פרוטוקול סטנדרטי לליתוטריפסיה מונחית אולטרסאונד תוך-כלי דם בנגעים כליליים מסוידים מאוד

סיכום

פרוטוקול זה מציג שיטה סטנדרטית, מונחית אולטרסונוגרפיה תוך-כלי דם, לטיפול בהסתיידות עורק כלילי חמור. המטרה היא להשתמש בהדמיה אובייקטיבית בזמן אמת כדי להעריך בדיוק את גודל הבלונים, לאשר שברי סידן ולייעל את הרחבת הסטנט הסופית, ובכך לשפר את הבטיחות והיעילות הפרוצדורלית.

תקציר

הסתיידות חמורה בעורק הכלילי מהווה אתגר קליני במהלך התערבות כלילית דרך העור, ומעלה משמעותית את הסיכון לתת-התרחבות הסטנט ולאירועים קרדיווסקולריים שליליים נלווים. בעוד שליתוטריפסיה תוך-וסקולרית (IVL) משתמשת בגלי לחץ אקוסטיים לשינוי פלאקים מסוידים, השימוש בה ללא הדמיה תוך-כלילית מדויקת עלול להוביל לגודל בלון לא אופטימלי ולתוצאות אנטומיות בלתי צפויות. המטרה העיקרית של הפרוטוקול המוצג היא לפרט מתודולוגיה סטנדרטית, שלב אחר שלב, לשימוש באולטרסאונד תוך-כלי (IVUS) להכוונת טיפול IVL אצל מטופלים עם נגעים כליליים עם קלציפיקציה כבדה. הפרוטוקול מגדיר קריטריונים מחמירים להערכת IVUS בסיסית לזיהוי מדויק של קשתות סידן מעל 180° ולקבוע את קוטר כלי הייחוס המדויק, ובכך לאפשר יחס מדויק של 1:1 בין בלון לעורק. השלבים הבאים מפרטים את ההעברה הממוקדת של פולסים אקוסטיים בלחצי עבודה של 4–6 אטמוספירה, ואחריהם משיכות IVUS חובה לאחר ההתערבות כדי לאשר חזותית את השראת שברי סידן רב-מישוריים ולהבטיח מיקום סופי מיטבי. יישום זרימת עבודה סטנדרטית זו בקבוצה נלווית גבוהה של 44 מטופלים במציאות הביא לשיעור הצלחה פרוצדורלי של 100%. הדמיה כמותית אישרה התרחבות מובהקת סטטיסטית של שטח הלומן המינימלי (MLA) מקו בסיס של 1.25 מ"^{מ ± 0.25 מ"מ רבע} לשטח סופי לאחר הסטנט של 8.56 מ"^{מ ±} 0.42^{מ"מ רבה}, לצד ירידה בחומרת ההסתיידות הקונצנטריות. יתרה מזאת, הפרוטוקול הראה פרופיל בטיחות פריפרוצדורלי חיובי, ללא סיבוכים חמורים הקשורים למכשירים, כפי שניתן לראות במסלולי ביו-סמן לב יציבים ובשיעור 0% של אירועים קרדיווסקולריים שליליים משמעותיים (MACE) במהלך תקופת מעקב קלינית ממושכת של 6–18 חודשים. בסופו של דבר, הקפדה על פרוטוקול IVL מונחה IVUS מספקת מסגרת שיטתית וניתנת לשחזור לאופטימיזציה של הכנת הנגעים ולהקלה על פריסת סטנט חזקה בהתערבויות קרדיווסקולריות מורכבות.

מבוא

השכיחות של הסתיידות עורק כלילי (CAC) עולה יחד עם ההזדקנות העולמית של האוכלוסייה והעלייה בשכיחות של מחלות נלוות מטבוליות, כגון סוכרת, דיסליפידמיה ומחלת כליות כרוניות ^1,2. פיזיולוגית, הצטברות הסידן בדופן העורקים בדרך כלל מואצת לאחר גיל 40, מה שמוביל לשינויים משמעותיים בציות הכלי הדם ובהמודינמיקה הקרדיווסקולרית². בתחום הקרדיולוגיה ההתערבותית, CAC בינוני עד חמור מהווה אתגר קליני משמעותי במהלך התערבות כלילית דרך העור (PCI^)1,3. פלאקים מסוידים מאוד, שאינם תואמים, חוסמים מכנית את העברת המכשירים הטיפוליים, פוגעים בציפויים הפולימריים המגנים של סטנטים שמחליקים תרופות, ופוגעים בקינטיקה של שחרור תרופות מקומי ^2,4. כתוצאה מכך, כישלון בשינוי מספק של נגעים מסוידדים גורם להרחבת הסטונט בצורה לא שלמה ולפגיעה בתווך, המוכרים באופן אוניברסלי כמניעים הביומכאניים העיקריים של טרומבוזה חריפה של סטנט ורטסטונוזה ממושכת בתוך הסטנט⁵. יתרה מזאת, נוכחות של תכונות קלסיפיות חמורות משמשת כמנבא עצמאי וחזק לתמותה מכל הסיבה ולאירועים אירועי לב וכלי דם שליליים משמעותיים (MACE^)6,7.

היסטורית, מתערבים הסתמכו על מגוון אסטרטגיות לשינוי פלאק לטיפול ב-CAC חמור לפני פריסת סטנט ^1,8. בלונים בלחץ גבוה ולחץ אולטרה-גבוה שאינם תואמים, לצד בלוני ניקוד או חיתוך מיוחדים, משמשים לעיתים קרובות; עם זאת, שיטות אלו מבוססות בלון לעיתים קרובות אינן שובר טבעות סידן עמוקות או עבות במיוחד ונושאות סיכון מובנה לגרום לטראומה חמורה, כריתת כלי דם או חור כלילי ^1,3. לחילופין, מכשירי אתרקטומיה, כמו אתרקטומיה סיבובית ואורביטלית, למעשה מבטלים את הסידן השטחי ^3,4. עם זאת, טכניקות אלו תובעניות מבחינה טכנית, דורשות עקומת למידה תלולה, וקשורות לסיבוכים פריפרוצדורליים ספציפיים, כולל פגיעה תרמית, הטיית חוטי הנחיה ואמבוליזציה של פסולת מרוחקת שיכולה לגרום לתופעות זרימה איטית או ללא זרימה חוזרת ^1,8. לכן, נותר צורך קליני קריטי בשיטות בטוחות ויעילות במיוחד לאופטימיזציה של PCI באנטומיות מורכבות אלו⁸.

כדי להתגבר על המגבלות המתועדות היטב של טכנולוגיות אבלטיביות מסורתיות, ליתוטריפסיה תוך-וסקולרית כלילית (IVL) הפכה לתוספת חדשה לארמנטריון שינוי סידן ^3,9. בהתבסס על העקרונות הבסיסיים של ליתוטריפסיה חוץ-גופנית של גלי הלם המשמשים לנפרוליתיאזיס, IVL משתמש בקטטר בלון מלא נוזל כדי להעביר גלי לחץ אקוסטיים מקומיים ופועמים ישירות לדופן העורק. גלי הקול הללו מקיימים אינטראקציה סלקטיבית עם סידן כלילי בצפיפות גבוהה, וגורמים בבטחה למיקרו-סדקים רב-מישוריים הן במאגרי סידן שטחיים והן עמוקים, תוך שמירה על שלמות רקמות כלי הדם הרכות התואמות ^3,9. הניסוי הפרוספקטיבי הרב-מרכזי Disrupt CAD III (כולל ניתוח נקודת הקצה הראשית והמעקבים הבאים) קבע היטב את פרופיל הבטיחות והיעילות של IVL, והראה שיעור הצלחה פרוצדורלי גבוה יחד עם שכיחות נמוכה של MACE פריפרוצדורלי במעקב של שנה ושנתיים 9,10,11 . מטא-אנליזות חזקות מאוחרות יותר ורגיסטיות רטרוספקטיביות גדולות מהעולם האמיתי אישרו עוד יותר את הממצאים הללו, ומוכיחות כי IVL משיג עלייה חריפה משמעותית באור האור ונשאר יעיל במגוון דמוגרפיות של מטופלים, כולל תת-קבוצות מורכבות מאוד כמו מחלת עורק הכלילי הראשי השמאלי המסתיד ^3,12,13.

בעוד ש-IVL מספק את הכוח המכני הנדרש לשינוי עמידה בפלאקים, אופטימיזציה של טיפול זה מתבססת בעיקר^{על הערכה} מדויקת של הדמיה לפני ואחרי הפרוצדורה^. אנגיוגרפיה כלילית מסורתית חסרה את הרגישות המרחבית הנדרשת לכימות מדויק של הקשת ההיקפית, העומק וההיקף האורכי של נטל הסידן4. כתוצאה מכך, אולטרסאונד תוך-כלי דם (IVUS) הפך לשיטת דימות חיונית להערכת נגעים מסוידים ^15,16. למרות שטומוגרפיה קוהרנטית אופטית (OCT) מציעה רזולוציה אקסיאלית גבוהה יותר לחדירה ומדידת עובי או עומק שבר של סידן, IVUS נבחרה במיוחד כשיטת ההדמיה העיקרית לפרוטוקול זה. IVUS אינה דורשת שטיפה רציפה בניגוד, שהיא יתרון קריטי לצמצום הסיכון לנפרופתיה הנגרמת מניגוד בקבוצות בסיכון גבוה עם שכיחות משמעותית של אי ספיקת כליות כרונית ^4,17. יתרה מזאת, מערכות דירוג סידן מתקדמות שמקורן ב-IVUS אומתו כדי לחזות בהצלחה את הסבירות לתת-התרחבות מאוחרת של סטנט⁵. חשוב לציין, IVUS הוא גורם מרכזי בהכוונת התערבויות IVL על ידי הקלה על גודל מדויק של בלון ה-IVL לקוטר כלי ההתייחסות, ניטור יעילות טיפולית על ידי הצגת שברים בסידן מובחנים, ואישור סופי אופטימלי של מיקום הסטנט^{הסופי 5,15,18}.

למרות ראיות אישיות משכנעות התומכות ב-IVL וב-IVUS, פרוטוקולים קליניים סטנדרטיים המשלבים את שתי הטכנולוגיות ליישום שגרתי נותרו משתנים מאוד1,15. מטרת המחקר הנוכחי היא להציג באופן שיטתי פרוטוקול IVL סטנדרטי, המונחה שלב אחר שלב. על ידי חקירת קבוצה רטרוספקטיבית, מרכז יחיד, של מטופלים עם הסתיידות כלילית חמורה וזווית גבוהה, שיטה זו שואפת להציג את השחזוריות הפרוצדורלית, אסטרטגיות פתרון תקלות חיוניות וקריטריונים אובייקטיביים להכנת נגעים. נקודות הקצה התצפיתיות שנקבעו מראש מתמקדות בהשגת שברים מספקים בסידן (המוגדרים כהפסקת רציפות אנטומית מלאה של רצועת הסידן האקולוצנטית) ובהקלה על התרחבות סופית אופטימלית של סטנט. היישום המעשי של פרוטוקול זה בולט במיוחד בתת-קבוצות מטופלים בסיכון גבוה, במיוחד כאלה עם מחלת כליות כרונית שדורשות נפח ניגוד אפס או מינימלי, מטופלים מבוגרים עם אנטומיה מסובכת מאוד, או תרחישים הכוללים קשתות סידן קונצנטריות חמורות (>180°) שבהם שיטות מסורתיות מבוססות בלון נוטות לכישלון. יתרה מזאת, זרימת עבודה סטנדרטית זו מספקת לצוותי התערבות עץ קבלת החלטות אלגוריתמי שניתן לשחזור גבוה במיוחד כדי להפחית את הסיכונים של תת-התפשטות של הסטנט, במיוחד במעבדות קטטריזציה שחסרות תשתית אתרקטומיה סיבובית. בעוד שהיישום המעשי של הגישה הסטנדרטית המונחית על ידי IVUS רלוונטי מאוד לניהול בטוח של נגעים מסוידים מורכבים, המגבלה העיקרית של מחקר זה היא העיצוב התצפיתי החד-זרועי ללא קבוצת ביקורת השוואתית (למשל, אתרקטומיה סיבובית). כתוצאה מכך, התוצאות הקליניות משקפות היתכנות פרוצדורלית בתוך קבוצה מסוימת במקום להוכיח עליונות יחסית, והכללה רחבה יותר דורשת אימות בניסויים מבוקרים אקראיים עתידיים.

פרוטוקול

הפרוטוקול הקליני בוצע בהתאם להנחיות ועדת האתיקה של בית החולים ללב אסיה בווהאן. כל המטופלים נתנו הסכמה מדעת בכתב לפני ההליך.

1. בחירת והערכת מטופלים

1. מטופלים נבחרים שאובחנו עם אנגינה פקטוריס יציבה, אנגינה פקטוריס לא יציבה, או מחלת עורקים כליליים נסתרת (מוגדרת באופן אובייקטיבי על ידי איסכמיה שקטה מתועדת בבדיקות מאמץ לא פולשניות) הזקוקים להתערבות כלילית דרך העור (PCI).
2. ודא שהמטופלים עומדים בקריטריוני ההכללה האנגיוגרפיים: נוכחות נגעים כליליים מסוג de novo. עם קוטר כלי ייחוס של 2.5–4.0 מ"מ ואורך נגע של ≤ 40 מ"מ (מוגבל לקיבולת הטיפול של מקסימום 80 פולסים מקטטר ליתוטריפסיה תוך-כלי (IVL) באורך 12 מ"מ (ראו טבלת חומרים), ובכך נמנעים מבלבול טיפולים משלמים).
3. יש להוציא מטופלים עם מחלת עורק כלילי ראשי שמאלי, אוטם שריר הלב החריף, חוסר יציבות המודינמית, נגעים מורכבים בשתל מעקף, או ניתוחים קיימים באתר היעד.

2. הכנה טרום-פרוצדורלית ואנגיוגרפיה

1. ניתן טיפול כפול סטנדרטי נגד טסיות לפני ההליך (למשל, מינון טעינה של 300 מ"ג אספירין בשילוב עם 300–600 מ"ג קלופידוגרל או 180 מ"ג טיקגרלור) בהתאם להנחיות הריסקולריזציה הנוכחיות.
2. קבע גישה וסקולרית דרך העורק הרדיאלי כאסטרטגיה ברירת מחדל. הגישה לירך שמורה אך ורק לשינויים אנטומיים מורכבים או לכשל חציית רדיאל.
3. מתן נוגדי קרישה מערכתית (למשל, הפארין לא מפורק ב-70–100 U/kg) לפי שיקול דעתו של המפעיל כדי לשמור על זמן קרישה מופעל (ACT) >-250 שניות.
4. בצע אנגיוגרפיה כלילית בסיסית באמצעות מספר הקרנות אורתוגונליות כדי לאתר ולהעריך תחילה את הפצע המסויד המטרה, להעריך את עיוות כלי הדם, ולהעריך במדויק את אורך הנגע.
   הערה: בנגעים אנטומיים מעורפלים, ניתן לנסות בזהירות הדמיה תוך-כלילית לפני חציית חוט ההנחיה כדי להבהיר את האנטומיה, בתנאי שהדבר אינו פוגע בבטיחות כלי הדם.
5. יש להקפיד בקפדנות על פרוטוקולי השלכת פסולת ביו-רפואית מוסדית וחד לטיפול בכל הציוד הפולשני המזוהם לאורך כל ההליך.

3. הערכת אולטרסאונד תוך-כלי דם בסיסית (IVUS)

1. העבירו חוט הנחיה כלילי סטנדרטי בקוטר 0.014 אינץ' (ראו טבלת חומרים) על פני הפצע המטרה.
2. שלב פתרון תקלות: אם קטטר IVUS הבסיסי לא חוצה את ההסתיידות החמורה, בצע הרחבה עדינה באמצעות בלון חצי-תואם בקוטר 1.0 עד 1.5 מ"מ כדי ליצור מיקרו-ערוץ לפני משיכת ה-IVUS הראשונית.
3. זהירות: בעת הכנה, ניקוי או ניקוי קטטר וחוטי ה-IVUS, יש להשתמש רק במגבון מלח או בכדור כותנה.
   הערה: אין להשתמש במגבוני אלכוהול בכל מצב, שכן האלכוהול עלול לפגוע בציפוי ההידרופילי של המכשירים התוך-וסקולריים.
4. קדימו את קטטר ההדמיה IVUS (ראו טבלת חומרים) לכיוון הפצע המטרה ובצעו משיכה אוטומטית במהירות קבועה של 0.5 מ"מ/ש לקטטר המנחה.
5. הערך את חומרת ההסתיידות. אשר את קריטריון ההכללה על ידי זיהוי קשת הסתיידות הגבוהה מ-180° (דרגות III או IV) כדי להבטיח שהפרוטוקול מיושם במיוחד על סידן קונצנטרי עמיד מאוד.
6. מדדו בדיוק את קוטר כלי ההתייחסות הדיסטלי באמצעות קונסולת IVUS כדי להנחות את הבחירה הבאה של בלון ה-IVL.
7. קבעו את שטח כלי הייחוס על ידי ממוצע אזורי הלומן של חתכי הרוחב הנראים הנורמליים ביותר בתוך 5 מ"מ פרוקסימלי ודיסטלי לנגע המטרה.

4. הכנה לנגע

1. בצע הרחבה מוקדמת חובה של הנגע המסויד.
2. השתמשו בבלון חצי-תואם לציון, בלון לא תואם (NC) או בלון חיתוך (ראו טבלת חומרים) בגודל מתאים לכלי השיט כדי להקים ערוץ ראשוני.
3. ודא שהנגע מוכן כראוי (מוגדר כיצירת פטנטנס מספק למתן חלק של קטטר IVL ללא צורך בכוח דחיפה מופרז).

5. הליך ליתוטריפסיה תוך-כלי (IVL)

1. בחרו את גודל קטטר הבלון המתאים של IVL ביחס של 1:1 בהתבסס על קוטר כלי הייחוס שמקורו ב-IVUS (גדלים זמינים: 2.5–4.0 מ"מ).
2. קדם את קטטר הבלון ה-IVL מעל חוט ההנחיה ומקם אותו בדיוק על פני המקטע המקושר ביותר, תוך שימוש בסימני הבלון הרדיופאקיים בפלואורוסקופיה.
3. חבר את הקצה הפרוקסימלי של קטטר ה-IVL לכבל הגנרטור (ראו טבלת חומרים).
   הערה: אזהרה: העברת פולסים אקוסטיים נשלטת אך ורק דרך מתג היד בכבל המחבר.
4. ודא שלמפעיל יש גישה ברורה למתג היד.
   הערה: במערכת זו לא נעשה שימוש בדוושת רגל.
5. נפחו את בלון ה-IVL ללחץ תת-נומינלי של 4 אטמוספירט כדי ליצור מיקום ראשוני על דופן כלי הדם.
6. הפעל את מתג היד כדי לספק פולסים אקוסטיים. לשלוח 10 פולסים רציפים (מחזור אחד) בתדירות של פולס אחד לשנייה.
7. לאחר מחזור הפולס, נפחו את הבלון ללחץ הנומינלי (6 אטמוספירה) וצפו באופן פעיל בצללית הבלון בפלואורוסקופיה להתרחבות מלאה כדי למקסם את הרווח הלומינלי.
8. שחרר את הבלון כדי לאפשר הזרמת דם מרחוק.
9. חזור על השלבים 5.5 עד 5.8 לפי הצורך. אם הקטע המסויד ארוך יותר מהבלון, יש למקם מחדש את הקטטר עם חפיפה אורכית קלה (1–2 מ"מ) כדי להבטיח טיפול רציף.
10. למסור מחזורים נוספים (עד 80 פולסים לכל קטטר) עד להשגת עמידה מספקת בכלי הדם.

6. הערכה לאחר IVL והשתלת סטנט

1. בצע משיכת IVUS שנייה כדי להעריך את יעילות הטיפול ב-IVL.
2. בדקו בקפידה את חתכי ה-IVUS לנוכחות שברים אורכיים או רוחביים בסידן (המוגדרים באופן אובייקטיבי כהפסקת רציפות אנטומית מלאה של רצועת הסידן האקולוצנטית) ועלייה בשטח המינימום (MLA).
3. אם ההיצרות השארית נשארת >-50% או שהרחבת הבלון הפלואורוסקופית נראית לא אופטימלית, שקול לספק פולסים IVL נוספים או להשתמש בקטטר IVL שני.
4. לאחר אישור הכנה מספקת לנגע, יש לפרוס סטנט שמחליט תרופה (DES) בגודל מתאים (ראו טבלת חומרים) על פני הנגע המטרה.
5. בצע הרחבה שגרתית לאחר השימוש בבלון לא תואם (NC) בלחץ גבוה (≥ 14 אטמוספירה) כדי להבטיח התרחבות מלאה של הסטנט.
6. לבצע משיכת IVUS סופית לאחור כדי לאשר מיקום אופטימלי של הסטנט, היעדר חיתוכים משמעותיים בקצוות (למשל, חדירה למדיה או > 60° בקשת), והשגת הרחבת סטנט סופית מספקת (היעד > 90% בהשוואה לאזור כלי הייחוס).

7. איסוף נתונים וניתוח סטטיסטי

1. רשם את כל הפרמטרים הפרוצדורליים במאגר קליני אלקטרוני סטנדרטי, כולל גדלי בלוני IVL, לחצים עבודה מקסימליים, תדרי דופק כוללים וכל סיבוך פריפרוצדורלי (למשל, זרימה איטית, דיסקציה).
   הערה: הצלחה פרוצדורלית מוגדרת כהצלחה של מתן סטנט עם היצרות שארית < 20% וזרימת TIMI 3 סופית ללא סיבוכים חמורים.
2. איסוף דגימות דם לאחר ההליך למעקב אחר רמות הטרופונין I (hs-cTNI) ו-CK-MB ברגישות גבוהה.
3. מעקב אחר מעקב קליני במשך 6–18 חודשים כדי להעריך באופן אובייקטיבי אירועים קרדיווסקולריים שליליים משמעותיים (MACE), המוגדרים באופן מדויק כשילוב של מוות לבבי, אוטם שריר הלב הלא קטלני או ריסקולריזציה של כלי דם מטרה.
4. לבצע מדידות IVUS כמותיות בשלוש נקודות זמן מוגדרות: לפני IVL, אחרי IVL ואחרי הסטנטינג. כימות את שטח הלומן המינימלי (MLA) על ידי מעקב ידני אחר הקצה הקדמי של הגבול הלומינלי בחתך הרוחב, מה שמדגים את ההיצרות החמורה ביותר.
5. אסוף את הנתונים ונתח משתנים קטגוריים באמצעות מבחני חי-ריבוע או מבחני פישר המדויקים.
   הערה: יש לנתח את השינויים הכמותיים הדינמיים ב-MLA בשלוש נקודות הזמן הפרוצדורליות הרציפות באמצעות ניתוח שונות במדידות חוזרות (ANOVA) כדי להבטיח קפדנות מתודולוגית. ניתוחים סטטיסטיים צריכים להתבצע באמצעות תוכנות ניתוח סטטיסטיות מוכרות (ראו טבלת חומרים). נחשוב על ערך P. <0.05 כמובהק סטטיסטית.

תוצאות

מאפייני בסיס ופרופיל מחלות נלוות

בסך הכל נרשמו ברצף 44 מטופלים עם הסתיידות חמורה בעורק הכלילי. הגיל הממוצע של הקבוצה היה 67.68 שנים ±-7.68 שנים, ו-29 מטופלים (65.9%) היו גברים. ההופעה הקלינית נשלטה בעיקר על ידי אנגינה פקטורית לא יציבה (61.4%), אחריה אנגינה יציבה (31.8%) ואנגינה נסתרת (6.8%). חשוב לציין כי 16 מטופלים (36.4%) הגיעו עם אי ספיקת כליות כרונית במקביל. השכיחות הגבוהה של מחלת כליות כרונית (CKD) בקבוצה זו מדגישה את התועלת הקלינית הספצי...

דיון

המחקר הנוכחי העריך את היעילות והבטיחות של פרוטוקול ליתוטריפסיה תוך-כלי דם (IVUS) סטנדרטי מאוד, מונחה על ידי אולטרסונוגרפיה תוך-כלי דם (IVUS) בקבוצה אמיתית של 44 מטופלים שהגיעו עם מחלת עורקים כליליים חמורה ומסוידת מאוד. בהתאם לעקרונות היסוד של שינוי הפלאק, הנתונים מראים כי גלי לחץ אקוסטיים ממוקדים, כאשר הם בגודל מדויק ומוערכים בהדמיה תוך-כלילית, יכולים לשבור בבטחה וביעילות טבעות סידן צפופות, ולשנות את התאמת כלי הדם. הושג שיעור הצלחה פרוצדורלי וקליני כולל של 100%, המאופיין בהרחבה משמעותית ...

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה

שם	חברה	מספר קטלוג	הערות
Acoustic Pulse Generator	Shockwave Medical / Johnson & Johnson MedTech	Ref: 80001	יחידת מחולל אנרגיה IVL
תרופות נגד טסיות		אספירין (300 מ"ג); קלופידוגרל (300–600 מ"ג)	טיפול תרופתי סטנדרטי נגד טסיות
חומר נוגד קרישה		הפרין לא מפוצל (70–100 יחידות/ק"ג)	נוגד קרישה מערכתי
בלון חיתוך/חריטה	Boston Scientific	Ref: CS-1015	מכשיר לשינוי רובד
סטנט משחרר תרופות	Abbott	Ref: DES-3012-R	סטנט כלילי מתכתי
קטטר הנחיה	Terumo	Ref: GC-6F-RB	קטטר גישה רדיאלי 6F/7F
קטטר בלון IVL	Shockwave Medical / Johnson & Johnson MedTech	Ref: IVL-3012-C	קטטר ליטותריפסיה תוך-כלילית
קטטר ומערכת IVUS	Philips	Ref: IVUS-PX-40	מכשיר הדמיה אולטרסאונד תוך-כלילית
בלון לא צייתן	Boston Scientific	Ref: NC-B-2512	בלון הרחבה בלחץ גבוה
מגבונים סטריליים		Ref: SW-NON-ALC	חומרי ניקוי שאינם אלכוהוליים
חוט הנחייה סטנדרטי	Asahi Intecc	Ref: GW-014-S	חוט הנחייה כלילי בעובי 0.014 אינץ'
תוכנת ניתוח סטטיסטי	IBM	גרסה: SPSS 26.0 / R 4.2	כלי ניתוח נתונים וסטטיסטיקה