הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.
מאמר מחקר
אסטרטגיות לניהול פצעים סביב ניתוח ומניעת זיהום באתר הניתוח עשויות להפחית זיהום באתר הניתוח לאחר ניתוח בטן. סקירה זו מסווגת מחדש התערבויות לפי מנגנון קליני, מדגישה את הסינתזה של ספירות אירועים מאומתות, ומבדילה בין ממצאים קליניים לפרשנויות מכניות שאינן נתמכות.
מחקר זה העריך את ניהול הפצע החתך סביב הניתוח ואת התערבויות מניעת זיהום באתר הניתוח (SSI) בתוצאות הקשורות לפצע לאחר ניתוח בטני. בהתאם להנחיות PRISMA 2020, PubMed, Embase, Web of Science ו-Cochrane CENTRAL נבדקו עבור מחקרים השוואתיים שפורסמו בין ינואר 2023 למרץ 2026. מחקרים זכאים רשמו מבוגרים שעברו ניתוח בטני והשוו טיפול בפצעים חתכים או התערבות למניעת SSI לטיפול שגרתי, תחבושת סטנדרטית, מלח, פלצבו, טיפול טרום-יישום או משווה פעיל אחר. ההתערבויות סווגו מחדש לפי מנגנון קליני דומיננטי כהכנה אנטיספטית או אנטימיקרוביאלית, שטיפת פצע, טיפול פצע בלחץ שלילי בחתך סגור, הגנה פיזית על פצעים, או חבילות מונעת SSI רב-מודליות. נכללו תשעה-עשר מחקרים השוואתיים. לאחר חילוץ מחדש של נתוני אירועים ברמת המחקר, 18 מחקרים עם מכנה שניתן להוציא תרמו למטה-אנליזה של SSI; יחס הסיכון להשפעות אקראיות מאוחד (RR) היה 0.72 (רווח בר-סמך 95%), 0.58–0.90; p = 0.003; I2 = 64%). הסרת פצע, עיכוב בהחלמה, סרומה, אשפוז, איכות הצלקת, כאב ותוצאות איכות החיים סוכמו נרטיבית משום שהגדרות, סולמות או ספירת אירועים לא היו ניתנים להשוואה מספקת לאיגוד אמין. הראיות הזמינות מצביעות על כך שהתערבויות ניהול פצעים סביב ניתוח עשויות להפחית את SSI לאחר ניתוח בטני, אך הטרוגניות קלינית ומתודולוגית משמעותית מגבילה את הוודאות וההכללה של הערכות משותפות. הסברים מכניים צריכים להתפרש כיצירת השערות אלא אם כן הם נתמכים ישירות על ידי מדידות מכניות במחקרים הכלולים.
ניתוח בטן נשאר קשור לסיבוכים קליניים חשובים בחתך, כולל SSI, שחרור פצעים, עיכוב בהחלמה, סרומה, כאב, אשפוז חוזר ואשפוז ממושך 1,2,3. סיבוכים אלו מגדילים את העומס על המטופלים ואת עלויות הטיפול ונשארים רלוונטיים גם כאשר טכניקת הניתוח, המניעה האנטימיקרוביאלית ומסלולי הטיפול הסביב-ניתוחי מותאמים4. לכן, שיפור תוצאות פצעי החתך נותר מרכיב חשוב בהחלמה לאחר הניתוח לאחר ניתוח בטן.
ריפוי החתך מושפע מזיהום מיקרוביאלי, פרפוזיית רקמה, הפרשה מקומית, מתח סגירה, מחלות נלוות של המטופל, מצב תזונתי, שליטה גליקמית ושלב דלקתי תקין של תיקון רקמות 5,6,7,8. דלקת נחוצה לתיקון מוקדם של הפצע, אך הפעלה דלקתית מופרזת או ממושכת עלולה לתרום לבצקת, פגיעה ברקמות, פגיעה בארגון הקולגן ומעבר מאוחר לשלבי התרבות ועיצוב מחדש 5,6,7,8. עם זאת, התערבויות רבות סביב הניתוח המשמשות לשיפור תוצאות חתך הבטן אינן פועלות בעיקר כטיפולים אנטי-דלקתיים ישירים.
לדוגמה, תכשירים אלכוהוליים של פובידון-יוד וכלורהקסידין מפחיתים בעיקר את העומס המיקרוביאלי של העור; שטיפת פצעים מסירה פסולת ועלולה להפחית זיהום פצעים; בקרת טיפול בפצעים בלחץ שלילי בחתך סגור מפריש ומגן על החתך הסגור; מגני פצעים מפחיתים חשיפה לזיהום תוך ניתוח; וחבילות מניעה סביב ניתוח משלבות מספר צעדים תהליכיים שמכוונים להפחתת SSI 9,10,11,12,13,14,15,16,17. אסטרטגיות אלו עשויות להשפיע בעקיפין על סביבת הפצע הדלקתי, אך המנגנונים הקליניים העיקריים שלהן הם חיטוי, מכני, הפחתת זיהום או יישום ולא ויסות פרמקולוגי ישיר של מסלולי דלקת.
מסיבה זו, סקירה זו משנה את שאלת המחקר מהנחה אנטי-דלקתית רחבה לשאלה קלינית מדויקת יותר: האם ניהול פצע חתך סביב הניתוח ומניעת SSI משפרים את החלמת הפצע לאחר ניתוח בטן. בהשוואה לגישות חלופיות סביב הניתוח כגון מניעת אנטיביוטיקה מערכתית, פרוטוקולי התאוששות משופרים, בקרת גליקמיה, אופטימיזציה תזונתית וטכניקת סגירה סטנדרטית, ההתערבויות שנבדקו מתמקדות בחתך ולעיתים ניתן ליישם אותן בנקודות זמן פרוצדורליות ספציפיות: לפני החתך לאנטיספסיסציה, במהלך הסגירה לצורך שטיפה או הגנה מפני פצעים, ומיד לאחר הסגירה לטיפול בלחץ שלילי של חתך סגור, או לאורך כל המסלול הפראופרטי למניעת SSI 2,3,4,9,10,11,12,13,14,15,16,17.
לכן, סקירה שיטתית זו והמטא-אנליזה נועדו לסנתז ראיות השוואתיות עדכניות בנוגע לניהול פצעים חתכים סביב ניתוח ומניעת SSI במבוגרים שעוברים ניתוח בטני, תוך הפרדה ברורה של נתוני התוצאה הקלינית לפרשנות מכנית.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
הצהרת ציות
מחקר זה היה סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של מחקרים שפורסמו בעבר. לא גויסו משתתפים אנושיים חדשים, לא נאספו נתוני מטופלים בודדים, ולא נדרשו אישור אתי מוסדי והסכמה מדעת. הפרוטוקול לא נרשם באופן פרוספקטיבי; מגבלה זו מוכרת בפרשנות הממצאים. כל החומרים והכלים ששימשו במחקר זה מופיעים בטבלת החומרים.
עיצוב מחקר וחיפוש ספרות
סקירה שיטתית ומטא-אנליזה בוצעו בהתאם להנחיות PRISMA 20201. לפני הסינון, הוגדרו קריטריוני הזכאות באמצעות מסגרת PICOS. האוכלוסייה כללה מבוגרים שעברו ניתוח בטני. ההתערבויות המתאימות היו אסטרטגיות למניעת פצעים בחתכים סביב הניתוח או SSI, כולל הכנת עור חיטוי, שטיפת פצע תוך ניתוח, טיפול בלחץ חיתוך סגור, מגני פצעים, אמצעים אנטימיקרוביאליים או חיטוי, וחבילות מניעה רב-מודליות. ההשוואה כללה טיפול שגרתי, פלצבו, תמיסת מלח, תחבושת סטנדרטית, חומרים לא אנטימיקרוביאליים, טיפול רגיל לפני היישום, או משווה פעיל אחר. התוצאות כללו SSI, SSI חתך שטחי או עמוק, שחרור פצע, עיכוב בהחלמה, סרומה, אשפוז חוזר הקשור לפצע, ניתוח חוזר, משך האשפוז, כאב, איכות הצלקת ואיכות חיים.
PubMed, Embase, Web of Science ו-Cochrane CENTRAL נבדקו מ-1 בינואר 2023 עד 14 במרץ 2026. לכל מסד נתונים נרשמו הפלטפורמה, תאריך החיפוש המדויק, מחרוזת החיפוש המלאה ומספר הרשומות שנאספו. החיפוש שילב מונחים לניתוח בטן, מונחים לריפוי פצעים או SSI, ומונחי התערבות כגון כלורהקסידין, פובידון-יוד, שטיפת פצעים, טיפול בלחץ שלילי, מגן פצעים וחבילת מניעה. אסטרטגיית החיפוש המלאה הניתנת לשחזור מוצגת בטבלה 1. כל הרשומות שנאספו יובאו למנהל הפניות או לכלי סינון שיטתי. הסרת כפילויות אוטומטית לוותה בהשוואה ידנית של שמות מחברים, כותרות, שנים, ראשי תיבות ניסוי, מספרי רישום וגודל מדגם. שני סוקרים סיננו באופן עצמאי כותרות ותקצרים, אספו את הטקסטים המלאים של מחקרים פוטנציאליים זכאים, והעריכו אותם באופן עצמאי. המחלוקות נפתרו באמצעות דיון או התייעצות עם מבקר שלישי. סיבת הדרה עיקרית אחת נרשמה עבור כל מאמר מלא שהוחרג.
קריטריוני זכאות וחילוץ נתונים
מחקרים זכאים נדרשו לכלול מטופלים בוגרים שעברו ניתוח בטני, להעריך לפחות התערבות אחת בניהול פצע חתך סביב ניתוח או מניעת SSI, לכלול קבוצת משווים, ולדווח לפחות על תוצאה קלינית אחת הקשורה לפצע. ניסויים מבוקרים אקראיים, ניסויים אקראיים-אשכוליים, ניסויים פרגמטיים, מחקרים השוואתיים פרוספקטיביים, מחקרים השוואתיים רטרוספקטיביים ומחקרים לפני ואחרי יישום היו זכאים. ניסויים בבעלי חיים, מחקרים חוץ-גופיים , ביקורות, מטא-אנליזות, מאמרי מערכת, מכתבים, דוחות מקרה, תקצירי כנסים ללא נתונים ניתנים להפקה, מחקרים ללא משווה, מחקרים על ניתוחים לא בטניים, ודוחות כפולים או חופפים הוצאו.
שני סוקרים חילצו נתונים באופן עצמאי באמצעות טופס חילוץ מוגדר מראש. הפריטים שנלקחו כללו מחבר, שנה, מדינה, עיצוב מחקר, סביבה, גודל מדגם, אוכלוסייה כירורגית, קטגוריית התערבות, פרטי התערבות, פרטי המשווה, משך המעקב, הגדרת התוצאה, מספר האירועים וסך המשתתפים לתוצאות דיכוטומיות, ממוצע, סטיית תקן וגודל מדגם לתוצאות רציפות, הערכות השפעה מותאמות בעת הדיווח, מימון, ניגודי עניינים והערות סיכון להטיה.
עבור נתונים חסרים או לא ברורים, נבדקו תחילה חומרים משלימים נוספים, נספחים, רישומי ניסויים ופרוטוקולים שפורסמו. אם הנתונים נותרו לא זמינים, פנו למחבר המדבר. אם לא התקבלה תגובה, התוצאה סומנה כלא ניתנת לחילוץ ולא הוחסה אלא אם כן היה כלל ההטלה שמוגדר מראש. דיווחים כפולים מאותה קבוצה טופלו על ידי שמירת הדו"ח עם גודל המדגם הגדול ביותר, הדיווח המלא ביותר על תוצאות הפציעה או המעקב הרלוונטי ביותר.
הערכת איכות וניתוח סטטיסטי
הסיכון להטיה הוערך באופן עצמאי על ידי שני סוקרים. ניסויים אקראיים הוערכו באמצעות כלי Cochrane Risk of Bias 2, כולל תהליך האקראי, סטיות מההתערבויות המיועדות, נתוני תוצאה חסרים, מדידת תוצאה ובחירת תוצאות מדווחות. ניסויים אקראיים ואשכוליים הוערכו באמצעות הרחבות RoB 2 המתאימות. מחקרים השוואתיים לא אקראיים הוערכו באמצעות ROBINS I או סולם ניוקאסל אוטווה, תוך התמקדות בבלבול, בחירת משתתפים, סיווג התערבות, סטיות מההתערבויות המיועדות, נתונים חסרים, מדידת תוצאות ודיווח סלקטיבי. בכל מחקר נרשמו שיפוטים ברמת התחום שלהם.
לתוצאות פציעות דיכוטומיות קצרות טווח, שימשו יחסי סיכון (RRs) עם רווחי סמך של 95% (CIs) כמדד ההשפעה העיקרי. יחס סיכון לא שימש לתוצאות SSI בינאריות או סיבוכי פצע אלא אם כן המחקר המקורי דיווח על נתוני זמן-אירוע והתוצאה נותחה כזמן לאירוע. לתוצאות רציפות, נעשה שימוש בהבדלים ממוצעים (MDs) כאשר סולמות המדידה היו זהים, והשתמשו בהבדלים ממוצעים סטנדרטיים (SMDs) כאשר הסולמות היו שונים. מודלים של השפעות אקראיות שימשו כגישה העיקרית משום שההתערבויות הכלולות, אוכלוסיות הכירורגיות, המשווים והגדרות התוצאה היו הטרוגניות קלינית.
ההטרוגניות הוערכה באמצעות מבחן Q של קוקרן וסטטיסטיקת I2 . ניתוחי תת-הקבוצות תוכננו לפי קטגוריית התערבות, אוכלוסייה כירורגית, עיצוב המחקר, סוג המשווה ותוצאה ראשונית כאשר לפחות שני מחקרים היו זמינים לכל תת-קבוצה. ניתוחי רגישות תוכננו על ידי החרגת מחקרים לא אקראיים, מחקרים בסיכון גבוה להטיה, וניסויים עם משווים פעילים. גרפים של משפך ומבחן אגר שימשו רק כאשר לפחות 10 מחקרים תרמו לתוצאה מסוימת; אחרת, בדיקת הטיית פרסום נחשבה לבלתי אמינה סטטיסטית. סינתזה מכנית בוצעה רק למחקרים שדיווחו ישירות על סמנים דלקתיים, זיהום מיקרוביאלי, פרפוזיה, הפרשה, שיפוץ קולגן, לחץ חמצוני או נקודות קצה ביולוגיות אחרות. הסברים מכניים לא הוסקו רק מהפחתת SSI.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
רשומות רלוונטיות זוהו דרך PubMed, Embase, Web of Science ו-Cochrane CENTRAL. לאחר הסרת כפילויות, סינון כותרת ותקציר, והערכת זכאות לטקסט המלא, נכללו 19 מחקרים השוואתיים בסינתזה הכמותית או המובנית. תהליך הסינון מוצג באיור 1.
המחקרים שנכללו פורסמו בשלוש השנים האחרונות וכללו ניסויים מבוקרים אקראיים, ניסויים פרגמטיים, מחקרים השוואתיים פרוספקטיביים ומחקרים לפני ואחרי היישום. האוכלוסיות הכירורגיות כללו ניתוחי מערכת העיכול, ניתוחי המעי הג...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
סקירה שיטתית ומטה-אנליזה זו מעריכות את ניהול פצעי החתך סביב הניתוח ואת התערבויות מניעת SSI במקום להתייחס לכל האסטרטגיות הכלולות כטיפולים אנטי-דלקתיים ישירים. הבחנה זו מתייחסת להטרוגניות המושגית של הראיות הכלולות. הכנת עור חיטוי ושטיפת פצעים מתמקדים בעיקר בעומס מיקרוביאלי או זיהום; טיפול בפצע בלחץ שלילי בחתך סגור משנה את סביבת החתך המקומית על ידי שליטה בהפרשה והגנה על הפצע; מגני פצעים מפחיתים חשיפה לזיהום תוך ניתוח; וחבילות מניעה משלבות מספר מדדים לתהליך פרי-אופרטי...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
למחבר אין מה לחשוף.
המחבר מודה למחלקת האורולוגיה בבית החולים הכללי של מחוז ג'ילין FAW על התמיכה האקדמית במהלך סקירה שיטתית ומטה-אנליזה זו. מחקר זה לא קיבל מענקים ספציפיים מסוכנויות מימון במגזר הציבורי, המסחרי או הלא-רווחי.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| Cochrane CENTRAL | Cochrane | מאגר מידע שנגש אליו ב-14 במרץ, 2026 | חיפוש ניסוי מבוקר מספר קטלוג או קישור אינטרנטי: https://www.cochranelibrary.com/central |
| Embase | Elsevier | מאגר מידע שנגש אליו ב-14 במרץ, 2026 | חיפוש ספרות ביו-רפואית מספר קטלוג או קישור אינטרנטי: https://www.embase.com/ |
| Microsoft Excel | Microsoft | Microsoft 365 | חוברת עבודה להפקת נתונים וסיכומים טבלאיים מספר קטלוג או קישור אינטרנטי: https://www.microsoft.com/microsoft-365/excel |
| Newcastle Ottawa Scale | מכון המחקר של בית החולים אוטאווה | הסולם הנוכחי | הערכת איכות עבור מחקרים לא אקראיים מספר קטלוג או קישור אינטרנטי: https://www.ohri.ca/programs/clinical_epidemiology/oxford.asp |
| PubMed | הספרייה הלאומית לרפואה | מאגר מידע שנגש אליו ב-14 במרץ, 2026 | חיפוש ספרות ביו-רפואית מספר קטלוג או קישור אינטרנטי: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ |
| Rayyan | Rayyan Systems Inc. | יישום אינטרנטי שנגש אליו ביוני 2026 | תמיכה בסינון כותרת ותקציר מספר קטלוג או קישור אינטרנטי: https://www.rayyan.ai/ |
| Review Manager (RevMan) | Cochrane | גרסה 5.4.1 | ניתוח מטא ובדיקת תרשים יער מספר קטלוג או קישור אינטרנטי: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software/revman |
| כלי RoB 2 | Cochrane | גרסה 2 | הערכת סיכון להטייה לניסויים אקראיים מספר קטלוג או קישור אינטרנטי: https://www.riskofbias.info/welcome/rob-2-0-tool |
| כלי ROBINS I | Cochrane | גרסת כלי 2016 | הערכת סיכון להטייה למחקרים לא אקראיים מספר קטלוג או קישור אינטרנטי: https://www.riskofbias.info/welcome/home/current-version-of-robins-i |
| Stata | StataCorp | גרסה 17.0 | ניתוח רגישות ובדיקות הטייה לפרסום מספר קטלוג או קישור אינטרנטי: https://www.stata.com/ |
| Web of Science | Clarivate | מאגר מידע שנגש אליו ב-14 במרץ, 2026 | חיפוש ספרות עם אינדקס ציטוטים מספר קטלוג או קישור אינטרנטי: https://www.webofscience.com/ |
| Zotero | התאגיד למחקר דיגיטלי | גרסה 7.0 | ניהול הפניות ובדיקת כפילויות מספר קטלוג או קישור אינטרנטי: https://www.zotero.org/ |