פרוטוקול המחקר אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים הראשון של ננטונג, אוניברסיטת דרום-מזרח (מס' 2025KT029), והתקבלה הסכמה מדעת מכל המשתתפים.
מאפייני המטופל
מחקר זה כלל 48 מטופלים בוגרים עם הידרוצפלוס. מתוכם, 24 מטופלים עם פגמים בגולגולת (קבוצת התצפית) עברו ניתוח שנטריקולופריטונאלי בסיוע אולטרסאונד B בין ינואר 2022 לדצמבר 2024. 24 המטופלים האחרים עם ליקויי גולגולת שתוקנו (קבוצת הביקורת) קיבלו טיפול שנט ונטריקולופריטוני מסורתי מינואר 2021 עד דצמבר 2023.
האבחון והניהול של הידרוצפלוס הם בעלי היסטוריה ארוכת שנים. במחקר זה, אובחן הידרוצפלוס בהתבסס על ספרות קודמת, והמטופלים נכללו בקבוצת המחקר, כפי שמוזכרב-1,2.
קריטריוני ההכללה היו: (1) משתתפים בגילאי 25–75; (2) אבחון הידרוצפלוס בהתבסס על תסמינים קליניים ובדיקות דימות, כגון CT ראש או MRI; (3) עבר ניתוח ראשוני של שנט ונטריקולופריטוניאלי; (4) ספיגה מלאה של דימום תוך-גולגולתי; (5) תוצאות חיוביות מניקור מותני טרום-ניתוחי או ניקוז לומבוציסטרנלי; (6) לא היו זיהומים טרום-ניתוחיים בבטן או במוח, או זיהומים נפתרו בספירות תקינות של תאי נוזל מוח-שדרה; (7) משך המעקב העולה על חודשיים לאחר הניתוח; (8) הסכמה מדעת הניתנת על ידי המטופל או האפוטרופוס.
קריטריוני ההדרה כוללים: (1) התוויות נגד לניתוח, כגון תפקוד לב-ריאתי חמור; (2) ניתוח בטן קודם, רדיותרפיה או כימותרפיה; (3) היסטוריה של גידולים, כולל ממאירות במוח או בבטן בכל מקום, כמו המוח או הבטן; (4) הידרוצפלוס הנובע מזיהומים.
הליך כירורגי
דיון מעמיק לפני הניתוח היה חיוני לגיבוש האסטרטגיה הכירורגית, עם מומחי אולטרסאונד B לעיצוב התוכנית בשיתוף פעולה. כל המטופלים עברו הרדמה כללית. המטופל הונח על הגב, כאשר קו החתך סומן מהצד הנגדי של הפגם בגולגולת לאזור הבטן הסובקסיפואידי, וכיסו מגבות ניתוחיות סטריליות לאחר חיטוי סטנדרטי, כדי להבטיח שאזור הפגם בגולגולת יישאר נגיש למעקב והכוונה באולטרסאונד B. נקודת קוכר (הצד הנגדי של הקרניאקטומיה הדקומפרסיבית) נבחרה בדרך כלל לניקוב חדר (ראו איור 1), הממוקמת בפתח הקו האמצעי הקדמי של התפר הקורונלי, בתמיכה בראיות קליניות לדיוק גבוה יותר ותוצאות משופרות. לאחר מכן בוצעה חתך ליניארי של 3 ס"מ, הרקמה הרכה הורחבה באמצעות מפזר מסטואידים, נקדח חור של בור בקוטר 1 ס"מ באמצעות מקדח חשמלי, והושגה המיסטזיס. לאחר מכן, הדורה נשרבת לפני החתך. לאחר מכן נוצר חתך מעוקל באורך 4 ס"מ במרחק 2–3 ס"מ מהחתך בקרקפת כדי לבודד וליצור את כיס השסתום. חתך נעשה באמצע תהליך הסובקסיפואיד. מנהרה תת-עורית שימשה עם מכשיר מנהור, שהנחה את קטע הבטן של צינור השנט אל החתך המעוקל בקרקפת. אם למנהרה יש זווית, בוצעו חתכים עזר קטנים, במידת הצורך, כדי להקל על המעבר ולהנחות את קטע הבטן של צינור השנט אל החתך המעוקל בקרקפת. צינור השנט היה מחובר ליציאת שסתום השנט והוקבע באמצעות תפרי משי. הדורה נחתכת בצורת "+", הומוסטזיס בוצע באמצעות קרישה חשמלית, והדקירה החדרית בוצעה באמצעות מקטע החדר של השנט.
יחידת אולטרסאונד B ניידת הוצבה על הפגם בגולגולת (איור 2). גשוש קטן מתאים שימש לשינוי הכיוון ולביצוע תצפיות, ובכך חשף את מיקום הקרן המצחית של החדר הלטרלי. ההליך צריך להיות מיושר עם מישור הסגיטל ומותאם לכיוון הקו הדמיוני שמחבר בין שתי תעלות השמיעה החיצוניות. במעקב אולטרסונוגרפי B-בזמן אמת, הדקירה בוצעה בהדרגה כדי להבטיח מיקום מדויק בזווית הקדמית של החדר הלטרלי (ראו איור 3A,B).
לאחר הסרת ליבת המחט, נצפתה זרימת נוזל מוח-שדרה. יש לעקוב ולכוונן את מיקום קצה הקטטר כדי להבטיח מיקום תקין של צינור השנט בחדר תחת הנחיית אולטרסאונד B. לאחר קביעת אורך הקטטר התוך-חדרי, אם נצפה זרימת נוזל מוח-שדרה, הקטטר הוחבר לפתח הגולגולת באמצעות תפרים. קצה היציאה של מקטע החדר מונחה תת-עורית אל החתך המעוקל; חלק מצינור הניקוז החדרי נמשך לפי הצורך, מחובר לפתח שסתום השנט, ומקובע באמצעות תפרי משי. לאחר דחיסת השסתום לאימות הפטנסי, החלק הבטני של צינור השנט הוכנס לחלל הבטן, והחתכים בראש ובבטן תפרו בנפרד. אם נדרשה קרניופלסטיה סימולטנית, בוצעה הליך תיקון הגולגולת לאחר חיטוי מחדש של פני השטח.
מדדי תוצאה
הגדרות תוצאות קליניות
החלמה: הלחץ התוך-גולגולתי היה יציב, תסמינים כמו כאב, בחילה ופגיעה בראייה, ואיכות החיים חזרה לנורמלית, שיפור משמעותי: הלחץ התוך-גולגולתי נשאר יציב במידה רבה, והתסמינים הקליניים שהוזכרו הופחתו משמעותית; יעיל: ירידה קלה בלחץ התוך-גולגולתי והקלה קלה בתסמינים; לא יעיל: הלחץ התוך-גולגולתי נשאר ללא שינוי לעומת לפני הטיפול, והתסמינים לא השתנו או החמירו; מוות: מוות שהתרחש בתוך חודשיים לאחר הניתוח לאחר הניתוח.
שיעור השיפור החלקי הכולל חושב כשיעור ההחלמה בתוספת שיעור התמותה, שמתרחש בתוך חודשיים לאחר הניתוח, ושיעור השיפור המשמעותי. השוואת המדדים הקשורים לניתוח כוללת את משך הניתוח של שתי הקבוצות. הסיבוכים כוללים חסימת צינור השנט, פגיעה באיברים בבטן, המטומה תוך-גולגולתית וזיהום בטני.
ניתוח סטטיסטי
תוכנה סטטיסטית (ראו טבלת חומרים) שימשה לזיהוי הבדלים בתוצאות הניתוח ובסיבוכים לאחר ניתוח שנט ונטריקולופריטונלי מונחה אולטרסאונד B. בוצעו מבחני חי-ריבוע להערכת יעילות לאחר הניתוח ושיעורי הסיבוכים. מבחני t לדגימות בלתי תלויות שימשו להשוואת משתנים רציפים בין שתי קבוצות. כל המבחנים היו דו-צדדיים, ו-P ≤ 0.05 נחשבה מובהקת סטטיסטית, כאשר P < 0.05 הצביע על מובהקות סטטיסטית.