פרוטוקול זה מתאר ניתוח Revision אחורי בלבד לטיפול בזיהום לאחר הגברה של חוליה, כולל בחירת מטופלים, קבלת החלטות לגבי הסרת מלט לעומת שימור מלט, דהברידמנט ממוקד, בדיקת פתוגנים, שחזור והערכת מעקב מובנית.
מאמר שיטה
* These authors contributed equally
פרוטוקול זה מתאר ניתוח Revision אחורי בלבד לטיפול בזיהום לאחר הגברה של חוליה, כולל בחירת מטופלים, קבלת החלטות לגבי הסרת מלט לעומת שימור מלט, דהברידמנט ממוקד, בדיקת פתוגנים, שחזור והערכת מעקב מובנית.
זיהום לאחר הגברה חולייתית (vertebral augmentation) הוא נדיר אך חמור מבחינה קלינית, במיוחד בחולים מבוגרים עם תחלואה נלווית מרובה ומבנה עצם שורית שביר. ניתוח חוזר הוא מאתגר מכיוון שהמנתחים חייבים להכחיד את הזיהום, לבצע דקומפרסיה של מבנים עצביים בעת הצורך, להשיב את היציבות ולהחליט האם ניתן לשמר בבטחה את מלט ה-polymethylmethacrylate. מאמר זה מתאר פרוטוקול גישה אחורית בלבד לאבחון וטיפול בזיהום לאחר הגברה חולייתית, ומדגים את תהליך העבודה באמצעות קבוצה מייצגת רטרוספקטיבית שטופלה בין ינואר 2015 לדצמבר 2024. מתוך 48 חולים שטופלו בניתוח, 12 עברו להסרת מלט, ו-36 עברו שימור מלט סלקטיבי כאשר כל תנאי השימור שהוגדרו מראש התקיימו, ולא היה קיים קריטריון להסרה חובה או להמרה תוך-ניתוחית. הפרוטוקול מדגיש אישור אבחנתי, דהברידמנט ממוקד במדורים, לוגיקה מדורגת לקבלת החלטה לגבי המלט, דגימה מיקרוביולוגית הכוללת רצף הדור הבא מטא-גנומי (metagenomic next-generation sequencing), ייצוב אחורי והערכה מחדש לאחר הניתוח. משך המעקב החציוני בקבוצה המייצגת היה 14.0 חודשים (טווח בין-רבעוני, 12.0–28.5 חודשים). בחולים נבחרים, נתיב שימור המלט היה קשור לנטל ניתוחי לא מתוקנן נמוך יותר, בעוד ששליטה סופית בזיהום, איחוי המאומת ב-computed tomography, שיפור בכאב ושיעורי סיבוכים היו דומים באופן תיאורי בין הקבוצות. פרוטוקול זה מיועד למנתחי עמוד שדרה המטפלים בזיהום לאחר PVA כאשר נתיב גישה אחורי בלבד יכול לטפל במדור הזיהום הפעיל ולספק שחזור יציב.
הגברה חולייתית דרך העור (PVA), הכוללת ורטברופלסטיה דרך העור (PVP) וקיפופלסטיה דרך העור (PKP), נמצאת בשימוש נרחב לטיפול בשברים דחיסתיים חולייתיים כואבים כתוצאה מאוסטאופורוזיס. זיהום לאחר הגברה הוא נדיר, אך עלול להוביל לדיסקיטיס, הרס חולייתי, היווצרות מJeśliב אפידוראלי או פאראורטלי, הידרדרות נוירולוגית, כשל בקיבוע וטיפול אנטימיקרוביאלי ממושך1,2. ניתוח הצלה הוא לרוב תובעני מבחינה טכנית, כיוון שצמנט, עצם נמקית ורקמה רכה מזוהמת עשויים להתקיים יחד סביב החוליה המדוברת בחולים קשישים עם רזרבה פיזיולוגית מוגבלת3,4,5.
אסטרטגיות הצלה רבות שפורסמו שמות דגש על הוצאה רדיקלית של צמנט או על רבזיה משולבת קדמית-אחורית. אסטרטגיית הגישה האחורית בלבד המתוארת כאן פותחה כדי לספק חלופה הניתנת לשחזור כאשר ניתן לבצע דה-קומפרסיה, דה-ברידמנט, שחזור והצבת מכשור במקטע המזוהם דרך מעבר אחורי6. יתרונותיה העיקריים הם איחוד הפרוצדורה, הימנעות מגישה כירורגית שנייה, שליטה באיבוד דם ובפגיעה ברקמות רכות כאשר האנטומיה מאפשרת זאת, ונתיב קבלת החלטות תוך-ניתוחי ברור למעבר משימור צמנט סלקטיבי להסרת צמנט כאשר הבטיחות או השליטה בזיהום מחייבות זאת. הפרוטוקול אינו טוען לעליונות אוניברסלית; הוא נועד להוחדג את קבלת ההחלטות ואת הביצוע הניתוחי בהקשר מאתגר של רבזיה7,8,9,10.
פרוטוקול זה מיועד בעיקר למנתחי עמוד שדרה הבקיאים בדקומפרסיה אחורית, דהברידמנט, קיבוע ושחזור בין-חולייתי בניתוחי זיהומים. הוא מתאים ביותר לזיהומים לאחר-PVA המצריכים התערבות כירורגית, שבהם ניתן להגיע למדור הזיהום הפעיל דרך גישה אחורית, ייצוב אפשרי באמצעות קיבוע אחורי, והסרת המלט נשמרת למקרים של חוסר יציבות מכנית, נדידה, חסימה, מעטפת מוגלתית או כישלון בקריטריונים לשימור. על הקוראים להשתמש בפרוטוקול בשילוב עם נתיבי הטיפול האנטי-מיקרוביאליים הספציפיים של המוסד, זמינות הדימות ומשאבי השתלים.
הקוהורט הרטרוספקטיבי ודיווח הפרוטוקול אושרו על ידי ועדת האתיקה של בית החולים הכללי השני של פוז'ו (מספר אתיקה 2025202-X1). הסכמה מדעת בכתב להשתתפות במחקר רטרוספקטיבי זה התקבלה מכל המטופלים שנכללו. הסכמה מדעת בכתב לניתוח התקבלה מכל המטופלים. הסכמה מדעת בכתב לפרסום של התמונות הקליניות לאחר הסרת פרטים מזהים המוצגות באיור 1 ובאיור 2 התקבלה מהמטופלים המיוצגים.
1. אישור האבחנה והגדרת נתיב הטיפול
2. הכנת המטופל ותכנית הבקרת זיהומים
3. קביעה האם נדרשת הסרה של המלט
4. מיקום, חשיפה, דגימה וייצוב
5. ביצוע נתיב הסרת המלט
6. ביצוע נתיב שימור בבטון
7. איסוף דגימות וזיהוי פתוגנים
8. סגירת הפצע ותחילת טיפול לאחר ניתוח
9. גיוס, מעקב ופתרון בעיות במקרה של אי-תגובה
בין ינואר 2015 לדצמבר 2024, בוצעו 7,506 פרוצדורות PVA ראשוניות בבית החולים הכללי השני של פוז'ו (Fuzhou Second General Hospital). שבעה מקרים של זיהומים לאחר PVA התרחשו לאחר PVA מוסדי, ו-46 מטופלים נוספים הופנו לאחר שעברו PVA במקום אחר. בסך הכל, 53 מטופלים אובחנו עם זיהום לאחר PVA, מתוכם 48 עברו טיפול כירורגי (איור 4).
מבין 48 החולים שטופלו בניתוח, הגיל הממוצע היה 73.0 ± 8.8 שנים, ו-23 חולים (47.9%) היו נשים. חציון הפרק שבין ה-PVA להופעת הזיהום היה 3.0 חודשים (טווח בין-רבעוני [IQR], 1.0–10.5 חודשים), וחציון משך המעקב היה 14.0 חודשים (IQR, 12.0–28.5 חודשים) (טבלה 1). שנים עשר חולים עברו את נתיב הסרת המלט, בעוד ש-36 עברו את נתיב שימור המלט (טבלה 2).
זיהוי אטיולוגי ברמת המטופל באמצעות mNGS או תרבית קונבנציונלית היה חיובי ב-35 מתוך 48 מטופלים (72.9%), כולל 10 מתוך 12 מטופלים בקבוצת הסרת המלט ו-25 מתוך 36 מטופלים בקבוצת שימור המלט (איור 5A). בהשוואות לא מתוקננות בין הקבוצות, זמן הניתוח, איבוד דם ותדירות העמדות הדם היו נמוכים יותר בקבוצת שימור המלט, בעוד ששליטה סופית בזיהום, איחוי המאושר ב-CT, אשפוז חוזר, שיפור בכאב ושיעורי סיבוכים היו דומים מבחינה תיאורית בין שתי הקבוצות (איור 5B, טבלה נלווית 2).
במעקב האחרון הזמין, שליטה בזיהום תועדה בקרב כל 12 המטופלים בקבוצת הסרת הצמנט ובקרב 33 מתוך 36 מטופלים בקבוצת שימור הצמנט. איחוי מלא המאומת באמצעות CT תועד ב-9 מתוך 12 מטופלים וב-24 מתוך 36 מטופלים, בהתאמה (איור 5B; טבלה 2). MRI לאחר ניתוח בוצע בדרך כלל בערך לאחר 6 שבועות, כאשר בדיקות מוקדמות יותר בוצעו כאשר הדבר היה מוצדק קלינית (איור 1 ו איור 2). מכיוון שמעקב ה-CT הונחה על ידי שיקולים קליניים ולא בוצע בנקודת זמן קבועה שנקבעה מראש, איחוי רדיוגרפי סופי הוערך באמצעות בדיקת ה-CT הפוסט-אופרטיבית האחרונה הזמינה בעלת הרלוונטיות הקלינית. באופן דומה, השליטה הסופית בזיהום הוערכה במעקב הקליני האחרון הזמין.

איור 1: מקרה מייצג של ניתוח חוזר להסרת צמנט. גבר בן 53 עבר פרוצדורת L1 PVP עבור שבר ב-L1. (A–B) פאנלים אלו מציגים רדיוגרפיות קדמיות-אחוריות ולטרליות טרום-ניתוחיות עם הגברה בצמנט. (C–E) פאנלים אלו מציגים ממצאי MRI סגיטליים ואקסיאליים של זיהום לאחר-PVA ומורס פאראורטברלי שישה חודשים לאחר ה-PVP. (F–G) פאנלים אלו מציגים רדיוגרפיות לאחר ניתוח של הסרת צמנט דרך גישה אחורית בלבד, שחזור באמצעות רשת טיטניום וקיבוע באמצעות ברגי פדיקל. (H) פאנל זה מציג שיפור בדלקת ב-MRI לאחר שישה שבועות. (I–J) פאנלים אלו מציגים איחוי המאושש ב-CT לאחר שנה. קיצורים: PVP = percutaneous vertebroplasty; PVA = percutaneous vertebral augmentation; MRI = magnetic resonance imaging; CT = computed tomography. אנא לחץ כאן כדי לצפות בגרסה מוגדלת של איור זה.

איור 2: מקרה מייצג של ניתוח חוזר לשימור צמנט. גבר בן 67 עבר PVP ב-L1 עבור שבר דחיסה חולייתי אוסטאופורוטי. (A–C) פנלים אלו מראים צילומי רנטגן ו-CT טרום-ניתוחיים עם חיזוק בצמנט. (D, E) מראים ממצאי MRI בסגטאלי ובאקסיאלי של זיהום לאחר-PVA ומורס פארא-ורטברלי. פנלים f ו-g מראים דהברידמנט בינ-חולייתי בגישה אחורית בלבד, שימור צמנט, היתוך וקיבוע פנימי. (H–I) פנלים אלו מראים שיפור דלקתי ב-MRI לאחר שישה שבועות, ו (J) פנל זה מראה היתוך המאושר ב-CT לאחר שישה חודשים. קיצורים: PVP = percutaneous vertebroplasty; PVA = percutaneous vertebral augmentation; MRI = magnetic resonance imaging; CT = computed tomography. אנא לחץ כאן כדי לצפות בגרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 3: זרימת עבודה של פרוטוקול אחורי בלבד ואלגוריתם להחלטה לגבי הצמנט לאחר זיהום ב-PVA. יש להעמיד את כל קריטריוני השימור; כל קריטריון להסרה חובה או להמרה תוך-ניתוחית יביא להסרת ההצמנט או להמרה. קיצורים: PVA = percutaneous vertebral augmentation; MRI = magnetic resonance imaging; CT = computed tomography; CRP = C-reactive protein; ESR = erythrocyte sedimentation rate. אנא לחץ כאן כדי לצפות בגרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 4נפח ה-PVA המוסדי השנתי, עומס העבודה של זיהומים לאחר PVA, מקור המטופלים ומסלול הטיפול. (Aהוא מסכם את המספר השנתי של הליכי PVA מוסדיים, את כל המטופלים המודבקים שטופלו, ואת הזיהומים המוסדיים לאחר PVA.Bהוא מסכם את 53 המטופלים שאובחנה אצלם זיהום לאחר PVA, כולל 7 מקרים פנים-מוסדיים ו-46 הפניות, ואת הקצאת הטיפול הנובעת מכך. קיצור: PVA = percutaneous vertebral augmentation. אנא לחצו כאן כדי להציג גרסה מורחבת של איור זה.

איור 5ספקטרום הפתוגנים ומדדים נבחרים ברמת המטופל לאחר ניתוח חוזר של החלק האחורי בלבד. (A) איור זה מציג ממצאים של פתוגנים ברמת האיזולט (סך הכל 39 איזולטים; 11 איזולטים מקבוצת הסרת המלט ו-28 איזולטים מקבוצת שימור המלט). (ב) איור זה מציג מדדים תיאוריים של תוצאות ומדדים פרי-אופרטיביים ברמת המטופל (12 מטופלים שעבר להם תהליך של הסרת מלט ו-36 מטופלים שבהם נשמר המלט); המבחנים הסטטיסטיים התואמים וערכי ה-P הבלתי מתוקננים מפורטים ב- טבלה 2קיצורים: CT = טומוגרפיה ממוחשבת; VAS = סולם אנלוגי חזותי; ODI = מדד המוגבלות של אוסווסטרי; MCID = הפרש קליני מינימלי משמעותי. אנא לחצו כאן כדי לצפות בגרסה גדולה יותר של איור זה.
טבלה 1: דמוגרפיה של מטופלים ומאפיינים קליניים בבסיס של 48 המטופלים שטופלו בניתוח. כל המשתנים המדווחים היו ניתנים לניתוח בכל 48 המטופלים, ללא נתונים חסרים. מחלות אחרות כללו מצבים תחלואתיים נלווים שתועדו לעיתים רחוקות ונשמרו כקטגוריית סיכום. קיצורים: BMI = מדד מסת הגוף; CRP = חלבון C-ריאקטיבי; WBC = ספירת תאי דם לבנים; ESR = קצב שקיעת כדוריות דם אדומות; VAS = סולם אנלוגי חזותי; ASIA = איגוד פגיעות העמוד השדרה האמריקאי; mNGS = ריצוף דור הבא מטא-גנומי. אנא לחצו כאן להורדת טבלה זו.
טבלה 2: השוואה בין קבוצת הסרת המלט לקבוצת שימור המלט. הערכות השפעה מדווחות כקבוצה B פחות קבוצה A; ערכים חיוביים מעידים על ערכים או פרופורציות גבוהים יותר בקבוצת שימור המלט, וערכים שליליים מעידים על ערכים או פרופורציות נמוכים יותר בקבוצה זו. הגדרות קבוצות: קבוצה A = קבוצת הסרת המלט; קבוצה B = קבוצת שימור המלט. n הניתן לניתוח מדווח כמכנה לכל משתנה עבור קבוצה A / קבוצה B. ערכים חסרים מדווחים כמספרי נתונים שאינם זמינים עבור קבוצה A / קבוצה B. קיצורים: CT = computed tomography; VAS = Visual Analog Scale; ODI = Oswestry Disability Index; MCID = minimal clinically important difference; PVP = percutaneous vertebroplasty. אנא לחצו כאן להורדת טבלה זו.
טבלה משלימה 1: קריטריונים מעשיים לשימור, קריטריונים להסרה חובה, וטריגרים להמרה תוך-ניתוחית עבור שימור סמנט סלקטיבי. כל קריטריוני השימור נדרשים, וכל קריטריון להסרה חובה או התערבות תוך-ניתוחית יעוררו הסרה או המרה. אנא לחץ כאן להורדת קובץ זה.
טבלה נלווית 2: סקירה רטרוספקטיבית של חמישה מטופלים שנזקקו לאשפוז חוזר לאחר הניתוח. אנא לחצו כאן להורדת קובץ זה.
פרוטוקול זה מציג את הניתוח המאוחר למטרת תיקון של החלק האחורי בלבד במקרה של זיהום לאחר PVA כזרימת עבודה מונחית-החלטה, ולא כאסטרטגיה קבועה לשימור מלט. השאלה המעשית המרכזית היא האם ניתן להגיע למדור המזוהה כזיהום פעיל, לבצע דהברידמנט, דה-קומפרסיה ושחזור באופן בטוח דרך נתיב אחורי, תוך השארת מלט יציב מבחינה מכנית בלבד, אשר אינו משמש כמיקוד זיהומי שאינו נגיש.
היתרון הטכני העיקרי של הפרוטוקול הוא שהוא מאחד את פעולות הדה-קומפרסיה (decompression), הדהברידמנט (debridement), ההשתלה הכירורגית ותכנון ההיתוך לתוך ניתוח אחורי אחד, כאשר האנטומיה מאפשרת זאת. עבור מטופלים נבחרים, הדבר עשוי להפחית את הטראומה הניתוחית בהשוואה לגישות משולבות רחבות יותר, אך אין לפרש את הפרוטוקול כהוכחה לכך ששימור סלקטיבי של צמנט הוא עדיף באופן קטגורי. בקוהורט רטרוספקטיבי זה, נתיב השימור הוחל על מטופלים שכבר עמדו בתנאים אנטומיים נוחים יותר, דבר המכניס הטיית בחירה ברורה.
לפיכך, ישימות הפרוטוקול מוגבלת לתרחישים קליניים נבחרים. הסרת מלט נשארת הכרחית כאשר המלט רופף, נדד, חוסם, חשוף בתוך מוגלה מסיבית, או כאשר לא ניתן להשיג דהברידמנט מלא ושחזור יציב בדרך אחרת. הפרוטוקול שימושי ביותר עבור מנתחי עמוד שדרה המסוגלים להעריך דרכי גישה אחוריות, לזהות טריגרים למעבר (conversion), ולאזן בין סילוק הזיהום לבין הסיכונים הכרוכים בהוצאה אגרסיבית של מלט בחולים קשישים או פגיעים מבחינה רפואית.
יש לציין במפורש מספר מגבלות. ההשוואה המייצגת היא רטרוספקטיבית, סדרתית ואינה רנדומית; גודל המדגם צנוע; המעקב באמצעות MRI ו-CT התבסס על פרקטיקה קלינית רטרוספקטיבית ולא על לוח זמנים קבוע מראש לדימות; וחלק מהפרמטרים התפעוליים, כגון ניהול הניקוז, המעבר ממתן תרופות תוך-ורידית למתן דרך הפה ותיעוד דגם המכשיר, היו ספציפיים למוסד ולא הוגדרו כפרוטוקול במחקר זה. מגבלות אלו מגבילות את הפרשנות הסיבתית ואת היכולת לשחזר פרטים פוסט-אופרטיביים ספציפיים למוסבל.
זיהוי הפתוגן ומעקב לאחר ניתוח נותרים קריטיים. תרביות קונבנציונליות עשויות להיות מוגבלות בשל טיפול מוקדם באנטיביוטיקה או עומס נמוך של זיהום, וזו הסיבה שהפרוטוקול משלב תרביות עם mNGS והיסטופתולוגיה. סדרות של זיהומי עמוד השדרה לאחר ניתוח שנערכו לאחרונה מראות גם הן הגתרוגניות מיקרוביולוגית משמעותית וניהול ניתוחי או אנטיביוטי חוזר18,19. אי-תגובה לאחר הניתוח צריכה להוביל להערכה מחדש ומובנית של זיהוי האורגניזם, הכיסוי האנטימיקרוביאלי, מצב הצמנט שנותר ויציבות המבנה, במקום הארכה אוטומטית של הטיפול.
הראיות התומכות בייצוב אחורי ללא דהברידמנט פורמלי בחולים שבריים נבחרים הן מוגבלות ואינן מצדיקות השארת מדור נגוע שאינו תחת שליטה20. לפיכך, הפרוטוקול הנוכחי דורש דהברידמנט המכוון למדור, ומתייחס לכל כישלון בהגעה לשוליים הולמים כגורם מחליט המצדיק הסרה של המלט או המרה.
המחברים מצהירים כי אין ניגודי אינטרסים.
בינה מלאכותית גנרטיבית שימשה לסיוע בעריכת השפה ובשיפוץ כתב היד. כל התוכן המדעי, פרשנות הנתונים והניסוח הסופי נבדקו ואושרו על ידי המחברים.
המחברים מודים למטופלים, לצוות הקליני ולחברי צוות המחקר שתרמו לאבחון, לניתוח, למעקב ולאיסוף הנתונים.
עבודה זו נתמכה על ידי המרכז למחקר רפואי קליני של מחוז פוג'יאן לעזרה ראשונה ושיקום בטראומה אורתופדית (2020Y2014).
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| תווך או מכל להעברה אנאירובית | BD | 221606 | שפופרת BBL Port-A-Cul |
| מערכת לתרבית חיידקים ופטריות | bioMerieux | 410851; 410852 | BACT/ALERT VIRTUO; BACT/ALERT FA Plus; FN Plus |
| מכשירי השתלת עצם | DePuy Synthes | 01.211.003 | ערכה לשאיבת עצם |
| מערכת פלואורוסקופיה מסוג C-arm | Siemens Healthineers | / | Cios Select עם FD |
| בדיקה של חלבון C-reactive (CRP) | Roche Diagnostics | 07876033190 | Tina-quant C-Reactive Protein IV (CRP4) |
| נקזים בשאיבה סגורה | Cardinal Health | SU130-1000 | מאגר של 400 סמ"ק מסוג Jackson-Pratt |
| סורק טומוגרפיה ממוחשבת | Siemens Healthineers | / | SOMATOM go.Top |
| קיורטים ורונז'ורים | B. Braun Aesculap | FK841R; OK711R | קיורט עצם מסוג VOLKMANN; מחץ עצם מסוג KERRISON |
| מקדח במהירות גבוהה וסקלפל עצם אולטרסוני | Misonix BoneScalpel | BCM-SY | מערכת BoneScalpel |
| מערכת דימות בתהודה מגנטית | Siemens Healthineers | / | MAGNETOM Skyra 3T |
| שירות/פלטפורמה של ריצוף דור הבא למטגנומיקה | Ajian (Fuzhou) Gene Medical Laboratory Co., Ltd. | / | פלטפורמת PathoSeq mNGS לזיהוי פתוגנים |
| פלטפורמה לבדיקת מיקובקטריום | BD | 445870 | BACTEC MGIT 960 |
| מערכת קיבוע של ברגי פדיקל ומוט (Pedicle screw-rod fixation system) | Medtronic CD Horizon Solera | / | CD Horizon Solera; הדגם והמימדים השתנו בהתאם למקרה |
| שטיפה במי מלח סטריליים | בקסתר | NACLIRR | נתרן כלורי להשקיה |
| מכלי תרבית רקמה סטריליים | Thermo Fisher Scientific | 010001 | מכל לדגימות Samco Bio-Tite עם פתח רחב, 120 מ"ל |
| כלוב רשת טיטניום | DePuy Synthes SYNMESH | / | SYNMESH |