June 30th, 2014
מדידה מדויקת של ליקוי נוירולוגים ונוירופסיכולוגיים ונכות בטרשת הנפוצה היא מאתגרת. אנו מדווחים פרטים המתודולוגית על מבחן חדש, מבחן ביצועי הטרשת הנפוץ (MSPT). גישה חדשה זו למטרת כימות נכות MS קשורים מספקת פלטפורמה מבוססת מחשב למדידה מדויקת, בתוקף של חומרת טרשת נפוצה.
המטרה הכוללת של הליך זה היא להעריך ביצועים נוירולוגיים ונוירופסיכולוגיים באמצעות אפליקציה חדשנית מבוססת אייפד, מבחן ביצועי טרשת נפוצה, orm SPT. זה מושג על ידי הדרכת הנבדק תחילה ולאחר מכן מבקש ממנו לבצע את המבחנים הבאים, מבחן מהירות ההליכה, הליכה מתוזמנת של 25 רגל מבחן שיווי המשקל מדד לאופן שבו הנבדק משלב מידע חושי כדי לשמור על יציבות יציבה. מבחן המיומנות הידני למדידת תפקוד הזרוע, מבחן חדות אותיות הניגודיות הנמוכה המודד את תפקוד הראייה.
ולבסוף, מבחן מהירות העיבוד המעריך את מהירות עיבוד המידע. בסופו של דבר, הביצועים הנוירולוגיים והנוירופסיכולוגיים מכומתים ומושווים לאוכלוסיות ייחוס כדי לקבוע את סוג וחומרת המוגבלות בכל נושא ספציפי ולהשוות את השינויים לאורך זמן. מבחן הביצועים של טרשת נפוצה MSPT הוא דרך חדשנית ומשופרת למדידת נכות אצל אנשים עם טרשת נפוצה.
מחקרי האימות שלנו מראים ש-MSPT מתפקד בצורה חיובית בהשוואה לבדיקות מסורתיות המבוססות על טכנאים. אנו מאמינים של-MSPT יש פוטנציאל להשפיע באופן משמעותי על הטיפול בחולים ועל המחקר בטרשת נפוצה. כדי להתכונן ל-MSPT, ודא שהנבדק מבין כל חלק של הבדיקה ויודע שה-MSPT יתבצע בסדר הבא.
מבחן הליכה מתוזמן של 25 רגל צלחת בדיקת PEG תשעה חורים תשעה חורים שורת בדיקת PEG, בדיקת חדות אותיות ניגודיות נמוכה ובדיקת מהירות עיבוד. ודא שהנבדק נועל נעליים נוחות ושאל אם יש צורך במכשיר עזר כדי לבצע את ההליכה המתוזמנת של 25 רגל. לפני תחילת הבדיקה, ודא שעוצמת הקול של האייפד מוגברת.
לטכנאי יש שעון עצר ידני והוא עודד את הנבדק להשתמש במכשיר העזר הרגיל שלו להליכה. בעזרת חגורת iPad מיוחדת שרוך את הטאבלט כלפי חוץ על הגב התחתון של הנושא בגובה הקודש, בקש מהנבדק לעמוד ממש מאחורי קו הזינוק. הודע לנבדק להתחיל ללכת.
כאשר הטכנאי לוחץ על כפתור התחלה באייפד ונותן את הפקודה להתחיל, הפעל את מבחן ההליכה על ידי לחיצה על כפתור ההתחלה תוך כדי הליכה יחד עם הנושא ושימוש בשעון עצר כדי לתזמן אותם ידנית. התבונן בנושא, צעד 25 מטר וחצי וחצה את קו הסיום במהירות ובבטחה ככל האפשר מבלי להאט. כאשר הנושא עובר את קו הסיום, לחץ על כפתור העצירה של האייפד.
לאחר שהנבדק משלים את המשימה, הזן את התוצאה ישירות לאייפד כדי לבצע את מבחן שיווי המשקל הבוחן את שילוב המידע החושי בשמירה על יציבות היציבה. הצמד את הטאבלט בגובה הקודש בערך. ודא שעוצמת הקול בטאבלט מוגברת והודע לנבדק שהבדיקה מורכבת משני ניסויים 32.
בניסוי הראשון, בקשו מהנבדק לעמוד עם ידיים מונחות על הירכיים ותוך שמירה על שתי הרגליים יחד, לאזן בעיניים פקוחות למשך 30 שניות, עיין בפרוטוקול הטקסט כיצד לספור שגיאות. בניסוי השני, בקשו מהנבדק לעמוד עם ידיים מונחות על הירכיים. הניחו את שתי כפות הרגליים יחד, עצמו את העיניים ואזנו למשך 30 שניות.
כדי לבצע את מבחן צלחת תשעת החורים כמדד מתוזמן למיומנות, התחל בהנחת יתדות בצלחת ההתחלה, החל מהיד הדומיננטית ואפשר לנבדק ללמוד את לוח היתדות ביד הלא דומיננטית. בקש מהנבדק להרים את היתדות אחת בכל פעם ולהניח כל יתד בחור בכל סדר עד שהחורים מתמלאים. כאשר כל תשעת החורים מתמלאים ללא הפסקה, בקש מהנבדק להסיר את היתדות אחת בכל פעם, ולהחזיר אותן למיכל הכלים.
כאשר הנושא משלים את המשימה, גע במסך הטאבלט. בקש מהנבדק, חזור על המבחן באותה יד לפני שתחזור עליו פעמיים ביד הלא דומיננטית. כדי לבצע את בדיקת שורת תשעת החורים, הנח את היתדות בשורת הבית ההתחלתית.
מקם 7.1 סנטימטרים מאמצע חורי ההכנסה המרכזיים באמצעות היד הדומיננטית בלבד וייצוב לוח היתד ביד הלא דומיננטית. בקש מהנבדק להרים את היתדות אחת בכל פעם ולהכניס אותן לחורים הממוקמים באמצע לוח ה-PEG בכל סדר עד למילוי החורים. לאחר מכן, מבלי לעצור, בקש מהנבדק להסיר את היתדות אחת בכל פעם, ולהחזיר אותן למיכל הכלים.
כאשר הנושא מסיים את המשימה, גע במסך הטאבלט. בקש מהנבדק, חזור על המבחן באותה יד לפני שתחזור עליו פעמיים עם היד הלא דומיננטית כשהנבדק יושב. השתמש במעמד מוזיקה ובכלי מדידה כדי למקם את ה-iPad בגובה העיניים במרחק של חמישה מטרים מהנושא.
הודע לנבדק ששורה אחת של חמש אותיות תופיע על המסך והורה לו לזהות את האותיות לפי הסדר משמאל לימין. ציין את הנבדק על סמך מספר האותיות שזוהו נכון מתוך חמש שהוצגו עבור כל ניסוי עוקב. הצג שורות של אותיות שהופכות קטנות יותר ויותר עם ניגודיות נמוכה יותר.
המשך בניסויים נוספים עד שייקבע גודל האות הקטן ביותר שניתן לזהות על-ידי הנבדק. אוקיי, אז עכשיו אנחנו עוברים למבחן הסופי שלכם, שמודד את סולמות החשיבה שלכם בתפקוד הקוגניטיבי. אז ברגע שאלחץ על התחל, תשמע את כל ההוראות מה לעשות במבחן הזה.
עבור בדיקה זו, תראה שתי שורות של תיבות בחלק העליון של המסך. לכל תיבה בשורה העליונה יש סמל, ולכל תיבה בשורה התחתונה יש מספר. חלק זה של מסך זה נקרא המפתח ומציין אילו סמלים הולכים עם אילו מספרים.
עכשיו תסתכלו על אמצע המסך. שימו לב שלתיבות בחלק העליון יש סמלים, אך הקופסאות שמתחתיו ריקות. התפקיד שלך הוא למלא כל תיבה ריקה עם המספר שמתאים לכל סמל בהתאם לאופן שבו הם מותאמים במקש בחלק העליון של המסך.
כדי למלא את התיבה הריקה במספר, תשתמש בלוח המקשים הממוקם בתחתית המסך. במקלדת יש את המספרים מאחד עד תשע. אתה יכול להגיב על ידי נגיעה קלה באחד המספרים.
לדוגמה, אם אתה מסתכל על הסמל הראשון באמצע המסך ולאחר מכן מסתכל למעלה על המקש בחלק העליון של המסך, אתה יכול לראות שסמל זה משויך למספר שתיים. אז היית בוחר את המספר שתיים באמצעות המקלדת. כעת נתחיל במבחן תרגול.
אנא בחר את המספר שצריך להיכנס לכל קופסה ריקה בהתאם לאופן שבו הסמלים מותאמים במקש בחלק העליון של המסך. אנא השתמש רק באצבע המורה או המורה של היד הכותבת שלך כדי לבחור את המספרים באמצעות המקלדת בתחתית המסך, אנא לחץ על כפתור התחל תרגול כדי להתחיל. עכשיו אנחנו מוכנים להתחיל את הבדיקה.
אתה מתבקש לבחור את המספרים בדיוק כפי שעשית במבחן התרגול. לאחר שתמלא את כל המספרים בשורה, תופיע שורה חדשה של סמלים. פשוט המשיכו לבחור מספרים עד שתקבלו הוראה להפסיק.
בניגוד לבחינה המעשית, לא יינתן לכם משוב המציין אם בחרתם את המספר הנכון. אם אתה בוחר את המספר הלא נכון, פשוט המשך לסמל הבא. מכיוון שאינך יכול לתקן את תשובתך, זכור לעבוד במהירות ובדייקנות ככל האפשר.
כאשר אתה מוכן להתחיל את הבדיקה, לחץ על לחצן התחל בדיקה 3 2 1 51. חולי טרשת נפוצה ו-49 בקרות בריאות נבדקו באמצעות משך המחלה הממוצע SPT בחולי טרשת נפוצה. הוגדר כזמן מהתסמין הראשון של טרשת נפוצה היה 12.1 שנים, ממוצע EDSS היה 3.9, 74.5% השתמשו בתרופות משנות מחלת טרשת נפוצה.
ל-29.4% היו צורות מתקדמות של טרשת נפוצה, ו-43% היו מועסקים. שחזור מבחן שלוש במשרה מלאה נותח על ידי בדיקת חלקות חזותיות ועל ידי יצירת מקדמי מתאם קונקורדנציה. איור זה מציג נתוני שחזור עבור בדיקות מבוססות טכנאי ובדיקות MSPT עבור ממדי ההליכה, מיומנות ידנית, ראייה ומהירות עיבוד קוגניטיבית.
יכולת השחזור הייתה דומה עבור חולי טרשת נפוצה וקבוצת ביקורת בריאה. תוקף מקביל נבדק על ידי השוואת מבחני הטכנאי והאייפד באמצעות מקדמי מתאם פירסון. כפי שמוצג כאן, מקדם המתאם הצליח 0.8 ובמקרים מסוימים, 0.9 בכל הבדיקות הן לחולי טרשת נפוצה והן לביקורת בריאה.
טבלה זו מראה שכל מרכיב של ה-SPT הבדיל בין טרשת נפוצה לבקרות בריאות. גודל ההשפעה, כלומר הרגישות וההבחנה בין טרשת נפוצה ל-HC כומתו באמצעות D של כהן כפי שמוצג כאן בטבלה, ה-MSPT השווה לטובה לבדיקת הטכנאי. ה-MSPT יכול לעזור לנו להתקדם אל העתיד במדידת ההשפעה של טרשת נפוצה.
ראשית, ניתן לקשר אותו ישירות למסד נתונים מחקרי או קליני. שנית, מכיוון שהבדיקה מבוססת מחשב, אנו יכולים לבצע סוגים שונים של ניתוחים מתקדמים על הנתונים. שלישית, יש לנו אפשרות להתאים את הטכנולוגיה הזו לשימוש ביתי, מה שמאפשר למטופלים להגיע למרפאה בתדירות נמוכה יותר.
ולבסוף, הטכנולוגיה הזו עשויה לחולל טרנספורמציה. זוהי דרך חדשה לגמרי למדוד את ההשפעה הקלינית של טרשת נפוצה.
מבחן הביצועים לטרשת נפוצה (MSPT) היא אפליקציה חדשה מבוססת iPad שנועדה להעריך ביצועים נוירולוגיים ונוירופסיכולוגיים אצל אנשים עם טרשת נפוצה. גישה חדשנית זו מאפשרת מדידה מדויקת של נכות וחומרת הקשורות לטרשת נפוצה.
Quantitative, reproducible measurement of neurological and neuropsychological impairment is a critical challenge in multiple sclerosis (MS) drug development and clinical research. The Multiple Sclerosis Performance Test (MSPT) delivers standardized, digital assessments of key functional domains, supporting robust target validation and translational continuity. Its integration of validated digital endpoints enhances predictive confidence and enables scalable, real-world data collection across diverse clinical and research settings.
The MSPT platform bridges early discovery, clinical validation, and real-world evidence generation by providing standardized, quantitative assessments of MS-related disability.