שיטות ויטרו להשוואת יעד מחייב CDC אינדוקציה בין נוגדנים טיפוליים: יישומים ניתוח Biosimilarity

17.3K צפיות

צוטט 2 פעמים

07:25 דק׳

4 במאי 2017

10.3791/55542-v

4 במאי 2017

17.3K צפיות

Nohemi Salinas-Jazmín¹^,² , Edith González-González¹ , Luz X. Vásquez-Bochm³ , Sonia M. Pérez-Tapia⁴^,⁵ , Marco A. Velasco-Velázquez⁶

¹Unit for Development and Research in Bioprocesses Unit (UDIBI), National School of Biological Sciences, National Polytechnic Institute (IPN), University of Mexico (UNAM), ²School of Chemistry, National Autonomous University of Mexico (UNAM), ³Graduate Program in Chemical Sciences, National Autonomous University of Mexico (UNAM), ⁴Unit for Development Research and Medical Innovation in Biotechnology (UDIMEB), National School of Biological Sciences, National Polytechnic Institute (IPN), ⁵Department of Immunology, National Scool of Biological Sciences, National Polytechnic Institute (IPN), ⁶Department of Pharmacology and Unit of Translational Biomedicine (CMN 20 de noviembre), School of Medicine, National Autonomous University of Mexico (UNAM)

פרוטוקול זה מתאר את ההשוואה חוץ גופייה של שני מאפיינים פונקציונליים מפתח של rituximab: היעד מחייב ולהשלים תלוי רעיל לתאים (CDC) אינדוקציה. השיטות הועסקו לקבלת השוואה מפורטת ל-צדדי בין rituximab הפניה ו biosimilar rituximab. מבחנים אלה יכולים להיות מועסקים במהלך פיתוח biosimilar או כמו בקרת איכות בייצור שלהם.