$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
1. שיקול אתי
ועדת הביקורת המוסדית של אוניברסיטת גוויז'ואו הרפואית העניקה אישור אתי למחקר זה (אישור מס' 2024, סקירה אתית מס' 157). לפני ההכללה הרשמית, החוקרים עדכנו את כל הנבדקים הפוטנציאליים על היקף המחקר, וזכו בהצלחה בהסכמתם הוולונטרית המתועדת. כל ההליכים עמדו בקפידה בסטנדרטים אתיים אזוריים ובעקרונות היסוד של הצהרת הלסינקי.
2. עיצוב מחקר
באמצעות שיטת חתך תצפיתית, אספנו נתוני מטופלים באמצעות דגימה נוחה בשלושה מרכזי בריאות שלישוניים מקיפים במחוז גויז'ואו. תקופת הגיוס נמשכה מנובמבר 2024 ועד יוני 2025. מתקנים אלו נבחרו במיוחד בשל נפח גבוה של הליכי החלפת ירך ופרוטוקולי שיקום סטנדרטיים, שמבטיחים שמדגם המחקר שלנו מייצג את אוכלוסיית המטופלים הטיפוסית לאחר ניתוח באזור זה. סקירה של תהליך העבודה הניסוי, החל מסינון מטופלים ועד להערכה סטטיסטית, מוצגת באיור 1.
- חישוב גודל מדגם
בהתבסס על כללי אצבע שנקבעו למידול רב-משתני, מספרי משתתפים מספקים בדרך כלל דורשים הכפלת כמות המשתנים המנותחים פי חמש עד עשר22. מחקר זה כלל בסך הכל 22 משתנים (14 מאפיינים דמוגרפיים וקליניים, 5 ממדים במדד משפחת APGAR, 2 ממדים מרכזיים המייצגים את המרכיבים הקוגניטיביים והרגשיים של שאלון תפיסת מחלה קצרה, וממד אחד לסולם טמפה של קינסיופוביה). תיאורטית, נדרשים 110 עד 220 מדגמים, אך בהתחשב בהוצאת שאלונים לא תקפים, גודל המדגם מורחב ב-20%, מה שמוביל לגודל המדגם של 138 עד 276 מקרים.
- משתתפים
כדי להיות זכאים להרשמה, אנשים היו צריכים לעמוד בפרמטרים מסוימים: (1) להיות בני 18 לפחות; (2) לאחר שעבר בהצלחה ניתוח מפרקי ירך לטיפול בצורות שונות של תפקוד לקוי במפרקים; [...] והסכמה מפורשת להשתתף באמצעות הסכמה מדעת חתומה. לעומת זאת, המועמדים נחשבו לבלתי כשירים אם התייחסו ל: (1) פגיעה חמורה בתפקוד הכבד, הכליה או הלב, או מממארות פעילה; (2) פגיעות טראומטיות חמורות הפוגעות באיברים מרובים; (3) אלו שעברו החלפת ירך וברך בו-זמנית; (4) אלו עם סיבוכים חמורים לאחר הניתוח (למשל, קרישת דם בווריד עמוק, פריקה וזיהום).
3. כלים
- מדד משפחתי APGAR, APGAR
כדי לכמת את איכות התמיכה המשפחתית הכוללת, ערכנו את סולם הערכת תפקוד המשפחה, הידוע גם כמדד APGARהמשפחתי 23. כלי זה מורכב מחמש הצהרות חיוביות—הלוכדות אדפטיביות, שותפות, צמיחה, חיבה ונחישות—המדורגות בפורמט ליקרט תלת-נקודתי. התגובות האישיות נעות מאפס ("כמעט אף פעם") לשתיים ("תמיד"). כתוצאה מכך, הציונים המצטברים נעים בין אפס לעשר. כדי לנתח את ההשפעה המקיפה של גיבוי המשפחה במסגרת הגישור שלנו, הסתמכנו על מדד מצטבר זה במקום להפריד בין הממדים, כאשר סכומים גבוהים משקפים תפקוד משפחתי איכותי. סולם זה תורגם והוכנס לסין בשנת 199524. מקדם האלפא של קרונבך לסולם זה במחקר זה היה 0.746.
- שאלון תפיסת מחלה קצר, BIPQ
כלי זה מתעד עד כמה המטופל רואה באופן סובייקטיבי את מצבו הרפואיבחומרה 25. הוא מכיל תשעה מרכיבים מובחנים, כאשר האחרון משמש כחקירה איכותית למקורות המחלה הנתפסים. מכיוון שההנחיה התשיעית הזו מזמינה תגובות בטקסט חופשי, היא אינה תורמת לניקוד כמותי. שמונה ההנחיות הקודמות משתמשות בפורמט דירוג של 11 נקודות, הנפרש מאפס עד עשר. בהתאם להמלצות המחברים המקוריים, בחנו כל רכיב בנפרד כדי לשקף כראוי את הפרופיל המורכב והרב-ממדי של הערכת המחלה, בהתחשב בתפיסה פשוטה, כסיכום פשוט של פריטים מגוונים אלו, עשויה להסתיר ייצוגים קוגניטיביים ורגשיים מסוימים. בפרט, השתמשנו במדדים של ממדים קוגניטיביים ורגשיים כדי לייצג את פרופיל תפיסת המחלה של המטופל בניתוח שלנו. סולם זה תורגם והוכנס לסין עד יום ראשון 26. מקדם האלפא של קרונבך לסולם זה במחקר זה היה 0.738.
- סולם טמפה של קינסיופוביה, TSK17
כדי למדוד את עוצמת החרדה הקשורה לתנועה, השתמשנו בסולם טמפה בן 17 הפריטים של Kinesiophobia27 . נוסח במקור על ידי קורי ואח' 28 כדי לכמת הימנעות מתנועה הקשורה לכאב. עדויות עדכניות מצביעות על כך שהסקאלה היא גם כלי הגיוני לאוכלוסיות כירורגיות. המשיבים מדרגים כל אחת משבע עשרה ההצהרות באמצעות מערכת דירוג בת ארבע שכבות, המבוססת על אי-הסכמה חזקה והסכמה חזקה, ומייצרת ערכים מאחד עד ארבע. לאחר הפיכת הערכים של הצהרות הרביעית, השמינית, השתים-עשרה והשש-עשרה, המדד המצטבר הסופי נע בין 17 ל-68. סף העובר 37 קובע נוכחות קלינית של קינזיופוביה, שבה ערכים גבוהים מצביעים על תופעי פחד הולכים ומחמיריםיותר 29. מקדם האלפא של קרונבך בסולם זה היה 0.944 במחקר זה.
4. משתני בקרה
שילבנו מספר משתנים דמוגרפיים וקליניים במסגרת שלנו. הפרמטרים הדמוגרפיים כללו את המין הביולוגי של המשתתפים, גיל כרונולוגי, מדד מסת גוף מחושב, סביבת מגורים, מצב משפחתי, רמת השכלה גבוהה, מצב תעסוקתי והכנסה ממוצעת של משק הבית. בינתיים, הפרופילים הקליניים כללו את האבחנה שלפני הניתוח, היעדר מחלות כרוניות נלוות, סוג ההחלפה, ציון סולם הדירוג המספרי (NRS) לפני הניתוח, מספר שנות הכאב לפני הניתוח, וציון NRS לאחר הניתוח.
5. איסוף נתונים
ההרשמה התקדמה ברצף עד שהגענו למכסה המשתתפים שנקבעה מראש. לאחר אימות הזכאות, קיבלנו הסכמה מתועדת מכל אדם. כדי למזער את השונות בין הצופים, שלושת הסטודנטים לתארים מתקדמים שהשתתפו באיסוף הנתונים עברו תוכנית הכשרה קפדנית בת שבוע בטכניקות חקירה סטנדרטיות ופרוטוקולי הערכה פסיכולוגיים. סקרי שאלון נערכו במקום על ידי שלושה סטודנטים לתארים מתקדמים ביום השלישי לאחר הניתוח. השאלונים היו בעיקר בניהול עצמי. עם זאת, עבור מטופלים שלא הצליחו לקרוא ביעילות עקב מגבלות ראייה או עייפות חריפה, חוקרים מיומנים ערכו הערכות פנים אל פנים בסיוע מראיין, תוך קריאת הפריטים במדויק. לפני מתן השאלון, החוקרים השתמשו בהצהרת מבוא מתוסרטת מראש כדי להסביר את מטרת המחקר, תוך הבטחת תקשורת עקבית בנוגע לאנונימיות ולזכות למשוך מבלי להשפיע על תגובות המטופלים. במהלך השלמת השאלון, כאשר המשתתפים נתקלו בשאלות שלא הבינו, החוקרים פנו למילון מונחים ניטרלי מאושר מראש כדי להבהיר, ובכך למנוע הכנסת הטיית דיווח. לאחר השלמתן, הטפסים נאספו מיד ונבדקו לאיתור נתונים חסרים. מתוך 206 הכלים שחולקו בתחילה, שישה נזרקו בסופו של דבר בשל נשירת המשתתפים, מה שהוביל ל-200 שאלונים ששוחזרו בהצלחה (שיעור תגובה אפקטיבי: 97%).
יום 3 לאחר הניתוח נבחר כחלון ההערכה האופטימלי למספר שיקולים קליניים. בעוד שפרוטוקולי ERAS ממליצים על מוביליזציה מוקדמת, המטופלים בדרך כלל נשארים בשלב שיקום חריף בבית חולים במהלך 48 השעות הראשונות, שבו מצבים פיזיים ורגשיים מושפעים מאוד מכאב חריף לאחר הניתוח ומהשפעות מיידיות של ההרדמה. ביום השלישי לאחר הניתוח, רוב המטופלים עברו לתנועה עצמאית או חצי-מסייעת, מה שמספק מסגרת זמן קלינית יציבה ואמינה יותר להערכת המחסומים הפסיכולוגיים האמיתיים ורמות הקינזיופוביה שלהם, ללא ההשפעה המבלבלת של החלמה כירורגית מיידית.
6. ניתוח נתונים
עיבוד הנתונים התבסס לחלוטין על גרסת 27.0 של IBM SPSS Statistics (ארמונק, ניו יורק, ארה"ב; RRID: SCR_002865). ביישום סף החיתוך שנקבע הוא 37, חילקנו את קבוצת הכירורגים לאלו שמפגינים פחד מתנועה ואלו ללא פחד מתנועה. כדי להעריך פערים פרופורציונליים בשכיחות קינזיופוביה בין קטגוריות דמוגרפיות מגוונות, השתמשנו בטבלאות חצי-ריבוע. בהמשך, חישבנו מקדמי פירסון כדי לזהות קשרים דו-משתניים המקשרים בין תמיכה משפחתית, הערכת מחלות וחרדת תנועה. כמו כן, ביצענו את גישת הגורם היחיד של הרמן לבדיקת שונות בשיטה משותפת, וקבעה שהגורם הראשוני שהופק חייב להסביר פחות ממחצית מהשונות הכוללת כדי לשלול הטיה משמעותית29. לפני בניית מודל המסלול הסופי, ערכנו בדיקות חקר כדי לוודא האם הייצוגים הקוגניטיביים משמשים כמתווך ולא כמתווך בין תמיכה משפחתית להימנעות התנהגותית. בהינתן שמונחי האינטראקציה היו לא מובהקים, המשכנו לבדוק את מודל התיווך כפי שהונח. ניתוחי תיווך ומודרציה בוצעו באמצעות גרסה מאקרו של PROCESS 3.5 (אנדרו פ. הייז; RRID: SCR_021369) משולב ישירות בסביבת SPSS. לפני ביצוע פעולות רגרסיה, אישרנו באופן שיטתי דרישות סטטיסטיות מרכזיות. זה כלל בדיקת גרפים Q-Q להבטחת נורמליות שאריתית וחישוב גורמי אינפלציית שונות כדי להעלים חששות של רב-קולינאריות. כדי לזהות את מסלול התיווך הייחודי, הכנסנו כל תכונה קלינית או דמוגרפית שהניבה תוצאות משמעותיות במהלך בדיקות חד-משתניות כמשתנים מבוקרים. בפועל, פרסמנו את מודל 1 כדי לדחות השפעות אינטראקציה לפני השימוש במודל 4 לכימות פורמלי של מסלול התיווך. השפעות עקיפות הוערכו באמצעות פרוטוקול אתחול שהוגדר ל-5,000 איטרציות.