יישום הפרוטוקול הסטנדרטי והסטריטיפיקציה של הקוהורטים
יומן זרימת המשתתפים מדווח כי 216 אנשים הוערכו, 6 הוצאו, ו-210 נרשמו. שבעה עשר מקרים אבדו לפני הערכת יום 90, ושני משתתפים נוספים אבדו לפני יום 180, מה שהותיר 191 מקרים שלמים לניתוחים האורכיים והמודלים (איור משלים 1). 19 הלא-משלימים תועדו ביומן הסינון והמעקב לדיווח על זרימת המשתתפים, אך לא נכללו במאגר הנתונים האנליטיים, ולא הוטמעו ערכי תוצאה. לכן, קובץ הניתוח מכיל את קבוצת המקרה המלאה המוגדרת מראש של 191 משתתפים.
ביום ה-180, 139 מתוך 191 משתתפים סווגו כבעלי היצמדות טובה ו-52 כבעלי היצמדות לקויה (טבלה 1). מגורים עירוניים ומין היו שונים בין קבוצות הקפדה בהשוואות חד-משתניות, בעוד שמשתני בסיס אחרים צריכים להיות מדווחים עם הערכות ההשפעה המדויקות וערכי P שלהם, ולא מתארים יחד כמאוזנים. התא הנקבי עם היצמדות לקויה הכיל חמישה משתתפים, ולכן הערכות הקשורות למין דורשות פרשנות זהירה.
אפיון כמותי של דעיכת היצמדות ומעברים
מבין 191 המקרים המלאים, עמידה טובה הייתה 84.3% (161/191; CI מדויק של 95%, 78.3%–89.1%) בימים 1–30, 77.0% (147/191; 70.3%–82.7%) בימים 31–90, ו-72.8% (139/191; 65.9%–79.0%) בימים 91–180 (איור 2). ההפרש הזוגי הכולל היה מובהק (קוקרן Q = 31.0, df = 2, P < 0.001). הדפוסים שנצפו ביום 30/יום-90/יום-180 היו טובים/טובים/טובים (n = 138), טובים/טובים/גרועים (n = 8), טובים/גרועים/גרועים (n = 15), גרועים/טובים/טובים (n = 1), ועניים/עניים/עניים (n = 29) (איור 3). אנו מתייחסים אליהם באופן תיאורי כמעברי מצבי היצמדות, מבלי לרמוז שקונסטרוקטור התנהגותי מאומת חדש הוקם.
רגישות ותגובתיות לאורך זמן של מדדים פסיכוסוציאליים
מבין המקרים המלאים, ערכי BMQ-NCD ממוצעים היו 13.06 (SD 2.60) ביום 30, 12.06 (3.03) ביום 90, ו-10.88 (3.84) ביום 180; ערכי APGAR הממוצעים של משפחות היו 8.20 (1.28), 7.79 (1.45) ו-7.23 (1.84), בהתאמה. גם בדיקות האומניבוס של פרידמן וגם מבחני וילקוקסון זוגיים מותאמים על ידי בונפרוני הניבו P < 0.001 (טבלה 2; איור 4). סך השאלונים האישיים צריך להיות משוחזר ישירות מטפסי דוח המקרה ברמת הפריט לפני שהניתוח הסופי ננעל.
משקל וסינתזה פרמטרים של כלי החיזוי
מודל החיזוי של יום 30 שמר על ארבעה מנבאים מוגדרים מראש ושמרו על ארבעה מנבאים מוגדרים מראש (טבלה 3): מגורים עירוניים (OR מתוקן, 3.64; CI 95%, 1.54–8.62; P = 0.0033), מין זכר (יחס חס מתוקן, 0.22; רווח בר-סמך 95%, 0.06–0.76; P = 0.0174), יום 30 BMQ-NCD לנקודה (יחס OR מתוקן, 1.68; רווח בר-סמך 95%, 1.39–2.05; P < 0.001), וציון APGAR משפחתי ביום 30 לנקודה (יחס חס מתוקן, 1.99; רווח בר-סמך 95%, 1.39–2.86; P < 0.001). היירוט המותקן היה -10.3811. איור 5 מציג את אותו קידוד וקנה מידה חד-נקודה כפי שנעשה בטבלה 3, ואיור 6 ממפה את המקדמים הלא מעוגלים לנומוגרמה.
אימות מתודולוגי: דיוק וכיול
ה-AUC הנראה של המודל היה 0.879 (בוטסטרפ 95% CI, 0.821–0.928), וה-AUC המתוקן באופטימיות לאחר 1,000 דגימות בוטסטרפ מוצלחות היה 0.867 (איור 7). הציון הברור של ברייר היה 0.118, והשיפוע המתוקן באופטימיות היה 0.923. ערכים אלה מתארים ביצועים פנימיים ב-191 המקרים השלמים ואינם מהווים אימות חיצוני.

איור 1: מפת דרכים תפעולית סטנדרטית לניטור היצמדות לאחר שבץ. תרשים זרימה זה ממחיש את הפרוטוקול בן ארבעה שלבים שיושם במחקר: שלב 1 (הרשמה וקו בסיס), שלב 2 (שחרור מטיפול אקוטי), שלב 3 (ניטור שיטתי לאורך זמן), ושלב 4 (הערכת סיכונים וניתוח). מפת דרכים זו משמשת כהליך תפעולי סטנדרטי (SOP) עבור המתודולוגיה המוצעת. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 2: פרופורציות אחידות לאורך זמן. המספר מראה את יחסי הציות הנכונות של מקרה מלא בימים 1–30 בהערכת יום 30 (84.3%), ימים 31–90 בהערכת יום 90 (77.0%), וימים 91–180 בהערכת יום 180 (72.8%). מדדי השגיאה הם דו-צדדיים של 95% מרווחי ביטחון מדויקים של קלופר-פירסון. ההיצמדות סווגה כטובה כאשר אחוז ההיצמדות המדווח על עצמו המורכב לפי יום חשיפה היה לפחות 80%. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 3: מעברי מצבי היצמדות אישיים. הדיאגרמה האלוביאלית מציגה את סיווג ההיצמדות הטובה או הנמוכה של כל משתתף במקרה מלא ביום 30, יום 90 ויום 180. רוחבי הסרטים מייצגים את מספר המשתתפים. המונח מעבר למצב היצמדות הוא תיאורי ואינו מוצג כקונסטרוקטור מאומת קודם. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 4: התפלגויות משפחתיות של APGAR ו-BMQ-NCD לאורך זמן. תיבות המייצגות את (A) התפלגויות משפחת APGAR ו-(B) של BMQ-NCD מייצגות את טווח הרבעון, קווי מרכז החציון, ערכי שפמים בטווח של פי 1.5 מהטווח הבין-רבעוני, ונקודות מעבר לתצפיות האישיות של השפם. ההשוואות הכוללות משתמשות במבחני פרידמן; השוואות זוגיות משתמשות במבחני דירוג חתום של וילקוקסון עם תיקון בונפרוני. BMQ-NCD הוא סך ההכרח פחות סכום הדאגות. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 5: אסוציאציות מותאמות במודל החיזוי של יום 30. הנקודות הן ORs מותאמים והפסים האופקיים הם CI של 95% עבור מגורים עירוניים לעומת כפריים, מין זכר מול אישה, ועלייה של נקודה אחת ב-BMQ-NCD ו-Family APGAR ביום הבסיס. הציר האופקי הוא לוגריתמי, וקו ההתייחסות האנכי מציין OR = 1. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 6: נומוגרמה להסתברות פנימית מוערכת להיצמדות טובה ביום 180. הנומוגרמה משתמשת: מגורים, מין, יום 30 BMQ-NCD, ויום 30 ציון משפחתי APGAR. ערכי המנבא ממופים לנקודות; סך הנקודות ממופה להסתברות מוערכת. BMQ-NCD גבוה יותר מציין שהצורך הנתפס גובר על הדאגות, ו-APGAR משפחתי גבוה יותר מצביע על תפקוד משפחתי טוב יותר. הנומוגרמה דורשת אימות חיצוני לפני השימוש הקליני. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.

איור 7: אימות פנימי של מודל החיזוי של יום 30. (א) עקומת ROC מציגה AUC נראה של 0.879 (ביטוח 95% CI, 0.821-0.928) ו-AUC מתוקן אופטימיות של 0.867. (B) לוח הכיול משווה בין הסתברויות חזויות ונצפות. הקו האידיאלי מציין כיול מושלם, העקומה הנראית מתארת את הדגימה המותאמת, והעקומה המתוקנת בהטיה משקפת תיקון אופטימיות של 1,000 דגימה חוזרת לבוטסטרפ. קווים מוצלים או קווי גבול, אם מוצגים, מייצגים מגבלות ביטחון של 95%; סימוני השטיחים מראים את התפלגות ההסתברויות החזויות. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של הדמות הזו.
| מאפיין | סך הכל (N = 191) | היצמדות לקויה (N = 52) | היצמדות טובה (N = 139) | ערך P |
| גיל, שנים | 59.2 +/- 13.1 | 59.6 +/- 14.2 | 59.1 +/- 12.7 | 0.797 |
| קבוצת גיל, n (%) | | | | 0.822 |
| <65 שנים | 120 (62.8%) | 32 (61.5%) | 88 (63.3%) | |
| >=65 שנים | 71 (37.2%) | 20 (38.5%) | 51 (36.7%) | |
| מין, n (%) | | | | 0.015 |
| נקבה | 41 (21.5%) | 5 (9.6%) | 36 (25.9%) | |
| זכר | 150 (78.5%) | 47 (90.4%) | 103 (74.1%) | |
| מגורים, n (%) | | | | <0.001 |
| כפרי | 92 (48.2%) | 36 (69.2%) | 56 (40.3%) | |
| אורבן | 99 (51.8%) | 16 (30.8%) | 83 (59.7%) | |
| השכלה, n (%) | | | | 0.224 |
| בית ספר יסודי או מתחת לבית ספר | 59 (30.9%) | 21 (40.4%) | 38 (27.3%) | |
| חטיבת ביניים | 50 (26.2%) | 13 (25.0%) | 37 (26.6%) | |
| תיכון/טכני | 36 (18.8%) | 10 (19.2%) | 26 (18.7%) | |
| תואר אקדמי ומעלה | 46 (24.1%) | 8 (15.4%) | 38 (27.3%) | |
| מצב משפחתי, n (%) | | | | 0.905 |
| נשוי | 175 (91.6%) | 47 (90.4%) | 128 (92.1%) | |
| רווק | 9 (4.7%) | 3 (5.8%) | 6 (4.3%) | |
| גרוש/אלמן | 7 (3.7%) | 2 (3.8%) | 5 (3.6%) | |
| עיסוק, n (%) | | | | 0.138 |
| מועסק/מקצועי | 36 (18.8%) | 9 (17.3%) | 27 (19.4%) | |
| עובד | 25 (13.1%) | 7 (13.5%) | 18 (12.9%) | |
| חקלאי | 39 (20.4%) | 16 (30.8%) | 23 (16.5%) | |
| פרש | 45 (23.6%) | 7 (13.5%) | 38 (27.3%) | |
| עצמאי/אחר | 46 (24.1%) | 13 (25.0%) | 33 (23.7%) | |
| הכנסה חודשית, CNY, n (%) | | | 0.208 |
| <3000 | 39 (20.4%) | 14 (26.9%) | 25 (18.0%) | |
| 3000-4999 | 56 (29.3%) | 17 (32.7%) | 39 (28.1%) | |
| >=5000 | 96 (50.3%) | 21 (40.4%) | 75 (54.0%) | |
| ציון NIHSS בשחרור | 2.0 [0.0-4.5] | 2.0 [0.8-5.0] | 2.0 [0.0-4.0] | 0.603 |
| משך האשפוז, ימים | 8.0 [6.0-10.0] | 7.0 [5.0-9.0] | 8.0 [7.0-10.0] | 0.021 |
טבלה 1: מאפייני אוכלוסיית המחקר לאימות מתודולוגי (N = 191). טבלה זו מסכמת את הפרופילים הדמוגרפיים והקליניים של המשתתפים, המסודרים לפי מצב ההיצמדות לתרופות שדיווחו בעצמם במשך 180 ימים (טוב לעומת גרוע). משתנים קטגוריים מוצגים כתדירויות (n) ואחוזים (%). ערכי P ניתנים להשוואות תיאוריות בין קבוצות ולא שימשו לבחירת מנבאים. אנא לחצו כאן להורדת הטבלה הזו.
| מידה | יום 30, ממוצע +/- SD | יום 90, ממוצע +/- SD | יום 180, ממוצע +/- SD | שינוי (יום 180 - יום 30), ממוצע +/- SD | פרידמן כי-ריבוע (df = 2) | ערך P גלובלי |
| ציון כולל של BMQ-NCD | 13.06 +/- 2.60 | 12.06 +/- 3.03 | 10.88 +/- 3.84 | -2.18 +/- 1.90 | 382.0 | <0.001 |
| פסקול משפחת APGAR | 8.20 +/- 1.28 | 7.79 +/- 1.45 | 7.23 +/- 1.84 | -0.97 +/- 0.91 | 357.5 | <0.001 |
טבלה 2: ציוני BMQ-NCD לאורך זמן ו-APGAR משפחתי. טבלה זו מדווחת על כל סולם ביום 30, יום 90 ויום 180 כממוצע (SD) וחציון (IQR). ערכי P כוללים הם מבדיקות פרידמן; ערכי P זוגיים לאחר הוק מגיעים ממבחני דירוג חתום של וילקוקסון עם תיקון בונפרוני. BMQ-NCD הוא סך ההכרח הספציפי ל-BMQ פחות סך הדאגות (טווח, -20 עד 20).
| מנבא | מקדם β | טעות סטנדרטית | וולד ז | ערך P | ניתוח ניתוח מותאם (רווח בר-סמך 95%) | קידוד / יחידה |
| יירוט | -10.3811 | 2.0697 | -5.016 | <0.001 | — | יירוט מודלים |
| מגורים עירוניים | 1.2921 | 0.4396 | 2.94 | 0.0033 | 3.64 (1.54–8.62) | עירוני מול כפרי (הפניה) |
| מין זכרי | -1.5215 | 0.6395 | -2.379 | 0.0174 | 0.22 (0.06–0.76) | גבר מול אישה (הפניה) |
| BMQ-NCD בסיסי | 0.5211 | 0.0995 | 5.238 | <0.001 | 1.68 (1.39–2.05) | לעלייה של נקודה אחת |
| אפגר משפחתי בסיסי | 0.6887 | 0.1847 | 3.728 | <0.001 | 1.99 (1.39–2.86) | לעלייה של נקודה אחת |
טבלה 3: מפרט רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית מלא לעמידה טובה ביום 180 (N = 191). הטבלה מדווחת על מקדמי יירוט ורגרסיה, שגיאות סטנדרטיות, סטטיסטיקות וולד, ערכי P, OR מותאמים, ורווחי ביטחון של 95% עבור מודל הרגרסיה הלוגיסטית הרב-משתנית הסופי. היצמדות טובה מקודדת 1, והיצמדות לקויה מקודדת 0. מגורים הם עירוני = 1 לעומת כפרי = 0; מין הוא זכר = 1 לעומת נקבה = 0; יום 30 BMQ-NCD ויום 30 Family APGAR מודלים לפי עלייה של נקודה אחת.
איור משלים 1: זרימת המשתתפים ובחירת הקוהורט למחקר ההיצמדות לתרופות לאורך זמן.אנא לחצו כאן להורדת הקובץ הזה.
קובץ משלים 1: מערך הנתונים האנליטי המלא. אנא לחצו כאן להורדת הקובץ הזה.