פלטפורמה דיגיטלית חדשניים עבור תוכנית שיקום הלב ביתי תחת פיקוח
19 באפריל 2019
המטרה היא לקדם גישה חדשה לשיקום לב (CR), באמצעות מטופלת מרחוק ייחודי ניטור מערכת שתאפשר לספקי שירותי בריאות לעקוב אחר חולים CR בבית במחיר נמוך, בכוונה CR שירותים נגיש יותר, שיפור ציות. המחקר נמצא בעיצומו
הפרוטוקול מאפשר עבודה מרחוק עם מטופלים, ניטור מדויק של אמצעי הפעילות ברצף 24/7 ומאפשר לספקי שירותי בריאות לעקוב אחר חולי שיקום לב בבית בעלות נמוכה. התכנית מציעה חלופה לשיקום לב רגיל. היא מיועדת לאוכלוסייה שמסיבות שונות אינה יכולה להגיע למרכזי שיקום לב ומאפשרת הפרעות קצב מרחוק וזיהוי קשה.
שיקום לב הוכח להציל חיים לאחר אירועי אירובי חריפים, עם זאת, זה נשאר underutilized. היכולת לפקח על חולים ביעילות תוך כדי פעילות גופנית בבית תרחיב מאוד את השימוש בטיפול מציל חיים זה. אנו מאמינים כי השיטה שלנו לשימוש בניטור ביתי באמצעות בגד שעון הבריאות וטכנולוגיה דיגיטלית מתקדמת תאפשר השתתפות נרחבת הרבה יותר בשיקום לב.
חשוב שהרכזים ייפגשו עם מטופלים באופן אישי בששת השבועות הראשונים כדי להסביר את התוכנית צעד אחר צעד ולתרגל את התרגילים יחד. בששת השבועות הראשונים, יש המשתתפים להשתתף במתקן פעמיים בשבוע במשך שעה אחת, לובש את רצועת פרק כף היד בכל עת, ואת הבגד הדיגיטלי החכם בזמנים קבועים מראש. למדוד את לחץ הדם של המשתתף לפני, במהלך, ובסוף כל אימון, ויש לי המשתתף להתחמם במשך חמש דקות לפני תחילת כל מפגש.
בכל מפגש, יש את אופני המשתתפים במשך 10 דקות, ואחריו 15 דקות של הליכה על ההליכון, וחמש דקות חתירה על מחזור היד, ניטור קצב הלב באמצעות יכולות טלמטריה אלקטרוקרדיוגרמה של הבגד לפני, במהלך, ואחרי הליכה פרואקטיבית. בתום תקופת השיקום בת ששת השבועות, יש למשתתפים להתאמן בבית במשך ששת השבועות הקרובים בהתאם להנחיות שניתנו באפליקציה או באופן דיגיטלי באמצעות צ'אט או פנים אל פנים עם הרכז. יש למשתתפים ללבוש את הבגד החכם פעמיים בשבוע ולהעביר את מדידות אלקטרוקרדיוגרמה לפני, במהלך, ואחרי ביצוע הליכה פרואקטיבית.
כמו כן, יש המשתתפים לשלוח מדידות לחץ דם ידני באמצעות האפליקציה נלקח לפני ואחרי הליכה פרואקטיבית ולאשר כי המשתתפים לוקחים את התרופות שלהם מדי יום. קונספט הפלטפורמה הדיגיטלית כולל תוכנית כמו גם הצוות הקליני והמאמנים. הוא מותאם לטיפול במגוון הצרכים של הצוותים הרפואיים הנוגעים לפעילות גופנית, בריאות התנהגותית, תרופות ותזונה באמצעות ערוצי תקשורת וידאו ואודיו של האפליקציה בין מטופלים למאמנים.
לוח מחוונים מקל על איסוף והדמיה של הנתונים הגולמיים והמנותחים, ומאפשר מעקב אחר שינויים באותות הפיזיולוגיים של המשתתף כגון לחץ דם, רמות פעילות בקצב הלב, סוכר, שינה ותזונה. מכיוון שהמשתתף נמצא תחת השגחה כל היום ומשום שהרכז נמצא בקשר שוטף עם המשתתף, הרכז יכול לעודד את המשתתף להמשיך לשמור על רמות הפעילות שלו או לבדוק מדוע לא הייתה פעילות על ידי שליחת המטופל מדי יום לדיווחים גרפיים חודשיים. ההליך מחייב הכנת מטופלים במרכז, למטופל לעבודה עצמאית, ולסייע למטופלים להטמיע את ההרגלים החדשים.
ניתוח הנתונים יאפשר לחוקרים להבין טוב יותר את תרומתו של שיקום הלב לבריאות המטופל וכיצד אמצעים פיזיולוגיים, קליניים והתנהגותיים משפיעים על שיקום המטופלים. התנהגות המטופלים מנוטרת באמצעות בחינת פרמטרים, מתאמים ושאלוני איכות חיים כדי לקבוע כיצד משפיעה רמת הפעילות על מצבי הרוח ואופן הביצועים של המטופל בעבודה.
סקירה כללית
מחקר זה מציג מערכת לניטור מרחוק של מטופלים לשיקום לבבי (CR) המאפשרת לספקי שירותי בריאות לעקוב אחר מטופלים בביתם. גישה זו שואפת לשפר את הנגישות וההיענות לשירותי CR, במיוחד עבור אלו שאינם יכולים להגיע למרכזי שיקום.
מרכיבי מפתח של המחקר
תחום המדע
- שיקום לבבי
- ניטור מרחוק של מטופלים
- נגישות לשירותי בריאות
רקע
- שיקום לבבי הוא חיוני להחלמה לאחר אירועים לבביים.
- שירותי שיקום לב (CR) הנוכחיים אינם מנוצלים לעיתים קרובות מספיק בשל בעיות נגישות.
- ניטור מרחוק יכול לסייע בשיפור המעורבות וההיענות של המטופלים.
- שימוש בטכנולוגיה דיגיטלית יכול להגביר את יעילותן של תוכניות לשיקום לבבי (CR).
מטרת המחקר
- פיתוח מערכת ניטור מרחוק חסכונית עבור מטופלי CR.
- שיפור ההיענות של המטופלים והנגשת שירותי השיקום.
- הערכת ההשפעה של ניטור מרחוק על תוצאות הבריאות של המטופלים.
שיטות שנעשה בהן שימוש
- המשתתפים לובשים בגד חכם ורצועת פרק יד לצורך ניטור.
- מפגשים ראשוניים באופן פרונטלי להדרכת המשתתפים על התוכנית.
- ניטור רציף של אותות פיזיולוגיים במהלך הפעילות הגופנית.
- איסוף נתונים באמצעות פלטפורמה דיגיטלית לצורך ניתוח ומשוב.
תוצאות עיקריות
- ניטור מרחוק יעיל של פעילות המטופלים ומדדי בריאות.
- שיפור במעורבות המטופלים באמצעות תקשורת שוטפת עם רכזי התוכנית.
- פוטנציאל להגברת ההשתתפות בתוכניות לשיקום לבבי.
- ניתוח נתונים להבנת הקשר בין רמות פעילות לתוצאות בריאותיות.
מסקנות
- ניטור מרחוק יכול לשפר משמעותית את הנגישות לשיקום לבבי.
- תמיכה ותקשורת מתמשכות הן חיוניות להצלחת המטופל.
- נדרש מחקר נוסף כדי להעריך השפעות בריאותיות לטווח ארוך.
שאלות נפוצות
רלוונטיות תעשייתית למנהלים
פתרונות ניטור מרחוק נותנים מענה לשיעור השימוש הנמוך בשיקום לבבי על ידי הרחבת טיפול מבוסס ראיות לסביבת הבית, שיפור ההיענות לטיפול לטווח ארוך והסרת חסמים בדרך לטיפול. גישה זו תומכת בביטחון חיזוי בהתערבויות התנהגותיות ומאפשרת הגשה ניתנת להרחבה של תוכניות קרדיולוגיה מונעת. היא עולה בקנה אחד עם יעדי הארגון של תעדוף מותאם סיכון והרחבת הגישה למודליות טיפוליות בעלות ערך גבוה.
יישומים אסטרטגיים במחקר ופיתוח בביופארמה
גילוי מוקדם ותיקוף מטרה
- ערך מדעי: מאפשר בחינה של היפותזות טיפוליות הקשורות להיצמדות לפעילות גופנית ולשינוי התנהגותי באוכלוסיות הסובלות ממחלה איסכמית של הלב.
- ערך תפעולי: תומך בהפחתת סיכונים ביולוגיים על ידי אספקת ניטור רציף ואובייקטיבי של דפוסי פעילות גופנית ותגובות פיזיולוגיות מחוץ למסגרות קליניות.
סריקה ופיתוח בדיקה (Assay)
- ערך מדעי: הכנת מערכות פנוטיפיקה דיגיטלית שעברו וולידציה לצורך גילוי ביומרקרים וסריקת תרכובות בשלבים הבאים בתחומים טיפוליים קרדיווסקולריים.
- ערך תפעולי: הבטחת סטנדרטיזציה של הבדיקה באמצעות איסוף מרחוק של נתוני פעילות, קצב לב ולחץ דם עם לולאות משוב בזמן אמת.
מחקר תרגומי ופרה-קליני
- ערך מדעי: מגשר בין השלב הגילוי לוולידציה פרה-קלינית באמצעות ביסוס של מודלים ביתיים הרלוונטיים למחלה של התאוששות קרדיווסקולרית ושינוי התנהגותי.
- ערך תפעולי: תומך בהחלטות קידום מותאמות סיכון באמצעות מעקב אורך של פרמטרים מטבוליים, הרכב הגוף ומדדי איכות חיים.
שילוב תהליכי עבודה וצינורות עיבוד
השיטה משתלבת ברצף הגילוי על ידי תמיכה בבדיקת השערות בתחום הקרדיולוגיה ההתנהגותית, מתייעלת להכנת בדיקות באמצעות ניטור פיזיולוגי רציף, ומפיקה פלט כמותי להשוואה רב-תחומית של יעילות ההתערבות.
- ביולוגיה של הגילוי: מסייעת להבהרת מסלולים על ידי קישור בין היצמדות לתוכנית אימונים לבין שינויים ב-HbA1c, בפרופיל הליפידים ובלחץ הדם לאורך זמן.
- סריקה: מספקת ניטור הדיר וניתן להרחבה של מספר צעדים ליום, דקות פעילות גופנית ומדדים חיוניים, לתמיכה בהערכה מהימנה של תרכובות או התערבויות.
- אנליטיקה: מספקת ניתוח סטטיסטי של אותות פיזיולוגיים, מתאמים התנהגותיים ותוצאים של איכות חיים, כדי לבסס החלטות המשך (go/no-go) במסלולי פיתוח בקרדיולוגיה מונעת.
- מחקר תרגומי: מקשרת בין ממצאים התנהגותיים משלבים מוקדמים להמשכיות פרה-קלינית, באמצעות ניטור מתמשך של גורמי סיכון קרדיווסקולריים ויכולת תפקודית.
- שימוש חוזר ארגוני: מבססת תשתית דיגיטלית רב-שימוש לניטור התערבויות באורח החיים במגוון תחומים טיפוליים מעבר לשיקום לבבי.
השפעה תפעולית וארגונית
- ערך מדעי: מגביר את הביטחון החזוי בהתערבויות התנהגותיות על ידי קישור נתוני פעילות מהעולם האמיתי לתוצאות קליניות במחלה איסכמית של הלב.
- ערך תפעולי: משפר את הסטנדרטיזציה והיכולת להרחבה של מתן שיקום לבבי באמצעות ניטור מרחוק ואימון דיגיטלי.
- ערך אסטרטגי: משפר את יעילות ההון על ידי הפחתת ההסתמכות על טיפול מבוסס מרפאה ומאפשר גישה רחבה יותר של מטופלים לטיפול המומלץ על פי קווים מנחים.
- השפעה על הפורטפוליו: תומך בתעדוף מותאם סיכון של תוכניות לקרדיולוגיה מונעת על ידי הדגמת מעורבות מתמשכת ושינוי מדיד של גורמי סיכון.
שיקולי יישום
- דורש מומחיות בבריאות דיגיטלית, ניטור מרחוק של מטופלים ומדעי ההתנהגות הקרדיו-ווסקולריים.
- תלוי בחיישני ביו-סנסורים לבישים, אפליקציות מובייל ולוחות בקרה (dashboards) מאובטחים לנתונים לצורך מעקב פיזיולוגי רציף.
- מחייב סטנדרטיזציה בין-צוותית בין רכזי קליניקה, אנליסטים של נתונים ומאמני התנהגות לצורך ביצוע עקבי של הפרוטוקול.
- כולל שיקולי התאמה עבור אוכלוסיות מטופלים מגוונות, כולל רמות שונות של אוריינות דיגיטלית ומצבים של תחלואה נלווית (comorbid conditions).
- כולל מגבלות מעשיות כגון הסתמכות על דיווח עצמי של המטופל בנוגע להיענות לטיפול תרופתי ושונות פוטנציאלית בעקביות הניטור בסביבת הבית.
