מיפוי פונקציונלית עם מג סימולטני EEG

רלוונטיות תעשייתית למנהלים

מיפוי מוחי תפקודי באמצעות שילוב של MEG/EEG מאפשר לוקליזציה מדויקת של רשתות עיבוד חושי, ובכך תומך בתיקוף מטרות בתהליכי גילוי תרופות נוירופסיכיאטריות. גישה זו מספקת מדדים עצביים כמותיים וניתנים לשחזור, המשפרים את הביטחון החזוי בשלבי הפחתת סיכונים מכניסטיים מוקדמים. השיטה תומכת ברצף תרגומי ממדעי המוח בסיסיים למודלים פרה-קליניים של ליקויים תחושתיים.

יישומים אסטרטגיים במו"פ של ביו-פארמה

גילוי מוקדם ותיקוף מטרה

• ערך מדעי: מאפשר בחינה של היפותזות טיפוליות באמצעות מיפוי תגובות קורטיקליות לגירויים חושיים.
• ערך תפעולי: תומך בהפחתת סיכונים ביולוגיים באמצעות דפוסי הפעלה עצבית אובייקטיביים וכמותיים.
• ערך ניבוי: מבהיר את רמת המעורבות של מסלולים ותיקוף של מטרות פונקציונליות במעגלים עצביים הרלוונטיים למחלה.

סריקה ופיתוח בדיקה (Assay)

• ערך מדעי: מכין מערכות עצביות שעברו תיקוף לסריקת תרכובות בהמשך, באמצעות ביסוס פרופילים של תגובה מעוררת (evoked-response) כבסיס להשוואה.
• ערך תפעולי: מבטיח סטנדרטיזציה של הבדיקה ויכולת שחזור באמצעות פרוטוקולים של רכישת MEG/EEG תחת בקרת איכות.
• יכולת הרחבה: מאפשר שימוש חוזר בפלטפורמה על פני מודליות חושיות שונות (סומטוסנסורית, שמיעתית, חזותית) לצורך הערכת מטרות מרובות (multiplexed).

מחקר תרגומי ופרה-קליני

• ערך תרגומי: מספק התאמה מערכתית רלוונטית למחלה על ידי מיפוי קליפות חושיות במודלים בריאים ובמודלים של אפילפסיה.
• הפחתת סיכונים מכניסטית: מאפשר קבלת החלטות על קידום מותאם סיכונים באמצעות לוקליזציה של מקור קליפתי תוך שימוש בהערכות נורמה מינימלית המוגבלות על ידי MRI.
• ביטחון חיזוי: תומך בהתאמה של סמנים ביולוגיים באמצעות דינמיקה מרחבית-זמנית של תגובות מעוררות לגירויים חושיים.

שילוב תהליכי עבודה וצנרת עיבוד (Pipeline)

השיטה משתלבת בתהליכי הגילוי המוקדמים על ידי מתן תיקוף תפקודי למטרות חושיות לפני סריקת תרכובות ואופטימיזציה של מובילים.

• ביולוגיה של גילוי: תומכת בבדיקת השערות ובבירור מסלולים באמצעות מיפוי הפעלת קורטקס המעוררת על ידי גירוי.
• סריקה: מאפשרת מוכנות של בדיקות באמצעות רכישת תגובות מעוררות סטנדרטיות וממוצע מקוון של נתוני MEG/EEG.
• אנליטיקה: מספקת קריאות עצביות כמותיות באמצעות מידול דיפול זרם שווה וערכת אומדן מינימום-נורמה המוגבלת לקורטקס.
• מחקר תרגומי: מחברת בין גילוי להמשכיות פרה-קלינית על ידי מיקום קורטקסים תחושתיים במודלים של אפילפסיה תוך שימוש ב-MRI אנטומי למידול קדימה.
• שימוש חוזר ארגוני: מבססת פלטפורמת דימות עצבי לשימוש חוזר עבור צוותים רב-תחומיים החוקרים הפרעות בעיבוד תחושתי.

השפעה תפעולית וארגונית

• ערך מדעי: מגביר את הביטחון החזיוי בתיקוף המטרה על ידי הפחתת עמימות מכניסטית במסלולים תחושתיים.
• ערך תפעולי: משפר את השחזוריות והסטנדרטיזציה באמצעות נהלי בקרת איכות (QA) קפדים, ניטור רצפת רעש ובקרות על עכבל האלקטרודה.
• ערך אסטרטגי: משפר החלטות המשך/עצירה (go/no-go) על ידי אספקת סמנים ביולוגיים עצביים אובייקטיביים למעורבות המטרה.
• השפעה על הפורטפוליו: מאפשר תיעדוף תרכובות מותאם סיכון בהתבסס על מודולציה תלוית-מינון של פוטנציאלי תגובה תחושתיים.

שיקולי יישום

• דורש מומחיות בנורופיזיולוגיה, רכישת MEG/EEG וטכניקות של מידול הפוך.
• תלוי בחדרים ממוגנים מגנטית, מערכות לדיגיטציה בתלת-ממד וחומרה להגשת גירויים התואמת לבדיקת MRI.
• מחייב סטנדרטיזציה בין-צוותית של פרוטוקולי גירוי, קריטריונים לדחיית ארטיפקטים ותהליכי לוקליזציה של מקורות.
• כולל שיקולי התאמה בין מינים ומודלים של מחלות בעת המעבר ממודלים של אפילפסיה בבני אדם למערכות פרה-קליניות.
• מוגבל בשל הצורך בשיתוף פעולה של הנבדקים ובאיסוף נתונים ללא ארטיפקטים, במיוחד באוכלוסיות קליניות עם הפרעות תנועה או ליקויים קוגניטיביים.

שאלות נפוצות בנושאי ביו-פארמה