כאבי גב תחתון בטיפול בחולים שנכשלו ניתוח בגב עם גירוי השדרה מספר עמודות כטווח-עופרת
26 ביוני 2018
מאמר זה מציג שיטה המשתמשת גירוי השדרה עם חוט שתאוגד לטיפול כאבי גב תחתון נוירופתי בחולים שנכשלו ניתוח בגב.
שיטה זו יכולה לעזור לענות על שאלת מפתח בתחום הגירוי העצבי, לגבי יעילות גירוי חוט השדרה לטיפול בכאבי גב תחתון בחולים שעברו ניתוח גב כושל. היתרון העיקרי של טכניקה זו הוא בכך שהיא מאפשרת סטנדרטיזציה של מיקום המכשיר לכיסוי פרסטזיה אופטימלי לאזורי כאבי גב ורגליים. כאשר המטופל במצב שכיבה השתמש בסיוע פלואורוסקופי כדי לזהות את אתר החתך בין התהליכים הקוצניים T10 ו-T11.
הסתנן למקום החתך עם חמישה מיליליטר של תמיסה של 20 מיליליטר של 0.5% בופיבקאין, ו-1 עד 200,000 אדרנלין. לאחר מכן, השתמש בלהב כירורגי כדי לבצע חתך דרך העור ושרירי הגב עד לחשיפת האפונורוזות של בית החזה. הנח מפסק לתוך החתך, ונתח את השרירים הפרה-חולייתיים משני צידי התהליך העל-קוצני T10, וכרת את הרצועות העל-קוצניות והבין-קוצניות.
נתח את למינה T10 חמישה מילימטרים מכל צד של התהליך, וחמישה מילימטרים בכיוון הזנב הגולגולתי, ובצע כריתת למינקטומיה חלקית של T10. כאשר נוצר מספיק מקום לעופרת, השתמש בהנחיה פלואורוסקופית כדי להכניס את עופרת הפנטום לחלל האפידורלי, תוך שמירה על החדרת רצועת הפלאבום בחלק העליון של למינה T11 שלמה. הנח את המוליך בצורה מדיאלית ככל האפשר, עד שהוא מגיע לקו האמצע להקרנה של גופי T8 עד T9, וקבע את המוליך לרצועת T11 הבין-קוצנית עם תפר קטוע יחיד.
אם העופרת ממוקמת בתוך קו האמצע של החלל האפידורלי בהקרנה T8 עד T9, הסר את המחזיר ואשר חוסר דימום. בעזרת תפרים קטועים פשוטים של חומר תפר סינטטי נספג קלוע, סגור את השכבה השרירית-אפונורוטית, וחבר את שתי ההרחבות החיצוניות הפנימיות לשתי ההרחבות החיצוניות החיצוניות. מנהרה את התוספות לשומן התת עורי, כך שהתוספות יוצאות מהעור 15 סנטימטרים לרוחב מקום החתך.
השתמש בתפרים קטועים פשוטים של חומר תפר סינטטי נספג קלוע כדי לעטוף את ההרחבות הפנימיות והחיצוניות, ולסגור את השכבה התת עורית. אם העופרת עדיין ממוקמת בתוך קו האמצע של החלל האפידורלי בהקרנה T8 עד T9, השתמש בחומר תפר נספג עדין יותר 3-0 כדי ליצור תפר תת-עורי דרמי, ולמרוח חומר חיטוי ותחבושות. מספר שעות לאחר הניתוח, חבר את הנוירוסטימולטור החיצוני להארכות העופרת החיצוניות החיצוניות, והנח את המתכנת הקלינאי על הנוירוסטימולטור החיצוני.
הפעל את המתכנת הקלינאי ואת הגירוי העצבי עם רוחב דופק המוגדר ל-260 אלפיות השנייה, בקצב של 60 הרץ. לאחר מכן, השתמש בתצורת הקתודה המוגנת כדי לבדוק תחילה תצורה תלת-קוטבית רוחבית בחלק העליון של העופרת. אם תצורה זו מספקת כיסוי מספיק של פרסטזיה ו/או דיכוי כאב, הגדל את רוחב הדופק ל-450 אלפיות השנייה כדי לכוונן את כיסוי אזור כאבי הגב, ולאפשר הגדלת אזור הגירוי, התאמת קצב הדופק בין 40 ל-60 הרץ כדי להשיג את כיסוי הפרסטזיה המספק ביותר של האזור הכואב.
לאחר מכן, השתמש במספריים חדים כדי לחתוך את סומק ההארכה החיצוני עם העור, כדי להפחית את הסיכון לזיהום עד להליך הכירורגי הבא. במחקר מייצג זה, מחקר פרוספקטיבי, לא אקראי ומבוקר של 62 חולים רצופים עם תסמונת ניתוח גב כושל שהושתלו עם עופרת רב-עמודית, כאבי רגליים, כאבי גב ומגבלות פעילות יומיומית השתפרו משמעותית במהלך כל תקופת המעקב. לאחר שליטה, ניתן להשלים טכניקה זו תוך 30 דקות, אם היא מבוצעת כראוי.
בזמן ניסיון הליך זה, חשוב להשתמש בטכניקה סטרילית, שכן זיהום הוא הסיבוך הגדול ביותר של הליך זה.
צפו בתמליל המלא וקבלו גישה לאלפי סרטונים מדעיים
סקירה כללית
מאמר זה מציג שיטה המשתמשת בגירוי של חוט השדרה באמצעות אלקטרודה רב-עמודית לטיפול בכאבי גב תחתונים נוירופתיים בחולים לאחר כישלון בניתוח גב. הטכניקה שואפת להבטיח מיקום סטנדרטי של המכשיר לצורך כיסוי אופטימלי של הכאב.
מרכיבי מפתח של המחקר
תחום מדע
- מדעי המוח
- ניהול כאב
- גירוי עצבי
רקע
- כאב גב תחתון נוירופתי הוא בעיה נפוצה בקרב מטופלים שסבלו מכישלון בניתוח גב.
- גירוי של חוט השדרה מהווה אפשרות טיפולית פוטנציאלית.
- סטנדרטיזציה של מיקום המכשיר עשויה לשפר את יעילות הטיפול.
- סיוע פלואורוסקופי משמש לזיהוי מדויק של אתר החתך.
מטרת המחקר
- להערכת היעילות של גירוי חוט השדרה לטיפול בכאבים תחתונים בגב.
- לשיפור תוצאות המטופלים במקרים של כישלון בניתוח גב.
- לקביעת שיטה סטנדרטית להצבת המכשיר.
שיטות שנעשה בהן שימוש
- המטופלים ממוקמים במצב שכיבה על הבטן לצורך הפרוצדורה.
- הנחיה פלואורוסקופית לאיתור מקום החתך בין T10 ל-T11.
- החדרת חומר אלחוש מקומי באתר החתך.
- ביצוע חתך כירורגי ודיסקציה של הרקמות הסובבות כדי להגיע לאזור עמוד השדרה.
תוצאות עיקריות
- מיקום סטנדרטי של המכשיר הוביל לכיסוי משופר של הפרסטזיה.
- דווח על הקלה משופרת בכאב בקרב המטופלים שטופלו.
- הפרוצדורה הוכיחה היתכנות ובטיחות.
- פוטנציאל ליישום רחב יותר באוכלוסיות מטופלים דומות.
מסקנות
- גירוי של חוט השדרה באמצעות אלקטרודה רב-עמודית יעיל לטיפול בכאבי גב תחתון נוירופתיים.
- סטנדרטיזציה של הטכניקה יכולה למקסם את תוצאות הטיפול.
- נדרשים מחקרים נוספים כדי לאשש את התועלת לטווח ארוך.
שאלות נפוצות
רלוונטיות תעשייתית למסמך סיכום
מיקום סטנדרטי של מכשיר לנוירוסטימולציה נותן מענה לאתגר קריטי בניהול כאב כרוני עבור חולים עם תסמונת של כישלון בניתוח גב, שבהם מיקוד לא עקבי מגביל את היעילות הטיפולית. שיטה זו מאפשרת כיסוי פרהסטזיה הניתן לשחזור והקלה מדידה בכאב, ובכך תומכת בהחלטות go/no-go בפיתוח של תהליכי נוירומודולציה. באמצעות ביסוס פרוטוקול ללמינקטומיה המודרכת בفلורוסקופיה עם נקודות ציון אנטומיות מוגדרות, היא מפחיתה עמימות מכניסטית בהגעה ליעד בטיפולי גרייה של חוט השדרה.
יישומים אסטרטגיים במו"פ של ביו-פארמה
גילוי מוקדם ותיקוף מטרה
- ערך מדעי: מאפשר חקירה של מנגנוני נוירומודולציה של חוט השדרה באמצעות השמה סטנדרטית של אלקטרודה בהשלכה של T8-T9.
- ערך תפעולי: מפחית את השונות במחקרי מודלי כאב פרה-קליניים על ידי הגדרת פרמטרים מדויקים למיקוד אפידורלי.
סריקה ופיתוח בדיקה
- ערך מדעי: מספקת פלטפורמה כירורגית מתוקפת לבדיקת פרמטרים של נוירוסטימולציה על פני פנוטיפים שונים של כאב.
- ערך תפעולי: תומכת בסטנדרטיזציה של הבדיקה באמצעות תקופות ניסיון של אלקטרודות חיצוניות עם ספי שקלול כמותיים של הקלה בכאב של >50%.
מחקר תרגומי ופרה-קליני
- ערך מדעי: מגשר בין הגילוי ליישום קליני באמצעות קריטריונים לבחירת חולי FBSS הרלוונטיים למחלה.
- ערך תפעולי: מאפשר קבלת החלטות על קידום מותאם סיכון בהתבסס על שיפור מתמשך במדדי כאבי גב, כאבי רגליים, פעילות ואיכות חיים.
שילוב תהליכי עבודה (Pipeline) וזרימת עבודה
טכניקה זו משתלבת ברצף הגילוי של הנוירומודולציה, החל מתיקוף המטרה ועד לתיקוף פרה-קליני, ובכך תומכת בשיפור איטרטיבי של תכנון האלקטרודות ושל פרמטרי הגירוי.
- ביולוגיה של הגילוי: תומך בבדיקת היפותזות של דפוסי הפעלת העמוד הגבי (dorsal column) באמצעות תצורות קתודה מוגנות ומערכי תלת-קוטב רוחביים.
- סריקה: מספק מוכנות של הבדיקה באמצעות תקופות ניסוי חיצוניות של חודש אחד עם אופטימיזציה של רוחב פולס ניתן לתכנות (260-450ms) וקצב (40-60Hz).
- אנליטיקה: מייצר מדידות כמותיות של משתנים תלויים, כולל מדדי כאב VAS, מדדי מוגבלות ODI ומדדי איכות חיים SF-36 לצורך השוואה בין תנאים.
- מחקר טרנסלציונלי: מקשר להמשכיות פרה-קלינית באמצעות מיקום אלקטרודה בקו האמצע המאושר בפלואורוסקופיה ומיפוי פרסטזיה לאזורי כאב דרמטומליים.
- שימוש חוזר ארגוני: מבסס יכולת כירורגית הניתנת לשימוש חוזר להשתלת אלקטרודות רב-עמודיות עבור אינדיקציות של כאב כרוני מעבר ל-FBSS.
השפעה תפעולית וארגונית
- ערך מדעי: ביטחון חיזוי במעורבות המטרה באמצעות למינקטומיה סטנדרטית תחת הנחיית פלואורוסקופיה ברמה T10.
- ערך תפעולי: יכולת שחזור באמצעות זמן פרוצדורה עקבי של 30 דקות לאחר רכישת מיומנות ודרישות לטכניקה סטרילית.
- ערך אסטרטגי: הפחתת סיכון ביולוגי בשלבים מאוחרים באמצעות סף הקלה בכאב של >50%, התואם את קריטריוני ההחזר הכספי הבלגיים.
- השפעה על הפורטפוליו: תיעדוף מותאם סיכון המבוסס על שיפור מתמשך בכאב רב-גורמי ובתוצאות תפקודיות.
שיקולי יישום
- דורש מומחיות נוירוכירורגית באנטומיה של עמוד השדרה וניווט אפידוראלי מודרך בפלואורוסקופיה.
- מחייב תשתית דימות תוך-ניתוחית ומערך מכשירים כירורגיים סטריליים לביצוע למינקטומיה וקיבוע של האלקטרודה.
- דורש סטנדרטיזציה בין-צוותית בין נוירוכירורגים, מומחים לניהול כאב ומומחים לתכנות מכשירים.
- כולל שיקולי התאמה לאנטומיה ורטברלית משתנה תוך שמירה על מיקוד להקרנה באזור T8-T9.
- מוגבל על ידי קריטריונים קפדניים לבחירת מטופלים וצמצום סיכון לזיהומים באמצעות טכניקות סגירה מדויקות בשכבות.
