ניסוי קליני מעריך את הבטיחות, היעילות והאספקה של תיקים בעלי שמן זית בעלי שלושה חדרי מזון עבור הזנה פריבאל

פרוטוקול זה סיפק תבנית למרכזים מרובים עתידיים, תיקים קאמריים. הפרוטוקול הוא איזון ויעילות חתומים, אה, יכולת תמרון קלינית כדי לספק מודל מעשי למחקר עתידי. שיטה זו יכולה לשמש התייחסות למחקרים של הורים מנוהל ותזונה רפואית, במיוחד עבור משולשת תאים- שקיות.

קשה לתכנן וליישם את המוזרות. הפניה לפרוטוקול דומה אולי קיצור דרך עבור מישהו שנכנס לשדה זה בפעם הראשונה. חלק מיישום העיצוב של מחקר זה יכול להיות מוצג בבירור על ידי טקסט.

כדי להבטיח מינון נכון עבור כל אחד מהטיפולים ולשמור על עקביות של מרשמים, לתת לכל אתר מחקר טבלה המכילה את הרכב PM המדויק של משקולות שונות. לנהל את הטיפולים לכל משתתף באמצעות קטטר תוך ורדם היקפי באמצעות משאבת בקרה. אם עירוי אינו אפשרי או לא מומלץ באמצעות עירוי היקפי, להחדיר את הטיפול במחקר באמצעות קטטר מרכזי מוכנס היקפית, או קו IV מרכזי.

הגדל בהדרגה את קצב הזרימה בשעה הראשונה ל-50 עד 100 מיליליטר לשעה וספק את הטיפול למשך 12 עד 22 שעות למשך 5 ימים לפחות, עד 14 ימים. בימים 1 עד 5, לנהל רק את הטיפול במחקר. כדי להעריך את מדד תוצאת היעילות העיקרית, של רמת טרום אלבומין בסרום, ביום 5, להשיג 2 עד 3 דגימות דם ורידים היקפיים מיליליטר מנספח contralateral מן המשתתפים במחקר IV היקפי, כמו גם בנקודות הזמן המצוין בלוח הזמנים של ההערכה.

לאחסן את הדם ב 4 מעלות צלזיוס עד 4 שעות לפני העברת הדגימות למעבדה המרכזית לניתוח פרמטרי היעילות. כדי להעריך את מדד תוצאת היעילות העיקרית של תפוקת השתן, לאסוף שתן לתקופה של 6 שעות ביום 5, ועל פי לוח הזמנים של ההערכה. רשום את הנפח שנאסף ליום הטיפול הרלוונטי לפני אחסון המדגם ב 4 מעלות צלזיוס.

לאחר מכן להעביר aliquot מאוסף השתן למעבדה המרכזית לניתוח של הפרמטרים היעילות. להערכת בטיחות של הטיפול, סקר את המשתתף על כל תופעות לוואי שליליות או חמורות, ולבצע הערכת סימן חיוני ובדיקה גופנית. לאחר מכן בצע כל הערכות מעבדה אחרות בהתאם ללוח הזמנים.

ביום 6, ועד סוף תקופת המחקר, ליזום תוספת של תזונה אוראלית נוזלית לטיפול במחקר כדי לענות על דרישות התזונה היומית המחושבת. להפסיק את הטיפול במחקר לאחר שהנושא מקבל לפחות 80 אחוזים מדרישות התזונה היומית המחושבת על ידי תזונה אוראלית נוזלית מנוהלת או בסיום יום 14 טיפול המחקר;מה שמגיע ראשון. עם סיום הטיפול או סיום הטיפול, בצעו את הליכי סיום הטיפול המתאימים למשתתף בהתאם ללוח הזמנים.

במחקר מייצג זה, סך של 62 אחוזים מהחולים עברו ניתוח מורכבות גבוהה עם משך ממוצע של 3 שעות. מגמה דומה נצפתה גם כאשר בוצע ניתוח תת-הקבוצה לגיל “אין ניתוח למורכבות בינונית” וניתוח של מורכבות גבוהה עבור שתי הקבוצות. שיעור הזיהומים הכולל נמצא נמוך במחקר, כאשר החולים בקבוצת הביקורת הפגינו שיעור הדבקה גבוה משמעותית בהשוואה לקבוצת הבדיקה.

הזיהומים הנפוצים ביותר שנצפו במחקר היו זיהומי ריאות, ואחריו חתכים ודלקות פצעים. זמן ההכנה לטיפול במחקר נמצא גם נמוך משמעותית עבור קבוצת הבדיקה בהשוואה לקבוצת הביקורת בכל ימי ההערכה. ראשית עלינו לשקול את הבטיחות הקלינית ואת ההיתכנות לפני תכנון המחקר.

נקודה נוספת, היא כי מצמצם את ההבדל סביב צדדים שונים חשוב כי בניית תכנון פרוטוקול למחקר מרכז המתעוררים.