מחקר רטרוספקטיבי זה העריך חסם עורקים פנאומטי אוטומטי המגיב ללחץ הדם הסיסטולי (SBP) ב-203 פרוצדורות בגפיים העליונות. המערכת סיפקה המוסטזיס אמין עם לחצי שרוול מותאמים אישית, המודינמיקה פרי-אופרטיבית יציבה, ולא נצפו סיבוכים נוירו-וסקולריים או עוריים לאחר הניתוח.
מאמר מחקר
שימוש קליני בחסם עורקים פנאומטי אוטומטי המגיב ללחץ דם סיסטולי (SBP): מחקר רטרוספקטיבי במרכז אחד
* These authors contributed equally
במאמר זה
סיכום
תקציר
שרישרי חסם פנומטיים קונבנציונליים מסתמכים בדרך כלל על לחצים אמפיריים קבועים שאינם לוקחים בחשבון מאפיינים וסקולריים ספציפיים למטופל או שינויים המודינמיים דינמיים, מה שעלול לחשוף רקמות למתח מכני ואיסכמי מיותר. מחקר עוקבה רטרוספקטיבי במרכז יחיד זה העריך את הביצועים הקליניים והבטיחות של שרישיר חסם פנומטי המגיב באופן אוטומטי ללחץ הדם הסיסטולי (SBP) בקרב 203 מטופלים רצופים שעמדו בקריטריוני ההכללה וההחרגה שהוגדרו מראש ועברו ניתוח בגפה העליונה בין ינואר 2023 לספטמבר 2024. מדידות SBP רציפות או בתדירות גבוהה סונכרנו עם גלי לחץ השרישיר כדי לאפיין את המודולציה של הלחץ בלולאה סגורה בזמן אמת. התוצאים הראשוניים כללו יעילות המוסטטית ודימום פריצה, בעוד שהתוצאים המשניים כללו את התנהגות לחץ השרישיר, הקשר בין SBP ללחץ השרישיר, יציבות המודינמית פרי-אופרטיבית וסיבוכים נוירולוגיים או עוריים פוסט-אופרטיביים. לחץ השרישיר הממוצע היה 39.61 ± 2.41 kPa (בערך 297 ± 18 mmHg), עם ערכים שנעו בין 34 ל-46 kPa. נצפתה מתאם חיובי משמעותי בין SBP פרי-אופרטיבי לבין לחץ השרישיר (r = 0.706, p < 0.001). ההמוסטזיס היה יעיל בעקביות, ולא נצפה דימום פריצה (0%; 95% CI, 0%–1.8%). לחץ הדם הפרי-אופרטיבי הראה תנודתיות מתונה בלבד, ולא זוהו גרעונות נוירולוגיים, פaresthesia, פגיעות עור או הפרעות בפרפוזיה דיסטלית פוסט-אופרטיביות. ממצאים אלו מצביעים על כך ששרישיר חסם המגיב ל-SBP באופן אוטומטי מלא יכול לספק המוסטזיס אמין, לשמר באופן דינמי לחצי חסימה הולמים פיזיולוגית, ולהשיג פרופיל בטיחות קצר-טווח חיובי ללא כיול מבוסס דופלר או התאמת לחץ ידנית, מה שתומך בפוטנציאל שלו כגישה מותאמת אישית ויעילה לניהול שרישרי חסם בניתוחים.
מבוא
חסמי דם (Tourniquets) הם כליים חיוניים בניתוחי אורתופדיה, כירורגיית כף היד וניתוחים שחזוריים, שבהם שדה ניתוחי נטול דם משפר את הנראות, מקל על הדיוק ומקצר את זמן הניתוח1. למרות נפוצותם, הפרקטיקה המודרנית בשימוש בחסמי דם עדיין נשענת במידה רבה על לחצי ניפוח קבועים המבוססים על ניסיון קליני, בדרך כלל 250–350 mmHg בפרוצדורות של הגפיים העליונות2. ערכים אלו פשוטים ליישום, אך הם אינם רגישים מטבעם לאנטומיה וסקולרית אינדיבידואלית, לגאומטריית הגפה, לגמישות הרקמות הרכות ולשונות המודינמית בזמן אמת3. גוף נרחב של ספרות ניסויית וקלינית הדגים כי לחצים לא-מותאמים אישית אלו עולים לעיתים קרובות על דרישת החסימה האמיתית, ובכך יוצרים מדרגות לחץ תלולות שחושפות את העצבים ההיקפיים ואת הרקמות הרכות לדחיסה מכנית, לפגיעות איסכמיה-reperfusion ולכאב לאחר ניתוח או לדיססתזיה4,5.
כדי לצמצם סיכונים אלו, הוכנסו מספר אסטרטגיות פיזיולוגיות, ובעיקר לחץ חסימת גפה (LOP), במטרה להתאים אישית את לחץ השרוול בהתאם לסף החסימה הווסקולרית6. כיוונון מודרך על פי LOP יכול להפחית משמעותית את לחץ השרוול תוך שמירה על המוסטזיס, דבר המהווה צעד רעיוני חשוב לעבר פרקטיקה מותאמת אישית7. עם זאת, LOP הוא סטטי מיסודו: הוא משקף את המצב הווסקולרי ברגע נתון ואינו יכול להסתגל לתנודות דינמיות בלחץ הדם הסיסטולי (SBP) המתרחשות בדרך כלל בעת השראת הרדמה, אנלגזיה, גירוי כירורגי או מיקום המטופל8,9. מדידת LOP דורשת גם שימוש בדופלר או פוטופלתיסמוגרפיה, מוסיפה מורכבות לזרימת העבודה ועלולה להיות לא אמינה במטופלים עם בצקת, השמנת יתר או מחלה וסקולרית7. כתוצאה מכך, ה-LOP השיג חדירה מוגבלת לזרימת העבודה הכירורגית השגרתית, ופרוטוקולים של לחץ קבוע נותרו דומיננטיים למרות מגבלות אלו.
התקדמויות הנדסיות אחרונות הציגו מערכות חסם פנאומטיות אוטומטיות המגיבות ל-SBP, המכווננות את לחץ השרוול בהתאם לשינויים בלחץ הדם הסיסטולי במקום להסתמך על לחץ קבוע שהוגדר מראש2. באמצעות שינוי דינמי של לחץ השרוול בתגובה ל-SBP, מערכות אלו נועדו להפחית לחץ מיותר כאשר לחץ הדם יורד ולשמור על חסימה נאותה כאשר לחץ הדם עולה2. מחקרים קליניים קודמים הדגימו את ההיתכנות של מערכות חסם מסונכרנות ל-SBP ודיווחו על תוצאות המוסטטיות ותוצאות בטיחות חיוביות באופן כללי. עם זאת, הראיות הקליניות הזמינות נותרו מוגבלות הן בגודל המדגם והן בהיקפן, ונתונים כמותיים המתארים את הקשר בין SBP ללחץ השרוול, כמו גם דפוסים המודינמיים פרי-אופרטיביים, נותרו בלתי מספיקים10,11.
כדי להרחיב את הראיות הקליניות הקיימות, מחקר עוקבה רטרוספקטיבי במרכז יחיד העריך את הביצועים הקליניים של שריש פנומטי אוטומטי המגיב ל-SBP ב-203 פרוצדורות בגפיים העליונות. המחקר בחן את היעילות ההמוסטטית, שינויים בלחץ הדם הפרי-אופרטיביים, מאפייני לחץ השריש, ובטיחות נוירו-וסקולרית ועורית בטווח הקצר. כמו כן, כומתה ההקשר בין SBP טרום-ניתוחי ללחץ השריש, ואופיינה השונות ההמודינמית הפרי-אופרטיבית. הנתונים שהתקבלו מספקים ראיות נוספות מהשטח לגבי הביצועים הקליניים של ניהול שריש אוטומטי המגיב ל-SBP, ולא נועדו להוכיח עליונות על פני אסטרטגיות שריש קיימות.
פרוטוקול
אישור אתי התקבל מוועדת הבדיקה המוסדית (Institutional Review Board) של בית החולים המסונף הראשון, בית הספר לרפואה של אוניברסיטת Zhejiang (מספר אישור IIT20251355B). לאור אופיה הרטרוספקטיבי של המחקר והשימוש בנתונים ללא פרסומיהם (de-identified) שנאספו מרשומות רפואיות קיימות, הדרישה להסכמה מדעית בכתב בוטלה על ידי ועדת הבדיקה המוסדית. הכלים שנעשה בהם שימוש בפרוטוקול מפורטים ב- טבלת חומרים.
1. מערך המחקר והגדרות
מחקר עוקבה רטרוספקטיבי זה נערך בבית החולים המשויך הראשון, בית הספר לרפואה של אוניברסיטת Zhejiang, מרכז רujukan שלישוני בעל נפח פעילות גבוה שבו נעשה שימוש שגרתי הן בחסמי דם פנאומטיים קונבנציונליים והן במערכות חסמי דם פנאומטיים אוטומטיים המגיבים ל-SBP, להליכים בגפה העליונה. כל ההליכים תאמו את העקרונות של הצהרת הלסינקי.
כל הפעולות המתאימות שבוצעו בין ינואר 2023 לספטמבר 2024 זוהו באמצעות תהליך איחזור מקרים משולב, המשלב רשומות רפואיות אלקטרוניות עם תיעוד הרדמה וניתוח מבוסס נייר. המחקר נערך בהתאם להנחיות הדיווח של STROBE, וכל הנתונים עברו דה-אידנטיפיקציה (הסרת פרטים מזהים) לפני הניתוח.
2. כשירות המטופלים וזיהוי מקרי בוחן
מטופלים בני ≥16 שנים שעברו ניתוח בגפה העליונה שהצריך המסטזיס בסיוע חסם דם תחת הרדמה של חסם עצבים נסקרו באופן רציף במהלך תקופת המחקר. מטופלים הוצאו מקבוצת הניתוח בשל נגעים עוריים פעילים באתר הנחת החסם, כיוון שנגעים אלו עלולים להפריע להנחת החסם ולהטעות את הערכת הסיבוכים העוריים הקשורים לחסם הדם; מחלה פריפרית וסקולרית ידועה, כיוון שפגיעה בפרפוזיה העורקית הבסיסית עלולה להשפיע על סבילות לחסם הדם ולהטעות את ההערכה הפוסט-אופרטיבית של הפרפוזיה הדיסטלית; יתר לחץ דם לא מאוזן או חוסר יציבות קרדיווסקולרית משמעותית מבחינה קלינית, כפי שתועד בהערכה ההרדמתית הפרה-אופרטיבית, כיוון שחוסר יציבות המודינמית בולט עלול להשפיע באופן משמעותי על מדידות לחץ הדם הפרי-אופרטיביות ומדידות לחץ החסם; נוירופתיה פריפרית קיימת, כיוון שהפרעות נוירולוגיות בסיסיות עלולות להטעות את ייחוס הממצאים התחושתיים או המוטוריים הפוסט-אופרטיביים לשימוש בחסם הדם; או תיעוד לא מספיק של לחץ דם או לחץ חסם פרי-אופרטיבי לצורך הכללה במערך הנתונים לניתוח.
יתר לחץ דם לא מאוזן או אי-יציבות קרדיווסקולרית בעלת משמעות קלינית נקבעו על סמך הערכת ההרדמה הפרה-אופרטיבית המתועדת ושיקול דעתו הקליני של המרדימולוג המטפל; לא הוחל סף מספרי רטרוספקטיבי אחיד. קריטריוני החרגה אלו שימשו להגדרת קבוצת הניתוח ואין לפרשם כהתוויות נגד מוחלטות לשימוש בחסם עורקים פניאומטי אוטומטי המגיב ל-SBP. הבטיחות והיעילות של המערכת בחולים עם אי-יציבות קרדיווסקולרית בולטת, מחלה וסקולרית פריפרית או ליקוי נוירולוגי קיים לא הוערכו במחקר הנוכחי. עבור חולים שעברו מספר פרוצדורות מתאימות, נכללה רק הפעולה המוקדמת ביותר כדי למנוע תצפיות מתואמות.
3. הליך שימוש בשרוול חסם פרי-אופרטיבי ואיסוף נתונים
- הכנת המכשיר
לפני כל הליך, מערכת השירשוק הפניאומטית האוטומטית המגיבה ל-SBP חוברה למוניטור הסימנים החיוניים של ההרדמה, וחיבורי הצינורות הפניאומטיים והשרוול נבדקו כדי להבטיח תפקוד תקין. שרוול פניאומטי בגודל מתאים נבחר בהתאם להיקף הזרוע העליונה של המטופל. המערכת הופעלה לפני ניפוח השירשוק, והתקשורת בין מוניטור לחץ הדם לבקר השירשוק אושרה לפני הניתוח. - מיקום השרוול
שרוול השירשוק מוקם היקפית סביב החלק הפרוקסימלי של הזרוע העליונה של הגפה המנותחית. ריפוד רך הונח מתחת לשרוול כדי להגן על העור, והקפדה יתרה הושקעה כדי להבטיח שהריפוד והשרוול ייושמו בצורה חלקה וללא קפלים. השרוול הוקשח מספיק כדי למנוע תזוזה במהלך הניתוח. לפני חתך העור, הגפה העליונה המנותחית הורמה ועברה ריקון דם (exsanguination), ולאחר מכן נופח השירשוק הפניאומטי. - תהליך בקרת לחץ המגיב ל-SBP
בקר השירשוק קיבל ערכי לחץ דם סיסטולי ממוניטור ההרדמה והתאים אוטומטית את לחץ השרוול בתגובה ל-SBP שנמדד. לחץ השרוול המטרה נקבע ביחס ל-SBP בו-זמנית, במקום לשמור על לחץ קבוע לאורך כל הניתוח. במהלך השימוש בשירשוק, הגדרות לחץ השרוול עודכנו אוטומטית בתגובה למדידות SBP חדשות שהתקבלו.
ברגע שהשירשוק נופח, הלחץ הותאם אוטומטית במהלך השימוש בשירשוק. המפעיל ניטר את שדה הניתוח ואת מערכת השירשוק לאורך כל ההליך. התאמה ידנית לא נדרשה באופן שגרתי. ערכי לחץ השרוול, צורות גלי הלחץ ומשך הניפוח תועדו לצורך ניתוח מאוחר יותר. - עיתוי מדידות לחץ הדם ולחץ השרוול
לחץ הדם תועד בארבעה שלבים פרי-אופרטיביים שהוגדרו מראש: עם הקבלה, מיד לפני הניתוח, תוך כדי הניתוח ולאחר הניתוח. במהלך ניפוח השירשוק, בוצעו מדידות לחץ דם חוזרות באמצעות מוניטור ההרדמה, וערכי SBP חדשים הועברו לבקר השירשוק לצורך התאמת הלחץ המתאימה.
צורת גל לחץ השרוול תועדה לאורך תקופת הניפוח. לצורך הניתוח הסטטיסטי, ה-SBP הפרה-אופרטיבי ומדידות לחץ השרוול הזמינות המתאימות צומדו ברמת המטופל. מדידות צמודות מלאות של SBP ולחץ שרוול היו זמינות עבור 178 מטופלים. - הערכות תוך-ניתוחיות ולאחר הניתוח
במהלך הניתוח, איכות שדה הניתוח נקי הדם הוערכה על ידי המנתח, ודימומים פריצים או כל צורך בהתאמה ידנית נוספת של לחץ השרוול תועדו.
עם סיום הניתוח, השירשוק הופרה והתאוששות לחץ הדם הפוסט-אופרטיבית תועדה. אתר השרוול והחלק הדיסטלי של הגפה נבחנו לאיתור פגיעות עור והפרעות בפרפוזיה דיסטלית. תפקודים תחושתיים ומוטוריים הוערכו כדי לאתר סימנים לפריסתה (paresthesia), נוירופראקסיה או חולשה מוטורית. כאב ונוחות שדווחו על ידי המטופל תועדו כאשר היו זמינים. בדיקה נוירולוגית תחושתית ומוטורית סטנדרטית בוצעה שוב ביום הראשון לאחר הניתוח.
4. הבטחת איכות הנתונים
שני חוקרים מיומנים סקרו באופן עצמאי את כל הרשומות הרפואיות, יומני ההרדמה וקבצי גלי הצורה של השערה. אי-הסכמות נפתרו באמצעות קונצנזוס עם בודק בכיר. עקומות לחץ השערה תוקפו מול פלטי המסך של מנטר ההרדמה כדי להבטיח עקביות של נתונים פיזיולוגיים בעלי חתימת זמן. הערכות נוירולוגיות בוצעו באמצעות פרוטוקול מוסדי סטנדרטי כדי למזער שונות בין תצפיתים. תוצאות המדווחות על ידי המטופלים, כאשר היו זמינות, נאספו באמצעות טפסים מובנים ואחידים. נתונים זמינים נותחו באמצעות גישת מקרי-שלמים (complete-case approach) במקומות בהם נדרש הדבר.
5. ניתוח סטטיסטי
משתנים רציפים נבחנו לנורמליות באמצעות מבחן Shapiro–Wilk וסוכמו כממוצע ± סטיית תקן או חציון עם טווח בין-רבעוני, לפי העניין. משתנים קטגוריאליים סוכמו כשכיחויות ואחוזים. להשוואות של מדידות לחץ דם פרי-אופרטיביות בין שתי נקודות זמן באותם מטופלים, נעשה שימוש במבחן t של Student למדגמים מזווגים עבור נתונים בעלי התפלגות נורמלית, ובמבחן Wilcoxon signed-rank עבור נתונים מזווגים שאינם בעלי התפלגות נורמלית. הקשר בין לחץ דם סיסטולי טרום-ניתוחי לבין לחץ חסם הטורניקט נבחן באמצעות ניתוח מתאם פירסון (Pearson), כאשר דווח מקדם המתאם של פירסון (r) וערך ה-p הדו-צדדי המתאים.
בוצע ניתוח רגרסיה ליניארית רב-משתנית כדי להעריך גורמים הקשורים ללחץ חבשת השריון (tourniquet cuff). המשתנים המועמדים כללו גיל, מין, מדד מסת גוף (BMI) ומדדי לחץ דם בבסיס. מקדמי רגרסיה (β) ונתוני התאמת מודל דווחו, בהתאם לצורך. כל הבדיקות הסטטיסטיות היו דו-זנביות, וערך p-value < 0.05 נחשב למשמעותי מבחינה סטטיסטית. הניתוחים בוצעו באמצעות SPSS ו-R גרסה 4.3.1.
תוצאות
במהלך תקופת המחקר, נבדקו 221 מטופלים רצופים שעברו ניתוח בגפה העליונה עם שער (tourniquet) פנומטי אוטומטי המגיב ל-SBP, לצורך קביעת התאמתו של כל אחד מהם למחקר. מתוכם נשללו 18: 2 עקב נגעים עוריים פעילים באזור השער, 4 עקב מחלה וסקולרית פריפרית, 5 עקב יתר לחץ דם לא מאוזן או אי-יציבות קרדיו-וסקולרית משמעותית מבחינה קלינית, 3 עקב נוירופתיה פריפרית קיימת, ו-4 עקב תיעוד המודינמי או תיעוד לחץ שער פרי-אופרטיביים חסרים. 203 המטופלים כשירים שנותרו הרכיבו את קבוצת הניתוח הסופית. הגיל הממוצע של הקבוצה היה 52.2 ± 15.4 שנים, עם התפלגות מגדרית של 55.2% גברים ו-44.8% נשים, ומדד מסת גוף (BMI) ממוצע של 23.47 ± 3.45 kg/m2. ההתוויות הניתוחיות כללו תסמונת התעלה הקרפלית, קונטרקטורה של הפסציה הכפית, גידולי עצב דיגיטליים, פגיעות גידים והפרעות ברקמות רכות הקשורות לטראומה (טבלה 1).
מגמות בלחץ הדם סביב הניתוח
ההמודינמיקה סביב הניתוח נותרה יציבה לאורך כל מהלך הניתוח. לחץ הדם הסיסטולי (SBP) והדיאסטולי (DBP) הממוצעים עם הקבלה היו 129.17 ± 22.46 mmHg ו-75.49 ± 11.24 mmHg, בהתאמה. לפני הניתוח, ה-SBP וה-DBP היו 133.97 ± 27.41 mmHg ו-72.43 ± 13.84 mmHg, בהתאמה. הערכים התוך-ניתוחיים היו 127.42 ± 23.81 mmHg ו-70.22 ± 12.75 mmHg, בהתאמה, והערכים לאחר הניתוח היו 129.46 ± 22.39 mmHg ו-69.86 ± 11.65 mmHg, בהתאמה (טבלה 2).
הבדלים מצומדים ברמת המטופל הדגימו שינויים פרי-אופרטיביים ממוצעים מתונים, אך שונות בין-אישית משמעותית. ה-ΔSBP הממוצע היה +4.61 ± 28.90 mmHg מהקבלה ועד לפני הניתוח, −6.54 ± 23.37 mmHg מלפני הניתוח ועד לתקופה האינטרה-אופרטיבית, ו-+2.03 ± 18.31 mmHg מהתקופה האינטרה-אופרטיבית לתקופה הפוסט-אופרטיבית. ערכי ה-ΔDBP הממוצעים התואמים היו −3.00 ± 13.28 mmHg, −2.21 ± 14.03 mmHg, ו-−0.36 ± 11.18 mmHg, בהתאמה (Table 3). תזוזות אלו בעוצמה נמוכה תאמו את ההפעלה הסימפתטית הצפויה לפני ההרדמה ואת ההשפעות הוואזודילטוריות של ההרדמה, מה שמעיד על כך שהמערכת הבקרה של ה-SBP לא גרמה להפרעות המודינמיות חריגות או משמעותיות מבחינה קלינית.
מאפייני לחץ החסום
מערכת החסום הפנאומטית האוטומטית המגיבה ל-SBP שמרה על לחץ השרוול של החסום כפי שתועד, מבלי להזדקק לכיול ידני חוזר. מבין 178 המטופלים עם נתונים זוגיים מלאים של לחץ השרוול ו-SBP טרום ניתוחי, לחץ השרוול הממוצע של החסום היה 39.61 ± 2.41 kPa (בקירוב 297 ± 18 mmHg), בטווח של 34–46 kPa (בקירוב 255–345 mmHg). ניתוח מתאם פירסון העלה מתאם חיובי מובהק בין SBP טרום ניתוחי לבין לחץ השרוול של החסום (r = 0.706, p < 0.001; n = 178), מה שמעיד על כך ש-SBP טרום ניתוחי גבוה יותר היה קשור ללחץ שרוול גבוה יותר (איור 1).
ביצעו ניתוח רגרסיה רב-משתנית כדי להעריך באופן מעמיק יותר גורמים הקשורים ללחץ ניפוח השרוול. SBP בעת הקבלה זוהה כמנבא חיובי של לחץ השרוול (β = +0.185 kPa/mmHg), בעוד שגיל, מין ו-BMI הראו קשרים שליליים מזעריים, ו-DBP בעת הקבלה הפעיל השפעה זניחה. R2 מותאם של 0.167 העיד כי משתנים דמוגרפיים ואנתרופומטריים של קו הבסיס הסבירו רק חלק קטן מהשונות בלחץ השרוול. ממצא זה היה עקבי עם ההשפעה הצפויה של גורמים תוך-ניתוחיים דינמיים, כגון תנודתיות של לחץ הדם מרגע לרגע, על תהליך המודולציה במעגל סגור, למרות שגורמים אלו לא מודלו במפורש בניתוח הרגרסיה (איור 2).
יעילות המוסטזה
הביצועים ההמוסטטיים היו מצוינים באופן אחיד בכל 203 הפרוצדורות. לא התרחשו מקרים של דימום פריצת-דרך (0%; 95% CI, 0–1.8%), ונראות שדה הניתוח דורגה כ"מצוינת" או "טובה" בכל המקרים. המערכת האוטומטית שמרה בעקביות על סף החסימה האפקטיבי המינימלי לאורך כל הניתוח, ללא צורך בניפוח ידני משלים, השהה זמנית של הניפוח או כיונוני פתרון בעיות. ממצאים אלו הדגימו את האמינות הגבוהה של בקרה מודולית של SBP בזמן אמת להשגה ולשמירה על שדה ניתוחי נטול דם בתנאים המודינמיים מגוונים.
בטיחות ותוצאות לאחר הניתוח
פרופיל הבטיחות לאחר הניתוח היה חיובי ביותר. אף אחד מהמטופלים לא חווה נויIsraeli-פראקסיה (neuropraxia), פרהסטזיה, חולשה מוטורית, פגיעה בעור עקב שקיעה, שלפוחיות או פגיעה בפרפוזיה דיסטלית. הערכות נוירולוגיות סטנדרטיות ביום הראשון לאחר הניתוח אישרו תפקוד תחושתי ומוטורי תקין בכל הנבדקים. היעדר סיבוכים נוירו-וסקולריים או עוריים, בשילוב עם הפרעה המודינמית מינימלית וויסות לחץ חבשת תואם פיזיולוגית, העידו כי המערכת המבוקרת לפי SBP מנעה דחיסה מוגברת של רקמות ועומס איסכמי המזוהים עם מכשירים פנואומטיים קונבנציונליים בעלי לחץ קבוע.
| מאפיין | ערך |
| מספר חולים, n | 203 |
| גיל, ממוצע ± סטיית תקן (שנים) | 52.2 ± 15.4 |
| מין | |
| זכר, n (%) | 112 (55.2%) |
| נקבה, n (%) | 91 (44.8%) |
| גובה, ממוצע ± סטיית תקנית (ס"מ) | 165.2 ± 8.23 |
| משקל, ממוצע ± סטיית תקן (ק"ג) | 64.24 ± 11.69 |
| BMI, ממוצע ± סטיית תקן (ק"ג/מ²) | 23.47 ± 3.45 |
| התווויות ניתוחיות ראשוניות | תסמונת התעלה הקרפלית; קונטרקטורה של הפציה הכפית; גידול בעצב דיגיטלי; פגיעה בגיד; מצבים של רקמה רכה הקשורים לטראומה |
טבלה 1: מאפייני בסיס של אוכלוסיית המחקר. מאפיינים דמוגרפיים וקליניים של 203 המטופלים שנכללו במחקר, כולל גיל, מין, גובה, משקל, מדד מסת הגוף (BMI) והתוויות ניתוחיות עיקריות.
| שלב | SBP, ממוצע ± SD (mmHg) | DBP, ממוצע ± SD (mmHg) | פירוש |
| קבלה | 129.17 ± 22.46 | 75.49 ± 11.24 | המודינמיקה בבסיס |
| טרום-ניתוח | 133.97 ± 27.41 | 72.43 ± 13.84 | עלייה סימפתטית קלה כתוצאה מציפייה |
| תוך-ניתוחי | 127.42 ± 23.81 | 70.22 ± 12.75 | ירידה צפויה בעקבות ההרדמה |
| לאחר הניתוח | 129.46 ± 22.39 | 69.86 ± 11.65 | DBP מתוקן; התאוששות יציבה לרמת הבסיס |
טבלה 2: מדדי לחץ דם פרי-אופרטיביים. ערכי SBP ו-DBP ממוצעים שנמדדו בעת הקבלה, לפני הניתוח, תוך כדי הניתוח ואחרי הניתוח ב-203 חולים שעברו ניתוח בגפה העליונה עם שרוול פניאומטי אוטומטי המגיב ל-SBP.
| השוואה | ΔSBP, ממוצע ± SD (mmHg) | ΔDBP, ממוצע ± סטיית תקן (מ"ז) | פירוש |
| טרום-ניתוח לעומת אשפוז | 4.61 ± 28.90 | −3.00 ± 13.28 | עלייה סימפתטית קלה בלחץ הסיסטולי לפני הניתוח, הנלווית לירידה קלה ב-DBP. |
| תוך-ניתוחי לעומת טרום-ניתוחי | −6.54 ± 23.37 | −2.21 ± 14.03 | ירידה צפויה בלחץ הדם הסיסטולי (SBP) ובלחץ הדם הדיאסטולי (DBP) בעקבות ההרדמה. |
| תוך-ניתוחי לעומת קבלה | −1.99 ± 28.76 | −5.22 ± 14.59 | ה-SBP נותר יציב במידה רבה ביחס לקו הבסיס; ה-DBP מראה ירידה מתונה הקשורה להרדמה. |
| פוסט-אופרטיבי לעומת אינטרה-אופרטיבי | +2.03 ± 18.31 | −0.36 ± 11.18 | התאוששות קלה ב-SBP; ה-DBP נותרה ללא שינוי מהותי. |
| פוסט-אופרטיבי לעומת קבלה | 0.07 ± 25.61 | −5.57 ± 12.85 | לחץ הדם הסיסטולי (SBP) חוזר לרמת הבסיס; לחץ הדם הדיאסטולי (DBP) נשאר נמוך מעט מערכי הקבלה. |
טבלה 3: ניתוח יציבות המודינמית פרי-אופרטיבית. שינויים ממוצעים ב-SBP וב-DBP בין נקודות זמן פרי-אופרטיביות שהוגדרו מראש, הממחישים את העוצמה והכיוון של השונות בלחץ הדם לאורך התקופה הפרי-אופרטיבית.
איור 1: מתאם בין לחץ דם סיסטולי טרום-ניתוחי לבין לחץ שרוול של חסם דם. תרשים פיזור המראה את הקשר בין SBP טרום-ניתוחי לבין לחץ שרוול של חסם דם ב-178 מטופלים עם נתונים זוגיים מלאים. ניתוח מתאם פירסון הראה מתאם חיובי מובהק בין שני המשתנים (r = 0.706, p < 0.001). קו הרגרסיה המותאם ממחיש את הקשר החיובי בין SBP טרום-ניתוחי לבין לחץ השרוול. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה גדולה יותר של איור זה.
איור 2: ניתוח רגרסיה ליניארית רב-משתנית של גורמים המנבאים את לחץ שרוול השססון. תרשים Forest plot המציג מקדמי רגרסיה (β) ומרווחי סמך של 95% למשתנים הקשורים ללחץ השרוול תוך כדי ניתוח. לחץ דם סיסטולי (SBP) בעת הקבלה הראה קשר חיובי מתון עם לחץ השרוול, בעוד שגיל, מין ומדד מסת הגוף (BMI) הראו קשרים שליליים קטנים, וללחץ דם דיאסטולי (DBP) בעת הקבלה הייתה השפעה מינימלית. הממצאים מעידים כי לחץ השרוול הושפע בעיקר ממודולציה דינמית המגיבה ל-SBP, ולאו דווקא ממאפיינים דמוגרפיים או אנתרופומטריים בבסיס. אנא לחץ כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של איור זה.
זמינות נתונים:
מערך הנתונים ברמת המטופל ללא פרטים מזהים העומד בבסיס ממצאי מחקר זה, כולל משתנים דמוגרפיים, מדידות לחץ דם פרי-אופרטיביות, מאפיינים קליניים ונתוני לחץ של שרוול השריר (tourniquet), מסופק בקובץ משלים 1.
קובץ משלים 1: מערך נתונים ברמת המטופל ללא פרטים מזהים וניתוחים סטטיסטיים מאומתים. חוברת Excel זו מכילה 203 רשומות של מטופלים, הכוללות משתנים דמוגרפיים וקליניים, מדידות לחץ דם פרי-אופרטיביות, לחץ שרוול חסם, תוצאות המוסטטיות ותוצאות שדה ניתוחי, התערבויות בלחץ השרוול, והערכות נוירולוגיות, עוריות, של פרפוזיה דיסטלית, והערכות תחושתיות ומוטוריות ביום הראשון לאחר הניתוח. הקובץ מזהה את 178 הרשומות שנכללו בניתוחי המתאם הזוגי והרגרסיה הרב-משתנית, ומספק מילון משתנים, תוצאות מתאם ורגרסיה, את הנתונים העומדים בבסיס איורים 1 ו-2, ויומן בקרת איכות. אנא לחצו כאן להורדת קובץ זה.
דיון
חסמי דם (tourniquets) קונבנציונליים בלחץ קבוע נשארים בשימוש נרחב למרות הכרה רבת שנים בחוסר התאמתם הפיזיולוגית לדרישות של חסימה עורקית אמיתית. מכיוון שסף לחץ קבוע אינו מתחשב בתכונות וסקולריות ספציפיות לגפה ובשונות של לחץ הדם במהלך הניתוח, הוא מפעיל לעיתים קרובות לחץ רב מהנדרש, מה שיוצר מדרגי לחץ רדיאליים ואורכיים תלולים בקצות השרוול4. כוחות מכניים אלו דוחסים עצבים פריפריים, פוגעים בפרפוזיה מיקרו-וסקולרית ותורמים לפגיעת איסכמיה-רפרפוזיה, מנגנונים המהווים בסיס לנוירופראקסיה הקשורה לחסמי דם, פגיעות שרירים ואי-נוחות לאחר ניתוח שתועדו היטב12,13. למרות שהשכיחות הכוללת של פגיעה עצבית ניכרת קלינית היא נמוכה, שינויים נוירו-מוסקולריים תת-קליניים הם ככל הנראה שכיחים יותר, דבר המדגיש את החשיבות של מעבר מבחירה אמפירית של לחץ לבחירה מבוססת פיזיולוגית14. לחץ חסימת גפה (LOP) הוצג כדי להתמודד עם אתגרים אלו על ידי הגדרת לחץ השרוול המינימלי הנדרש כדי להפסיק את הזרימה העורקית לגפה ספציפית15. LOP לוקח בחשבון את גאומטריית הגפה, את הגמישות של הרקמה הרכה, את הטוןוס הוסקולרי ואת לחץ הדם הבסיסי, ושימושו עשוי להפחית את לחץ השרוול ב-40–80 mmHg מבלי לפגוע בהמוסטזיס16. עם זאת, LOP הוא סטטי במהותו8. הוא משקף את המצב הוסקולרי בנקודת זמן אחת ואינו מסתגל לתנודות דינמיות בלחץ הדם הסיסטולי (SBP) במהלך הרדמה, אלגזיה או גרייה כירורגית. כאשר SBP יורד תחת הרדמה, לחץ סטטי הנגזר מ-LOP עלול להפוך לגבוה מדי; כאשר SBP עולה בעקבות גרייה, אותו לחץ עלול להפוך לבלתי מספיק כדי לשמור על החסימה7. מדידת LOP דורשת גם ציוד נוסף, מגבירה את מורכבות ההכנה, ועשויה להיות בלתי אמינה במטופלים עם בצקת, השמנת יתר או מחלה וסקולרית9. הגבלות מעשיות ופיזיולוגיות אלו מסבירות את האימוץ המוגבל של LOP בעולם האמיתי למרות יתרונותיו התיאורטיים17.
בדומה למערכות חסמי עורקים (tourniquet) מסונכרנות ל-SBP שתוארו בעבר, חסם העורקים הפניאומטי האוטומטי המגיב ל-SBP שנבחן במחקר זה מתאים את לחץ השרוול באופן דינמי בהתאם לשינויים ב-SBP, במקום להסתמך על הגדרת לחץ קבועה. על ידי סנכרון רציף של לחץ השרוול עם ה-SBP בזמן אמת, המערכת שומרת על הלימה רגעית עם סף החסימה האפקטיבי המינימלי10. הממצאים הנוכחיים עולים בקנה אחד עם מחקרים קודמים של מערכות חסמי עורקים המגיבות ל-SBP. Ishii et al. העריכו באופן פרוספקטיבי את הגישה ב-100 פרוצדורות בגפיים תחתונות ודיווחו על המוסטזה מספקת כמעט בכל המקרים, ללא סיבוכים הקשורים למערכת. Sato et al. חקרו לאחר מכן 120 פרוצדורות בגפיים עליונות ודיווחו על שדה ללא דם מצוין ב-119 מקרים, ללא סיבוכים נוירולוגיים, וסקולריים או עוריים הקשורים לחסם העורקים10. המחקר הנוכחי מרחיב תצפיות אלו באמצעות קוהורט גדול יותר של 203 פרוצדורות בגפיים עליונות והערכה כמותית נוספת של מאפייני לחץ השרוול, שינויים בלחץ הדם הפרי-אופרטיביים והקשר בין ה-SBP הפרה-אופרטיבי ללחץ השרוול (r = 0.706, p < 0.001; n = 178). נתונים אלו מספקים ראיות משלימות מהשטח ואין לפרש אותם כהוכחה לעליונות על פני המערכות שדווחו בעבר.
צימוד דינמי זה מציע מספר יתרונות מכניסטיים על פני גישות המבוססות על לחץ קבוע או על הנחיה לפי LOP. הוא מונע חריגת לחץ כאשר ה-SBP יורד תחת הרדמה, ובכך ממזער דחיסה מכנית מיותרת של עצבים ורקמות רכות10; מונע חסירה חלקית כאשר ה-SBP עולה באופן זמני במהלך גרייה או תנועת המטופל8; ומבטל את הצורך בכיול ידני ואת השונות בין המפעילים, מה שמפחית את העומס הקוגניטיבי ומאפשר יישום עקבי בסביבות בעלות נפח גבוה או במקום עם משאבים מוגבלים10. מאפיינים אלו מרמזים כי מודולציה אוטומטית המגיבה ל-SBP עשויה לספק חלופה דינמית לגישות של הגדרת לחץ סטטית. עם זאת, נדרשים מחקרי השוואה ישירים כדי לקבוע כיצד ביצועיה הקליניים משתווים לניהול מונחה LOP2.
הממצאים הקליניים מקבוצה זו של 203 פרוצדורות בגפיים העליונות תומכים ברציונל המכניסטי זה. ההמוסטזיס היה מצוין באופן אחיד, ללא דימומים פריצתיים, מה שמעיד על שמירה מהימנה של סף החסימה במצבים המודינמיים שונים. לחץ השרוול הממוצע היה 39.61 ± 2.41 kPa (כ-297 ± 18 mmHg), בטווח של 34–46 kPa. המתאם החיובי המשמעותי בין SBP לפני הניתוח לבין לחץ שרוול השרוול (r = 0.706, p < 0.001) מעיד כי לחץ סיסטולי גבוה יותר לפני הניתוח היה קשור ללחץ שרוול גבוה יותר ולא להגדרה אמפירית מראש, וכן נמצא מתאם חיובי משמעותי בין SBP לפני הניתוח לבין שרוול השרוול. לחצי דם פרי-אופרטיביים הראו תנודות מתונות בלבד ומצופות תחת הרדמה, מה שמרמז כי התאמות לחץ רציפות לא גרמו לחוסר יציבות המודינמית. היעדר סיבוכים נוירולוגיים או עוריים לאחר הניתוח תומך עוד יותר בהשערה כי התאמה פיזיולוגית דינמית עשויה להפחית את המאמצים המכניים והאיסכמיים הקשורים למכשירים בעלי לחץ קבוע. לפיכך, מערכות אוטומטיות המגיבות ל-SBP עשויות להציע גישה מעשית להתאמה אינדיבידואלית של לחץ השרוול, על ידי שילוב של תגובתיות דינמית ללחץ הדם עם בקרת לחץ אוטומטית. עם זאת, המחקר הנוכחי לא נועד לקבוע האם גישה זו עדיפה על ניהול שרוול מונחה LOP. עצמאות כיול מבוסס Doppler עשויה לשפר את ההיתכנות בהגדרות שבהן תחלופה מהירה, צוות משתנה או ציוד מוגבל מגבילים את השימוש ב-LOP.
יש לשקול מספר מגבלות בעת פירוש ממצאים אלה. התכנון הרטרוספקטיבי, במרכז יחיד, והיעדר קבוצת ביקורת מקבילה המשתמשת בפרוטוקולים של לחץ קבוע או הנחיה לפי LOP, מנעו השוואה ישירה לאסטרטגיות שחרור של חסם עורקים קונבנציונלי. בהתאם לכך, הממצאים תומכים בהיתכנות, ביעילות המוסטטית ובסבילות לטווח קצר, אך אינם מבססים עליונות על LOP. נדרשים מחקרים פרוספקטיביים אקראיים או מחקרי crossover המשווים ישירות בין גישות אוטומטיות המגיבות ל-SBP לבין גישות מונחות LOP כדי לקבוע את היעילות היחסית, הבטיחות ואת היתרונות של הפחתת הלחץ. אוכלוסיית המחקר הורכבה בעיקר ממבוגרים שעברו הליכים בבנתי הגפיים העליונות במשך זמן בינוני תחת הרדמה של חסם עצבי, וכללה רק שלושה מתבגרים בגילאי 16–17, ולכן ייצגה סביבה המודינמית עם סיכון נמוך יחסית. היכולת להכליל את התוצאות לניתוחים בגפיים התחתונות, למשכי איסכמיה ממושכים (>120 min), לאוכלוסיות פדיאטריות צעירות יותר, לאנשים עם השמנת יתר, יתר לחץ דם או פגיעה וסקולרית, ולהליכים עם תנודתיות משמעותית בלחץ הדם, נותרת לא ידועה. למרות שלא נצפו סיבוכים נוירולוגיים או עוריים, המעקב התבסס על הערכות קליניות שגרתיות לאחר הניתוח10. בדיקות תחושתיות כמותיות, בדיקות הולכה עצבית, אלקטרומיוגרפיה, דימוי מיקרו-סירקולטורי וסממנים ביולוגיים בנסיוב של איסכמיה שרירית לא בוצעו; לכן, לא ניתן לשלול לחלוטין נוירופראקסיה תת-קלינית או הפרעות מיקרו-וסקולריות.
מגבלות נוספות נוגעות לניטור ולמידול המערכת. קלטי SBP רציפים התקבלו ממסכי הרדמה סטנדרטיים, אך נאמנות האות, השהיה זמנית ומאפייני מישור התדר של העברת הלחץ מהמסך לבקר הלולאה הסגורה לא תוקפו באופן עצמאי. אימות ברמה הנדסית של תגובת האלגוריתם תחת נפיחות פתאומית של SBP, הפסקות במדידה אוסילומטרית או נטילת אות רגעית היו מעבר להיקף של מחקר רטרוספקטיבי זה. משתנים דמוגרפיים ואנתרופומטריים בסיסיים הסבירו רק חלק קטן מהשונות בלחץ השרוול (adjusted R² = 0.135), בעוד שגורמים תוך-ניתוחיים דינמיים אחרים, כולל עומק הוזילטציה, תנוחת הזרוע ותנודות סימפתטיות, לא מודלו ולא כומתו. ביצועי המכשיר הוערכו גם באמצעות מותג וקונפיגורציה בודדים של שרוול לחץ המגיב ל-SBP. הביצועים עשויים להשתנות בין יצרנים, רוחבי שרוול, מורפולוגיות של הגפה ונתיבי אינטגרציה של חיישנים; לכן נדרש תיקוף רחב יותר שאינו תלוי בטכנולוגיה לפני ביצוע אקסטרפולציה לכל המערכות האוטומטיות. מחקר עתידי צריך לתת עדיפות לניסויים השוואתיים רב-מרכזיים, להערכות נוירו-וסקולריות סוב-קליניות אובייקטיביות ולשיפור מתמיד של ביצועי האלגוריתם. התנהגות אלגוריתם בקרת הלחץ תחת שונות המודינמית קיצונית, נטילת אות רגעית או תנודות מהירות ב-SBP דורשת תיקוף הנדסי פרוספקטיבי. נדרשת הערכה רחבה יותר גם בניתוחי גפיים תחתונות, בתרחישים של חסימה ממושכת ובאוכלוסיות פגיעות, כולל מטופלים פדיאטריים, Obese ומטופלים עם פגיעה וסקולרית. היעדר השוואות ישירות עם אסטרטגיות של לחץ קבוע או הדרכה לפי LOP מגביל את הערכת גודל התועלת היחסית הניתנת מבקרת SBP דינמית. יישום מוצלח ידרוש בנוסף אינטגרציה של זרימת העבודה, הכשרה ממוקדת של הצוות ופרוטוקולי ניתוח סטנדרטיים. בהתבסס על האוכלוסייה שנחקרה, מערכות שרוול לחץ אוטומטיות המגיבות ל-SBP נראות ישימות ונסבלות היטב לניהול שרוול לחץ מותאם אישית. נדרשים מחקרים פרוספקטיביים מבוקרים כדי לקבוע את היעילות והבטיחות ההשוואתיות של אסטרטגיות אלו ביחס לאסטרטגיות קונבנציונליות של לחץ קבוע ו-LOP.
גילויים
המחברים מצהירים כי אין ניגוד עניינים.
תודות
עבודה זו נתמכה על ידי הפרויקט למחקר כללי של מחלקת החינוך במחוז ג'ג'יאנג, מספר מימון Y202454990.
חומרים
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| סרט קיבוע דביק | 3M Health Care, St. Paul, MN, USA | Micropore Surgical Tape | קיבוע כבלי ניטור וצינורות |
| מערכת חסם פניאומטית אוטומטית המגיבה ל-SBP (STS-I) | Hangzhou Medic Instrument Co., Ltd., Hangzhou, China | STS-I | מערכת חסם פניאומטית אוטומטית במעגל סגור עם מדידת LOP ו modulate של לחץ המגיב ל-SBP |
| שרוול מדי לחץ דם לא פולשני חד-פעמי | Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China | Adult NIBP cuff | ניטור מתמשך של לחץ דם פרי-אופרטיבי |
| תחבושת אלסטית לריקון דם מהגפה | 3M Health Care, St. Paul, MN, USA | Esmarch Bandage | משמש לריקון דם מהגפה לפני ניפוח השרוול |
| מערכת רשומות רפואיות אלקטרוניות | First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine | Institutional platform | שליפת נתונים קליניים והמודינמיים פרי-אופרטיביים |
| מתמר אולטרסאונד ליניארי בתדר גבוה | FUJIFILM SonoSite, Bothell, WA, USA | HFL38x Linear Probe | ויזואליזציה של עצבים פריפריים בגפיים העליונות |
| תמיסת אלחוש מקומי (Ropivacaine hydrochloride) | AstraZeneca, Cambridge, UK | Naropin | אלחוש באמצעות חסימת עצב פריפרי |
| מוניטור הרדמה רב-פרמטרי | Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China | BeneVision series | ניטור פרי-אופרטיבי מתמשך של לחץ דם סיסטולי, לחץ דם דיאסטולי, קצב לב ורוויית חמצן |
| ערכה להערכה נוירולוגית | Wartenberg Neurological Instruments, Germany | Standard neurological kit | הערכת תפקוד תחושתי ומוטורי פוסט-אופרטיבית |
| מודול למדידת לחץ דם לא פולשני | Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China | Integrated module | מספק אותות לחץ דם סיסטולי בזמן אמת לצורך התאמת לחץ השרוול |
| מחט לחסימת עצב פריפרי | B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Germany | Stimuplex Ultra 360 | מחט לחסימת עצב פריפרי בהנחיית אולטרסאונד |
| שרוול חסם פניאומטי לגפה עליונה | Hangzhou Medic Instrument Co., Ltd., Hangzhou, China | Compatible cuff for STS-I system | שרוול תואם לסטריליזציה המשמש לחסימה עורקית של הגפה העליונה |
| מד סטורציה (Pulse oximeter) | Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China | Integrated monitor module | ניטור פרפוזיה דיסטלית של הגפה ורוויית חמצן |
| תוכנה לניתוח סטטיסטי | IBM Corp., Armonk, NY, USA | SPSS Statistics Version 27.0 | ניתוח סטטיסטי של נתונים פרי-אופרטיביים והמודינמיים |
| תוכנה לחישוב סטטיסטי | R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria | R Version 4.3.1 | ניתוח רגרסיה ויצירת איורים |
| פדי גזה סטריליים | Winner Medical Co., Ltd., Shenzhen, China | Sterile gauze | הגנה על רקמה רכה ועזר תוך-ניתוחי |
| סמרטולים כירורגיים סטריליים | 3M Health Care, St. Paul, MN, USA | Steri-Drape series | הכנת שדה ניתוחי סטרילי |
| כפפות כירורגיות סטריליות | Ansell Healthcare, Melbourne, Australia | GAMMEX Latex Surgical Gloves | הגנה כירורגית סטרילית סטנדרטית |
| כיסוי סטרילי למתמר אולטרסאונד | CIVCO Medical Solutions, Coralville, IA, USA | 610-1321 | שמירה על תנאים סטריליים במהלך אלחוש אזורי |
| שולחן כירורגי ליד | Maquet Getinge Group, Rastatt, Germany | Hand Surgery Table | מספק מיקום יציב של הגפה העליונה במהלך הניתוח |
| טוש לסימון כירורגי | Viscot Medical, East Hanover, NJ, USA | Viscot Mini XL | זיהוי פרי-אופרטיבי של מיקום השרוול |
| מכשיר שאיבה כירורגי | Medela AG, Baar, Switzerland | Dominant Flex | הסרת דם או נוזלי שטיפה במידת הצורך |
| מחבר צינור אוויר לחסם | Hangzhou Medic Instrument Co., Ltd., Hangzhou, China | STS-I accessory | מחבר את השרוול לבקר הפניאומטי |
| תוכנה להקלטת גלי לחץ של חסם | Hangzhou Medic Instrument Co., Ltd., Hangzhou, China | Integrated software | הקלטה ואחסון בזמן אמת של גלי לחץ השרוול |
| מערכת אולטרסאונד לאלחוש אזורי | FUJIFILM SonoSite, Bothell, WA, USA | SonoSite Edge II | אלחוש באמצעות חסימת עצב פריפרי בהנחיית אולטרסאונד |
מקורות
- Noordin S, McEwen JA, Kragh JF Jr, Eisen A, Masri BA. Surgical tourniquets in orthopaedics. J Bone Joint Surg Am. 2009;91(12):2958-2967.
- Liu HY, Guo JY, Zhang ZB, Li KY, Wang WD. Development of adaptive pneumatic tourniquet systems based on minimal inflation pressure for upper limb surgeries. BioMedical Engineering OnLine. 2013;12(1):92. doi:10.1186/1475-925X-12-92.
- Swain P, McEwen J, Lai T, Hughes L. Tourniquet cuff pressure during blood flow restriction exercise. Frontiers in Sports and Active Living. 2025;7. doi:10.3389/fspor.2025.1582387.
- Masri BA, Eisen A, Duncan CP, McEwen JA. Tourniquet-induced nerve compression injuries are caused by high pressure levels and gradients—a review of the evidence to guide safe surgical, pre-hospital and blood flow restriction usage. BMC Biomed Eng. 2020;2:7. doi:10.1186/s42490-020-00041-5.
- Pedowitz R. Tourniquet-induced neuromuscular injury. Acta Orthopaedica. 1991;62:1-33.
- Morehouse H, et al. Limb occlusion pressure versus standard pneumatic tourniquet pressure in open carpal tunnel surgery—a randomized trial. Cureus. 2021;13(12). doi:10.7759/cureus.20110.
- Tuncali B, Boya H, Kayhan Z, Arac S. Tourniquet pressure settings based on limb occlusion pressure determination or arterial occlusion pressure estimation in total knee arthroplasty A prospective, randomized, double blind trial. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018;52(4):256-260.
- Hughes L, et al. Influence and reliability of lower-limb arterial occlusion pressure at different body positions. PeerJ. 2018;6. doi:10.7717/peerj.4697.
- Rolnick N, et al. Challenges in upright limb occlusion pressure determination with the Delfi PTS: pilot data from two independent cohorts. Frontiers in Sports and Active Living. 2025;7. doi:10.3389/fspor.2025.1686040.
- Sato J, Ishii Y, Noguchi H, Takeda M. Safety and efficacy of a new tourniquet system. BMC Surg. 2012;12:17. doi:10.1186/1471-2482-12-17.
- Ishii Y, Noguchi H, Matsuda Y, Takeda M, Higashihara T. A new tourniquet system that determines pressures in synchrony with systolic blood pressure. Arch Orthop Trauma Surg. 2008;128(3):297-300.
- Kam PCA, Kavanaugh R, Yoong FFY. The arterial tourniquet: pathophysiological consequences and anaesthetic implications. Anaesthesia. 2001;56(6):534-545.
- Budic I, et al. Tourniquet-induced ischemia-reperfusion injuries during extremity surgery at children's age: impact of anesthetic chemical structure. Redox Rep. 2013;18(1):20-26.
- Chang J, et al. Management of tourniquet-related nerve injury (TRNI): a systematic review. Cureus. 2022;14(8). doi:10.7759/cureus.27685.
- Hughes L, McEwen J. Investigation of clinically acceptable agreement between two methods of automatic measurement of limb occlusion pressure: a randomised trial. BMC Biomedical Engineering. 2021;3(1):8. doi:10.1186/s42490-021-00053-9.
- Olivecrona C, Ponzer S, Hamberg P, Blomfeldt R. Lower tourniquet cuff pressure reduces postoperative wound complications after total knee arthroplasty: a randomized controlled study of 164 patients. J Bone Joint Surg Am. 2012;94(24):2216-2221.
- Kanchanathepsak T, et al. Limb occlusion pressure versus standard tourniquet inflation pressure in minor hand surgery: a randomized controlled trial. Journal of Orthopaedic Surgery and Research. 2023;18(1):539. doi:10.1186/s13018-023-04000-3.