סמנים דיגיטליים ודלקתיים מוקדמים של ריפוי מושהה בכוויות, כיבים ושחזור כף היד: מחקר עוקבה פרוספקטיבי

סיכום

מחקר עוקבה פרוספקטיבי זה העריך מאפיינים דיגיטליים של פצעים, תרמוגרפיה ומסמני דלקת מקומיים בכוויות, כיבים כרוניים ופצעי שחזור של כף היד. מודלים רב-מודאליים הראו יכולת הבחנה מתונה שעברה תיקוף פנימי, אך ללא שיפור משמעותי לעומת הערכה קלינית, דבר התומך בשימוש לסיווג סיכונים גשש בלבד ומצריך תיקוף חיצוני לפני שימוש קליני.

תקציר

ריפוי מושהה מוערך באופן שונה בכוויות, באולcers כרוניים ובפצעי שחזור רקמות רכות של כף היד, למרות שחולים אלו מטופלים לרוב באותה יחידת פצעים. מחקר עוקבה פרוספקטיבי במרכז יחיד זה בחן האם מאפייני פצעים דיגיטליים סטנדרטיים, תרמוגרפיה ומסמני דלקת מקומיים הוסיפו ערך להערכה מוקדמת של סיכון לריפוי מושהה בשלוש קטגוריות אלו. מבוגרים שגויסו בין 1 בינואר 2024 ל-31 בדצמבר 2025 עברו צילום פצעים בבסיס, הדמיה תרמית ודגימת נוזלי פצעים. ריפוי מושהה הוגדר באמצעות קריטריונים שנקבעו מראש וספציפיים לסוג הפצע. מודלים קליניים, מודלים של מאפיינים דיגיטליים, מודלים של מסמני דלקת, מודל משולב בבסיס ומודלים מעודכנים ליום ה-7 הותאמו כאשר סוג הפצע הוכנס כמשתנה כופה לכל מודל, והם תוקפו פנימית באמצעות 1000 דגימות bootstrap. מתוך 168 חולים (57 עם כוויות, 70 עם ulcers כרוניים ו-41 עם פצעי שחזור רקמות רכות של כף היד), 59 (35.1%) עמדו בקריטריונים לריפוי מושהב. פצעים עם ריפוי מושהה היו עמוקים יותר, הכילו יותר slough ורקמה נמקית, הצגיבו ציוני הפרשה גבוהים יותר והפרשי טמפרטורה גבוהים יותר ביחס לפצע, וכן ריכוזי interleukin-6 (IL-6) גבוהים יותר; מספר הבדלים אחרים לא היו מדויקים. ערכי ה-AUC הנצפים היו 0.691 עבור המודל הקליני, 0.717 עבור המודל המשולב בבסיס, ו-0.715 עבור המודל המעודכן המוקדם. ערכי ה-AUC המתוקננים לאופטימיזם התואמים היו 0.632, 0.660 ו-0.649. המודל המשולב בבסיס לא שיפר באופן מובהק את היכולת להבחין (discrimination) לעומת המודל הקליני (ΔAUC 0.026; DeLong p = 0.400), והוספת הפחתת שטח הפצע ביום ה-7 לא שיפרה את המודל המשולב בבסיס (ΔAUC -0.002; p = 0.662). מודלים אלו הראו לפיכך ביצועים צנועים בתיקוף פנימי ולא מוכנות קלינית. נכון לעת זו, הם משמשים בעיקר כמסגרת להנחת עבודה עבור סיווג סיכונים מוקדם. תיקוף חיצוני עצמאי והערכת השפעה פרוספקטיבית נדרשים לפני יישום.

מבוא

ריפוי פצעים מושהה נותר בעיה קלינית במקרים של כוויות, כיבים כרוניים ושחזור רקמות רכות לאחר ניתוח. מצבים אלו נבדלים בגורם ובציפיות לזמן הריפוי, אך שירות פצעים שלישוני חייב לעיתים קרובות לקבל את אותה החלטה תפעולית מוקדמת: אילו פצעים דורשים ניטור הדוק יותר, בדיקה מוקדמת יותר של מומחה או העמקה של ההערכה. כוויות עשויות להצריך כריתה או השתלה בעיתוי מתאים^1,2, כיבים כרוניים משקפים אינטראקציה בין גורמי פרפוזיה, לחץ, נוירופתיה, זיהום וגורמים מטבוליים^3,4, ופצעים שחזוריים עלולים להיכשל עקב דהיסצנציה (היפתחון), זיהום או פגיעה בבדיקה של הש transplanted flap/graft. מו....

פרוטוקול

המחקר נסקר ואושר לפני תחילתו על ידי ועדת האתיקה של בית החולים הכללי של פיקוד התאטרון הצפוני (מספר אישור Y(2023)455; תאריך אישור 11 בנובמבר 2023). ועדת האתיקה ויתרה על הדרישה להסכמה מדעת בכתב מאחר שהמחקר היה תצפיתי בלבד ולא התערבטי. רשומות קליניות, תצלומי פצעים, תמונות תרמיות, דגימות נוזל פצע או מטשוות, ונתוני סמנים ביולוגיים הופשטו מפרטיהם המזהים וקודדו באמצעות מזהי מחקר ייחודיים; מפתח הזיהוי מחדש נשמר בנפרד והיה נגיש רק לאנשי צוות מורשים במחקר. פרטיהם של כל הרכיבים, הציוד, דגם המצלמה התרמית ושמות/גרסאות/RRIDs של התוכנות שנעשה בהן שימוש מפורטים ב- טבלת חומרים.

מערך המחקר והסביבה

....

תוצאות

סינון מטופלים וסיווג תוצאות

בין 1 בינואר 2024 ל-31 בדצמבר 2025, נסרקו 196 מטופלים עם כוויות, כיבים כרוניים או פצעים משחזור רקמה רכה ביד. עשרים ושמונה מטופלים הוצאו מהמחקר: 12 לא עמדו בקריטריוני ההכשרות, ל-6 היה דימוי ראשוני של הפצע שאינו מלא, 5 לא יכלו לספק דגימות שמיות של נוזל מהפצע או דגימות swab, ו-5 סירבו למעקב. בסך הכל גויסו 168 מטופלים ונכללו בניתוח הסופי (איור 1).

מבין 168 המטופלים שנכללו, ל-57 היו פצעי כוויות, ל.......

דיון

הניתוח ברמת המטופל הוביל למסקנה זהירה. פצעים עם ריפוי מושהה היו עמוקים יותר והראו עומס רקמתי, הפרשה, הפרש טמפרטורה, זיהום בנקודת ההתחלה ו-IL-6 גבוהים יותר בהשוואות תיאוריות, אך רוב המקדמים הרב-משתנים שהוגדרו מראש לא היו מדויקים. למודלים הרב-ממדיים של נקודת ההתחלה והשלב המוקדם היו AUCs מתוקננים לאופטימיזם של 0.660 ו-0.649, והם לא שיפרו באופן משמעותי את המודל הקליני. ממצאים אלה תואמים להשקפה רחבה יותר לפיה דלקת, תחלופה של מטריקס וארגון מחדש של רקמות מקיימים אינטראקציה במהלך הריפוי^17,

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה

שם	חברה	מספר קטלוג	הערות
ערכה לבדיקת חלבון BCA	Thermo Fisher Scientific	23225	-
מצלמה תרמית FLIR ONE Pro	FLIR Systems	435-0006-03	-
תוסף מרקם GLCM עבור FIJI	קהילת FIJI/ImageJ	v0.4	-
ערכת Quantikine ELISA למדידת IL-6 אנושי	R&D Systems	D6050	-
ערכה לבדיקת ELISA מסוג Quantikine עבור IL-8/CXCL8 אנושי	R&D Systems	D8000C	-
ערכה לבדיקת ELISA עבור MMP-9 אנושי	Abcam	ab100610	-
TNF- אנושיα ערכת Quantikine ELISA	R&D Systems	DTA00D	-
iPhone 14 Pro	תפוח	—	-
סליין במאזן פוספטים (PBS)	Thermo Fisher Scientific	10010023	-
מקלונים סטריליים בעלי טיפ רייון	Puritan Medical Products	25-806 1WR	-
Tween-20	Sigma-Aldrich	P1379	-
X-Rite ColorChecker Classic Mini	Calibrite / X-Rite	MSCCVPR-MINI	-
FIJI / ImageJ	המכונים הלאומיים לבריאות	1.54j	SCR_002285
scikit-learn	מפתחי scikit-learn	1.9.0	SCR_002577
REDCap	אוניברסיטת ונדרבילט	14.0.9	SCR_003282
SciPy	מפתחי SciPy	1.18.0	SCR_008058
פייתון	Python Software Foundation	3.12.13	SCR_008394
Matplotlib	צוות הפיתוח של Matplotlib	3.11.1	SCR_008624
NumPy	מפתחי NumPy	2.5.1	SCR_008628
OpenCV	צוות OpenCV	4.9.0	SCR_015526
Statsmodels	מפתחי Statsmodels	0.14.6	SCR_016074
Seaborn	מפתחי Seaborn	0.13.2	SCR_018132
pandas	צוות הפיתוח של pandas	3.0.5	SCR_018214
scikit-image	מפתחי scikit-image	0.22.0	SCR_021340