (HH) ב-12 מחלקות בבתי חולים בארה"ב (n = 2,923). מתוך הזדמנויות אלו, 1,516 (51.9%) התרחשו בקבוצת ההתערבות, שקיבלה הדרכה בטכניקת HH בת 3 השלבים9, ו-1,407 (48.1%) התרחשו בקבוצת הביקורת, שקיבלה הדרכה קונבנציונלית התואמת לטכניקת HH בת 6 השלבים של WHO. קבוצת ההתערבות הראתה ציות גבוה יותר ל-"חמשת הרגעים של WHO" ולטכניקה בת 3 השלבים. בעוד שהפחתות ביחידות יוצרות מושבות דווחו כלא שונות באופן מובהק במונחים של התוצאה המיקרוביולוגית הראשונית (p = 0.029), הציות הנצפה ל-HH היה גבוה משמעותית בקבוצת ההתערבות (51.7%) בהשוואה לקבוצת הביקורת (12.7%).
טכניקת ה-HH בת 3 השלבים הניבה הפחתה גדולה יותר של log10 ביחידות יוצרות מושבות (חציון 4.45, IQR 4.04–5.15) מאשר הטכניקה בת שישה השלבים (חציון 3.91, IQR 3.69–4.62; p = 0.021)8. ראוי לציין כי בשני המחקרים, ההפחתות בספירת המושבות לא נבדלו באופן מובהק בין הטכניקות, ושני המחקרים תומכים במסקנה שהשיטה בת 3 השלבים יעילה כאשר היא מבוצעת נכון8,9.
בהתבסס על ראיות אלו, החוקרת הראשית וקבוצת המחקר שלה העריכו והדגימו את היעילות של טכניקת ה-HH בעלת 3 השלבים בקרב אנשי צוות רפואי בבית חולים להוראה ומחקר באזור המערב-מרכזי של ברזיל. בעבודה זו, הערכה מיקרוביולוגית של ידיהם של המשתתפים הראתה כי לא חלה צמיחה של מיקרואורגניזמים פתוגניים פוטנציאליים לאחר ביצוע נכון של הטכניקה בעלת 3 השלבים במשך 15 s. ממצאים אלו תמכו ביעילות הטכניקה11,12.
לאור הסוגיות הגלובליות שתוארו לעיל, המחקר הנוכחי מתמקד בפיתוח מוצר טכנולוגי הקשור להיגיינת ידיים, שמטרתו להגביר את ההיענות של אנשי צוות רפואי באמצעות שימוש בצמיד המסוגל להניב חומר חיטוי על פי פקודה קולית בנקודת הטיפול ולספק משוב לגבי איכות טכניקת היגיינת הידיים שבוצעה (איור 2), עם תצוגה שניתנת לניתוק קל מהמאגר, מה שמאפשר לחלק המאגר לעבור חיטוי ברמה גבוהה לפי הצורך. יצוין בנוסף כי ההצעה המוצגת כאן הוגשה כעת כבקשה לפטנט של מודל תועלת (פריבילגיית פטנט) תחת פרוטוקול במכון הלאומי לקניין תעשייתי של ברזיל (INPI) תחת מספר BR 20 2022 001267 4. לפיכך, חיוני לתקף את האלגוריתם של הצמיד כדי להבטיח שהוא מספק הערכה אמינה ותקפה של שלושת שלבי היגיינת הידיים, עם יכולת להבחין במדויק בין ביצועים נכונים לביצועים שגויים של הטכניקה. תוקף קריטריון מתייחס ליכולתו של שיטה להתכתב עם מדידות אחרות שנאספו כדי לחקור את אותו מושג. תוקף קריטריון מנסה להעריך באיזו דיוק מדד חדש יכול לנבא מושג או קריטריון שתוקפו הוכח בעבר13.
תיקוף הקשור לקריטריון מתאר את המידה שבה הליך מדידה תואם למדדים אחרים שנועדו להעריך את אותו מבנה בסיסי, ובמסגרת זו, הוא משמש להערכה האם מכשיר חדש תואם לסטנדרט ייחוס (קריטריון) מבוסס, מתוקף ומوثוק קודם לכן. תיקוף הקשור לקריטריון דורש (1) בחירת קריטריון מתאים ורלוונטי מבחינה מושגית ו-(2) אימות עצמאי של תקפות הקריטריון14. כאשר סטנדרט הייחוס נמדד באותו זמן עם המכשיר הנבדק, התיקוף הקשור לקריטריון נחשב בדרך כלל כתיקוף סימולטני (concurrent), בעוד שהוא נחשב לתיקוף ניבוי (predictive) כאשר סטנדרט הייחוס נמדד בנקודת זמן מאוחרת יותר; הבחנה זו עשויה להיות מונחית גם על ידי המטרה המיועדת של ההערכה15.
בהתאם לכך, ניתן להעריך את רמת ההסכמה בין המכשיר למדד חיצוני המשמש כסטנדרט הזהב באמצעות ניתוח סטטיסטי. ניתוח כזה מכמת בדרך כלל את הקשר או ההסכמה בין המכשיר הנחקר לבין הקריטריון החיצוני (סטנדרט הזהב), תוך שימוש במדדים מתאימים לקשריות או להתאמה14.
עבור המדד הספציפי של היענות להיגיינת ידיים (HH), תצפית ישירה, המיושמת באמצעות תיעוד שיטתי של הזדמנויות ל-HH והערכת איכות הטכניקה על ידי צופים מיומנים, נחשבת באופן נרחב לסטנדרט הזהב להערכת קריטריונים16 ומומלצת מאוד על ידי ארגון הבריאות העולמי (WHO)5.
בעבודה זו, החוקר שימש כצופה מיומן שהעריך את טכניקת היגיינת הידיים (HH) של המשתתפים. החוקר הראשי הוא מומחה מוכר למניעה ובקרה של זיהומים קשורי בריאות, עם מומחיות מיוחדת בציות לחמשת הרגעים להיגיינת ידיים של ארגון הבריאות העולמי (WHO)5.
כדי לאפשר הערכה אובייקטיבית ושלבית של ביצוע הטכניקה, המחקר הנוכחי משלב הערכה תצפיתית המהווה "סטנדרט זהב" עם חישוש אינרציאלי לביש על פרק כף היד ופרוצדורה עקרונית להגדרה זמנית של כל שלב. גבולות השלבים נקבעים במהלך רכישת הנתונים באמצעות IMU ייעודי לסמנים זמניים המופעל על ידי חוקר משתף, אשר מציין את תחילתו או סיומו של שלב ומסמן מעברים בין שלבים באמצעות אירועי הקשה קצרים. אירועי הקשה אלה מזוהים מאוחר יותר באמצעות pipeline לזיהוי שיאים ב-Python ומשמשים לפילוח הקלטות ה-IMU של פרק כף היד למקרים של שלב 1, שלב 2 ושלב 3. האותות המפולחים לשלבים שמתקבלים מוצמדים לאחר מכן לתוויות נכונות בינאריות (נכון או לא נכון) שהוקצו על ידי הצופה ברמת התנועה. תכנון זה מאפשר מידול של הערכת טכניקת ה-HH כמשימת תיוג צפופה של סדרות זמן, ולאחריה סיווג ברמת השלב.
מודלים של רצפים המבוססים על Transformer מתאימים במיוחד לניסוח בעיה זה, מכיוון שmכניסם של self-attention יכולים לייצג תלויות זמניות באותות מחיישני לבישים, ולהתאים לחיזוי של רצף-לרצף (sequence-to-sequence) כאשר תוויות פיקוח מוגדרות ברזולוציה זמנית עדינה17. ביצועי המודל מכומתים באמצעות מדדי סיווג ברמת התנועה (למשל, F1 score) יחד עם קריטריונים לחפיפה ברמת הסגמנט (למשל, intersection-over-union), ובכך נלכדים הן (i) נכונות ההחלטות לגבי הטכניקה והן (ii) איכות הסגמנטציה הזמנית.
אף על פי שהמטרה הסופית של המערכת המוצעת היא לספק משוב אוטומטי בזמן אמת במהלך ביצוע היגיינת ידיים בסביבות קליניות, המחקר הנוכחי מתמקד בנהלי הרכישה, האנוטציה והסגמנטציה הזמנית הנדרשים ליצירת מערך הנתונים המייחסי (reference dataset) עבור אימון ותיקוף עתידיים של האלגוריתם. לפיכך, המטרה העיקרית של עבודה זו היא לבסס ולתקף פרוטוקול הניתן לשחזור לאיסוף נתוני חיישני אינרציה מסונכרנים ואנוטציות שנוצרו על ידי צופה, אשר יכולים לשמש כ"אמת קרקע" (ground truth) לפיתוח עתידי של למידת מכונה.
הנתונים נאספו בבית הספר להנדסה, קמפוס סאו ז'ואו דה בואה ויסטה, אוניברסיטת מדינת סאו פאולו (UNESP). חמישים אנשי מקצוע (n = 50) השתתפו: סטודנטים (n = 20), חברי סגל (n = 18), סגל טכני מנהלי (n = 10) ועובדי שירות כלליים (n = 2). מערך הנתונים הסופי כלל 1,500 ביצועים של טכניקת HH בעלת 3 השלבים. המשתתפים הונחו לבצע את טכניקת HH בעלת 3 השלבים בשלושה תרחישים נפרדים, אשר נוהלו על ידי החוקר הראשי, ששימש כמעריך תו התקן (gold-standard) לביצוע נכון.
לפני איסוף הנתונים, הוזמנו משתתפים פוטנציאליים להשתתף וקיבלו הסבר מפורט על מטרות המחקר ועל הפרוצדורות. המשתתפים גויסו מקהילת FESJ/UNESP, כולל סטודנטים לתואר ראשון ולתארים מתקדמים, אנשי סגל, סגל מנהלי ועובדי שירות כלליים. המשתתפים המתאימים היו מבוגרים (גיל 18≥), בעלי יכולת להבין ולבצע את פרוצדורת היגיינת הידיים, והסכימו לספק הסכמה מדעת בכתב לפני ההשתתפות.
לאחר קבלת הסכמה מדעת בכתב, עוזר מחקר מהמחלקה להנדסת חשמל הצמיד חיישן ללכידת תנועה לפרק היד המועדף של המשתתף (ימין או שמאל). לאורך תהליך איסוף הנתונים, החוקר השותף נשאר נוכח כדי לספק תמיכה טכנית, כולל הבטחת העברה אמינה של האות וניטור של שונות האות.