הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.

מאמר מחקר

השפעת טיפול בית מרקחת מבוסס אינטרנט על תוצאות המדווחות על ידי מטופלים ביתר לחץ דם ריאתי הקשור למחלות לב מולדות ביונאן, סין

85 צפיות

⸱

DOI:

10.3791/72056

⸱

31 ביולי 2026

 ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Pharmacy, Fuwai Yunnan Hospital

במאמר זה

סיכום

מחקר זה חקר טיפול תרופתי מבוסס אינטרנט (IPC) משולב עם תוצאות מדווחות על ידי מטופלים (PROs) בקרב 657 מטופלים לאחר ניתוח עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי הקשור למחלת לב מולדת ביונאן, סין. ה-IPC הפחית למעשה את לחץ העורקים הריאתיים ושיפר את התועלת הבריאותית. מודל מרקוב אישר כי IPC היה חסכוני מאוד, ותמך ביישומה הקלינית.

תקציר

מחקר זה העריך את היעילות והאפקטיביות של טיפול תרופתתי מבוסס אינטרנט (IPC) הכולל תוצאות מדווחות על ידי מטופלים (PROs) במטופלים לאחר ניתוח עם יתר לחץ דם עורקי ריאה הקשור למחלת לב מולדת (PAH-CHD). מחקר קוהורט נערך בבית החולים פוואי יונאן בין יולי 2018 ליוני 2025. המטופלים קיבלו התערבויות IPC שכללו הערכות חינוך בריאות מבוססות WeChat והערכות PRO באמצעות שאלוני EuroQol EQ-5D-3L ושאלוני עמידה בתרופות. מודל קוהורט מרקוב עם אופק של 26 מחזורים (52 שנים) יושם להערכת הערך הכלכלי ארוך הטווח של IPC-PROs. בסך הכל נרשמו 657 חולי PAH-CHD, כולל 422 בקבוצת ה-IPC ו-235 בקבוצת הביקורת. ב-90 ימים לאחר הניתוח, לחץ העורקים הריאתי הממוצע בקבוצת ה-IPC היה נמוך משמעותית מזה שבקבוצת הביקורת (33.07 ± 21.62 מ"מ כספית לעומת 50.17 ± 26.35 מ"מ כספית, עמ' < 0.05). התועלת הבריאותית לאחר הניתוח השתפרה מ-0.6762 ל-0.9770 בעקבות התערבות ה-IPC, בעוד שציוני הציות לתרופות נותרו כמעט מושלמים לאורך כל תקופת המעקב בת 24 החודשים. סימולציית קבוצת מרקוב הראתה כי קבוצת ה-IPC השיגה עלייה של 17.0 שנות חיים מותאמות איכות (QALYs) בעלות של ¥156.87 למטופל, מה שהוביל ליחס עלות-יעילות (ICER) של ¥184.11 ל-QALY, שהיה נמוך משמעותית מסף הנכונות לשלם של ¥202,800. ממצאים אלו מצביעים על כך ששילוב IPC עם PROs הוא אסטרטגיה יעילה וחסכונית לשיפור תוצאות לאחר ניתוח בחולי PAH-CHD במחוז יונאן, סין.

מבוא

יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) הוא מצב קרדיווסקולרי חמור, המאופיין בעלייה מתמשכת ומסכנת חיים בלחץ הדם בתוך עורקי הריאה1. דבר זה עלול לגרום לעומס חדרי ימני, התרחבות כרונית של החדר הימני, אי ספיקת לב ימנית, ולבסוף מוות 1,2. PAH מאובחן כאשר לחץ עורקי הריאה הממוצע עולה על 25 מ"מ כספית במנוחה3. PAH הקשור למחלת לב מולדת (PAH-CHD) נפוץ בקרב מטופלים עם מחלות לב מולדות שלא תוקנו. מחקרים קודמים הראו כי מטופלי PAH-CHD חווים עליות ריאתיות חוזרות במשך 60 יום לאחר הניתוח. היעילות הלא אופטימלית של טיפול תרופתי לאחר ניתוח עשויה להיות מיוחסת להקפדה לקויה על תרופות בקרב מטופלים 4,5.

טיפול תרופתי, הכולל ניהול תרופות, ניסוח תוכנית מותאמת אישית ומעקב אחר מצב בריאותי, משפר משמעותית את ההיצמדות לתרופות ואת תוצאות הטיפול 6,7,8. טיפול תרופתתי מבוסס אינטרנט (IPC) מתפתח מאיסוף וניתוח נתונים לאינטליגנציה מותאמת אישית, תוך התאמת טיפולים להשגת רפואה מדויקת9. מודל זה לא רק מגביר את מעורבות המטופלים בקבלת החלטות רפואיות ומאפשר התאמות תרופות בזמןאמת, אלא גם מאפשר לרוקחים להעריך את יעילות הטיפול באמצעות תוצאות מדווחות על ידי מטופל (PRO), ובכך להבטיח אספקת שירותי בריאות איכותיים.

שני מחקרים קודמים דיווחו על שימוש ב-PROs ביתר לחץ דם עורקי ריאתי. עם זאת, לשני המחקרים היו מגבלות, כולל גודל מדגם מוגבל (53 ו-110 מטופלים) ותקופות מעקב קצרות יחסית (שישה חודשים ו-16 חודשים)10,11. יתרה מזאת, IPC-PROs מקדמים חלוקה שוויונית של משאבים רפואיים, ומבטיחים שלמטופלים באזורים מרוחקים תהיה גישה לטיפול רפואי איכותי. עם זאת, השימוש ב-IPC-PROs בניהול לאחר ניתוח של חולי PAH-CHD נותר לא מוכר, והשלכותיהם הכלכליות עדיין לא נחקרו. מטרת המחקר הייתה לבדוק האם IPC יכולה להוביל לתוצאות טיפוליות ויעילות יותר לאחר הניתוח. מחקר זה עשוי לספק ראיות לתמיכה באסטרטגיות ניהול לאחר ניתוח עבור מטופלים עם PAH-CHD.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים הקרדיווסקולרי פוואי יונאן (מס' 2023-046-01). הדרישה להסכמה מדעת אישית בוטלה עבור נתונים שנאספו בדיעבד מ-1 ביולי 2018 ועד 30 ביוני 2023 (n = 234) בשל אופיו הרטרוספקטיבי של המחקר. התקבלה הסכמה מדעת מכל המשתתפים בקבוצה הפוטנציאלית.

עיצוב המחקר והמשתתפים
מה-1 ביולי 2018 ועד ה-30 ביוני 2025, אושפזו וטופלו בסך הכול 657 מטופלים עם PAH-CHD בבית החולים פוואי יונאן, האקדמיה הסינית למדעי הרפואה/בית החולים הקרדיווסקולרי המסונף של אוניברסיטת קונמינג לרפואה, קונמינג, סין.

קריטריוני הכללה/הדרה
קריטריוני ההכללה היו כדלקמן: (1) PAH-CHD בהתבסס על הנחיות ESC/ERS לשנת 20221; (2) מטופלים שלקחו תרופות לאחר ניתוח או חסימה התערבותית. קריטריוני ההדרה כללו: (1) מטופלים עם מחלות ריאות, כבד או כליות קשות; (2) מטופלים עם בעיות תקשורת או ליקויים אחרים כגון לקות ראייה או שמיעה. המטופלים הרשומים לא השתתפו קודם לכן בשום תוכנית תמיכה בריאותית לאומית או קהילתית הקשורה לבעיות הבריאות של PAH-CHD.

הקוהורט הרטרוספקטיבי וההתערבות הפרוספקטיבית ב-IPC נערכו בתקופות שונות. כדי לצמצם הטיה פוטנציאלית משינויים בסטנדרטים הרפואיים ובמדיניות התרופות, כל המטופלים אובחנו ונוהלו בהתאם להנחיות ESC/ERS לשנת 2022, עם פרוטוקולים טיפוליים מאוחדים ופלטפורמת רכישת תרופות מרכזית.

טיפול תרופתתי מבוסס אינטרנט ו-PROs
מה-1 ביולי 2023 ועד ה-30 ביוני 2025, סך הכל 422 מטופלים עם PAH-CHD קיבלו התערבות IPC-PRO. תוכנית ה-IPC המובנית והממוקדת במטופל כללה חינוך בריאותי סטנדרטי, מעקב קבוע אחרי תרופות והערכת PRO. רוקח ייעודי היה אחראי על ניהול יומי מקוון, כולל ייעוץ תרופות, ניטור תגובות לוואי לתרופות, פיקוח על עמידה בטיפול והכוונה בריאותית. המטופלים נרשמו לקבוצת WeChat המנוהלת על ידי הרוקח, עם הודעות מעקב שבועיות, תזכורות חודשיות לתרופות ומפגשי ייעוץ לפי דרישה לאורך כל תקופת ההתערבות בת השנתיים. חומרי חינוך אלקטרוני לבריאות חולקו 22 פעמים בלוח זמנים קבוע. שאלוני PROs (EQ-5D-3L ועמידה בתרופות) התקיימו אונליין דרך WeChat; המטופלים ביצעו הערכות באופן עצמאי, עם סיוע לרוקח בעת הצורך. תגובות חסרות נבדקו תוך 24 שעות דרך WeChat או בטלפון, וערכים תקינים הושלמו באמצעות הקצאה ממוצעת במידת הצורך.

ה-PROs תוכננו בהתבסס על ספרותרלוונטית 9 וראיונות מטופלים10, המורכבים משני חלקים: EuroQol Projects EQ-5D-3L (מזהה: 1952-RA) להערכת שירותי בריאות (Q1–Q5), ושאלון עמידה בתרופות (Q6–Q7). המטופלים מילאו את שאלון ה-PROs הראשוני עם ההרשמה כדי לספק נתוני בסיס (טבלה 1).

מודל קוהורט מרקוב
PAH הוגדר על ידי שלוש מדינות מרקוב: PAH מבוקר בצורה לקויה, PAH מבוקר היטב, ומוות. תקופת מחזור הקוהורטה של מרקוב הייתה שנתיים. הגיל הממוצע של מטופלים רשומים היה 23.34 ± 21.75 שנים, ותוחלת החיים הממוצעת במחוז יונאן הייתה 75.3 שנים בשנת 2025. שאלוני PROs הועברו אונליין דרך WeChat ככלים מדווחים עצמית, עם סיוע רוקח בעת הצורך. פריטים חסרים נבדקו תוך 24 שעות וטופלו באמצעות הקצאה ממוצעת. סף הנכונות לשלם (WTP) חושב בהתבסס על התוצר המקומי הגולמי לנפש של מחוז יונאן לשנת 2024 (¥67,600)12. תוכנת ניתוח החלטות שימשה עם רישיון מוסדי לגיטימי לסימולציה של מעברי בריאות ולחישוב שנות חיים מותאמות איכות (QALYs) לאורך 26 מחזורים (52 שנים). עלויות ושירותי בריאות הוזלו ב-5% בשנה.

ניתוח סטטיסטי
תוצאות אובייקטיביות דיכוטומיות (PAH ו-40 מדדים) נותחו ליעילות טיפול. ניתוח דיסקרימיננטי חלקי אורתוגונלי (OPLS-DA) שימש לניתוח אינדיקטור רב-ממדי10. ניתוח OPLS-DA בוצע באמצעות תוכנה סטטיסטית רב-משתנית. הניתוחים בוצעו באמצעות גיליונות אלקטרוניים ותוכנות ניתוח סטטיסטי. הנתונים מוצגים כסטיית תקן ממוצעת ±. המובהקות הסטטיסטית נקבעה בעמ' < 0.05.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

מאפייני המטופל
לפי הקריטריונים, 657 חולי PAH-CHD נרשמו ונבדקו במעקב. שיעור האובדן במעקב היה פחות מ-1%, בעיקר בשל אובדן קשר. שימור גבוה נתמך על ידי מעקב ארוך טווח באינטרנט וניהול רוקחים. שיעור הנשירה היה פחות מ-1% בגלל אובדן קשר. לא נמצאו הבדלים משמעותיים במאפייני הבסיס, כולל גיל לפני התערבות ולחץ סיסטולי בעורקי הריאה לאחר ההתערבות, בין גברים (n = 246) לנשים (n = 411) (טבלה 2).

ניתוח התפלגות אזורית הראה כי 633 (96.34%) מהחול...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

בניתוח קבוצת מרקוב, קבענו כי IPC-PROs היו חסכוניים עבור מטופלי PAH-CHD לאחר ניתוח. עקב הכללת תרופות PAH בקטלוג הרכש המרכזי וההורדות במחיר, עלויות התרופות הישירות לא נלקחו בחשבון בניתוח קבוצת מרקוב. רכש התרופות בוצע באמצעות מערכת רכישת וסחר תרופות מרכזית של יונאן, הכוללת רכישת תרופות מרוכזת בכמויות גדולות13,14. תרופות PAH ממוקדות נכללו ברכש המרכזי המבוסס על נפח במחוז יונאן, מה שהוביל לירידה משמעותית בעלויות התרופות הישירות. לדוגמה...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

המחברים מצהירים שאין ניגוד עניינים. המחקר נערך בהיעדר קשרים מסחריים או פיננסיים שניתן לפרש כניגוד עניינים פוטנציאלי.

תודות

אנו רוצים להודות לעמיתים מבית החולים פוואי יונאן/האקדמיה הסינית למדעי הרפואה על תמיכתם. מחקר זה מומן על ידי הפרויקט המיוחד של ברית האוניברסיטאות הרפואיות של קונמינג (מס' 202501AY070001-233, 20241223105131), קרן המחקר המדעי של מחלקת החינוך של מחוז יונאן (מס' 2024J0307, 2024J0310), תוכנית טיפוח כישרונות של בית החולים פוואי יונאן, האקדמיה הסינית למדעי הרפואה (מס' 2024RCTJ-QN-005, מס' 2025YFKT-PY-07, מס' 2025YFKT-ZL-10), ותוכנית המחקר המיוחדת לרפואה קלינית של מחוז יונאן (מס' 202405AJ310003).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
מחשב שולחני / מחשב ניידמחשבים מסחריים נפוציםN/Aחומרה כללית להפעלת כל התוכנות לעיל, ניהול נתוני מחקר ותפעול יומי של שירות IPC מקוון.
שאלון EQ-5D-3Lקבוצת EuroQolhttps://euroqol.org/סולם תוצאות מדווח על ידי מטופל (PROs) מורשה להערכת תועלת בריאותית. הותאם לילדים בגילאי 0–3 שנים על סמך גרסאות מתבגרים ומבוגרים במחקר זה.
GraphPad Prism 6GraphPad Software, USA9.5.1.733תוכנת גרפים וסטטיסטיקה המשמשת לניתוח סטטיסטי כללי, הדמיית נתונים, תרשים מגמת קלינית ובדיקות הבדלים בין קבוצות.
Microsoft Excel Microsoft Corporation, USA16.0.20026.20112כלי משרד וניהול נתונים המשמש למיון נתונים גולמיים, סטטיסטיקה תיאורית, הנהלת חשבונות עלויות ואוסף נתוני בסיס של המטופל.
תוכנת Simca 14.1Sartorius Stedim Data Analytics AB14.1.0.2047תוכנת ניתוח סטטיסטי רב-ממדי המשמשת לעיבוד אינדיקטורים קליניים, צמצום ממדיות OPLS-DA וניתוח הבחנה בין קבוצות.
תוכנת TreeAge Pro 2011TreeAge Software, Inc.1.0.12.1-v20110119תוכנת ניתוח החלטות המשמשת לסימולציית מודל קבוצת מרקוב, מודל מעבר מצבי בריאות, חישוב QALYs ו-ICER.
WeChat (Tencent)Tencent Holdings Limitedhttps://weixin.qq.com/פלטפורמת תקשורת ענן ליישום טיפול פרמצבטי מבוסס אינטרנט (IPC). משמש למעקב שוטף, תזכורות לתרופות, ייעוץ אחד על אחד, הפצת חומרי חינוך בריאות אלקטרוניים וניהול מקוון של שאלוני EQ-5D-3L ומשמעת תרופות.

מקורות

  1. Humbert M, et al. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023;61(1):2200879.
  2. Li HZ, Gong YY, Xu WX, Li T. Systematic review and meta-analysis on the efficacy of bosentan combined with sildenafil in the treatment of pulmonary hypertension. Clin Med J. 2020;18(1):63-68.
  3. Luo Q. Chinese clinical pathway for diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Chin Circ J. 2023;38(7):691-703.
  4. Li X, Li T. Combined methods (formal adjusted indirect comparison, meta-analysis and principal component analysis) comparisons of the safety and efficacy of ambrisentan, bosentan, and sildenafil in the patients with pulmonary arterial hypertension. Front Pharmacol. 2020;11:400.
  5. Li X, Li T. Inadequate dosage may lead to the recurrence of postoperative pulmonary hypertension in patients with congenital heart disease. Front Pharmacol. 2021;12:660405.
  6. Zhang W, et al. Cell membrane-camouflaged bufalin targets NOD2 and overcomes multidrug resistance in pancreatic cancer. Drug Resist Updat. 2023;71:101005.
  7. Ruiz Ramos J, Calderón Hernanz B. Pharmaceutical care in the emergency department. Farm Hosp. 2023;47(3):97-99.
  8. Getu MA, et al. Preventive and therapeutic effects of Metformin in cancer: A Meta-Analysis of RCT and Cohort Studies. Curr Cancer Drug Targets. 2025. https://doi.org/10.2174/0115680096345507241030224210
  9. Li X, et al. Evaluation of internet-based pharmaceutical care effect on young and middle-aged patients with hypertension by the principal component analysis and the Markov cohort during COVID-19 pandemic. Health Qual Life Outcomes. 2023;21(1):92.
  10. DuBrock HM, et al. The feasibility and value of assessing patient-reported outcomes in pulmonary arterial hypertension. Pulm Circ. 2022;12(4):e12143.
  11. Peñate GP, et al. Assessing the clinical benefit, safety, and patient-reported outcomes with the use of the PAHcare digital platform in pulmonary arterial hypertension: a pilot study. Front Public Health. 2024;12:1335072.
  12. Health commission of Yunnan province. Press conference on high-quality development of health services in Yunnan province[EB/OL]. (2025-10-27)[2025-05-26]. https://www.yn.gov.cn/ynxwfbt/html/2025/zuixinbaodao_1117/8907.html
  13. Yunnan provincial bureau of statistics, National Bureau of Statistics Yunnan survey team. Statistical communique of Yunnan province on national economic and social development in 2024[EB/OL]. (2025-04-08)[2025-05-26]. https://www.yn.gov.cn/sjfb/tjgb/202504/t20250408_311279.html
  14. Yunnan provincial bureau of statistics, National Bureau of Statistics Yunnan survey team. Statistical communique of Yunnan province on national economic and social development in 2024[EB/OL].(2025-04-08)[2025-05-26]. https://www.yn.gov.cn/sjfb/sjtj/202501/t20250121_308631.html
  15. Luo Q, et al. Survival status of patients with pulmonary arterial hypertension in China. Chin Circ J. 2022;37(11):1111-1115.
  16. Ke Z, Zhang Y, Duan D. Effect of centralized volume-based procurement of drugs on business performance of listed pharmaceutical enterprises. Heliyon. 2024;10(12):e33198.
  17. Wang X, et al. The impact of the national volume-based procurement policy on the use of policy-related drugs in Nanjing: an interrupted time-series analysis. Int J Equity Health. 2023;22(1):200.
  18. Yang Y, et al. Accessibility of drugs for rare diseases in China: Policies and current situation. Intractable Rare Dis Res. 2019;8(2):80-88.
  19. Kallimath A, et al. Oral sildenafil versus bosentan for treatment of persistent pulmonary hypertension of the newborn: a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2024;24(1):698.
  20. Chen T, et al. Systematic review and cost-effectiveness of bosentan and sildenafil as therapeutic drugs for pediatric pulmonary arterial hypertension. Pediatr Pulmonol. 2021;56(7):2250-2258.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

תגיות

רפואהגיליון 233גיליון 233ערך ריקגיליוןיתר לחץ דם רעתיטיפול תרופתי מבוסס אינטרנטעוקבה מרקוביתיעילות כלכליתטיפול לאחר ניתוח
צרו קשר
המליצו לספרייה

פרטיות

תנאי שימוש

מדיניות

זכויות יוצרים © 2026 MyJoVE Corporation. כל הזכויות שמורות.