הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.

מאמר שיטה

אקופרסורה אוזנית לניהול בחילה-הקאות, כאב ועייפות לאחר כימואמבוליזציה של עורק הכבד וכימותרפיה בעירוי עורקי כבדי

129 צפיות

⸱

DOI:

10.3791/72634

⸱

18 באוגוסט 2026

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Hepatobiliary, Pancreatic, and Liver Transplant Surgery, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, 2Phase I Clinical Trial Ward, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, 3Department of Pain Medicine, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

במאמר זה

סיכום

פרוטוקול סטנדרטי של אקופרסורה אוזנית המשולב בטיפול סיעודי פרי-אינטרוונציונלי עשוי לסייע בהפגת בחילה, הקאות, כאב, עייפות, הפרעות שינה ואובדן תיאבון לאחר כימואמבוליזציה של עורקי הכבד וכימותרפיה באמצעות עירוי לעורקי הכבד, תוך אספקת זרימת עבודה מעשית וניתנת לשחזור לטיפול תומך ליישום קליני שגרתי ולניהול תסמינים במהלך האשפוז.

תקציר

מטופלים העוברים כימואמבוליזציה תעילית או כימותרפיה באמצעות עירוי לעורק הכבדי חווים לעיתים קרובות בחילות, הקאות, כאב, עייפות, הפרעות שינה ואובדן תיאבון במהלך האשפוז, אך פרוטוקולים סטנדרטיים של טיפול תומך לא-פרמקולוגי נותרו מוגבלים. מחקר זה נועד לתאר פרוטוקול סטנדרטי של אקופרסורה אוזנית המשולב בטיפול סיעודי פרי-אינטרוונציונלי ולהעריך את ההיתכנות, הסבילות ותוצאות הקשורות לתסמינים. במחקר קו-ניסיוני, פרוספקטיבי, לא אקראי וחד-מרכזי זה, 102 מטופלים רשמיים רצופים שטופלו בין ינואר 2022 לדצמבר 2024 קיבלו אקופרסורה אוזנית בתוספת טיפול סיעודי שגרתי (n = 52) או טיפול סיעודי שגרתי בלבד (n = 50). לאחר קבלת מידע סטנדרטי על שני נתיבי הטיפול הסיעודי, המטופלים בחרו את הנתיב המועדף עליהם. לא נעשה שימוש ברצף אקראי או בהסתרת הקצאה. מכיוון שהמדבקות האוזניות היו גלויות וההתערבות דרשה הדרכה סיעודית פעילה, לא המשתתפים ולא האחיות המבצעות את ההתערבות היו מסווגים (blinded). הפרוטוקול כלל בחירה סטנדרטית של נקודות דיקור, הדבקת זרעי vaccaria, הדרכה לביצוע אקופרסורה עצמית בהנחיית אחות, ניטור נאמנות לפרוטוקול והערכת תסמינים לפני ההתערבות, ב-24 h וב-48 h לאחר הטיפול, ולפני השחרור. אקופרסורה אוזנית הייתה קשורה לציוני בחילה נמוכים יותר ב-24 h (3.9 ± 1.2 לעומת 4.8 ± 1.4, p = 0.002), ב-48 h (2.8 ± 1.1 לעומת 4.1 ± 1.3, p < 0.001), ולפני השחרור (1.9 ± 0.9 לעומת 3.2 ± 1.2, p < 0.001). שכיחות ההקאות ב-48 h הייתה נמוכה יותר גם היא (26.9% לעומת 52.0%, p = 0.009). מטופלים שקיבלו אקופרסורה אוזנית הראו בנוסף ציוני כאב ועייפות נמוכים יותר, תחילת צריכה דרך הפה מוקדמת יותר, שימוש מופחת בתרופות אנטי-אמטיות להצלה ושביעות רצון גבוהה יותר. לא התרחשו אירועים חריגים חמורים הקשורים להתערבות. ממצאים אלו תומכים בהיתכנות של פרוטוקול סיעודי זה, אך יש לפרשם כקשרי גומלין, בהינתן ההקצאה הלא-אקראית של הטיפול.

מבוא

סרטן כבד ראשוני נותר גורם מרכזי לתחלואה ותמותה הקשורות לסרטן ברחבי העולם, וקרצינומה של תאי הכבד (hepatocellular carcinoma) מהווה את מרבית המקרים הנתקלים בפרקטיקה הקלינית. מטופלים רבים מאובחנים בשלב בינוני או מתקדם, כאשר כריתה כירורגית, השתלת כבד או אבלציה מקומית אינן אפשריות עוד. לפיכך, טיפולים פולשניים המכוונים לכבד הפכו למרכיב חשוב בניהול רב-תחומי. מחקרים קליניים עדכניים הדגימו את תפקידו המתרחב של כימואמבוליזציה תעלקית (TACE) במטופלים עם גידולים גדולים או כאלה שאינם ניתנים לכריתה1. כימותרפיה בעירוי בעורק הכבדי (HAIC) עלתה אף היא כאפשרות טיפולית אזורית חשובה, במיוחד עבור מטופלים עם מחלה מתקדמת או פלישה וסקולרית2,3. מחקרי דימות והשוואה טיפולית תמכו עוד יותר בשימוש הגובר בפרוצדורות אלו בטיפול המודרני בסרטן הכבד4. הבחירה בין TACE ל-HAIC מושפעת מגודל הגידול והפצתו, פלישה וסקולרית, תפקודי כבד, טיפולים קודמים והאיזון הצפוי בין השליטה בגידול לבין נטל הטיפול. ניסוי אקראי פאזה III העלה כי HAIC עשוי להוות חלופה ל-TACE עבור מטופלים נבחרים עם קרצינומה של תאי הכבד בגודל משמעותי5. מחקרי השוואה אחרים העריכו פגיעה בכבד, בטיחות הטיפול ויעילות קלינית לאחר HAIC, TACE או טיפול רצפי6,7. ניתוחי propensity-score בחנו גם אסטרטגיות משולבות של TACE–HAIC במטופלים עם תרומבוזה של הגידול בווריד הפורטלי8. מחקרים נוספים בחנו משטרי HAIC עבור מטופלים שאינם מתאימים ל-TACE או עמידים לו9. יחד, התקדמויות אלו הגבירו את מספר המטופלים המקבלים התערבויות עורקיות חוזרות או אינטנסיביות, והגבירו את הדרישות מהטיפול הסיעודי סביב ההתערבות.

הנוף הטיפולי הפך למורכב יותר ככל ש-HAIC ו-TACE משולבים יותר ויותר עם סוכנים ממוקדים או מעכבי נקודות בקרה חיסוניות. שילוב של HAIC עם toripalimab נבדק כאסטרטגיה מערכתית-אזורית חלופית עבור קרצינומה של תאי הכבד (hepatocellular carcinoma) בשלב מתקדם10. גישות שילוב דומות הכוללות lenvatinib ומעכבי חלבון 1 של מוות תאי מתוכנן (programmed cell death protein 1) נחקרו אף הן11. מחקרים השוואתיים ממשיכים להעריך את TACE ו-HAIC בחולים עם פלישה מקרו-וסקולרית12, בעוד שקוהורטות רב-מרכזיות בחנו משטרי טיפול עורקיים ומערכתיים משולבים בחולים עם עומס גידולי גבוה13. מחקרי טיפול המיועד להמרה (Conversion–treatment) הדגישו עוד יותר את חשיבות הבחירה של החולה והניהול התומך במהלך טיפול רב-מודאלי אינטנסיבי14. למרות שאסטרטגיות אלו עשויות לשפר את השליטה בגידול בחולים שנבחרו כראוי, הן עשויות להיות מלוות גם בבחילה, הקאות, אי-נוחות בבטן, כאב, עייפות, אובדן תיאבון, הפרעות שינה וחולשה כללית במהלך האשפוז. חומרת התסמינים משתנה בהתאם לסוג הטיפול, משטר הכימותרפיה, היקף האמבוליזציה, העומס הגידולי, תפקודי הכבד, טיפולים קודמים ורגישות אינדיבידואלית. מחקרים באוכלוסיות עם עומס גידולי גבוה הראו כי היסטוריית הטיפול ועצימות המשטר יכולים להשפיע הן על הסבילות והן על ההחלמה15,16. ראיות ממטא-אנליזות ומחקרים השוואתיים מעידות גם כי התוצאות שונות בין נתיבי ה-TACE ל-HAIC17,18. מחקרי המרה כירורגית וטיפול רצפי ממחישים עוד יותר את העומס המצטבר הקשור לטיפול חוזר המכוון לכבד19,20. ממצאים אלו מדגישים את הצורך באסטרטגיות סיעודיות תומכות שניתן ליישם באופן גמיש על פני נתיבים התערבותיים שונים.

תסמינים לאחר TACE או HAIC מופיעים לעיתים קרובות כצבר של תסמינים המשפיעים זה על זה, ולא כאירועים מבודדים. בחילה מתמשכת עלולה להפחית את הצריכה הפומית ולהחמיר את העייפות; כאבים בבטן עלולים להפריע לשינה ולניידות; ושינה לקויה עלולה לפגוע עוד יותר בתיאבון וברווחה הרגשית. טיפול תרופתי באמצעות נוגדי בחילה, משככי כאבים, קורטיקוסטרואידים, סוכנים המדכאים חומציות, חומרי הרגעה ותמיכה תזונתית נותר חיוני, אך הקלה בתסמינים עשויה להיות חלקית כאשר מספר תסמינים מופיעים בו-זמנית. תרופות נוספות עלולות לתרום גם לעצירות, סחרחורת, טשטוש, אי-נוחות במערכת העיכול או לתגובות בין-תרופתיות, במיוחד במטופלים מבוגרים ובכאלה עם תפקוד כבדי מופחת. אקופרסורה של האוזן (Auricular acupressure) היא התערבות סיעודית משלימה לא פולשנית, שבה מדביקים מדבקות עם זרעי vaccaria או מכשירים דומים בנקודות נבחרות באוזן כדי לספק גירוי מכני מתמשך21. מחקרים מבוקרים בחנו את השפעותיה הפוטנציאליות על בחילות והקאות הקשורות לכימותרפיה ועל הקלה בתסמינים לאחר ניתוח22,23. מחקרים אחרים בחנו יתרונות אפשריים עבור עייפות הקשורה לסרטן, הפרעות שינה וניהול רחב יותר של תסמינים24,25.

שילוב של אקופרסורה אוזנית עם טיפול סיעודי שגרתי סביב הפרוצדורה (peri–interventional) הוא הכרחי, כיוון שהיא נועדה לשמש כטיפול משלים ולא כתחליף לניהול התסמינים הסטנדרטי. מטופלים העוברים TACE או HAIC עדיין זקוקים להידרציה שגרתית, תמיכה תזונתית, תרופות אנטי-אמטיות ואנלגזיות כאשר הדבר מומלץ קלינית, ניטור לאחר הפרוצדורה והדרכה לניידות. אקופרסורה אוזנית עשויה להשלים אמצעים אלו על ידי אספקת גירוי חוזר בהשתתפות המטופל בין הערכות הסיעוד המתוכננות ומתן התרופות. הצורך בפרוטוקול משולב רלוונטי במיוחד בתקופה המוקדמת לאחר הטיפול, כאשר מספר תסמינים עשויים להופיע בו-זמנית, להשתנות במהירות ולהשפיע על הצריכה הפומית, השינה, הניידות והנכונות להמשיך במחזורי טיפול עוקבים. ללא זרימת עבודה סטנדרטית, בחירת נקודות הדיקור, תדירות הגירוי, הנחיות למטופל, ניטור בטיחות ותיעוד עשויים להשתנות במידה ניכרת בין אחים ובין מוסדות.

דיקור-לחץ של האוזן (Auricular acupressure) אינו דורש החדרת מחטים ומאפשר למטופלים להשתתף בניהול עצמי של תסמינים לאחר הדרכה סיעודית, מה שהופך אותו למתאים פוטנציאלית להתערבויות חוזרות בעורקי הכבד. עם זאת, מחקרים קיימים נבדלים באופן משמעותי בבחירת נקודות הדיקור, בשיטות המיקום, בעצימות הגירוי, בתדירות הלחיצה, במשך ההתערבות, בניטור ההיענות ובהערכת התוצאות. רוב המחקרים הקודמים התמקדו בתסמין בודד או באוכלוסיית אונקולוגיה כללית, ומעטים סיפקו פרוטוקול פרי-אינטרוונציונלי (peri-interventional) הניתן לשחזור, המטפל בבחילה, הקאות, כאב, עייפות, הפרעות שינה ואובדן תיאבון המתרחשים בו-זמנית אצל מטופלים העוברים TACE או HAIC. פער מתודולוגי זה מגביל השוואה בין מחקרים, שחזור בין מוסדות ושילוב בזרימות עבודה סיעודיות שגרתיות. הפרוטוקול פותח באמצעות עידון איטרטיבי המבוסס על ספרות פרסומה בנושא דיקור-לחץ של האוזן21,22,23,24,25, פרקטיקה סיעודית פרי-אינטרוונציונלית מוסדית, ודיון רב-תחומי בין מנתחי כבד ומרה, מומחים לכאב ואחיות בכירות לרפואה סינית מסורתית. לפני יישום קליני פרוספקטיבי, זרימת העבודה, בחירת נקודות הדיקור, רצף ההתערבות, התיעוד הסיעודי ולוח הזמנים להערכה סונכרנו, ושולבו הדרכות סיעודיות מבוססות-כשירות ונהלי ניטור נאמנות (fidelity-monitoring) כדי לשפר את השחזוריות בין המבצעים.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

מחקר זה נערך בהתאם להצהרת הלסינקי ולהנחיות המוסדיות למחקר הכולל משתתפים אנושיים. ועדת האתיקה של בית החולים המשני המסופח לאוניברסיטת שיאן ג'יאוטונג (Xi’an Jiaotong University) אישרה את המחקר לפני גיוס המשתתפים (מספר אישור 2026YS462). הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל משתתף לפני חלוקת המשתתפים לקבוצות ותחילת ההתערבות הסיעודית. כל הרשומות הקליניות, טפסי הסיעוד ומערכי הנתונים הסטטיסטיים עברו אנונימיזציה לפני הניתוח. פרוטוקול הדיקור-לחי באוזן (auricular acupressure) הסטנדרטי פותח בהסתמך על מחקרים שפורסמו בנושא דיקור-לחי באוזן לטיפול בבחילה, הקאות, כאב, עייפות, הפרעות שינה וניהול תסמינים בחולי סרטן21,22,23,24,25. זרימת העבודה של ההתערבות הותאמה למסגרת הסיעודית הפרי-אינטרוונציונלית של המוסד.

1. הכנת צוות המחקר והסיעוד

  1. הגדרת מערך המחקר
    1. ביצוע מחקר קוואי-ניסויי, פרוספקטיבי, לא אקראי ומבוקר במרכז יחיד, המשווה בין אקופרסורה אוזנית בתוספת טיפול סיעודי שגרתי לבין טיפול סיעודי שגרתי בלבד.
    2. גיוס רציף של מטופלים מתאימים העוברים כימואמבוליזציה התוורידית (TACE) או כימותרפיה בעירוי לעורק הכבד (HAIC). יש להחיל קריטריוני התאמה זהים, נהלי סיעוד שגרתיים, לוחות זמנים להערכת תוצאות וקריטריונים למתן תרופות הצלה על שתי הקבוצות.
      הערה: סווג את המחקר כקוואי-ניסויי מכיוון שאחיות מיומנות מיישמות את ההתערבות באופן פרוספקטיבי. סווג אותו כלא אקראי מכיוון שהמשתתפים בוחרים את מסלול הסיעוד המועדף עליהם לאחר קבלת מידע סטנדרטי.
  2. סינון מטופלים מתאימים
    1. וידוא שהמטופל בן 18 לפחות וסובל מממאירות ראשונית או משנית של הכבד שאובחנה באמצעות דימות, פתולוגיה או אבחנה קלינית רב-תחומית.
    2. וידוא מצב תפקוד של 0–2 לפי מדד Eastern Cooperative Oncology Group ויכולת לתקשר, להבין את ההתערבות, לשתף פעולה עם הערכות סיעודיות ולהשלים שאלוני דירוג תסמינים.
    3. הכללת מטופלים שסיפקו הסכמה מדעת בכתב והסכימו להשלים את כל ההערכות שהוגדרו מראש, ללא קשר למסלול הסיעוד שנבחר.
    4. הדרה של מטופלים עם הפרעות פסיכיאטריות או קוגניטיביות חמורות, מצב המודינמי לא יציב, דרמטיטיס אוזנית פעילה, כיב פתוח או זיהום באוזן, פגיעה חיצונית משמעותית באוזן או מידע קליני חסר.
  3. הקצאת מסלול הסיעוד
    1. הסבר על טיפול סיעודי שגרתי סביב ההתערבות ועל הליך האקופרסורה האוזנית הנוסף לכל מטופל מתאים, תוך שימוש באותו מידע סטנדרטי. תיאור ההליך, התחושות הצפויות, יתרונות אפשריים, תגובות מקומיות פוטנציאליות ופעולות אקופרסורה עצמיות נדרשות.
    2. מתן אפשרות למטופל לבחור את מסלול הסיעוד המועדף עליו. הקצאת מטופלים שבחרו באקופרסורה אוזנית לקבוצת ההתערבות וכל שאר המשתתפים לקבוצת הטיפול הסיעודי השגרתי.
      ​הערה: אין ליצור רצף הקצאה אקראי או להשתמש בהסתרת הקצאה.
    3. תיעוד המסלול שנבחר, תאריך ההקצאה ואיש הצוות האחראי לפני תחילת ההתערבות. תיעוד סירובים, נסיגות, מעברים בין קבוצות, התערבויות שהוחמצו וחריגות אחרות מהפרוטוקול.
  4. צמצום הטיות בהערכה ובניתוח
    1. הקצאת אחיות מיומנות שאינן מעורבות בבחירת הקבוצה או בביצוע ההתערבות לביצוע הערכות התוצאות, במידה ומסב הצוות מאפשר זאת. הנחיית המשתתפים שלא לחשוף את מסלול הסיעוד שלהם במהלך ההערכה.
    2. החלה של כלים זהים, הוראות מילוליות, הגדרות תוצאה, נקודות זמן להערכה וקריטריונים לתרופות הצלה על שתי הקבוצות.
    3. קידוד מערך הנתונים עם תוויות קבוצה ניטרליות. השארת הסטטיסטיקאי "עיוור" למשמעות התוויות עד להשלמת הניתוחים הראשוניים.
      הערה: אין לנסות להעוור את המשתתפים או את האחיות המבצעות את האקופרסורה האוזנית מכיוון שהמדבקות גלויות וההתערבות דורשת הנחיה פעילה.
  5. תיעוד מאפייני בסיס
    1. תיעוד גיל, מין, מדד מסת גוף (BMI), סוג הגידול, מחלת כבד רקע, סיווג Child–Pugh ומצב תפקוד לפי מדד Eastern Cooperative Oncology Group.
    2. תיעוד סוג הטיפול, טיפולים פולשניים קודמים, מחזור טיפולי, שימוש בתרופות תומכות שגרתיות ומשך אשפוז צפוי.
    3. הערכת בחילות בסיס, הקאות, כאב, עייפות, הפרעות שינה, אובדן תיאבון ואי-נוחות הקשורה לטיפול.
  6. הכשרת אחיות ההתערבות
    1. מינוי שתי אחיות מוסמכות בכירות עם ניסיון קליני רלוונטי של 8 שנים לפחות ומיומנות מוסדית בטיפול אוזני כמאמנות.
    2. אספקת תוכנית הכשרה סטנדרטית של 6 שעות לכל אחיות ההתערבות, המורכבת מ-2 שעות של הוראה תיאורטית, 2 שעות של הדגמה וסימולציה, ו-2 שעות של תרגול תחת פיקוח.
    3. מעבר על אנטומיה של האוזן, מיקום נקודות דיקור, התוויות, התוויות נגדיות, הדבקת מדבקות, טכניקת גירוי, בקרת זיהומים, חינוך מטופלים, הערכת תסמינים, זיהוי אירועים חריגים ותיעוד.
    4. הכשרת כל אחות לזהות את Shenmen (TF4), Stomach (CO4), Sympathetic (AH6a), Subcortex (AT4), Liver (CO12), Spleen (CO13), ו-Occiput (AT3). הדגמת מיקום המדבקה, גירוי ידני והנחיית המטופל לאקופרסורה עצמית באמצעות מפת אוזן וצ'ק-ליסט פרוצדורלי.
    5. דרישה מכל אחות לזהות נכונה את כל שבע הנקודות ולהשלים לפחות 90% מצ'ק-ליסט מיומנות של 20 סעיפים במהלך שתי הדגמות חוזרות רצופות. הכשרה מחדש והערכה חוזרת של אחיות שאינן עומדות בסטנדרט המיומנות.
    6. ביצוע רענונים רבעוניים ומתן משוב מבוסס מקרים על מיקום, גירוי, תיעוד וניהול אירועים חריגים.
  7. הכנת חומרים
    1. הכנת מדבקות אוזניות סטריליות עם זרעי vaccaria, פינצטה סטרילית, מקלוני צמר גפן סטריליים, תמיסת אלכוהול 75%, מחט בדיקה קהה לנקודות דיקור, כפפות חד-פעמיות, טפסי דירוג תסמינים סטנדרטיים, רישומי הקאות, רישומי היענות ודפי תיעוד סיעודיים.
    2. בדיקת שלמות האריזות, תאריכי תפוגה וניקיון. סידור החומרים על מגש טיפולים נקי לפני תחילת הפרוצדורה.

2. קביעה וגיוס של מדגם המחקר

  1. העריך את גודל המדגם הנדרש באמצעות השימוש בשינוי בציונו של סולם אנלוגי חזותי (VAS) לבחילה כנקודת קצה ראשונית. השתמש ברמת מובהקות דו-צדדית של 0.05, בעוצמה של 80%, בהפרש צפוי של 1.2 נקודות ובסטיית תקן של 1.2 נקודות.
  2. קבע יעד מינימלי של 44 משתתפים לכל קבוצה. הגדל את הגיוס המתוכנן לכ-100 משתתפים כדי לפצות על הערכות לא מלאות, שחרור מוקדם, הפסקת טיפול או נסיגה מהמחקר.
  3. גייס משתתפים רשאיים באופן רציף עד להגעה ליעד. ודא כי המדגם האנליטי הסופי עולה על המינימום שחושב לפני ביצוע ניתוחים הסקיים.
    הערה: השתמש בנוסחת גודל המדגם לתכנון בלבד. נתח את התוצאות על ידי השוואה בין שתי קהלים בלתי תלויים.

3. הכשרת המטופל

  1. הסבר על ההתערבות
    1. הסבר את המטרה, הפרוצדורה, התחושות הצפויות, לוח הזמנים של הגירוי ואמצעי הזהירות לבטיחות.
    2. הסבר למטופל כי גירוי מתאים עלול לגרום לרגישות קלה, תחושת חמימות, נימול, תחושת מתיחה או רגישות נסבלת. הנחה את המטופל לדווח באופן מיידי על כאב חד, סחרחורת, גרד, תחושת צריבה, אי-נוחות משמעותית בעור או התנתקות של המדבקה.
  2. מיקום ובדיקה של המטופל
    1. מקם את המטופל בתנוחה ישיבה או חצי-שכיבה באזור שקט. כוונן את הראש כדי לחשוף את האוזן החיצונית תוך שמירה על נוחות ויציבות.
    2. בדוק את שתי האוזניים לאיתור דרמטיטיס, אריתמה, בצקת, כיבויות, זיהום, דימום, רגישות, צלקות או פגיעות עור אחרות.
    3. בחר באוזן ללא פגיעה נראית לעין בעור. השהה את ביצוע האקופרסורה האוריקולרית במקרים של מחלה אוריקולרית פעילה, גירוי חמור או נזק רקמתי משמעותי.
  3. ניקוי עור האוזן
    1. לבש כפפות חד-פעמיות. נקה את שטח הפנים הנבחר של האוזן באמצעות מקל צמר גפן סטרילי טבול ב-75% אלכוהול, בתנועה מהאזור המרכזי כלפי חוץ.
    2. המתן עד שהעור יתייבש לחלוטין באוויר לפני הנחת המדבקות.
      זהירות: תמיסת אלכוהול היא דליקה. הרחק אותה ממקורות הצתה ומנע מגע עם העיניים ועם ריריות.

4. איתור ובחירה של נקודות הדיקור באוזן

  1. איתור הנקודות העיקריות
    1. זהו את נקודת Shenmen (TF4) ב-triangular fossa. השתמש בנקודה זו עבור אי-נוחות הקשורה לכאב, מתח רגשי וויסות סימפטומים כללי.
    2. זהו את נקודת Stomach (CO4) ב-cavum conchae. השתמש בנקודה זו עבור בחילה, הקאות, חוסר תיאבון ואי-נוחות בבטן העליונה.
    3. זהו את נקודת Sympathetic (AH6a) ליד החיבור של ה-inferior antihelix crus וה-helix. השתמש בנקודה זו עבור ויסות אוטונומי ותסמינים גסטרו-אינטסטינליים.
    4. זהו את נקודת Subcortex (AT4) ב-inner antitragus. השתמש בנקודה זו עבור עייפות, הפרעות שינה ומתח הקשור לטיפול.
  2. איתור נקודות אופציונליות
    1. זהו את נקודות Liver (CO12) ו-Spleen (CO13) בהתאם למפת האוזן הסטנדרטית. הוסף את אחת מהנקודות כאשר תסמינים עיכוליים, כבדיים, תסמינים הקשורים לתיאבון או עייפות הם הדומיננטיים.
    2. זהו את נקודת Occiput (AT3) כאשר המטופל מדווח על הפרעות שינה, חרדה, חוסר שקט או אי-נוחות הקשורה לכאב ראש.
  3. אישור אתרי ההצבה
    1. הפעל לחץ עדין סביב כל נקודה מועמדת באמצעות גשש בעל קצה קהה. זהה את האתר הגורם לרגישות, כאב, חמימות, נימול או תחושת מתיחה המקסימלית שניתן לסבול בתוך האזור האנטומי הסטנדרטי.
    2. השתמש באתר הרגיש שזוהה כמיקום הסופי של המדבקה. אין להשתמש בבדיקת רגישות כהליך אבחוני או כהערכת תוצאה.
      הערה: בחר רק את הנקודות הנדרשות עבור דפוס התסמינים הדומיננטי. הימנע מהצבת מדבקות מרובות כדי להפחית גירוי מקומי.

5. ביצוע אקופרסורה של האוזן

  1. החלת המדבקות
    1. השתמשו בפינצטה סטרילית כדי להרים מדבקת זרע vaccaria אחת. מרכזו את הזרע מעל נקודת האקופרסורה הנבחרת והדביקו את הצד הדביק בחוזקה אל העור.
    2. החילו מדבקות על שלוש או ארבע נקודות באוזן אחת במהלך כל מחזור טיפול. תנו עדיפות לנקודות Shenmen, Stomach, Sympathetic ו-Subcortex עבור מטופלים הסובלים מבחילה, הקאות, כאב ועייפות.
    3. החליפו או הוסיפו את נקודות Liver, Spleen או Occiput בהתאם לתסמינים הדומיננטיים, תוך שמירה על מקסימום של ארבע נקודות בגירוי.
  2. מתן גירוי ראשוני
    1. בצעו לחיצה אנכית ושחרור לסירוגין ישירות מעל כל זרע למשך 15–20 s לאחר ההדבקה. אין לשפשף, להחליק, לסובב או לסובב את המדבקה.
    2. הגבירו את הלחץ בהדרגה עד שהמטופל מדווח על תחושת רגישות, חמימות, נימול, תחושת מתיחה או רגישות קלה שניתן לסבול.
    3. הפחיתו או הפסיקו את הלחץ באופן מיידי כאשר המטופל מדווח על כאב חד, תחושת צריבה, סחרחורת ניכרת או רגישות בלתי נסבלת, או כאשר מופיע הבהרה (blanching) מתמשכת של העור או פגיעה בעור.
  3. הוראת אקופרסורה עצמית
    1. הדגימו לחיצה אנכית ושחרור באמצעות האגודל והאצבע המורה, כאשר הזרע ממורכז ביניהם. הנחו את המטופל שלא להשתמש בשפשוף מעגלי או בתנועה צידית.
    2. בקשו מהמטופל לחזור על הטכניקה תחת פיקוח סיעודי ישיר. תקנו את מיקום האצבעות, הכיוון, הלחץ והתזמון במידת הצורך.
    3. הנחו את המטופל לגרות כל מדבקה שהוחלה למשך כ-1 min לנקודה, שלוש עד חמש פעמים ביום. השתמשו בלחץ מספיק כדי ליצור תחושות נסבלות ללא כאב חד או צריבה.
    4. הנחו את המטופל לבצע סשן נוסף כאשר בחילה, הקאות, אי-נוחות בבטן, כאב או עייפות הופכים בולטים יותר.
  4. החלפת מדבקות והחלפת אוזניים
    1. החליפו את המדבקות כל 48 h במהלך האשפוז. הסירו בעדינות כל מדבקה בכיוון קפלי העור ובדקו את העור שמתחתיה.
    2. נקו את האוזן הנגדית והחילו מדבקות חדשות תוך שימוש באותו הליך למיקום והנחה.
      נקודת עצירה: השביתו את הגירוי כאשר מופיעות אדמומיות, נפיחות, רגישות חמורה, גרד, תגובה אלרגית, פגיעת לחץ או גירוי משמעותי אחר. חזרו לטיפול רק לאחר שאח/ות מוסמך/ת מאשרים את החלמת העור.
  5. המשך ותיעוד ההתערבות
    1. התחילו באקופרסורה אוזנית בתוך 24 h לפני TACE או HAIC והמשיכו בה לאורך כל תקופת האשפוז.
    2. חזרו על הפרוצדורה במהלך אשפוזים עוקבים כאשר המטופל עובר מחזורי TACE או HAIC נוספים ונותר כשיר לטיפול.
    3. תעדו את הנקודות שנבחרו, האוזן שטופלה, זמני ההחלה וההחלפה, הוראות הגירוי, סבילות המטופל, ממצאי עור, היענות, תגובות לוואי וחריגות.
    4. תעדו את הזמן שנדרש להחלה הראשונית ולהחלפת המדבקות. תעדו את צוות הסיעוד, הציוד הסטנדרטי ומשאבי ההדרכה ששימשו לביצוע.

6. מתן טיפול שגרתי וניטור נאמנות ההתערבות

  1. מתן טיפול סיעודי שגרתי סביב הפרוצדורה (peri-interventional)
    1. יש להחיל את אותם נהלי ניטור מוסדיים, ניהול הידרציה, הנחיה תזונתית, קריטריונים לתרופות הצלה ותמיכה במובליזציה עבור שתי הקבוצות.
    2. אין להדביק מדבקות באוזן או לספק הנחיות ל-acupressure עצמי למשתתפים בקבוצת הטיפול הסיעודי השגרתי.
    3. יש לנטר בחילות, הקאות, כאבי בטן, עייפות, הפרעות שינה, אובדן תיאבון ותחושה כללית של נוחות במהלך כל משמרת סיעודית. יש לתעד שינויים רלוונטיים מבחינה קלינית במערכת התיעוד הסיעודית.
    4. יש להעניק טיפולים אנטי-אמטיים, אנלגזיים, טיפולי הידרציה, תזונה וטיפולים תומכים אחרים בהתאם להוראות הקליניות ומצב המטופל.
    5. יש לעודד צריכה אוראלית הדרגתית כאשר הבחילות פוחתות והמטופל מסוגל לסבול מזון או נוזלים. יש לעודד מובליזציה לאחר אישור יציבות קלינית.
  2. ניטור היענות המטופל
    1. יש לספק לכל משתתף בהתערבות רישום יומי של self-acupressure. יש לבקש מהמטופל או מהמטפל לתעד את מפגשי הגירוי שהושלמו.
    2. יש לסקור את הרישום מדי יום ולצפות ישירות בלפחות מפגש אחד של self-acupressure במהלך הסיבובים הסיעודיים.
    3. יש לתקן מיקום לא מדויק של הנקודה, מיקום אצבע, משך גירוי או לחץ. יש לתעד מפגשים שהוחמצו, התנתקות מדבקות, אי-נוחות בעור והפסקות זמניות.
  3. ניטור נאמנות ביצוע הסיעוד (nurse-delivery fidelity)
    1. יש להשתמש ברשימת תיוג (checklist) סטנדרטית המכסה הכנת מטופל, בדיקת אוזן, לוקליזציה של נקודות, הצמדת מדבקה, גירוי ראשוני, הדרכת מטופל, הערכת בטיחות ותיעוד.
    2. יש להשלים את רשימת התיוג במהלך כל הדבקה ראשונית והחלפה של מדבקה. יש לחשב את הנאמנות (fidelity) כמספר הפריטים הרלוונטיים שהושלמו, חלקי המספר הכולל של הפריטים הרלוונטיים, כשהתוצאה מוכפלת ב-100%.
    3. יש להכשיר משקיפים ייעודיים באמצעות הפרוטוקול, רשימת התיוג, חומרי הדרכה ודוגמאות להליכים. יש לבצע תרגילי כיול לפני הערכת נאמנות עצמאית.
    4. יש לבקש ממדריך בכיר לסקור את רשימות התיוג ורישומי ההיענות מדי שבוע. יש לצפות ישירות בלפחות 20% מההליכים של הדבקה או החלפה של מדבקות.
    5. יש לתעד שלבים שהוחמצו, גירוי שגוי, התנתקות מוקדמת של מדבקה, תיעוד חלקי, גירוי עורי והשעיה זמנית כסטיות מהפרוטוקול. יש לתקן סטיות באמצעות הכשרה מחדש, סקירת טכניקה בפיקוח, החלפת מדבקה או הפסקה זמנית.

7. הערכת תוצאות ובטיחות

  1. עקבו אחר לוח הזמנים של ההערכה
    1. בצעו את הערכת הבסיס בתוך 24 h לפני TACE או HAIC ולפני תחילת מסלול הסיעוד שהוקצה. חזרו על ההערכה לאחר 24 h, 48 h ולפני השחרור.
    2. הפעילו את כלי הדיווח של המטופל באופן פנים אל פנים תוך שימוש בניסוח סטנדרטי אחיד. רשמו את התגובות ללא פרשנות מחדש.
    3. השתמשו ב-24 h הקודמות כתקופת זיכרון, אלא אם הכלי מבקש את עוצמת התסמינים הנוכחית.
    4. תעדו הקאות באופן רציף וסכמו את האירועים עבור 24 h לפני הטיפול, 0–24 h אחרי הטיפול, 24–48 h אחרי הטיפול, והתקופה מ-48 h ועד השחרור.
    5. תעדו את הזמן עד לאכילה דרך הפה באופן רציף לאחר הטיפול, העריכו ניידות מוקדמת בתוך 24 h, העריכו את שביעות הרצון לפני השחרור, ובדקו אירועים חריגים מדי יום.
  2. הערכת בחילות
    1. הציגו VAS אופקי של 10 cm המסומן ב-0, ללא בחילה, בעוגן השמאלי וב-10, הבחילה הגרועה ביותר שניתן לדמיין, בעוגן הימני26.
    2. בקשו מהמטופל לסמן את הנקודה המייצגת את הבחילה הנוכחית. מדדו את המרחק מעוגן האפס ורשמו אותו ברזולוציה של 0.1 cm.
  3. תיעוד הקאות
    1. הגדירו הקאה כפליטה בכוח של תכנים קיבתיים. אין לספור בחילות (retching) ללא פליטה.
    2. ספרו פליטות חוזרות בתוך פרק זמן רציף של 5 min כאירוע אחד. אמתו את האירועים המדווחים מול תצפיות סיעודיות ורישומים של מתן תרופות.
  4. הערכת כאב ועייפות
    1. בקשו מהמטופל לדרג את הכאב הבטני הנוכחי או כאב הקשור לטיפול על סולם דירוג מספרי (Numeric Rating Scale) של 11 נקודות, מ-0, ללא כאב, ועד 10, הכאב הגרוע ביותר שניתן לדמיין27.
    2. הפעילו את כל תשעת הפריטים של שאלון העייפות המקוצר הסיני (Chinese Brief Fatigue Inventory) המתוקף. חשבו את הציון הגלובלי כממוצע האריתמטי של הפריטים שהושלמו28,29,30.
      ​הערה: אין לחשב את ציון העייפות הגלובלי כאשר חסרים יותר מארבעה פריטים.
    3. קראו את הפריטים מילה במילה למטופלים עם קשיי קריאה או חולשה פיזית. אין להציע או לפרש תגובות.
  5. הערכת שינה, תיאבון, התאוששות ושביעות רצון
    1. העריכו הפרעות שינה ואובדן תיאבון באמצעות סולמות נפרדים של 0–10 המתייחסים ל-24 h הקודמות. התייחסו למדדים אלו כתוצאות גששיות (exploratory outcomes).
    2. הגדירו שיפור בשינה כהפחתה של לפחות 2 נקודות מערך הבסיס לפני השחרור.
    3. הגדירו את הזמן להתאוששות האכילה דרך הפה כפרק הזמן מסיום ה-TACE או ה-HAIC ועד לצריכה הראשונה של מזון או נוזלים שנסבלה ללא הקאות במשך השעתיים הבאות.
    4. הגדירו ניידות מוקדמת כעמידה או הליכה מחוץ למיטה, עם או ללא סיוע, בתוך 24 h לאחר הטיפול.
    5. תעדו מתן תרופות אנטי-אמטיות או משככי כאבים מעבר למשטר השגרתי. תעדו את משך השהות בבית החולים מהקבלה ועד השחרור.
    6. העריכו את שביעות הרצון לפני השחרור על סולם של 0, לא מרוצה לחלוטין, ועד 10, מרוצה לחלוטין. התייחסו לשביעות רצון כתוצאה גששית.
  6. ניטור בטיחות
    1. בדקו את האוזן המטופלת לפחות פעם ביום. תעדו רגישות, אריתמה, נפיחות, גרד, תגובה אלרגית, סחרחורת, התנתקות מוקדמת של המדבקה ופגיעה הקשורה ללחץ.
    2. תעדו את חומרת האירוע, הטיפול שניתן, הפסקה זמנית והפסקת טיפול קבועה. הסירו את המדבקות מיד כאשר מופיע אי-נוחות חמורה או פגיעה נראית לעין.
    3. דווחו על אירועים חמורים או בלתי צפויים באופן מיידי לרופא האחראי ולמתאם המחקר.

8. ארגון וניתוח הנתונים

  1. הכנת מערך הנתונים
    1. ייצאו משתנים דמוגרפיים, מאפיינים קליניים, מדדי תסמינים, שימוש בתרופות, תוצאות התאוששות, היענות (adherence), נאמנות לפרוטוקול (fidelity) ונתונים על אירועים חריגים מרשומות קליניות וסיעודיות.
    2. הזינו משתתף אחד לכל שורה בתוכנת גיליון אלקטרוני והקצו קוד מחקר אנונימי. בדקו אם קיימים ערכים חסרים, בלתי אפשריים, כפולים או לא עקביים לפני הניתוח.
    3. הגדירו משתנים רציפים וקטגוריאליים לפני ביצוע הבדיקות הסטטיסטיות. התייחסו להפרעות שינה, אובדן תיאבון ושביעות רצון כמשתנים גששים (exploratory variables).
  2. סיכום והשוואת תוצאות
    1. העריכו את התפלגות המשתנים הרציפים באמצעות סטטיסטיקה תיאורית וגרפי נורמליות.
    2. הציגו משתנים בעלי התפלגות נורמלית כממוצע ± סטיית תקן ומשתנים שאינם בעלי התפלגות נורמלית כחציון עם טווח בין-רבעוני. הציגו משתנים קטגוריאליים כשכיחות ואחוזים.
    3. השוו משתנים רציפים בעלי התפלגות נורמלית באמצעות מבחני t למדגמים בלתי תלויים, ומשתנים שאינם בעלי התפלגות נורמלית באמצעות מבחני Mann–Whitney U.
    4. השוו משתנים קטגוריאליים באמצעות מבחני כי-ריבוע. השתמשו במבחן המדויק של Fisher כאשר מספר התאים הצפוי קטן.
  3. ביצוע ניתוחים מותאמים
    1. התאימו מודל רגרסיה ליניארית מרובה עבור מדד VAS לבחילה ב-48 h. כללו את מסלול הסיעוד, גיל, מדד תפקוד של Eastern Cooperative Oncology Group, סיווג Child–Pugh, סוג הטיפול, טיפול פולשני קודם ומדד בחילה בבסיס.
    2. בצעו ניתוחי רגרסיה ליניארית גששים עבור כאב ועייפות ב-48 h באמצעות מדד הבסיס המתאים ואותם משתנים קליניים משתנים (covariates).
    3. התאימו מודל רגרסיה לוגיסטית תמציתי להתרחשות הקאות ב-48 h. כללו את מסלול הסיעוד, מצב הקאות בבסיס, סוג הטיפול, מדד תפקוד של Eastern Cooperative Oncology Group וסיווג Child–Pugh.
    4. דווחו על הפרשי ממוצעים מותאמים או יחסי סיכויים (odds ratios) עם רווחי סמך של 95% וערכי p דו-זנביים. בחנו מולטיקוליניאריות והגדירו מקדמי הגדלת שונות (variance inflation factors) נמוכים מ-5 כקבליים.
  4. ביצוע ניתוחי רגישות
    1. העריכו את ציון הנטייה (propensity score) של כל משתתף באמצעות גיל, מין, מדד מסת גוף, מדד תפקוד, סיווג Child–Pugh, סוג טיפול, התערבות קודמת, מחזור טיפולי והתסמין המתאים בבסיס.
    2. החילו שקלול חפיפת ציוני נטייה (propensity-score overlap weighting) והעריכו את האיזון באמצעות הפרשי ממוצעים סטנדרטיים. הגדירו הפרש ממוצע סטנדרטי מוחלט נמוך מ-0.10 כקביל.
    3. העריכו מחדש את תוצאות הבחילה וההקאות ב-48 h במדגם המשוקלל. השוו את הכיוון והעוצמה של ההערכות המשוקללות לתוצאות הקונבנציונליות ולאלו המותאמות ברגרסיה.
    4. נתחו מקרים שלמים ללא השלמה (imputation) כאשר לכל המשתתפים במדגם האנליטי הסופי יש תוצאות מוגדרות מראש מלאות.
    5. חשבו E-value עבור יחס הסיכון שנצפה להקאות ב-48 h כדי להעריך את עוצמת ההשפעה של משתנים מתערבים (confounding) בלתי נמדדים הדרושה כדי להסביר את הקשר.
  5. הגדרת מובהקות סטטיסטית
    1. השתמשו במבחנים דו-זנביים והגדירו מובהקות סטטיסטית כ- p < 0.05. דווחו על ערכי p מדויקים במידת האפשר.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

בין ינואר 2022 לדצמבר 2024, נסקרו 118 מטופלים רצופים שתוכננו לעבור TACE או HAIC לבדיקת התאמה. שישה-עשר מטופלים הוצאו מהמחקר עקב נתונים חסרים בהערכת התסמינים, סירוב להשתתף, נגעים פעילים בעור האוזן, או חוסר יכולת להשלים את ההערכה הסיעודית סביב ההתערבות. המדגם האנליטי הסופי כלל 102 מטופלים. לאחר קבלת מידע סטנדרטי לגבי שני נתיבי הטיפול הסיעודי, 52 מטופלים בחרו באקופרסורה של האוזן בתוספת טיפול סיעודי שגרתי, בעוד ש-50 בחרו בטיפול סיעודי שגרתי בלבד. לפיכך, השיוך לקבוצות לא היה אקראי, ולא נעשה שימוש ביצירת רצף אקראי או בהסתרת הק...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

המחקר הנוכחי הציע פרוטוקול סטנדרטי של אקופרסורה אוזנית כהתערבות סיעודית תומכת עבור מטופלים העוברים TACE או HAIC. בניגוד למחקרים קודמים רבים שהתמקדו בעיקר בתסמינים בודדים או באוכלוסיות אונקולוגיות כלליות, הפרוטוקול הנוכחי כיוון באופן ספציפי למטען התסמינים המשולב הנצפה בדרך כלל לאחר טיפול התערבותי בעורקי הכבד, ובמיוחד בחוליה, הקאות, כאב ועייפות. ההתערבות שילבה בחלק מהטיפול השגרתי סביב ההתערבות (peri-interventional care) בחירת מובאה אוזנית מובנית, הליכי גירוי סטנדרטיים, ניטור דינמי של תסמינים ואימונים חוזרים לאקופרסורה עצמי...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

המחברים מצהירים כי אין להם אינטרסים פיננסיים מתחרים או ניגודי עניינים הקשורים למחקר זה. לא נעשה שימוש בבינה מלאכותית גנרטיבית.

תודות

המחברים מודים לצוות הסיעוד ולצוות האונקולוגיה הפולשנית במוסד המשתתף על סיועם בניהול המטופלים, בהערכת התסמינים ובטיפול תומך סביב ההתערבות במהלך תקופת המחקר. המחברים מודים גם לכל המטופלים שהשתתפו במחקר זה. עבודה זו לא קיבלה מענק ספציפי מכל סוכנות מימון במגזר הציבורי, המסחרי או ללא מטרות רווח, ובוצעה באמצעות משאבים מחלקתיים ומוסדיים שגרתיים. לא היה ספונסור חיצוני או מסחרי. לאף מממן או ספונסור לא היה תפקיד בתכנון המחקר, בגיוס המשתתפים או בחלוקתם לקבוצות, בביצוע ההתערבות, באיסוף הנתונים, בניתוח הסטטיסטי, בפירוש התוצאות, בהכנת כתב היד או בהחלטה להגיש את כתב היד לפרסום.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
תמיסת אלכוהול 75%Shandong Lircon Medical Technology Co., Ltd.ALC-75-500משמשת לניקוי שגרתי של עור האוזן לפני הדבקת המדבקה.
דף רישום אירועים חריגיםהמחלקות לסיעוד בבתי החולים המשתתפיםAA-AE-2022משמש לתיעוד אדמומיות מקומית, רגישות, אלרגיה, ניתוק מדבקה, סחרחורת ואירועים אחרים הקשורים להתערבות.
מפת אנטומיה של נקודות דיקור באוזןהמחלקות לסיעוד בבתי החולים המשתתפיםAA-Map-2022מפה אנטומית מודפסת המשמשת לסטנדרטיזציה של מיקום הנקודות Shenmen, קיבה, סימפתטית, תת-קליפה (Subcortex), כבד, טחול ועורף (Occiput).
צ'קליסט לביצוע אקופרסורה אוזניתהמחלקות לסיעוד בבתי החולים המשתתפיםAA-Checklist-2022צ'קליסט המשמש את צוות הסיעוד לסטנדרטיזציה של בדיקת העור, ניקוי, איתור נקודות דיקור, הצמדת מדבקה, גירוי, החלפה ומעקב.
קופסת אחסון למדבקות אוזןהמחלקות לסיעוד בבתי החולים המשתתפיםAA-Storage-2022מכל נקי המשמש לאחסון מדבקות אוזן לפני שימוש לצד מיטת המטופל בהתאם לנהלי הסיעוד המוסדיים.
גשש אוזני בעל קצה קההShanghai Acupuncture Instrument FactoryAP-102משמש להערכה עדינה של רגישות מקומית ולזיהוי האזור בעל התגובתיות הגבוהה ביותר סביב כל נקודת דיקור באוזן לפני קיבוע המדבקה.
טופס דיווח על מקרה (CRF)משרד המחקר בבתי החולים המשתתפיםCRF-AA-2022משמש לאיסוף מאפייני בסיס, פרטי טיפול, ציוני תסמינים, שימוש בתרופות, תוצאות בטיחות ותוצאות החלמה.
מנתח כימיה קליניתRoche Diagnosticscobas c 702משמש במעבדת בית החולים למדידות ביוכימיות, כולל alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, albumin ובילירובין כולל.
גיליון ניהול נתוניםMicrosoft CorporationMicrosoft Excel 2021משמש להזנת נתונים, בדיקת נתונים, הכנת טבלאות וניהול נתונים מסכמים; RRID: SCR_016137.
כפפות רפואיות חד-פעמיותWinner Medical Co., Ltd.GL-2022משמשות במהלך ניקוי עור האוזן, הצמדת מדבקה והחלפת מדבקה בהתאם לדרישות הבקרת זיהומים.
מערכת רשומות רפואיות אלקטרוניות (EMR)מרכז המידע בבתי החולים המשתתפיםEMR-2022משמשת לשליפת מידע דמוגרפי, אבחנה, משטר טיפולי, נתוני אשפוז, שימוש בתרופות ותוצאות מעבדה.
מערכת תיעוד סיעודית אלקטרוניתמרכז המידע בבתי החולים המשתתפיםNursing-EMR-2022משמשת לרישום הערכות סיעודיות, תצפיות על תסמינים, תדירות הקאות, התאוששות קליטה דרך הפה, ניידות וניטור בטיחות.
מנתח המטולוגיSysmex CorporationXN-9000משמש במעבדת בית החולים לבדיקות דם שגרתיות, כולל מדידת המוגלובין.
מדבקות דביקות היפואלרגניות לאוזןShanghai Medical Materials Co., Ltd.AP-118משמשות לקיבוע זרעי vaccaria מעל נקודות דיקור נבחרות באוזן ללא חדירה לעור.
דף רישום היענות להתערבותהמחלקות לסיעוד בבתי החולים המשתתפיםAA-Adherence-2022משמש לרישום השלמת הדרכה לאקופרסורה עצמית, תדירות לחיצה יומית והחלפת מדבקות מתוזמנת.
מערכת מידע מעבדתית (LIS)מרכז המידע בבתי החולים המשתתפיםLIS-2022משמשת לשליפת ערכי מעבדה מאומתים הכלולים בטבלת מאפייני הבסיס הקליניים.
מכל לפסולת רפואיתמחלקת האספקה המרכזית בבתי החולים המשתתפיםMWC-2022משמש להשלכת מקלוני צמר גפן משומשים, מדבקות דביקות וחומרי צד מיטה חד-פעמיים אחרים.
טופס סולם דירוג מספרי (NRS)המחלקות לסיעוד בבתי החולים המשתתפיםNRS-001משמש להערכת עצימות הכאב בסולם של 0 עד 10, כאשר ציונים גבוהים יותר מעידים על כאב חמור יותר.
דף רישום החלפת מדבקותהמחלקות לסיעוד בבתי החולים המשתתפיםAA-Replace-2022משמש לרישום החלפת מדבקה כל 48 h, החלפת אוזן, ממצאי עור והשעיה זמנית במקרה של גירוי.
עלון הדרכה למטופל לאקופרסורה אוזניתהמחלקות לסיעוד בבתי החולים המשתתפיםAA-Edu-2022משמש להסבר על תחושות צפויות, טכניקת אקופרסורה עצמית, תדירות לחיצה, הגנה על המדבקה ומתי יש לדווח על אי-נוחות מקומית.
טופס דירוג שביעות רצון מטופליםהמחלקות לסיעוד בבתי החולים המשתתפיםSAT-AA-2022משמש להערכת שביעות רצון המטופלים מהטיפול התומך סביב ההתערבות באמצעות מערכת ניקוד ויזואלית של 10 נקודות.
מגש חיטוי שגרתימחלקת האספקה המרכזית בבתי החולים המשתתפיםANT-Tray-2022משמש להחזקת חומרי חיטוי ואביזרים סטריליים במהלך הכנת האוזן לצד מיטת המטופל.
תוכנת הסטטיסטיקה RR Foundation for Statistical ComputingVersion 4.3.2שקלול מדד נטיות (Propensity-score weighting) ואנליזות רגישות.
כרטיס הוראות לאקופרסורה עצמיתהמחלקות לסיעוד בבתי החולים המשתתפיםAA-Card-2022כרטיס הוראות לצד מיטת המטופל המראה כיצד ללחוץ על כל נקודה באוזן בעזרת האגודל והאצבע למשך כ-1 min, שלוש עד חמש פעמים ביום.
פנס לבדיקת עורShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.FL-01משמש במהלך בדיקת עור האוזן המקומית לפני ההדבקה ובכל החלפת מדבקה.
מיטת בית חולים סטנדרטיתמחלקת הציוד בבתי החולים המשתתפיםBED-2022משמשת להצבת המטופלים בתנוחה יושבת או חצי-שכיבה במהלך ההתערבות.
מדריך נהלי עבודה סטנדרטיים (SOP)המחלקות לסיעוד בבתי החולים המשתתפיםSOP-AA-2022מדריך המשמש להדרכת אחיות ולסטנדרטיזציה של הפרוצדורה לפני היישום.
תוכנה לניתוח סטטיסטיIBM Corp.SPSS Statistics Version 27.0משמשת לבדיקות נורמליות, מבחני t, מבחני חי-ריבוע, מבחני Fisher exact, מבחני Wilcoxon signed-rank וסטטיסטיקה תיאורית; RRID: SCR_002865.
מקלוני צמר גפן סטרילייםWinner Medical Co., Ltd.CS-210משמשים לניקוי עור האוזן בתמיסת אלכוהול 75% לפני הדבקת מדבקת הזרעים.
פדי גזה סטרילייםWinner Medical Co., Ltd.GZ-2022משמשים לייבוש עור מקומי או לניקוי עדין בעת הצורך במהלך החלפת המדבקה.
פינצטה סטריליתJiangsu Kangjian Medical Apparatus Co., Ltd.TW-305משמשת לאסיפה והנחה של מדבקות זרעי vaccaria על נקודות הדיקור הנבחרות באוזן.
שעון עצר או טיימרCasio Computer Co., Ltd.HS-80TWמשמש לסטנדרטיזציה של לחיצה ראשונית של 15 עד 20 s על ידי אחיות וכ-1 min של אקופרסורה עצמית לכל נקודה.
דף רישום הערכת תסמיניםהמחלקות לסיעוד בבתי החולים המשתתפיםSYM-AA-2022משמש לרישום בחילות, הקאות, כאב, עייפות, איכות שינה, תיאבון, נוחות בטיפול ואירועים חריגים בנקודות זמן שהוגדרו מראש.
מדבקות אוזן עם זרעי VaccariaSuzhou Medical Appliance FactoryVA-2022זרעי vaccaria סטריליים המורכבים על מדבקות דביקות ומשמשים לספק גירוי מכני רציף של נקודות דיקור נבחרות באוזן.
טופס סולם אנלוגי ויזואלי (VAS)המחלקות לסיעוד בבתי החולים המשתתפיםVAS-001משמש להערכת חומרת הבחילה בסולם של 0 עד 10, כאשר ציונים גבוהים יותר מעידים על בחילה חמורה יותר.

מקורות

  1. Cai M, et al. Lenvatinib plus drug-eluting bead transarterial chemoembolization with/without hepatic arterial infusion chemotherapy for hepatocellular carcinoma larger than 7 cm with major portal vein tumor thrombosis: A multicenter retrospective cohort study. Int J Surg. 2024;110(12):7860-7870.
  2. Gao W, et al. Donafenib and sintilimab combined with hepatic arterial infusion chemotherapy for unresectable hepatocellular carcinoma: A prospective, single-arm phase II trial (DoHAICs study). EClinicalMedicine. 2025;83:103217.
  3. Guo JH, et al. Transarterial chemoembolization with hepatic arterial infusion chemotherapy plus S-1 for hepatocellular carcinoma. World J Gastroenterol. 2020;26(27):3975-3988.
  4. Kong W, et al. Comparison of contrast-enhanced ultrasound and CT/MRI in transarterial chemoembolization and hepatic arterial infusion chemotherapy. Ultrasound Med Biol. 2026;52(3):608-615.
  5. Li QJ, et al. Hepatic arterial infusion of oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin versus transarterial chemoembolization for large hepatocellular carcinoma: A randomized phase III trial. J Clin Oncol. 2022;40(2):150-160.
  6. Li R, et al. Study on the comparison of postoperative liver injury caused by hepatic arterial perfusion chemotherapy combined with targeted immunotherapy with hepatic arterial chemoembolization combined with targeted immunotherapy for intermediate- and advanced-stage liver cancer. Zhonghua Gan Zang Bing Za Zhi. 2023;31(11):1163-1168.
  7. Liu B, et al. Safety and efficacy of hepatic arterial infusion chemotherapy with raltitrexed and oxaliplatin post-transarterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma. J Interv Med. 2019;2(2):91-96.
  8. Liu BJ, et al. Combination therapy of chemoembolization and hepatic arterial infusion chemotherapy in hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombosis compared with chemoembolization alone: A propensity score-matched analysis. Biomed Res Int. 2021;2021:6670367.
  9. Wu Y, et al. Hepatic arterial infusion chemotherapy with oxaliplatin plus raltitrexed as an alternative option in advanced hepatocellular carcinoma patients with failure of, or unsuitability for, transarterial chemoembolization. Medicina (Kaunas). 2022;58(10).
  10. Xu YJ, et al. Toripalimab combined with hepatic arterial infusion chemotherapy versus lenvatinib for advanced hepatocellular carcinoma. Technol Cancer Res Treat. 2021;20:15330338211063848.
  11. Diao L, et al. Hepatic arterial infusion chemotherapy combined with lenvatinib and PD-1 inhibitors versus lenvatinib and PD-1 inhibitors for hepatocellular carcinoma refractory to transarterial chemoembolization. J Gastroenterol Hepatol. 2024;39(4):746-753.
  12. He B, et al. Transarterial chemoembolization versus hepatic arterial infusion chemotherapy as first treatment for hepatocellular carcinoma with macrovascular invasion. Int J Med Sci. 2025;22(6):1415-1424.
  13. Huang Z, et al. Atezolizumab and bevacizumab plus transarterial chemoembolization and hepatic arterial infusion chemotherapy for patients with high tumor burden unresectable hepatocellular carcinoma: A multicenter cohort study. Int Immunopharmacol. 2024;139:112711.
  14. Kuo LF, et al. Prognostic evaluation of conversion therapy following hepatic arterial infusion chemotherapy or immunotherapy in patients with advanced or transarterial chemoembolization-unsuitable intermediate-stage hepatocellular carcinoma: A retrospective cohort study. Oncology. 2025;103(7):549-561.
  15. Li Z, Wu H, Xu R, Chang X, Wang S, et al. Retrospective analysis of transarterial chemoembolization or hepatic arterial infusion chemotherapy combined with lenvatinib with or without PD-1 inhibitor as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma with high tumor burden: A propensity score-matched study. Front Immunol. 2026;17:1717797.
  16. Long T, et al. Comparable clinical outcomes between transarterial chemoembolization or hepatic arterial infusion chemotherapy combined with tyrosine kinase inhibitors and PD-1 inhibitors in unresectable hepatocellular carcinoma. J Hepatocell Carcinoma. 2023;10:1849-1859.
  17. Si T, et al. Hepatic arterial infusion chemotherapy versus transarterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma: A systematic review with meta-analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2022;10:1010824.
  18. Wen Y, et al. Hepatic arterial infusion chemotherapy versus transcatheter arterial chemoembolization as adjuvant therapy following surgery for MVI-positive hepatocellular carcinoma: A multicenter propensity score matching analysis. J Hepatocell Carcinoma. 2024;11:665-678.
  19. Yang Z, et al. Laparoscopic hepatectomy versus open hepatectomy after conversion therapy using transarterial chemoembolization or hepatic arterial infusion chemotherapy for patients with initially unresectable hepatocellular carcinoma. J Hepatocell Carcinoma. 2023;10:1157-1167.
  20. Zhao R, et al. FOLFOX-based hepatic arterial infusion chemotherapy with sequential drug-eluting bead transarterial chemoembolization for unresectable large hepatocellular carcinoma: A single-center retrospective cohort study. J Hepatocell Carcinoma. 2024;11:2087-2099.
  21. An C, et al. Pseudo-capsulated hepatocellular carcinoma: Hepatic arterial infusion chemotherapy versus transcatheter arterial chemoembolization. Acad Radiol. 2024;31(3):833-843.
  22. Chen B, et al. Transarterial chemoembolization followed by hepatic arterial infusion chemotherapy combined with a tyrosine kinase inhibitor for treatment of large hepatocellular carcinoma. Curr Cancer Drug Targets. 2023;23(7):564-571.
  23. Hien PN, et al. Hepatic arterial infusion chemotherapy for hepatocellular carcinoma refractory to transarterial chemoembolization: Exploring the influence of prior transarterial chemoembolization and additional transarterial chemoembolization on survival outcomes. J Gastrointest Oncol. 2024;15(2):721-729.
  24. Hou X, et al. Efficacy of transarterial chemoembolization-hepatic arterial infusion chemotherapy combined with targeted therapy and immunotherapy in hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombosis. Oncol Lett. 2025;30(1):363.
  25. Qiao JH, et al. Complete response and long-term survival after short-course camrelizumab plus apatinib, hepatic arterial infusion chemotherapy, and transarterial chemoembolization in large and advanced hepatocellular carcinoma: A case report. J Gastrointest Oncol. 2024;15(5):2323-2329.
  26. Del Favero A, et al. Assessment of nausea. Eur J Clin Pharmacol. 1990;38(2):115-120.
  27. Williamson A, Hoggart B. Pain: A review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005;14(7):798-804.
  28. Mendoza TR, et al. The rapid assessment of fatigue severity in cancer patients: Use of the Brief Fatigue Inventory. Cancer. 1999;85(5):1186-1196.
  29. Wang XS, et al. Validation study of the Chinese version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-C). J Pain Symptom Manage. 2004;27(4):322-332.
  30. Zeng D, et al. Efficacy of hepatic arterial infusion chemotherapy in advanced hepatocellular carcinoma: Survival outcomes and prognostic factors from a systematic review and meta-analysis. Hepatobiliary Surg Nutr. 2025;14(4):587-607.
  31. Dias ESD, Borad M, Uson Junior PLS. Current efficacy of hepatic arterial infusion chemotherapy in hepatocellular carcinoma. World J Gastrointest Oncol. 2024;16(12):4766-4769.
  32. Feng G, et al. Transcatheter arterial chemoembolization combined with hepatic arterial infusion chemotherapy versus transcatheter arterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Turk J Gastroenterol. 2024;35(4):266-279.
  33. Kong SY, Song JJ, Jin YQ, Deng MJ, et al. Hepatic arterial infusion chemotherapy versus transarterial chemoembolization for patients with unresectable hepatocellular carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Acta Clin Belg. 2023;78(2):171-179.
  34. Liu H, et al. Comparison of hepatic arterial infusion chemotherapy and transarterial chemoembolization for advanced hepatocellular carcinoma: A systematic review and meta-analysis. J Gastrointest Liver Dis. 2022;31(3):336-343.
  35. Onishi H, et al. History of transcatheter arterial chemoembolization predicts the efficacy of hepatic arterial infusion chemotherapy in hepatocellular carcinoma patients. Acta Med Okayama. 2022;76(6):695-703.
  36. Wu Z, Gao J, Zhuang W, Yang J, Guo W. Efficacy and safety of transcatheter arterial chemoembolization plus hepatic arterial infusion chemotherapy in the treatment of advanced hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombosis in the main trunk. J Cancer Res Ther. 2022;18(2):345-351.
  37. Xu C, Sun J, Liang Q, Lu Y, Pan J. Safety and efficacy of transcatheter chemoembolization combined with hepatic arterial infusion chemotherapy for unresectable primary liver cancer: A single-center prospective study. J Gastrointest Oncol. 2025;16(6):2731-2740.
  38. Yu B, Zhang N, Feng Y, Zhang Y, Zhang T, et al. Tyrosine kinase inhibitors plus anti-PD-1 antibodies with hepatic arterial infusion chemotherapy or transarterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma. J Hepatocell Carcinoma. 2023;10:1735-1748.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

גלה מאמרים נוספים

ניהול בחילותניהול כאבניהול עייפותכימואמבולציה של הכבדטיפול תומך לא-פרמקולוגיבחירת נקודות דיקוראימון לדיקורשיאה עצמיתהערכת תסמינים
צרו קשר
המליצו לספרייה

פרטיות

תנאי שימוש

מדיניות

זכויות יוצרים © 2026 MyJoVE Corporation. כל הזכויות שמורות.