$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
1. אישור אתי ועמידה ברגולציה
מחקר זה נערך כיוזמת שיפור איכות והערכה תפעולית מבוססת בית חולים במסגרת המחלקה לסטומטולוגיה בבית החולים העממי גיגאנג. אישור אתי התקבל מוועדת האתיקה של בית החולים העממי גויגאנג (אישור מס' GGPH-2022-061; אושר ב-15 בדצמבר 2022). ועדת האתיקה אישרה את ניתוח נתוני מערכת ההפצה, ניהול המלאי והלוגיסטיקה שהופקו ממערכות מידע מוסדיות. מכיוון שלא נאסף מידע מזוהה על מטופלים, הסכמה מדעת של מטופלים בודדים בוטלה. סקרי עומס העבודה של העובדים ושביעות רצון השירות נערכו בהתנדבות ובאנונימיות. השלמת השאלון נחשבה להסכמה משתמעת להשתתפות. התשובות לסקר אוגדו לפני הניתוח, ולא נאסף מידע אישי מזהה. שאלוני עומס העבודה ושביעות הרצון פותחו באמצעות מדדים תפעוליים שגרתיים במחלקות להערכת ניהול מוצרי התכלה. פריטי השאלון נבדקו על ידי מפקחים במחלקות ונבדקו לפיילוט לבהירות וכדאיות לפני היישום. כלי המחקר המשמשים בפרוטוקול זה מופיעים בטבלת החומרים.
2. עיצוב מחקר ומסגרת דיווח
מחקר קדם-פוסט זה, שהיה מרכז יחיד, כמעט-ניסיוני, העריך את יישום מודל ניהול לוגיסטי של אספקה-עיבוד-הפצה (SPD) עבור מוצרי צריכה רפואיים במחלקת הסטומטולוגיה בבית החולים העממי גויגאנג (גואנגשי, סין). תקופת הטרום-יישום הוארכה מ-1 בינואר 2023 עד 30 ביוני 2023, ותקופת היישום לאחר היישום הוארכה מ-1 ביולי 2023 עד 31 בדצמבר 2023. מערכת SPD החלה לפעול ב-1 ביולי 2023. לכן, המחקר כלל 52 שבועות של תצפית, שכללו 26 שבועות לפני היישום ו-26 שבועות לאחר היישום.
מחקר שיפור איכות זה דווחבהתאם לסטנדרטים למצוינות בדיווח על שיפור איכות (SQUIRE 2.0) 6, וכאשר רלוונטי, לפי המלצות חיזוק הדיווח של מחקרים תצפיתיים באפידמיולוגיה (STROBE)7. רגרסיה מקוטעת בסדרות זמן (ITS) הוגדרה מראש עבור תוצאות עם אגרגציה חודשית ותצפיות אורך מספקות (≥12 נקודות זמן כוללות)8. ניתוח ITS נבחר משום שההתערבות התרחשה בנקודת יישום מוסדית מוגדרת היטב ומכיוון שהשיטה מתאימה להערכת התערבויות תפעוליות לאורך זמן בסביבות בריאות אמיתיות.
3. רקע
המחקר נערך במחלקה לסטומטולוגיה בבית חולים שלישוני עם כ-2,400 ביקורים אמבולטוריים ו-180 הליכים דנטליים קטנים בחודש. הצרכנים כללו פריטים קליניים ופרוצדורליים שהיו בשימוש שגרתי ונוהלו באמצעות מערכת SPD במהלך תקופת המחקר, כולל חומרים דנטליים חד-פעמיים, צרכנים אבחנתיים, פריטי תמיכה בטיפול, ומוצרים רגישים לטמפרטורה שדורשים תנאי אחסון מבוקרים.
לפני יישום SPD, ניהול הצרכנים התבסס על מערכת מידע בבית חולים לא שלמה (HIS), מיקומי אחסון מבוזרים של מלאי, הליכי בקשה ידניים, התאמת מלאי בעזרת גיליונות אלקטרוניים, וספירות מלאי תקופתיות ידניות.
4. התערבות: מודל לוגיסטי SPD המופעל על ידי בית חולים
ההתערבות כללה יישום מודל ניהול לוגיסטיקה SPD המופעל על ידי בית חולים, המשלב תשתית תוכנה, מערכות חומרה מבוססות ברקוד ותהליכי עבודה של ממשל תפעולי.
הוקם צוות יישום SPD, שכלל מוביל פרויקט אחד, שני קציני רכש, שני מנהלי מחסנים, מהנדס טכנולוגיית מידע אחד ומפקח איכות אחד. פרמטרים סטנדרטיים של נתוני הפריט הראשיים—כולל מזהי פריט ייחודיים, מידע על ספקים, תמחור, דרישות אחסון, פרמטרי תפוגה וקידוד ברקוד—הוגדרו בתוך פלטפורמת SPD.
סנכרון דו-כיווני בין מערכת SPD ל-HIS יושם כדי לאפשר סנכרון בזמן אמת של דרישות, רשומות תנועת מלאי, תיעוד חלוקה והתאמת חיובים.
ארונות אחסון חכמים עם ברקוד הותקנו באזורים קליניים לתמיכה בהפחתה אוטומטית של מלאי במהלך חלוקת החומרים המתכלים. הצוות הרלוונטי עבר הכשרה סטנדרטית בתהליך העבודה לפני היישום. הציות לזרימות העבודה של SPD נוטר באמצעות פיקוח מחלקתי שגרתי ונהלי מעקב מבוססי מערכת.
צרכים רגישים לטמפרטורה אוחסנו ביחידות קירור מפוקחות בהתאם לדרישות האחסון המוסדיות. טמפרטורות הקירור נבדקו באופן שגרתי לשמירה על טווחי אחסון מומלצים, והסטיות נוהלו בהתאם לפרוטוקולי ממשל הצרכנים המחלקתיים.
בקרת גישה מבוססת תפקיד (RBAC) יושמה כדי להגביל את הגישה למערכת SPD לאנשים מורשים. לפני הפעלת המערכת, בוצעו שתי בדיקות סימולציה מלאות, כולל הגשת בקשה, קבלת מלאי, חלוקת מוצרי צריכה, התאמת חיוב והחזרות פריטים. כל הצוות עבר הכשרה ספציפית לתפקיד לפני שהמערכת נכנסה לאוויר. תדריכים תפעוליים יומיים נערכו במהלך השבועיים הראשונים לאחר היישום, כדי לטפל בבעיות טכניות וזרימת עבודה.
במחקר זה, שגיאת המשלוח הוגדרה ככל פער בין מוצרי הצריכה המבוקשים לאלו שנמסרו, כולל אי-התאמות בכמות, מפרט או סוג פריט. שימוש לא רציונלי מתייחס לשימוש בצרכים שאינו תואם את תקני הצריכה של המחלקות או לאינדיקציות קליניות. מקרים של שלמות כללו אריזה פגועה, תיעוד לא שלם, וכשלים במעקב אחר חומרים מתכלים. אנומליות בחלוקת המיון הוגדרו כאי-סדירות במהלך תהליך המסירה, כולל פריטים לא תואמים, פריטים חסרים או אי-התאמות בתיעוד.
5. מקורות נתונים וקריטריוני זכאות
עומס העבודה של הצוות ושביעות רצון השירות הוערכו באמצעות סקרים שבועיים שנערכו לכל העובדים המעורבים בניהול מוצרי צריכה במחלקת הסטומטולוגיה (N = 18). סקרים נערכו לאורך תקופת התצפית של 52 שבועות.
מספר התצפיות המקסימלי בסקר היה 468 לכל תקופת מחקר (18 עובדים × 26 שבועות). בשלב הטרום-היישום, 448 מתוך 468 שאלונים מולאו (95.7%), לעומת 452 מתוך 468 שאלונים (96.6%) בשלב שלאחר היישום.
עומס העבודה של הצוות הוערך באמצעות יומני זמן שבועיים מובנים המתעדים שעות שהושקעו בפעילויות הקשורות לצריכה, כולל הכנת בקשה, קבלת מלאי, התאמה ידנית, ניהול תפוגה ותיעוד מנהלי. עומס העבודה השבועי חושב כממוצע מספר השעות בשבוע בקרב הצוות המגיב.
שיעור שגיאת המסירה חושב באמצעות המשוואה הבאה:
שיעור שגיאת מסירה (%) = (מספר אירועי חלוקה שגויים ÷ סך אירועי החלוקה הכוללת) × 100
שביעות הרצון מהשירות הוערכה באמצעות שאלון בן חמישה פריטים שדורג בסולם 0–100, אשר העריך את מועד המסירה, דיוק המסירה, זמינות המוצרים, נוחות בתהליך הדרישה, ושביעות הרצון הכוללת של ניהול הצרכנים. ציוני שביעות הרצון השבועיים חושבו כציון הממוצע של פריט שהושלם.
מכיוון שמדידות חוזרות התקבלו מאותו צוות, עומס העבודה ותוצאות שביעות הרצון אוגדו ברמה השבועית לפני ניתוח סטטיסטי כדי להימנע מטיפול בתגובות החוזרות כתצפיות עצמאיות.
6. ניתוח סטטיסטי
כל הניתוחים הסטטיסטיים בוצעו באמצעות תוכנת R (גרסה 4.3.1). משתנים רציפים דווחו כממוצע ± סטיית תקן או טווח חציוני ובין-רבעוני, לפי הצורך. משתנים קטגוריים סוכמו באמצעות תדירויות ואחוזים.
כאשר הנחות הנורמליות התקיימו, נעשה שימוש במבחני t זוגיים להשוואת תוצאות רציפות לפני ואחרי היישום. מעבר לכך, הוחלו מבחני דרגה חתומים של וילקוקסון. בדיקות Z דו-פרופורציות או בדיקות מדויקות של פישר שימשו לתוצאות פרופורציונליות, בהתאם לספירת התאים הצפויה.
ניתוחי רגרסיה רב-משתניים הוגדרו מראש כדי להתאים משתנים מבלבלים פוטנציאליים. מודלים של רגרסיה ליניארית שימשו להערכת זמן הלידה הממוצע השבועי, כאשר מצב היישום הוא המשתנה הבלתי תלוי העיקרי ונפח הצריכה השבועי ותדירות הביקורים הקליניים נכללו כמשתנים משתנים. מודלים של רגרסיה לוגיסטית שימשו להערכת אירועי שגיאת אספקה, תוך התאמת מצב היישום, נפח הצריכה השבועי וקטגוריית הפריטים. דווחו יחסי סיכויים מותאמים (ORs) ורווחי סמך של 95% (CIs).
לתוצאות עם אגרגציה חודשית ונקודות זמן מספקות, בוצע ניתוח רגרסיה מסודרת בסדרות זמן מופרעות באמצעות המודל הבא:
Yt = β0 + β1(Timet) + β2(התערבות) + β3 (זמן לאחר ההתערבות) + εt
כאשר Yt מייצג את התוצאה בנקודת זמן t; הזמן מייצג את רצף הזמן הרציף; התערבות מייצגת את התקופות שלפני היישום (0) ואחריו (1); זמן לאחר ההתערבות מייצג את הזמן שחלף לאחר יישום ה-SPD; ו-εt מייצג את איבר השגיאה.
אוטוקורלציה הוערכה באמצעות סטטיסטיקת דורבין–ווטסון, וכאשר זוהתה אוטוקורלציה יושמו שגיאות תקן ניווי–ווסט. מובהקות סטטיסטית הוגדרה כערך p דו-צדדי < 0.05. בניתוחי רגרסיה מקוטעים דווחו מקדמי רגרסיה (β), שגיאות תקן (SEs) ורווחי אמון של 95% (CIs) הן לשינויים מיידיים ברמה (β2) והן לשינויים בשיפוע לאחר ההתערבות (β3).