Name: מרחוק תחת פיקוח ישיר טראנס גירוי נוכחי: עדכון על הבטיחות והסבילות (וידאו) | JoVE Journal
Uploaded: 2017-10-07T12:30:00.000+00:00
Duration: 8 min 22 s
Description: למד שיטה לניהול מרחוק של גירוי חשמלי ישיר במוח (tDCS) בבית החולה תוך שמירה על סטנדרטים קליניים. הפרוטוקול נוסה בחולי טרשת נפוצה ופרקינסון והראה יעילות בטיפול בבית.

ai_agent_IP

ai_agent

maintenance

instantTrialDurationMinutes

isBiopharma

enableNewMyJoveSectionDesign

educationFeatures

seoMetaApi

ai_copilot_institution_blacklist

ai_chat_institution_blacklist

freeAccessWindow

ssoRoleCapture

scheduledMaintenanceBanner

joveLabsFeatures

disable_autoplay_for_bots

extended_trial_duration

5 minutes

המחברים רוצה להודות משתפי פעולה במכללת העיר ניו יורק, Soterix הרפואי שלהם סיוע ותמיכה.

כל הנהלים והפרוטוקולים התקן אושרו עובד על ידי סקירה מוסדיים לוחות הן בסטוני ברוק באוניברסיטת, המרכז הרפואי של Langone אוניברסיטת ניו יורק.
 1. גיוס משתתף ו ההקרנה <ol><li>המשתתפים הפוטנציאליים לגייס באמצעות הפניות מ- IRB אישרה המחקר רופאים.</li>
	<li>ליצור קשר עם המשתתפים ולבצע סריקה מראש כדי לאשר זכאות בסיסיים לפני המחקר הבסיסית לבקר (ראה קובץ משלים 1).
	<ol><li>להעריך כשירות קוגניטיבית באמצעות ניהול מרחוק של מבחן תפקוד קוגניטיבי, (למשל הספרה סמל שיטות בדיקה או SDMT) 14. לא לכלול משתתפים ניקוד להלן שלוש סטיות תקן של הבריאים נורמטיבית כלומר לקבוצת בני גילם בשל חששות לגבי יכולת קוגניטיבית שלהם לקיים פרוטוקול המחקר.</li>
		<li>בקצרה להעריך את המשתתף פוטנציאליים &#39; s ההיסטוריה הרפואית בטלפון. להעריך את הקריטריונים והדרה. ההשתלה יכולה להיות רחבה המבוססת על האחרונים קונסנזוס בטיחות נייר 1. להעריך את החלק הבא של הקריטריונים הכללה, כולל חולים חייב להיות 18 שנים ומעלה, את הדברים הבאים: ההבנה ואת היכולת לתת את הסכמתו, נאותה בבית מתקני לאחסן ציוד ולבצע RS-tDCS הפעלות, אישור כל מחקר הליכים על ידי רופא המחקר, ואני יציבה גישה לאינטרנט בבית. 
		הערה: להקצות מספיק זמן לביקור בסיסית כך הרופא המחקר עשוי לנקות את המשתתף פוטנציאליים. לפחות 3 שעות בדרך כלל נחוצים כדי להשלים את כל ההליכים בסיסית, שאלונים, וללמוד מבחנים שתלמידים האיטראציה הנוכחי זה פרוטוקול.</li>
		<li>לדרג כל מטופל &#39; של מחלות הקשורות נכות (למשל, התוצאה 15 סולם מצב עבור נכות מורחבת (EDSS) עבור MS חולים בלבד). משתתפים עם נכות קשה (למשל EDSS ציון מעל 6.5) ישלים מדי יום tDCS הפגישות עם הסיוע של proxy הבריאות. ה-proxy הבריאות ישלים, מטעם המשתתף, הצעדים הכנה המכשיר ואת headstrap הדורשים ambulation מתקדמים יותר.</li>
		<li>במחקרים המזויפים-control, אקראי המשתתף לתנאי גם פעיל או העמדת פנים, כפי שמכתיבה את הטבלה ריבוד חסומים. הטבלה stratifies משתתפים מבוסס על תפקוד קוגניטיבי ודירוגים נכות שנאספו במהלך הקרנת טרום 16. בכל מחקר באמצעות העמדת פנים צריך להיות פעמיים עיוור ויש של טכנאי מחקר לא עיוור, לא יפקחו על המשתתף &#39; s טיפולים יומיים, להקצות את התנאי, ואת להתכונן לימוד התקנים המשתתפים וללמוד אנשי.</li>
	</ol></li></ol> 2. בסיס המחקר לבקר <ol><li>לנהל את הערכות שתלמידים ושאלונים עצמית הדו ח.
	<ol><li>בחר הערכות שתלמידים רלוונטיים (כגון קצר הבינלאומי קוגניטיבית ההערכה עבור טרשת (BICAMS) 17, בהתבסס על האוכלוסייה המטופלת בהתאמה. ניהול אמצעים ולהעריך את יכולות מוטוריות קוגניטיביות של משתתפים-</li>
		<li>ניהול עצמי הדו ח שאלונים הנוגעים סימפטומים ספציפיים לחולים &#39; המחלה. לדוגמה, Unified פרקינסון &#39; s סולם דירוג המחלה (UPDRS) 18 הוא שאלון הערכה עצמית קליניים בשימוש נרחב מדידה פרקינסון &#39; s הסימפטומים הספציפיים. באופן דומה, שאלון נוירופסיכולוגיה טרשת (MSNQ) הוא תוכנן ואומת למדוד כשירות שתלמידים לגור יומי במיוחד בחולים עם טרשת נפוצה 19 , 20. ניהול מלאי דירוג סימפטום אוניברסלי (כגון Patient-Reported תוצאות המדידה מידע מערכת (PROMIS) 21, חיובי, שלילי משפיע על לוח הזמנים (פנס) 22) כדי לאפשר השוואה בין אוכלוסיות החולה.</li>
	</ol></li></ol> <img alt="Figure 1" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/56211/56211fig1.jpg" /> איור 1 : עזבו anodal מונטאז DLPFC בשימוש שני המחקרים. המדבקות אדום וכחול הן ייצוגים מעוצבת של שמאל אנודת ושל קטודית נכון, בהתאמה, שמונח על הקרקפת. <a href="//ecsource.jove.com/files/ftp_upload/56211/56211fig1large.jpg"> אנא לחץ כאן כדי להציג גירסה גדולה יותר של הדמות הזאת.</a>
<ol start="2"> <li>Instruct והרכבת למשתתפים באופן עצמאי tDCS.
	<ol><li>להראות המשתתפים של וידאו הדרכה tDCS מאלף המפרטת כל התהליך שלב אחר שלב של מתן הגירוי.</li>
		<li>שאל המשתתפים להכין את headstrap עם הדרכה מן המחקר האישי. Headstrap מחזיקה את הספוג אלקטרודות בעמדות לאורך משך ההפעלה גירוי.
		<ol><li>יש המשתתפים לצרף את הספוגים, אשר מראש בטעימת 5-מ ל תמיסת מלח, כבל האלקטרודות.</li>
			<li>להנחות את המשתתפים כדי למקם את headstrap על ראשם, מטפל כדי ליישר את סמן nasion על החלק הקדמי של headstrap עם גשר האף שלהם.</li>
			<li>יש משתתפים למשוך לאחור את headstrap לקראת הקצה האחורי של ראשם כדי האחורי של headstrap מונח על inion שלהם. דורסולטרלי הקדם חזיתית בקליפת המוח (DLPFC), עזב מונטאז anodal tDCS נמצא בשימוש 23 , 24 , 25 , 26 , 27.</li> <li>לאשר כי המשתתף השיגה איכות הקשר אופטימלי או מתון לפני שתמשיך. 
			הערה: המכשיר באופן דינמי מתאים המתח בהתאם כל הנתיב התנגדות בין האלקטרודות anodal ו- cathodal (כולל העור, הגולגולת עכבה) כדי לספק עוצמת הזרם עקבית. המכשיר לא יבטל את נעילת לשחרר את הגירוי אם איכות הקשר הוא עני או התנגדות חזקה מדי.</li>
			<li>אם משתתף יש עניים או בינונית איכות הקשר אז מציע שיטות לשיפור איכות הקשר, כגון הוספת תמיסת מלח הספוגים, התאמת מיקום headstrap או להבריש את השיער מן האתרים אלקטרודה. המשתתף יכולים לפקח על איכות הקשר שלהם על ידי הסתכלות על המכשיר &#39; s ממשק מסך.</li>
			<li>להעריך את המשתתף &#39; s כישרון כדי להשלים את המחקר ההליכים כדי לקבוע אם הם מבינים יכולים לשכפל את ההליכים במיומנות בבית.</li>
		</ol></li> <li>המשתתפים להשלים מבחן סבילות שנמשך 90 שניות כדי לקבוע אם הם מסוגלים בנוחות tole בבעלת תואר שני קצב 2.0 של זרם ישיר. אם משתתף מוצא שהם לא מסוגלים להתמודד עם 2.0 אמא, להפחית את עוצמת הזרם של 1.5 אמא, נוספות 1.0 mA אם סבור כי הדבר הכרחי. אם תואר משתתף מוצא 1.0 בלתי נסבלת, הם חייבים להיות הופסק מן המחקר.</li>
	</ol></li> <li>ניצוח הראשונה tDCS הפעלה בהמרפאה.
	<ol><li>שאל המשתתף, לאחר הכנת את headstrap, לפני תחילת ההפעלה גירוי, לדווח את משך השינה בלילה הקודם, כמו גם כאב מנוסים עקב גירוי, מחלת כאב מסוים, עייפות, מצב רוח עוד לפני מושב בעזרת סולמות אנלוגי חזותי.</li>
		<li>אישור כי איכות הקשר היא עדיין אופטימלי או בינונית. לספק את המכשיר נעילת קוד כדי להתחיל את המשתתף &#39; הפעלה גירוי s.</li>
		<li>להתחיל גירוי ולספק כמות נסבלים של גירוי (כמפורט לעיל) של המיועד עשרים דקות. הגירוי &#39; s אורך תלויה הפרמטרים שנקבעו על ידי המחקר; עבור כל מחקרים שהוצגו במסמך זה, האורך גירוי היה כעשרים דקות. המשתתף צריך להיות אקראי למצב המזויפים, המשתתף מקבל דקה אחת של גירוי בתחילת המפגש, בסוף הפגישה, שבמהלכו האמפר רמפות עד לסכום היעד נסבלים של גירוי במהלך שלושים השניות הראשונות ולאחר מכן רמפות בחזרה לבית 0 אמא בשניות האחרונות שלושים, כדי לשכנע את המשתתפים כי הם מקבלים גירוי. מלבד הדקה הראשונה והאחרונה, דמה המשתתפים לקבל ללא גירוי במשך 18 דקות.</li>
		<li>המשתתפים להשלים משיקום קוגניטיבי עם הדרכה של הטכנאי המחקר. משיקום קוגניטיבי עשוי להיות מוחלפים החוצה כאסטרטגיה תיקונים שונים בהתאם השאיפות המיועדות של המחקר. באופן דומה, ניתן לשנות את האורך של האסטרטגיה תיקונים. 
		הערה: גירוי יכול מופסקות בכל עת על ידי לחיצה על &#34; אפס &#34; על המכשיר שמתחיל מיד לבטל גירוי באמצעות הגדלת עד 0 אמא. לימוד טכנאים להנחות את המשתתפים כדי לבטל את גירוי הפעלה וסיום כאשר כל כאב הוא דיווח מעל 7 בסולם חזותי אנלוגיים 1-10 או התרחשות מצב חירום אחר.</li>
		<li>לאחר עשר דקות, לשאול המשתתף אם הם חווים כאב של הגירוי. לימוד טכנאים הצג מיקום דרך התוכנה ועידות וידאו כדי לקבוע את מיקום האלקטרודות אינו שינוי ונותרה מקובלת במהלך הפגישה גירוי.</li>
		<li>לאחר מפסיק עשר דקות, סמכויות התקן tDCS מחיישנים למטה וגירוי נוסף. המכשיר עושה רעש חזק המצפצף להודיע המשתתף כי הגירוי הסתיים. המשתתף צריך התנאי העמדת פנים, ואז המכשיר רמפות שוב במהלך ברגע האחרון של המפגש הטיפולי עשרים דקות כדי לספק שלושים שניות של גירוי המטרה הנוכחית, ואז רמפות עד 0 mA במהלך שלושים השניות האחרונות של הפעלה.</li>
		<li>שואל המשתתף פעם יותר לדווח את הכאב שלהם עקב התקן, מחלת כאב מסוים, עייפות, רוח בעקבות ההפעלה, כמו גם כל תופעות לוואי כי ייתכן כבר חוו במהלך ההפעלה.</li>
		<li>תכנון זמן קבוע במפגשים הנותרים להבטיח עקביות מדי יום למטרות תקינה. בנוסף לחולי PD, לתאם מפגש פעמים כך גירוי מתרחש בתוך 1-3 שעות של שלהם מנה אחרונה של התרופה PD - חלון הזמן שקבע רופאים שאושרו על-ידי המחקר מספק את התועלת בהתאם הקודם ראיות מציג שיפור גדול יותר בין פרקינסון &#39; s חולים בממדים קוגניטיביות, מוטוריות (כפי שהיא נמדדת על פרקינסון אחידה &#39; s סולם דירוג המחלה, או UPDRS) כאשר tDCS נמסרה במהלך המשתתפים &#39; &#34; על &#34; סמים נגד המדינה. &#34; את &#34; הסמים המדינה 11.</li>
	</ol></li></ol> 3. ב- home tDCS הפעלות <ol><li>המשתתפים להשלים את הכנת המחשב לפני מפגשי לימוד.
	<ol><li>המשתתפים להתחבר לאינטרנט בבתיהם לפני שיגרות מחקר נוסף. המשתתפים ללא אינטרנט יציב בבתים שלהם אינם נכללים כל ההליכים המחקר.</li>
		<li>התחבר למשתתף &#39; במחשב עם השימוש של תוכנת שולחן עבודה מרוחק 28 ו לעסוק תואמי HIPAA בווידאו עם המשתתף 29.</li>
		<li>לימוד טכנאים לנהל מחקר התוצאה אמצעי שבו המשתתפים מדווחים הסכום של שינה הם קיבלו את הכאב בלילה וקצב הקודם בשל ההתקן מחלת כאב מסוים, של עייפות, רוח לפני הדיון גירוי בעזרת visual םיינזאמ אנלוגי. שואל את המשתתף לדווח על כל אירוע לוואי שייתכן שהתרחשה בעקבות ביום הקודם &#39; s הפעלה (ראה קבצי משלימה 2 ו- 3).</li>
	</ol></li> <li>המשתתפים להפעיל מרחוק את הגירוי.
	<ol><li>המשתתפים להכין את headstrap על-ידי הצמדת את הספוגים מראש בטעימת האלקטרודות בצד הפנימי של headstrap חזיתית. האלקטרודות ספוג היצמדות בקלות headstrap כדי למזער הכנה-</li>
		<li>המשתתפים מניחים את headstrap על ראשם כפי לימוד טכנאים צג השמה. המשתתפים מדווחים על איכות הקשר, אשר נבדק על ידי המכשיר ומודד את ספוג רוויה נמדדת על ידי המכשיר tDCS והשמה ספוג. כפי שתואר קודם לכן, מתון ועניים איכות הקשר היא לתקן על ידי הצעות של אנשי המחקר כגון הוספת תמיסת נוספים או בדיקת מיקום ספוג.</li>
		<li>מילולית המדינה הקוד גירוי מבטלת את המכשיר למשתתף ולאפשר ניהול של הגירוי של עשרים דקות.</li>
		<li>משתתף צריך ציון EDSS מעל 6.5, ה-proxy בריאות משלים את השלבים לעיל במקום המשתתף.</li>
	</ol></li> <li>המשתתפים להשלים משיקום קוגניטיבי ממוחשב במהלך תקופת עשרים הדקות גירוי. תיקונים כולל משימות אימון קוגניטיבי שמתמקדים מערכות זיכרון העבודה. פרסום הקודם שלנו פרטים התוצאות קוגניטיבי לגבי מחקר פיילוט ראשון שלנו 8.
	<ol><li>אחרי 10 דקות של גירוי, לשאול המשתתפים לדווח כל כאב שהם עשויים לחוות.</li>
	</ol></li> <li>המשתתפים להשלים הליכים שלאחר הפגישה.
	<ol><li>המשתתפים תוריד את headstrap והשלך המחקר ספוגים.</li>
		<li>שאל המשתתפים לדווח שכל כאב עקב התקן, מחלת כאב מסוים, עייפות, רוח לאחר ההפעלה וכן כל האירועים שלילית הם חוו במהלך ההפעלה. להקליט כל אירועים קשים שהתרחשו יחד עם עוצמת ומשך שלהם.</li>
		<li>לתכנן את ההפעלה ליום שלמחרת.</li>
	</ol></li></ol> 4. גירוי שלאחר ביקור <ol><li>לנהל את הערכות שתלמידים ושאלונים עצמית הדו ח.
	<ol><li>הזמנים המחקר הסופי לבקר בהקדם האפשרי לאחר הפעלת גירוי הסופי.</li>
		<li>מנהל המחקר התוצאה צעדים שהושלמו במהלך התוכנית הבסיסית לבקר פעם נוספת כדי להעריך אם חולים חווה הטבה בעקבות גירוי 17.</li>
		<li>קבל, לחטא את כל הציוד המחקר.</li>
	</ol></li> <li>מציעים המשתתפים מי שמצטרף המזויף תנאי האפשרות להשלים 10 מפגשים פעיל, תווית פתוחה, ר'-tDCS נוספים. תקופת לימוד פתוח תווית זו הוא המודל לאחר tDCS הראשון שלנו טייס המחקר < סוp class = "xref" > 6.</li>
</ol> 5. סקר מעקב חודש אחד <ol><li>להגיע המשתתפים כחודש לאחר סיום המחקר שלהם כדי לשאול אם הם ישלימו מרחוק של סקר מקוון שואל אם הם מאמינים הטבות קיבל הגירוי עקביים.</li></ol>

<ol><li>Bikson, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Safety+of+Transcranial+Direct+Current+Stimulation%3A+Evidence+Based+Update+2016%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+Stimul%22%5BJournal%5D)">Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016.</a> Brain Stimul. , (2016).</li>
<li>Bashir, S., Yoo, W. K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Cheap+Technology+Like+Transcrinal+Direct+Current+Stimulation+%28tDCS%29+Could+Help+in+Stroke+Rehabilitation+in+South+Asia%5BTitle%5D)+AND+%22Basic+Clin+Neurosci%22%5BJournal%5D)">Cheap Technology Like Transcrinal Direct Current Stimulation (tDCS) Could Help in Stroke Rehabilitation in South Asia.</a> Basic Clin Neurosci. 4 (3), 188-189 (2013).</li>
<li>Boggio, P. S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Repeated+sessions+of+noninvasive+brain+DC+stimulation+is+associated+with+motor+function+improvement+in+stroke+patients%5BTitle%5D)+AND+%22Restor+Neurol+Neurosci%22%5BJournal%5D)">Repeated sessions of noninvasive brain DC stimulation is associated with motor function improvement in stroke patients.</a> Restor Neurol Neurosci. 25 (2), 123-129 (2007).</li>
<li>Brunoni, A. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+research+with+transcranial+direct+current+stimulation+%28tDCS%29%3A+challenges+and+future+directions%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+Stimul%22%5BJournal%5D)">Clinical research with transcranial direct current stimulation (tDCS): challenges and future directions.</a> Brain Stimul. 5 (3), 175-195 (2012).</li>
<li>Kalu, U. G., Sexton, C. E., Loo, C. K., Ebmeier, K. P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+direct+current+stimulation+in+the+treatment+of+major+depression%3A+a+meta-analysis%5BTitle%5D)+AND+%22Psychol+Med%22%5BJournal%5D)">Transcranial direct current stimulation in the treatment of major depression: a meta-analysis.</a> Psychol Med. 42 (9), 1791-1800 (2012).</li>
<li>Kasschau, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((A+Protocol+for+the+Use+of+Remotely-Supervised+Transcranial+Direct+Current+Stimulation+%28tDCS%29+in+Multiple+Sclerosis+%28MS%29%5BTitle%5D)+AND+%22J+Vis+Exp%22%5BJournal%5D)">A Protocol for the Use of Remotely-Supervised Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in Multiple Sclerosis (MS).</a> J Vis Exp. (106), e53542(2015).</li>
<li>Ferrucci, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+direct+current+stimulation+%28tDCS%29+for+fatigue+in+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22NeuroRehabilitation%22%5BJournal%5D)">Transcranial direct current stimulation (tDCS) for fatigue in multiple sclerosis.</a> NeuroRehabilitation. 34 (1), 121-127 (2014).</li>
<li>Charvet, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Remotely+Supervised+Transcranial+Direct+Current+Stimulation+Increases+the+Benefit+of+At-Home+Cognitive+Training+in+Multiple+Sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22Neuromodulation%22%5BJournal%5D)">Remotely Supervised Transcranial Direct Current Stimulation Increases the Benefit of At-Home Cognitive Training in Multiple Sclerosis.</a> Neuromodulation. , (2017).</li>
<li>Mattioli, F., Bellomi, F., Stampatori, C., Capra, R., Miniussi, C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Neuroenhancement+through+cognitive+training+and+anodal+tDCS+in+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22Mult+Scler%22%5BJournal%5D)">Neuroenhancement through cognitive training and anodal tDCS in multiple sclerosis.</a> Mult Scler. , (2015).</li>
<li>Manenti, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Mild+cognitive+impairment+in+Parkinson%27s+disease+is+improved+by+transcranial+direct+current+stimulation+combined+with+physical+therapy%5BTitle%5D)+AND+%22Mov+Disord%22%5BJournal%5D)">Mild cognitive impairment in Parkinson's disease is improved by transcranial direct current stimulation combined with physical therapy.</a> Mov Disord. 31 (5), 715-724 (2016).</li>
<li>Benninger, D. H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+direct+current+stimulation+for+the+treatment+of+Parkinson%27s+disease%5BTitle%5D)+AND+%22J+Neurol+Neurosurg+Psychiatry%22%5BJournal%5D)">Transcranial direct current stimulation for the treatment of Parkinson's disease.</a> J Neurol Neurosurg Psychiatry. 81 (10), 1105-1111 (2010).</li>
<li>Fregni, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Noninvasive+cortical+stimulation+with+transcranial+direct+current+stimulation+in+Parkinson%27s+disease%5BTitle%5D)+AND+%22Mov+Disord%22%5BJournal%5D)">Noninvasive cortical stimulation with transcranial direct current stimulation in Parkinson's disease.</a> Mov Disord. 21 (10), 1693-1702 (2006).</li>
<li>Larocca, N. G. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Impact+of+walking+impairment+in+multiple+sclerosis%3A+perspectives+of+patients+and+care+partners%5BTitle%5D)+AND+%22Patient%22%5BJournal%5D)">Impact of walking impairment in multiple sclerosis: perspectives of patients and care partners.</a> Patient. 4 (3), 189-201 (2011).</li>
<li>Smith, A. <a target="_blank" href="https://www.wpspublish.com/store/p/2955/symbol-digit-modalities-test-sdmt">The Symbol Digit Modalities Test (SDMT) Symbol Digit Modalities Test: Manual</a>. , Western Psychological Services. (1982).</li>
<li>Kurtzke, J. F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Rating+neurologic+impairment+in+multiple+sclerosis%3A+an+expanded+disability+status+scale+%28EDSS%29%5BTitle%5D)+AND+%22Neurology%22%5BJournal%5D)">Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS).</a> Neurology. 33 (11), 1444-1452 (1983).</li>
<li>Suresh, K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((An+overview+of+randomization+techniques%3A+An+unbiased+assessment+of+outcome+in+clinical+research%5BTitle%5D)+AND+%22J+Hum+Reprod+Sci%22%5BJournal%5D)">An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research.</a> J Hum Reprod Sci. 4 (1), 8-11 (2011).</li>
<li>Langdon, D. W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Recommendations+for+a+Brief+International+Cognitive+Assessment+for+Multiple+Sclerosis+%28BICAMS%29%5BTitle%5D)+AND+%22Mult+Scler%22%5BJournal%5D)">Recommendations for a Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS).</a> Mult Scler. 18 (6), 891-898 (2012).</li>
<li>Martinez-Martin, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Unified+Parkinson%27s+Disease+Rating+Scale+characteristics+and+structure.+The+Cooperative+Multicentric+Group%5BTitle%5D)+AND+%22Mov+Disord%22%5BJournal%5D)">Unified Parkinson's Disease Rating Scale characteristics and structure. The Cooperative Multicentric Group.</a> Mov Disord. 9 (1), 76-83 (1994).</li>
<li>Krupp, L. B., LaRocca, N. G., Muir-Nash, J., Steinberg, A. D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((The+fatigue+severity+scale.+Application+to+patients+with+multiple+sclerosis+and+systemic+lupus+erythematosus%5BTitle%5D)+AND+%22Arch+Neurol%22%5BJournal%5D)">The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus.</a> Arch Neurol. 46 (10), 1121-1123 (1989).</li>
<li>O'Brien, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Relationship+of+the+Multiple+Sclerosis+Neuropsychological+Questionnaire+%28MSNQ%29+to+functional%2C+emotional%2C+and+neuropsychological+outcomes%5BTitle%5D)+AND+%22Arch+Clin+Neuropsychol%22%5BJournal%5D)">Relationship of the Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ) to functional, emotional, and neuropsychological outcomes.</a> Arch Clin Neuropsychol. 22 (8), 933-948 (2007).</li>
<li>Christodoulou, C., Junghaenel, D. U., DeWalt, D. A., Rothrock, N., Stone, A. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Cognitive+interviewing+in+the+evaluation+of+fatigue+items%3A+results+from+the+patient-reported+outcomes+measurement+information+system+%28PROMIS%29%5BTitle%5D)+AND+%22Qual+Life+Res%22%5BJournal%5D)">Cognitive interviewing in the evaluation of fatigue items: results from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS).</a> Qual Life Res. 17 (10), 1239-1246 (2008).</li>
<li>Watson, D., Clark, L. A., Tellegen, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Development+and+validation+of+brief+measures+of+positive+and+negative+affect%3A+the+PANAS+scales%5BTitle%5D)+AND+%22J+Pers+Soc+Psychol%22%5BJournal%5D)">Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales.</a> J Pers Soc Psychol. 54 (6), 1063-1070 (1988).</li>
<li>Forogh, B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Repeated+sessions+of+transcranial+direct+current+stimulation+evaluation+on+fatigue+and+daytime+sleepiness+in+Parkinson%27s+disease%5BTitle%5D)+AND+%22Neurol+Sci%22%5BJournal%5D)">Repeated sessions of transcranial direct current stimulation evaluation on fatigue and daytime sleepiness in Parkinson's disease.</a> Neurol Sci. 38 (2), 249-254 (2017).</li>
<li>Seibt, O., Brunoni, A. R., Huang, Y., Bikson, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((The+Pursuit+of+DLPFC%3A+Non-neuronavigated+Methods+to+Target+the+Left+Dorsolateral+Pre-frontal+Cortex+With+Symmetric+Bicephalic+Transcranial+Direct+Current+Stimulation+%28tDCS%29%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+Stimul%22%5BJournal%5D)">The Pursuit of DLPFC: Non-neuronavigated Methods to Target the Left Dorsolateral Pre-frontal Cortex With Symmetric Bicephalic Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS).</a> Brain Stimul. , (2015).</li>
<li>Nord, C. L., Lally, N., Charpentier, C. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Harnessing+electric+potential%3A+DLPFC+tDCS+induces+widespread+brain+perfusion+changes%5BTitle%5D)+AND+%22Front+Syst+Neurosci%22%5BJournal%5D)">Harnessing electric potential: DLPFC tDCS induces widespread brain perfusion changes.</a> Front Syst Neurosci. 7, 99(2013).</li>
<li>Eddy, C. M., Shapiro, K., Clouter, A., Hansen, P. C., Rickards, H. E. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+direct+current+stimulation+can+enhance+working+memory+in+Huntington%27s+disease%5BTitle%5D)+AND+%22Prog+Neuropsychopharmacol+Biol+Psychiatry%22%5BJournal%5D)">Transcranial direct current stimulation can enhance working memory in Huntington's disease.</a> Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 77, 75-82 (2017).</li>
<li>Lefaucheur, J. P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((The+treatment+of+fatigue+by+non-invasive+brain+stimulation%5BTitle%5D)+AND+%22Neurophysiol+Clin%22%5BJournal%5D)">The treatment of fatigue by non-invasive brain stimulation.</a> Neurophysiol Clin. , (2017).</li>
<li>TeamViewer-the All-In-One Software for Remote Support and Online Meetings. , TeamViewer. Available from: 
 <a target="_blank" href="https://www.teamviewer.com/en/index.aspx">https://www.teamviewer.com/en/index.aspx</a> (2015).</li>
<li>Flachenecker, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+implications+of+neuroplasticity+-+the+role+of+rehabilitation+in+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22Front+Neurol%22%5BJournal%5D)">Clinical implications of neuroplasticity - the role of rehabilitation in multiple sclerosis.</a> Front Neurol. 6, 36(2015).</li>
<li>Labs, L. Lumosity Research. , Available from: 
 <a target="_blank" href="http://www.lumosity.com/hcp/research">http://www.lumosity.com/hcp/research</a> (2015).</li>
<li>Mattioli, F., Bellomi, F., Stampatori, C., Capra, R., Miniussi, C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Neuroenhancement+through+cognitive+training+and+anodal+tDCS+in+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22Mult+Scler%22%5BJournal%5D)">Neuroenhancement through cognitive training and anodal tDCS in multiple sclerosis.</a> Mult Scler. 22 (2), 222-230 (2016).</li>
<li>Borckardt, J. J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((A+pilot+study+of+the+tolerability+and+effects+of+high-definition+transcranial+direct+current+stimulation+%28HD-tDCS%29+on+pain+perception%5BTitle%5D)+AND+%22J+Pain%22%5BJournal%5D)">A pilot study of the tolerability and effects of high-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS) on pain perception.</a> J Pain. 13 (2), 112-120 (2012).</li>
<li>Kasschau, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+Direct+Current+Stimulation+Is+Feasible+for+Remotely+Supervised+Home+Delivery+in+Multiple+Sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22Neuromodulation%22%5BJournal%5D)">Transcranial Direct Current Stimulation Is Feasible for Remotely Supervised Home Delivery in Multiple Sclerosis.</a> Neuromodulation. , (2016).</li>
</ol>

המחברים אין לחשוף.

מחקר זה העסיק את מונטאז anodal השמאלי DLPFC24, אבל זה יכול בקלות להיות מוחלפים ביניהם עבור מצרף עוד, ההשפעות של גירוי עשויים להשתנות בהתאם. בהתאם למיקום של גירוי, המוח השפעות ותופעות לוואי מנוסים עשויים להשתנות1. סוג של גירוי, כגון עיכוב המיועד במקום ההתרגשות עשויים להשפיע השפעות גם כן. בדומה, הצורה של תיקונים לזווג עם גירוי יכול להשפיע על התוצאות של מחקר31. ניסויים עתידיים צריך להתנהל עם אסטרטגיות תיקונים שונים יחד עם ר'-tDCS לזיהוי שלו משפיעה על ספציפיים.
בעוד פרוטוקול RS-tDCS מתמקד במתן tDCS חולים בבתיהם, יתכן ויש מקום לגירוי מסופק בסביבה קלינית. לדוגמה, montages מורכבים יותר, כגון אלה המשמשים HD-tDCS, לא יכול להיות ריאלי בבית אפילו עם הכשרה מתאימה32. פרוטוקול RS-tDCS מספק הליך מפורט כדי להבטיח סטנדרטים ניסיון קליני של טיפולים ושליטה מינון תוך אספקת הגירוי-מהבית באמצעות פרוטוקול tele-שיקום. מדים אלקטרודה הכנה, מיקום, כמו גם נהלים מפושטת, כולל שילוב של טכניקות אלקטרודה ספוג פשוטים יותר, להבטיח אחידות ברחבי המשתתפים. פרוטוקול RS-tDCS מאפשר השלמת מפגשים גירוי על ידי יחידים קוגניטיבית וגופנית לקוי מי אחרת היה קושי רב להגיע למרפאה מדי יום.
פתרון בעיות כל ניתן מיד לטפל על ידי אנשי מחקר מי הם חיים בווידאו עם משתתפים במהלך מפגשים גירוי ב- home. במקרה זה המחשב הנייד המחקר אינה מתפקדת כראוי, פשוט הפעלה מחדש של המחשב יכול לפתור בעיות טכניות. במקרה שבו לומדים ציוד תקלות מחשב נייד או המכשיר tDCS נפתרות לא תמיכה טכנית הבאים, אז אנשי המחקר צריך לארגן למסירה של ציוד חדש, בתפקודה.
הפרוטוקול הוא מטבעו מסתמך על גישה לאינטרנט, אשר הוא הגבלה הגדולים של השיטה. כיום, אלה בלי אינטרנט לא יכול להיות רשום כל ניסיון באמצעות tDCS ר'. האינטרנט מנוצל יחד עם פרוטוקול שלנו מאפשר פיקוח מרחוק בפרוטוקול RS-tDCS שלנו.
RS-tDCS נשאר אחד מהפרוטוקולים מוכר, ריאלי כמה למשלוח ב- home tDCS33. הנפח הגדול של הפעלות להשלים עם הפרוטוקול (748 בתוך קצת יותר משנה), מדבר על יעילות של הפרוטוקול, כפי מרכזים אחרים דיווחו על מחקרים קטנים יותר חלשה. פרוטוקול RS-tDCS כבר יעיל במתן tDCS ישירות לחולים עם מגוון רחב של מוגבלויות. על-ידי הפעלת ניסויים קליניים עם פרוטוקול RS-tDCS, אפשריות גיוס מהיר והשלמת למשפט מהיר.
פרוטוקול RS-tDCS הוא להכליל בתנאים נוירולוגיים אחרים. כפי שמתואר כאן, אנו יש כבר מוכללת פרוטוקול שלנו לתחנת משטרה, מתכננים להפגין את הישימות של הפרוטוקול תנאים אחרים. ניתן לכוונן בשני הפרמטרים של האסטרטגיה תיקונים ולניתוח תוצאות הטיפול הספציפי היעד.

טראנס זרם ישיר גירוי (tDCS) הוא סוג של גירוי מוחי לא פולשנית עם מגוון רחב של שימושים טיפוליים פוטנציאליים. זרם חשמלי קל (בדרך כלל תואר שני ≤2.5) מכוונת דרך אלקטרודות על הקרקפת כדי להשפיע על פעילות מוחית על ידי שינוי קיטוב עצביים1. tDCS בדרך כלל מזווג עם אסטרטגיה שיקום במאמצים כדי להגדיל את תוצאות האימון. צורות אחרות פופולרי של neuromodulation, כגון גירוי מגנטי טראנס החוזרות על עצמן, משמשות מסתיים דומה, אבל חוסר מפתח יתרונות tDCS כגון ניידות שלה, ישימות פשוטה יחסית inexpensiveness1,2 .
הפעלות מרובות tDCS נדרשים עבור תועלת קליני מצטבר1,3. תופעות התנהגותיות, כגון הפחתות עייפות או תסמיני דיכאון, מסתמכים על הפעלות חוזרות ונשנות, רצופים. למשל, מחקרים מקיימות רק תופעות כאלה טיפול לאחר עשרים או יותר מפגשים4,5.
בדרך כלל, tDCS ניתנת במרפאה על ידי הכשרה מהמטפל או מחקר כוח-אדם מוכר עם היבטים, פעולות של פעולת המכשיר וגירוי. זה יקר את המטופל ואת המטפל כזמן משמעותית, מרפאת שטח, והוא נסיעות נדרשים. בתור פתרון לצורך tDCS מדי יום, בהמרפאה, פיתחנו מרחוק תחת פיקוח tDCS (ר'-tDCS)6. פרוטוקול זה מאפשר tDCS ב- home הפעלות להשלים באמצעות פיקוח מבוקר והדרכה כפי שנמסרו על ידי אנשי המחקר באמצעות מחשב נייד מחקר ויש לו היתרון רק דרישת שני ביקורים בבמרפאה (ביקורים הבסיס לבין המחקר-end) על ידי המשתתף.
האוכלוסיות החולה שנבחרו להטיס את המתודולוגיה של פרוטוקול זה כוללים לחולים עם טרשת נפוצה (MS), מחלת פרקינסון (PD). שתי המחלות לכפות חסרונות ברורים על המטופל, כגון סימפטומים של עייפות בחולים עם MS, דיסקינזיה בחולים עם PD. tDCS מציגה הזדמנות ייחודית לשיפור סימפטומים של עייפות7 ו בתפקוד הקוגניטיבי8, 9,10 כמו גם לקדם למידה מוטורית של שליטה11,12. משתתפים המייצגים קשת של חומרת המחלה נכללו במחקר זה עם הצעדים שננקטו, כפי שהותר על ידי ר'-tDCS, כדי להתאים את הנכות המתאימים שלהם.
בקרב אוכלוסיות אלה, לאנשים עם MS או PD עשויה להיות ברורים מכשולים המונעים אותם מלהגיע בנוחות את המרפאה. ליקויים מוטוריים כגון ריתוק לכסא גלגלים או קוגניטיבית שתוצאתה אובדן האוטונומיה יכול להגביל את הכללתם ניסויים קליניים או מחקרים קוגניטיביים אחרים. בנוסף, חובות משפחתיים ומקצועיים לצמצם את זמן לרשות המרפאות, הגבלת הזמינות עבור ניסויים משיקום קוגניטיבי מרותקת למרפאה13. אוכלוסיות מטופלים אלה, בשל שלהם מגוון רחב של ליקוי, לשמש מודל אוכלוסיות כדי לבדוק את הישימות של RS-tDCS ומגבלות.
פרוטוקול RS-tDCS מסמן צעד חשוב בתחום tDCS, מאז זה מחקרים השימוש של גירוי, כמו זה תנוהל בטיפול החולה בבית. הפרוטוקול מחזקת את קצב גיוס, השלמת משפט קצב, מקל על החולה נטל, מזעור עלויות קליניים. במסמך זה אנו מדווחים את הפרטים הספציפיים של פרוטוקול, כמו גם ממצאים ראשוניים לגבי היתכנות, הבטיחות והסבילות של המכשיר כאשר מנוהל מרחוק.

<table><tbody><tr><td>מכשיר tDCS Mini-CT</td><td>Soterix</td><td></td><td>מספק גירוי זרם ישר</td></tr><tr><td>EASYstrap עם כבלים מוליכים</td> ספוגי <td>Soterix</td><td></td><td>מתחברים לרצועה והרצועה מונחת על הראש</td></tr><tr><td>ספוגים EASYpad ספוגים</td> לחים מראש של <td>Soterix</td><td></td><td>עם 5 מ"ל מי מלח. מצמיד לאלקטודות.</td></tr><tr><td>מחשב נייד זרם</td><td>Hewlett Packard</td><td></td><td>משמש לשיחות ועידה בווידאו ותיקון קוגניטיבי.</td></tr><tr><td>מטען המכשירים</td><td>Soterix</td><td></td><td>טוען את ה-Mini-CT.</td></tr><tr><td>תוכנת TeamViewer</td><td>תוכנת שולחן עבודה מרוחק של TeamViewer המאפשרת שליטה מרחוק במחשבי המשתתפים.</td><td></td><td></td></tr><tr><td>תוכנת Vsee</td><td>VSee Lab, Inc.</td><td></td> מאפשר לקיים שיחות <td>ועידה בווידאו תואמת HIPAA</td></tr><tr><td>Lumosity</td><td>Lumos Labs</td><td></td><td>פלטפורמה מקוונת המשמשת לתיקון קוגניטיבי</td></tr></tbody></table>

מרחוק תחת פיקוח ישיר טראנס גירוי נוכחי: עדכון על הבטיחות והסבילות

Remotely Supervised Transcranial Direct Current Stimulation: An Update on Safety and Tolerability

פרוטוקול מרחוק תחת פיקוח tDCS (ר'-tDCS) מאפשר השתתפות מהבית באמצעות ניהול עצמית מודרך בפיקוח של טיפול tDCS תוך שמירה על הסטנדרטים קליני. הקונצנזוס הנוכחית לגבי היעילות של tDCS הוא מספר טיפולים נדרשים לקיים יישוב הפחתות עומס סימפטום התנהגותית. עם זאת, הדרישה עבור חולים לנסוע למרפאה מדי יום להפעלות גירוי מציג מכשול גדול עבור המשתתפים הפוטנציאליים, בשל עבודה או מחויבויות משפחתיות או מוגבלי תנועה לנסוע. מחקר זה מציג פרוטוקול ישירות מתגבר על מכשולים אלה על-ידי ביטול הצורך לנסוע למרפאה להפעלות מדי יום.
זהו פרוטוקול מעודכן עבור ניהול עצמי מרחוק תחת פיקוח של tDCS עבור כל יום טיפולים לזווג עם תוכנית של אימון קוגניטיבי מבוסס מחשב לשימוש בניסויים קליניים. המשתתפים צריכים רק המרפאות פעמיים, לביקור הבסיס לבין המחקר-end. בנקודת ההתחלה, המשתתפים הוכשרו והוסמכו מסופק עם מכשיר לגירוי המחקר, ומחשב נייד קטן. המשתתפים ואז להשלים את השארית של גירוי שלהם הפעלות בבית בזמן שהם מנוטרים באמצעות תוכנת ועידת וידאו.
המשתתפים להשלים משיקום קוגניטיבי ממוחשב במהלך גירוי הפעלות, אשר עשוי לשרת תפקיד טיפולית, או "כמציין" עבור פעילות אחרת המבוססת על מחשב. המחשבים יהיו זמינים שליטה ובקרה בזמן אמת על ידי צוות המחקר.
המידות תוצאה להעריך את כדאיות וסובלנות מנוהלים מרחוק בעזרת סולמות אנלוגי חזותית המוצגים על המסך. בעקבות השלמת כל ההפעלות RS-tDCS, המשתתפים לחזור למרפאה לביקור בסוף המחקר במחקר כל אשר מוחזר ציוד.
התוצאות תומכות את בטיחות, היתכנות ומדרגיות של פרוטוקול RS-tDCS לשימוש בניסויים קליניים. מעבר 46 חולים, הפעלות RS-tDCS 748 הושלמו. פרוטוקול זה משמש מודל עבור שימוש בניסויים קליניים בעתיד הכרוכים tDCS.

מחקר פיילוט אחד הושלמה באמצעות פרוטוקול RS-tDCS באוניברסיטת בסטוני ברוק, שנייה כרגע מתמשך-NYULMC. סקירה מוסדי בהתאמה לוחות אישר כל ההליכים המחקר בשני האתרים.
מאז המחקרים שהוצגו הן נועדו להטיס את המתודולוגיה RS-tDCS, המשתתפים לא נבחרו על בסיס סימפטומים אבל במקום באמצעות קריטריוני הזכאות רחבה עבור שני חולי MS ו- PD. בדומה לכך, חולים אשר לא יכול לסבול האמפר היעד של הגירוי ניתנו אפשרות של עוצמת הזרם נמוך (שיפורט בהמשך להלן).
מחקר 1: המשתתפים MS גויסו דרך מרכז Lourie עבור MS לילדים-בסטוני ברוק בין התאריכים של מרץ 2015 2016 בפברואר. המשפט הזה היה המחקר RS-tDCS תווית פתוחה לטייס הכדאיות של פרוטוקול MS. כל המשתתפים קיבלו ביודעין mA 20 דקות x 1.5 (או 1.0 mA אם 1.5 אמא לא היה בתחילה נסבל) tDCS תווית פתוחה שהוחל DLPFC (משמאל anodal)23,24,25,26,27 . במהלך הגירוי, משחקי אימון קוגניטיבי30 מיקוד תשומת לב מהירות מידע, זיכרון העבודה הושלמו. המושב הראשון הושלם בסוף הביקור בסיסית במרפאה, המפגשים הנותרים היו הושלמה ב- home, מדי יום, חמישה ימים בשבוע (M-F) במשך שבועיים, עבור סכום כולל של תשעה מפגשים בבית. בסך הכל, 26 משתתפים גויסו למחקר זה.
מחקר 2: MS הזרוע - משתתפים עם MS גויסו באמצעות MS טיפול מקיף במרכז של NYULMC בין התאריכים של ינואר 2016 אוקטובר 2016. הזרוע של המחקר היה משפט אקראי, פעמיים עיוור, שבשליטת המזויפים באמצעות 2.0 mA (או 1.5 אמא אם 2.0 אמא לא היה בתחילה נסבל) של RS-tDCS שהוחל DLPFC (משמאל anodal) למשך כעשרים דקות מדי יום. המושב הראשון של גירוי הושלמה בסוף הביקור בסיסית במרפאה בזמן המפגשים הנותרים ב- home תשע-עשרה הושלמה מעל בארבעת השבועות הבאים (M-F). מחקר זה הוא מתמשך ודווח לנו הממצאים של המשתתפים 20 MS כי כבר גייס והשלים את המחקר.
זרוע PD - משתתפים עם משטרת גויסו באמצעות מכון פרסקו של NYULMC פרקינסון והפרעות תנועה בין התאריכים של יוני 2016 דצמבר 2016. המוקד זרוע זו של היה טייס RS-tDCS לפרוטוקול בחולים עם המשטרה, דומה לזה מחקר פיילוט שנערך עם MS. המחקר היה תווית פתוחה, כל המשתתפים קיבלו ביודעין מיליאמפר 2.0-1.5 של tDCS שהוחל DLPFC (משמאל anodal). בדומה מחקר 1, המושב הראשון הושלם בסוף הביקור במרפאה בסיסית והשלים תשעת המפגשים הנותרים היו בבית של המשתתף מרחוק (M-F). מחקר זה הוא מתמשך ודווח לנו ממצאי 6 משתתפים PD גויסת שהושלמו.
כדי להעריך את כדאיות והסבילות של פרוטוקול RS-tDCS, מדדנו את האחוז של הפעלות שהסתיימו, תופעת לוואי המחירים ממוצע עוצמת האירועים לוואי הנפוצות ביותר.
סך של הפעלות RS-tDCS 748 הושלמו בהצלחה על פני 46 משתתפים בשנה. זה תומך את הכדאיות של פרוטוקול RS-tDCS. לימוד 1, 2 משתתפים הופסק tDCS: משתתף אחד הופסק עקב חובות אישיים, המשתתף השני הופסק עקב לימוד עצירה קריטריונים של תחושות אי נוחות של העור בוער גדול מציון של 7 (גם אם ללא פיזי כוויות). 2 המחקר, הופסקו משתתפים 2: אחד הופסק עקב אירוע לוואי חריג של "עקצוץ בלשון" ועל השנייה הופסק עקב דירוג כאב של 7 (בסולם 1-10 אנלוגי) מכאבי ראש. מ קבוצה PD, אין לנו חולים כבר הופסק. בסך הכל, 4 חולים הופסקו מן המחקר, אף אחד מהם לא הופסקו עקב חוסר היכולת להשלים את ההפעלות tDCS ר'.
המספרים של אירועים קשים לפי סוג גירוי היו נספרים, שיעוריהם של התרחשות חושבו. סוגי גירוי מוקמו לארבע קטגוריות שונות: 1.5 mA תווית פתוחה, 2.0 mA עיוור 2.0 mA תווית פתוחה, התנאי העמדת פנים. הרציונל לחלוקה לקטגוריות הבאות היא כי המשתתפים יכול להיות פרשנויות נבדלות של התחושות שלהם תלוי מה הם ציפו במהלך גירוי. כפי שניתן לראות באיור1, שלושת האירועים לוואי הנפוצות ביותר היו התחושות של העור עקצוץ, גרד וצריבה של (אין המשתתפים שהתקבלו פיזית כוויות).
<img alt="Figure 2" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/56211/56211fig2.jpg"> 
איור 2 : המחירים של אירועים קשים המנוסה tDCS. 1.5 mA OL מתייחס הפעלות שבו המשתתפים ביודעין קיבל 1.5 אמא של tDCS תווית פתוחה. 2.0 mA BL מתייחסת מפגשים שבה המשתתפים היו סומות כדי הגירוי שהם קיבלו שהיה 2.0 mA tDCS. 2.0 mA OL מתייחס הפעלות שבו המשתתפים ביודעין התקבל 2.0 אמא של tDCS תווית פתוחה. דמה מתייחסת מפגשים שבה המשתתפים היו סומות כדי גירוי הם קיבלו אלא רק קיבל 60 s של גירוי-ההתחלה ואת הסוף של ההפעלה 20 דקות כדי לדמות tDCS פעיל. <a href="//ecsource.jove.com/files/ftp_upload/56211/56211fig2large.jpg" target="_blank">אנא לחץ כאן כדי להציג גירסה גדולה יותר של הדמות הזאת.</a>
ממוצע עוצמת האירועים לוואי הנפוצות ביותר חושבה. כפי שמוצג בטבלה 1, ממוצע עוצמת האירועים לוואי הנפוצות ביותר לא יעלה על ציון של 3 (על סולם אנלוגי חזותית 1-10, 1 להיות מתון, 10 להיות קיצוני) עבור כל אחד האירועים לוואי מהתנאים גירוי.
<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>הפעלת תנאי</td>
			<td>מפגשים סה</td>
			<td>עקצוץ (SD, n)</td>
			<td>גירוד (SD, n)</td>
			<td>צריבת היגיון (SD, n)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>2.0 מא Blinded</td>
			<td>201</td>
			<td>1.6 (0.8, 75)</td>
			<td>2.2 (0.9, 36)</td>
			<td>2.5 (1.3, 59)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>2.0 mA תווית פתוחה</td>
			<td>104</td>
			<td>1.9 (1.2, 43)</td>
			<td>1.8 (1.1, 8)</td>
			<td>2.0 (1.4, 32)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>1.5 mA תווית פתוחה</td>
			<td>268</td>
			<td>2.4 (2.2, 161)</td>
			<td>2.0 (1.6, 65)</td>
			<td>2.9 (2.0, 79)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>קטי נחום</td></tr></tbody></table>><td>175</td>
			<td>1.9 (1.2, 72)</td>
			<td>1.7 (0.9, 17)</td>
			<td>1.6 (1.2, 46)</td>
		
	

טבלה 1: ממוצע עוצמת מנוסים בדרך כלל אירועים קשים על סולם אנלוגי חזותי (1-10, מתון-אינטנסיבי).
הגירוי מבטיח גם עבור ניהול סימפטום כפי שניתן לראות באיור3. ערכי d של כהן חושבו עבור שינוי במצב הרוח, עייפות וכאב מקו ללמוד סוף עבור חולי MS במחקרים 1 ו- 2. החולים במחלה שלא נכללו בניתוח בשל קבוצה קטנה הושלמה עד היום (n = 6). ניתוח גודל האפקט הועסק בשל גודל מדגם קטן במחקר כל לזהות את האותות רומז היעילות. הפעלות הפעילות מחקרים 1 ו- 2 הראו בהרבה גדלים ממוצע אפקט לשיפור. בממוצע, המשתתפים שקיבלו tDCS פעיל דיווחו על השפעות חיוביות יותר, והיה שלילי פחות תופעות של עייפות, כאב עד סוף המחקר לעומת הקבוצה tDCS המזויפים.
<img alt="Figure 3" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/56211/56211fig3.jpg"> 
איור 3 : של כהן d אמצעים התוצאה סימפטומטי. השפעות חיוביות הוצגו על ידי המשתתפים קבלת 20 הפעלות של rtDCS בעוד המשתתפים בקבוצה המזויפים היו תופעות זניח. <a href="//ecsource.jove.com/files/ftp_upload/56211/56211fig3large.jpg" target="_blank">אנא לחץ כאן כדי להציג גירסה גדולה יותר של הדמות הזאת.</a>

כתב יד זה מספק פרוטוקול מעודכן השגחה מרחוק המאפשרת השתתפות בניסויים קליניים של גירוי (tDCS) זרם ישיר של טראנס תוך קבלת טיפולים מהבית. הפרוטוקול היה הטיס בהצלחה הן בחולים עם טרשת נפוצה, פרקינסון.

The remotely supervised tDCS (RS-tDCS) protocol enables participation from home through guided and monitored self-administration of tDCS treatment while ...

המטרה הכוללת של הליך זה היא להדגים מתודולוגיה חוזרת ויעילה למתן גירוי זרם ישר טרנס-גולגולתי בפיקוח מרחוק. שיטה זו יכולה לעזור לענות על שאלות מפתח בתחום הנוירומודולציה, כגון מינון מורחב. היתרון העיקרי של טכניקה זו הוא שניתן לבצע tDCS מבית המטופל או מאתר לוויין עם פיקוח בזמן אמת על ידי צוות המחקר.טכניקה זו מאפשרת ניהול מרחוק של מפגשי tDCS תוך שמירה על סטנדרטים קליניים הרחק מהמרפאה. RS-tDCS מתגבר על מגבלה נפוצה בנוירומודולציה, במיוחד מפגשי גירוי נתיכים שנחקרו. שיטה זו נוסתה בתחילה לטיפול בליקוי קוגניטיבי בטרשת נפוצה, אך הוכללה לחולים עם מחלת פרקינסון וניתן להכליל אותה גם למצבים אחרים.האתגרים סביב שיטה זו כוללים הכנה ממוחשבת ראשונית והכשרה של המשתתפים כדי להבטיח סטנדרטים אחידים. בנקודת ההתחלה, התחל בליווי המשתתף לחדר הבדיקות. נהל הערכות נוירופסיכולוגיות רלוונטיות המבוססות על אוכלוסיית המטופלים כדי להעריך את היכולות המוטוריות והקוגניטיביות של המשתתף שישמשו כמדדי סינון ותוצאות.לאחר מכן, נהל שאלונים לדיווח עצמי הרלוונטיים לתסמינים הספציפיים למחלת המטופל. לבסוף, נהל מלאי דירוג תסמינים אוניברסלי כדי לאפשר השוואה של תוצאות בין אוכלוסיות חולים. התחילו בהצגת סרטון הדרכה מאלף של tDCS המפרט את כל התהליך שלב אחר שלב של מתן הגירוי.לאחר מכן, הכינו את רצועת הראש על ידי כך שהמשתתף יחבר את הספוגים, שהורטבו מראש ב-5 מיליליטר תמיסת מלח, לאלקטרודות הכבלים ברצועת הראש. בקשו מהמשתתף להניח את רצועת הראש על ראשו, תוך הקפדה ליישר את סמן המדינה בקדמת רצועת הראש עם גשר האף. לאחר מכן, בקשו מהמשתתף למשוך את רצועת הראש לכיוון הקצה האחורי של ראשו כך שהחלק האחורי של רצועת הראש מונח מעל ה-ineon ולוודא שהמשתתף השיג איכות מגע אופטימלית או טובה.אם למשתתף יש איכות מגע ירודה או בינונית, פתור את הבעיה על ידי הוספת מי מלח לספוגים, התאמת מיקום רצועת הראש או בקשת המשתתף להבריש שיער מאתרי האלקטרודות. לאחר מכן, העריכו את יכולתו של המשתתף להשלים את הליכי המחקר כדי לקבוע אם הוא או היא מבינים ויכולים לשכפל את הנהלים במיומנות בבית. לבסוף, השלם בדיקת סבילות שנמשכת 90 שניות כדי לקבוע אם המשתתף מסוגל לסבול בנוחות את כמות היעד של זרם ישר.אם משתתף אינו מסוגל להתמודד עם זרם המטרה, הפחיתו את הזרם ב-0.5 מיליאמפר ברציפות עד שהמשתתף מסוגל לסבול את הגירוי. לפני תחילת מפגש הגירוי, בררו על כל תופעות הלוואי שחוויתם בעקבות הפגישה הקודמת ונהלו יומני מלאי. בקשו מהמשתתף לדווח על משך השינה מהלילה הקודם, כמו גם על כל כאב שחווה עקב הגירוי, כאב ספציפי למחלה, עייפות ומצב רוח, בעזרת סולמות אנלוגיים חזותיים.עבור המפגש בבית, ודא שהמשתתף יכול להתחבר לאינטרנט ולהשתמש בתוכנת שולחן עבודה מרוחק כדי לעסוק בשיחות ועידה בווידאו התואמות ל-HIPAA. לאחר מכן, בקשו מהמשתתף להכין את רצועת הראש על ידי חיבור הספוגים הרטובים מראש לאלקטרודות בחלק הפנימי של רצועת הראש הקדמית. לאחר מכן, בקשו מהמשתתף להניח את רצועת הראש על ראשו ולעקוב אחר המיקום בזמן שהמשתתף עושה זאת.בקש מהמשתתף לדווח על איכות המגע, המוערכת על ידי המכשיר. הערך חזותית את מיקום הספוג והתאם את רוויית הספוג לפי הצורך. לאחר מכן, ודא שאיכות המגע עדיין אופטימלית או בינונית.ספק את קוד פתיחת הנעילה של המכשיר כדי להתחיל את סשן הגירוי של המשתתף ולספק את הגירוי המוגדר מראש, פעיל או מזויף, למשך 20 דקות. לאחר הנחת רצועת הראש, בקש מהמשתתף לציין מילולית את קוד הגירוי שפותח את המכשיר ויוזם את הגירוי. במהלך תקופת הגירוי, בקש מהמשתתף להשלים משימות אימון קוגניטיביות ממוחשבות המכוונות למהירות העיבוד וזיכרון העבודה.לאחר 10 דקות של גירוי, בקשו מהמשתתף לדווח על כל כאב שהוא עלול לחוות עקב הגירוי. לאחר סיום המפגש, בקש מהמשתתף להסיר את רצועת הראש ולהשליך את ספוגי הלימוד. לבסוף, חזור על יומני המלאי ובקש מהמשתתף לדווח על כל כאב עקב המכשיר, כאב ספציפי למחלה, עייפות ומצב רוח לאחר הפגישה, כמו גם כל תופעות לוואי שאולי חוו.לאחר מכן, תכנן את המפגש ליום המחרת. תופעות לוואי אוגדו על פני סוג הגירוי ושיעורי ההתרחשות חושבו . שלושת תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו היו תחושות של עקצוץ בעור, גירוד וצריבה.יתר על כן, גודל ההשפעה, d של כהן, חושבו לשינוי במצב הרוח, עייפות וכאב מנקודת ההתחלה ועד לסוף המחקר. המפגשים הפעילים במחקרים הראשון והשני הראו גדלי השפעה מתונים לשיפור. בממוצע, משתתפים שקיבלו tDCS פעיל, דיווחו על השפעה חיובית מוגברת וירידה בהשפעה שלילית, עייפות וכאב עד סוף המחקר, בהשוואה לקבוצת tDCS מזויפת.לאחר שליטה, ניתן להשלים טכניקה זו תוך 30 דקות או פחות, אם מבוצעת כראוי. בזמן ניסיון הליך זה, חשוב לזכור לפקח באופן רציף על המטופלים לאורך כל הפגישה שלהם כדי לשמור על סטנדרטים קליניים. לאחר הליך זה, ניתן לשלב טיפולים או טיפולים אחרים עם הגירוי כדי לענות על שאלות נוספות ולחקור תוצאות התנהגותיות חלופיות.טכניקה זו מאפשרת עיצובי מחקר בתחום הנוירומודולציה להרחיב את המינון לחולים עם קורסי מחלות כרוניות. לאחר צפייה בסרטון זה, אתם אמורים להבין היטב כיצד לבצע הפעלות tDCS בפיקוח מרחוק. הסטנדרטים הקליניים נשמרים על ידי נהלי ניטור בזמן אמת ואימות שימוש נכון בציוד.תודה על הצפייה ובהצלחה בניסויים.

remotely-supervised-transcranial-direct-current-stimulation-an-update

Research

JoVE Journal

Neuroscience

מדעי המוח

מקור: Shaw, M. T. et al. גירוי זרם ישר טרנס-גולגולתי בפיקוח מרחוק: עדכון על בטיחות וסבילות. J. Vis. Exp. (2017)סרטון זה מדגים את התהליך של גירוי זרם ישר טרנס-גולגולתי (tDCS) בניהול עצמי לשיפור קוגניטיבי. הוא מתאר את השלבים למיקום אלקטרודות, הגדרת גירוי, הערכת סבילות וההשפעות הנוירופלסטיות הנגרמות על ידי tDCS.

ניהול עצמי של גירוי זרם ישר טרנס-גולגולתי לשיפור תפקודים קוגניטיביים

גירוי נוכחי ישיר Transcranial (tDCS) הוא טכניקת גירוי מוחית לא פולשנית שהראתה השפעות טיפוליות ראשוניות במספר תנאי נוירולוגיות. המנגנון העיקרי שביסוד השפעות טיפוליות אלה הוא האפנון של רגישות קליפת המוח. לכן, ניטור מקוון של רגישות קליפת המוח יעזור פרמטרים גירוי מדריך ולייעל את ההשפעות הטיפוליות שלה. במאמר הנוכחי אנו בודקים את השימוש במכשיר חדשני המשלב tDCS בו זמנית וניטור EEG בזמן אמת.

ניטור EEG סימולטני במהלך גירוי מקומי ישיר Transcranial

גירוי הנוכחי ישיר Transcranial (tDCS) הוא טכניקת גירוי מוחי לא פולשנית. זה בהצלחה כבר בשימוש במחקר בסיסי והגדרות קליניות לווסת את תפקוד מוח בבני אדם. מאמר זה מתאר את היישום של tDCS ודימות תהודה מגנטית תפקודיות בו זמנית (fMRI), כדי לחקור את הבסיס העצבי של השפעות tDCS.

Transcranial זרם ישר גירוי והדמיית תהודה מגנטית פונקציונלית בו זמנית

מטרת מחקר פיילוט זה היא לתאר פרוטוקול לאספקה בפיקוח מרחוק של גירוי זרם ישר טרנס-גולגולתי (tDCS) כך שההליך ישמור על סטנדרטים של פרקטיקה במרפאה, כולל בטיחות, שחזור וסבילות. היתכנות פרוטוקול זה נבדקה במשתתפים עם טרשת נפוצה (MS).

פרוטוקול לשימוש בישיר Transcranial מרחוק בפיקוח שוטף גירוי (tDCS) בטרשת נפוצה (MS)

מחקר זה מספק פרוטוקול tDCS ביתי מעודכן המאפשר נושאים לקבל את ההשפעות המיטיבות של tDCS בבית עם מכשיר קל לשימוש עם הגדרות לשליטה על השימוש ועל המינון, לשיפור הכדאיות לשימוש לטווח ארוך בבית.

מבוסס על הבית Direct טראנס הנוכחי פיתוח המכשיר גירוי: פרוטוקול מעודכן בשימוש בבית בריא והנושאים חולי פיברומיאלגיה

השימוש המשולב של טראנס זרם ישיר גירוי וטיפול רובוטית הרחבה לטיפול שיקום קונבנציונלי עלול לגרום תוצאות משופרות טיפולית עקב אפנון של פלסטיות המוח. במאמר זה, אנו מתארים את האמצעים שננקטו המשולב במכון שלנו לשיפור ביצועי מנוע לאחר שבץ.

השימוש המשולב של גירוי הנוכחי טראנס ישיר וטיפול רובוטית עבור הגפיים העליונות

בעת מתן transcranial ישירה גירוי הנוכחי (tDCS), הכנה להתחשה אלקטרודה ומיקום חיוניים עבור הפעלה נסבלת ואפקטיבית. מטרת מאמר זה היא להדגים הליכים מעודכנים ההתקנה המודרנית עבור המינהל של tDCS והקשורות טכניקות גירוי חשמלי transcranial, כגון transcranial מתחלפים הגירוי הנוכחי (tACS).

טכניקה מעודכנת עבור אמין, קל, ונסבל גירוי חשמלי Transcranial כולל Transcranial גירוי נוכחי ישיר

כתב יד זה מתאר פרוטוקול חדשני המאפשר יישום סימולטני של גירוי זרם ישיר transcranial במהלך חשיפה לרמזים הקשורים לטראומה warzone באמצעות מציאות מדומה עבור ותיקים עם הפרעת דחק פוסט טראומטית.

יישום סימולטני של גירוי זרם ישיר טרנס-קדנציאלי במהלך חשיפה למציאות מדומה

מטרת מחקר זה היא לתאר פרוטוקול למסירה ביתית של גירוי זרם ישיר תוך גולגולתי בפיקוח מרחוק (RS-tDCS) המשמר את ההליכים הסטנדרטיים של תרגול במרפאה, כולל בטיחות, שחזור וסבילות. המשתתפים שיכללו יהיו חולים עם כאבי גפיים פנטום (PLP).

שימוש בגירוי זרם ישיר תוך גולגולתי ביתי, בפיקוח מרחוק, לכאבי גפיים פנטום

פרוטוקול זה מתאר את השיטה של מיקום אלקטרודות נוירו-ניווטיות עבור גירוי זרם ישיר טרנס-גולגולתי (tDCS) הניתן במהלך דימות תהודה מגנטית תפקודי (fMRI).

גירוי זרם ישיר טרנס-גולגולתי ממוקד ממוקד הניתן במהלך הדמיית תהודה מגנטית תפקודית

מחקר זה מציג פרוטוקול חדש לגירוי זרם ישר טרנס-גולגולתי (tDCS) בשילוב עם גירוי קוגניטיבי לטיפול בהזנחה המי-מרחבית לאחר שבץ מוחי. נתונים ראשוניים ממטופל פיילוט מבטיחים את היתכנות ההליך ומצביעים על יעילות פוטנציאלית, ומספקים בסיס לניסוי קליני מקביל, משולש סמיות ומבוקר בעתיד.

ניסוי אקראי, תלת סמיות ומבוקר מקביל של גירוי זרם ישר טרנס-גולגולתי לשיקום קוגניטיבי לאחר שבץ מוחי

למד שיטה לניהול מרחוק של גירוי חשמלי ישיר במוח (tDCS) בבית החולה תוך שמירה על סטנדרטים קליניים. הפרוטוקול נוסה בחולי טרשת נפוצה ופרקינסון והראה יעילות בטיפול בבית.

מרחוק תחת פיקוח ישיר טראנס גירוי נוכחי: עדכון על הבטיחות והסבילות

גלה סרטונים נוספים