נתוני בסיס
לפני התאמת מדד נטייה (PSM), גיל, משקל לידה של הרך ומשך הלידה הכולל היו שונים באופן משמעותי בין שתי הקבוצות (כולם p < 0.05). לאחר ביצוע PSM, אף אחד ממאפייני הבסיס לא היה שונה באופן משמעותי בין הקבוצות (כולם p > 0.05). ממצאים אלו העידו כי ה-PSM איזן את משתני ההסבך של הבסיס שנמדדו בין הקבוצות (Table 1).
| אינדיקטורים | לפני PSM | לאחר PSM |
| קבוצת ה-Non-PFD (נּ = 85) | קבוצת PFD (נּ = 87) | p | גודל אפקט | קבוצת ה-Non-PFD (נ" = 80) | קבוצת PFD (נ" = 80) | p | גודל אפקט |
| גיל (שנים, ממוצע ± SD) | 28.39 ± 2.87 | 29.37 ± 3.29 | 0.039 | ה-D של קוהן (Cohen’s D) = 0.317 | 28.79 ± 2.45 | 29.04 ± 2.36 | 0.512 | ה-D של כהן = 0.104 |
| BMI לפני ההיריון (ק"ג / מ²)2(ממוצע ± סטיית תקן) | 21.81 ± 1.08 | 21.56 ± 1.04 | 0.129 | D של קוהן = 0.232 | 21.72 ± 1.06 | 21.55 ± 1.06 | 0.29 | מדד D של כוהן (Cohen’s D) = 0.168 |
| זוגיות (נ %) | | | 0.666 | פיי (Phi) = 0.033 | | | 0.614 | פי (Phi) = 0.040 |
| פרימילריות (לידה ראשונה) | 57 (67.1%) | 61 (70.1%) | | | 52 (65%) | 55 (68.8%) | | |
| ריבוי לידות | 28 (32.9%) | 26 (29.9%) | | | 28 (35%) | 25 (31.2%) | | |
| מצב אספקה (נ %) | | | 0.252 | פאי = 0.087 | | | 0.574 | פי (Phi) = 0.044 |
| טרנס-וגינלי (דרך הנרתיק) | 67 (78.8%) | 62 (71.3%) | | | 63 (78.8%) | 60 (75%) | | |
| מערכת בקרת גודל (Cell Size control) | 18 (21.2%) | 25 (28.7%) | | | 17 (21.2%) | 20 (25%) | | |
| משקל העובר (גרם, ממוצע±סטיית תקן) | 3279.63 ± 155.31 | 3227.98 ± 165.26 | 0.036 | D של כוהן (Cohen’s D)=0.322 | 3277.71 ± 157.74 | 3243.48 ± 162.15 | 0.178 | המדד D של כהן = 0.214 |
| משך הלידה (שעות, ממוצע ± סטיית תקנית) | 8.78 ± 1.48 | 8.34 ± 1.42 | 0.044 | D של כוהן = 0.309 | 8.75 ± 1.51 | 8.41 ± 1.46 | 0.147 | D של כהן (Cohen's D) = 0.230 |
| דרגת הקרע הפרינאלי (נ" %) | | | 0.646 | פי ($\phi$) = 0.035 | | | 0.391 | פי (Phi) = 0.068 |
| ללא קרע/דרגה Ⅰ | 67 (78.8%) | 71 (81.6%) | | | 65 (81.2%) | 69 (86.2%) | | |
| דרגה II | 18 (21.2%) | 16 (18.4%) | | | 15 (18.8%) | 11 (13.8%) | | |
| סיבוכי הריון (נכון %) | 14 (16.5%) | 11(12.6%) | 0.476 | פי = 0.054 | 12 (15%) | 11 (13.8%) | 0.822 | פי (Phi) = 0.018 |
טבלה 1: מאפיינים קליניים בבסיס [ממוצע ± SD או n (%)]. מאפיינים קליניים בבסיס של המשתתפים לפני ואחרי התאמת מדד נטייה (propensity score matching). משתנים רציפים מוצגים כממוצע ± SD, ומשתנים קטגוריאליים מוצגים כ-n (%).
מדדים במצב מנוחה
כפי שמוצג ב- טבלה 2, שטח פתח השריר מרים פי הטבעת (levator ani hiatus), מיקום צוואר השלפוחית ועובי שריר מרים פי הטבעת במצב מנוחה בבדיקת הבסיס לפני הלידה לא נבדלו באופן מובהק בין הקבוצות (כל p > 0.05). לאחר הלידה, בהשוואה לקבוצת ה-non-PFD, לקבוצת ה-PFD היה שטח פתח (hiatus area) גדול יותר של שריר מרים פי הטבעת (levator ani) (p < 0.001; 95% CI, 6.29-–4.37-), מיקום זנבי יותר של צוואר השלפוחית (p < 0.001; 95% CI, -0.78–-0.72), ועובי נמוך יותר של שריר ה-levator ani (p < 0.001; רווח בר-סמך של 95%, 0.15–0.38). ממצאים אלו העידו על שינויים מורפולוגיים משמעותיים יותר במבני רצפת האגן של קבוצת ה-PFD במצב מנוחה.
| מדדים | זמן | קבוצה ללא PFD (n = 80) | קבוצת PFD (n = 80) | p | 95% CI של ההבדל | גודל אפקט (Cohen’s D) |
| שטח פתח שריר ה-Levator ani (cm2) | קו בסיס לפני הלידה | 19.71 ± 2.85 | 20.27 ± 2.89 | 0.223 | - 1.45, 0.34 | 0.193 |
| לאחר הלידה | 21.82 ± 2.59* | 27.15 ± 3.48* | < 0.001 | -6.29, -4.37 | 1.738 |
| מיקום צוואר השלפוחית (cm) | קו בסיס לפני הלידה | 3.15 ± 0.11 | 3.14 ± 0.11 | 0.564 | - 0.02, 0.04 | 0.091 |
| לאחר הלידה | 3.80 ± 0.08* | 4.55 ± 0.11* | < 0.001 | - 0.78, - 0.72 | 7.599 |
| עובי שריר ה-Levator ani (mm) | קו בסיס לפני הלידה | 4.07 ± 0.46 | 4.02 ± 0.36 | 0.446 | - 0.08, 0.18 | 0.121 |
| לאחר הלידה | 3.66 ± 0.35* | 3.40 ± 0.40* | < 0.001 | 0.15, 0.38 | 0.701 |
טבלה 2: השוואת מדדים במצב מנוחה (ממוצע ± SD).השוואה של מדדי רצפת האגן במצב מנוחה בין קבוצת ה-non-PFD לקבוצת ה-PFD במהלך קו הבסיס של תקופת טרום הלידה ובתקופת לאחר הלידה. הנתונים מוצגים כממוצע ± SD. השוואות בין-קבוצתיות מדווחות באמצעות ערכי p, רווחי סמך של 95% וגודלי אפקט לפי Cohen’s d. *p < 0.05 לעומת מצב קו הבסיס של טרום הלידה בתוך אותה קבוצה באמצעות מבחן t למדגמים מזווגים.
מדדים במהלך כיווץ מרבי של שרירי רצפת האגן
במהלך כיווץ מרבי של שרירי רצפת האגן, אחוז ההפחתה של שטח ה-levator ani hiatus היה גבוה באופן מובהק בקבוצת ה-non-PFD מאשר בקבוצת ה-PFD (p < 0.001; 95% CI, 9.41–10.28). גם הגבהת צוואר השלפוחית הייתה גדולה באופן מובהק בקבוצת ה-non-PFD מאשר בקבוצת ה-PFD (p < 0.001; 95% CI, 0.89–1.01) (טבלה 3). ממצאים אלו הצביעו על כיווץ מופחת של שרירי רצפת האגן בקבוצת ה-PFD, כפי שבא לידי ביטוי בהפחתה נמוכה יותר של ה-hiatus ובהגבהה מופחתת של צוואר השלפוחית.
| אינדיקטורים | קבוצת ה-Non-PFD (נּ = 80) | קבוצת PFD (נך = 80) | p | רווח בר סמך של 95% להפרש | גודל אפקט (d של קוהן) |
| אחוז ההפחתה בשטח המפתח של שריר ה-levator ani (%) | 22.01 ± 1.08 | 12.16 ± 1.63 | < 0.001 | 9.41 עד 10.28 | 7.113 |
| גובה צוואר השפות (ס"מ) | 1.75 ± 0.11 | 0.80 ± 0.25 | < 0.001 | 0.89 עד 1.01 | 4.958 |
טבלה 3: השוואה של מדדי רצפת האגן במהלך כיווץ מרבי (ממוצע ± SD). השוואה של מדדי רצפת האגן במהלך כיווץ מרבי בין קבוצת ה-non-PFD לקבוצת ה-PFD. הנתונים מוצגים כממוצע ± SD. השוואות בין-קבוצתיות מדווחות באמצעות ערכי p, 95% CI וגודלי אפקט של Cohen’s d.
מדדים במהלך תמרון ולסאלבה (Valsalva maneuver)
בבדיקת אולטרסאונד בסיסית לפני הלידה, שטח מפתח שריר מחלץ פיגז (levator ani hiatus), ניידות צוואר השפחית, המיקום הדיסטלי ביותר של צניחת איברי האגן ועובי שריר מחלץ פיגז במהלך תמרון ולסאלבה לא היו שונים באופן מובהק בין הקבוצות (כל ה-p > 0.05).
לאחר הלידה, בהשוואה לקבוצה ללא PFD, לקבוצת ה-PFD היה שטח פתח (hiatus) גדול יותר של שריר ה-levator ani (p < 0.001; 95% CI, -4.41–-2.56), ניידות רבה יותר של צוואר השלפוחית (p < 0.001; 95% CI, -1.54–-1.42), ומיקום דיסטלי יותר של צניחת איברי האגן (p < 0.001; 95% CI, -1.82–-1.47). עובי שריר ה-levator ani היה נמוך משמעותית בקבוצת ה-PFD מאשר בקבוצה ללא PFD (p < 0.001; 95% CI, 0.86–0.94). ממצאים אלו הצביעו על פגיעה רבה יותר ביציבות המבנית ובתמיכה של רצפת האגן תחת לחץ תו-בטני מוגבר בקבוצת ה-PFD (טבלה 4).
| מדדים | זמן | קבוצת Non-PFD (n = 80) | קבוצת PFD (n = 80) | p | רווח סמך 95% של ההבדל | גודל אפקט (Cohen’s D) |
| שטח פתח ה-Levator ani (cm2) | קו בסיס לפני הלידה | 22.01 ± 3.02 | 22.40 ±2.99 | 0.413 | - 1.33, 0.55 | 0.13 |
| לאחר הלידה | 25.05 ± 2.92* | 28.54 ± 3.00* | < 0.001 | - 4.41, - 2.56 | 1.179 |
| ניידות צוואר השלפוחית (cm) | קו בסיס לפני הלידה | 1.20 ± 0.14 | 1.20 ± 0.14 | 0.956 | - 0.05, 0.04 | 0.009 |
| לאחר הלידה | 2.02 ± 0.22* | 3.50 ± 0.14* | < 0.001 | - 1.54, - 1.42 | 8.032 |
| המיקום הדיסטלי ביותר של צניחת איברי האגן (cm) | קו בסיס לפני הלידה | - 0.32 ± 0.57 | - 0.20 ± 0.56 | 0.192 | - 0.29, 0.06 | 0.207 |
| לאחר הלידה | 0.53 ± 0.56* | 2.18 ± 0.56* | < 0.001 | - 1.82, - 1.47 | 2.935 |
| עובי שריר ה-Levator ani (mm) | קו בסיס לפני הלידה | 4.24 ± 0.12 | 4.25 ± 0.11 | 0.731 | - 0.04, 0.03 | 0.055 |
| לאחר הלידה | 3.75 ± 0.11* | 2.85 ± 0.11* | < 0.001 | 0.86, 0.94 | 7.999 |
טבלה 4: השוואה של מדדים במהלך תמרון ולסאלבה (mean ± SD). השוואה של מדדי רצפת האגן במהלך תמרון ולסאלבה בין קבוצת ה-non-PFD לקבוצת ה-PFD בנקודת הבסיס לפני הלידה ובנקודות הזמן לאחר הלידה. הנתונים מוצגים כ-mean ± SD. השוואות בין קבוצות מדווחות באמצעות ערכי p, 95% CI וגודלי אפקט של Cohen’s d. *p < 0.05 לעומת מדידות הבסיס לפני הלידה בתוך אותה קבוצה באמצעות paired samples t-test.
קרע של שריר ה-levator ani
מבין 80 המטופלות בקבוצה ללא PFD, ל-76 לא היה קרע של ה-levator ani (95.0%), ל-4 היה קרע חד-צדדי (5.0%), ולא הייתה אף מטופלת עם קרע דו-צדדי. מבין 80 המטופלות בקבוצת ה-PFD, לכולן היה קרע של ה-levator ani: ל-32 היה קרע חד-צדדי (40.0%), ול-48 היה קרע דו-צדדי (60.0%). התפלגות מצב הקרע הייתה שונה באופן מובהק בין הקבוצות (p < 0.001), מה שמעיד על קשר בין קרע של ה-levator ani לבין PFD לאחר לידה (טבלה 5).
| קבוצה | ללא עקירה | תלישה חד-צדדית | קריעה דו-צדדית |
| קבוצת ללא PFD (נ" = 80) | 76 (95.0%) | 4 (5.0%) | 0 (0.0%) |
| קבוצת PFD (נשמע כי לא סיפקת טקסט לתרגום. אנא שלח את הטקסט באנגלית ואתרגם אותו עבורך לעברית בהתאם להנחיות המקצועיות. = 80) | 0 (0.0%) | 32 (40.0%) | 48 (60.0%) |
| p | < 0.001 | | |
| גודל אפקט (V של קראמר (Cramér’s V)) | 0.955 | | |
טבלה 5: השוואה של שכיחות קריעת השריר מרים את פי הטבעת (levator ani avulsion) [n (%)]. השוואה של שכיחות קריעת השריר מרים את פי הטבעת בין קבוצת ה-non-PFD לקבוצת ה-PFD. נתונים קטגוריים מוצגים כ-n (%). הבדלים בין הקבוצות מדווחים באמצעות ערך p וגודל האפקט Cramér’s V.
גורמים הקשורים באופן בלתי תלוי ל-PFD
ביצוע רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית בוצע באמצעות מדדי האולטרסאונד שנמדדו לאורך המצבים התפקודיים.
שטח מפתח שריר ה-levator ani במצב מנוחה (B = 0.514, p < 0.001; OR = 1.672; 95% CI, 1.432–1.952), עובי שריר ה-levator ani במצב מנוחה (B = 0.336, p < 0.001; OR = 1.400; 95% CI, 1.196–1.637), אחוז ההפחתה של שטח מפתח ה-levator ani במהלך כיווץ מקסימלי של שרירי רצפת האגן (B = −1.114, p < 0.001; OR = 0.328; 95% CI, 0.195–0.552), ניידות צוואר השלפוחית במהלך תמרון ולסאלבה (B = 0.321, p = 0.002; OR = 1.379; 95% CI, 1.083–2.362), וקרע (avulsion) של ה-levator ani (B = 1.099, p < 0.001; OR = 3.003; 95% CI, 1.565–5.747) נמצאו כקשורים באופן בלתי תלוי ל-PFD לאחר לידה. עם זאת, המשתנה קרע של ה-levator ani הראה הפרדה כמעט מלאה בין שתי הקבוצות (שכיחות של 100% בקבוצת ה-PFD לעומת 5% בקבוצה ללא PFD). כתוצאה מכך, הערכת הסבירות המקסימלית עבור משתנה זה עשויה להיות לא יציבה, ויש לפרש את יחס הסיכויים המתוקנן (OR = 3.003) ואת רווח הסמך של 95% בזהירות; אין לראות בהם הערכה מדויקת או אמינה של ההשפעה. הקשר החזק בין הקרע ל-PFD נתמך בצורה הטובה ביותר על ידי הנתונים התיאוריים המוצגים בטבלה 5 ולא על ידי הערכת הנקודה שנגזרה מהרגרסיה.
מיקום צוואר השלפוחית במצב מנוחה, הרמת צוואר השלפוחית במהלך כיווץ מקסימלי של שרירי רצפת האגן, שטח הפתח של שריר ה-levator ani במהלך תמרון ולסלבה (Valsalva maneuver), המיקום הדיסטלי ביותר של צניחה של איברי האגן, ועובי שריר ה-levator ani במהלך תמרון ולסלבה לא נמצאו קשורים באופן מובהק ל-PFD (כל ה-p > 0.05) (טבלה 6).
בוצע דגימה חוזרת בשיטת Bootstrap כדי להעריך את היציבות של אומדני הרגרסיה הלוגיסטית. ערכי p של Bootstrap ומרווחי סמך של 95% עבור מקדמי הרגרסיה חושבו עבור כל המנבאים. משתנים שהיו מובהקים סטטיסטית בניתוח הרגרסיה הלוגיסטית השגרתי נותרו מובהקים לאחר דגימה חוזרת בשיטת Bootstrap, עם ערכי p של Bootstrap < 0.05 ומרווחי סמך של bootstrap 95% שלא כללו את הערך אפס. משתנים שלא היו מובהקים בניתוח השגרתי נותרו לא מובהקים לאחר דגימה חוזרת בשיטת Bootstrap.
| מצב | אינדיקטורים | B | p | OR | 95% CI עבור OR | Bootstrap p | Bootstrap 95% CI עבור β |
| מנוחה | שטח פתח ה-levator ani | 0.514 | < 0.001 | 1.672 | 1.432–1.952 | < 0.001 | 0.420–0.670 |
| מיקום צוואר השלפוחית | 0.732 | 0.188 | 2.08 | 0.700–6.182 | 0.202 | −0.223–2.348 |
| עובי שריר ה-levator ani | 0.336 | < 0.001 | 1.4 | 1.196–1.637 | < 0.001 | 0.179–0.493 |
| כיווץ מקסימלי של שרירי רצפת האגן | אחוז הפחתה של שטח פתח ה-levator ani | −1.114 | < 0.001 | 0.328 | 0.195–0.552 | < 0.001 | −1.630 to −0.592 |
| הגבהה של צוואר השלפוחית | 0.044 | 0.411 | 1.045 | 0.941–1.159 | 0.214 | −0.060–0.150 |
| תלישה (avulsion) של ה-levator ani | 1.099 | < 0.001 | 3.003 | 1.565–5.747 | < 0.001 | 0.448–1.749 |
| תמרון ולסלבה (Valsalva maneuver) | שטח פתח ה-levator ani | 0.063 | 0.955 | 1.065 | 0.118–9.635 | 0.154 | −2.140–2.260 |
| ניידות צוואר השלפוחית | 0.321 | 0.002 | 1.379 | 1.083–2.362 | 0.002 | 0.080–0.860 |
| המיקום הדיסטלי ביותר של צניחת איברי האגן | 0.368 | 0.192 | 1.444 | 0.832–2.508 | 0.085 | −0.184–0.919 |
| עובי שריר ה-levator ani | 0.481 | 0.729 | 1.618 | 0.107–4.583 | 0.241 | −2.230–1.520 |
טבלה 6: ניתוח של גורמים הקשורים באופן עצמאי לתפקוד לקוי של רצפת האגן. ניתוח רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית של גורמים הקשורים באופן עצמאי לתפקוד לקוי של רצפת האגן. B מייצג את מקדם הרגרסיה. מוצגים ערכי p בכתב נטוי וקטן וערכי p מתוקננים בשיטת bootstrap. עבור כל מנבא, מוצגים ערכי OR ורווחי 95% CI תואמים, כולל אומדנים גולמיים ואומדנים מתוקננים בשיטת bootstrap.
מודל אסוציאציה משולב
מודל אסוציאציה משולב עבור PFD לאחר לידה נבנה באמצעות הגורמים בעלי הקשר העצמאי. משוואת הרגרסיה הלוגיסטית הייתה:
Logit (p) = 0.916 + 0.514X1 + 0.336X2 − 1.114X3 + 0.321X4 + 1.099X5
במשוואה זו, X₁ מייצג את שטח הפתח (hiatus) של שריר ה-levator ani במצב מנוחה (cm2), X₂ מייצג את עובי שריר ה-levator ani במצב מנוחה (cm), X₃ מייצג את אחוז ההפחתה של שטח הפתח של ה-levator ani במהלך כיווץ מקסימלי של שרירי רצפת האגן (%), X₄ מייצג את ניידות צוואר השפופית במתג Valsalva (cm), ו-X₅ מייצג את קרע (avulsion) של שריר ה-levator ani (1 = קרע; 0 = ללא קרע).
ניתוח עקומת מאפייני תגובה של מקלט (ROC) של קהל הנגזרה הראה שטח תחת העקומה (AUC) של 0.870 (רווח בר סמך של 95%, 0.815–-0.926), עם רגישות של 91.3% וסגוליות של 88.8%, מה שמעיד על יכולת הבחנה פנימית חיובית בתוך מערך נתוני הפיתוח. מבחן Hosmer–Lemeshow הניב ערך p לא מובהק של 0.684, המצביע על כיול מודל מקובל בקוהורט זה (איור 2 וכן טבלה 7).
לסיכום, במצבי מנוחה, כיווץ מקסימלי ותמרון ולסלבה (Valsalva), מספר פרמטרים של אולטרסאונד הראו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות. חמישה פרמטרים שהיו קשורים באופן בלתי תלוי ל-PFD לאחר לידה שולבו במודל השאיבה המשולב זה. למרות שהמודל הפגין ביצועי התאמה פנימיים וכיול טובים בקוהורט הפיתוח, חשוב להדגיש כי מדדי ביצועים אלה משקפים את התאמת המודל בתוך מדגם הגזירה ולא דיוק חיזויי מאומת. מכיוון שהמודל לא נבחן בקוהורט חיצוני בלתי תלוי, היכולת להכלילו נותרה לא מוכחת, ויש לפרש את הממצאים כמייצרים היפותזה ולא כבסיס לסריקה קלינית או להתערבות פרטנית.

איור 2: עקומת מאפייני הפעלה של מקלט (ROC) של מודל השילוב האסוציאטיבי. עקומת ה-ROC מראה את יכולת ההבחנה של מודל השילוב האסוציאטיבי בעל חמישה פרמטרים עבור תפקוד לקוי של רצפת האגן לאחר לידה בקוהורט הפיתוח המותאם. השטח תחת העקומה היה 0.870 (רווח ברת סמך של 95%, 0.815–0.926). אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה גדולה יותר של איור זה.
| מדד | מדד יוודן (Youden’s index) | רגישות (%) | סגוליות (%) | AUC | 95% CI עבור AUC | ערך p של Hosmer–Lemeshow |
| מודל אסוציאציה משולב | 0.801 | 91.3 | 88.8 | 0.87 | 0.815–0.926 | 0.684 |
טבלה 7: מדדי ביצועים של מודל הקשר המשולב לתפקוד לקוי של רצפת האגן לאחר לידה. מדדי ביצועי התאמה פנימיים עבור מודל הקשר המשולב בקבוצת הפיתוח הופקו מניתוח עקומת מאפייני תגובה (ROC). מוצגים מדד Youden, רגישות, סגוליות, AUC עם 95% CI, וערך p של מבחן Hosmer–Lemeshow להערכת כיול.
זמינות נתונים:
הנתונים שעברו דה-אידנטיפיקציה מ-160 משתתפים תואמים, התומכים בממצאי מחקר זה, מסופקים בקובץ משלים 1. מזהים אישיים ישירים הוסרו.
קובץ משלים 1: הנתונים לאחר הסרת זיהוי ברמת המזהה הישיר.אנא לחצו כאן כדי להוריד קובץ זה.
קיצורים: AUC, שטח תחת העקומה; BMI, מדד מסת גוף; CI, רווח סמך; CS, ניתוח קיסרי; OR, יחס סיכויים; PFD, הפרעה בתפקוד רצפת האגן; PSM, התאמה לפי מדד נטייה; ROC, מאפיין תפעולי של מקלט; SD, סטיית תקן. B, מקדם רגרסיה; Cohen’s d, גודל אפקט עבור משתנים רציפים; Cramér’s V, גודל אפקט עבור משתנים קטגוריאליים; n, מספר משתתפים; p, ערך הסתברות.