פרוטוקול זה נועד להמשיג סטנדרטיזציה של מדידה תוך-ניתוחית של פרמטרי קיפול של הזרוע הקדמית של הגיד הקנתלי המדיאלי במהלך קנתופלסטיה בגישת לשונית נסתרת בצורת V משופרת, ולהעריך את הקשר שלהם לנסיגה של הזווית הקנתלית המדיאלית לאחר הניתוח.
הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.
מאמר שיטה
פרוטוקול זה נועד להמשיג סטנדרטיזציה של מדידה תוך-ניתוחית של פרמטרי קיפול של הזרוע הקדמית של הגיד הקנתלי המדיאלי במהלך קנתופלסטיה בגישת לשונית נסתרת בצורת V משופרת, ולהעריך את הקשר שלהם לנסיגה של הזווית הקנתלית המדיאלית לאחר הניתוח.
מחקר זה נועד להגדיר פרוטוקול מדידה תוך-ניתוחי הדיר למנתח עבור קנתופלסטיה בשיטת פלפ פ פחוס בצורת V משופרת, ולאפיין את הקשר בין פרמטרים כמותיים של קיפול הזרוע הקדמית של הגיד הקנתלי המדיאלי (MCT) לבין נסיגה של הזווית הקנתלית המדיאלית לאחר הניתוח. במחקר עוקבה פרוספקטיבי זה, גויסו 331 מטופלים רצופים שעברו את ההליך. אורך הקיפול (L), זווית הקיפול (θ), מיקום נקודת הקיפול (P), מישור הקיבוע ודרגת מתיחת התפרים תועדו באמצעות פרוטוקול סטנדרטי. נסיגת הזווית הקנתלית המדיאלית לאחר 6 חודשים הוערכה מתצלומים סטנדרטיים ביחס לקו הבסיס שבוע לאחר הניתוח. רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית שימשה לבחינת הקשרים בין המדידות התוך-ניתוחיות לבין הנסיגה לאחר הניתוח, והמודל שהתקבל עבר תיקוף פנימי באמצעות דגימת bootstrap. שכיחות נסיגת הזווית הקנתלית המדיאלית לאחר 6 חודשים הייתה 24.6%. ערכים גבוהים יותר של L, θ ו-P היו מגניבים, בעוד שקיבוע של הגיד לרקמה רכה, מתיחת תפרים נמוכה, חומרה רבה יותר של קפלי האפיקנתוס, רקמה רכה עבה, זווית קנתלית מדיאלית גדולה יותר לפני הניתוח וזמן ניתוח ממושך יותר היו קשורים לסיכון מוגבר. השטח תחת עקומת מאפייני המקלט (ROC AUC) הגלויה של המודל המהותק פנימית היה 0.85 (רווח בר סמך [CI] של 95%, 0.81–0.89), וה-AUC המתוקן לאופטימיות היה 0.81 (95% CI, 0.77–0.85). ממצאים אלו תומכים באפשרות של הערכה כמותית תוך-ניתוחית, אך יש לפרשם כראיה מתוקפת פנימית ממרכז רפואי יחיד הדורשת תיקוף חיצוני לפני יישום קליני נרחב יותר.
קיפולי אפיקנתוס (Epicanthal folds) הם מאפיינים אנטומיים נפוצים של הזווית המדיאלית של העין באוכלוסיות ממזרח אסיה, והם מהווים שיקול חשוב בניתוחי עפעפיים אסיאתיים1. מחקרים קודמים דיווחו על שכיחות גבוהה של קיפולי אפיקנתוס בקרב אוכלוסיות ממזרח אסיה והעריכו תוצאות קוסמטיות לאחר ניתוח אפיקנתופלסטיקה (epicanthoplasty)2. הקיפול עלול לקצר חזותית את החריץ העפעפיי האופקי, להרחיב את המרחק הנתפס בין הזוויות הפנימיות של העיניים, ולהסתיר את הקרונקולה הדמעית (lacrimal caruncle) או את קו המתאר של הזווית המדיאלית. קנתופלסטיקה באמצעות פלפ פנימי בצורת V משוכלל מבוצעת כדי לשפר את המורפולוגיה של הזווית המדיאלית, אך נסיגה של הזווית המדיאלית לאחר הניתוח עלולה להפחית את עמידות התיקון הראשוני3. מכיוון שגם שינויים קטנים במיקום הזווית המדיאלית יכולים להשפיע על השביעות הרצון האסתטית, למדידה הדירה של הנסיגה לאחר הניתוח ולבחינת הגורמים התוך-ניתוחיים הקשורים לנסיגה זו יש חשיבות קלינית.
מחקרים קודמים על epicanthoplasty התמקדו בעיקר בתכנון השור, הסוואת הצלקת ואופטימיזציה של הצלקת לאחר הניתוח4,5. שיפורים אלו הם חשובים, אך הם אינם מסבירים במלואם מדוע חלק מהמטופלים חווים נסיגה מאוחרת של זווית הקנתי medial במהלך עיצוב מחדש של הצלקת. מחקרים אחרונים על תוצאות אופתלמולוגיות וסינתזות של ראיות הדגישו עוד יותר את החשיבות של דימוג סטנדרטי, נקודות קצה כמותיות ושיטות הניתנות לשחזור לסיווג סיכונים לצורך הערכת היציבות הכירורגית וחיזוי תוצאות לאחר הניתוח6. מחקרים אחרונים בהערכת תוצאות אופתלמולוגיות הדגישו את החשיבות של דימוג סטנדרטי, מדידות כמותיות ומסגרות הערכה הניתנות לשחזור לשיפור האובייקטיביות וההשוואתיות של הערכת התוצאות הכירורגיות7,8,9. גישות אלו מספקות בסיס מתודולוגי לפיתוח פרוטוקולי הערכה כירורגיים בעלי שחזוריות גבוהה יותר. בהקשר זה, ניתן לראות את הזרוע הקדמית של ה-MCT כתמיכה מבנית עמוקה שניתן למדוד ולשנות תוך כדי הניתוח, במקום לראותה כפרט טכני מרומז המוטבע אך ורק בניסיונו של המנתח10,11.
טכניקת השסע המוסתר בצורת V המודועה משלבת מיקום חתך נסתר עם שחזור של קימור הקנתיות המדיאלי, בהתאם לגישות אנטומיות עדכניות השואפות לשחזור קונפיגורציית הקנתיות המדיאלית12. התרומה המתודולוגית העיקרית של פרוטוקול זה היא רצף המדידה האינטרה-אופרטיבי המשמש לכימות התמיכה העמוקה, הכולל זיהוי של זרוע ה-MCT האנטריורית, מתיחה סטנדרטית, מדידה של L, θ ו-P, ותיעוד של מישור הקיבוע ומתיחות התפרים (איור 1). המודל הניבואי מהווה יישום משני של מדידות הניתנות לשחזור אלו, ולא את המוקד העיקרי של הפרוטוקול. סטנדרטיזציה של שלבים אלו עשויה להפחית שונות בין מנתחים ולאפשר ניתוח של נסיגה פוסט-אופרטיבית אל מול פרמטרים אינטרה-אופרטיביים מדידים13.
לפיכך, מחקר זה תוכנן כדי להגדיר סטנדרט לכימות תוך-ניתוחי של קיפול גפה קדמית של ה-MCT במהלך קנתופלסטיה עם פלפ כיסויי בצורת V משוכללת, ולבחון כיצד מדידות אלו קשורות לנסיגה של זווית הקנתוס המדיאלי לאחר 6 חודשים. הפרוטוקול מקשר בין שלבי הפרוצדורה, הגדרות המדידה, הערכת תוצאות מבוססת תמונות לאחר הניתוח ותיקוף פנימי של המודל, ובכך הוא מספק זרימת עבודה מובנית שניתן לשחזר ולהעריך באופן נוסף במסגרות כירורגיות שונות.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
יש לבצע את כל ההליכים במשתתפים אנושיים בהתאם להצהרת הלסינקי ולדרישות המוסדיות. הסכמה מושכלת בכתב התקבלה מכל המשתתפים לפני הגיוס. הסכמה בכתב נפרדת לפרסום של תצלומי קליניים התקבלה ממשתתפים שדימוייהם נכללו בכתב היד. התמונות נחתכו או הוגבלו לאזור סביב העין במידת האפשר כדי לצמצם את יכולת הזיהוי של המטופלים. המחקר אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים לעיניים של אוניברסיטת טיאנជីן הרפואית (אישור מס׳ 2025KY-35).
1. בחירת משתתפים והערכה טרום-ניתוחית
2. סימון טרום-ניתוחי והכנה לניתוח
הערה: איור 2 מציג צילומים תוך-ניתוחיים של שלבי הפרוצדורה, ו-איור 3 מציג את זרימת העבודה של הכימות התוך-ניתוחי עבור פרמטרי קיפול רסן העין המדיאלי (MCT) הקדמי ומדידת זווית הפה המדיאלית.
3. חתך כירורגי וחשיפת הרצועה
4. קיפול תוך-ניתוחי וכימות פרמטרים
5. קיבוע וסגירת פצע
6. מעקב לאחר ניתוח ומדידת תמונה
7. ניתוח סטטיסטי ומודלים לחיזוי
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מאפיינים בסיסיים
על פי הגדרת התוצאה העיקרית, 331 מטופלים עברו קנתופלסטיה בגישה של פלפ פנימי בצורת V משונה ונכללו בקוהורט האנליטי. בנקודת הסיום העיקרית לאחר 6 חודשים, 74 מטופלים (24.6%) עמדו בקריטריונים לנסיגה של זווית הקנתוס המדיאלית, ו-257 לא. הקוהורט היה ברובו נשי (286/331, 86.4%), עם גיל ממוצע של 26.8 ± 5.9 שנים. מטופלים שסבלו מנסיגה היו מבוגרים יותר (28.4 ± 6.2 לעומת 26.3 ± 5.7 שנים, P = 0.012). לפיכך, יש לפרש את הגיל כסמן סיכון פוטנציאלי הדורש חקירה נוספת.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקר זה מבסס סבב עבודה סטנדרטי למדידה תוך-ניתוחית לכימות קיפול הזרוע הקדמית של ה-MCT במהלך קנטופלסטיה בגישת flap concealed בצורת V משוכללת. הפרוטוקול משלב זיהוי הדיר בנקודות ציון אנטומיות הדיר, מתיחה מבוקרת, הערכה כמותית של גיאומטריית הקיפול ותיעוד מובנה של מאפייני הקיבוע. המודל הניבואי מהווה יישום משני של מדידות סטנדרטיות אלו ולא את התרומה המתודולוגית העיקרית של עבודה זו. שכיחות הנסיגה לאחר 6 חודשים הייתה 24.6% בקוהורט זה. תוצאות לאחר ניתוח שדווחו משתנות בין טכניקות כירורגיות שונות, כולל modified inverted L והליכים אחרי...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
למחברים אין ניגודי עניינים כספיים להצהיר עליהם. כלי שפה מבוסס בינה מלאכותית שימש אך ורק כדי לסייע בניסוח ובעריכה לשונית במהלך הכנת תיקון זה. לא נעשה שימוש בכלי בינה מלאכותית כדי להפיק, לשפר, לשחזר או לערוך כל תמונה קלינית או איור, או כדי להפיק או לנתח את נתוני המחקר. כל העדכונים נבדקו ואושרו על ידי המחברים, הנושאים באחריות מלאה לכתב היד.
המחברים מביעים את תודתם הכנה למעבדה המרכזית של תיאנז'ין לתפקודי רשתית ומחלות רשתית ולבית החולים לעיניים של אוניברסיטת הרפואה של תיאנז''ין על תמיכתם הבסיסית לאורך מחקר זה. מחקר זה קיבל תמיכה כספית מתוכנית המחקר של ועדת החינוך של תיאנז''ין (מענק מס׳ 2025KJ030) ומפרויקט המעבדה המרכזית של תיאנז''ין לתפקודי רשתית ומחלות רשתית (מענק מס׳ 2021tjswmq003). אנו מודים מקרב לב גם ל-331 המטופלים שהשתתפו במחקר עקבב פרוספקטיבי זה. שיתוף הפעולה שלהם במהלך המדידות האינטרה-אופרטיביות ובמעקב הפוסט-אופרטיבי היה חיוני להשלמת מחקר פרוטוקול פרוספקטיבי זה. זמינות נתונים: מערך הנתונים שעבר דה-אידנטיפיקציה וחומרי העזר שנוצרו ונותחו במהלך המחקר הנוכחי זמינים לציבור במאגר Zenodo בכתובת: https://zenodo.org/records/20809460. כל התמונות שפורסמו הוכנו והוצגו בהתאם לדרישות האתיקה המוסדיות ולמדיניות כתב העת בנוגע לפרטיות המטופלים וסודיותם. תצלומי קליניקה מקוריים ורשומות מקור ברמת המטופל אינם משותפים לציבור בשל הגבלות פרטיות ואתיקה.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| מד-סרט דיגיטלי כירורגי | Mitutoyo Corporation | סדרה 500 | מדידת אורך הקיפול תוך-ניתוחי (L) ומיקום נקודת הקיפול (P) |
| תוכנת ImageJ | National Institutes of Health (NIH) | גרסה 1.54 | מדידת זווית הקנתי הפנימית וקואורדינטות של נקודות סימן |
| תוכנת הסטטיסטיקה SPSS | IBM Corporation | גרסה 26.0 | רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית ובניית מודל חיזוי |
| מערכת מצלמה דיגיטלית סטנדרטית | Canon Inc. | EOS 90D | השגת תצלומי פרי-אופרטיביים סטנדרטיים |
| מד-זווית כירורגי | Shanghai Medical Instruments Co., Ltd. | דרגה כירורגית סטנדרטית | מדידת זווית הקיפול תוך-ניתוחית (θ) |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.